RU2601993C2

RU2601993C2 - Аппликатор

Info

Publication number: RU2601993C2
Application number: RU2014103817/14A
Authority: RU
Inventors: Масахиро УЭТА; Рёхэй САКАГУТИ; Рёдзи ТАКЭЙ; Кацуми САСАМА; Кацуя ТАГУТИ
Original assignee: Какэн Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date: 2011-07-05
Filing date: 2012-07-04
Publication date: 2016-11-10
Also published as: BR112013033881A2; US10478601B2; WO2013005434A1; KR101938434B1; MX348515B; EP2730310A1; JP6005344B2; CN103764219B; PT2730310T; TWI554297B; PL2730310T3; DK2730310T3; AU2012279752B2; CA2839113A1; KR20140047067A; AU2012279752A1; RU2014103817A; MX2013014110A; TW201309356A; CN103764219A

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к аппликаторам раствора. Аппликатор, содержащий контейнер с раствором, имеющий отверстие, и стержень-кисточку, образованный путем объединения в пучок синтетических волокон в виде столбика, в котором стержень-кисточка расположен в отверстии контейнера с раствором и образован путем объединения в пучок синтетических волокон диаметром от 7 до 50 мкм, вследствие чего плотность изменяется в пределах от 0,15 до 0,65, участок кончика стержня-кисточки, находящийся за пределами контейнера с раствором, имеет веерообразную форму, продолжающуюся в перпендикулярном поперечном направлении относительно продольного осевого направления столбика, и толщина участка кончика веерообразной формы стержня-кисточки уменьшается в перпендикулярном продольном направлении относительно продольного осевого направления столбика к участку кончика стержня-кисточки. Использование изобретения позволяет уменьшить раздражение пораженной части тела пациента. 8 з.п. ф-лы, 23 ил., 1 табл.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к аппликатору для нанесения медикамента для лечения микоза и тому подобного на поверхности тела, в частности к аппликатору для нанесения жидкого лекарственного средства от дерматофитного онихомикоза на пораженные части тела пациента.

Уровень техники

Ногти на пальцах ног, пораженные трихофитоном могут проявлять симптом, называемый дерматофитным онихомикозом. Фактически, дерматофитный онихомикоз вызывает проблемы в повседневной жизни, связанные с прогрессирующим симптомом конечностей с микозом, например хрупкие ногти, которые крошатся и отламываются.

Лекарства для лечения дерматофитного онихомикоза были разработаны, и их можно легко купить в аптеке. При нанесении препаратов на пораженную часть тела пациента симптомы дерматофитного онихомикоза могут быть облегчены в повседневной жизни.

Однако, когда препараты наносят на кожу, от которой отломался ноготь, или при нанесении между ногтями, у некоторых пациентов фактически появляется невыносимая боль, в соответствии со степенью развития симптома дерматофитного онихомикоза.

Когда коммерчески доступное кремообразное лекарство используется для лечения, необходимо втирать кремообразное лекарство на пораженных участках кожи пальцами.

Однако прямое раздражение пораженной части пальцами не позволяет ослабить боль пациента.

Когда используется распыляемое лекарство на пораженной части, давление разбрызгивания распыляемого лекарства раздражает пораженную часть, в результате чего боль пациента не облегчается.

В то же время также коммерчески доступно лекарство, содержащееся в одноразовом выдавливаемом контейнере. В частности, при надавливании кончиком контейнера, содержащего лекарственное средство, на пораженную часть тела механизм клапана, предусмотренный внутри контейнера с лекарственным средством, срабатывает, выпуская лекарство, находящееся внутри контейнера с лекарственным средством.

Однако необходимо прижимать участок кончика к пораженной части, сжимая лекарственное средство, содержащееся в одноразовом нажимном контейнере, что не позволяет облегчить боль на пораженном участке.

В то же время имеется возможность наносить раствор на пораженную часть, используя щетку, для чего требуется последовательность операций, связанная с отвинчиванием крышки контейнера с раствором, помещением щетки в раствор и нанесением раствора на пораженную часть щеткой при использовании щетки. С этим способом, к сожалению, связан ряд практических проблем.

С учетом описанных выше проблем был разработан аппликатор лекарственного средства для уменьшения работы по нанесению лекарственного средства на пораженную часть тела (JP 2000116793). Аппликатор для лекарственного средства содержит покрывающую часть, имеющую высокую способность удержания воды, которая расположена в отверстии контейнера с лекарственным средством.

Однако, поскольку покрывающая часть аппликатора лекарственного средства имеет полусферическую форму, аппликатор лекарственного средства не позволяет наносить лекарственное средство между ногтями.

В то же время аппликатор лекарственного средства, имеющий щетку, является коммерчески доступным.

Однако обычные аппликаторы лекарственных средств могут привести к стеканию каплями жидкости, когда щетку или другой аппликатор с лекарством поворачивают вниз.

В этом случае раствор движется к кончику щетки, генерируя жидкие капли. Для предотвращения попадания жидких капель на непораженную часть тела пациент должен прижимать кончик щетки к пораженной части.

Поскольку кончик щетки непосредственно прижимают к пораженной части, раздражая ее, обычный аппликатор лекарственного средства не позволяет ослабить боль на пораженной части.

Раскрытие изобретения

Задачи, решаемые изобретением

Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предусмотреть аппликатор, позволяющий уменьшить раздражение на пораженной части тела пациента, даже когда используется раствор.

Средство решения задачи

Авторы настоящего изобретения провели широкие исследования и определили, что цели настоящего изобретения соответствует аппликатор, содержащий контейнер с раствором и стержень-кисточку, при этом стержень-кисточка, сформированный объединенными в пучок синтетическими волокнами в форме столбика, расположен в отверстии контейнера с раствором, участок кончика стержня-кисточки имеет веерообразную форму, продолжающуюся в перпендикулярном поперечном направлении относительно осевого продольного направления столбика, и толщина участка кончика стержня-кисточки уменьшается в перпендикулярном продольном направлении относительно продольного осевого направления столбика в направлении участка кончика стержня-кисточки, для завершения настоящего изобретения.

