RU94045287A - Устойчивый, высококонцентрированный иммуноглобулиновый препарат, пригодный для внутривенного введения и способ его получения - Google Patents
Устойчивый, высококонцентрированный иммуноглобулиновый препарат, пригодный для внутривенного введения и способ его полученияInfo
- Publication number
- RU94045287A RU94045287A RU94045287/14A RU94045287A RU94045287A RU 94045287 A RU94045287 A RU 94045287A RU 94045287/14 A RU94045287/14 A RU 94045287/14A RU 94045287 A RU94045287 A RU 94045287A RU 94045287 A RU94045287 A RU 94045287A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- drug according
- immunoglobulin
- paragraphs
- preparation
- drug
- Prior art date
Links
- 102000018358 Immunoglobulins Human genes 0.000 title claims 9
- 108060003951 Immunoglobulins Proteins 0.000 title claims 9
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 title claims 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 10
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 10
- 239000004215 Carbon black (E152) Substances 0.000 claims 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims 2
- 150000002430 hydrocarbons Chemical class 0.000 claims 2
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims 2
- 210000004369 Blood Anatomy 0.000 claims 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N D-Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N D-sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 1
- 229940072221 IMMUNOGLOBULINS Drugs 0.000 claims 1
- CZMRCDWAGMRECN-GDQSFJPYSA-N Sucrose Natural products O([C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O1)[C@@]1(CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-GDQSFJPYSA-N 0.000 claims 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims 1
- 201000009910 diseases by infectious agent Diseases 0.000 claims 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 1
- 230000001105 regulatory Effects 0.000 claims 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 claims 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N β-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 claims 1
Claims (13)
1. Устойчивый, высококонцентрированный, пригодный для внутривенного введения иммуноглобулиновый препарат, отличающийся тем, что препарат имеет содержание иммуноглобулинов от 13,5 до 17,5% (в/о), осмолярность от 250 до 500 мOs/л и вязкость не более чем 9 сП.
2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что содержание иммуноглобулина составляет от 14 до 16% (в/о).
3. Препарат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что вязкость составляет от 3 до 8 сП.
4. Препарат по любому из пп.1 - 3, отличающийся тем, что имеет значение pH в диапазоне от 4 до 8.
5. Препарат по пп. 1 - 4, отличающийся тем, что включает углеводород, предпочтительно, сахара, для стабилизации и/или регулирования его физических параметров.
6. Препарат по п.5, отличающийся тем, что включает глюкозу или сахарозу в качестве сахаров.
7. Препарат по пп. 1 - 6, отличающийся тем, что включает иммуноглобулины в нативной форме.
8. Препарат по пп. 1 - 7, отличающийся тем, что представлен в лиофилизированной форме для большей стабильности.
9. Препарат по пп. 1 - 7, отличающийся тем, что представлен в жидкой или глубоко замороженной форме.
10. Препарат по пп. 1 - 9, отличающийся тем, что представлен в форме, защищающей от инфекций, способных проникать в кровь, получаемых при обработке для инактивации вируса.
11. Способ получения устойчивого, высококонцентрированного пригодного для внутривенного введения иммуноглобулинового препарата по пп. 1 - 9, отличающийся тем, что иммуноглобулиновый раствор получают с содержанием иммуноглобулинов от 13,5 до 17,5% (в/о) с содержанием углеводородов, а также с осмолярностью от 250 до 600 мOs/л и с вязкостью не более чем 9 сП, по выбору полученный препарат впоследствии преобразуют в лиофилизированную или глубоко замороженную форму.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что агрегаты I C удалены до или после регулирования свойств иммуноглобулинового препарата.
