RU2724599C1 - Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения - Google Patents

Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения Download PDF

Info

Publication number
RU2724599C1
RU2724599C1 RU2019130508A RU2019130508A RU2724599C1 RU 2724599 C1 RU2724599 C1 RU 2724599C1 RU 2019130508 A RU2019130508 A RU 2019130508A RU 2019130508 A RU2019130508 A RU 2019130508A RU 2724599 C1 RU2724599 C1 RU 2724599C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
hydroxyapatite
modified
composite material
solution
components
Prior art date
Application number
RU2019130508A
Other languages
English (en)
Inventor
Андрей Александрович Нестеренко
Виталий Васильевич Гузеев
Татьяна Ивановна Гузеева
Елена Алексеевна Зеличенко
Оксана Александровна Гурова
Original Assignee
Андрей Александрович Нестеренко
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Андрей Александрович Нестеренко filed Critical Андрей Александрович Нестеренко
Priority to RU2019130508A priority Critical patent/RU2724599C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2724599C1 publication Critical patent/RU2724599C1/ru
Priority to PCT/RU2020/000398 priority patent/WO2022139614A1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • A61K8/24—Phosphorous; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/34—Alcohols
    • A61K8/345—Alcohols containing more than one hydroxy group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/733—Alginic acid; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Группа изобретений относится к области эстетической косметологии/медицины, а именно к композиционному материалу для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи, содержащему гель-носитель, отличающемуся тем, что, дополнительно введен глицерин и гидроксиапатит, модифицированный при следующем соотношении компонентов в композиционном материале мас.%: альгинат натрия – 1-2; глицерин – 3,0-6,0; гидроксиапатит, модифицированный с соотношением Са/Р=1,67 – 5,0-30,0; бидистиллированная вода – остальное; причем, в качестве гидроксиапатита модифицированного используют синтетический гидроксиапатит, который модифицируют магнием (Mg) 0,67±0,02 мас.%, карбонатом (СО) 5,1±0,02 мас.%, и силикат-ионами (Si)-0,07±0,02 мас.%; а также к способу получения указанного материала, заключающемуся в получении раствора указанных компонентов. Группа изобретений обеспечивает расширение арсенала технических средств, используемых для целей эстетической косметологии и медицины. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 1 табл., 6 пр., 5 ил.

