KR20190120244A - 분말화된 지혈제의 전달 장치 - Google Patents

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KR20190120244A
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러셀 엘 홀셔
폴 제프리 샌더스
티모씨 마이클 풀검
존 조셉 앤쏘니 베리
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백스터 인터내셔널 인코포레이티드
박스터 헬쓰케어 에스에이
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Abstract

본 개시는 카르복시메틸 셀룰로스를 포함하는 제1 층, 제1 층 상에 제공되는 분말화된 지혈제를 포함하는 제2 층, 및 제2 층 상에 제공되는 거즈, 산화 셀룰로스 또는 콜라겐 중 적어도 1종을 포함하는 제3 층을 포함하며, 상기 제1 층 및 상기 제3 층이 상기 제2 층을 캡슐화하고, 상기 지혈제는 피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체, 또는 트롬빈과 젤라틴의 조합 중 1종을 포함하는, 다층 지혈 장치를 제공한다.

Description

분말화된 지혈제의 전달 장치
본 개시는 일반적으로 다층 지혈 장치에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시는 분말화된 지혈제 및 속성 용해/분해 필름을 포함하는 다층 지혈 장치에 관한 것이다.
수술 동안의 출혈을 포함한 출혈을 중지시키기 위한 조제로서 현재 지혈제(Hemostatic agent) 및 밀봉제(sealant)가 사용되고 있다. 지혈제는 통상적으로 고체 직물, 분말 또는 과립의 형태로, 또는 액체로서 제공된다. 유동성인 지혈제는 상처에 있어서 일반적인 불규칙한 표면과의 우수한 접촉을 제공함으로써, 우수한 지혈이 달성될 수 있도록 한다. 그러나, 미립자 지혈제의 유동성 특성은 사용시 그것을 취급하기가 상대적으로 어렵게 하기도 한다. 현재의 분말화된 지혈제들은 플라스틱 벨로우(bellow) 유형의 적용장치를 사용하여 편리하게 적용된다. 이와 같은 유형의 전달 시스템을 사용한 분말의 조절되는 정밀한 적용은 까다로울 수 있어서, 예를 들면 지혈제가 상처 부위로부터 날려 제거되는 것을 초래함으로써 상당 비율의 지혈제가 낭비될 수 있다.
[발명의 개요]
본 개시의 일 측면은 카르복시메틸 셀룰로스를 포함하는 제1 층, 제1 층 상에 제공되는 분말화된 지혈제를 포함하는 제2 층, 및 제2 층 상에 제공되는 거즈, 산화 셀룰로스 또는 콜라겐 중 적어도 1종을 포함하는 제3 층을 포함하며, 상기 제1 층 및 상기 제3 층이 상기 제2 층을 캡슐화하고, 상기 지혈제는 피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체, 또는 트롬빈과 젤라틴의 조합 중 1종을 포함하는, 다층 지혈 장치를 제공한다.
다른 측면 및 장점들을 하기 상세한 설명의 고찰시 관련 기술분야 통상의 기술자에게 드러나게 될 것이다. 방법 및 조성물에 있어서 다양한 형태의 실시양태들에 대한 여지가 있기는 하지만, 이하 상세한 설명은 구체적인 실시양태를 포함하는 바, 본 개시는 예시적인 것이며 본원에서 기술되는 구체적인 실시양태로 본 개시를 제한하고자 하는 것은 아니라는 이해를 필요로 한다.
본 발명에 대한 이해를 더 용이하게 하기 위하여, 2개의 도면을 본원에 첨부한다.
도 1은 제1 용해성/분해성 층, 제2 분말화된 지혈제 층 및 제3 용해성/분해성 층을 포함하는 다층 장치의 묘사를 보여주며, 또한 제1 층이 상처와 접촉되도록 하는 상처에의 장치의 적용 후 제1 층의 용해/분해가 지혈제의 상처와의 직접적인 접촉을 가능케 하는 것 및 이후의 제3 층의 용해/분해를 보여준다.
