RU2505320C2 - Повязка для слизистой ткани и способы ее применения - Google Patents
Повязка для слизистой ткани и способы ее применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2505320C2 RU2505320C2 RU2010132211/15A RU2010132211A RU2505320C2 RU 2505320 C2 RU2505320 C2 RU 2505320C2 RU 2010132211/15 A RU2010132211/15 A RU 2010132211/15A RU 2010132211 A RU2010132211 A RU 2010132211A RU 2505320 C2 RU2505320 C2 RU 2505320C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dressing
- layer
- coating according
- prefabricated coating
- adhesive
- Prior art date
Links
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 title abstract description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 43
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 100
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 claims abstract description 74
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims abstract description 52
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 50
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 46
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 23
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 23
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 claims abstract description 16
- 210000002741 palatine tonsil Anatomy 0.000 claims abstract description 13
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 117
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 61
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 42
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 41
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 22
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims description 22
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims description 22
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 17
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 17
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 17
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 claims description 16
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 claims description 15
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 15
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 15
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 13
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims description 6
- LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N (2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dimethoxy-2-(methoxymethyl)-3-[(2s,3r,4s,5r,6r)-3,4,5-trimethoxy-6-(methoxymethyl)oxan-2-yl]oxy-6-[(2r,3r,4s,5r,6r)-4,5,6-trimethoxy-2-(methoxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane Chemical compound CO[C@@H]1[C@@H](OC)[C@H](OC)[C@@H](COC)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](OC)[C@@H](OC)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](OC)[C@H](OC)O[C@@H]2COC)OC)O[C@@H]1COC LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N 0.000 claims description 5
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 claims description 5
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 claims description 4
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 3
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 claims description 2
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 2
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 claims description 2
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 claims 1
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 claims 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims 1
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 34
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 230000008058 pain sensation Effects 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 47
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 39
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 38
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 24
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 22
- 238000007483 tonsillectomy Methods 0.000 description 22
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 20
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 19
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 19
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 18
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 18
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 18
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 14
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 14
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 14
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 14
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 13
- 230000006870 function Effects 0.000 description 13
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 12
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 12
- 210000003169 central nervous system Anatomy 0.000 description 11
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 10
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 10
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 10
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 10
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 10
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 10
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 9
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 9
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 9
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 9
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 8
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 8
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 8
- 210000002388 eustachian tube Anatomy 0.000 description 7
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 7
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 7
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 7
- 206010008164 Cerebrospinal fluid leakage Diseases 0.000 description 6
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 6
- 229940088679 drug related substance Drugs 0.000 description 6
- 210000000492 nasalseptum Anatomy 0.000 description 6
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 6
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 6
- 235000015277 pork Nutrition 0.000 description 6
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 6
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 5
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 5
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 5
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 5
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 5
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 5
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 5
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 5
- 235000021055 solid food Nutrition 0.000 description 5
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 5
- 229920001651 Cyanoacrylate Polymers 0.000 description 4
- 208000004550 Postoperative Pain Diseases 0.000 description 4
- 239000004830 Super Glue Substances 0.000 description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 4
- 230000008499 blood brain barrier function Effects 0.000 description 4
- 210000001218 blood-brain barrier Anatomy 0.000 description 4
- 210000001175 cerebrospinal fluid Anatomy 0.000 description 4
- 239000007888 film coating Substances 0.000 description 4
- 238000009501 film coating Methods 0.000 description 4
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 4
- -1 for example Chemical class 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 201000002859 sleep apnea Diseases 0.000 description 4
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 4
- 239000003106 tissue adhesive Substances 0.000 description 4
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 4
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 4
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 4
- UDJZTGMLYITLIQ-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylpyrrolidine Chemical compound C=CN1CCCC1 UDJZTGMLYITLIQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000037062 Polyps Diseases 0.000 description 3
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 3
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 3
- 230000003232 mucoadhesive effect Effects 0.000 description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 3
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 3
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 3
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 3
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 3
- 238000000844 transformation Methods 0.000 description 3
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 3
- 208000024827 Alzheimer disease Diseases 0.000 description 2
- 206010006326 Breath odour Diseases 0.000 description 2
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 2
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 description 2
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 description 2
- 229920002683 Glycosaminoglycan Polymers 0.000 description 2
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 201000009906 Meningitis Diseases 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 2
- 229920002732 Polyanhydride Polymers 0.000 description 2
- 206010051077 Post procedural haemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 208000031737 Tissue Adhesions Diseases 0.000 description 2
- 239000002318 adhesion promoter Substances 0.000 description 2
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 2
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 2
- 229940035674 anesthetics Drugs 0.000 description 2
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 2
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 2
- 230000010261 cell growth Effects 0.000 description 2
- 229920003174 cellulose-based polymer Polymers 0.000 description 2
- 230000001886 ciliary effect Effects 0.000 description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 2
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 206010013781 dry mouth Diseases 0.000 description 2
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 238000001879 gelation Methods 0.000 description 2
- 239000003193 general anesthetic agent Substances 0.000 description 2
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 2
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 2
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 2
- 210000004086 maxillary sinus Anatomy 0.000 description 2
- 239000012907 medicinal substance Substances 0.000 description 2
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 description 2
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 238000000935 solvent evaporation Methods 0.000 description 2
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000000044 Amnesia Diseases 0.000 description 1
- IYMAXBFPHPZYIK-BQBZGAKWSA-N Arg-Gly-Asp Chemical class NC(N)=NCCC[C@H](N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(O)=O IYMAXBFPHPZYIK-BQBZGAKWSA-N 0.000 description 1
- 239000000120 Artificial Saliva Substances 0.000 description 1
- 206010003497 Asphyxia Diseases 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 239000004604 Blowing Agent Substances 0.000 description 1
- 208000003174 Brain Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 241000282465 Canis Species 0.000 description 1
- 241001631457 Cannula Species 0.000 description 1
- 206010012335 Dependence Diseases 0.000 description 1
- 102000016942 Elastin Human genes 0.000 description 1
- 108010014258 Elastin Proteins 0.000 description 1
- 244000166124 Eucalyptus globulus Species 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000007882 Gastritis Diseases 0.000 description 1
- 231100000938 Guinea Pig Maximization Test Toxicity 0.000 description 1
- 208000032139 Halitosis Diseases 0.000 description 1
- 206010019375 Helicobacter infections Diseases 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 102000007547 Laminin Human genes 0.000 description 1
- 108010085895 Laminin Proteins 0.000 description 1
- 206010023825 Laryngeal cancer Diseases 0.000 description 1
- 206010025323 Lymphomas Diseases 0.000 description 1
- 208000026139 Memory disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000757 Microbial toxin Toxicity 0.000 description 1
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 description 1
- 208000000592 Nasal Polyps Diseases 0.000 description 1
- 208000007027 Oral Candidiasis Diseases 0.000 description 1
- 206010033372 Pain and discomfort Diseases 0.000 description 1
- 206010033799 Paralysis Diseases 0.000 description 1
- 208000018737 Parkinson disease Diseases 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229920000331 Polyhydroxybutyrate Polymers 0.000 description 1
- 229920001710 Polyorthoester Polymers 0.000 description 1
- 208000031649 Postoperative Nausea and Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 102100021904 Potassium-transporting ATPase alpha chain 1 Human genes 0.000 description 1
- 206010066962 Procedural nausea Diseases 0.000 description 1
- 102000016611 Proteoglycans Human genes 0.000 description 1
- 108010067787 Proteoglycans Proteins 0.000 description 1
- 108010083204 Proton Pumps Proteins 0.000 description 1
- 208000028017 Psychotic disease Diseases 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000007107 Stomach Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 1
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 208000000697 Vocal Cord Dysfunction Diseases 0.000 description 1
- 208000013154 Vocal cord disease Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 208000005946 Xerostomia Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 210000002534 adenoid Anatomy 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 1
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 description 1
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 1
- 229940041181 antineoplastic drug Drugs 0.000 description 1
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 1
- 108010072041 arginyl-glycyl-aspartic acid Proteins 0.000 description 1
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- 230000010065 bacterial adhesion Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 208000015114 central nervous system disease Diseases 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 210000003467 cheek Anatomy 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 238000011340 continuous therapy Methods 0.000 description 1
- 239000000599 controlled substance Substances 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000001723 curing Methods 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 230000032798 delamination Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 1
- 229940000406 drug candidate Drugs 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 229920002549 elastin Polymers 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 1
- 206010015037 epilepsy Diseases 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 235000020774 essential nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 150000002222 fluorine compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000005187 foaming Methods 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 201000005917 gastric ulcer Diseases 0.000 description 1
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 description 1
- 238000009499 grossing Methods 0.000 description 1
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 239000002874 hemostatic agent Substances 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 230000000642 iatrogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 210000001847 jaw Anatomy 0.000 description 1
- 206010023841 laryngeal neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 210000003563 lymphoid tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000006984 memory degeneration Effects 0.000 description 1
- 208000023060 memory loss Diseases 0.000 description 1
- 239000004530 micro-emulsion Substances 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 210000002200 mouth mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000000510 mucolytic effect Effects 0.000 description 1
- 229940066491 mucolytics Drugs 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 230000004770 neurodegeneration Effects 0.000 description 1
- 208000015122 neurodegenerative disease Diseases 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 210000000196 olfactory nerve Anatomy 0.000 description 1
- 229940041672 oral gel Drugs 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 238000005191 phase separation Methods 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 229920001308 poly(aminoacid) Polymers 0.000 description 1
- 239000005015 poly(hydroxybutyrate) Substances 0.000 description 1
- 229920002463 poly(p-dioxanone) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002627 poly(phosphazenes) Polymers 0.000 description 1
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 1
- 239000000622 polydioxanone Substances 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 230000000379 polymerizing effect Effects 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 210000003689 pubic bone Anatomy 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 description 1
- 150000003384 small molecules Chemical class 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 208000003265 stomatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 description 1
- 206010044008 tonsillitis Diseases 0.000 description 1
- 210000003901 trigeminal nerve Anatomy 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 238000009941 weaving Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
- A61L26/0009—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
- A61L26/0023—Polysaccharides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/01—Non-adhesive bandages or dressings
- A61F13/01008—Non-adhesive bandages or dressings characterised by the material
- A61F13/01017—Non-adhesive bandages or dressings characterised by the material synthetic, e.g. polymer based
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/44—Medicaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/58—Adhesives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/64—Use of materials characterised by their function or physical properties specially adapted to be resorbable inside the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
- A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
- A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L26/0066—Medicaments; Biocides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
- A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L26/009—Materials resorbable by the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00089—Wound bandages
- A61F2013/00357—Wound bandages implanted wound fillings or covers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/402—Anaestetics, analgesics, e.g. lidocaine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
- A61L2300/406—Antibiotics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/41—Anti-inflammatory agents, e.g. NSAIDs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/60—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a special physical form
- A61L2300/606—Coatings
- A61L2300/608—Coatings having two or more layers
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
- Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Hematology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится медицине, а именно к отоларингологии. Для этого предложено борное покрытие, содержащее барьерный материал и адгезивный материал. Где барьерный материал и адгезивный материал приспособлены для одновременного или последовательного послеоперационного наложения на слизистую ткань. Такое наложение обеспечивает многослойную пленочную повязку, содержащую слой указанного барьерного материала и слой указанного адгезивного материала, контактирующего с барьерным материалом и слизистой тканью. Причем повязка остается на месте в нетронутом состоянии в течение минимум 48 часов после послеоперационного наложения многослойной пленки на слизистую ткань. Повязка рассасывается в течение 14 дней. При этом многослойная пленочная повязка имеет внешний ободок для окружения ложа миндалин и вогнутую центральную часть для соответствия по форме ложу миндалин. Изобретение обеспечивает снижение или устранение болевых ощущений после операций на слизистой, в том числе после тонзиллэктомии, аденоидэктомии или иных фарингеальных операций. 18 з.п. ф-лы, 17 ил., 3 пр.
Description
ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящая заявка претендует на преимущество предварительной заявки на патент США № 61/017976 от 31 декабря 2007 г. и предварительной заявки на патент США № 61/052413 от 12 мая 2008 г., обе из которых включены в настоящий документ посредством ссылок.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Тонзиллэктомия и аденоидэктомия - два наиболее распространенных вида хирургических вмешательств у детей. Как тонзиллэктомия, так и аденоидэктомия связана со значительной послеоперационной болью, которая может продолжаться до двух недель. Из-за послеоперационной боли, усиливающейся при попытке проглотить пищу, дети, как правило, не могут есть твердую пищу в течение по меньшей мере двух дней, а зачастую в течение шести дней после операции. Помимо послеоперационной боли у детей после тонзиллэктомии/аденоидэктомии также часто наблюдается послеоперационное кровотечение, тошнота и/или неприятный запах изо рта. Хотя тонзиллэктомия и аденоидэктомия у взрослых выполняются значительно реже, эти операции вызывают у них такие же послеоперационные болевые ощущения и дискомфорт.
Обычно в результате хирургических операций на слизистой, таких как тонзиллэктомия и аденоидэктомия, в послеоперационный период возникает несколько проблем. Слизистая ткань, как правило, очень чувствительная, и на нее сложно наложить повязку. Обычно для скорейшего заживления и реализации своей предполагаемой функции слизистая ткань должна оставаться влажной. Поврежденная слизистая ткань создает значительный дискомфорт для пациента.
В попытке минимизировать болевые ощущения и дискомфорт, вызванный оперативным вмешательством, был разработан целый ряд методов выполнения тонзиллэктомии и аденоидэктомии. Выполнение тонзиллэктомии методом коблации был разработан специалистами компании Arthrocare Corporation (Остин, Техас) и отличается меньшей инвазивностью, и, следовательно, является менее болезненным. Однако даже тонзиллэктомия методом коблации или применение других малоинвазивных методов не позволяют полностью избежать выраженных болевых ощущений и кровотечений в послеоперационном периоде как у детей, так и у взрослых пациентов, что в свою очередь не позволяет им принимать твердую пищу в течение нескольких дней после операции. До настоящего времени не было разработано удовлетворительных средств для послеоперационной обработки, которые могли бы смягчить боль и позволить пациенту беспрепятственно принимать пищу после тонзиллэктомии и аденоидэктомии.
Таким образом, существует необходимость в средстве послеоперационной обработки, которое было бы способно помочь детям и взрослым пациентам восстановиться после тонзиллэктомии и аденоидэктомии. В оптимальном варианте такое средство должно выступать в качестве барьера для защиты слизистой ткани в месте хирургического вмешательства и вокруг него, способного облегчить пациенту процесс глотания и сделать его менее болезненным. Оптимально барьер должен плотно прилегать к слизистой ткани даже при абразивном воздействии глотания и, помимо эффекта смягчения боли, также должен уменьшать кровотечение. По меньшей мере некоторые из этих задач могут быть решены при помощи различных вариантов осуществления настоящего изобретения.