Description

Изобретение относится к области эстетической, пластической и реконструкционной косметологии/медицины, а именно к биоактивным композитам, в том числе на основе микрочастиц синтетического гидроксиапатита (СаНА), помещенных в гидрогель, предназначенный для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи лица и тела и способам их получения.
Гидроксиапатит - является основной неорганической составляющей костной ткани живых существ. Дермальные филлеры на основе различных материалов, в том числе гидроксиапатита, используются не только в косметических целях - устранения морщи, но и для увеличения объема мягких тканей. Например, для коррекции деформаций носа широко применяются препараты на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты (ГК), гидроксиапатита (СаНА) и жидкого силикона. Однако силикон может вызывать тяжелую гранулематозную реакцию у некоторых пациентов, поэтому его использование не рекомендуется. Гиалуроновая кислота и СаНА являются достаточно безопасными материалами. В настоящее время ГК и СаНА являются оптимальными материалами для коррекции различных деформаций после ринопластики или для увеличения объема дефицита мягких тканей, полученных в результате травм, оперативного вмешательства или у ВИЧ-инфицированных.
Целью изобретения является разработка биоактивных и биосовместимых материалов с длительным эффектом клинического действия для использования их в качестве эстетических лицевых наполнителей объема мягких тканей агентами, а также способов их получения.
Идеальные свойства имплантатов мягких тканей - это биосовместимость, неиммуногенность, неконцерогенность,
долговременный эффект при использовании, простота применения и минимальная миграция в отдаленные места организма.
Известен биоактивный композит для наращивания ткани [RU 2641053, C1, A61K 8/04, A61K 8/85, A61K 9/19, A61F 2/00, A61L 27/18, A61L 27/50, A61L 27/58, A61Q 19/00, A61Q 19/08, 15.01.2018], включающий гиалуроновую кислоту или ее соль в качестве матрицы и микрочастицы полилактида или его сополимеров с гликолидом, как наполнителем, характеризующийся тем, что он получен тем, что, осуществляют взаимодействие твердофазных порошков гиалуроновой кислоты или ее соли и полилактида или его сополимеров с гликолидом в условиях одновременного воздействия давления в пределах от 20 до 50 МПа и деформации сдвига в механохимическом реакторе при температуре от 20 до -20°С.
Недостатком этого биоактивного композита является относительно слабые биоактивные свойства.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является состав дермального наполнителя [ЕР 1080698, А1, A61L 27/00, A61L 27/40, A61L 27/44, 07.03.2001] на основе сшитой гиалуроновой кислоты и карбоксиметилцеллюлозной связки, включающих гиалуроновую кислоту (НА), карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ) и содержащий тонкоизмельченные биосовместимые керамические частицы фосфатов кальция - гидроксиапатита и трикальцийфосфата, распределенные в жидком носителе, представляющим собой биосовместимый полимер, выбранный из группы полисахаридов, а именно: гиалуроновую кислоту и гель карбоксиметилцелюлозу, содержащим дополнительно биосовместимую жидкую связку раствор глицерина. При этом, размеры частиц биосовместимых фосфатов кальция распределены в диапазоне 15-150 мкм и керамические частицы объединяются в жидкости - носителе в количестве от 15 до 50 об.% от общего состава.
Недостатком известного состава дермального филлера является невысокая биологическая активность синтетического гидроксиапатита и геля-носителя, входящего в состав известного филлера.
Задача, которая решается в предложенном изобретении относительно композиционного материала для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи, является создание материала с более высокой биологической активностью.
Требуемый технический результат заключается в повышении биологической активности.
Поставленная задача решается, а требуемый технический результат относительно композиционного материала для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи, достигается тем, что, в композиционный материал, содержащий гель-носитель и гиалуроновую кислоту, согласно изобретению, дополнительно введен глицерин и гидроксиапатит модифицированный при следующем соотношении компонентов в композиционном материале мас.%:
альгинат натрия - 1-2;
глицерин - 3,0-6,0;
гидроксиапатит, модифицированный с соотношением Са/Р=1,67-5,0-30,0;
бидистиллированная вода - остальное,