도 2는 제1 용해성/분해성 층, 제2 분말화된 지혈제 층 및 제3 비-용해성 및 비-분해성 층을 포함하는 다층 장치의 묘사를 보여주며, 또한 제1 층이 상처와 접촉되도록 하는 상처에의 장치의 적용 후 제1 층의 용해/분해가 지혈제의 상처와의 직접적인 접촉을 가능케 하는 것 및 이후의 제3 층의 제거를 보여준다.
본 개시는 카르복시메틸 셀룰로스를 포함하는 제1 층, 제1 층 상에 제공되는 분말화된 지혈제를 포함하는 제2 층, 및 제2 층 상에 제공되는 거즈, 산화 셀룰로스 또는 콜라겐 중 적어도 1종을 포함하는 제3 층을 포함하며, 상기 제1 층 및 상기 제3 층이 상기 제2 층을 캡슐화하고, 상기 지혈제는 피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체, 또는 트롬빈과 젤라틴의 조합 중 1종을 포함하는, 다층 지혈 장치를 제공한다. 유리하게는, 본 개시의 다층 지혈 장치는 지혈제의 비정밀한 전달 또는 전달 부위로부터의 그의 날림 제거에 기인하는 낭비 없이 수술 부위에서 분말화된 지혈제의 이용을 최대화하는 방식으로, 상처 부위에 대한 유동성의 분말화된 지혈제의 정밀하고 조절되는 전달 및 적용을 가능케 한다.
본원에서 사용될 때, "분말화된 지혈제"는 유동성인 고체 미립자 물질을 지칭한다. "분말화된" 및 "미립자"는 본원에서 호환가능하게 사용될 수 있다.
실시양태에서, 분말화된 지혈제는 반복되는 패턴으로 제1 층 상에 제공된다. 실시양태에서, 제1 층 및 제3 층의 주위 가장자리는 밀봉된다.
실시양태에서, 제1 층은 생리 조건하에서 용해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제1 층이 용해되게 된다. 생리 조건은 약 20 내지 약 40 ℃ 범위의 온도 및 약 6 내지 약 8의 pH, 그리고 약 0.8 atm 내지 약 1.2 atm의 주변 압력 및 상응하는 주변 산소 농도를 가지는 수성-기반의 환경을 포괄한다. 실시양태에서, 제1 층은 생리 조건하에서 분해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제1 층이 분해되게 된다. 실시양태에서, 제3 층은 생리 조건하에서 분해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제3 층이 분해되게 된다. 실시양태에서, 제3 층은 생리 조건하에서 젤을 형성한다. 실시양태에서, 제3 층은 생리 조건하에서 비-용해성 및/또는 비-분해성이어서, 지혈 장치를 상처에 적용하였을 때, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제3 층이 용해되거나 분해되지 않으며, 상처에 대한 장치의 적용 및 제1 층의 용해 및/또는 분해 후, 제2 층이 상처와 제3 층 사이에 배치되게 된다.
제1 층
본 개시의 장치는 상처-접촉 층인 제1 층을 포함한다. 제1 층은 생리 조건하에서 용해성 및/또는 분해성이어서 상처로부터의 유체 (예컨대 혈액 및/또는 상처 삼출물)와의 접촉시 제1 층이 용해 및/또는 분해되게 되는 물질을 포함할 수 있다. 실시양태에서, 제1 층은 생리 조건하에서 속성 용해성 및/또는 분해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉 약 90초 미만 후, 상처로부터의 유체와의 접촉 약 60초 미만 후, 또는 상처로부터의 유체와의 접촉 약 30초 미만 후에 용해 및/또는 분해되게 된다.