Помимо терапевтических средств, применяемых после тонзиллэктомии/аденоидэктомии, существует множество других средств, которые могут использоваться в ухе, в полости носа, горла или рта или в сочетании с повязкой для слизистой ткани. Например, требуется повязка для слизистой ткани, которая могла бы плотно прилегать к ткани и доставлять одно или несколько лекарственных средств к требуемой области в ухе, в полости носа, горла или рта. Дополнительным преимуществом такой повязки могла бы стать способность останавливать подтекание ликвора, уменьшать кровопотерю в месте иссечения, при этом повязка функционирует в качестве валика или опоры для кусочков ткани и/или тому подобного. В любом из этих контекстов задача по созданию повязки для слизистой ткани сходна с задачей, условием которой является то, что повязка должна оставаться на месте и действовать достаточно долго, при этом не препятствуя естественной физиологической функции. Различные варианты осуществления настоящего изобретения отвечают по меньшей мере некоторым из представленных требований и могут применяться не только в качестве повязок после тонзиллэктомии/аденоидэктомии.
КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Определенные варианты осуществления настоящего изобретения обеспечивают способ снижения или устранения болевых ощущений после операций на слизистой, в том числе после тонзиллэктомии, аденоидэктомии или иных фарингеальных операций.
Определенные варианты осуществления настоящего изобретения обеспечивают рассасывающуюся пленку или покрытие, служащее механическим барьером и снижающим болевые ощущения, которые могут быть вызваны, например, трением, возникающим между кусочками твердой пищи и заживающей тканью в течение первых нескольких дней после операции.
Некоторые варианты осуществления могут содержать одно или несколько лекарственных веществ для локального смягчения боли, способствующих заживлению и/или воздействующих на слизистую в ложе миндалин или около него каким-либо иным образом. В некоторых вариантах осуществления многослойная повязка может содержать различные лекарственные вещества. Некоторые варианты осуществления позволяют врачу вводить или наносить иным способом одно или несколько лекарственных веществ на повязку перед наложением этой повязки пациенту.
В некоторых вариантах осуществления повязка может накладываться не только на ложе миндалин, но и на другие области и использоваться не только для облегчения боли и устранения дискомфорта после тонзиллэктомии, но и для других целей. Например, в некоторых вариантах осуществления повязка может быть наложена на носовую перегородку для облегчения или повышения качества пластики носовой перегородки. В различных вариантах осуществления повязка может применяться на различных участках в назальной и параназальной полостях, в околоносовых пазухах, на полипах, расположенных в назальной или параназальной полостях, в евстахиевой трубе, в ротовой полости или т.п., для выполнения ряда функций. Например, повязка может применяться в качестве средства доставки лекарственного средства. В некоторых вариантах осуществления повязка может использоваться для жесткой фиксации или укрепления мягких тканей, например, при лечении апноэ во сне. В других вариантах осуществления повязка может использоваться для перекрытия или тампонирования подтекания цереброспинальной жидкости (ЦСЖ). В еще одном варианте осуществления повязка может использоваться в качестве накладки для ионтофореза, через которую пропускается электрический ток. Эти и другие варианты осуществления описаны далее со ссылкой на прилагаемые чертежи.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
На фиг.1 представлено изображение повязки в перспективе в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.2 представлено изображение двух слоев повязки в перспективе в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.3 представлено изображение многослойной повязки в перспективе в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.4 представлено изображение повязки альтернативной формы в перспективе в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.5 представлено перспективное изображение повязки цилиндрической формы, предназначенной для применения в евстахиевой трубе или около нее в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.6 проиллюстрирован способ подготовки повязки к использованию в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.7 проиллюстрирован способ упаковки и подготовки многослойной повязки к использованию в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.8A и 8B проиллюстрированы способы упаковки повязки для использования в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.9 проиллюстрирован способ упаковки повязки для использования в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.10 изображены устройство и способ, применяемые для местного (in situ) наложения повязки в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.11A изображены устройство и способ, применяемые для местного (in situ) наложения повязки; на фиг.11B представлен крупномасштабный вид части данного устройства и способа в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.12 проиллюстрирован способ наложения повязки после тонзиллэктомии в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.13 проиллюстрирован способ местного (in situ) наложения повязки после тонзиллэктомии в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.14 проиллюстрирован способ наложения пленки на носовую перегородку в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.15 проиллюстрирован способ наложения повязки на заднюю часть языка для лечения апноэ во сне, в соответствии c одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
На фиг.16 проиллюстрирован способ испытания адгезии на отрыв.
На фиг.17 проиллюстрирован способ испытания адгезии на отслоение.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Различные варианты осуществления настоящего изобретения, в общем, представляют собой повязки для слизистой ткани, применяемые на ней. В некоторых случаях повязка может применяться после хирургического иссечения ткани, например при тонзиллэктомии и аденоидэктомии, в других случаях повязка может накладываться на ткань, к которой не применялось хирургическое вмешательство. В различных вариантах осуществления повязка может иметь ряд подходящих конфигураций, некоторые из которых описаны далее. Повязка также может содержать одно или несколько лекарственных веществ, которые она может доставлять к ткани, на которую она наложена, и/или к окружающим тканям.
Определенные варианты осуществления настоящего изобретения способствуют смягчению боли в послеоперационном периоде, связанной с хирургическим вмешательством, выполненным на слизистой ткани или вблизи нее. В предпочтительном варианте повязки, изготовленные и используемые в соответствии с определенными вариантами осуществления настоящего изобретения, должны выполнять некоторые или все функции, изложенные ниже, и обладать некоторыми или всеми описанными ниже свойствами:
Повязка может быстро и легко применяться во время операции, непосредственно после завершения операции на месте.
Повязка может быть легко адаптирована для применения после выполнения таких медицинских или хирургических манипуляций, как тонзиллэктомия или аденоидэктомия.
Повязка образует механический барьер, достаточный для защиты заживающей ткани от трения, возникающего, например, при проглатывании твердой пищи.
Повязка обладает достаточной пластичностью как в сухом, так и во влажном состоянии. Повязка легко приспосабливается к сложным формам поверхности.
Повязка содержит гидратную оболочку, не подверженную чрезмерному набуханию и сохраняющую эластичность и гибкость после приклеивания к ткани.
Повязка содержит пленку, которая быстро накладывается и/или приклеивается к влажной ткани и при намокании остается прочной и нелипкой.
Повязка фиксируется в хирургическом ложе на срок от 12 часов до 5 дней.
Повязка должна оставаться на месте нетронутой в течение минимум 48 часов.
Повязка полностью рассасывается через 10-14 дней.
Повязка не набухает, не образует препятствие и не причиняет дискомфорт.
Повязка начинает рассасываться медленно без риска высвобождения крупных фрагментов материала, которые могут стать причиной удушья или других осложнений.
Повязка не препятствует процессу заживления, а в некоторых вариантах осуществления может ускорить заживление.
Варианты для применения в ротовой полости не имеют неприятного вкуса. В некоторых вариантах применения повязки могут быть даже ароматизированы.
Повязка обеспечивает ощущение прохлады.
Повязка изготовлена из недорогих материалов.
Варианты осуществления настоящего изобретения, описанные здесь, могут обладать некоторыми или всеми данными свойствами и выполнять некоторые или все перечисленные функции.
Определенные варианты осуществления настоящего изобретения применяются на хирургическом ложе в качестве бандажа или повязки. Повязка может быть изготовлена в соответствии с заранее определенной формой и/или вырезана в соответствии с размером и формой, определенными заказчиком. Варианты осуществления в виде бандажа могут иметь удаляемый вкладыш, который при удалении открывает адгезивный слой для ткани. Повязка может служить платформой, используемой для доставки лекарства или для высвобождения других лекарственных веществ.
В целом, повязка для слизистой ткани может выполнять адгезивную, барьерную, механическую и/или растворяющую функции в различных вариантах осуществления. Во многих вариантах осуществления повязка для тканей выполняет локальную функцию, которая состоит в смягчении боли и устранении дискомфорта, уменьшении кровотечения, уменьшении подтекания ЦСЖ и/или т.п. В некоторых вариантах осуществления повязка может альтернативно или дополнительно выполнять центральную функцию, которая заключается в доставке лекарственного средства в кровоток или центральную нервную систему. В различных вариантах осуществления повязка может служить платформой для доставки лекарственного средства при различных респираторных заболеваниях и/или заболеваниях уха, горла, носа (ЛОР-заболеваниях) или патологических состояниях и может применяться на поверхности слизистой. Еще в одном варианте осуществления, например, повязка может использоваться в качестве противоспаечного барьера в назальной полости или околоносовых пазухах для предотвращения сращения ткани после операции в результате ятрогенных повреждений. В другом варианте осуществления повязка может использоваться на поверхностях, являющихся частью рецидивирующих полипов, для предотвращения рецидива как в результате механического воздействия, так и вследствие непрерывной доставки лекарственного препарата.
На фиг.1 представлено перспективное изображение одного из вариантов осуществления настоящего изобретения. Повязка 100 имеет адгезивную поверхность 110 и барьерную поверхность 120. Адгезивная поверхность 110 предназначена для контактирования и приклеивания к ткани, например, к слизистой ткани или слизистым мембранам. Адгезивная поверхность 110 может иметь структуру, обеспечивающую приклеивание к ткани. Адгезивная поверхность 110 может иметь волокнистую, пористую, ребристую, бороздчатую или любую другую структуру, в том числе и комбинированную структуру. Текстуры адгезивной поверхности могут быть выбраны таким образом, чтобы ускорить процесс заживления и облегчить удаление повязки 100 в определенных вариантах осуществления, где удаление является частью лечения.
Обращаясь к фиг.1, барьерная поверхность 120 предназначена для обеспечения устойчивости к механическому воздействию, например, трению. Барьерная поверхность 120 также может обеспечивать устойчивость к инфильтрации и проникновению веществ из биологической среды, окружающей место наложения повязки. Барьерная поверхность 120 может быть скользкой для предотвращения прилипания инородных частиц, например, пищи. Барьерная поверхность 120 может иметь текстуры, такие как описаны для адгезивной поверхности 110 или другие. Текстуры барьерной поверхности могут быть выбраны таким образом, чтобы предотвратить прилипание материалов к повязке 100. Как текстура барьерной поверхности, так и текстура адгезивной поверхности могут быть подобраны так, чтобы облегчить рассасывание повязки 100 в определенных вариантах осуществления, где рассасывание повязки является частью метода лечения.
На фиг.2 представлено перспективное изображение одного варианта осуществления настоящего изобретения. Повязка 200 имеет адгезивный слой для ткани 210 и барьерный слой 220. Адгезивный слой для ткани 210 структурирован таким образом, чтобы улучшить адгезию к ткани. Например, адгезивный слой для ткани 210 может иметь пористую структуру, которая способствует лучшему проникновению ткани в слой. В общем, контакт по высокой удельной поверхности между двумя поверхностями улучшает адгезию. Любая структура, увеличивающая площадь контактной поверхности между хирургическим ложем и адгезивным слоем 210, пригодна для использования.
Вновь обратимся к фиг.2, адгезивный слой для ткани 210 может иметь структуру, позволяющую адаптироваться к скорости растворения. Некоторые материалы, такие как полиангидриды, растворяются, начиная с внешнего покрытия. Другие материалы, например, поли(α-сложные гидроксиэфиры), растворяются, начиная с внутренней структуры. Как для поверхностно-эродирующих, так и для структурно-эродирующих материалов контроль площади поверхности может влиять на скорость растворения. Предпочтительная структура для адгезивного слоя 210 может уравновесить требования к площади поверхности для адгезии с требованиями к растворению. Также, как подробно описано ниже, площадь поверхности может влиять на профиль доставки лекарственного средства повязки. Предпочтительная структура для адгезивного слоя 210 также учитывает фактор доставки лекарственных средств.
Относительно фиг.2 адгезивный слой для ткани 210 включает в себя адгезивную поверхность 215, которая предназначена для контактирования и прилипания к ткани. Адгезивная поверхность 215 может быть текстурирована, как описано выше в комментарии к фиг.1.
Относительно фиг.2 барьерный слой 220 может быть структурирован таким образом, чтобы улучшить механическую стойкость и резистентность к инфильтрации. Исходя из того, что повязки определенных вариантов осуществления настоящего изобретения могут быть эластичными, барьерный слой 220 может иметь структуру, которая обеспечивает эластичность и износоустойчивость, позволяющие естественным тканям организма двигаться при проглатывании, благодаря чему удается избежать повреждений при прохождении твердой пищи. Как и адгезивный слой для ткани 210, барьерный слой может иметь структуру, позволяющую адаптироваться к скорости растворения. Барьерный слой 220 может быть изготовлен из поверхностно-эродирующего или структурно-эродирующего материала или из комбинации этих материалов. Таким образом, предпочтительная структура для барьерного слоя 220 может привести в соответствие прочностные требования к механической износоустойчивости с требованиями к растворимости. Так как барьерный слой 220 также может выступать в качестве резервуара для доставки лекарственных средств, предпочтительная структура для барьерного слоя 220 может учитывать фактор их доставки.
Относительно фиг.2 барьерный слой 220 включает барьерную поверхность 225, которая предназначена для обеспечения устойчивости к проникновению путем механических усилий инородных тел или бактерий, и инфильтрации компонентов окружающей ткани. Барьерный слой 220 и/или барьерная поверхность 225 могут обладать амортизирующими свойствами. Барьерная поверхность 225 может иметь текстуру, как описано выше в комментарии к фиг.1.
Общая толщина повязки может варьироваться от 0,1 мм до 0,7 мм. Предпочтительная толщина определенных вариантов осуществления около 0,3 мм. Толщина адгезивного слоя может составлять приблизительно 0,1 мм и толщина барьерного слоя - приблизительно 0,2 мм. В определенных вариантах осуществления толщина повязки может быть неравномерной. Например, в определенных вариантах осуществления края повязки могут быть тоньше, чем центральная часть повязки.
На фиг.3 представлено перспективное изображение одного варианта осуществления настоящего изобретения. Повязка 300 состоит из адгезивного слоя 310 и барьерного слоя 330. Соединительный слой 320 соединяет адгезивный слой для ткани 310 и барьерный слой 330. Соединительный слой 320 может иметь структуру в соответствии с представленным выше описанием для адгезивного и барьерного слоев для ткани. Таким образом, соединительный слой 320 может иметь структуру, которая адаптирована для получения определенной скорости растворения. Далее, соединительный слой 320 может выступать в качестве резервуара для доставки лекарственных средств. Предпочтительная структура для соединительного слоя 320 специально подобрана для обеспечения желаемой скорости растворения и скорости доставки лекарственных средств.