причем, в качестве гидроксиапатита модифицированного используют синтетический гидроксиапатит, который модифицируют магнием (Mg2+)-0,67±0,02 масс %, карбонатом (СО3 2-)-5,1±0,02 мас.%, и силикат-ионами (Si4+)-0,07±0,02 масс %.
Кроме того, известны способы получения композиционного материала для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи.
В частности, известен твердофазный способ получения биоактивного композита для наращивания ткани на основе гиалуроновой кислоты и микрочастиц полилактида или его сополимеров [RU 2641053, C1, A61K 8/04, A61K 8/85, A61K 9/19, A61F 2/00, A61L 27/18, A61L 27/50, A61L 27/58, A61Q 19/00, A61Q 19/08, 15.01.2018], заключающийся в том, что осуществляют взаимодействие твердофазных порошков гиалуроновой кислоты или ее соли и полилактида или его сополимеров с гликолидом в условиях одновременного воздействия давления в пределах от 20 до 50 МПа и деформации сдвига в механохимическом реакторе при температуре от 20 до -20°С.
Недостатком этого способа является относительно узкая область применения и относительно низкая эффективность, поскольку получаемый с его помощью биоактивный композит обладает слабыми биоактивными свойствами.
Кроме этого, при разложении в биологических жидкостях организма получаемый композит приводят к образованию молочной кислоты, повышение концентрации которой в организме дает болезненные ощущения.
Дополнительно следует отметить, что, гиалуроновая кислота дает временный эффект максимально на 6-12 месяцев, поскольку увеличение объема тканей связано с гидрофильными свойствами гиалуроновой кислоты. Причем, выработка организмом собственной гиалуроновой кислоты при введении ее извне уменьшается, и поэтому для поддержания эффекта время между инъекциями сокращается.
Известен также способ получения комплексного препарата [RU 2396083, C1, A61K 31/65, А61Р 31/00, А61Р 37/04, 10.08.2010], включающий смешивание 90 мас.ч. 0,2-0,3%-ной суспензии агара, 2,5 мас.ч. концентрата очищенного полисахаридного комплекса, 3,5 мас.ч. (-)2,3,5,6-тетрагидро-6-фенилимидазо-[2,1-b]-тиазола гидрохлорида и 0,2 мас.ч. формалина, при этом, при смешивании дополнительно вводят 0,1 мас.ч. тетрациклина гидрохлорида, объем доводят до 100 мас.ч.
Недостатком этого способа его относительно высокие сложность и длительность приготовления препарата, а также относительно ограниченная область применения, обусловленная и необходимостью использования аутологичной дермальной ткани, выделенной из собственной кожи пациента, что связано с дополнительным травматизмом пациента.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является относительно способа получения композиционного материала для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи (состава дермального наполнителя) является способ [ЕР 1080698, А1, A61L 27/00, A61L 27/40, A61L 27/44, 07.03.2001], заключающийся в том, что, в жидком носителе, представляющим собой биосовместимый полимер, выбранный из группы полисахаридов, а именно, гиалуроновую кислоту и гель карбоксиметилцелюлозу, вводят в количестве от 15 до 50 об.% от общего состава тонкоизмельченные биосовместимые керамические частицы фосфатов кальция - гидроксиапатита и трикальцийфосфата, размеры которых распределены в диапазоне 15-150 мкм количестве от 15 до 50 об.% от общего состава.
Недостатком наиболее близкого технического решения относительно способа является его узкая область применения и относительно низкая эффективность, поскольку получаемый с его помощью биоактивный композит обладает слабыми биоактивными свойствами.
Кроме этого, при разложении в биологических жидкостях организма получаемый композит приводят к образованию молочной кислоты, повышение концентрации которой в организме дает болезненные ощущения.
Дополнительно следует отметить, что, гиалуроновая кислота дает временный эффект максимально на 6-12 месяцев, поскольку увеличение объема тканей связано с гидрофильными свойствами гиалуроновой кислоты. Причем, выработка организмом собственной гиалуроновой кислоты при введении ее извне уменьшается, и поэтому для поддержания эффекта время между инъекциями сокращается.
Задача, которая решается в предложенном изобретении относительно способа получения композиционного материала для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи, является расширение области его применения путем обеспечения получения материала с более высокой биологической активностью, что позволит расширить арсенал технических средств, используемых для этих целей.
