RU217079U1 - Гинекологический хирургический инструмент для трансобтураторного проведения лигатуры - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к хирургическим инструментам и может быть использована в гинекологии для трансобтураторного проведения лигатуры при проведении хирургических операций по коррекции генитального пролапса, а также лечению недержания мочи при напряжении. Гинекологический хирургический инструмент включает рукоятку и иглу, закрепленную на конце рукоятки с помощью разъемного соединения с использованием фиксирующего элемента; игла выполнена с возможностью трансобтураторного правостороннего и левостороннего доступов в двух направлениях - как изнутри влагалищного разреза в сторону паховой складки промежности, так и снаружи - со стороны паховой складки промежности в сторону влагалищного разреза, при этом для разъемного соединения рукоятка снабжена сквозным отверстием для установки иглы, распложенным перпендикулярно продольной оси рукоятки, и отверстием для установки фиксирующего элемента, расположенным параллельно оси рукоятки. Гинекологический хирургический инструмент является простым, надежным и удобным в использовании.

Description

Область техники, к которой относится полезная модель

Полезная модель относится к хирургическим инструментам, и может быть использована в гинекологии для трансобтураторного проведения лигатуры при проведении хирургических операций по коррекции генитального пролапса, а также лечению недержания мочи при напряжении.

Уровень техники

Оперативные вмешательства с целью коррекции недержания мочи при напряжении и опущении половых органов предполагают использование хирургических инструментов для трансобтураторного проведения лигатуры, которые, как правило, представляют собой неразборные металлические конструкции, содержащие металлические проводники, имеющие изгибы с учетом анатомических особенностей доступа, соединенные на нерабочем конце с ручкой-держателем.

В частности, для хирургического лечения недержания мочи известно использование отечественного устройства «Урофикс ТО» (https://www.lintex.ru/product/khirurgicheskie-instrumenty-dlya-uroginekologii/urofiks-to/). Инструмент содержит закрепленный на ручке проводник-иглу в виде изогнутого элемента с заостренным кончиком. Устройство выполняют в виде цельнометаллической детали, предпочтительно из нержавеющей стали в двух вариантах для последовательного проведения петли через трансобтураторные ткани с правой и левой стороны пациента. При применении инструмента фиксацию проводимого слинга осуществляют на дистальном конце иглы, которая имеет необходимую кривизну для трансобтураторного проведения.

Однако неразборная конструкция инструмента имеет существенный недостаток, связанный с необходимостью выполнения отдельных инструментов для вмешательства на правой и на левой стороне пациентки. При утере или повреждении одного из инструментов выполнение операции становится крайне затруднительно или невозможно. Кроме того, закрепление проводимой петли или лигатуры на дистальном конце иглы увеличивает общие размеры проводимого через ткани инструмента, что повышает риск травматизации тканей при проведении инструмента, повышая вероятность кровотечения и развития послеоперационного болевого синдрома. Кроме того, выполнение инструмента в виде одной детали делает более трудоемким и затратным его послеоперационную обработку, стерилизацию и хранение.

Наиболее близким к заявляемому решению является хирургический инструмент (патент US7204802B2), используемый при лечении недержания мочи у женщин, состоящий из двух разъемных деталей - ручки и жесткого изогнутого стержня (иглы). Стержень (игла) в зоне сопряжения с ручкой имеет прямолинейный участок. В различных вариантах исполнения инструмента разъемное соединение с иглой может выполняться по-разному, и, соответственно по-разному производится соединение иглы с ручкой и их взаимная фиксация: игла может прямым участком входить непосредственно вовнутрь ручки и фиксироваться винтом, или игла может устанавливаться в дополнительный кондуктор (промежуточный элемент) и фиксироваться с помощью штифта. При этом устройство может быть реализовано в двух вариантах - для осуществления трансобтураторного правостороннего и левостороннего доступов, соответственно. Таким образом, для проведения операции необходимо наличие пары инструментов, специфичных для каждой стороны. Конец иглы приводят в соприкосновение с верхней частью седалищно-лобковых ветвей и вращательным движением, удерживая рукоятку инструмента параллельно сагиттальной оси вульварной щели, проводят иглу через ткани.

