RU2034465C1 - Состав для инъекции при эндопротезировании - Google Patents
Состав для инъекции при эндопротезировании Download PDFInfo
- Publication number
- RU2034465C1 RU2034465C1 SU5057638A RU2034465C1 RU 2034465 C1 RU2034465 C1 RU 2034465C1 SU 5057638 A SU5057638 A SU 5057638A RU 2034465 C1 RU2034465 C1 RU 2034465C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- acrylamide
- endoprosthesis
- injection
- composition
- polymer composition
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение предназначено для формирования анатомических органов и представляет собой готовую полимерную композицию ПААГ "Интерфалл", содержащую, %: тетраметилэтилдиамин 0,001 - 1, акриламид 3,5 - 9; метилен-бис-акриламид 0,01 - 1; персульфат аммония 0,001 - 1; бидистиллированную воду. Полимерная композиция после введения ее в анатомические органы на меняет своих физико-химических свойств и остается абсолютно инертной в тканях организма в течение длительного периода времени, чем достигается достаточный функциональный и косметический эффект.Применяется в пластической хирургии для увеличения объема анатомических органов.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к составам инъекционного эндопротеза гидрофильной консистенции, который может быть использован в пластической хирургии для увеличения объема анатомических органов.
Гидрогели, разбухающие, но не растворимые в воде полимеры, используются в качестве имплантируемых пластических материалов. Они обладают следующими преимуществами: водо-, ионо- и кислородпроницаемостью, хорошей биологической совместимостью и контролируемыми физическими свойствами.
Известныe компактные полимерные имплантаты требуют проведения хирургических операций, сопровождаются образованием грубой соединительно-тканной капсулы, размеры и форма материала определены заранее и любые их изменения требуют повторного хирургического вмешательства.
Известен эндопротез голосовой связки, полученный путем введения в слизистую оболочку голосовой связки гидрофильного полимерного геля, предварительно высушенного до хрупкого твердого состояния. Введение сухого гидрофильного полимерного эндопротеза в слизистую оболочку осуществляется хирургическим путем, через разрез длиной 2-3 мм, выполненный предварительно в слизистой оболочке голосовой связки. Эффект достигается тем, что сухой гидрофильный полимер набухает в голосовой связке и, следовательно, приводит к увеличению объема голосовой связки. Гидрофильный полимер синтезирован полимеризацией гликоля сложных эфиров метакриловой кислоты. Однако известный способ получения эндопротеза голосовой связки травматичен, так как связан с выполнением разрезов в слизистой оболочке голосовой связки. Кроме того, набухание полимера происходит непосредственно в мягких тканях голосовой связки и связанное с ним выполнение ее объема трудно прогнозировать, что может отрицательно сказаться на клинических результатах.
Известен эндопротез молочной железы, состоящий из целлофановой оболочки, внутри которой помещается жидкий силикон или тефлон. Однако, имплантация данного эндопротеаза производится хирургическим путем через разрез кожи. Формируется туннель, куда помещается протез. Не говоря о травматичности данного способа, отмечены случаи разрыва эндопротеза при сильном внешнем физическом воздействии, что требует дополнительных коррегирующих хирургических вмешательств.
Известен также эндопротез, который получен на основе тефлоновой пасты и глицерина. Однако полученный таким образом эндопротез не позволяет получить стойкий клинический эффект. Это вызвано тем, что со временем частички тефлона мигрируют, а глицерин рассасывается. При этом уменьшается объем эндопротеза, а, следовательно, ухудшаются функциональные результаты. Кроме того, тефлон вызывает выраженную воспалительную реакцию. При имплантации тефлона в слизистую оболочку гортани нередко наблюдается острый стеноз гортани, вплоть до трахеостомии.
В последнее время в качестве застывающей композиции использовался водный раствор очищенного бычьего коллагена, который вводился в ткань путем инъекции, при температуре 37оС он превращался в гель, при отсутствии токсических компонентов с низкой молекулярной массой. Сам коллаген является реагирующим, последовательно деградирует вследствие энзиматических реакций и поглощается после определенного промежутка времени. Кроме того, при имплантации вышеуказанного коллагена возможно развитие аллергических реакций.
В качестве прототипа выбрана несшитая полимерная композиция, растворенная в полярной смешивающейся с водой жидкостью вводится инъекционным методом в живые ткани, в которых она затвердевает. Используется композиция, содержащая органические растворители, типа диметилсульфоксида, вызывающие эритему и шок, что нежелательно и является отрицательным фактором при эндопротезировании анатомических органов. Кроме того, имплантат из несшитого геля обладает недостаточными механическими свойствами для эндопротезирования.
Целью изобретения является получение биосовместимого эндопротеза с высокой степенью гидрофилии, необходимыми прочностными и лечебными свойствами, имплантируемого инъекционным способом для формирования анатомических органов.
Поставленная задача решается тем, что в качестве заявляемого инъекционного эндопротеза используется готовая конечная полимерная композиция ПААГ "Интерфалл", включающая, тетраметилэтилдиамин 0,001-1; акриламид 3,5-9, метилен-бис-акриламид 0,01-1; персульфат аммония 0,001-1; бидистиллированную воду.