Требуемый технический результат заключается в расширении области применения способа путем обеспечения получения материала с более высокой биологической активностью и расширении арсенала технических средств, используемых для этих целей.
Поставленная задача решается, а требуемый технический результат относительно способа, достигается тем, что, в способе, заключающемся в получении раствора компонентов, в который входит раствор гиалуроновой кислоты, согласно изобретению, в раствор компонентов вводят раствор альгината натрия, глицерин и гидроксиапатит модифицированный при следующем соотношении компонентов, мас.%:
альгинат натрия - 1,0-2,0%;
глицерин - 3,0-6,0%;
гидроксиапатит модифицированный (с соотношением Са/Р=1,67) - 5,0-30,0%
бидистиллированная вода - остальное,
причем, гидроксиапатит модифицированный получают путем модификации гидроксиапатита синтетического магнием (Mg2+) - 0,67±0,02 масс %, карбонатом (СО3 2-)-5,1±0,02 масс %, и силикат-ионами (Si4+) - 0,07±0,02 масс %.
Кроме того, поставленная задача решается, а требуемый технический результат относительно способа достигается тем, что, модификацию гидроксиапатита магнием и карбонатом производят перед его осаждением путем введения растворов солей хлорида магния и солей карбоната натрия.
Кроме того, поставленная задача решается, а требуемый технический результат относительно способа достигается тем, что, модификацию гидроксиапатита силикат-ионами производят путем введения силиката калия в суспензию свежеосажденного гидроксиапатита, который затем фильтруют и многократно промывают дистиллированной водой.
Кроме того, поставленная задача решается, а требуемый технический результат относительно способа достигается тем, что, отфильтрованный гидроксиапатит сушат при ступенчатом подъеме температуры 80-150°С с шагом 30°С в течение 5 ч, затем прокаливают при 500°С в течение часа и при 800°С в течение 2 ч.
Кроме того, поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что, при получении раствора компонентов вначале смешивают порошок синтетического модифицированного гидроксиапатита с раствором глицерина до состояния устойчивой суспензии и однородного распределения гидроксиапатита, затем добавляют гель альгината натрия и продолжают смешивание в течение 15-20 минут при средней скорости смешивания 100-150 об/мин.
На изображениях представлены:
на фиг. 1 - примеры результатов введения предложенного композиционного материала - заполнение мимических морщин «гусиные лапки»);
на фиг. 2 - примеры результатов заполнения носогубных складок и устранение морщинок «марионеток»;
на фиг. 3 - примеры результатов при заполнении носогубных складок и устранения морщинок «марионеток»;
на фиг. 4 - примеры результатов при заполнении носогубных складок;
на фиг. 5 - примеры результатов при заполнении носогубных складок и устранение морщинок «марионеток».
Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи получают и используют следующим образом.
Элементный состав сухого порошка гидроксиапатита должен соответствовать следующим данным:
Figure 00000001
Гидроксиапатит синтезируют из раствора хлорида кальция, в который дополнительно вводятся растворимые соли (хлориды) магния, железа, в количествах, соответствующих расчетным значениям в конечном продукте; кремний вводится в раствор для осаждения в виде гидратированного хлорида кремния. Осаждение проводят по реакции:
Figure 00000002
Осаждение проводят до установления рН=8-8,5. Реакции модифицирования гидроксиапатита карбонат ионами, магнием и кремнием представлены уравнениями 2-3:
Figure 00000003
Figure 00000004
Модификацию кремнием осуществляют введением микроколичеств силиката калия в суспензию свежеосажденного гидроксиапатита, который затем фильтруют и многократно промывают дистиллированной водой, сушат при ступенчатом подъеме температуры 80-150°С с шагом 30°С в течение 5 ч, затем прокаливают при 500°С в течение часа и при 800°С в течение 2 часов. Порошок гидроксиапатита остужают в печи прокаливания в течение 8 часов, измельчают, выбирают фракцию 20-40 мкм.
Пример осуществления 1. Приготавливают гель из альгината натрия смешиванием 1,5 г сухого порошка и 50 мл бидистиллированной воды и гель гиалуроновой кислоты смешиванием 0,4 г сухого порошка и 48,1 мл бидистиллированной воды. Затем полученные гели смешивают в электрическом смесителе 10-15 минут при средней скорости смешивания 100-120 об/мин. Полученным гелем в количестве 0,8 и 1 мл, заполняют в стерильные шприцы объемом 1,5 и 2 мл, соответственно, и дополнительно стерилизуют паровой стерилизацией при температуре 120-130°С, хранят готовые филлеры при температуре 5-15°С. Для инъецирования используют иглы 27G и канюли.