В частности, в настоящем изобретении предусмотрены:

[1] аппликатор, содержащий контейнер с раствором, имеющий отверстие, и стержень-кисточку, сформированный путем объединения в пучок синтетических волокон в виде столбика, при этом

стержень-кисточка расположен в отверстии контейнера с раствором,

участок кончика стержня-кисточки, находящийся за пределами контейнера с раствором, имеет веерообразную форму, продолжающуюся в перпендикулярном поперечном направлении относительно продольного осевого направления столбика, и толщина участка кончика веерообразной формы стержня-кисточки уменьшается в перпендикулярном продольном направлении относительно продольного осевого направления столбика, в направлении участка кончика стержня-кисточки.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в представленном выше пункте [1], в котором

[2] максимальная ширина участка кончика веерообразной формы стержня-кисточки составляет от 1,1 до 2,0 максимального размера столбчатого участка стержня-кисточки в поперечном сечении плоскости, горизонтальной продольному, осевому направлению столбика для стержня-кисточки, в качестве стандартного образца.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в представленных выше пунктах [1] или [2], в котором

[3] стержень-кисточка сформирован путем объединения в пучок синтетических волокон диаметром от 7 до 50 мкм таким образом, что плотность изменяется от 0,15 до 0,65.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в любом из представленных выше пунктов [1]-[3], в котором

[4] синтетические волокна, используемые для стержня-кисточки, представляют собой, по меньшей мере, одни выбранные из группы, состоящей из полиэфирных волокон, нейлоновых волокон и акриловых волокон.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в любом из представленных выше пунктов [1]-[4], в котором

[5] стержень-кисточка получен путем шлифовки множества синтетических волокон, объединенных в пучок в результате пропитки клеем и сформированных в форме столбика,

клей содержится на внешнем контуре синтетических волокон, объединенных в больших количествах,

участок кончика объединенных синтетических волокон подвергают шлифовке для распушивания по всему внешнему контуру, по меньшей мере, одного конца объединенных синтетических волокон, и

объединенные в пучок синтетические волокна части или всего участка кончика объединенных синтетических волокон движутся в результате напряжения, вызываемого контактом во время использования.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в одном из представленных выше пунктов [1]-[5], в котором

[6] трубчатый держатель с дном, имеющий трубчатый корпус и участок дна, предусмотрен между контейнером с раствором и стержнем-кисточкой,

трубчатый держатель с дном вставлен в отверстие контейнера с раствором,

участок дна трубчатого держателя с дном имеет, по меньшей мере, одно отверстие, и

стержень-кисточка вставлен внутрь трубчатого корпуса трубчатого держателя с дном.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в представленном выше пункте [6], в котором

[7] трубчатый держатель с дном содержит опорный элемент внутри него, и

опорный элемент поддерживает стержень-кисточку, вставленный внутрь трубчатого держателя с дном.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в представленных выше пунктах [6] или [7], в котором

[8] предусмотрено пространство между концевой поверхностью стержня-кисточки, плотно вставленного внутрь трубчатого держателя с дном, и нижним участком трубчатого держателя с дном.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в любом из представленных выше пунктов [1]-[8], в котором

[9] аппликатор содержит крышку, при этом

крышка герметично установлена и зафиксирована на контейнере с раствором.

Настоящее изобретение включает в себя аппликатор, описанный в любом из представленных выше пунктов [1]-[9], в котором

[10] в контейнере с раствором содержится летучий раствор.

Предпочтительный эффект изобретения

Участок кончика стержня-кисточки, используемый в настоящем изобретении снаружи контейнера с раствором, имеет веерообразную форму, и толщина участка кончика веерообразной формы стержня-кисточки уменьшается в направлении кончика стержня-кисточки.

В соответствии с этим раствор можно наносить между ногтем и кожей, используя участок кончика веерообразной формы стержня-кисточки, и раствор может быть нанесен на пораженную часть, используя угловой участок веерообразной формы стержня-кисточки, и аппликатор в соответствии с настоящим изобретением может легко использоваться. Поэтому аппликатор в соответствии с настоящим изобретением может быть полезным, в частности, когда жидкое лекарственное средство против дерматофитного онихомикоза наносят на пораженную часть.

Кроме того, поскольку синтетические волокна, используемые для стержня-кисточки, имеют малый диаметр, участок кончика стержня-кисточки выполнен достаточно мягким, что приводит к меньшему раздражению пораженной части тела пациента. Таким образом, может быть облегчена боль на пораженной части тела пациента при нанесении раствора.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 схематично показан контейнер с раствором, используемый в примере 1, вид спереди.

На фиг.2 схематично показан контейнер с раствором, используемый в примере 1, вид в разрезе.

На фиг.3 схематично показан контейнер с раствором, используемый в примере 1, вид сверху.

На фиг.4 схематично показан стержень-кисточка, используемый в примере 1, вид спереди.

На фиг.5 схематично показан стержень-кисточка, используемый в примере 1, вид перспективе.

На фиг.6 схематично показан стержень-кисточка, вид сверху в направлении кончика.

На фиг.7 схематично показан стержень-кисточка согласно другому варианту осуществления изобретения, вид в перспективе.

На фиг.8 схематично показана крышка, используемая в примере 1, вид спереди.

На фиг.9 схематично показана крышка, используемая в примере 1, вид в разрезе.

На фиг.10 схематично показана крышка, вид сверху.

На фиг.11 схематично показана крышка, вид снизу.

На фиг.12 схематично показан аппликатор в соответствии с примером 1, вид спереди.

На фиг.13 схематично показан аппликатор в соответствии с примером 1, вид в разрезе.

На фиг.14 схематично показан аппликатор в соответствии с примером 1, вид сверху.

На фиг.15 схематично показан контейнер 18 с раствором, используемый в примере 2, вид в разрезе.

На фиг.16 схематично показан контейнер с раствором, используемый в примере 2, вид сверху.

На фиг.17 схематично показан трубчатый держатель с дном, используемый в примере 2, вид спереди.

На фиг.18 схематично показан трубчатый держатель с дном, вид в разрезе.

На фиг.19 схематично показан трубчатый держатель с дном, вид сверху.

На фиг.20 схематично показан трубчатый держатель с дном, вид снизу.

На фиг.21 схематично показан аппликатор в соответствии с примером 2, вид спереди.

На фиг.22 схематично показан аппликатор в соответствии с примером 2, вид в разрезе.

На фиг.23 схематично показан аппликатор в соответствии с примером 2, вид сверху.

Осуществление изобретения

Настоящее изобретение будет описано более подробно со ссылкой на следующие чертежи и примеры. Настоящее изобретение не ограничено следующими примерами.

Пример 1

Аппликатор 100 в соответствии с примером 1 содержит, по меньшей мере, контейнер с раствором и стержень-кисточку. Вначале будет описан контейнер с раствором, используемый в примере 1.

Фиг.1 - схематичный вид спереди для описания контейнера с раствором, используемого в примере 1, фиг.2 - схематичный вид в разрезе контейнера с раствором, представленный на фиг.1, и фиг.3 - схематичный вид в плане, иллюстрирующий контейнер с раствором, представленный на фиг.1, сверху.

Контейнер 10 с раствором, используемый в настоящем изобретении, содержит корпус 11 контейнера с раствором и участок 12 горлышка контейнера с раствором. Форма корпуса 11 контейнера с раствором не ограничена чем-либо конкретным, если только раствор может содержаться внутри него.

Нижняя поверхность корпуса 11 контейнера с раствором, предпочтительно, имеет форму, которая может стабильно контактировать с горизонтальной плоскостью таким образом, что контейнер 10 с раствором не может легко упасть, когда раствор размещен внутри контейнера 10 с раствором, и контейнер 10 с раствором поставлен на плоскость, такую как стол.

Корпус 11 контейнера с раствором имеет приблизительно форму столбика, и верхний его участок сформирован непрерывно с участком 12 горлышка контейнера с раствором через изогнутую поверхность.