Однако следует отметить ограниченную возможность применения этого инструмента. Устройство предназначено для совместного применения с определенным типом устанавливаемых сетчатых имплантов, которые имеют на своих концах специальные наконечники для иглы. Сама же игла данного инструмента лишена каких-либо конструктивных элементов для фиксации проводимого импланта. Таким образом, применение инструмента ограничено перечнем сетчатых имплантов, имеющих специальный наконечник заданной геометрии для соединения с иглой. В этой связи становится невозможным проведение и установка имплантов без специального наконечника либо с наконечником других размеров. Проведение же отдельной лигатуры с помощью этого инструмента в принципе невозможно. Кроме того, данное устройство невозможно провести снаружи вовнутрь, то есть со стороны промежности внутрь влагалищной раны, поскольку предполагается одновременное проведение синтетического импланта с обеих сторон. С практической точки зрения такой вид проведения может быть удобен в ряде случаев, а отсутствие такой возможности существенно ограничивает хирурга в тактике выполнения операции. Таким образом, перечисленные конструктивные особенности устройства значительно ограничивают область его применения.

Технической проблемой является создание универсального инструмента, устраняющего перечисленные выше недостатки аналогов, обеспечивающего возможность проведения нити или сетчатого импланта через трансобтураторную мембрану с правой и левой стороны пациентки в двух направлениях - как изнутри влагалищного разреза в сторону паховой складки промежности, так и снаружи - со стороны паховой складки промежности в сторону влагалищного разреза. Инструмент может быть использован как при коррекции опущения передней стенки влагалища и апикального пролапса, так и при лечении недержания мочи при напряжении.

Раскрытие полезной модели

Техническим результатом является создание простого в использовании универсального инструмента, обеспечивающего возможность проведения нити или сетчатого импланта через трансобтураторную мембрану с правой и левой стороны пациентки в двух направлениях - как изнутри влагалищного разреза в сторону паховой складки промежности, так и снаружи - со стороны паховой складки промежности в сторону влагалищного разреза.

Технический результат достигается гинекологическим хирургическим инструментом для трансобтураторного проведения лигатуры, включающим рукоятку (или ручку), иглу, выполненную с возможностью трансобтураторного проведения, и закрепленную на конце ручки с помощью фиксирующего элемента (винта), при этом игла имеет кривизну, обеспечивающую возможность трансобтураторного правостороннего или левостороннего доступов в двух направлениях - как изнутри влагалищного разреза в сторону паховой складки промежности, так и снаружи - со стороны паховой складки промежности в сторону влагалищного разреза, а рукоятка снабжена сквозным отверстием для установки иглы, распложенным перпендикулярно продольной оси рукоятки, и отверстием для установки фиксирующего элемента, расположенным параллельно оси рукоятки.

Отверстие для установки фиксирующего элемента выполнено с дистальной торцевой стороны рукоятки.

Игла выполнена изогнутой с радиусом кривизны от 3,5 см до 7 см на участке, имеющем длину, соответствующую части окружности между радиусами окружности с углом от 170 до 240 градусов между ними.

Игла на участке размещения в отверстии рукоятки снабжена фиксирующей площадкой, которая может быть выполнена в виде уплощения или углубления, которая в отдельных случаях может иметь шероховатую поверхность. При этом фиксирующая площадка может быть размещена как на противоположном заостренному концу иглы, так и на обоих концах иглы.

Игла выполнена с одним или двумя заостренными концами, которые могут иметь симметричную или асимметричную заточку, на одном из концов имеет проушину для проведения лигатуры или сетчатого импланта, либо имеет две такие проушины, расположенные на разных концах иглы.

Фиксирующий элемент выполнен в конкретном варианте реализации инструмента в виде винта, при этом отверстие для установки винта снабжено ответной резьбой.

Предлагаемый инструмент отличается простотой конструктивного решения и сборки, включая подготовку инструмента к работе и трансобтураторное проведение иглы при осуществлении хирургической операции, возможностью применения игл с различной длиной, толщиной и кривизной, с различными типами лигатур и лент, с их быстрой заменой, возможностью использования стандартных хирургических инструментов при его применении, а также, отсутствием необходимости применения отдельных инструментов при правостороннем и левостороннем заведении иглы; может использоваться для проведения лигатуры или сетчатого импланта через обтураторную мембрану в качестве этапа хирургической коррекции опущения половых органов либо недержания мочи при напряжении, может быть подвергнут многократной стерилизации. Инструмент является надежным и удобным в использовании, и несмотря на его разборную конструкцию, обладает необходимой прочностью и жесткостью в собранном виде, а также позволяет прикладывать, при необходимости, значительное физическое усилие при использовании.