Пример осуществления 2. Приготавливают гель из альгината натрия смешиванием 2 г сухого порошка и 50 мл бидистиллированной воды и гель гиалуроновой кислоты смешиванием 0,5 г сухого порошка и 47,5 мл бидистиллированной воды. Затем полученные гели смешивают в электрическом смесителе 10-15 минут при средней скорости смешивания 100-120 об/мин. Полученным гелем в количестве 0,8 и 1 мл, заполняют в стерильные шприцы объемом 1,5 и 2 мл, соответственно, и дополнительно стерилизуют паровой стерилизацией при температуре 120-130°С, хранят готовые филлеры при температуре 5-15°С. Для инъецирования используют иглы 27G и канюли.
Пример осуществления 3. Приготавливают смесь из 5 г порошка синтетического модифицированного гидроксиапатита с соотношением Са/Р=1,67, с размерами частиц 20-40 мкм и 95 г геля, содержащего 2 г альгината натрия и 5 г (3,97 мл) 99,9% глицерина и 88,5 г бидистиллированной воды. Предварительно перед смешиванием приготавливают гель из альгината натрия смешиванием 1,5 г сухого порошка и 50 мл воды и раствор глицерина смешиванием 5 г (3,97 99,9% глицерина) с 37,5 г воды. Порошок гидроксиапатита сначала тщательно перемешивают с раствором глицерина в электрическом смесителе до состояния устойчивой суспензии и однородного распределения гидроксиапатита, затем добавляют гель альгината натрия и продолжают смешивание в течение 15-20 минут при средней скорости смешивания 100-150 об/мин.
Полученной суспензией в количестве 0,8 и 1 мл, заполняют в стерильные шприцы объемом 1,5 и 2 мл, соответственно, и дополнительно стерилизуют паровой стерилизацией при температуре 120-130°С, хранят готовые филлеры при температуре 5-15°С. Для инъецирования используют иглы 27G и канюли.
Пример осуществления 4. Приготавливают смесь из 10 г порошка синтетического модифицированного гидроксиапатита с соотношением Са/Р=1,67, с размерами частиц 20-40 мкм и 90 г геля, содержащего 1,5 г альгината и 4 г (3,17 мл) 99,9% глицерина и 85 г бидистиллированной воды. Предварительно перед смешиванием приготавливают гель из альгината натрия смешиванием 1,0 г сухого порошка и 40 мл воды и раствор глицерина смешиванием 5 г (3,17 мл 99,9% глицерина) с 45 г воды. Последовательность и условия смешивания раствора глицерина, порошка гидроксиапатита и геля такая же, как в примере 1.
Полученной суспензией в количестве 0,8 и 1 мл заполняют в стерильные шприцы объемом 1,5 и 2 мл, соответственно, и дополнительно стерилизуют паровой стерилизацией при температуре 120-130°С, хранят готовые филлеры при температуре 5-15°С. Для инъецирования используют иглы 27G и канюли.
Пример осуществления 5. Приготавливают смесь из 20 г порошка синтетического модифицированного гидроксиапатита с соотношением Са/Р=1,67, с размерами частиц 20-40 мкм и 80 г геля, содержащего 1,5 г альгината и 6 г (4,76 мл) 99,9% глицерина и 72,5 г бидистиллированной воды. Предварительно перед смешиванием приготавливают гель из альгината натрия смешиванием 2 г сухого порошка и 35 мл воды и раствор глицерина смешиванием 6 г (4,76 мл 99,9% глицерина) с 37,5 г воды. Последовательность и условия смешивания раствора глицерина, порошка гидроксиапатита и геля такая же, как в примере 1.
Полученной суспензией в количестве 0,8 и 1 мл, заполняют в стерильные шприцы объемом 1,5 и 2 мл, соответственно, и дополнительно стерилизуют паровой стерилизацией при температуре 120-130°С, хранят готовые филлеры при температуре 5-15°С. Для инъецирования используют иглы 27G и канюли.
Пример осуществления 6. Приготавливают смесь из 30 г порошка синтетического модифицированного гидроксиапатита с соотношением Са/Р=1,67, с размерами частиц 20-40 мкм и 70 г геля, содержащего 1,0 г альгината и 5 г (3,97 мл) 99,9% глицерина и 63 г бидистиллированной воды. Предварительно перед смешиванием приготавливают гель из альгината натрия смешиванием 2 г сухого порошка и 30 мл воды и раствор глицерина смешиванием 6 г (4,76 мл 99,9% глицерина) с 33 г воды. Последовательность и условия смешивания раствора глицерина, порошка гидроксиапатита и геля такая же, как в примере 1. Полученной суспензией в количестве 0,8 и 1 мл, заполняют в стерильные шприцы объемом 1,5 и 2 мл, соответственно, и дополнительно стерилизуют паровой стерилизацией при температуре 120-130°С, хранят готовые филлеры при температуре 5-15°С. Для инъецирования используют иглы 27G и канюли.