Нижний участок 13 корпуса 11 контейнера с раствором имеет приблизительно форму сферы в направлении внутрь корпуса 11 контейнера с раствором.

Благодаря формированию нижнего участка 13 корпуса 11 контейнера с раствором приблизительно сферической формы в направлении внутрь корпуса 11 контейнера с раствором, возможно предотвратить расширение наружу нижнего участка 13 корпуса 11 контейнера с раствором даже тогда, когда внутреннее давление контейнера 10 с раствором повышается из-за испарения летучих компонентов раствора.

Вследствие этого участок 13 дна корпуса 11 контейнера с раствором расширяется наружу, что делает контейнер 10 с раствором нестабильным, предотвращая, таким образом, опрокидывание контейнера 10 с раствором, помещенного, например, на стол.

Контейнер 10 с раствором содержит участок 12 горлышка контейнера с раствором.

На концевом участке участка 12 горлышка контейнера с раствором предусмотрено круглое отверстие 14. Раствор может быть введен внутрь контейнера 10 с раствором через круглое отверстие 14.

На внешней поверхности участка 12 горлышка контейнера с раствором предусмотрена винтовая резьба 15. Внутренняя часть контейнера 10 с раствором может быть плотно закрыта описанной выше крышкой, используя винтовую резьбу 15.

На внутренней поверхности участка 12 горлышка контейнера с раствором предусмотрен выступающий участок 17, который поддерживает описанный выше стержень-кисточку.

Материал контейнера 10 с раствором, используемого в примере 1, не ограничен чем-либо конкретным, если он позволяет удерживать раствор внутри него, но его иллюстративный пример включает в себя: полиолефин, такой как полиэтилен, и полипропилен; органический материал, такой как ароматический полиэфир, включающий в себя полиэтилентерефталат и полиобутилентерефталат; и неорганический материал, такой как стекло и керамика.

Предпочтительно, чтобы материал представлял собой органический материал, поскольку требуется, чтобы он имел легкий вес и был устойчивым к ударам.

Материал также можно использовать отдельно или в комбинации с одним или более его типами.

Далее будет описан стержень-кисточка, используемый в примере 1.

На фиг.4 - схематичный вид спереди для описания стержня-кисточки, используемого в примере 1, фиг.5 - схематичный вид в перспективе для описания стержня-кисточки, используемого в примере 1, и фиг.6 - схематичный вид в плане, иллюстрирующий стержень-кисточку, рассматриваемый в направлении от кончика, представленного на фиг.4.

Стержень-кисточка 30, используемый в примере 1, получают путем объединения в пучок множества синтетических волокон, состоящих из полиэфирных волокон диаметром 18 мкм, с качеством 3,3 дтекс, из которых формируют столбчатую форму с плотностью 0,42 (пористость: 58%).

Плотность в настоящем изобретении означает отношение количества синтетических волокон в поперечном сечении к клею, склеивающему их, при этом поперечное сечение выполняют перпендикулярно направлению осевой продольной оси столбца стержня-кисточки 30 согласно стандарту.

Объем стержня-кисточки 30, используемого в данном примере, составляет 490 мм³. Объем стержня-кисточки 30, предпочтительно, составляет от 400 до 600 мм³.

Объем стержня-кисточки 30 зависит от емкости раствора, который проникает в результате капиллярности для удержания стержнем-кисточкой 30, и вязкости раствора. Когда вязкость раствора, используемого в настоящем изобретении, низкая, объем стержня-кисточки 30, предпочтительно, увеличивают. И, наоборот, когда вязкость раствора, используемого в настоящем изобретении, высокая, объем стержня-кисточки 30, предпочтительно, уменьшают.

Если объем стержня-кисточки 30 слишком мал, свойство подачи раствора ухудшается, и, если объем стержня-кисточки 30 слишком велик, можно наблюдать капельное стекание жидкости.

Стержень-кисточка 30 содержит тело 31 стержня-кисточки, участок 32 горлышка и участок 33 кончика стержня-кисточки.

Внешние поверхности тела 31 стержня-кисточки и участка 32 горлышка стержня-кисточки затвердевают с использованием клея, и синтетические волокна, состоящие из тонких полиэфирных волокон, содержащихся внутри стержня-кисточки 30, соединяются в одно целое.

Поскольку зазор для подачи раствора. предусмотрен между синтетическими волокнами внутри тела 31 стержня-кисточки и участком 32 горлышка стержня-кисточки, раствор вытекает через другие концы синтетических волокон под действием капиллярных сил, когда концевая поверхность тела 31 стержня-кисточки помещена в раствор.

Способ формирования тела 31 стержня-кисточки описан далее.

Вначале, множество полиэфирных волокон объединяют в пучок и располагают в продольном осевом направлении столбика, и подают в нагретую форму для получения синтетических полиэфирных волокон в виде столбика, объединенных в пучок и имеющих заданный диаметр.

Синтетические волокна, объединенные в пучок, в виде столбика тщательно пропитывают клеем, разведенным растворителем так, что поддерживается его форма. После сушки растворителя и отверждения клея объединенные в пучок синтетические волокна в виде столбика разрезают на заданную длину для получения тела 31 стержня-кисточки.

В иллюстративном примере полимерная смола для склеивания объединенных в пучок синтетических волокон включает в себя: термореактивную смолу, такую как ненасыщенный полиэфир, мочевиноформальдегидная смола, фенол, эпоксидная смола, меламин и полиуретан; и термопластичную смолу, такую как поливинилацетат, полиолефин и полиэфир с низкой температурой плавления, и, предпочтительно, полиуретановую полимерную смолу с учетом характеристик нанесения, характеристик полимерной смолы, возможности адаптации аппликатора и удобства его производства.

Иллюстративный пример полиуретановой полимерной смолы включает в себя смолу, состоящую из полиизоцианата и полиола.

Иллюстративный пример полиизоцианата включает в себя: соединение диизоционата, такое как толилендиизоцианат, дифенилметандиизоцианат, полиметиленполиофенилдиизоциоанат, гексаметилендиизоционат и ксилилендиизоцианат; соединение диизоцианата, полученное из диола или диамина и диизоцианата; триизоцианат, полученный из одной молекулы триметилпропана и трех молекул диизоцианата толуилена и его производных; и блокизоцианат, полученный путем маскирования изоцианатной группы блокирующим агентом, таким как фенол и крезол.

Иллюстративный пример полиола включает в себя соединения, имеющие две или больше гидроксильные группы в одной молекуле, такие как этиленгликоль, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль и полипропиленгликоль.

Эти полимерные смолы используются как раствор, когда раствором склеивают пучки из синтетических волокон.

Предпочтительный иллюстративный пример растворителя, используемого в качестве раствора, включает в себя растворитель, обладающий очень простым восстановлением, возможностью повторного использования и высокой скоростью испарения, в частности метиленхлорид, метанол, ацетон и этилацетат, в частности фенол, крезол, объединенный диметилформамид и диметилацетамид.