Относительно фиг.3 адгезивный слой для ткани 310 и барьерный слой 330 (каждый из них) может иметь структуру, как описано в комментарии к фиг.2. В определенных вариантах осуществления, в которых адгезивный слой для ткани 310 структурирован таким образом, чтобы обеспечивать способность к адгезии, а барьерный слой 330 структурирован таким образом, чтобы обеспечивать механическую износоустойчивость, соединительный слой 320 может быть структурирован так, чтобы обеспечивать надежную связь между двумя слоями. Таким образом, структура адгезивного слоя 310 может быть, например, высокопористой, тогда как структура барьерного слоя 330 может быть, например, плотно скомпонованной. Соединительный слой 320 может обеспечивать структурный градиент между этими двумя различными структурами для формирования надежной связи между слоями.
На фиг.3 изображена трехслойная повязка. Повязки определенных вариантов осуществления настоящего изобретения могут состоять более чем из трех слоев. Адгезивный слой для ткани определенных вариантов осуществления может состоять из нескольких слоев, которые могут иметь одинаковую или различную структуру. Каждый слой в составе адгезивных слоев может иметь структуру, позволяющую получить специфические свойства. Аналогично этому соединительный слой и барьерный слой могут состоять из нескольких слоев, имеющих одинаковую или различную структуру и состав. В определенных вариантах осуществления один или несколько слоев повязки могут быть окрашены для того, чтобы облегчить использование и/или идентификацию различных слоев. В некоторых вариантах осуществления часть повязки или повязка целиком может быть окрашена для того, чтобы помочь врачу и/или пациенту удостовериться в том, что повязка по-прежнему находится на месте, какая часть повязки растворилась и т.п.
В некотором количестве вариантов осуществления одна или несколько повязок для слизистой ткани могут иметь конфигурацию, позволяющую удерживать и выделять одно или несколько лекарственных или иных веществ. Например, стероиды, анестетики, противовоспалительные препараты, муколитики, антибиотики и многие другие вещества могут быть введены в слой повязки для слизистой ткани так, чтобы обеспечить выделение этих веществ из повязки с требуемой скоростью после наложения повязки на ткань. Множество заболеваний локализовано в специфической части тела, и эффективность их лечения зависит от направленного терапевтического воздействия на пораженный участок. Локальная доставка, обеспечиваемая повязкой, выделяющей лекарственные вещества, может позволить увеличить их терапевтическую концентрацию, где это необходимо, а также может предотвратить многие нежелательные системные побочные эффекты.
Направленное терапевтическое воздействие при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, как правило, затруднено из-за слизистой поверхности, которую невозможно обработать при помощи обычных перевязочных материалов, и из-за постоянного потока желудочных соков, которые разрушают и вымывают мукоадгезивные средства доставки лекарственных веществ. Различные варианты осуществления настоящего изобретения могут включать в себя мукоадгезивную пленку, которая может служить для доставки лекарственных веществ, и барьерный слой, позволяющий осуществлять пролонгированную доставку лекарственных веществ.
Перечень некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта, для лечения которых может эффективно применяться данный способ доставки лекарственных веществ:
Заболевания или лечение полости рта, например, оральный кандидоз (кандидозный стоматит), ксеростомия (сухость во рту), послеоперационное устранение боли и инфекции, рак полости рта, галитоз, доставка фтористых соединений, смягчение десен в ходе ортодонтических процедур и т.п.
Заболевания или лечение горла, например, тонзиллит или послеоперационный уход после тонзиллэктомии или других операций, лечение дисфункции голосовых связок, например, паралич или полипы, рак гортани и т.п.
Заболевания или лечение желудочно-кишечного тракта, например, язва желудка, гастрит, рефлюкс, рак, инфекции, вызванные Helicobacter pylori, дисфункция протонного насоса, ожирение и т.п.
В различных вариантах осуществления лекарственное средство может вводиться в повязку во время производства или во время применения. Повязка может быть биоразлагаемой или неразлагающейся и удаляемой по мере необходимости. В одну пленку могут быть инкорпорированы одно или несколько лекарственных веществ, которые могут доставляться по одной и той же или по различным схемам высвобождения. Повязка может накладываться вручную или при помощи эндоскопических инструментов. Повязка может быть предназначена для высвобождения лекарственных веществ как в направлении слизистой поверхности, так и в направлении ротовой полости/гортани/желудочно-кишечного тракта.
Доставка лекарственных веществ к слизистым поверхностям затрудняется вследствие отсутствия пленкообразователей, которые могут эффективно связываться с этой тканью и удерживаться на месте достаточное время для доставки терапии в течение требуемого периода. Разработано большое количество перевязочных материалов для ротовой полости, например, пластырь SaliCept Oral Patch компании Carrington Laboratories и гель Gelclair Oral gel компании Sinclair Pharmaceuticals. Эти материалы приклеиваются к слизистой оболочке полости рта, но они растворяются за считанные минуты и не могут применяться для пролонгированной доставки лекарственных веществ.
В различных вариантах осуществления повязки для слизистых в рамках настоящего изобретения могут плотно прилегать к слизистым поверхностям и оставаться на месте в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых вариантах осуществления повязка может размещаться непосредственно поверх участка желудочно-кишечного тракта, пораженного язвой, или непосредственно поверх очага поражения и может обеспечивать пролонгированную непрерывную доставку лекарственного вещества к пораженному участку. В некоторых вариантах осуществления повязка для слизистой может помещаться эндоскопическим путем непосредственно в желудочно-кишечный тракт.
Если перевязочный материал является неразлагающимся, то в случае необходимости система доставки лекарственных веществ может быть удалена, а доставка лекарственных веществ прервана. Повязка может содержать барьерный слой, препятствующий растворению материала под действием кислот, содержащихся в желудочно-кишечном тракте. Аналогично этому, барьерный слой может предохранять повязку от взаимодействия с едой, необходимыми питательными веществами или лекарственными препаратами, попадающими в желудочно-кишечный тракт путем перорального введения.
В некоторых вариантах осуществления лекарственные вещества могут быть предназначены для прохождения через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) для проникновения в центральную нервную систему (ЦНС). Наиболее важным фактором, сдерживающим разработку новых препаратов для лечения заболеваний ЦНС, является ГЭБ, который ограничивает проникновение большинства потенциальных лекарств в ЦНС. Единственное место, где ГЭБ не ограничивает проникновение, находится на внутренней поверхности между назальным эпителием и мозгом. При доставке с поверхности назального эпителия концентрация лекарственного вещества в ЦНС может превысить концентрации в системной плазме. Доставка из носовой полости к ЦНС также происходит по проводящим путям органов обоняния и тройничного нерва и дополнительно воздействует на лимфатические ткани, связанные с носовой полостью и на глубокие цервикальные лимфатические узлы. Таким образом, доставка лекарственных веществ через носовые слизистые оболочки может быть единственным путем направленной доставки препаратов к ЦНС и лимфатическим узлам.
Среди заболеваний ЦНС, воздействовать на которые можно путем интраназального введения препаратов, выделяемых из повязки для слизистых тканей настоящего изобретения: болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рак головного мозга, инсульт, мигрень, психоз, эпилепсия, менингит, потеря памяти и другие формы нейродегенеративных заболеваний, лимфома, нейроСПИД, различные пристрастия, определенные формы ожирения и т.п. Лекарственные формы могут включать, например, назальные спреи и мукоадгезивные микроэмульсии, некоторые из которых возможно будут разработаны в будущем.
Повязка, описанная в настоящем изобретении, в некоторых вариантах осуществления может использоваться для обеспечения локализованной и контролируемой доставки лекарственного вещества избирательно к ЦНС. Лекарственное вещество может быть инкапсулировано в повязку во время ее производства, или оно может быть добавлено во время помещения повязки в носовую полость или на слизистые оболочки околоносовых пазух. В случае необходимости в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения дополнительное лекарственное вещество может быть добавлено позднее. Повязка может быть биоразлагаемой и полностью рассасываться так, что в ее удалении нет необходимости, или она может быть неразлагающейся; в случае необходимости ее можно удалить для замены или для отмены лечения.
Доставка лекарственного вещества, доставляемого из повязки для слизистой ткани, осуществляется направленно и локализуется в месте наложения повязки и может быть направлена вниз в слизистую ткань, а не в дыхательные пути. Не все лекарственные препараты могут быть составлены в форме аэрозоля, и лекарственная форма, как правило, требует добавления вспомогательных веществ, потенциально оказывающих неблагоприятное воздействие в особенности на слизистую ткань. В случае с назальными спреями, вероятно, потребуется повторное введение достаточно высоких доз для получения терапевтической дозы на участке-мишени и для поддержания этой дозировки в пределах терапевтического диапазона в промежутке между введением препарата. В отличие от этого повязка для слизистой ткани может доставлять лекарственное вещество с постоянной или контролируемой скоростью непрерывно до тех пор, пока это необходимо. В целом, это позволяет осуществлять доставку малых доз и не вызывает колебаний "от максимума до минимума" концентрации лекарственного вещества в динамике по времени. В некоторых вариантах осуществления резервуар для лекарственного вещества может пополняться позднее по мере необходимости для непрерывной терапии или может быть удален, если необходимо быстро прекратить лечение. Сейчас в процессе разработки находятся новые пленки для доставки лекарственных веществ, которые позволят доставлять несколько лекарственных веществ одновременно, но с различной скоростью, исходя из фармакокинетического профиля этих веществ.
В некоторых вариантах осуществления повязка, доставляющая лекарственное вещество, может применяться для предварительной оценки эффективности лекарственного вещества при лечении патологических состояний ЦНС перед применением более инвазивного метода доставки лекарственных веществ. Таким образом, появляется возможность тестировать различные кандидаты в лекарственные препараты на потенциальную эффективность у конкретного пациента перед тем, как пациент будет подвергнут опасному хирургического вмешательству.
Предшествующие пояснения освещают определенные особенности, характеристики и/или свойства повязок для слизистых тканей. Многие из этих свойств могут быть использованы в некоторых из специфических вариантах осуществления, описанных ниже.
На фиг.4 изображен альтернативный вариант осуществления повязки 40 изогнутой формы, соответствующей форме ложа миндалин после удаления миндалин. Повязка 40 имеет внешний ободок 42, сконфигурированный для помещения на поверхность нормальной, неоперированной ткани, окружающей ложе миндалин, и вогнутую центральную часть 44, соответствующую по форме ложу миндалин. Внешний ободок 42 может иметь такую же толщину, что и центральная часть 44, или же внешний ободок 42 может быть тоньше центральной части 44. В некоторых вариантах осуществления внешний ободок 42 может быть толще центральной части 44. Внешний ободок 42 помогает повязке 40 оставаться на месте, обеспечивая увеличенную поверхность соприкосновения со здоровой тканью.
Относительно фиг.4 повязка 40 может иметь различные формы и размеры, что позволяет адаптировать ее для применения у различных пациентов и/или в хирургических ложах различных размеров. Повязки 40 могут выпускаться в различных заданных формах и размерах. Например, повязка 40 может иметь большой размерный ряд центральной части 44, где может варьироваться глубина, диаметр и/или радиус изгиба. Аналогично внешние ободки 42 могут иметь различные диаметры. Врач может выбрать повязку соответствующего размера и формы для наложения после операции. В альтернативном варианте врач может придать повязке 40 форму индивидуально для хирургического ложа пациента. В другом альтернативном варианте осуществления врач может комбинировать внешний ободок 42 специфической формы и размера с центральной частью 44 специфической формы и размера для того, чтобы создать особую повязку, отвечающую потребностям конкретного пациента.
Относительно фиг.4 внешний ободок 42 и центральная часть 44 могут быть выполнены как из одного материала, так и из разных материалов. Материалы и/или текстуры внешнего ободка 42 могут быть выбраны с целью минимизации раздражения или повреждения здоровой ткани, на которую помещается внешний ободок. Материалы и/или текстуры центральной части 44 могут быть подобраны таким образом, чтобы ускорить процесс заживления хирургического ложа. Центральная область 44 и/или внешний ободок 42 также могут содержать лекарственные или другие вещества.
На фиг.5 изображен альтернативный вариант осуществления повязки 50, где повязка имеет цилиндрическую форму. Цилиндрическая повязка 50 также может использоваться непосредственно в цилиндрических полостях тела или рядом с ними, например, в евстахиевой трубе. Жидкость в евстахиевых трубах является наиболее распространенной проблемой, и повязки, обладающие определенными характеристиками, могут успешно применяться в евстахиевых трубах в терапевтических целях. Например, цилиндрическая повязка 50 может помещаться в основании евстахиевой трубы и может доставлять одно или несколько лекарственных веществ, например, стероиды или ПАВ. Цилиндрическая повязка 50 может служить обратным клапаном для оттока жидкости из евстахиевой трубы, препятствующим попаданию жидкости в нее. Цилиндрическая повязка 50 может использоваться для абсорбции жидкости или может выполнять комбинацию этих или других функций. Выбор материалов, структуры и текстуры для стенок цилиндрической повязки 50 может повлиять на функции и свойства повязки, как описано в настоящем документе.
На фиг.6 изображен вариант осуществления настоящего изобретения, где повязка адаптирована для применения в хирургическом ложе. Повязка 400 имеет барьерную поверхность 410 и дополнительный вкладыш 420. В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения повязка может иметь вкладыш, покрывающий ее адгезивную поверхность, барьерную поверхность или обе названные поверхности. В варианте осуществления, изображенном на фиг.6, вкладыш 420 покрывает адгезивную поверхность (не пронумерована) повязки 400. Как показано, вкладыш 420 имеет дополнительный язычок для того, чтобы вкладыш можно было легко удалить. Вкладыш служит для сохранения целостности адгезивной поверхности или барьерной поверхности до начала использования. Также вкладыш препятствует преждевременному высвобождению веществ из повязки.
Относительно фиг.6 ножницы 450 могут использоваться для вырезания повязки 400 требуемой формы, соответствующей форме хирургического ложа. Повязка 400 может выпускаться в заранее определенной конфигурации, например, в форме бабочки, в форме лепестка, треугольной или любой другой стандартной формы. Повязка 400 также может иметь изогнутую форму или любую другую форму, выступающую за грани стандартной повязки. Помимо этого, повязка 400 может быть пластичной для того, чтобы после ряда манипуляций повязка 400 могла сохранить нужную форму. Материалы, выбранные для адгезивного, барьерного и соединительного (если есть) слоев, могут обеспечивать пластичные свойства повязки.