Использование в составе филлера микрочастиц синтетического модифицированного гидроксиапатита, содержащего магний, карбонат- и силикат-ионы в качестве микропримесей, соответствующих составу природной кости, повышает биоактивность состава и будет способствовать улучшению процесса неоколлагенеза, как было установлено исследованиями по использованию биологического гидроксиапатита, получаемого из костей животных [1] и используемого в составе костнозамещающих материалов цементов и покрытий имплантатов. Способ введения микропримесей в состав путем совместного осаждения их из растворов позволяет равномерно распределять их по всему объему синтетического гидроксиапатита и встраивать их в структуру по механизму замещения, подобно биологическому гидроксиапатиту. При использовании синтетического модифицированного микропримесями гидроксиапатита отсутствует опасность иммунного ответа организма, возможная при использовании биологического гидроксиапатита. Использование гидроксиапатита в составе филлера менее 5% неэффективно из-за малой доли неоколлагенеза, а при концентрации выше 30% вязкость суспензии повышается, и требуются большие усилия при введении материала филлера в ткани организма, при этом повышается риск травматизма тканей.
Использование в составе филлера в качестве геля носителя полисахарида - альгината натрия, получаемого из морских водорослей, являющегося биологически активным веществом, содержащим йод и представляющим соль альгиновой кислоты, которая состоит из двух мономерных кислот - маннуровой и гулуроновой и способна адсорбировать воду весом в 300 раз больше собственного. Альгинат натрия при растворении в воде образуют вязкие растворы. При добавлении в раствор альгината натрия легко образуется гель. Альгинат натрия обладает целым рядом чрезвычайно полезных свойств: является иммунным регулятором, сорбентам холестерина и жирных кислот, снижает концентрацию атерогенных веществ в крови. Альгинаты, стимулируя фагоцитоз, оказывают противоопухолевый эффект, используется в составе ранозаживляющих покрытий и т.д. [2]. Диапазон концентраций альгината натрия 1-2% определяется по следующим параметрам: при концентрации менее 1% эффект аугментации в момент введения материала филлера будет менее заметен, а при концентрации более 2% вязкость состава повышается, и возникают трудности при инъецировании препарата.
Гиалуроновая кислота - один из основных компонентов нашей кожи и регулятор ее водного баланса. Она превосходно увлажняет, это ее главная ценность. ГК, или гиалуронат, является не сульфатированным гликозаминогликаном, который в норме находится в коже и других тканях (особенно соединительной, эпителиальной и нервной), заполняя пространство внеклеточного матрикса. ГК имеется у всех животных, поэтому она не является иммуногенной. Этот полисахарид способен связывать объем воды, в 1000 раз превышающий объем полисахарида. Механизм возникновения биологического эффекта ГК является предсказуемым. Вещество увеличивает объем и степень увлажнения с помощью водосодержащей гибкой структуры, которая склеивается с коллагеном, эластином и клетками. Повышенная концентрация ГК, выше значения 5 мг/мл (выше 0,5 мас.%) приводит к дозозависимому снижению выживаемости фибробластов, ниже 0,3% - производит незначительный эффект.
Глицерин в составе материала филлера действует как смазка, кроме этого, он обволакивает микросферы гидроксиапатита и препятствует конгломерации. Концентрация 3-6% обеспечивая улучшение инъецирования суспензии биоматериала.
Филлеры вышеуказанного состава были опробованы на группе добровольцев. Были использованы разновозрастные группы по 4 человека на каждый состав. Наиболее типичные случаи приведены на Фиг. 1-5. Пациенты после процедуры чувствовали себя великолепно.
Сразу после процедуры виден результат: заполнены межбровные морщины, на лбу, мимические «гусиные лапки», носогубные складки, улучшен овал лица. Эстетически процедура соблюдена и не оставляет следов на коже. Сразу после процедуры пациент может вернуться к обычному распорядку дня. Препарат начинает активно работать через 3-4 месяца и качество кожи улучшается. Кожа становится более плотной и эластичной.
Таким образом, в предложенном изобретении достигается требуемый технический результат, заключающийся в расширении области применения способа путем обеспечения получения материала с более высокой биологической активностью и расширении арсенала технических средств, используемых для этих целей.