Что касается раствора полимерной смолы, концентрация полимерной смолы, предпочтительно, составляет от 4 до 30% масс., в зависимости от условий пропитки, более предпочтительно от 2 до 30% масс., в частности предпочтительно от 2 до 20% масс., и гораздо более предпочтительно с вязкостью от 50 cps (сПз, сантипуаз) или меньше.

В аппликаторе в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно получать стержень-кисточку 30 путем склеивания синтетических волокон, объединенных в пучок, используя полимерную смолу.

Твердость внешнего контура стержня-кисточки 30 может быть сделана большей, чем твердость центрального участка. Это означает, что внешний контур может быть выполнен более твердым и центральный участок может быть выполнен мягче, в результате большего содержания полимерной смолы во внешнем контуре (вместо меньшего количества на центральном участке).

В частности, этот этап выполняется путем управления количеством растворителя, удаляемого из раствора полимерной смолы, которым пропитаны связанные в пучок синтетические волокна.

Иллюстративный пример средства для склеивания синтетических волокон, объединенных в пучок, в результате содержания полимерной смолы на внешнем контуре в больших количествах, включает в себя способ пропитки синтетических волокон, связанных в пучок и нарезанных на соответствующие отрезки, в растворе полимерной смолы, в течение определенного периода времени, или напыления связанных в пучок синтетических волокон раствором полимерной смолы.

Связанные в пучок синтетические волокна могут содержать полимерную смолу на внешнем контуре в больших количествах, в результате изменения концентрации полимерной смолы в растворе полимерной смолы.

Другой вариант осуществления формирования тела 31 стержня-кисточки и участка 32 горлышка стержня-кисточки состоит в нанесении термопластичной полимерной смолы, имеющей более низкую точку размягчения, чем температура формы, нагреваемой изнутри формы, нагретой до более высокой температуры, чем точка размягчения используемых синтетических волокон, и прессовке сложенных в пучок синтетических волокон, состоящих из тонких полиэфирных волокон, с помощью формы.

Благодаря закреплению синтетической полимерной пленки на участке, соответствующем телу 31 стержня-кисточки и участке 32 горлышка стержня-кисточки, могут быть сформированы тело 31 стержня-кисточки и участок 32 горлышка стержня-кисточки.

В результате подачи синтетических волокон в форму, нагретую до более высокой температуры, чем точка плавления используемых синтетических волокон, синтетические волокна на участке синтетических волокон, состоящих из нагретых полиэфирных волокон, входящих в контакт с формой, плавятся.

Следовательно, только участок внешней поверхности собранных в пучок синтетических волокон, состоящих из тонких полиэфирных волокон, может быть уплотнен для объединения тела 31 стержня-кисточки.

Далее, в результате шлифовки всего внешнего контура концевого участка собранных в пучок синтетических волокон, уплотненных клеем, который содержится на внешней кромке в больших количествах, участок кончика собранных в пучок синтетических волокон может быть легко распушен.

Участок 33 кончика стержня-кисточки в стержне-кисточке 30, используемый в Примере 1, имеет веерообразную форму.

Здесь форма веера продолжается в перпендикулярном поперечном направлении относительно продольного осевого направления столбика. В частности, максимальная ширина участка 33 кончика стержня-кисточки больше, чем максимальный размер тела 31 стержня-кисточки, и толщина кончика 34 участка 33 кончика стержня-кисточки меньше, чем максимальный размер тела 31 стержня-кисточки в поперечном сечении плоскости, горизонтальной продольному осевому направлению столбика стержня-кисточки 30, в качестве стандартного образца.

Здесь толщину кончика 34 участка 33 кончика стержня-кисточки определяют, используя длину в перпендикулярном продольном направлении относительно осевого продольного направления столбика в качестве стандартного образца.

Перпендикулярное поперечное направление и перпендикулярное продольное направление означают направления, ортогональные друг другу в плоскости, перпендикулярной осевому, продольному направлению столбика.

Максимальная ширина участка 33 кончика стержня-кисточки веерообразной формы в стержне-кисточке 30 предпочтительно составляет от 1,1 до 2,0 максимального размера тела 31 стержня-кисточки в поперечном сечении плоскости, горизонтальной продольному осевому направлению столбика в стержне-кисточке 30, в качестве стандартного образца.

Когда форма участка 33 кончика стержня-кисточки веерообразной формы находится в пределах указанного выше диапазона, с аппликатором по Примеру 1 можно легко работать.

Стержень-кисточка 30 сформирован таким образом, что толщина участка 33 кончика стержня-кисточки веерообразной формы в стержне-кисточке 30 уменьшается в направлении кончика 34 стержня-кисточки 30.

Для того чтобы сделать меньшей толщину участка 33 кончика веерообразной формы стержня-кисточки в направлении кончика 34 стержня-кисточки 30, участок 32 горлышка стержня-кисточки сформирован на одном конце тела 31 стержня-кисточки, используя общеизвестное средство обработки, такое как режущий инструмент и шлифовальный камень. После этого участок 32 горлышка стержня-кисточки шлифуют так, чтобы сделать его толщину меньшей в направлении кончика. После этого объединенные в пучок синтетические волокна, зафиксированные клеем на участке кончика, распушивают, используя вторичную обработку, для отрыва друг от друга волокон в форме щетки и формирования этой формы в виде веера.

В результате изменения формы после обработки шлифовки или, в достаточной мере, в результате распушивания во время вторичной обработки ширина веерообразного участка горлышка стержня-кисточки может быть изменена требуемым образом.

Поскольку участок 33 кончика стержня-кисточки веерообразной формы распушивают, часть или все синтетические волокна на участке кончика объединенных в пучок синтетических волокон могут свободно двигаться при напряжении контакта с пораженной частью тела во время использования.

Как схематично показано в виде в перспективе по фиг.5, кончик 34 стержня-кисточки 30, используемый в Примере 1, имеет поверхность, имеющую заданную площадь в форме ремня.

Пунктирной линией а-а, показанной на схематичном виде в плане на фиг.6, представлена центральная линия кончика 34 стержня-кисточки 30.

На фиг.7 схематично показан вид в перспективе, иллюстрирующий другой вариант выполнения стержня-кисточки 30, представленного на фиг.5.

Как показано на фиг.7, кончик 34 стержня-кисточки 30 может быть линейным. В этом случае кончик 34 стержня-кисточки 30, показанный на фиг.7, линейно сформирован в положении центральной линии кончика 34 стержня-кисточки 30, обозначенном пунктирной линией а-а на схематичном виде в плане на фиг.6.

В Примере 1, участок 33 кончика стержня-кисточки для стержня-кисточки 30 веерообразной формы сформирован симметрично относительно пунктирной линии а-а, показанной на фиг.6, в качестве стандартного образца, так, что толщина веерообразного участка 33 кончика стержня-кисточки веерообразной формы уменьшается в направлении кончика 34 стержня-кисточки 30. Кроме того, форма, образованная в результате вырезания одного участка 33 кончика стержня-кисточки в стержне-кисточке 30, в одном направлении от одной стороны до другой стороны, может быть принята соответственно.