실시양태에서, 제1 층은 카르복시메틸 셀룰로스를 포함하며, 편직된 부-직 직물로서, 직조 직물로서, 또는 용해성/분해성 필름으로서 제공될 수 있다. 카르복시메틸 셀룰로스에 더하여 또는 그의 대안으로서 사용하기 위한 다른 물질에는 폴리비닐 알콜 및 개질 폴리비닐 알콜, 폴리아크릴레이트, 수-용성 아크릴레이트 공중합체, 폴리비닐 피롤리돈, 풀룰란, 젤라틴, 히드록시프로필메틸 셀룰로스(HPMC), 폴리에틸렌 옥시드, 폴리에틸렌 글리콜, 저점도 등급 히드록시프로필셀룰로스, 다당류, 비제한적으로 구아 검, 크산탄 검, 로커스트 콩 검, 카라기난 및 전분을 포함한 수-용성 천연 중합체, 비제한적으로 에톡실화 전분 및 히드록시프로필화 전분을 포함한 개질 전분, 전기의 공중합체 및 전기 중 어느 것의 조합이 포함되나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 개시에 따른 용해성/분해성 필름은 예를 들면 그의 원하는 목적에 적합한 양으로, 비제한적으로 가소제, 계면활성제, 필름 형성제 및 기타 기능성 성분을 포함한 다른 임의적인 첨가제 성분을 포함할 수 있다.
적합한 가소제에는 글리세롤, 디글리세롤, 프로필렌 글리콜, 에틸렌 글리콜, 디에틸렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 테트라에틸렌 글리콜, MW 400 이하의 폴리에틸렌 글리콜, 비제한적으로 디메틸 프탈레이트, 디에틸 프탈레이트 및 디부틸 프탈레이트를 포함한 프탈레이트 유도체, 비제한적으로 트리부틸 시트레이트, 트리에틸 시트레이트, 아세틸 시트레이트, 트리아세틴 시트레이트를 포함한 시트레이트 유도체, 및 피마자 오일이 포함될 수 있다.
실시양태에서, 제1 층은 생리 조건하에서 용해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제1 층이 용해되게 된다. 실시양태에서, 제1 층은 생리 조건하에서 분해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제1 층이 분해되게 된다.
제2 층
본 개시의 장치는 제1 층 상에 제공되는 분말화된 지혈제를 포함하는 제2 층을 포함한다. 제2 분말화된 지혈제 층은 균질 층 또는 비균질 층일 수 있다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 반복되는 패턴으로 제1 층 상에 제공되는데, 예를 들면 분말화된 지혈제는 개별 점들의 패턴으로, 개별 열 또는 행의 패턴으로, 또는 기타 기하학적 형상의 반복되는 패턴으로 제1 층 상에 침착될 수 있다.
본원에서 사용될 때, "지혈제"는 출혈하는 상처상에서 수동적이거나 능동적인 양식의 지혈 작용을 발휘하는 물질을 지칭한다.
실시양태에서, 분말화된 지혈제는 피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체, 젤라틴 및 전기의 혼합물로 구성되는 군에서 선택된다. 분말화된 지혈제는 동결건조된 지혈제, 예컨대 동결건조된 트롬빈 또는 동결건조된 피브리노겐일 수 있다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체, 트롬빈과 젤라틴의 조합, 및 전기의 혼합물로 구성되는 군에서 선택된다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 피브리노겐을 포함한다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 피브리노겐이다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 피브린 단량체를 포함한다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 피브린 단량체이다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 트롬빈을 포함한다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 트롬빈 및 젤라틴을 포함한다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 트롬빈이다. 실시양태에서, 분말화된 지혈제는 트롬빈과 젤라틴의 조합이다.
본원에서 사용될 때, "피브린 단량체"에는 임의 형태의 피브린, 예를 들면 피브린 I, 피브린 II 또는 피브린 des BB 피브린이 포함되며, 여기서 피브린은 가용화될 수 있고 피브린 중합체로 전환될 수 있는 단량체 형태 또는 올리고머 형태이다. 피브린 올리고머는 생리 조건하에서 가용화될 수 있는 반면, 피브린 중합체는 생리 조건하에서 용해성이 아니다.
피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체 및 젤라틴에 더하여 또는 그의 대안으로서 사용하기 위한 다른 분말화된/미립자 지혈제에는 산화 셀룰로스, 키토산, 알기네이트, 다당류, 에틸 셀룰로스 비드(bead) 및 다른 산화 셀룰로스의 비드, 말토덱스트린, 응고 인자 농축물, 재조합 인자 Vila, 알파네이트(alphanate) FVIII 농축물, 바이오클레이트(bioclate) FVm 농축물, 모노클레이트(monoclate)-P FVHI 농축물, 하에메이트(haemate) P FVIII, 폰 윌레브랜드(von Willebrand) 인자 농축물, 헬릭세이트(helixate) FVII 농축물, 코게네이트(kogenate) FVII 농축물, 리콤비네이트(recombinate) FVIII 농축물, 모노닌(mononine) FIX 농축물, 피브로감민(fibrogammin) P FXIII 농축물 및 전기의 조합이 포함되나, 이에 제한되는 것은 아니다.