Claims (16)

1. Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи, содержащий гель-носитель, отличающийся тем, что, дополнительно введен глицерин и гидроксиапатит, модифицированный при следующем соотношении компонентов в композиционном материале, мас.%:
альгинат натрия – 1,0-2,0;
глицерин – 3,0-6,0;
гидроксиапатит, модифицированный с соотношением Са/Р=1,67 – 5,0-30,0;
бидистиллированная вода – остальное,
причем, в качестве гидроксиапатита модифицированного используют синтетический гидроксиапатит, который модифицируют магнием (Mg2+) 0,67±0,02 мас.%, карбонатом (СО3 2-) 5,1±0,02 мас.%, и силикат-ионами (Si4+) 0,07±0,02 мас.%.
2. Способ получения композиционного материала по п. 1, заключающийся в получении раствора компонентов, отличающийся тем, что, в раствор компонентов вводят раствор альгината натрия, глицерин и гидроксиапатит модифицированный при следующем соотношении компонентов, мас.%:
альгинат натрия – 1,0-2,0;
глицерин – 3,0-6,0;
гидроксиапатит модифицированный с соотношением Са/Р=1,67 – 5,0-30,0
бидистиллированная вода – остальное,
причем, гидроксиапатит модифицированный получают путем модификации гидроксиапатита синтетического магнием (Mg2+) 0,67±0,02 мас.%, карбонатом (СО3 2-) 5,1±0,02 мас.%, и силикат-ионами (Si4+) 0,07±0,02 мас.%.
3. Способ получения композиционного материала по п. 2, отличающийся тем, что, модификацию гидроксиапатита магнием и карбонатом производят перед его осаждением путем введения растворов солей хлорида магния и солей карбоната натрия.
4. Способ получения композиционного материала по п. 2, отличающийся тем, что, модификацию гидроксиапатита силикат-ионами производят путем введения силиката калия в суспензию свежеосажденного гидроксиапатита, который затем фильтруют и многократно промывают дистиллированной водой.
5. Способ получения композиционного материала по п. 4, отличающийся тем, что, отфильтрованный гидроксиапатит сушат при ступенчатом подъеме температуры 80-150°С с шагом 30°С в течение 5 ч, затем прокаливают при 500°С в течение ч и при 800°С в течение 2 ч.
6. Способ получения композиционного материала по п. 2, отличающийся тем, что, при получении раствора компонентов вначале смешивают порошок синтетического модифицированного гидроксиапатита с раствором глицерина до состояния устойчивой суспензии и однородного распределения гидроксиапатита, затем добавляют гель альгината натрия и продолжают смешивание в течение 15-20 мин при средней скорости смешивания 100-150 об/мин.
RU2019130508A 2019-09-27 2019-09-27 Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения RU2724599C1 (ru)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019130508A RU2724599C1 (ru) 2019-09-27 2019-09-27 Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения
PCT/RU2020/000398 WO2022139614A1 (ru) 2019-09-27 2020-07-31 Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019130508A RU2724599C1 (ru) 2019-09-27 2019-09-27 Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018142010A Division RU2018142010A (ru) 2018-11-29 2018-11-29 Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2724599C1 true RU2724599C1 (ru) 2020-06-25