13. Способ по п.11 или 12, отличающийся тем, что препарат дополнительно обрабатывают для инактивации вируса.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DEP4344824.0 | 1993-12-28 | ||
| DE4344824A DE4344824C1 (de) | 1993-12-28 | 1993-12-28 | Hochkonzentriertes Immunglobulin-Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU94045287A true RU94045287A (ru) | 1998-02-10 |
| RU2104713C1 RU2104713C1 (ru) | 1998-02-20 |
Family
ID=6506449
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU94045287A RU2104713C1 (ru) | 1993-12-28 | 1994-12-27 | Устойчивый, высококонцентрированный пригодный для внутривенного введения иммуноглобулиновый препарат и способ его получения |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5608038A (ru) |
| EP (1) | EP0661060B1 (ru) |
| JP (1) | JP3040678B2 (ru) |
| AT (2) | AT407707B (ru) |
| CA (1) | CA2138853A1 (ru) |
| CZ (1) | CZ284186B6 (ru) |
| DE (2) | DE4344824C1 (ru) |
| DK (1) | DK0661060T3 (ru) |
| ES (1) | ES2158877T3 (ru) |
| FI (1) | FI111224B (ru) |
| HR (1) | HRP941018B1 (ru) |
| HU (1) | HU220766B1 (ru) |
| NO (1) | NO315260B1 (ru) |
| RU (1) | RU2104713C1 (ru) |
| YU (1) | YU77994A (ru) |
Families Citing this family (46)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ZA966075B (en) * | 1995-07-27 | 1998-01-19 | Genentech Inc | Protein formulation. |
| AU716785B2 (en) * | 1995-07-27 | 2000-03-09 | Genentech Inc. | Stabile isotonic lyophilized protein formulation |
| US6267958B1 (en) | 1995-07-27 | 2001-07-31 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US6685940B2 (en) * | 1995-07-27 | 2004-02-03 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| GB9610992D0 (en) | 1996-05-24 | 1996-07-31 | Glaxo Group Ltd | Concentrated antibody preparation |
| EP0852951A1 (de) * | 1996-11-19 | 1998-07-15 | Roche Diagnostics GmbH | Stabile lyophilisierte pharmazeutische Zubereitungen von mono- oder polyklonalen Antikörpern |
| AU740284B2 (en) * | 1997-06-13 | 2001-11-01 | Genentech Inc. | Stabilized antibody formulation |
| US6171586B1 (en) | 1997-06-13 | 2001-01-09 | Genentech, Inc. | Antibody formulation |
| US6991790B1 (en) | 1997-06-13 | 2006-01-31 | Genentech, Inc. | Antibody formulation |
| US8703126B2 (en) | 2000-10-12 | 2014-04-22 | Genentech, Inc. | Reduced-viscosity concentrated protein formulations |
| SI1324776T2 (en) * | 2000-10-12 | 2018-06-29 | Genentech, Inc. | Concentrated protein formulations with reduced viscosity |
| US7425618B2 (en) * | 2002-06-14 | 2008-09-16 | Medimmune, Inc. | Stabilized anti-respiratory syncytial virus (RSV) antibody formulations |
| US7132100B2 (en) | 2002-06-14 | 2006-11-07 | Medimmune, Inc. | Stabilized liquid anti-RSV antibody formulations |
| CN1671741A (zh) * | 2002-06-21 | 2005-09-21 | 拜奥根Idec公司 | 浓缩抗体的缓冲剂制剂及其使用方法 |
| US20040033228A1 (en) | 2002-08-16 | 2004-02-19 | Hans-Juergen Krause | Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders |
| MY150740A (en) * | 2002-10-24 | 2014-02-28 | Abbvie Biotechnology Ltd | Low dose methods for treating disorders in which tnf? activity is detrimental |
| US20060104968A1 (en) | 2003-03-05 | 2006-05-18 | Halozyme, Inc. | Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminogly ycanases |
| US20050158303A1 (en) * | 2003-04-04 | 2005-07-21 | Genentech, Inc. | Methods of treating IgE-mediated disorders comprising the administration of high concentration anti-IgE antibody formulations |
| AU2004229335C1 (en) | 2003-04-04 | 2010-06-17 | Genentech, Inc. | High concentration antibody and protein formulations |
| BRPI0513601A (pt) * | 2004-07-23 | 2008-05-13 | Genentech Inc | métodos de produção de cristais de anticorpo ou seu fragmento, composições, formulação, cristal de anticorpo ou seu fragmento, método de tratamento e métodos de produção de cristais e de gel de proteìna de anticorpo ou seu fragmento |
| JO3000B1 (ar) | 2004-10-20 | 2016-09-05 | Genentech Inc | مركبات أجسام مضادة . |
| KR20080031684A (ko) | 2005-06-14 | 2008-04-10 | 암젠 인코포레이티드 | 자가 - 완충성 단백질 제형 |