Полиэфирные синтетические волокна используются в Примере 1 в качестве синтетических волокон, используемых для стержня-кисточки 30. Кроме того, синтетические волокна, такие как нейлоновые волокна и акриловые волокна, могут использоваться вместе с или вместо этих полиэфирных волокон.

Синтетические волокна можно использовать отдельно или в комбинации с одним или больше их типами.

Синтетические волокна, используемые в настоящем изобретении, предпочтительно, имеют диаметр от 7 до 50 мкм и, более предпочтительно, от 10 до 30 мкм.

Поскольку участок 33 кончика стержня-кисточки веерообразной формы в полученном стержне-кисточке 30 является мягким в пределах диапазона диаметра волокон, раздражение на пораженной части пациента и боли могут быть уменьшены, даже когда участок 33 кончика стержня-кисточки входит в контакт с пораженной частью тела пациента.

Когда диаметр волокна меньше 7 мкм, участок кончика стержня-кисточки будет мягким, но ультратонким, что затрудняет производство стержня-кисточки и приводит к повышению затрат.

Когда диаметр волокна больше чем 50 мкм, участок кончика стержня-кисточки получается слишком жестким, что, вероятно, будет раздражать пораженную часть тела.

Плотность синтетических волокон, используемых в настоящем изобретении, и клея, которым склеивают их, предпочтительно составляет от 0,15 до 0,65 (пористость: от 85% до 35%) и более предпочтительно от 0,25 до 0,50 (пористость: от 75% до 50%).

Поскольку участок структуры меньше, когда плотность синтетических волокон меньше чем 0,15, трудно поддерживать прочность тела стержня-кисточки. Кроме того, трудно поддерживать форму, и можно легко его сломать.

Когда путь протекания лекарственного средства (зазор) становится меньшим при плотности синтетических волокон, превышающей 0,65, трудно подавать лекарственное средство, в результате чего затрудняется плавное нанесение лекарственного средства. В частности, количество лекарственного средства, которое требуется нанести, вероятно, будет малым. При затвердении участка кончика стержня-кисточки может легко возникнуть раздражение пораженной части тела.

В результате вставки стержня-кисточки 30 в отверстие 14 контейнера 10 с раствором может быть получен аппликатор 100 в соответствии с Примером 1.

Как показано на фиг.2, описанной выше, выступающий участок 17 для поддержки стержня-кисточки 30 предусмотрен на внутренней поверхности участка 12 горлышка контейнера с раствором в контейнере 10 с раствором.

Выступающий участок 17 имеет кольцевую форму и расположен вдоль внутренней поверхности участка 12 горлышка контейнера с раствором. Благодаря тому что предусмотрен выступающий участок 17, становится возможным предотвратить падение вниз стержня-кисточки 30 внутрь контейнера 10 с раствором, когда стержень-кисточку 30 вставляют в отверстие 14 контейнера 10 с раствором.

Раствор может содержаться внутри контейнера 10 с раствором. Предпочтительно, чтобы раствор, используемый в настоящем изобретении, представлял собой медикамент против дерматофитного онихомикоза.

Когда аппликатор 100 в соответствии с Примером 1 удерживают так, что стержень-кисточка 30 обращен вниз, раствор, помещенный внутри контейнера 10 с раствором попадает на концевую поверхность стержня-кисточки 30.

Когда раствор попадает на концевую поверхность стержня-кисточки 30, он достигает участка 33 кончика, противоположного концевой поверхности стержня-кисточки 30, под действием капиллярных сил стержня-кисточки 30. В соответствии с этим раствор можно наносить на пораженную часть, используя аппликатор 100, поскольку внешняя поверхность стержня-кисточки 30 прочно закреплена на внутренней поверхности отверстия 14 контейнера 10 с раствором, отсутствует зазор между внешней поверхностью стержня-кисточки 30 и внутренней поверхностью отверстия 14 контейнера 10 с раствором.

Следовательно, становится возможным предотвратить утечку раствора, находящегося внутри контейнера 10 с раствором, через зазор между внешней поверхностью стержня-кисточки 30 и внутренней поверхностью отверстия 14 контейнера 10 с раствором.

Затем аппликатор 100 в соответствии с Примером 1 может содержать крышку.

На фиг.8 схематично показан вид спереди для описания крышки, используемой в Примере 1, на фиг.9 схематично показан вид в разрезе, иллюстрирующий крышку, используемую в Примере 1, на фиг.10 схематично показан вид в плане, иллюстрирующий крышку, показанную на фиг.8, в виде сверху, и на фиг.11 схематично показан вид снизу, иллюстрирующий крышку, представленную на фиг.8, в виде снизу.

Крышка 40 представляет собой крышку цилиндрической формы, имеющую отверстие 43 на одном конце. Множество линейных канавок 41 предусмотрены параллельно друг другу в продольном направлении на внешней поверхности крышки 40, таким образом, что крышка 40 не проскальзывает, когда ее поворачивают, используя пальцы.

Резьбовая канавка 42 предусмотрена внутри крышки 40. Благодаря комбинированию резьбовой канавки 42 внутри крышки 40 и винтовой резьбы 15, предусмотренной на внешней поверхности участка 12 горлышка контейнера с раствором в контейнере 10 с раствором, описанном выше со ссылкой на фиг.1, при их повороте в направлении, противоположном друг другу, крышка 40 и контейнер с 10 раствором герметизируются друг с другом и фиксируются.

Следовательно, становится возможным предотвратить испарение и высыхание раствора, содержащегося в результате его помещения внутри контейнера 10 с раствором.

В то время как в Примере 1 описано, что крышка 40 и контейнер 10 с раствором герметично закрываются и их фиксируют, используя винтовую структуру, средство для фиксации крышки 40 и контейнера 10 с раствором, используемых в настоящем изобретении, не ограничено чем-либо, но любое средство, соответственно, может быть выбрано и может использоваться, если оно позволяет герметично закрывать и фиксировать их.

На фиг.12 схематично показан вид спереди, иллюстрирующий полное изображение аппликатора 100 в соответствии с Примером 1, на фиг.13 схематично показан вид в разрезе, иллюстрирующий аппликатор 100, в соответствии с Примером 1, и на фиг.14 схематично показан вид в плане, иллюстрирующий аппликатор 100 в соответствии с Примером 1, показанным на фиг.12, в виде сверху.

Как показано на фиг.12, крышка 40 и контейнер 10 с раствором могут быть герметизированы и закреплены друг на друге.

Как показано на фиг.13, стержень-кисточка 30 содержится внутри крышки 40.

Как показано на фиг.12-14, аппликатор 100 в Примере 1 может уплотнять и может предохранять раствор внутри него. Поскольку его форма отлично подходит для обеспечения портативности, пациент может, соответственно, применять раствор на пораженной части самостоятельно в повседневной жизни.

Пример 2

Аппликатор 110 в соответствии с Примером 2 содержит, по меньшей мере, контейнер с раствором, трубчатый держатель с дном и стержень-кисточку. Контейнер с раствором, используемый в Примере 2, будет описан вначале.