В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения применяется клейкий материал для покрытия и защиты постхирургического ложа от трения при контакте с пищей или другими предметами. В качестве липкого материала может применяться полимер. Материал наносят путем распыления, втирания, окрашивания или другим способом. Хирургическое ложе защищено от механического разрушения или раздражения. Помимо этого барьер может защищать хирургическое ложе от проникновения патогенных микроорганизмов или других вредоносных инфильтратов. Повязка может служить платформой для доставки лекарственных средств или для высвобождения других терапевтических агентов.
На фиг.7 представлены тканевая повязка 70 и способ ее упаковки. В данном варианте осуществления повязка 70 включает в себя тканевый адгезивный слой для ткани 71, который имеет одно или несколько отверстий 72. Повязка 70 также может включать в себя абсорбирующий слой 73 и барьерный слой 74. Адгезивный слой для ткани 71 имеет внешнюю поверхность, обладающую способностью приклеиваться к слизистой ткани, и внутреннюю поверхность, обладающую способностью приклеиваться к абсорбирующему слою 73. Адгезивный слой для ткани 71 выполнен из материалов, подходящих для этих целей в соответствии с описанием, представленным здесь. Абсорбирующий слой 73 предназначен для поглощения терапевтических или других агентов перед наложением повязки на хирургическое ложе и позволяет этим агентам элюировать с течением времени. Абсорбирующий слой 73 может иметь пористую структуру (в том числе макропористую, микропористую и нанопористую структуру) для облегчения поглощения и высвобождения агентов. Определенные материалы в отличие от других материалов могут оказаться более предпочтительными для использования в сочетании со специфическими агентами. Например, гидрогелевый материал может обеспечить подходящий профиль высвобождения для гидрофильного агента, тогда как более гидрофобный материал может обеспечить подходящий профиль высвобождения для гидрофобного агента. Барьерный слой 74 может служить структурной поддержкой для абсорбирующего слоя 73, повышать устойчивость к механическому трению на внешней поверхности повязки 70, если она применяется на хирургическом ложе, и служить барьером для элюирования агента, так как агент, в предпочтительном варианте, элюируется через адгезивный слой для ткани 71 (и/или через отверстия 72).
Относительно фиг. 7, хотя вся повязка может быть упакована вместе, в определенных вариантах осуществления адгезивный слой для ткани 71 может быть упакован отдельно от абсорбирующего слоя 73 и/или барьерного слоя 74. В определенных вариантах осуществления, в частности, в тех вариантах осуществления, где адгезивный слой для ткани 71 упакован отдельно, врач может добавить лекарственное или другое средство в абсорбирующий слой 73 и затем наложить адгезивный слой для ткани 71 на абсорбирующий слой 73. Таким образом, отдельная упаковка адгезивного слоя 71 позволяет самостоятельно выбирать необходимое лекарственное вещество, а также адаптировать дозировку этого вещества к конкретному случаю. Лекарственные и другие вещества могут быть добавлены любым подходящим способом, например, путем инъекции при помощи шприца, выливания из контейнера, распыления и т.п. В альтернативных вариантах осуществления все три слоя 71, 73, 74 могут быть отделены друг от друга и соединяться врачом или иным пользователем. В некоторых вариантах осуществления различные абсорбирующие слои 73 могут быть предварительно упакованы и содержать различные лекарственные или другие вещества, таким образом, врач может выбирать абсорбирующий слой 73 в зависимости от потребностей конкретного пациента. В альтернативных вариантах осуществления барьерный слой 74 может быть упакован отдельно от адгезивного слоя 71 и абсорбирующего слоя 73.
В некоторых вариантах осуществления какой бы слой не применялся, он может служить уплотняющим слоем для абсорбирующего слоя 73, в который вводятся какие бы то ни было лекарственные или другие вещества. Это уплотнение может позволить повязке 70 выступать в качестве наполняемого резервуара, который элюирует вещество в течение времени. Как отмечалось выше, слой, который накладывается на другие слои и который заключает в себе вещество, может быть адгезивным слоем 71, барьерный слоем 74 или даже каким-либо другим слоем в альтернативных вариантах осуществления. В некоторых вариантах осуществления уплотняющий слой может быть непроницаемым так, что добавленное лекарственное или другое вещество (вещества) должны высвобождаться, проходя через различные слои или через одно или несколько отверстий в слое. В альтернативном варианте уплотняющий слой может быть проницаемым или полупроницаемым, чтобы изначально герметизировать введенное вещество, а затем в течение времени позволить ему высвобождаться.
На фиг.8A и 8B представлены альтернативные способы упаковки повязок для использования в соответствии с определенными вариантами осуществления. Относительно фиг.8A, многослойная тканевая повязка может быть скомпонована в стопку 80, скрепленную по краю стопки 81. Пользователь за один раз может взять одну тканевую повязку из стопки 80 для использования. Подобным образом, обращаясь к фиг.8B, многослойные тканевые повязки могут храниться в диспенсере 85 и извлекаться из него через отверстие-щель 86.
На фиг.9 представлен другой способ упаковки тканевых повязок для использования в соответствии с определенными вариантами осуществления. Диспенсер 90 включает в себя рулон 91 тканевых повязок, который можно извлечь и отрезать повязку необходимой длины при помощи режущей кромки 92. Врач может выбрать подходящий размер тканевой повязки из рулона 91.
На фиг.10 представлен вариант осуществления настоящего изобретения, где повязка формируется и накладывается in situ на хирургическое ложе. Устройство 500 включает в себя резервуар 510, деталь удлиненной формы 520 и дистальный конец 530. Резервуар 510 содержит по меньшей мере один материал в пригодной для доставки форме, например, в виде жидкости или геля. Резервуаром 510 может являться цилиндр шприца или подобное устройство. Резервуар 510 соединен с деталью удлиненной формы 520. Деталь удлиненной формы 520 имеет по меньшей мере один просвет, через который проходит материал, содержащийся в резервуаре 510. Деталь удлиненной формы 520 может быть гибкой, жесткой или комбинированной. Необходимая гибкость или жесткость детали удлиненной формы 520 отчасти зависит от пораженного участка, подлежащего лечению. Например, пораженный участок в удаленном просвете тела требует применения гибкой детали удлиненной формы, способной обеспечить доступ через извитую анатомию.
Относительно фиг.10 материал из резервуара 510, проходящий через деталь удлиненной формы 520, наносится на пораженный участок через дистальный конец 530. Поперечный размер дистального конца 530 приблизительно соответствует поперечному размеру просвета детали удлиненной формы 520. В альтернативном варианте дистальный конец 530 может сужаться или расширяться, таким образом, его размеры отличаются от размера просвета детали удлиненной формы 520. Также дистальный конец 530 может иметь конфигурацию, обеспечивающую специфическую форму струи. Например, дистальный конец 530 может быть выполнен в форме колпачка с отверстиями. На фиг.10 форма струи 550 используется для формирования слоя 540.
Также дистальный конец 530 может быть пластичным, таким образом, пользователь может предварительно задать угол, который дистальный конец 530 образует с деталью удлиненной формы 520, для направления нанесения материала. Дистальный конец 530 может быть регулируемым, что позволяет пользователю контролировать направление распыления после того, как устройство достигнет пораженного участка.
Дистальный конец 530 позволяет наносить материал в форме струи 550, а также позволяет наносить материал любым способом, которым могут быть нанесены жидкость, гель или другой материал. Например, жидкость или гель могут просачиваться, капать или медленно вытекать из дистального конца 530. Среди устройств, подходящих для нанесения материала, известны иглы, канюли и катетеры. Также могут использоваться и другие устройства, пригодные для нанесения или втирания материала на хирургическое ложе, например, тампон.
В одном варианте осуществления напыляемый или жидкий перевязочный материал может применяться не только в хирургическом ложе после тонзиллэктомии/аденоидэктомии, но и на других участках. Материалы повязок, используемых на других участках, могут иметь свойства или характеристики, отличные от свойств или характеристик повязок, применяемых после тонзиллэктомии/аденоидэктомии, для того, чтобы выполнять функции, необходимые на таких участках. Например, жидкая повязка может применяться перед операцией на слизистой ткани для сокращения кровотечения и выделений после операции. В другом варианте осуществления напыляемый материал может применяться внутри околоносовой пазухи для сокращения или остановки мерцательного движения и, таким образом, для предохранения лекарственного вещества, доставленного в пазуху, от смещения или вытекания из пазухи в результате мерцательной активности. Напыляемые или жидкие повязки могут применяться для предотвращения подтекания ЦСЖ также, как и твердая пленка.
На фиг.11A и 11B представлен другой вариант осуществления настоящего изобретения, в котором повязка формируется и накладывается in situ на хирургическое ложе при помощи источника энергии. Дистальная часть 600 устройства включает в себя трубчатую деталь удлиненной формы 620 и проводник удлиненной формы 630. Трубчатая деталь удлиненной формы 620 похожа на деталь удлиненной формы 520 тем, что она может подсоединяться к резервуару и использоваться для подачи и нанесения материала на пораженный участок, требующий лечения. Проводник удлиненной формы 630 показан в соединении с трубчатой деталью удлиненной формы 620, хотя в определенных вариантах осуществления проводник удлиненной формы может являться отдельным устройством. Проводник удлиненной формы 630 способен проводить энергию, например, ультрафиолетовое излучение, видимое излучение, инфракрасное излучение, радиочастотную энергию, звуковые волны (в том числе и ультразвуковые), тепло и другие формы энергии или их комбинации. Проводник удлиненной формы 630 также может использоваться для обеспечения вакуума или прохождения воздушного потока через повязку для ускорения высыхания, структурирования или адгезии материала. Проводник удлиненной формы 630 имеет дистальный проводящий конец 650, при помощи которого можно фокусировать или нацеливать энергию, проводимую по проводнику удлиненной формы 630. В качестве дистального проводящего конца 650 может использоваться, например, линза. Энергия, проводимая проводником удлиненной формы 630, применяется для структурирования материала, наносимого на пораженный участок, и образования слоя, например, слоя повязки 660.
Относительно фиг.11B слой повязки 660 сформирован из жидкости, геля или другого материала, нанесенного на пораженный участок. В определенных вариантах осуществления нанесенные материалы могут трансформироваться из одного состояния в другое, например, из жидкости в гель, из жидкости в твердое состояние, из геля в твердое состояние или любые другие комбинации таковых. Такие трансформации можно определить как "структурирование"; они включают в себя традиционно известные гелеобразование, отверждение, полимеризацию и процессы, эквивалентные каждой из этих трансформаций. Эти трансформации могут быть выполнены любым традиционно известным способом. Например, полимеризация из жидкости в гель или твердое состояние на пораженном участке может происходить при контакте наносимого материала с жидкостью на пораженном участке, как может произойти в случае с N-винил-2-пирролидином (NVP). В другом случае полимеризация на поверхности пораженного участка может быть реализована путем применения полимеризуемой жидкости и полимеризующего агента, например, линейного полиэтиленоксида. Аналогично гелеобразование на поверхности пораженного участка может быть реализовано путем применения гелируемой жидкости (или геля) и гелирующего агента, такого как NVP.
В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения повязка может содержать в себе лекарства или активные вещества, которые могут высвобождаться в местную тканевую среду. Примеры подходящих лекарств или активных веществ включают противовоспалительные средства, антибиотики, анальгетики и комбинации этих препаратов. Конкретные примеры подходящих лекарств или активных веществ включают эвкалипт, лидокаин или стероиды. Определенные варианты осуществления настоящего изобретения могут включать вещества, способствующие адгезии ткани, например, факторы роста или RGD-пептиды. Такие вещества, способствующие адгезии, предпочтительно могут быть локализованы в адгезивном слое или на адгезивной поверхности повязки. В других вариантах осуществления повязка может содержать лекарственное средство для предотвращения послеоперационной адгезии ткани. Определенные варианты осуществления могут содержать вещества, препятствующие бактериальной адгезии или колонизации, или кумуляции остатков органических веществ, таких как коллоидное серебро или микробные токсины. Такие вещества, предотвращающие адгезию, предпочтительно могут быть локализованы в барьерном слое или на барьерной поверхности. Другие варианты осуществления настоящего изобретения могут содержать гемостатические средства, например, фибриноген или тромбин, которые способствуют сокращению послеоперационного кровотечения. В некоторых вариантах осуществления повязка может содержать лекарственное вещество, подавляющее рост клеток. Например, в некоторых случаях тонзиллэктомии, если миндалины не удалены полностью, с течением времени миндалины могут вырасти вновь. Однако при локальном применении лекарственных препаратов, ингибирующих рост клеток, возобновление роста можно подавить. Если хирургическая операция включает удаление раковой ткани, то в повязку могут быть включены противораковые лекарственные препараты.
Любое из веществ, отмеченных выше, или любая комбинация этих веществ, могут быть включены в заранее подготовленные варианты осуществления повязок или в повязки, сформированные in situ. В некоторых вариантах осуществления два или более лекарственных веществ могут содержаться в повязке и доставляться при помощи повязки. Например, многослойная повязка может содержать различные вещества в каждом слое. Повязки для слизистой ткани, служащие для доставки лекарственных веществ, могут помещаться в любое подходящее место в полости горла, рта или носа, в околоносовых пазухах и т.п., для реализации требуемой функции. Например, в одном варианте осуществления маленькие кусочки повязки, содержащие стероиды, могут помещаться на или в назальные полипы для их уменьшения. В другом варианте осуществления повязка может быть помещена в носовую полость для доставки лекарственного вещества к обонятельному нерву и оттуда к центральной нервной системе, например, для лечения болезни Альцгеймера, менингита и т.п.
Варианты осуществления настоящего изобретения, описанные выше, могут быть выполнены различными способами. Для различных вариантов осуществления подходят определенные способы производства и материалы, независимо от того выполняются ли повязки по заранее определенной форме или формируются in situ. Описание определенных способов или материалов применительно к конкретным вариантам осуществления повязок не исключает возможность применения других способов или материалов для данного конкретного варианта осуществления.
В качестве материалов, используемых в определенном варианте осуществления, могут применяться полимеры. Подходящие полимеры могут включать следующие природные и синтетические варианты: полисахариды (в том числе, например, полимеры на основе целлюлозы, полимеры на основе альгината, полимеры на основе хитина и хитозана и полимеры на основе гликозаминогликанов), белковые полимеры (в том числе, например, коллаген, эластин, ламинин, поли(аминокислоты) и псевдополи(аминокислоты)), поли(α-сложные оксиэфиры), поликапролактоны, поли(сложные ортоэфиры), полиангидриды, полигидроксибутираты, полифосфазены, полидиоксаноны, полиоксалаты, полиэфиры (в том числе, например, полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль, полиэтиленоксид, полипропиленоксид), полиимины, полиуретаны, поли(виниловые спирты) и сополимеры, смеси и композиты таковых. В более общем смысле любой биоматериал, обнаруживающий одно или несколько свойств, описанных здесь как желаемые для определенного варианта осуществления, могут быть пригодными для использования.
