TH21214A - เม็ดเคลือบฟิล์มของพาราเซทามอลและดอมเพอริโดน - Google Patents

Abstract

การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับเม็ดเคลือบฟิล์มที่ประกอบด้วยสารแสดงฤทธิ์แก้ปวดพาราเซทามอล และสารต้านการอาเจียนคอมเพอริ โดน, และกรรมวิธีสำหรับการเตรียมเม็ดเช่นนั้น สิทธิบัตรยา

Claims (2)

ข้อถือสิทธฺ์ (ทั้งหมด) ซึ่งจะไม่ปรากฏบนหน้าประกาศโฆษณา : 1. ยาเม็ดสำหรับรักษาไมเกรน ที่ประกอบรวมด้วย (a)ส่วนแกนที่ประกอบรวมด้วยดอมเพอริโดน (domperidone)ในปริมาณที่มีประสิทธิผล ในการรักษา,พาราเซทามอล (paracetamol) ในปริมาณที่มีประสิทธิผลในการเสริมฤทธิ์ และพาหะที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม ซึ่งส่วนแกนประกอรวมด้วยพาราเซทามอล 500 มก. และดอมเพอริโดน 10 มก. และ (b)ชั้นเคลือบฟิล์ม, ซึ่งปริมาณของพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมต่ำกว่า 20% (น้ำหนัก/ น้ำหนัก) ของน้ำหนักของยาเม็ดทั้งหมด 2. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัช ศาสตร์ประกอบด้วยสารช่วยเจือจาง, สารช่วยกระจายตัว, สารยึด เม็ด, สารช่วยทำให้เป็นแกรนูลของแข็งหนึ่งชนิดหรือมากกว่า 3. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัช ศาสตร์เพิ่มเติมประกอบด้วยสารช่วยให้เป็นสูตรผสมชนิดอื่น เช่นสารช่วยการไหล, สารทำให้ไหลง่าย, สารต้านการจับตัวเป็น ก้อน, สารกันบูด, สารช่วยทำให้ลื่น, สารช่วยแขวนลอย, สาร ช่วยกระจายตัว 4. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งส่วนแกนประกอบด้วยพาราเซทา มอลประมาณ 500 มก. และคอมเพอริโดนประมาณ 10 มก. 5. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งคอมเพอริโดนอยู่ในรูปเกลือ มาลิเอท (1:1) 6. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งส่วนแกนประกอบด้วยสารช่วย ทำให้ลื่นสองชนิดคือกรดสเทียริค และแมกนีเซียม สเทียเรท 7. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งฟิล์มเคลือบละลายอย่างรวด เร็ว เมื่อกลืนเข้าไปแล้วมีความทึบแสง 8. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 7 ซึ่งฟิล์มเคลือบประกอบด้วย ไฮโดรฟิลลิคพอลิเมอร์, พลาสทิไซเซอร์ และสารสี 9. เม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 8 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่ง ประกอบด้วยสารต่อไปนี้โดยประมาณ (a) ในส่วนแกน - พาราเซทามอล 500 มก. - คอมเพอริโดน มาลิเอท 12.72 มก. - แป้งที่ทำให้เป็นเจลาหินก่อน 50 มก. - แป้งข้าวโพด 22 มก. - พอลิวิโดน 2 มก. - ทัลค์ (บริสุทธิ์) 15 มก. - กรดสเทียริค 5 มก. - แมกนีเซียม สเทียเรท 1 มก. (b) ในฟิล์มเคลือบ - ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส 10 มก. - พอลิเอธิลีน ไกลคอล 400, 2 มก. - ไทเทเนียม ออกไซด์ 3.20 มก. 1 0. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมเม็ดตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 9 ข้อใดข้อหนึ่ง, แสดงลักษณะเฉพาะโดยการทำให้สารแสดงฤทธิ์ เป็นแกรนูลเปียกด้วยพาหะที่ยอมรับได้ทางเภสัชศาสตร์, การ ผสมแกรนูลที่ได้ตอนแห้ง, การอัดสารผสมนั้นเป็นเม็ด และ เคลือบฟิล์มเม็ดเหล่านั้น 1

1. สารผสมแกรนูลที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการผลิตเม็ดที่ ประกอบด้วยพาราเซทามอล และคอมเพอริโดนเป็นสารแสดงฤทธิ์, แสดงลักษณะเฉพาะของสารแสดงฤทธิ์ทั้งสองชนิดในสารผสมที่เป็น เนื้อเดียวกันทางภายภาพ 1

2. การใช้สารผสมแกรนูล ซึ่งประกอบด้วยพาราเซทามอล และคอม เพอริโดนสำหรับการผลิตยา, โดยเฉพาะยาสำหรับการรักษาไมเกรน (ข้อถือสิทธิ 12 ข้อ, 2 หน้า, 0 รูป)