제3 층
본 개시의 장치는 제2 층 상에 제공되는 제3 층을 포함하며, 제1 층 및 제3 층은 제2 층을 캡슐화한다. 실시양태에서, 제3 층은 생리 조건하에서 용해성 및/또는 분해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제3 층이 용해 및/또는 분해되게 될 수 있다. 실시양태에서, 제3 층은 생리 조건하에서 비-용해성 및 비-분해성이어서, 상처와 제3 층 사이의 접촉이 연장된 시간 기간, 예를 들면 5분, 15분 또는 심지어는 1시간을 초과하는 시간 기간 동안의 것이어도 상처로부터의 유체와의 접촉시 제3 층이 용해되거나 분해되지 않게 될 수 있다. 실시양태에서, 제3 층은 생리 조건하에서 젤을 혈성할 수 있다.
실시양태에서, 제3 층은 거즈, 산화 셀룰로스, 콜라겐 및 전기의 혼합물로 구성되는 군에서 선택되는 재료를 포함한다. 실시양태에서, 제3 층은 거즈를 포함한다. 실시양태에서, 제3 층은 거즈이다. 실시양태에서, 제3 층은 산화 셀룰로스를 포함한다. 실시양태에서, 제3 층은 산화 셀룰로스이다. 실시양태에서, 제3 층은 콜라겐을 포함한다. 실시양태에서, 제3 층은 콜라겐이다. 임의적으로, 산화 셀룰로스는 산화된 재생 셀룰로스이다.
거즈, 산화 셀룰로스 및 콜라겐에 더하여 또는 그의 대안으로서 사용하기 위한 적합한 다른 재료에는 실리콘, 케라틴, 젤라틴, 키틴, 키토산, 폴리비닐 피롤리돈, 알기네이트, 가교-결합 폴리비닐 알콜 및 전기의 조합이 포함되나, 이에 제한되는 것은 아니다.
제3 층은 임의적으로 pH 개질제를 포함할 수도 있다. 이론에 얽매이고자 하는 것은 아니나, 제2 층이 트롬빈을 포함하고 제3 층이 산화 셀룰로스 또는 산화 재생 셀룰로스를 포함하는 경우, 제3 층의 산성 pH는 트롬빈과 반응하여 응괴를 형성할 기회를 그것이 가지기 전에 상처로부터의 피브리노겐의 침전을 초래할 수 있는 것으로 여겨진다. 따라서, 이론에 얽매이고자 하는 것은 아니나, 피브리노겐의 침전을 방지하기 위한 중성 pH를 제3 층에 제공하기 위하여, 제3 층에는 pH 개질제가 포함될 수 있다. 적합한 pH 개질제에는 소다 회, 소듐 실리케이트, 석회, 소듐 포스페이트, 및 완충제 조성물, 예를 들면 아세테이트 완충제, 시트레이트 완충제, 포스페이트-완충 식염수가 포함되나, 이에 제한되는 것은 아니다. pH 개질제는 미립자 형태로 제공될 수 있거나, 또는 예를 들면 용액으로서 제3 층 상에 코팅될 수 있다.
본 개시의 장치는 비제한적으로 예를 들면 삼각형, 사변형, 예컨대 정사각형 또는 직사각형, 원형, 타원형, 오각형, 육각형 및 팔각형을 포함한 임의의 적합한 배열구조를 가질 수 있다. 실시양태에서는, 제1 층과 제3 층이 실질적으로 평행한 주위 가장자리를 가짐으로써 제1 층과 제3 층 사이에서의 제2 층의 캡슐화 및 밀봉을 용이하게 하도록, 적어도 제1 층 및 제3 층이 유사한 배열구조를 가진다.