Выбор материалов для использования в определенных вариантах осуществления зависит от их способности образовывать гидрогель. Гидрогель обычно образуется из полимерной сетки, в которой диспергирована высокообъемная вода. Основная цепь полимера, как правило, нерастворима в воде и может иметь полярные группы, присоединенные к нему для улучшения взаимодействия с водой. Гидрогели обычно достаточно эластичны и имеют механическое сходство с живой тканью, частично благодаря высокому содержанию воды.
Выбор материалов также может зависеть от их способности к разложению или растворению после имплантации. Известно, что многие из перечисленных выше полимерных материалов разлагаются или растворяются in vivo. Как сказано выше, материалы могут эродировать поверхностно или внутренне, или иметь оба свойства. Как химический состав, так и физическая структура имплантированного материала могут влиять на скорость разложения. В различных вариантах осуществления поверхности и слои повязки выполнены таким образом, что разложение или растворение происходит в течение периода от 48 часов до 14 дней после имплантации. В определенных вариантах осуществления адгезивный слой для ткани при контакте со слюной разлагается быстрее, чем барьерный слой.
Материалы, которые могут использоваться для формирования адгезивного слоя и/или адгезивной поверхности, могут включать, среди прочего, полимеры на основе целлюлозы (на основе этилцеллюлозы, метилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы или на основе комбинации таковых). Другие материалы, используемые для адгезивного слоя или адгезивной поверхности, могут включать, среди прочего, поливинилпирролидон, полипропиленгликоль, гиалуроновую кислоту, коллаген, хитин, хитозан, гликозаминогликан, протеогликан, фибрин, фибриноген и т.п.
Материалы, которые могут использоваться для формирования барьерного слоя или барьерной поверхности, могут включать, среди прочего, полимеры на основе этилцеллюлозы, метилцеллюлозы, полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля.
Как сказано выше, как адгезивная поверхность, так и барьерная поверхность могут быть модифицированы для обеспечения адгезивных или биорезистентных свойств. Например, поверхность из биоматериала может быть химически обработана так, что малые молекулы, пептиды, протеины или функциональные группы связываются с поверхностью. Такие поверхности могут обнаруживать существенно улучшенные адгезивные или биорезистентные свойства. В альтернативном варианте, например, поверхности могут быть обработаны путем бомбардировки плазмой или ионами, или другими способами энергетической модификации поверхности или эквивалентными способами. Такие поверхности также могут обнаруживать существенно улучшенные адгезивные или биорезистентные свойства. Более того, текстура поверхности также может влиять на ее адгезивные или резистивные свойства. Выемки или поры могут быть, например, отлиты на поверхности под давлением, выполнены на поверхности механически, вытравлены химическим способом или высечены лазером. Также возможны другие текстуры или структуры
Помимо этого, трехмерная структура адгезивного слоя или барьерного слоя может способствовать или препятствовать адгезии, а также может увеличить механическую прочность. Пористый слой может быть сформирован путем вспенивания с выделением газа, путем введения и последующего растворения порообразователей или способом фазового разделения. В альтернативном варианте, например, волокнистая поверхность может быть образована при помощи стандартных способов, применяемых в текстильной промышленности, например, ткание или сваливание. Размер и форма пор и пустот между волокнами может влиять на способность к адгезии и на механические свойства слоя.
Как текстура поверхности, так и трехмерная структура слоя определенных вариантов осуществления может влиять на профиль доставки лекарственного вещества повязок. Например, при использовании повязок с высокой удельной поверхностью лекарства или активные вещества, высвобождающиеся из внутренней структуры слоя и проходящие через поверхность, могут доставляться с более высокой скоростью, чем при использовании сравнимых по размеру повязок с более низкой удельной поверхностью. Подобно этому, повышенная внутренняя пористость повязки влечет за собой повышение скорости диффузии. Разумеется, на профиль доставки лекарственного вещества импланта, в том числе растворимость лекарственного вещества в полимерном носителе и растворимость лекарственного вещества в биологической среде, оказывает влияние множество других параметров.
На фиг.12 представлен способ применения варианта осуществления настоящего изобретения, где предварительно сформированная повязка помещается на хирургическое ложе. У пациента 700 имеется послеоперационный участок 710, на котором была повреждена слизистая ткань. После завершения хирургической операции пользователь может наложить предварительно сформированную повязку 730 на послеоперационный участок 710 при помощи пинцета 720. Как отмечалось ранее, пользователь самостоятельно может вырезать предварительно сформированную повязку 730 или придать ей индивидуальную форму, соответствующую конкретному хирургическому ложу, или повязка может быть готова к использованию и иметь форму и размер, соответствующие конкретному хирургическому ложу. В определенных вариантах осуществления повязка может применяться в сухом состоянии, а для смачивания повязки и/или хирургического ложа может использоваться физиологический раствор.
На фиг.13 представлен способ применения варианта осуществления настоящего изобретения, в котором повязка сформирована in situ на хирургическом ложе. У пациента 800 имеется послеоперационный участок 810, на котором была повреждена слизистая ткань. После завершения хирургической операции пользователь может вставить дистальную часть устройства доставки 820 таким образом, чтобы дистальный конец устройства доставки 820 оказался вблизи послеоперационного участка 820. Материал может быть доставлен посредством устройства доставки 820. Материал может образовывать слои, как описано выше. Наконец нанесенный материал образует in situ повязку 830.
Устройства и методы, описанные выше применительно к различным вариантам осуществления, в некоторых случаях относятся к слизистым тканям в связи с хирургическими операциями на миндалинах и аденоидах. Однако применение повязок может рассматриваться для лечения слизистых тканей в связи с хирургическими вмешательствами в области носовых пазух, носовой раковины, челюсти, щеки, глотки, пищевода, желудка, кишечника или анального отверстия.
В некоторых вариантах осуществления повязки могут использоваться в качестве опорной структуры или в качестве присоединенной массы для кусочков ткани для реализации конкретной функции. Например, на фиг.14 представлены результаты восстановления носовой перегородки 1400 с использованием опорной структуры для ткани 1410. В хирургической операции по исправлению искривления носовой перегородки врач, как правило, использует лубок или аналогичное устройство для поддержки восстановленной перегородки. В варианте осуществления, представленном на фиг.14, опорная структура для ткани 1410 помещается на внутреннюю часть или по меньшей мере частично на внутреннюю часть восстановленной носовой перегородки 1400. В отличие от лубка, который достаточно сложно вводить и осуществлять им манипуляции, а в последующем он требует извлечения из излеченной перегородки, опорная структура для ткани 1410 способствует укреплению структуры восстановленной перегородки отчасти благодаря тому, что она приклеивается к ткани. Опорная структура для ткани 1410 может содержать лекарственные, анальгезирующие, анестезирующие или другие средства. Опорная структура для ткани 1410 может разлагаться со временем, тем самым устраняя необходимость последующего удаления.
На фиг.15 представлен другой пример осуществления, в котором поддерживающая пленка для ткани 1500 приклеивается к спинке языка 1510 для того, чтобы придать этой части языка 1510 большую ригидность. Есть данные, что причиной апноэ во сне может быть западание языка назад во время сна и что ригидная ткань на задней части языка может предотвратить западание. В некоторых вариантах осуществления поддерживающая пленка 1500, накладываемая на заднюю часть языка, тем самым утолщая его, может иметь продольные щели для облегчения дыхания. В альтернативном варианте осуществления повязка, в которую введен лидокаин или другой анестетик, может накладываться на оперированный участок после традиционного хирургического лечения апноэ во сне. Как и в случае с другими вариантами осуществления материалы, структуры и текстуры поддерживающей пленки 1500 можно выбрать исходя из заданных качеств этих вариантов осуществления.
В других вариантах осуществления повязка может применяться для других целей. Например, повязка может использоваться в качестве тампона, например, для остановки подтекания ЦСЖ после операций на основании черепа, как сказано выше. Повязка также может использоваться для закрытия места пункции через клыковую ямку в верхнечелюстную пазуху. Такие пункции иногда делают, например, для осуществления доступа к верхнечелюстной пазухе для выполнения хирургической операции. Повязка может применяться в челюстно-лицевой хирургии или при удалении зубов для остановки или сокращения кровотечения.
Еще в одном варианте осуществления пленочная повязка для слизистой ткани может использоваться в качестве накладки для ионтофореза для доставки лекарственного вещества к ткани или через нее. Ионтофорез, в общем, предполагает продвижение вещества сквозь ткань под воздействием электрической энергии и продвижение вещества по направлению к приемнику электрической энергии. В одном варианте осуществления пленка может применяться в этом качестве для продвижения вещества сквозь любую тканевую мембрану в ухе, полости носа, горла и рта.
Пример 1
В этом примере повязки были изготовлены из пленок, состоящих из модифицированной целлюлозы.
Способ - все исходные материалы приготавливают в форме растворов в определенных концентрациях соответственно; затем растворы, каждый по отдельности или в составе смеси, наносят на лист ПТФЭ в один или два слоя для получения различных пленок.
1. Исходные материалы
Полипропиленгликоль (ППГ), производитель: Alfa Aesar, номер по каталогу 40811, номер партии K28Q011, используется непосредственно после получения.
Деионизированная вода приготовлена на месте при помощи системы деионизации воды.
Следующие исходные материалы приготовлены для использования в форме растворов.
Этанол, производитель Aldrich, № по кат. 493546-1L, партия № 06862EH.
Этилцеллюлоза (ЭЦ), производитель Spectrum, № по кат. ET110, партия № UT0371.
Метилцеллюлоза (МЦ), производитель Aldrich, № по кат. M0555-100G, партия № 037K00611.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), производитель Aldrich, № по кат. H3785-100G, партия № 086K0115.
2. Приготовление растворов
Приготовление раствора этилцеллюлозы
Состав: 20% по весу этилцеллюлозы (ЭЦ) в этаноле фармакопеи США.
Пример: 37,5 г ЭЦ на 150 г этанола.
Приготовление: взвесить необходимое количество ЭЦ и этанола, соединить ингредиенты в баллоне для хранения, перемешать раствор при помощи вихревого миксера, перед использованием оставить раствор на 2-3 дня.
Приготовление раствора метилцеллюлозы
Состав: 5% по весу метилцеллюлозы (МЦ) в этаноле/деионизированной воде фармакопеи США (1/1 по весу).
Пример: 32 г МЦ на 300 г этанола/300 г деионизированной воды.
Приготовление: взвесить необходимое количество МЦ, этанола и деионизированной воды, соединить ингредиенты в баллоне для хранения, затем добавить деионизированную воду, перемешать раствор при помощи вихревого миксера, перед использованием оставить раствор на 2-3 дня.
Приготовление раствора гидроксипропилметилцеллюлозы
Состав: 7% по весу гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) в этаноле/деионизированной воде фармакопеи США (1/1 по весу).
Пример: 28,6 г ГПМЦ на 190 г этанола/190 г деионизированной воды.
Приготовление: взвесить необходимое количество ГПМЦ, этанола и деионизированной воды; поместить взвешенную ГПМЦ в баллон для хранения, поместить этанол в баллон для хранения и смешать раствор, дать порошку ГПМЦ равномерно разойтись в этаноле; добавить взвешенную деионизированную воду в баллон в процессе перемешивания до его завершения; перемешать раствор, перед использованием оставить раствор на 2-3 дня.
3. Оборудование или инструменты
Вакуумная печь: производитель Lab-Line Instruments, модель № 3608, используется для сушки пленки.
Сушилка для геля: производитель Bio-Rad, модель № 583, используется для сушки и выравнивания пленки.
Шейкер: производитель New Brunswick Scientific, модель № Classic C1, используется для смешивания раствора.
Лист ПТФЭ: толщина 1,0 мм, размеры: 6×6, 6×12, 6×18 см2, используется в качестве подложки для пленочного покрытия.
Лоток с покрытием ПТФЭ: размер дна: 10×20 см2, используется в качестве подложки для пленочного покрытия.
Шпатели из нержавеющей стали: используются для нанесения пленочного покрытия.
Широкогорлые флаконы для реактивов 500 мл: используются для хранения растворов.
Аналитические стаканы: 250 мл, используются для смешивания растворов для пленочного покрытия.
Одноразовые пипетки: используются для жидкого ППГ.
Алюминиевая фольга: используется для накрывания нанесенных пленок.
4. Приготовление пленки
Толщина приготовленной пленки, прежде всего, зависит от нескольких факторов, среди которых объемная плотность материала, площадь поверхности подложки, количество раствора материала, нанесенного на подложку. Для определения толщины приготовленной сухой пленки можно применить следующую формулу:
q=(W×C)/(D×A),
где W - количество раствора материала, использованного для отливки пленки; C - сухой остаток раствора материала в процентном отношении по весу; D - объемная плотность материала; A - площадь поверхности подложки. ПТФЭ и ПЭ листы или тарелки, или ПТФЭ лотки могут использоваться в качестве подложки для отливки пленки.
1) Приготовление однослойной пленки
Общая методика выполнения
a) Исходя из вышеприведенной формулы, взвесить (или затем смешать) определенное количество раствора материала (или растворов, если используется смесь растворов).
b) Нанести взвешенный раствор (или смесь растворов) на поверхность имеющейся подложки (лист или тарелка).
c) Поместить подложку (лист или тарелку) с нанесенным на нее покрытием в химический шкаф или вакуумную печь для медленной сушки.
d) После полного высыхания пленки следует отслоить ее с поверхности подложки, взвесить и измерить толщину.
Пример однослойной пленки
Приготовление однослойной пленки из ГПМЦ на листе ПТФЭ размером 6×18 кв. см.
Заданная толщина: 0,3 мм, плотность сухой пленки: 0,85 г/см3.
После взвешивания листа ПТФЭ (24,16 г) и взвешивания 39,36 г 7% по весу раствора ГПМЦ, наносимого на лист ПТФЭ, равномерно распределить вязкий раствор ГПМЦ по всему листу, поместить его в лоток с покрывным слоем из фольги, а затем поместить лоток в вакуумную печь для медленной сушки (около 65 часов).
Взвесить и измерить толщину высушенной пленки.
2) Приготовление двухслойной пленки
Общие процедуры
a) Сначала наносится защитный слой в соответствии с п.п.1a, 1b и 1c.
b) После частичного высыхания защитного слоя (сушка в течение 1-2 часов в зависимости от заданной толщины пленки. Степень высыхания можно определить по исчезновению влажных участков на покрытой поверхности). Начать нанесение верхнего слоя.
c) Нанести верхний слой в соответствии с п.1a, 1b и 1c.
d) После полного высыхания двухслойной пленки следует отслоить ее с поверхности подложки, взвесить и измерить толщину.
Пример двухслойной пленки
Приготовление двухслойной пленки из ГПМЦ на листе ПТФЭ размером 6×18 кв. см.