На фиг.15 схематично показан вид в разрезе, иллюстрирующий контейнер 18 с раствором, используемый в Примере 2, и на фиг.16 схематично показан вид в плане, иллюстрирующий контейнер 18 с раствором, используемый в Примере 2, в виде сверху.

В Примере 2 контейнер 18 с раствором используется вместо контейнера 10 с раствором, который используется в Примере 1.

В контейнере 18 с раствором, использовавшимся в Примере 2, не будет описан выступающий участок 17, расположенный на внутренней поверхности участка 12 горлышка контейнера с раствором в контейнере 10 с раствором, использовавшимся в Примере 1. Другие описания контейнера 18 с раствором относятся к контейнеру с 10 раствором, использовавшимся в Примере 1.

Аппликатор 110 в соответствии с Примером 2 отличается от аппликатора 100 в соответствии с Примером 1 тем, что трубчатый держатель 20 с дном расположен между контейнером 18 с раствором и стержнем-кисточкой 30.

На фиг.17 схематично показан вид спереди для описания трубчатого держателя с дном, использовавшего в Примере 2, на фиг.18 схематично показан вид в разрезе трубчатого держателя с дном, использовавшегося на фиг.17, на фиг.19 показан схематичный вид в плане трубчатого держателя с дном, использовавшегося на фиг.17, в виде сверху, и на фиг.20 схематично показан вид снизу трубчатого держателя с дном, представленного на фиг.17, в виде снизу.

Трубчатый держатель 20 с дном, использовавшийся в Примере 2, содержит корпус 21 трубчатого держателя с дном и кольцевой фланец 22.

Корпус 21 трубчатого держателя с дном имеет трубчатую форму. Трубчатая форма может изменяться в соответствии с формой внешнего контура стержня-кисточки 30 таким образом, что стержень-кисточка 30, использовавшийся в Примере 1, может быть вставлен в него.

Материал трубчатого держателя 20 с дном, использовавшегося в Примере 2, является таким же, как и у контейнера 10 с раствором, использовавшегося в Примере 1.

Как представлено в схематичном виде в разрезе на фиг.18, трубчатый держатель 20 с дном имеет участок 23 дна, и участок 23 дна и корпус 21 трубчатого держателя с дном соединены друг с другом без зазора.

В центре участка 23 дна предусмотрено отверстие 24. Раствор, помещенный в контейнер 10 с раствором через отверстие 24, может поступать внутрь трубчатого держателя 20 с дном.

Местоположение, количество, форма и размер отверстия 24 можно определять в соответствии со свойствами, такими как вязкость используемого раствора.

Отверстие 24, используемое в Примере 2, имеет круглую форму, но форма отверстия 24 не ограничена этим. Другие формы, такие как эллипс, многоугольник и параллелограмм, могут быть выбраны, в соответствии с назначением или использованием.

Максимальный размер отверстия 24 предпочтительно составляет от 0,5 до 5 мм, в плоскости, параллельной нижнему участку 23, в качестве стандартного образца. Такой диапазон является предпочтительным, поскольку раствор может плавно перетекать, и раствор не выливается из стержня-кисточки. Максимальный размер, предпочтительно, составляет от 0,5 до 2 мм и, более предпочтительно, от 0,8 до 1,2 мм.

В то же время на внешней поверхности корпуса 21 трубчатого держателя с дном предусмотрен кольцевой фланец 22, таким образом, что кольцевой фланец 22 продолжается наружу. Форма нижней поверхности кольцевого фланца 22 приблизительно соответствует форме концевой поверхности 16 отверстия 14 контейнера 18 с раствором, описанного выше, и при этом возможно предотвратить падение трубчатого держателя 20 с дном внутрь контейнера 18 с раствором, когда трубчатый держатель 20 с дном вставляют внутрь контейнера 18 с раствором.

Кроме того, возможно предотвратить утечку раствора через зазор между трубчатым держателем 20 с дном и контейнером 18 с раствором, поскольку нижняя поверхность кольцевого фланца 22 и концевая поверхность 16 отверстия 14 контейнера 18 с раствором входят в контакт друг с другом так, что отсутствует зазор, когда трубчатый держатель 20 с дном вставлен в контейнер 18 с раствором.

Наибольший участок внешней поверхности корпуса 21 трубчатого держателя с дном имеет форму, которая практически является такой же, как и внутренняя поверхность участка 12 горлышка контейнера с раствором в контейнере 18 с раствором. Поэтому трубчатый держатель 20 с дном может быть расположен на внутренней поверхности участка 22 горлышка контейнера с лекарством без зазора.

Кроме того, на внутренней поверхности корпуса 21 трубчатого держателя с дном симметрично предусмотрены опорные элементы 35, которые поддерживают стержень-кисточку через регулярные интервалы, с отверстием 24 в центре.

Благодаря тому что предусмотрены опорные элементы 35, описанный ниже стержень-кисточка может быть зафиксирован в корпусе 21 трубчатого держателя с дном, когда его вставляют внутрь корпуса 21 трубчатого держателя с дном.

Между концевой поверхностью стержня-кисточки 30 щетки и участком 23 дна корпуса 21 трубчатого держателя с дном может быть предусмотрен промежуток.

Благодаря тому что предусмотрен этот промежуток, раствор не будет всасываться под действием силы капиллярности стержня-кисточки 30, когда стержень-кисточка 30 обращен вверх, что обеспечивает возможность устанавливать аппликатор 110 на плоскости, такой как стол, и при этом возможно сдерживать испарение раствора изнутри контейнера 18 с раствором.

Структура для предоставления промежутка между концевой поверхностью стержня-кисточки 30 и участком 23 дна 21 трубчатого держателя с дном не ограничена чем-либо. Однако благодаря размещению выступающего участка на нижнем участке 23 становится возможным предотвратить прямой контакт концевой поверхности стержня-кисточки 30 с нижним участком 23 корпуса 21 трубчатого держателя с дном, благодаря тому что предусмотрен промежуток.

Так же, как и в Примере 1, аппликатор 110 в соответствии с Примером 2 может содержать раствор внутри контейнера 18 с раствором. Раствор, предпочтительно, представляет собой медикамент против дерматофитного онихомикоза.

Далее, как и в Примере 1, аппликатор 110 в соответствии с Примером 2 может содержать крышку.

Крышка 40, используемая в Примере 2, является такой же, как и крышка 40, используемая в Примере 1.

Как и в Примере 1, средство для фиксации крышки 40 и контейнер 18 с раствором, используемый в Примере 2, не ограничены чем-либо, и любое средство может быть выбрано и может использоваться, соответственно, если оно позволяет герметизировать и закреплять их.

На фиг.21 схематично показан вид спереди, иллюстрирующий изображение всего аппликатора 110 в соответствии с Примером 2 на фиг.22 схематично показан вид в разрезе, иллюстрирующий аппликатор 110 в соответствии с Примером 2, и на фиг.23 схематично показан вид в плане, иллюстрирующий аппликатор 110, в соответствии с Примером 2 показанным на фиг.21, в виде сверху.