실시양태에서, 제1 층 및 제3 층의 주위 가장자리는 밀봉될 수 있다. 제1 층 및 제3 층의 주위 가장자리는 비제한적으로 용매 밀봉 및 열 밀봉을 포함한 관련 기술분야에 알려져 있는 임의의 적합한 과정에 따라 밀봉될 수 있다.
도 1 및 도 2에 나타낸 바와 같이, 본 개시의 장치는 상처상에 배치되어 분말화된 지혈제의 정밀한 전달 및 적용을 제공할 수 있다. 유리하게는, 제1 층이 상처와 접촉되도록 장치가 적용된 후, 상처에 면하는 제1 층이 즉시 용해 및/또는 분해됨으로써, 제2 층의 지혈제가 실질적으로 상처와 제3 층 사이에 그들과 접촉되어 배치된다. 제3 층은 상처의 지혈이 이루어질 때까지 그것이 용해되거나 분해되지 않게 되도록, 또는 그것이 전혀 용해되거나 분해되지 않게 되어 상처의 지혈이 이루어지고 제3 층이 제거될 때까지 제자리에서 유지되게 되도록 선택될 수 있다.
이에 따라, 실시양태에서, 생리 조건하에서의 제1 층의 용해 및/또는 분해 속도는 생리 조건하에서의 제3 층의 분해 및/또는 용해 속도보다 더 크다. 다른 실시양태에서는, 제3 층이 생리 조건하에서 비-용해성 및/또는 비-분해성이어서, 지혈 장치가 상처에 적용된 후 제2 층이 상처와 제3 층 사이에 배치된다.
대안적으로, 제3 층은 제1 층의 상처에의 적용 및 이후의 용해/분해, 그리고 제3 층이 상처와 접촉되도록 하는 상처에의 제2 층 지혈제의 전달 후 즉시 용해 및/또는 분해되도록 선택될 수 있다.
실시양태에서, 지혈제가 피브리노겐을 포함하는 경우, 제3 층은 콜라겐을 포함한다.
하기 표 1에 제시된 조합들은 각각 구체적으로 고려되는 실시양태들이다. 구체적으로, 표 1에 제시된 조합들 각각에서, 제1 층, 제2 층 및 제3 층은 열거된 재료들을 포함할 수 있거나, 또는 열거된 재료들로 구성될 수 있을 것으로 생각된다.
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전기한 상세한 설명은 명쾌한 이해만을 위하여 제공된 것으로써, 본 발명의 영역에 속하는 변형들이 관련 기술분야 통상의 기술자에게 드러날 수 있으므로, 그로부터 불필요한 제한을 떠올려서는 아니 된다.
본원에서 인용된 모든 특허, 공개 및 참고문헌들은 전체적으로 의거 참조로써 개재된다. 본 개시와 개재되는 특허, 공개 및 참고문헌들 사이에 충돌이 있는 경우에는, 본 개시가 우선해야 한다.

Claims (22)

  1. 카르복시메틸 셀룰로스를 포함하는 제1 층;
    제1 층 상에 제공되는, 분말화된 지혈제를 포함하는 제2 층; 및
    제2 층 상에 제공되는, 거즈, 산화 셀룰로스 또는 콜라겐 중 적어도 1종을 포함하는 제3 층
    을 포함하며, 상기 제1 층 및 상기 제3 층이 상기 제2 층을 캡슐화하고, 상기 지혈제는 피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체, 또는 트롬빈과 젤라틴의 조합 중 1종을 포함하는, 다층 지혈 장치.
  2. 제1항에 있어서, 분말화된 지혈제는 고체 미립자인, 다층 지혈 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 분말화된 지혈제는 반복되는 패턴으로 제1 층 상에 제공되는, 다층 지혈 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 층 및 제3 층은 주위 가장자리를 가지며, 제1 층과 제3 층은 주위 가장자리를 따라 밀봉되는, 다층 지혈 장치.
  5. 제4항에 있어서, 제1 층과 제3 층의 주위 가장자리는 열 밀봉되는, 다층 지혈 장치.