Структура пленки: ЭЦ:МЦ:ППГ/ГПМЦ:ППГ = 4:4:2/8:2 (по весу).
a) Защитный слой
Заданная толщина: 0,1 мм, плотность сухого слоя: 0,67 г/см3.
Взвесить лист ПТФЭ (24,58 г).
Взвесить пустой химический стакан и обнулить весы. Взвесить 1,86 г 20% по весу раствора ЭЦ, 7,5 г 5% по весу раствора МЦ и 0,186 г ППГ, поместить в химический стакан, смешать растворы до получения однородного состояния (7,11 г этой смеси будет использоваться для нанесения слоя на лист ПТФЭ размером 6×18 кв. см, исходя из того, что испарение растворителя отсутствует). Еще раз взвесить смесь для расчета потери веса растворителя, затем перевести смесь в массу, эквивалентную теоретически необходимому количеству 7,11 г на лист ПТФЭ. Равномерно распределить смесь по всей поверхности листа, а затем поместить его в химический шкаф для выпаривания растворителя.
b) Адгезивный слой для ткани
Заданная толщина: 0,2 мм, плотность сухого слоя: 0,85 г/см3.
Взвесить лист с нанесенным защитным слоем и контролировать остальной вес в динамике времени.
Взвесить и обнулить пустой химический стакан. Взвесить 30 г 7% по весу раствора ГПМЦ и 0,502 г ППГ и поместить в химический стакан, смешать растворы до однородного состояния (20,92 г этой смеси будет использоваться для нанесения слоя на ранее нанесенный защитный слой, исходя из того, что испарение растворителя отсутствует); когда оставшееся процентное отношение по весу нанесенного защитного слоя составит около 25% по весу, еще раз взвесить смесь для расчета потери веса растворителя, затем перевести смесь в массу, эквивалентную теоретически необходимому количеству 20,92 г на защитный слой. Равномерно распределить смесь по всей поверхности листа, а затем поместить его в химический шкаф, вакуумную печь и сушилку для геля для медленной сушки, например, для шкафа - 30 мин, 50°C, для печи - 3 часа, 35°C, для печи - 17 часов, 50°С, для печи - 4 часа, 70°C, для сушилки для геля - 2 часа.
Взвесить и измерить толщину высушенной пленки. Например, 2,5 г и 0,31 мм для пленки CMT1114-1a.
Пример многослойной пленки
Приготовление двухслойной пленки МЦ на листе ПТФЭ размером 6×18 см2.
Структура пленки: ЭЦ:МЦ:ППГ/МЦ:ППГ = 4:4:2/8:2 (по весу).
a) Защитный слой
Заданная толщина: 0,1 мм, плотность сухого слоя: 0,67 г/см3.
Взвесить лист ПТФЭ (24,62 г).
Взвесить пустой химический стакан и обнулить весы. Взвесить 1,86 г 20% по весу раствора ЭЦ, 7,5 г 5% по весу раствора МЦ и 0,186 г ППГ и поместить в химический стакан, смешать растворы до однородного состояния (7,12 г этой смеси будет использоваться для нанесения на слой, состоящий из листа ПТФЭ 6×18 кв. см, и исходя из того, что испарение растворителя отсутствует); еще раз взвесить смесь для расчета потери веса растворителя, затем перевести смесь в массу, эквивалентную теоретически необходимому количеству 7,11 г на лист ПТФЭ. Равномерно распределить смесь по всей поверхности листа, а затем поместить его в химический шкаф для выпаривания растворителя.
b) Адгезивный слой для ткани
Заданная толщина: 0,2 мм, плотность сухого слоя: 0,85 г/куб. см.
Взвесить лист с нанесенным защитным слоем и контролировать остальной вес в динамике времени.
Взвесить пустой химический стакан и обнулить весы. Взвесить 40 г 5% по весу раствора МЦ и 0,5 г ППГ и поместить в химический стакан, смешать растворы до однородного состояния (29,39 г этой смеси будет использоваться для нанесения слоя на ранее нанесенный защитный слой, исходя из того, что испарение растворителя отсутствует); когда оставшееся процентное отношение по весу нанесенного защитного слоя составит около 25% по весу, еще раз взвесить смесь для того, чтобы рассчитать потерю веса растворителя, затем перевести смесь в массу, эквивалентную теоретически необходимому количеству 29,39 г на защитный слой. Равномерно распределить смесь по всей поверхности листа, а затем поместить его в химический шкаф, вакуумную печь и сушилку для геля для медленной сушки, например, 35°C печь - 15 часов, 50°С печь - 8 часов, 35°C печь - 15 часов, 70°C сушилка для геля - 2 часа.
Взвесить и измерить толщину высушенной пленки, например, 2,22 г и 0,29 мм для пленки CMT1114-4.
5. Состав пленок
Адгезивный слой для ткани ГПМЦ | Адгезивный слой для ткани МЦ | Защитный слой | |||||
Вес ГПМЦ (г) | Вес ППГ (г) | Вес МЦ (г) | Вес ППГ (г) | Вес ЭЦ (г) | Вес МЦ (г) | Вес ППГ (г) | |
ГПМЦ однослойная пленка 6×18 см2 | 2,76 | N/A | N/A | N/A | N/A | N/A | N/A |
ГПМЦ двухслойная пленка 6×18 см2 | 1,44 | 0,36 | N/A | N/A | 0,28 | 0,28 | 0,14 |
МЦ двухслойная пленка 6×18 см2 | N/A | N/A | 1,45 | 0,36 | 0,28 | 0,28 | 0,14 |
6. Обсуждение
1) Приготовление раствора
При приготовлении растворов материалов эти растворы оставляют на несколько дней, чтобы удостовериться, что растворы стали гомогенными. Если растворы негомогенны, то пленки, изготовленные из этих растворов, получатся неровными.
2) Хранение и использование растворов
Приготовленные растворы необходимо взвесить, а затем хорошо уплотнить во избежание испарения растворителя. Потерю растворителя вследствие испарения можно рассчитать путем взвешивания раствора после и перед использованием. Если происходит потеря растворителя, необходимо увеличить количество растворителя, указанное в рецептуре. Потеря растворителя может вызвать изменение концентрации раствора, что затруднит контроль толщины пленки.
3) Сушка защитного слоя
Сушка защитного слоя имеет важное значение для нанесения адгезивного слоя. Если адгезивный слой для ткани наносится на защитный слой, который недостаточно высох, оба слоя могут смешаться, таким образом, это может привести к разрушению двухслойной структуры. Если адгезивный слой для ткани наносится на защитный слой, который пересох, оба слоя могут легко отделиться друг от друга в процессе последующего использования.
Фактором, позволяющим определить степень высыхания, является остаточный весовой процент нанесенного защитного слоя, который можно рассчитать при помощи следующего уравнения.
Остаточный весовой % = (Wt-Ws)/(Wi-Ws)×100%,
где Wt - вес покрытого слоем листа ПТФЭ после сушки в течение определенного времени, Ws - вес листа ПТФЭ без покрытия и Wi - первоначальный вес покрытого листа ПТФЭ. Если остаточное весовое процентное соотношение лежит в пределах 15-30% или в предпочтительном варианте составляет 25%, следует незамедлительно нанести адгезивный слой для ткани на защитный.
4) Сушка адгезивного слоя
В процессе сушки адгезивного слоя (в том числе однослойной пленки) может возникнуть ряд проблем, в особенности при изготовлении толстого слоя. Как правило, трещины, съеживание, волны, складки, пузырьки и неравномерная толщина появляются в том случае, если отсутствует должный контроль условий сушки.
В основном процесс медленной сушки, и в особенности медленное испарение растворителя с поверхности пленки помогают избежать возникновения вышеупомянутых проблем и улучшить качество сушки пленки. Между тем, образования волн на поверхности можно избежать, используя сушилку для геля, когда пленка практически полностью высохла.
Пример 2
Проверка адгезионной прочности пленки
Для оценки адгезионной прочности образцов пленочных раневых повязок для применения в ротовой полости был настроен аппарат, который может применяться для оценки адгезионной способности образцов пленки. При помощи этого аппарата можно измерить два типа адгезионной прочности, а именно прочность на отрыв и прочность на отслаивание.
1. Оборудование для испытания адгезионной прочности на отрыв и методика выполнения
Адгезионную прочность пленки на отрыв, приклеенной к свежему свиному стейку, можно испытать путем измерения вертикальной силы и времени расцепления. Испытательный аппарат 1600 устанавливается так, как показано на фиг.16. Испытания выполняются при комнатной температуре, 23°C. Методика выполнения приведена ниже.
1) Необходимо вырезать образец пленки 1610 определенного размера, например, 15×15 мм2.
2) Для фиксации свежего свиного стейка без кости 1620 на дне тарелки используется суперклей.
3) Для фиксации шнура в центре образца (для однослойной пленки) или защитного слоя образца (для двухслойной пленки) используется клейкая лента. Для дополнительной фиксации ленты на образце можно использовать небольшое количество суперклея при условии, что клей не проникнет внутрь образца и не повлияет на его адгезивные свойства.
4) Наложить адгезивный слой для ткани образца на поверхность свежего свиного стейка 1620, прижать пленку, чтобы дать ей приклеиться к поверхности стейка и оставить на 5 минут (время выдержки).
6) Через 5 минут включить таймер и незамедлительно начать добавлять воду в грузовую чашу 1630 постепенно по капле до тех пор, пока не оторвется пленка или не наполнится чаша;
7) Отметить время отрыва пленки от поверхности стейка.
8) Если пленка оторвалась, измерить вес грузовой чаши 1630, наполненной водой, и отметить вес как адгезионную прочность образца на отрыв.
9) Если грузовая чаша 1630 заполнена до предела, а пленка все еще остается на месте, то зарегистрировать время отрыва. В этом случае адгезионная прочность на отрыв регистрируется как время адгезии при полной нагрузке.
2. Оборудование для испытания адгезионной прочности на отслаивание и методика выполнения
Адгезионную прочность пленки, приклеенной к свежему свиному стейку, на отслаивание можно испытать путем измерения угла (45 градусов) силы и времени расцепления. Испытательный аппарат 1700 устанавливается так, как показано на фиг.17. Испытания выполняются при комнатной температуре 23°C. Методика выполнения приведена ниже.
1) Необходимо вырезать образец пленки 1710 определенного размера, например, 15×15 мм2.
2) Для фиксации свежего свиного стейка без кости 1720 на дне тарелки используется суперклей.
3) Для фиксации веревки на краю образца (для однослойной пленки) или защитного слоя образца (для двухслойной пленки) используется клейкая лента. Для дополнительной фиксации ленты на образце можно использовать небольшое количество суперклея, при условии, что клей не проникнет внутрь образца и не повлияет на его адгезивные свойства.
4) Наложите адгезивный слой для ткани образца на поверхность свежего свиного стейка 1720 и прижмите пленку, чтобы дать ей приклеиться к поверхности стейка и оставьте ее на 5 минут (время выдержки).
6) Через 5 минут включите таймер и незамедлительно начинайте добавлять воду в грузовую чашу 1730 постепенно по капле до тех пор, пока не отслоится пленка или не наполнится чаша.
7) Остановите таймер и отметьте время отслоения пленки с поверхности стейка.
8) После отслоения пленки измерьте вес грузовой чаши 1730, наполненной водой, и отметьте вес как адгезионную прочность образца на отслоение.
9) Если грузовая чаша 1730 заполнена до предела, а пленка все еще остается на месте, то зарегистрируйте время отслоения. В этом случае адгезионная прочность на отслоение регистрируется как время адгезии при полной нагрузке.
Пример 3
В этом примере пленки прошли испытания на свойства, требуемые для повязок. В процессе испытаний для каждой адгезивной пленки измерялось заданное время или время, необходимое для принятия гидрогелем требуемой формы. Карбоксилметилцеллюлоза показала лучший результат, чем гидроксипропилметилцеллюлоза, которая, в свою очередь, оказалась лучше, чем метилцеллюлоза. Все адгезивные пленки и барьерная пленка показали хорошую пластичность и отсутствие набухания. Все адгезивные пленки и барьерная пленка остались интактными после взаимодействия с искусственной слюной. При испытании на растворимость через 5 дней карбоксиметилцеллюлозная пленка растворилась на 70%, растворение гидроксипропилцеллюлозной пленки составило 40%, метилцеллюлозной пленки - 25%, а барьерные пленки растворились на 15%. Все значения даны по весу.
Так как изобретение описано со ссылкой на определенные варианты осуществления, специалистам в данной области ясно, что существует возможность различных изменений и эквивалентных замен, не выходящих за рамки формулы изобретения и не нарушающих его сущности. Кроме того, существует возможность реализации различных модификаций для адаптации конкретной ситуации или материала к методике изобретения, не выходя за рамки формулы изобретения и не нарушая его сущности. Исходя из вышеизложенного, предполагается, что изобретение не ограничивается конкретным вариантом осуществления, описанным здесь, и включает все варианты, подпадающие под формулу изобретения.
Claims (19)
1. Сборное покрытие, содержащее барьерный материал и адгезивный материал, где барьерный материал и адгезивный материал приспособлены для одновременного или последовательного послеоперационного наложения на слизистую ткань для обеспечения многослойной пленочной повязки, содержащей слой указанного барьерного материала и слой указанного адгезивного материала, контактирующего с барьерным материалом и слизистой тканью,
причем повязка остается на месте в нетронутом состоянии в течение минимум 48 ч после послеоперационного наложения многослойной пленки на слизистую ткань, и
повязка рассасывается в течение 14 дней;
при этом многослойная пленочная повязка имеет внешний ободок для окружения ложа миндалин и вогнутую центральную часть для соответствия по форме ложу миндалин.
причем повязка остается на месте в нетронутом состоянии в течение минимум 48 ч после послеоперационного наложения многослойной пленки на слизистую ткань, и
повязка рассасывается в течение 14 дней;
при этом многослойная пленочная повязка имеет внешний ободок для окружения ложа миндалин и вогнутую центральную часть для соответствия по форме ложу миндалин.
2. Сборное покрытие по п.1, где барьерный материал, адгезивный материал или оба включают в себя полимер.
3. Сборное покрытие по п.1, где барьерный материал, адгезивный материал или оба включают в себя гидрогель.
4. Сборное покрытие по п.1, где барьерный материал, адгезивный материал или оба включают в себя полисахарид.
5. Сборное покрытие по п.1, где барьерный материал, адгезивный материал или оба материала включают в себя целлюлозу, модифицированную целлюлозу или их комбинации.
6. Сборное покрытие по п.1, где барьерный материал, адгезивный материал или оба материала включают в себя этилцеллюлозу, метилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу или их комбинации.