Краткое описание чертежей

Полезная модель поясняется иллюстративными материалами, где на фигуре 1 представлена фотография инструмента в сборе; на фигуре 2 - фотография иглы; на фигуре 3 представлено изображение рукоятки, вид спереди, сверху, снизу, соответственно; на фигурах 4, 5 - возможные варианты выполнения иглы для заявляемого инструмента, вид спереди; на фигурах 6, 7 представлены два варианта выполнения кончика иглы с асимметричной и симметричной заточкой (с одним и двумя скосами), соответственно; на фигуре 8 представлен вид на кончик иглы со стороны ее внутренней поверхности, на фигуре 9 - вид на иглу слева при расположении иглы в вертикальной плоскости кончиками вверх; на фигуре 10 - вид на иглу сверху при расположении иглы в горизонтальной плоскости со стороны заостренных концов иглы.

Позициями на фигурах обозначены: 1 - ручка (рукоятка), 2 - игла, 3 - винт, 4 - отверстие в ручке для установки иглы, 5 - отверстие в ручке с резьбой под винт, 6, 7 - кончики иглы, 8 - проушина (или отверстие) для проведения лигатуры или сетчатого импланта, 9 - площадка (или участок иглы с плоской поверхностью) для установки в отверстии 4 ручки, 10, 11 - конусообразные (скошенные) участки ручки.

Осуществление полезной модели

Заявляемое устройство представляет собой многоразовое изделие медицинского назначения, используемое в гинекологии для трансобтураторного проведения лигатуры при проведении хирургических операций по коррекции генитального пролапса, а также лечению недержания мочи при напряжении.

Устройство состоит из трех частей: рукоятки 1, иглы 2 и фиксирующего элемента 3, которые могут быть собраны в двух вариантах - для проведения, как с правой, так и с левой стороны пациента (фиг.1).

Рукоятка 1 в одном из вариантов выполнения полезной модели может иметь форму параллелепипеда со скошенными боковыми гранями 10, 11 на концах рукоятки и округлыми атравматичными ребрами, при этом проксимальный торец рукоятки также имеет округлую форму его поверхности (фиг.3). Рукоятка 1 снабжена сквозным отверстием 4 для установки иглы, распложенным перпендикулярно продольной оси рукоятки, и отверстием 5 для установки фиксирующего элемента 3, расположенным параллельно оси рукоятки. Отверстие 4 для установки иглы может иметь круглую или прямоугольную форму поперечного сечения, при этом игла 2 снабжена уплощениями (упорными площадками 9 или участками с плоской поверхностью) или углублениями для ответной части фиксирующего элемента при фиксации иглы в рукоятке, необходимой перед проведением иглы в тканях (фиг.5 - 8). Упомянутый участок может быть выполнен в виде фаски на поверхности иглы с одной ее стороны или двух противоположных сторон, или может представлять собой сплющенный участок иглы. На поверхности данного участка иглы могут быть выполнены насечки или покрытие для повышения шероховатости для более надежной ее фиксации в рукоятке.

Игла изогнута с обеспечением ее трансобтураторного правостороннего или левостороннего проведения в тканях в двух направлениях - как изнутри влагалищного разреза в сторону паховой складки промежности, так и снаружи - со стороны паховой складки промежности в сторону влагалищного разреза (фиг.2, 8, 9). Во всех вариантах осуществления полезной модели игла изогнута в двух направлениях, преимущественно в двух взаимно перпендикулярных плоскостях. Сначала в одной плоскости из прямолинейной протяженной заготовки формируют изгиб по окружности, затем один из концов или оба конца заготовки отгибают в противоположных направлениях, перпендикулярно исходной плоскости изгиба. Таким образом, форма изгиба иглы напоминает часть витка спирали. В одном из вариантов осуществления инструмента игла имеет кривизну, соответствующую радиусу окружности от 3,5 см до 7см, и длину, соответствующую дуге окружности, заключенной между радиусами окружности с углом от 170 до 240 градусов между ними.

