RU96111912A

RU96111912A - Таблетка парацетамола и домперидона с пленочным покрытием

Info

Publication number: RU96111912A
Application number: RU96111912/14A
Authority: RU
Inventors: Прюдо Гордон
Original assignee: Жансен Фармасетика Н.В.
Priority date: 1994-02-28
Filing date: 1995-02-27
Publication date: 1998-08-10

Claims

1. Таблетка, содержащая (a) ядро, включающее в себя парацетамол и домперидон в качестве активных ингредиентов, и фармацевтически приемлемый носитель, и (b)-пленочное покрытие.

2. Таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемый носитель включает в себя один или более твердых разбавителей, дезинтегрантов, связывающих таблетку агентов, гранулирующих агентов.

3. Таблетка по п. 2, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемый носитель дополнительно включает в себя другие вспомогательные агенты, такие как агенты, обеспечивающие текучесть, агенты, обеспечивающие скольжение, агенты, препятствующие слеживанию, консерванты, лубриканты, суспендирующие агенты, диспергирующие агенты.

4. Таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что ядро содержит около 500 мг парацетамола и около 10 мг домперидона.

5. Таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что домперидон находится в (1 : 1) форме соли малеата.

6. Таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что ядро содержит два лубриканта - стеариновую кислоту и стеарат магния.

7. Таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что пленочное покрытие при проглатывании быстро растворяется и непрозрачно.

8. Таблетка по п. 7, отличающаяся тем, что пленочное покрытие включает в себя гидрофильный полимер, пластификатор и пигмент.

9. Таблетка по любому из пп. 1-8, содержащая приблизительно (a) в ядре: 500 мг парацетамола, 12,72 мг домперидона малеата, 50 мг прежелатинизированного крахмала, 22 мг маисового крахмала, 2 мг поливидона, 15 мг талька (очищенного), 5 мг стеариновой кислоты, 1 мг стеарата магния, (b) в пленочном покрытии: 10 мг гидроксипропилметилцеллюлозы, 2 мг полиэтиленгликоля 400, 3,20 мг оксида титана.

10. Способ получения таблетки по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что проводят влажное гранулирование активных ингредиентов с фармацевтически приемлемым носителем, сухое смешивание получившегося гранулята, прессование смеси в таблетки и покрывание пленочной оболочкой этих таблеток.

11. Таблетка по п. 4, отличающаяся тем, что активные ингредиенты находятся в физически однородной смеси и представляет собой гранулированную смесь.

12. Способ лечения пациента, страдающего мигренью, отличающийся тем, что включает в себя введение этому пациенту терапевтически эффективного количества лекарственного средства, содержащего гранулированную смесь парацетамола и домперидона по п. 11.