Как показано на фиг.21, крышка 40 и контейнер 18 с раствором могут быть герметизированы и закреплены друг на друге.

Как показано на фиг.22, стержень-кисточка 30 щетки содержится внутри крышки 40.

Как показано на фиг.21-23, аппликатор 110 в Примере 2 также может герметизировать и предохранять раствор внутри него. Пациент может наносить раствор самостоятельно на пораженную часть тела в повседневной жизни, благодаря форме, обладающей отличными свойствами портативности.

Когда аппликатор 110 в соответствии с Примером 2 содержится так, что стержень-кисточка 30 обращен вниз, раствор, находящийся внутри контейнера 18 с раствором, попадает внутрь трубчатого держателя 20 с дном через отверстие 24, которое предусмотрено на нижнем участке 23 трубчатого держателя 20 с дном, так что он попадает на концевую поверхность стержня-кисточки 30.

Благодаря наличию отверстия 24, которое предусмотрено на нижнем участке 23 трубчатого держателя 20 с дном, количеством раствора, который протекает из контейнера 18 с раствором в трубчатый держатель 20, можно управлять. В соответствии с этим становится возможным управлять движением большого объема раствора в стержне-кисточке 30 одновременно, даже когда контейнер 18 с раствором наклоняют к его отверстию 14 или устанавливают так, что он обращен вниз.

Раствор, который достиг концевой поверхности стержня 30 кисточки, попадает на участок 33 кончика, противоположный концевой поверхности стержня-кисточки 30, под действием его капиллярности. В соответствии с этим раствор можно наносить на пораженную часть тела, используя аппликатор 110, в соответствии с Примером 2.

Стержень-кисточка 30, сформированный в результате объединения в пучок синтетических волокон в форме столбца, вставлен внутрь трубчатого держателя 20 с дном.

Внутренняя поверхность трубчатого держателя 20 с дном и внешняя поверхность стержня-кисточки 30 плотно соединяются друг с другом без зазора. Поэтому возможно предотвратить протечку жидкости через зазор между внутренней поверхностью трубчатого держателя 20 с дном и внешней поверхностью стержня-кисточки 30.

Следовательно, раствор поступает в стержень-кисточку 30 аппликатора 110, в соответствии с Примером 2, и при этом возможно предотвратить утечку раствора через кончик стержня-кисточки 30.

В обычном аппликаторе лекарственного средства может происходить стекание жидкости в виде капель или испарение раствора из контейнера с лекарственным средством. И, наоборот, в аппликаторе 110 в соответствии с Примером 2 стержни-кисточки 30, сформированные в результате объединения в пучок синтетических волокон в виде столбца, вставлены внутрь трубчатого держателя 20 с дном без зазора.

В соответствии с этим не происходит стекание жидкости в виде капель из раствора, находящегося внутри аппликатора 110, даже когда стержень-кисточка 30 аппликатора 110 в соответствии с Примером 2 обращен вниз, и раствор может быть тонко нанесен на пораженную часть тела путем использования стержня-кисточки 30.

В результате использования аппликатора 110 в соответствии с Примером 2 таким образом, отсутствует утечка раствора между ногтем и кожей, даже когда раствор, такой как лекарственное средство против дерматофитного онихомикоза, применяют между ними. Поэтому раствор можно легко наносить на пораженную часть тела.

Кроме того, в аппликаторе 110 в соответствии с Примером 2 очень редко возникает утечка жидкости в виде капель, из-за чего было бы трудно наносить раствор, такой как лекарственное средство против дерматофитного онихомикоза, такое как примочка для глаз, в результате использования аппликатора 110 для контейнера, для нанесения примочки для глаз.

Следовательно, становится возможным предотвратить случайное поражение из-за неправильного использования раствора.

Кроме того, аппликатор 110 не имеет отверстия для визуального подтверждения, которое ведет наружу из контейнера 18 с раствором, и испарение раствора изнутри контейнера 18 с раствором может быть уменьшено.

Кроме того, благодаря тому что предусмотрены опорные элементы 35 внутри трубчатого держателя 20 с дном, может также быть предусмотрено пространство между участком 23 дна трубчатого держателя 20 с дном и концевой поверхностью стержня кисточки 30. Когда трубчатый держатель 20 с дном устанавливают так, что стержень-кисточка 30 обращен вверх, возможно предотвратить непосредственный контакт раствора, находящегося внутри трубчатого держателя 20 с дном, со стержнем-кисточкой 30, благодаря тому что предусмотрен промежуток.

Следовательно, испарение раствора может быть уменьшено по сравнению с обычным аппликатором лекарственного средства.

В случае обычного аппликатора лекарственного средства внутреннее давление аппликатора с лекарственным средством может быть повышено из-за температуры наружного воздуха. Когда лекарство распыляют из обычного аппликатора лекарственного средства на пораженную часть тела, используя высокое внутреннее давление, усиливается раздражение пораженной части тела.

И, наоборот, поскольку на аппликатор 110 в соответствии с Примером 2 в меньшей степени влияет температура окружающего воздуха, стекание жидкости в виде капель редко происходит даже при повышенной температуре внешнего воздуха. Следовательно, возможно обеспечить меньшее раздражение пораженной части, даже когда температура внешнего воздуха изменяется.

[Оценка рабочих характеристик аппликатора 110 в соответствии с Примером 2]

Аппликатор 110 в соответствии с Примером 2 использовали для выполнения 3-месячного тестирования в условиях низкой относительной влажности (40°С±2°С/25%RH или ниже), в соответствии с пунктом [2.2.7.3. Лекарственный продукт, упакованный в полупроницаемый контейнер], как указано в Уведомлении от Директора отдела по оценке и лицензированию Бюро безопасности фармацевтических и пищевых продуктов Министерства здравоохранения, труда и благосостояния [Наставления по тестированию стабильности для новых лекарственных веществ и продуктов, содержащих активные ингредиенты (№0603001)] от 3 июня 2003 г., для оценки влияния разности количества залитого раствора от уменьшения массы из аппликатора 110 в соответствии с настоящим изобретением и утечки жидкости.

(1) Описание теста

Количество раствора, которым был заполнен аппликатор 110, в соответствии с Примером 2 заменили и заполнили контейнер 18 с раствором. После прикрепления стержня-кисточки 30 к трубчатому держателю 20 с дном приготовили образец путем герметизации контейнера 18 с раствором с крышкой 40 с моментом приблизительно 60 Н·см, используя измеритель крутящего момента.

Затем проверяли скорость испарения (%) образца, хранившегося в течение определенного периода времени (после тестирования в течение 7, 14, 21 и 28 дней и спустя 2 и 3 месяца после тестирования) в условиях 40°С±2°С/25%RH или меньше в перевернутом положении каждого образца, и подтвердили уменьшение массы. Заполняемое количество составило 3, 5 и 8 мл.

(2) Материал для тестирования и способ тестирования

(2-1) Материал для тестирования

(2-1-1) Раствор

В качестве образца использовали 60% раствор спирта.