Игла 2 может быть выполнена с одним или двумя заостренными концами (рабочими концами) 7 и снабжена одной проушиной 8 для проведения лигатуры либо сетчатого импланта, расположенной на одном из концов иглы, или двумя проушинами 8, расположенными на противоположных концах иглы (фиг.4, 5).

Кончики иглы могут иметь асимметричную заточку (Фиг. 5, 6), так и симметричную заточку (Фиг. 7). Асимметричная заточка позволяет легче производить поворот иглы в тканях, особенно при проведении плотных участков трансобтураторной мембраны, направляя острием иглы ее продвижение. Такая форма облегчает крутой поворот кончика иглы в тканях и обеспечивает большую безопасность при проведении иглы у ряда пациенток. Симметричная заточка кончика иглы позволяет опытному гинекологу более свободно изменять направление перемещения иглы в тканях, корректируя траекторию ее продвижения, что в ряде случаев необходимо у части больных.

Фиксирующий элемент в конкретном варианте выполнения полезной модели представляет собой винт, при этом отверстие 5 для установки фиксирующего элемента снабжено ответной резьбой.

В одном из вариантов осуществления полезной модели для фиксации иглы и проведения ее в тканях могут быть использованы стандартные инструменты - короткие иглодержатели, например, иглодержатель Матье.

Предпочтительным является выполнение рукоятки, иглы и фиксирующего элемента из нержавеющей стали.

Перед выполнением оперативного вмешательства осуществляют сборку устройства, для чего выбирают иглу необходимого диаметра и кривизны в зависимости от цели операции, анатомических особенностей пациентки и предпочтений хирурга. Далее определяют, с какой стороны пациентки - правой или левой - инструмент должен быть проведен в первую очередь, а также направление его проведения - изнутри раны в сторону промежности или наоборот. После чего иглу закрепляют фиксирующим винтом. Например, если планируется проведение иглы изнутри наружу на левой стороне пациентки, то дистальный (рабочий) конец иглы должен находиться справа от продольной оси ручки инструмента, а проксимальный (конец с устройством фиксации) - слева. В таком собранном виде устройство готово к применению.

После сборки инструмента через отверстие на проксимальном конце иглы проводят нить либо сетчатый материал, который планируется проводить трансобтураторно.

Таким образом, возможны следующие варианты использования заявленного устройства:

- проведение иглы вперед через ткани вместе с лигатурой или нитью до выхода из тканей заостренного кончика иглы, при этом возможно проведение инструмента справа, слева, снаружи, или вовнутрь; после прохождения тканей нить или лигатуру извлекают из отверстия и фиксируют для выполнения последующего этапа операции, иглу удаляют обратным ходом; возможно также полное проведение иглы через ткани: для этого после проведения заостренного кончика иглы с лигатурой движение инструмента останавливают, отсоединяют ручку от проксимального конца иглы и фиксируют ее к дистальному концу, только что проведенному через ткани, после чего движение иглы продолжают до полного ее проведения через ткани;

- проведение иглы вперед через ткани без лигатуры или нити до выхода из тканей заостренного кончика иглы с последующим проведением через отверстие нити или лигатуры, при этом возможно проведение инструмента справа, слева, снаружи, или вовнутрь; далее иглу вместе с лигатурой или нитью выводят обратным ходом через раневой канал; данный способ проведения лигатуры через ткани является менее травматичным, по сравнению с указанным выше способом, в связи с проведением нити/лигатуры пассивно через уже сформированный иглой канал;

- проведение иглы вперед через ткани без лигатуры или нити до выхода из тканей заостренного кончика иглы, при этом нить или лигатуру фиксируют в отверстии на противоположном (проксимальном) конце иглы; после выведения кончика иглы через ткани ручку отсоединяют от проксимального конца иглы и фиксируют к дистальному, только что проведенному через ткани; далее завершают проведение иглы через ткани с фиксацией лигатуры, увлекая за собой нить/лигатуру; при этом возможно проведение инструмента справа, слева, снаружи, или вовнутрь; данный способ проведения лигатуры через ткани также является менее травматичным, при этом более сложным по сравнению с предыдущим способом.

Рукоятка и игла могут быть выполнены со следующими размерами.