Предлагаемый инъекционный эндопротез обеспечивает стойкий клинический эффект. Это объясняется тем, что готовая полимерная композиция имеет консистенцию, которую можно вводить в мягкие ткани инъекционным способом, что не ведет к травматизации тканей и позволяет вводить ее в количествах, соответствующих анатомическим особенностям органа, и обеспечивающих достаточный функциональный и косметический эффект. Указанная готовая полимерная композиция имеет трехмерное строение, биологически инертна, эластична, устойчива к изменениям рН среды и ферментативному воздействию. Она легко повторяет полости любой формы, хорошо удерживает необходимую форму, сохраняет стабильность объема во времени. Кроме того, указанная готовая полимерная композиция обладает высокой степенью гидрофильности, кислородо- и ионопроводимостью, а также в силу химической природы трехмерной полимерной сетки обладает малым сродством к белковым молекулам, в результате чего устойчива к белковым загрязнениям и обеспечивает условия процессу нежного капсулообразования. Заявляемая готовая полимерная композиция после введения ее в анатомические органы не меняет своих физико-химических свойств и остается абсолютно инертной в тканях органа в течение длительного периода времени, чем достигается достаточный функциональный и косметический эффект.
Использование готовой полимерной композиции с концентрацией более 9% не представляется возможным, так как она не может быть введена инъекционным способом, а с концентрацией менее 3% гелеобразная консистенция не образуется.
Получение готовой полимерной композиции ПААГ "Интерфалл" осуществляется следующим образом.
Готовую полимерную композицию получали путем сополимеризации акриламида (33-90 г/л) и сшивающего агента метиленбисакриламида в бидистиллированной воде в присутствии окислительно-восстановительной инициирующей системы (тетраметилэтилдиаминперсульфат аммония). Полимеризацию вели в водной среде при комнатной температуре.
Из исходных препаратов готовят полимеризующуюся композицию, которая состоит из акриламида, персульфата аммония, метилен-бис-акриламида и тетраметилэтилдиамина, а также бидистиллированной воды. После фильтрования через фильтры растворы смешиваются и фильтруются вновь.
Используются следующие препараты, Тетраметилэтилдиамин 0,001-1 Акриламид 3,5-9 Метилен-бис-акриламид 0,01-1 Персульфат аммония 0,001-1 Упрощенная химическая формула препарата
П р и м е р 1. В емкости объемом около 1 л смешивают 3,5% акриламида, 60 мл 1% -ного раствора метил-бис-акриламида, 1%-ный раствор тетраметилэтилдиамина и 25 мл 0,48%-ного раствора персульфата аммония. Смесь разбавляют водой до 580 мл и фильтруют через фильтры. Продолжительность гелеобразования около 20 мин.
П р и м е р 1. В емкости объемом около 1 л смешивают 3,5% акриламида, 60 мл 1% -ного раствора метил-бис-акриламида, 1%-ный раствор тетраметилэтилдиамина и 25 мл 0,48%-ного раствора персульфата аммония. Смесь разбавляют водой до 580 мл и фильтруют через фильтры. Продолжительность гелеобразования около 20 мин.
П р и м е р 2. В емкости объемом около 1 л смешивают 9% акриламида, 60 мл 1% -ного раствора метил-бис-акриламида, 1%-ный раствор тетраметилэтилдиамина и 25 мл 0,48%-ного раствора персульфата аммония. Смесь разбавляют водой до 580 мл и фильтруют через фильтры. Продолжительность гелеобразования около 20 мин.
Исследование полученной готовой полимерной композиции ПААГ "Интерфалл" на токсичность проводилось на тканевых культурах и куриных зародышах. Изучение острой и хронической токсичности при введении в брюшную полость экспериментальных животных. Изучение острой и хронической токсичности при пероральном введении полимера экспериментальным животным. Исследование влияния полимера на подкожную клетчатку и кожу экспериментальных животных.
Установлено, что при контакте заявляемой готовой полимерной композиции с различными тканями и органами экспериментальных животных патологии не было выявлено. Результаты отдаленных исследований указывают на отсутствие аллергогенного, раздражающего и общетоксического действия, а также канцерогенного влияния.
Клиническая апробация заявляемого способа эндопротезирования проведена в Киевском НИИ эндокринологии и обмена веществ МЗ Украины и Киевском НИИ отоларингологии им. проф. А.И.Коломийченко МЗ Украины, получены положительные отзывы.