Family

ID=71135725

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019130508A RU2724599C1 (ru) 2019-09-27 2019-09-27 Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2724599C1 (ru)
WO (1) WO2022139614A1 (ru)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2034465C1 (ru) * 1992-08-05 1995-05-10 Малое Внедренческое Предприятие "Интерфалл" Состав для инъекции при эндопротезировании
US20100100179A1 (en) * 1992-02-11 2010-04-22 Bioform Medical, Inc. Tissue Augmentation Material and Method

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100100179A1 (en) * 1992-02-11 2010-04-22 Bioform Medical, Inc. Tissue Augmentation Material and Method
RU2034465C1 (ru) * 1992-08-05 1995-05-10 Малое Внедренческое Предприятие "Интерфалл" Состав для инъекции при эндопротезировании

Non-Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
CARDOSO D.A. et al. Effects of physical and chemical treatments on the molecular weight and degradation of alginate-hydroxyapatite composites // Macromol Biosci. - 2014. - Vol.14, No.6. - P.872-880. *
GHOLIZADEH B.S. et al. Enhanced antibacterial activity, mechanical and physical properties of alginate/hydroxyapatite bionanocomposite film // International Journal of Biological Macromolecules. - 2018. - Vol.116. - P.786-792. *
Государственная Фармакопея XIII, 2015, ФС.2.2.0020.15. РАССКАЗОВА Л.А. Технология получения магний- и кремний-модифицированных гидроксиапатитов и биорезорбируемых композиционных материалов с использованием полимеров молочной кислоты // Дисс. к.т.н. Томск - 2015. CARDOSO D.A. et al. Effects of physical and chemical treatments on the molecular weight and degradation of alginate-hydroxyapatite composites // Macromol Biosci. - 2014. - Vol.14, No.6. - P.872-880. GHOLIZADEH B.S. et al. Enhanced antibacterial activity, mechanical and physical properties of alginate/hydroxyapatite bionanocomposite film // International Journal of Biological Macromolecules. - 2018. - Vol.116. - P.786-792. НОВИКОВ А.Г. и др. Применение системы контроля изменений дефектов кожи для оценки косметологических процедур // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2013. *
НОВИКОВ А.Г. и др. Применение системы контроля изменений дефектов кожи для оценки косметологических процедур // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2013. *
РАССКАЗОВА Л.А. Технология получения магний- и кремний-модифицированных гидроксиапатитов и биорезорбируемых композиционных материалов с использованием полимеров молочной кислоты // Дисс. к.т.н. Томск - 2015. *

Also Published As

Publication number Publication date
WO2022139614A1 (ru) 2022-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2683286C2 (ru) Способ поперечного сшивания гиалуроновой кислоты, способ приготовления инъекционного гидрогеля, гидрогель и его применение
CA2158638C (en) A composition and a method for tissue augmentation
JP6476120B2 (ja) 治療的使用のための架橋ヒアルロン酸及びハイドロキシアパタイトに基づく注入用無菌水性製剤
EP2772273B1 (en) Viscoelastic gels as novel fillers
US20070184087A1 (en) Polysaccharide compositions for use in tissue augmentation
RU2648450C2 (ru) Приемлемая для инъекций стерильная водная композиция на основе сшитой гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита для применения в пластической хирургии
CN109161037A (zh) 一种水凝胶复合物、制备方法及应用
RU2671837C2 (ru) Способ получения инъекционного гидрогеля на основе гиалуроновой кислоты, содержащего лидокаин и щелочной агент, стерилизованного теплом
CN106421929B (zh) 一种可注射磷酸钙/天然高分子复合材料及其制备方法和应用
AU2004210451B2 (en) Ceramic-based injectable implants which are used to fill soft tissues
RU2724599C1 (ru) Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения
CN110292655A (zh) 一种含羟基磷灰石的注射填充制剂及其制备方法
ES2688324T3 (es) Composiciones de cemento bioactivo autoendurecible con quitina parcialmente desacetilada como sustituyentes de los injertos óseos
EP2593149B1 (en) Composite material comprising pectin and calcium phosphate and method for its realisation
CN114395144A (zh) 一种透明质酸-聚乙二醇-层状二氧化硅复合水凝胶及其应用
JP2009539451A (ja) 擬似混晶格子を含む埋め込み型の生体適合性材料の製造方法及び該製造方法によって得られる生体適合性材料
CN116761640A (zh) 羟磷灰石钙粒子及其用途
Kocak INJECTABLE TISSUE ENGINEERING MATERIALS
KR20080099040A (ko) 수산화인회석을 포함하는 유-무기 복합 현탁액 및 그제조방법

Legal Events

Date Code Title Description
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20210617