Длина рукоятки L1 может иметь размеры от 90 до 150 мм, длина конусообразного участка на дистальном конце рукоятки L2 - от 8 до 60 мм, длина конусообразного участка на проксимальном конце ручки L3 - от 8 до 60 мм, расстояние L4 от границы дистального конца ручки до отверстия, в которое устанавливается игла, - от 8 до 40 мм; Длина заостренного конца иглы без изгиба (закругления) L5 может иметь размеры от 3 до 40 мм. Длина L6 и ширина L7 проушины (отверстия) для закрепления проводимой нити либо сетчатого импланта может иметь размеры от 3 до 25 мм и от 0,5 до 4 мм, соответственно. Длина площадки (или участка иглы с плоской поверхностью) L8 - от 3 до 14 мм, длина иглы (вид спереди) L9 - от 70 до 140 мм, высота ручки H1 - от 4 до 20 мм, высота иглы (вид сверху) H2 - от 45 до 80 мм, ширина ручки В1 - от 8 до 45 мм, ширина иглы (взаимное расхождение концов иглы) В2 - от 3 до 45 мм. Диаметр D1 отверстия для установки иглы может иметь размеры от 2 до 7 мм, диаметр иглы D2 - от 3 до 9 мм, радиус закругления иглы (фронтальный вид) R1 - от 30 до 70 мм. Угол асимметричной заточки иглы α может составлять от 15 до 65 градусов, угол симметричной заточки (от вершины угла до внутренней поверхности иглы) α может составлять от 20 до 160 градусов, а угол β от вершины угла до внешней поверхности иглы - от 30 до 170 градусов.

Для трансобтураторного проведения лигатуры был изготовлен хирургический инструмент, как показано на фиг.1, со следующими размерами рукоятки: L1=122 мм, L2=21 мм, L3=14,5 мм, L4=16 мм; и следующими параметрами иглы: L5=12,8 мм, L6=6,2 мм, L7=1,8 мм, L8=8, L9=12 см, H2=4,5 см, В2=1 см, D1=4,5 мм, D2=5 мм, R1=40 мм, α=220 (асимметричная заточка), α=110° (симметричная заточка), β=130°.

Примеры реализации полезной модели

Пример 1. Пациентка М, 53 года, в плановом порядке госпитализирована в отделение гинекологии Клиники акушерства и гинекологии Сеченовского Университета в апреле 2019 года.

Клинический диагноз: Несостоятельность мышц тазового дна. Цистоцеле IIIст.

При поступлении в стационар пациентка отмечала жалобы на дискомфорт, ощущение инородного тела в области промежности, затрудненное мочеиспускание. Со слов пациентки впервые опущение половых органов выявлено после вторых родов в 2004 году, первые жалобы появились в 2013 году. Пациентке выполнена операция: коррекция цистоцеле с использованием сетчатого импланта. Кольпоперинеоррафия с леваторопластикой.

Во время операции выполнен разрез передней стенки влагалища, с отступом около 1см от наружного отверстия уретры до шейки матки, края отсепарованы и выделена пубо-цервикальная фасция и сформированы каналы к обтураторной мембране с обеих сторон.

В качестве импланта был использован сетчатый титановый имплант трапециевидной формы. На уровне шейки мочевого пузыря тремя нерассасывающимися нитями фиксировано меньшее основание лоскута - Полисорб 3-0. Верхний правый угол импланта прошит нитью Этибонд 1-0, после чего нить проведена в отверстие на конце иглы. Далее игла фиксирована винтом к ручке, используя площадку на конце иглы без отверстия. Конец иглы с отверстием, в которое ранее проведена нить, введен во влагалищную рану на уровне средней трети уретры, проведен трансобтураторно вблизи ветви лонной кости и выведен через кожу промежности на левой стороне пациентки. После этого конец иглы захвачен, фиксирующий винт откручен, и ручка отсоединена от иглы. Движение иглы продолжено за счет приложения усилия к фиксирующей площадке на конце иглы, выведенной в области промежности, и игла с лигатурой полностью проведена через ткани. Лигатурная нить освобождена от иглы, фиксирована.