7. Сборное покрытие по п.2, где барьерный материал, адгезивный материал или оба материала дополнительно содержат гликолевый полимер.
8. Сборное покрытие по п.2, где барьерный материал, адгезивный материал или оба материала дополнительно содержат полипропиленгликоль, полиэтиленгликоль или и то, и другое.
9. Сборное покрытие по любому из пп.1-8, дополнительно содержащее терапевтический агент.
10. Сборное покрытие по п.9, где терапевтический агент включает противовоспалительное средство, анестетик, антибиотик, анальгетик или их комбинацию.
11. Сборное покрытие по п.1, выполненное в виде предварительно сформированной многослойной пленки, содержащей слой указанного адгезивного материала, контактирующий со слоем барьерного материала.
12. Сборное покрытие по п.11, где общая толщина повязки варьируется в пределах от около 0,1 мм до около 0,7 мм.
13. Сборное покрытие по п.12, где общая толщина повязки составляет приблизительно 0,3 мм.
14. Сборное покрытие по любому из пп.11-13, где толщина адгезивного слоя для ткани составляет приблизительно 0,1 мм.
15. Сборное покрытие по любому из пп.11-13, где толщина слоя, устойчивого к трению, составляет приблизительно 0,2 мм.
16. Сборное покрытие по любому из пп.11-13, где адгезивный слой для ткани растворяется в слюне быстрее, чем слой, устойчивый к трению.
17. Сборное покрытие по любому из пп.11-13, где слой, устойчивый к трению, обладает амортизирующими свойствами.
18. Сборное покрытие по любому из пп.11-13, где один или более слоев имеют окраску.
19. Сборное покрытие по любому из пп.11-13, где края повязки тоньше, чем центральная часть повязки.
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US1797607P | 2007-12-31 | 2007-12-31 | |
US61/017,976 | 2007-12-31 | ||
US5241308P | 2008-05-12 | 2008-05-12 | |
US61/052,413 | 2008-05-12 | ||
PCT/US2008/087920 WO2009088726A2 (en) | 2007-12-31 | 2008-12-22 | Mucosal tissue dressing and method of use |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2010132211A RU2010132211A (ru) | 2012-02-10 |
RU2505320C2 true RU2505320C2 (ru) | 2014-01-27 |
Family
ID=40485139
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010132211/15A RU2505320C2 (ru) | 2007-12-31 | 2008-12-22 | Повязка для слизистой ткани и способы ее применения |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
US (3) | US8795713B2 (ru) |
EP (1) | EP2234652B1 (ru) |
JP (1) | JP2011507665A (ru) |
CN (1) | CN102006893A (ru) |
AU (1) | AU2008346830B2 (ru) |
BR (1) | BRPI0821424A2 (ru) |
CA (1) | CA2711174A1 (ru) |
ES (1) | ES2524696T3 (ru) |
HK (1) | HK1148232A1 (ru) |
MX (1) | MX2010007282A (ru) |
RU (1) | RU2505320C2 (ru) |
WO (1) | WO2009088726A2 (ru) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU182371U1 (ru) * | 2018-01-31 | 2018-08-15 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) | Индивидуальная назубная шина с "опорной плоскостью" |
RU207066U1 (ru) * | 2021-06-21 | 2021-10-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Резервуар для искусственной слюны в полном съемном пластиночном протезе верхней челюсти |
RU207928U1 (ru) * | 2021-06-21 | 2021-11-24 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Резервуар для искусственной слюны в полном съемном пластиночном протезе нижней челюсти |
RU2761752C2 (ru) * | 2016-05-24 | 2021-12-13 | Биоцер Энтвиклунгс-Гмбх | Приспособление для остановки кровотечения и содержащее его устройство |
RU211790U1 (ru) * | 2022-02-11 | 2022-06-22 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Полный съемный пластиночный протез на нижнюю челюсть с резервуарами для искусственной слюны |
Families Citing this family (95)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9012506B2 (en) | 2004-09-28 | 2015-04-21 | Atrium Medical Corporation | Cross-linked fatty acid-based biomaterials |
EP1804717A4 (en) | 2004-09-28 | 2015-11-18 | Atrium Medical Corp | DRUG DELIVERY COATING WHICH CAN BE USED WITH VASCULAR ENDOPROSTHESIS |
US9000040B2 (en) | 2004-09-28 | 2015-04-07 | Atrium Medical Corporation | Cross-linked fatty acid-based biomaterials |
EP1812022B1 (en) | 2004-09-28 | 2014-01-15 | Atrium Medical Corporation | Stand-alone film and methods for making the same |
US9801982B2 (en) | 2004-09-28 | 2017-10-31 | Atrium Medical Corporation | Implantable barrier device |
US8574627B2 (en) | 2006-11-06 | 2013-11-05 | Atrium Medical Corporation | Coated surgical mesh |
US9427423B2 (en) | 2009-03-10 | 2016-08-30 | Atrium Medical Corporation | Fatty-acid based particles |
US9278161B2 (en) * | 2005-09-28 | 2016-03-08 | Atrium Medical Corporation | Tissue-separating fatty acid adhesion barrier |
US9492596B2 (en) | 2006-11-06 | 2016-11-15 | Atrium Medical Corporation | Barrier layer with underlying medical device and one or more reinforcing support structures |
GB0722820D0 (en) | 2007-11-21 | 2008-01-02 | Smith & Nephew | Vacuum assisted wound dressing |
EP3360519B1 (en) | 2007-11-21 | 2020-11-18 | Smith & Nephew plc | Wound dressing |
US8808259B2 (en) | 2007-11-21 | 2014-08-19 | T.J. Smith & Nephew Limited | Suction device and dressing |
US11253399B2 (en) | 2007-12-06 | 2022-02-22 | Smith & Nephew Plc | Wound filling apparatuses and methods |
GB0723875D0 (en) | 2007-12-06 | 2008-01-16 | Smith & Nephew | Wound management |
US8795713B2 (en) * | 2007-12-31 | 2014-08-05 | Acclarent, Inc. | Mucosal tissue dressing and method of use |
US8668863B2 (en) | 2008-02-26 | 2014-03-11 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Dendritic macroporous hydrogels prepared by crystal templating |
GB0803564D0 (en) | 2008-02-27 | 2008-04-02 | Smith & Nephew | Fluid collection |
BRPI0916557A2 (pt) | 2008-07-30 | 2020-08-04 | Mesynthes Limited | arcabouços de tecido derivado da matriz extracelular do pré-estômago |
CA2777467A1 (en) * | 2009-04-27 | 2010-11-04 | Intersect Ent, Inc. | Devices and methods for treating pain associated with tonsillectomies |
US10806833B1 (en) | 2009-05-11 | 2020-10-20 | Integra Lifesciences Corporation | Adherent resorbable matrix |
US20110038910A1 (en) | 2009-08-11 | 2011-02-17 | Atrium Medical Corporation | Anti-infective antimicrobial-containing biomaterials |
EP2477617B1 (en) | 2009-09-18 | 2018-01-31 | Bioinspire Technologies Inc. | Free-standing biodegradable patch |
US20190070342A1 (en) * | 2009-09-18 | 2019-03-07 | Bioinspire Technologies, Inc. | Free-standing biodegradable patch |
US9271925B2 (en) | 2013-03-11 | 2016-03-01 | Bioinspire Technologies, Inc. | Multi-layer biodegradable device having adjustable drug release profile |
US20110086222A1 (en) * | 2009-10-12 | 2011-04-14 | Rosing Howard S | Selectively-Releasable Adhesives That Include A Glycosominoglycan |
US9061095B2 (en) | 2010-04-27 | 2015-06-23 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing and method of use |
GB201011173D0 (en) | 2010-07-02 | 2010-08-18 | Smith & Nephew | Provision of wound filler |
EP2593141B1 (en) | 2010-07-16 | 2018-07-04 | Atrium Medical Corporation | Composition and methods for altering the rate of hydrolysis of cured oil-based materials |
CN103096944A (zh) * | 2010-07-20 | 2013-05-08 | 一般财团法人化学及血清疗法研究所 | 组织粘合用片制剂 |
US9095558B2 (en) | 2010-10-08 | 2015-08-04 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Anti-adhesive barrier membrane using alginate and hyaluronic acid for biomedical applications |
WO2012048283A1 (en) | 2010-10-08 | 2012-04-12 | Board Of Regents, The University Of Texas System | One-step processing of hydrogels for mechanically robust and chemically desired features |
GB201020005D0 (en) | 2010-11-25 | 2011-01-12 | Smith & Nephew | Composition 1-1 |
WO2012069794A1 (en) | 2010-11-25 | 2012-05-31 | Smith & Nephew Plc | Composition i-ii and products and uses thereof |
EP2468228A1 (en) * | 2010-12-23 | 2012-06-27 | Region Midtjylland | Cover unit for use when inserting a puncture device in an anatomical structure such as a vein or an artery and for maintaining said puncture device in the anatomical structure |
US10722282B2 (en) | 2011-06-14 | 2020-07-28 | Aerin Medical, Inc. | Methods and devices to treat nasal airways |
US11241271B2 (en) | 2011-06-14 | 2022-02-08 | Aerin Medical Inc. | Methods of treating nasal airways |
US11033318B2 (en) | 2011-06-14 | 2021-06-15 | Aerin Medical, Inc. | Methods and devices to treat nasal airways |
US9415194B2 (en) | 2011-06-14 | 2016-08-16 | Aerin Medical Inc. | Post nasal drip treatment |
SG10201607576PA (en) | 2011-06-14 | 2016-11-29 | Aerin Medical Inc | Devices for treating nasal airways |
US11304746B2 (en) | 2011-06-14 | 2022-04-19 | Aerin Medical Inc. | Method of treating airway tissue to reduce mucus secretion |
US10456185B2 (en) | 2011-06-14 | 2019-10-29 | Aerin Medical, Inc. | Methods and devices to treat nasal airways |
US8986301B2 (en) | 2012-06-13 | 2015-03-24 | Aerin Medical Inc. | Methods and devices to treat nasal airways |
US20130052236A1 (en) * | 2011-08-30 | 2013-02-28 | Mast Biosurgery | Composite polylactic acid/alginate surgical barrier |
US20150159066A1 (en) | 2011-11-25 | 2015-06-11 | Smith & Nephew Plc | Composition, apparatus, kit and method and uses thereof |
WO2013158742A2 (en) * | 2012-04-18 | 2013-10-24 | Cook Biotech Incorporated | Surgical grafts, and implements for delivering same |
US20120323214A1 (en) * | 2012-05-16 | 2012-12-20 | Totada R Shantha | Alzheimer's disease treatment with multiple therapeutic agents delivered to the olfactory region through a special delivery catheter and iontophoresis |
US9867880B2 (en) | 2012-06-13 | 2018-01-16 | Atrium Medical Corporation | Cured oil-hydrogel biomaterial compositions for controlled drug delivery |
US11565027B2 (en) | 2012-12-11 | 2023-01-31 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Hydrogel membrane for adhesion prevention |
US20160120706A1 (en) | 2013-03-15 | 2016-05-05 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing sealant and use thereof |
US11931227B2 (en) * | 2013-03-15 | 2024-03-19 | Cook Medical Technologies Llc | Bimodal treatment methods and compositions for gastrointestinal lesions with active bleeding |
CN105050630A (zh) * | 2013-03-15 | 2015-11-11 | 库克医药技术有限责任公司 | 粘合剂医学产品和治疗胃肠病损的方法 |
EP2983718A4 (en) | 2013-04-11 | 2016-12-07 | Univ Of Vermont And State Agricultural College | DECELLULARIZATION AND RECELLULARIZATION OF WHOLE ORGANS |
EP3016626B1 (en) * | 2013-07-05 | 2020-01-01 | Mölnlycke Health Care AB | Wound pads |
US10603059B2 (en) | 2013-09-13 | 2020-03-31 | Aerin Medical Inc. | Hyaline cartilage shaping |
US9687288B2 (en) | 2013-09-30 | 2017-06-27 | Arrinex, Inc. | Apparatus and methods for treating rhinitis |
ITMI20131904A1 (it) * | 2013-11-18 | 2015-05-19 | Antonio Sambusseti | Dispositivo per la ricostruzione di cute |
US9510743B2 (en) | 2013-12-17 | 2016-12-06 | Biovision Technologies, Llc | Stabilized surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure |
US9694163B2 (en) | 2013-12-17 | 2017-07-04 | Biovision Technologies, Llc | Surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure |
US9516995B2 (en) | 2013-12-17 | 2016-12-13 | Biovision Technologies, Llc | Surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure |
US10016580B2 (en) | 2013-12-17 | 2018-07-10 | Biovision Technologies, Llc | Methods for treating sinus diseases |
WO2015117004A1 (en) * | 2014-01-31 | 2015-08-06 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Method for preparing films |
US9763743B2 (en) | 2014-07-25 | 2017-09-19 | Arrinex, Inc. | Apparatus and method for treating rhinitis |
USD772406S1 (en) | 2014-12-16 | 2016-11-22 | Biovision Technologies, Llc | Surgical device |
GB201505527D0 (en) | 2015-03-31 | 2015-05-13 | Jmedtech Pte Ltd | Composition |
US10232082B2 (en) | 2015-06-29 | 2019-03-19 | 480 Biomedical, Inc. | Implantable scaffolds for treatment of sinusitis |
CN108024864B (zh) | 2015-06-29 | 2021-06-29 | 莱拉医药公司 | 支架装载和递送系统 |
WO2017004268A1 (en) | 2015-06-29 | 2017-01-05 | 480 Biomedical, Inc. | Implantable scaffolds for treatment of sinusitis |
KR20170001775U (ko) | 2015-11-12 | 2017-05-23 | 이화여자대학교 산학협력단 | 수술 후 체내 장기에 부착되는 지혈 및 유착방지용 복합시트 |
CA3044944C (en) * | 2015-11-25 | 2021-06-22 | Tbm Company | Film for oral hemostasis and wound protection |
US10973664B2 (en) | 2015-12-30 | 2021-04-13 | Lyra Therapeutics, Inc. | Scaffold loading and delivery systems |
US10864035B2 (en) | 2016-03-04 | 2020-12-15 | Aerin Medical, Inc. | Eustachian tube modification |
CN107041892B (zh) * | 2016-07-12 | 2021-02-26 | 合肥九研医药科技开发有限公司 | 羟丙基甲基纤维素在上消化道黏膜损伤护理上的应用 |
US10525241B1 (en) * | 2016-09-14 | 2020-01-07 | Grayson Matthew Gremillion | Method and apparatus for delivering a drug |
US11806071B2 (en) | 2016-12-22 | 2023-11-07 | Aerin Medical Inc. | Soft palate treatment |
AU2017382212A1 (en) | 2016-12-22 | 2019-07-04 | Aerin Medical, Inc. | Soft palate treatment |