| US20070190057A1 (en) | 2006-01-23 | 2007-08-16 | Jian Wu | Methods for modulating mannose content of recombinant proteins |
| AR059066A1 (es) | 2006-01-27 | 2008-03-12 | Amgen Inc | Combinaciones del inhibidor de la angiopoyetina -2 (ang2) y el inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (vegf) |
| CA2681752A1 (en) | 2007-03-29 | 2008-10-09 | Abbott Laboratories | Crystalline anti-human 1l-12 antibodies |
| CA2707483A1 (en) * | 2007-11-30 | 2009-06-11 | Wolfgang Fraunhofer | Protein formulations and methods of making same |
| US8883146B2 (en) | 2007-11-30 | 2014-11-11 | Abbvie Inc. | Protein formulations and methods of making same |
| TWI489994B (zh) * | 2008-03-17 | 2015-07-01 | Baxter Healthcare Sa | 供免疫球蛋白及玻尿酸酶之皮下投藥之用的組合及方法 |
| NZ592644A (en) * | 2008-11-28 | 2013-09-27 | Abbott Lab | Stable antibody compositions and methods for stabilizing same |
| US20100158893A1 (en) * | 2008-12-19 | 2010-06-24 | Baxter International Inc. | Systems and methods for obtaining immunoglobulin from blood |
| SG174258A1 (en) * | 2009-03-06 | 2011-10-28 | Genentech Inc | Antibody formulation |
| JP5734985B2 (ja) | 2009-09-17 | 2015-06-17 | バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニムＢａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＳＡ | ヒアルロニダーゼおよび免疫グロブリンの安定な共製剤およびそれらの使用方法 |
| BR112012022258A2 (pt) | 2010-03-01 | 2016-10-25 | Bayer Healthcare Llc | anticorpos monoclonais otimizados contra inibidor de trajetória de fator de tecido ( tfpi) |
| FR2994390B1 (fr) | 2012-08-10 | 2014-08-15 | Adocia | Procede d'abaissement de la viscosite de solutions de proteines a concentration elevee |
| US9592297B2 (en) | 2012-08-31 | 2017-03-14 | Bayer Healthcare Llc | Antibody and protein formulations |
| US8613919B1 (en) | 2012-08-31 | 2013-12-24 | Bayer Healthcare, Llc | High concentration antibody and protein formulations |
| AU2013203043B2 (en) | 2013-03-15 | 2016-10-06 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Methods to produce a human plasma-derived igg preparation enriched in brain disease-related natural iggs |
| EP3808338A1 (en) | 2013-09-11 | 2021-04-21 | Eagle Biologics, Inc. | Liquid protein formulations containing ionic liquids |
| ES2875878T3 (es) | 2013-11-18 | 2021-11-11 | Formycon Ag | Composición farmacéutica de un anticuerpo anti-VEGF |
| US10478498B2 (en) | 2014-06-20 | 2019-11-19 | Reform Biologics, Llc | Excipient compounds for biopolymer formulations |
| US20160074515A1 (en) | 2014-06-20 | 2016-03-17 | Reform Biologics, Llc | Viscosity-reducing excipient compounds for protein formulations |
| US11357857B2 (en) | 2014-06-20 | 2022-06-14 | Comera Life Sciences, Inc. | Excipient compounds for protein processing |
| AU2015325055B2 (en) | 2014-10-01 | 2021-02-25 | Eagle Biologics, Inc. | Polysaccharide and nucleic acid formulations containing viscosity-lowering agents |
| RU2599029C1 (ru) * | 2015-07-16 | 2016-10-10 | Игорь Геннадьевич Ковшик | Химерный иммуноглобулиновый препарат, обладающий специфическим противовирусным или антибактериальным действием |
| ES2964640T3 (es) | 2015-08-13 | 2024-04-08 | Amgen Inc | Filtración en profundidad cargada de proteínas de unión al antígeno |
| BR112019007858A2 (pt) | 2016-10-21 | 2019-07-02 | Amgen Inc | formulações farmacêuticas e métodos para produzir as mesmas |
Family Cites Families (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4075193A (en) * | 1976-11-26 | 1978-02-21 | Parke, Davis & Company | Process for producing intravenous immune globulin |
| AT359641B (de) * | 1978-09-19 | 1980-11-25 | Immuno Ag | Verfahren zur herstellung eines intravenoes ver- abreichbaren antikoerperhaeltigen immunglobulin- praeparates |
| US4186192A (en) * | 1978-12-18 | 1980-01-29 | Cutter Laboratories, Inc. | Stabilized immune serum globulin |
| JPS57203017A (en) * | 1981-06-09 | 1982-12-13 | Fujirebio Inc | Purifying method of immunoglobulin |
| US4499073A (en) * | 1981-08-24 | 1985-02-12 | Cutter Laboratories, Inc. | Intravenously injectable immune serum globulin |