Далее верхний левый угол импланта прошит нитью Этибонд 1-0, после чего нить проведена в отверстие на конце иглы. Игла фиксирована винтом к ручке, используя площадку на конце иглы без отверстия. Конец иглы с отверстием, в которое ранее проведена нить, введен во влагалищную рану на уровне средней трети уретры, проведен трансобтураторно вблизи ветви лонной кости и выведен через кожу промежности на правой стороне пациентки. После этого конец иглы захвачен, фиксирующий винт откручен, и ручка отсоединена от иглы. Движение иглы продолжено за счет приложения усилия к фиксирующей площадке на конце иглы, выведенной в области промежности, и игла с лигатурной нитью полностью проведена через ткани. Далее лигатурная нить освобождена от иглы и фиксирована.

К правому нижнему углу также фиксирована нить Этибонд 1-0, после чего нить проведена в отверстие на конце иглы. Далее игла фиксирована винтом к ручке, используя площадку на конце иглы без отверстия. Конец иглы с отверстием, в которое ранее проведена нить, введен во влагалищную рану ниже проведенной ранее на этой стороне нити на 2,5см, проведен трансобтураторно вблизи ветви лонной кости и выведен через кожу промежности на левой стороне пациентки. После этого движение инструмента приостановлено, из отверстия на конце иглы выведена проведенная через ткани нить, фиксирована, после чего игла обратным ходом выведена в сторону влагалищной раны.

К левому нижнему углу также фиксирована нить Этибонд 1-0, которая аналогичным образом проведена через обтураторную мембрану и выведена в область промежности на правой стороне пациентки ниже предыдущей нити на этой стороне. Большая сторона лоскута фиксирована на уровне шейки матки также тремя швами - один по средней линии и два по углам импланта. Передняя стенка влагалища восстановлена отдельными швами - Полисорб 3-0. Нижняя выведенная на промежность нить справа с помощью иглы подкожно проведена к месту проведения верхней нити справа, нити подтянуты и связаны между собой. Аналогично связаны между собой нити на другой стороне пациентки.

Кольпоперионеоррафия с леваторопластикой была выполнена по общепринятой методике. В мочевой пузырь введен катетер Фолея.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Мочевой катетер удален на 2-е сутки после операции. Мочеиспускание свободное, безболезненное. В стационаре проводилась симптоматическая терапия, выписана домой в удовлетворительном состоянии на 6-е сутки после операции. При контрольном осмотре через 3 и 6 месяцев жалоб пациентка не предъявляла, область рубцов на передней и задней стенках влагалища - без особенностей. Болевых ощущений при движении, физических нагрузках и половой жизни не отмечает.

Пример 2.

Пациентка К., 46 лет, обратилась в Клинику Акушерства и Гинекологии с жалобами на непроизвольное подтекание мочи во время кашля и чихания. Со слов пациентки указанные жалобы отмечает в течение 6 лет, в последние 2 года эпизоды подтекания мочи стали чаще.

Клинический диагноз: Недержание мочи при напряжении.

С целью коррекции недержания мочи при напряжении решено выполнить мини-слинговую операцию.