Claims (1)
- СОСТАВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ ПРИ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИИ на основе полимера и бидистиллированной воды, отличающийся тем, что в качестве полимера используют акриламид и дополнительно вводят тетраметилэтилдиамин, метилен-бис-акриламид при следующем соотношении компонентов, мас.Тетраметилдиамин 0,001 1,0
Метилен-бис-акриламид 0,01 1,0
Акриламид 3,5 9,0
Бидистиллированная вода Остальное
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SU5057638 RU2034465C1 (ru) | 1992-08-05 | 1992-08-05 | Состав для инъекции при эндопротезировании |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SU5057638 RU2034465C1 (ru) | 1992-08-05 | 1992-08-05 | Состав для инъекции при эндопротезировании |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2034465C1 true RU2034465C1 (ru) | 1995-05-10 |
Family
ID=21611054
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SU5057638 RU2034465C1 (ru) | 1992-08-05 | 1992-08-05 | Состав для инъекции при эндопротезировании |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2034465C1 (ru) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002016453A1 (en) * | 2000-08-25 | 2002-02-28 | Contura S.A. | Polyacrylamide hydrogel and its use as an endoprosthesis |
US7186419B2 (en) | 2000-08-25 | 2007-03-06 | Contura Sa | Polyacrylamide hydrogel for arthritis |
US7678146B2 (en) | 2000-08-25 | 2010-03-16 | Contura A/S | Polyacrylamide hydrogel and its use as an endoprosthesis |
RU2724599C1 (ru) * | 2019-09-27 | 2020-06-25 | Андрей Александрович Нестеренко | Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения |
-
1992
- 1992-08-05 RU SU5057638 patent/RU2034465C1/ru active
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Патент США N 4631188, кл. A 61K 31/78, 1984. * |
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002016453A1 (en) * | 2000-08-25 | 2002-02-28 | Contura S.A. | Polyacrylamide hydrogel and its use as an endoprosthesis |
US7186419B2 (en) | 2000-08-25 | 2007-03-06 | Contura Sa | Polyacrylamide hydrogel for arthritis |
US7678146B2 (en) | 2000-08-25 | 2010-03-16 | Contura A/S | Polyacrylamide hydrogel and its use as an endoprosthesis |
US7780958B2 (en) * | 2000-08-25 | 2010-08-24 | Contura Sa | Polyacrylamide hydrogel for the treatment of incontinence and vesicouretal reflux |
US7790194B2 (en) | 2000-08-25 | 2010-09-07 | Contura A/S | Polyacrylamide hydrogel as a soft tissue filler endoprosthesis |
US7935361B2 (en) | 2000-08-25 | 2011-05-03 | Contura A/S | Polyacrylamide hydrogel as a soft tissue filler endoprosthesis |
US8216561B2 (en) | 2000-08-25 | 2012-07-10 | Contura A/S | Polyacrylamide hydrogel for the treatment of incontinence and vesicouretal reflex |
RU2724599C1 (ru) * | 2019-09-27 | 2020-06-25 | Андрей Александрович Нестеренко | Композиционный материал для коррекции эстетических и возрастных изменений кожи и способ его получения |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP0742022B1 (en) | Biologically compatible hydrogel | |
JP4458852B2 (ja) | 光硬化によるハイドロゲル材料の調製のためのヒアルロン酸のエステル誘導体 | |
DE69310396T2 (de) | Photohärtbare Derivate von Glykosaminoglykan, vernetzte Glykosaminoglykane und Verfahren zu deren Herstellung | |
ES2318339T3 (es) | Agentes formadores de poros a base de hidrogel para la construccion de estructuras biodegradables. | |
JP2023090744A (ja) | 癒着予防のためのハイドロゲル膜 | |
US7976859B2 (en) | Implant filling material and method | |
BRPI0718615B1 (pt) | processo para produzir um material elástico a partir de tropoelastina e material elástico | |
US20090028957A1 (en) | Implantable Tissue-Reactive Biomaterial Compositions and Systems, and Methods of Us Thereof | |
JPH07196704A (ja) | 軟組織の増強および薬剤送達のための、イオン的に架橋したグリコサミノグリカンゲル | |
ES2237588T3 (es) | Hidrogel de poliacrilamida y su utilizacion como endoprotesis. | |
DE3486088T2 (de) | Einspritzbare physiologisch unbedenkliche polymerzusammensetzungen. | |
JP2006517816A (ja) | 皺、皮膚の窪み、および瘢痕を埋めるのに使用される、セラミックをベースにした注入可能な移植材と、その製造方法 | |
RU2034465C1 (ru) | Состав для инъекции при эндопротезировании | |
WO1996003147A1 (en) | Synthesis of chemical gels from polyelectrolyte polysaccharides by gamma-irradiation | |
JP2010227172A (ja) | 軟組織増大材料 | |
WO2016181365A1 (en) | Hyaluronic acid micro-sponges and method for the production thereof | |
KR102415342B1 (ko) | 다중 가교된 온도감응성 하이드로겔 제조용 조성물 및 이의 용도 | |
Amudeswari et al. | Short‐term biocompatibility studies of hydrogel‐grafted collagen copolymers | |
Hrib et al. | Hydrogel tissue expanders for stomatology. Part I. Methacrylate-based polymers | |
KR101759218B1 (ko) | 온도 감응성 및 가교성 포스파젠계 하이드로젤, 그의 제조방법 및 용도 | |
RU2034464C1 (ru) | Способ формирования эндопротезов | |
US8084513B2 (en) | Implant filling material and method | |
CN114306722A (zh) | 一种可注射水凝胶型生物粘合剂及其制备和应用 | |
US20060241754A1 (en) | Implant filling material and method | |
EP4400125A1 (en) | Sol-gel transition of 6-arm peg hydrogel over time |