(2-1-2) Аппликатор 110

Контейнер 18 с раствором: HDPE (полиэтилен высокой плотности, вес: 2,6 г)

Трубчатый держатель 20 с дном: РР (полипропилен)

Крышка 40: РР (полипропилен)

Стержень-кисточка 30: полиэфир

(3) Способ тестирования

(3-1) Подготовка образца

После подачи 3, 5 и 8 мл раствора в контейнер 18 с раствором стержень-кисточку 30 и трубчатый держатель 20 с дном закрепили на нем и образец подготовили путем герметизации контейнера 18 с раствором крышкой 40 с моментом приблизительно 60 Н·см, используя измеритель крутящего момента.

(4) Описание теста

[Влияние разности величины заполнения на уменьшение массы]

Что касается образца, приготовленного в (3-1), массу каждого образца точно измерили в соответствии со следующими условиями сохранения и периодами измерений, для расчета скорости (%) испарения, и подтвердили уменьшение массы.

Здесь скорость испарения рассчитывали, используя следующую формулу.

Скорость (%) испарения = [(масса аппликатора 110 перед тестом с заполнением раствором - масса аппликатора 110 после теста с заполнением раствором) / (масса аппликатора 110 перед тестом с заполнением раствором - масса аппликатора 110 перед тестом без заполнения раствором)]×100

[Подтверждение утечки жидкости]

Для каждого образца утечку жидкости подтверждали визуально, в соответствии со следующими условиями сохранения и периодами измерения.

(Условия сохранения)

- E40°C±2°С/25%RH или меньше

- Сохраняли в перевернутом положении

(Период измерения)

После тестирования 7, 14, 21 и 28 дней и спустя 2 и 3 месяца после тестирования

(5) Результаты тестирования

(5-1) Влияние разности количества заполнения на уменьшение массы

Во всех контейнерах определили, что скорость уменьшения массы на величину заполнения росла при уменьшении величины заполнения. Очевидное изменение качества, указанное в Наставлении по тестированию стабильности (потеря 5% влаги), не было найдено.

(5-2) Подтверждение утечки жидкости

Утечка жидкости не была подтверждена в перевернутом состоянии.

В Таблице 1 показаны результаты.

[Таблица 1]

Как показано в Таблице 1, аппликатор в соответствии с настоящим изобретением не приводит к утечке жидкости, даже когда аппликатор содержит летучий раствор, содержащий спирт, такой как этанол и пропанол 50% масс. или больше.

При определении утечки жидкости из аппликатора, у матерчатого мешочка или пакетика, в котором содержался аппликатор, появлялся запах и пятна от лекарственного средства, но в аппликаторе в соответствии с настоящим изобретением не возникали такие проблемы, и он также проявлял отличную портативность для ежедневного использования.

Промышленная применимость

Аппликатор в соответствии с настоящим изобретением можно легко использовать, благодаря меньшей степени пролива в виде капель раствора. Кроме того, он сдерживает испарение раствора. Кроме того, при меньшем раздражении пораженных частей тела пациента, имеющего симптомы дерматофитного онихомикоза, аппликатор в соответствии с настоящим изобретением можно широко использовать в качестве контейнера для нанесения лекарственного средства, в частности для лечения дерматофитного онихомикоза.

Номера ссылочных позиций

10, 18 Контейнер с раствором

11 Корпус контейнера с раствором

12 Участок горлышка контейнера с раствором

13, 23 Участок дна

14, 43 Отверстие

16 Концевая поверхность

17 Выступающий участок

20 Трубчатый держатель с дном

21 Корпус имеющего дно трубчатого держателя

22 Кольцевой фланец

24 Отверстие

25 Винтовая резьба

35 Опорный элемент

30 Стержень-кисточка

31 Тело стержня-кисточки

32 Участок горлышка стержня-кисточки

33 Участок кончика стержня-кисточки

34 Кончик

40 Крышка

41 Линейная канавка

42 Резьбовая канавка

100 Аппликатор по Примеру 1

110 Аппликатор по Примеру 2

Пунктирная линия а-а представляет собой центральную линию кончика стержня-кисточки

Claims

1. Аппликатор, содержащий контейнер с раствором, имеющий отверстие, и стержень-кисточку, образованный путем объединения в пучок синтетических волокон в виде столбика, в котором
стержень-кисточка расположен в отверстии контейнера с раствором и образован путем объединения в пучок синтетических волокон диаметром от 7 до 50 мкм, вследствие чего плотность изменяется в пределах от 0,15 до 0,65,
участок кончика стержня-кисточки, находящийся за пределами контейнера с раствором, имеет веерообразную форму, продолжающуюся в перпендикулярном поперечном направлении относительно продольного осевого направления столбика, и толщина участка кончика веерообразной формы стержня-кисточки уменьшается в перпендикулярном продольном направлении относительно продольного осевого направления столбика к участку кончика стержня-кисточки.

2. Аппликатор по п. 1, в котором максимальная ширина участка кончика веерообразной формы стержня-кисточки составляет от 1,1 до 2,0 максимального размера столбчатого участка стержня-кисточки в поперечном сечении плоскостью, горизонтальной продольному осевому направлению столбика стержня кисточки, в качестве стандартного образца.

3. Аппликатор по п. 1, в котором синтетические волокна, используемые для стержня-кисточки, представляют собой, по меньшей мере, одни, выбранные из группы, состоящей из полиэфирных волокон, нейлоновых волокон и акриловых волокон.

4. Аппликатор по п. 3, в котором стержень-кисточка получен путем шлифовки пучка из множества синтетических волокон, пропитанного клеем и сформированного в форме столбика, при этом на внешней поверхности пучка из синтетических волокон содержится клей в больших количествах, участок кончика пучка из синтетических волокон отшлифован для распушивания по всему внешнему контуру, по меньшей мере, одного конца пучка синтетических волокон, и синтетические волокна части или всего участка кончика пучка из синтетических волокон движутся в результате воздействия, возникающего при контакте во время использования.

5. Аппликатор по п. 4, в котором между контейнером с раствором и стержнем-кисточкой предусмотрен трубчатый держатель с дном, имеющий трубчатый корпус и дно, при этом трубчатый держатель с дном вставлен в отверстие контейнера с раствором, дно трубчатого держателя с дном имеет, по меньшей мере, одно отверстие, и стержень-кисточка вставлен внутрь трубчатого корпуса трубчатого держателя с дном.

6. Аппликатор по п. 5, в котором трубчатый держатель с дном содержит опорный элемент внутри него, поддерживающий стержень-кисточку, вставленный внутрь имеющегося трубчатого держателя с дном.

7. Аппликатор по п. 6, в котором предусмотрено пространство между концевой поверхностью стержня-кисточки, плотно вставленного внутрь трубчатого держателя с дном, и дном трубчатого держателя с дном.

8. Аппликатор по п. 7, который содержит крышку, герметично установленную и зафиксированную на контейнере с раствором.

9. Аппликатор по п. 8, в котором в контейнере с раствором содержится летучий раствор.