В асептических условиях в мочевой пузырь установлен катетер Фолея. На уровне средней трети уретры произведен разрез передней стенки влагалища на протяжении 2см, края отсепарованы. Далее на коже промежности произведены два сагиттальных разреза вблизи ягодичной складки на уровне клитора. Тупым путем сформированы каналы до обтураторной мембраны с обеих сторон. Собран инструмент для трансобтураторного проведения с правой стороны. Для этого конец иглы с отверстием направлен в сторону кожного разреза, а другой конец иглы без отверстия фиксирован иглодержателем Матье за уплощение (площадку). После этого указательный палец левой руки хирурга введен в сформированный левый канал. В правую руку взят собранный инструмент и конец иглы с отверстием введен в левый кожный разрез пациентки. Далее вворачивающим движением начато продвижение иглы внутрь операционной раны на палец левой руки, располагая иглу максимально близко к ветви лонной кости, и конец иглы с отверстием выведен во влагалищную рану. Продвижение иглы остановлено. В прорезь на конце иглы введен полипролипеновый сетчатый имплант 29см длиной и 1см шириной, после чего игла с имплантом выведена обратным ходом. Игла отсоединена от проводящего ее инструмента - иглодержателя Матье, конец импланта выведен за пределы кожного разреза в области промежности на левой стороне пациентки, зафиксирован держателем и освобожден из отверстия на конце проводящей иглы. Собран инструмент для трансобтураторного проведения лигатуры с левой стороны. Для этого конец иглы с отверстием направлен в сторону кожного разреза на правой стороне пациентки, а другой конец иглы без отверстия фиксирован иглодержателем Матье за уплощение (площадку). После этого указательный палец правой руки хирурга введен в сформированный правый канал. В левую руку взят собранный инструмент и конец иглы с отверстием введен в кожный разрез. После этого вворачивающим движением начато продвижение иглы внутрь операционной раны на палец правой руки, располагая иглу максимально близко к ветви лонной кости, и конец иглы с отверстием с закрепленным на нем сетчатым имплантом выведен во влагалищную рану. Продвижение иглы остановлено. В прорезь на конце иглы введен второй конец полипролипенового сетчатого импланта, после чего игла с имплантом выведена обратным ходом. Игла отсоединена от проводящего ее инструмента - иглодержателя Матье, конец импланта выведен за пределы кожного разреза в области промежности на правой стороне пациентки, зафиксирован держателем и освобожден из отверстия на конце проводящей иглы. Середина импланта фиксирована одним швом (Полисорб 3-0) к пубоцервиального фасции по средней линии. Передняя стенка влагалища восстановлена отдельными швами - Полисорб 3-0. Далее произведена кашлевая проба: во время кашля сетчатый имплант подтянут за концы, выведенные в области промежности, до прекращения подтекания мочи. После этого излишки импланта срезаны, разрезы на промежности ушиты отдельными швами - Полисорб 3-0. В мочевой пузырь введен катетер Фолея.

Послеоперационный период протекал без осложнений. В стационаре проводилась симптоматическая терапия, выписана домой в удовлетворительном состоянии на 4-е сутки после операции. При контрольном осмотре через 3 и 6 месяцев жалоб пациентка не предъявляла, мочу удерживает при кашле и чихании, область рубца на передней стенке влагалища - без особенностей. Мочеиспускание свободное, безболезненное. По данным УЗИ органов малого таза спустя 6 месяцев после операции объем остаточной мочи составил 70мл.

Claims (13)

1. Гинекологический хирургический инструмент для трансобтураторного проведения лигатуры, включающий рукоятку и иглу, закрепленную на конце рукоятки с помощью разъемного соединения с использованием фиксирующего элемента, отличающийся тем, что игла выполнена с возможностью трансобтураторного правостороннего и левостороннего доступов изнутри влагалищного разреза в сторону паховой складки промежности и со стороны паховой складки промежности в сторону влагалищного разреза, при этом для разъемного соединения рукоятка снабжена сквозным отверстием для установки иглы, распложенным перпендикулярно продольной оси рукоятки, и отверстием для установки фиксирующего элемента, расположенным параллельно оси рукоятки.

2. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что игла снабжена фиксирующей площадкой на участке размещения иглы в отверстии рукоятки.

3. Инструмент по п.2, характеризующийся тем, что фиксирующая площадка расположена на обоих концах иглы.

4. Инструмент по п.2, характеризующийся тем, что фиксирующая площадка выполнена в виде уплощения.

5. Инструмент по п.2, характеризующийся тем, что фиксирующая площадка выполнена в виде углубления.

6. Инструмент по п.2, характеризующийся тем, что поверхность фиксирующей площадки выполнена шероховатой.

7. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что для трансобтураторного проведения игла выполнена с заостренными концами.

8. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что игла снабжена проушиной, расположенной на одном конце.

9. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что игла снабжена проушинами, расположенными на противоположных концах иглы.

10. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что фиксирующий элемент выполнен в виде винта, при этом отверстие для установки винта снабжено ответной резьбой.

11. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что рукоятка имеет форму параллелепипеда со скошенными боковыми гранями на концах рукоятки и округлыми атравматичными ребрами.

12. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что игла выполнена изогнутой с радиусом кривизны от 3,5 см до 7 см на участке, имеющем длину, соответствующую части окружности между радиусами окружности с углом от 170 до 240 градусов между ними.

13. Инструмент по п.1, характеризующийся тем, что концы иглы имеют асимметричную заточку.

Images