WO2018165327A1 (en) | 2017-03-08 | 2018-09-13 | Alafair Biosciences, Inc. | Hydrogel medium for the storage and preservation of tissue |
KR20190120244A (ko) * | 2017-03-08 | 2019-10-23 | 백스터 인터내셔널 인코포레이티드 | 분말화된 지혈제의 전달 장치 |
EP3615094A1 (en) * | 2017-04-28 | 2020-03-04 | Cook Medical Technologies LLC | Bimodal treatment methods and compositions for gastrointestinal lesions with active bleeding |
CA3061352A1 (en) | 2017-04-28 | 2018-11-01 | Arrinex, Inc. | Systems and methods for locating blood vessels in the treatment of rhinitis |
US10201639B2 (en) | 2017-05-01 | 2019-02-12 | 480 Biomedical, Inc. | Drug-eluting medical implants |
USD880694S1 (en) | 2017-05-01 | 2020-04-07 | Aerin Medical, Inc. | Nasal airway medical instrument |
US11096738B2 (en) | 2017-05-05 | 2021-08-24 | Aerin Medical, Inc. | Treatment of spinal tissue |
US10835635B2 (en) | 2017-08-04 | 2020-11-17 | Hcs Innovation, Llc | Natural polymer based tissue adhesive with healing promoting properties |
US11571492B2 (en) | 2017-08-04 | 2023-02-07 | Hcs Innovation, Llc | Natural polymer-based tissue adhesive with healing-promoting properties |
US11452798B2 (en) | 2017-09-27 | 2022-09-27 | Cook Medical Technologies Llc | Crosslinking submucosal injectate system |
CA3078555A1 (en) | 2017-10-06 | 2019-04-11 | Foundry Therapeutics, Inc. | Implantable depots for the controlled release of therapeutic agents |
US11253400B2 (en) * | 2018-05-16 | 2022-02-22 | Midwest Training and Development Services, LLC | Negative pressure wound apposition dressing system |
WO2020005910A1 (en) | 2018-06-28 | 2020-01-02 | Sandler Scientific, Llc | Sino-nasal rinse delivery device with agitation, flow-control and integrated medication management system |
WO2020028437A1 (en) * | 2018-08-01 | 2020-02-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Drug release coating compositions |
USD881904S1 (en) | 2018-10-31 | 2020-04-21 | Aerin Medical Inc. | Display screen with animated graphical user interface |
USD902412S1 (en) | 2018-10-31 | 2020-11-17 | Aerin Medical, Inc. | Electrosurgery console |
CN110075345B (zh) * | 2019-04-01 | 2021-12-10 | 杭州英健生物科技有限公司 | 适用于胃窥镜喷涂到胃损伤黏膜表面的双组分自粘性胃黏膜保护胶及其应用 |
US20230061352A1 (en) * | 2020-01-31 | 2023-03-02 | Anders William James Sideris | Drug delivery device |
US20210236687A1 (en) * | 2020-01-31 | 2021-08-05 | Pac-Dent, Inc. | Cannabinoid-based oral hemostatic compositions |
CN111789711A (zh) * | 2020-08-10 | 2020-10-20 | 西南医科大学 | 内镜下治疗胃溃疡的敷料装置 |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5456745A (en) * | 1988-08-13 | 1995-10-10 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh & Co. Kg | Flexible, hydrophilic gel film, the process for its production and the use of it |
RU2169013C1 (ru) * | 2000-11-03 | 2001-06-20 | Болдырев Сергей Николаевич | Перевязочный материал с пролонгированным лечебным действием |
RU2228203C2 (ru) * | 2002-04-12 | 2004-05-10 | ООО "Наука-Сервис-Центр" | Ранозаживляющий материал |
RU2233156C2 (ru) * | 1997-12-15 | 2004-07-27 | Ноувен Фамэсьютикэлз, Инк. | Композиция для местного применения метилфенидата (варианты) и способ лечения расстройства дефицита внимания и расстройства типа дефицита внимания/гиперактивности (варианты) |
US20040153040A1 (en) * | 2003-02-05 | 2004-08-05 | Lucie Martineau | Multi-layer synthetic dressing with cooling characteristics |
RU2240140C2 (ru) * | 2002-12-11 | 2004-11-20 | Институт хирургии им.А.В.Вишневского РАМН | Медицинская многослойная повязка и изделия на ее основе |
WO2005027852A2 (en) * | 2003-09-19 | 2005-03-31 | Fziomed, Inc. | Compositions of polyacids and polyethers and methods for their use in reducing pain |
Family Cites Families (24)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3996934A (en) * | 1971-08-09 | 1976-12-14 | Alza Corporation | Medical bandage |
US4614787A (en) * | 1984-11-13 | 1986-09-30 | Thermedics, Inc. | Drug dispensing wound dressing |
JP2656338B2 (ja) * | 1989-01-31 | 1997-09-24 | 日東電工株式会社 | 口腔粘膜貼付製剤 |
JP2758013B2 (ja) | 1989-03-10 | 1998-05-25 | 積水化学工業株式会社 | 口腔内貼付用バンデージ |
EP0805663B1 (en) * | 1995-01-27 | 2000-08-02 | Coloplast A/S | A dressing having a three-dimensional part and processes for the preparation of such a dressing |
US5605696A (en) * | 1995-03-30 | 1997-02-25 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Drug loaded polymeric material and method of manufacture |
US5814094A (en) * | 1996-03-28 | 1998-09-29 | Becker; Robert O. | Iontopheretic system for stimulation of tissue healing and regeneration |
US5882324A (en) * | 1996-02-29 | 1999-03-16 | Baranowski; Edwin M. | Protection and treatment device for ankle, heel and elbow prominences |
US5800832A (en) | 1996-10-18 | 1998-09-01 | Virotex Corporation | Bioerodable film for delivery of pharmaceutical compounds to mucosal surfaces |
US5955097A (en) | 1996-10-18 | 1999-09-21 | Virotex Corporation | Pharmaceutical preparation applicable to mucosal surfaces and body tissues |
US20050048102A1 (en) * | 1997-10-16 | 2005-03-03 | Virotex Corporation | Pharmaceutical carrier device suitable for delivery of pharmaceutical compounds to mucosal surfaces |
DE69923675T2 (de) | 1998-04-29 | 2006-05-11 | Virotex Corp., Fort Collins | Pharmazeutische trägervorrichtung welche zur verabreichung von wirkstoffen an schleimhautoberflächen geeignet ist |
US20030144570A1 (en) * | 1999-11-12 | 2003-07-31 | Angiotech Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods for treating disease utilizing a combination of radioactive therapy and cell-cycle inhibitors |
JP2001163745A (ja) | 1999-12-08 | 2001-06-19 | Lion Corp | 口腔用貼付製剤 |
US6635272B2 (en) * | 2000-11-09 | 2003-10-21 | Richard N. Leaderman | Wound dressing and drug delivery system |
EP2277556B1 (en) * | 2001-05-01 | 2016-04-20 | A. V. Topchiev Institute of Petrochemical Synthesis | Two-phase, water-absorbent bioadhesive composition |
US20030135174A1 (en) * | 2001-08-06 | 2003-07-17 | Benecke Herman P. | Products with color masking properties |
US7270651B2 (en) * | 2001-12-19 | 2007-09-18 | The Procter & Gamble Company | Absorbent article |
EP1615937A2 (en) * | 2003-04-09 | 2006-01-18 | University of Utah Research Foundation | Analogs of lysophosphatidic acid and methods of making and using thereof |
AU2004264974A1 (en) * | 2003-08-15 | 2005-02-24 | Arius Two, Inc. | Adhesive bioerodible transmucosal drug delivery system |
US20060009099A1 (en) * | 2004-07-12 | 2006-01-12 | Closure Medical Corporation | Adhesive-containing wound closure device and method |
WO2007061411A2 (en) * | 2005-11-21 | 2007-05-31 | Kevin Todd Kotecki | A method for developing and marketing a post operative home recovery kit for use by a patient after discharge from a hospital and for recuperation at home |
US8088095B2 (en) * | 2007-02-08 | 2012-01-03 | Medtronic Xomed, Inc. | Polymeric sealant for medical use |
US8795713B2 (en) * | 2007-12-31 | 2014-08-05 | Acclarent, Inc. | Mucosal tissue dressing and method of use |
-
2008
- 2008-12-22 US US12/341,315 patent/US8795713B2/en active Active
- 2008-12-22 EP EP08870494.5A patent/EP2234652B1/en not_active Not-in-force
- 2008-12-22 WO PCT/US2008/087920 patent/WO2009088726A2/en active Application Filing
- 2008-12-22 MX MX2010007282A patent/MX2010007282A/es active IP Right Grant
- 2008-12-22 CN CN2008801274209A patent/CN102006893A/zh active Pending
- 2008-12-22 ES ES08870494.5T patent/ES2524696T3/es active Active
- 2008-12-22 JP JP2010540822A patent/JP2011507665A/ja not_active Ceased
- 2008-12-22 AU AU2008346830A patent/AU2008346830B2/en not_active Ceased
- 2008-12-22 BR BRPI0821424A patent/BRPI0821424A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2008-12-22 CA CA2711174A patent/CA2711174A1/en not_active Abandoned
- 2008-12-22 RU RU2010132211/15A patent/RU2505320C2/ru not_active IP Right Cessation
-
2009
- 2009-12-21 US US12/643,788 patent/US20100152730A1/en not_active Abandoned
-
2011
- 2011-03-07 HK HK11102268.8A patent/HK1148232A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2014
- 2014-06-18 US US14/307,619 patent/US9381270B2/en active Active
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5456745A (en) * | 1988-08-13 | 1995-10-10 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh & Co. Kg | Flexible, hydrophilic gel film, the process for its production and the use of it |
RU2233156C2 (ru) * | 1997-12-15 | 2004-07-27 | Ноувен Фамэсьютикэлз, Инк. | Композиция для местного применения метилфенидата (варианты) и способ лечения расстройства дефицита внимания и расстройства типа дефицита внимания/гиперактивности (варианты) |
RU2169013C1 (ru) * | 2000-11-03 | 2001-06-20 | Болдырев Сергей Николаевич | Перевязочный материал с пролонгированным лечебным действием |
RU2228203C2 (ru) * | 2002-04-12 | 2004-05-10 | ООО "Наука-Сервис-Центр" | Ранозаживляющий материал |
RU2240140C2 (ru) * | 2002-12-11 | 2004-11-20 | Институт хирургии им.А.В.Вишневского РАМН | Медицинская многослойная повязка и изделия на ее основе |
US20040153040A1 (en) * | 2003-02-05 | 2004-08-05 | Lucie Martineau | Multi-layer synthetic dressing with cooling characteristics |
WO2005027852A2 (en) * | 2003-09-19 | 2005-03-31 | Fziomed, Inc. | Compositions of polyacids and polyethers and methods for their use in reducing pain |
Cited By (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2761752C2 (ru) * | 2016-05-24 | 2021-12-13 | Биоцер Энтвиклунгс-Гмбх | Приспособление для остановки кровотечения и содержащее его устройство |
US11583451B2 (en) | 2016-05-24 | 2023-02-21 | Biocer Entwicklungs-Gmbh | Unit for hemostasis and arrangement containing the same |
RU182371U1 (ru) * | 2018-01-31 | 2018-08-15 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) | Индивидуальная назубная шина с "опорной плоскостью" |
RU207066U1 (ru) * | 2021-06-21 | 2021-10-11 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Резервуар для искусственной слюны в полном съемном пластиночном протезе верхней челюсти |
RU207928U1 (ru) * | 2021-06-21 | 2021-11-24 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Резервуар для искусственной слюны в полном съемном пластиночном протезе нижней челюсти |
RU211790U1 (ru) * | 2022-02-11 | 2022-06-22 | Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Полный съемный пластиночный протез на нижнюю челюсть с резервуарами для искусственной слюны |
RU2786323C1 (ru) * | 2022-03-31 | 2022-12-20 | Алексей Михайлович Фролов | Способ устранения рецессии десны посредством фиксации соединительнотканного трансплантата |
RU2793065C1 (ru) * | 2023-02-03 | 2023-03-28 | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС" | Ручное автономное устройство двухкомпонентной биопечати для лечения раневых поверхностей и способ нанесения покрытия на раневую поверхность ручным автономным устройством |
RU225524U1 (ru) * | 2024-01-15 | 2024-04-23 | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСиС" | Ручное автономное устройство биопечати для лечения раневых поверхностей |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2009088726A2 (en) | 2009-07-16 |
EP2234652A2 (en) | 2010-10-06 |
US9381270B2 (en) | 2016-07-05 |
AU2008346830B2 (en) | 2014-07-24 |
HK1148232A1 (en) | 2011-09-02 |
CA2711174A1 (en) | 2009-07-16 |
BRPI0821424A2 (pt) | 2019-09-24 |
AU2008346830A1 (en) | 2009-07-16 |
EP2234652B1 (en) | 2014-09-24 |
ES2524696T3 (es) | 2014-12-11 |
MX2010007282A (es) | 2010-11-12 |
US20090181074A1 (en) | 2009-07-16 |
US20100152730A1 (en) | 2010-06-17 |
US20140350526A1 (en) | 2014-11-27 |
US8795713B2 (en) | 2014-08-05 |
WO2009088726A3 (en) | 2010-04-22 |
RU2010132211A (ru) | 2012-02-10 |
CN102006893A (zh) | 2011-04-06 |
JP2011507665A (ja) | 2011-03-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2505320C2 (ru) | Повязка для слизистой ткани и способы ее применения | |
US10314937B2 (en) | Biocompatible hemostatic product and preparation method thereof | |
JP7263459B2 (ja) | 癒着予防のためのハイドロゲル膜 | |
JP5864429B2 (ja) | 架橋ヒドロゲル組成物、ヒドロゲル組成物の形成方法、及びキット | |
US20070190110A1 (en) | Agents and devices for providing blood clotting functions to wounds | |
CN109069704A (zh) | 止血装置和使用方法 | |
CN109069703A (zh) | 止血装置和使用方法 | |
US8409610B2 (en) | Wound care device | |
TWI782850B (zh) | 三維網狀水性凝膠及其製造方法 | |
EP1865930A1 (en) | Multilayered dosing systems | |
US20220118237A1 (en) | Devices for topical delivery of active agents to a target site | |
Ghanim et al. | Insight into Topical Preparations for Wound Healing: Traditional and Modern Dressings | |
TW200938234A (en) | Hydrogel wound dressing | |
CN108926429A (zh) | 一种麻醉科药用海绵及制备方法 | |
RO133136B1 (ro) | Procedeu de obţinere a unui sistem de eliberare a medicamentelor de tip plase textile colagenice |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20161223 |