| DK166763B1 (da) * | 1983-03-16 | 1993-07-12 | Immuno Ag | Immunoglobulin-g-holdig fraktion |
| DE3483784D1 (de) * | 1984-07-07 | 1991-01-31 | Woelm Pharma Gmbh & Co | Verfahren zur herstellung von gamma-globulin zur intravenoesen anwendung. |
| JPH0825902B2 (ja) * | 1985-02-21 | 1996-03-13 | 株式会社ミドリ十字 | γ−グロブリンの加熱処理方法 |
| DE3619565A1 (de) * | 1986-06-11 | 1987-12-17 | Behringwerke Ag | Verfahren zur herstellung einer pasteurisierten immunglobulinpraeparation |
| US5248767A (en) * | 1986-06-11 | 1993-09-28 | Behringwerke Aktiengesellschaft | Process for the preparation of a pasteurized immunoglobulin preparation using ethanol |
| DE3825429C2 (de) * | 1988-07-27 | 1994-02-10 | Biotest Pharma Gmbh | Verfahren zur Herstellung eines intravenös verabreichbaren polyklonalen Immunglobulin-Präparates mit hohem IgM-Gehalt |
| CH684164A5 (de) * | 1992-01-10 | 1994-07-29 | Rotkreuzstiftung Zentrallab | Intravenös anwendbare Immunglobulinlösung. |
-
1993
- 1993-12-28 DE DE4344824A patent/DE4344824C1/de not_active Expired - Fee Related
-
1994
- 1994-12-20 US US08/359,901 patent/US5608038A/en not_active Expired - Fee Related
- 1994-12-21 AT AT0237894A patent/AT407707B/de not_active IP Right Cessation
- 1994-12-22 CZ CZ943284A patent/CZ284186B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1994-12-22 CA CA002138853A patent/CA2138853A1/en not_active Abandoned
- 1994-12-23 EP EP94120595A patent/EP0661060B1/de not_active Revoked
- 1994-12-23 AT AT94120595T patent/ATE201328T1/de not_active IP Right Cessation
- 1994-12-23 DE DE59409761T patent/DE59409761D1/de not_active Revoked
- 1994-12-23 DK DK94120595T patent/DK0661060T3/da active
- 1994-12-23 ES ES94120595T patent/ES2158877T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-12-27 NO NO19945045A patent/NO315260B1/no not_active IP Right Cessation
- 1994-12-27 HU HU9403795A patent/HU220766B1/hu unknown
- 1994-12-27 RU RU94045287A patent/RU2104713C1/ru active
- 1994-12-27 FI FI946104A patent/FI111224B/fi not_active IP Right Cessation
- 1994-12-27 JP JP6325623A patent/JP3040678B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1994-12-27 HR HRP4344824.0A patent/HRP941018B1/xx not_active IP Right Cessation
- 1994-12-28 YU YU77994A patent/YU77994A/sh unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU94045287A (ru) | Устойчивый, высококонцентрированный иммуноглобулиновый препарат, пригодный для внутривенного введения и способ его получения | |
| KR930007461A (ko) | 종양 치료를 위한 제약 생성물 및 그의 제조방법 | |
| SE8304920D0 (sv) | Novel pharmacological compositions based on cisplatinum and method for obtaining same | |
| US2353016A (en) | Physiologically active substance | |
| EA199900831A1 (ru) | Способ получения стерилизованного молока с улучшенными вкусовыми качествами | |
| NO920533L (no) | Framgangsmaate for framstilling av margarin med ekstra lavt fettinnhold | |
| KR880004814A (ko) | 이포스파미드 동결건조물 및 이의 제조방법 | |
| ES2008986A6 (es) | Maquina para elaborar concentrado de zumo citrico. | |
| US4503036A (en) | Process for producing a biochemical vaccine against Salmonella infection | |
| EP0243278A1 (fr) | Solution aqueuse stable de sulfate de vincristine | |
| Choi et al. | Effect of storage condition on the quality of the wine and Yakju made by Lycium chinense Miller | |
| KR0184008B1 (ko) | 당뇨병성 괴저 치료제 | |
| RU2080856C1 (ru) | Способ получения инъекционной формы препарата атф | |
| PT1158861E (pt) | Produto alimentar e um seu processo de fabrico | |
| CN107964482A (zh) | 一种复合食用菌酒的生产方法 | |
| CN109652486B (zh) | 一种小分子大青叶螯合肽的制备方法 | |
| KR880001879B1 (ko) | 보건음료의 제조법 | |
| RU2096041C1 (ru) | Способ получения биологически активной сыворотки крови | |
| JPH1084923A (ja) | ヒメヒオウギズイセン球根抽出液の発酵飲料及びその製造方法 | |
| JP2907503B2 (ja) | 酵母エキスの製造方法 | |
| SU1165406A1 (ru) | Способ получени альбумина | |
| US1045245A (en) | Process of clarifying beverages. | |
| RU1822780C (ru) | Способ снижени свертываемости крови | |
| CN1054373A (zh) | 血浆蛋白制品溶液态加热灭活病毒处理方法 | |
| Ford et al. | The effect of Arvin on experimental immune arthritis in rabbits |