  6. 제4항에 있어서, 제1 층과 제3 층의 주위 가장자리는 용매 밀봉되는, 다층 지혈 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 층은 생리 조건하에서 용해성이어서, 상처로부터의 유체와의 접촉시 제1 층이 용해되게 되는, 다층 지혈 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 생리 조건하에서의 제1 층의 용해 속도가 생리 조건하에서의 제3 층의 분해 속도보다 더 큰, 다층 지혈 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 생리 조건하에서 젤을 형성하는, 다층 지혈 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 생리 조건하에서 비-용해성 및/또는 비-분해성이고, 지혈 장치를 상처에 적용하였을 때 제2 층이 상처와 제3 층 사이에 배치되는, 다층 지혈 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 산화 셀룰로스는 산화된 재생 셀룰로스인, 다층 지혈 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 산화 셀룰로스를 포함하며, 지혈제는 트롬빈과 젤라틴의 조합을 포함하는, 다층 지혈 장치.
  13. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 거즈를 포함하며, 지혈제는 트롬빈과 젤라틴의 조합을 포함하는, 다층 지혈 장치.
  14. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 콜라겐을 포함하며, 지혈제는 트롬빈과 젤라틴의 조합을 포함하는, 다층 지혈 장치.
  15. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 산화된 재생 셀룰로스를 포함하며, 지혈제는 피브리노겐을 포함하는, 다층 지혈 장치.
  16. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 산화된 재생 셀룰로스를 포함하며, 지혈제는 트롬빈을 포함하는, 다층 지혈 장치.
  17. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 층은 산화된 재생 셀룰로스를 포함하며, 지혈제는 피브린 단량체를 포함하는, 다층 지혈 장치.
  18. 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 지혈제는 트롬빈과 젤라틴의 조합인, 다층 지혈 장치.
  19. 제15항에 있어서, 지혈제는 피브리노겐인, 다층 지혈 장치.
  20. 제16항에 있어서, 지혈제는 트롬빈인, 다층 지혈 장치.
  21. 제17항에 있어서, 지혈제는 피브린 단량체인, 다층 지혈 장치.
  22. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 층은 카르복시메틸 셀룰로스, 폴리비닐 알콜 및 개질 폴리비닐 알콜, 폴리아크릴레이트, 수-용성 아크릴레이트 공중합체, 폴리비닐 피롤리돈, 풀룰란, 젤라틴, 히드록시프로필메틸 셀룰로스(HPMC), 폴리에틸렌 옥시드, 폴리에틸렌 글리콜, 저점도 등급 히드록시프로필셀룰로스, 다당류, 비제한적으로 구아 검, 크산탄 검, 로커스트 콩 검, 카라기난 및 전분을 포함한 수-용성 천연 중합체, 비제한적으로 에톡실화 전분 및 히드록시프로필화 전분을 포함한 개질 전분, 전기의 공중합체 및 전기 중 어느 것의 조합 중 적어도 1종을 포함하며;
    제2 층은 피브리노겐, 트롬빈, 피브린 단량체, 젤라틴, 산화 셀룰로스, 키토산, 알기네이트, 다당류, 에틸 셀룰로스 비드 및 다른 산화 셀룰로스의 비드, 말토덱스트린, 응고 인자 농축물, 재조합 인자 Vila, 알파네이트 FVIII 농축물, 바이오클레이트 FVm 농축물, 모노클레이트-P FVHI 농축물, 하에메이트 P FVIII, 폰 윌레브랜드 인자 농축물, 헬릭세이트 FVII 농축물, 코게네이트 FVII 농축물, 리콤비네이트 FVIII 농축물, 모노닌 FIX 농축물, 피브로감민 P FXIII 농축물 및 전기의 조합 중 적어도 1종을 포함하고;
    제3 층은 거즈, 산화 셀룰로스, 콜라겐, 실리콘, 케라틴, 젤라틴, 키틴, 키토산, 폴리비닐 피롤리돈, 알기네이트, 가교-결합 폴리비닐 알콜 및 전기의 조합 중 적어도 1종을 포함하는,
    다층 지혈 장치.
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