RU23750U1 - Хирургический инструмент для лечения стресс-недержания мочи у женщин - Google Patents

Abstract

1. Хирургический инструмент для лечения стресс-недержания мочи у женщин, содержащий цилиндрический стержень с ручкой на одном конце и изогнутой частью на его другом конце, а также два съемных элемента, имеющих размеры, достаточные для прохождения от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости к наружной стенке живота, каждый из которых на своем одном конце соединен с одним концом ленты, подлежащей имплантации в тело, и выполнен с возможностью соединения по одному со стержнем, при этом стержень с ручкой может быть многократно использован и состоит из материала, стерилизуемого в автоклаве, отличающийся тем, что хирургический инструмент содержит три съемных элемента, причем два из них выполнены в виде полого усеченного прямого конуса, направленного узким концом к свободному изогнутому концу стержня и имеющего вдоль образующей прорезь, длина которой не менее 2/3 длины образующей, симметрично по обе стороны от прорези выполнены две пары соосных отверстий, при этом каждая пара упомянутых отверстий лежит на одной образующей съемного элемента, а одна из пар отверстий соединена пазом, а третий съемный элемент выполнен в виде иглы-перфоратора, тупой конец которой имеет диаметр и вид соединения, соответствующий изогнутому концу стержня.2. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что две пары соосных отверстий, выполненных на двух образующих съемного элемента, диаметрально противоположны.3. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что наружный диаметр узкого конца каждого съемного элемента равен диаметру изогнутого конца стержня.4. Хирургический инструмент по пп.1-3, отл

Description

Хирургический инструмент для лечения стресс-недержания мочи

Полезная модель относится к медицинской технике и найдет применение в урологии и гинекологии при оперативном лечении стресс- недержания мочи у женщин.

По данным многих авторов /K.Burgio и соавт., 1991г., Пушкарь Д.Ю., 2000г./ более 50% женщин старше 40 лет отмечали когда-либо стрессовое недержание мочи - при смехе, кашле, чихании, а в тяжелых случаях и при перемене положения тела или в покое. Песмотря на большое количество различных методов лечения стресс-недержания мочи у женщин, основным наиболее результативным остается все-таки хирургическое вмешательство. Основной целью оперативного лечения является восстановление нормальной анатомии путем перемещения и фиксации уретро-везикального сегмента в нормальное анатомическое положение. Обычно для этого используют либо лоскут, сформированный из ткани больной (влагалищной стенки или кожи передней брюшной стенки), либо синтетические и аллогенные материалы /Пушкарь Д.Ю.,2000г./. Данный вид операции получил название слинговой или петлевой пластики в виду того, что в ходе операции вокруг шейки мочевого пузыря и проксимальной уретры формируют петлю (слинг), восстанавливая их нормальное анатомическое полржение. Несмотря на большое количество различных приемов при осуществлении слинговых операций, инструмент для ее осуществления долгие годы не менялся и представляет собой различные варианты длинных игл, так называемых перфораторов (типа Регеуга или Raz) для проведения лигатуры из синтетических материалов (например, пролена по патентам РФ №№2083166, 2083167, 1997г). Установленно, что частота рецидивов при этом достаточно высока.

МПК 7 A61B 17/00, 17/06

у женщин.

Известно устройство для проведения лигатуры при лечении недержания мочи при напряжении у женщин (по патенту РФ № 2027410, 1995г). Данное устройство представляет собой полый стержень, один конец которого имеет канюлю для соединения со шприцом и упор для пальца, другой конец загнут под углом 15-20%, заточен, при этом длина стержня 17-18 см, плоскость заточки параллельна оси устройства, внутри загиба имеется Т-образное отверстие которое центральным концом открыто наружу, в это отверстие и вводится лигатура.

Известен патент США №5112344 (1992г) в котором описано устройство для лечения недержания мочи у женщин без необходимости вскрытия брюшной полости. Хирургический инструмент, примененный в патенте содержит стержень с ручкой на одном конце и изогнутую часть на другом конце, предназначеннз о для введения в тело через влагалище. С помощью данного хирургического инструмента имплантируют ленту в мягкую ткань между стенкой влагалища и стенкой живота, при этом ленту протягивают над лобковой костью с выпуском концов ленты во влагалище. Через два месяца ленту удаляют из организма.

Прототипом полезной модели выбрано устройство по патенту РФ №2161916 (с приоритетом 1995г, опубликован в 2001.01.20). С помощьН) специального хирургического инструмента для лечения недержания мочи у женщин ленту из полипропилена вводят в тело и имплантируют с каждой стороны мочеиспускательного канала между стенкой влагалища и стенкой живота с протягиванием над лобковой костью. Хирургический инструмент применяемый для этого содержит стержень с ручкой на одном конце и изогнутой частью на его другом конце для введения в тело через влагалище, а также два изогнутых иглообразных элемента, каждый из которых на своем одном конце соединен с одним концом ленты подлежащей имплантации в тело и которые выполнены с возможностью соединения по одному со стержнем для образования упомянутой изогнутой части, при этом каждый элемент имеет размеры достаточные для прохождения от внутренней поверхности стенки

влагалища над задней стороной лобковой кости к наружной стороне стенки живота.

К недостаткам устройства можно отнести его конструктивную сложность и сложность закрепления имплантируемой ленты, а также особенности и трудоемкость проведения манипуляции поочередной смены съемных элементов.

Указанные недостатки устраняются в предлагаемой полезной модели. Задача полезной модели - упрощение конструкции и манипуляций хирургическим инструментом, повыщение его надежности.

Поставленная задача достигается тем, что в заявляемый хирургический инструмент для лечения стресс-недержания мочи у женщин содержит цилиндрический стержень с на одном конце и изогнутой частью на другом конце, а также два съемных элемента каждый из которых на своем одном конце соединен с одним концом ленты, подлежащей имплантации в тело, а другим концом может подсоединяться по одному со стержнем, при этом два съемных элемента выполнены в виде полого усеченного прямого конуса направленного узким концом к изогнутому концу стержня и имеющего вдоль образующей прорезь, длина которой не менее 2/3 длины образующей и по обе стороны от которой симметрично расположены две пары соосных отверстий, при этом каждая пара упомянутых отверстий лежит на одной образующей съемного элемента и диаметрально противоположна друг другу, а одна из пар отверстий соединена с наружной стороны пазом, кроме того хирургический инструмент содержит третий съемный элемент в виде иглы-перфоратора.Все съемные элементы имеют на одном из концов диаметр и вид соединения,соответствующий диаметру и виду соединения /винтовое или шпингалетное, или иное другое/ изогнутого конца стержня и могут быть выполнены как одноразового,так и многоразового использования.Свободный конец стержня изогнут таким образом,чтобы соответствовать профилю лобковой кости между влагалищем и передней брющной стенкой. Лента, предназначенаая для имплантации в тело выполнена в виде сетки и может быть изготовлена из любого биоинертного материала, пригодного для имплантации.

например, из полипропилена.Данная лента механически может быть прикреплена к съемным элементам.

Данная конструкция хирургического инструмента заметно упрощает как технику крепления ленты, так и манипуляции с заменой съемных элементов, а следовательно и технику оперативного вмешательства. Технический результат, полученный за счет реализации заявленных отличительных признаков заключается в сокращении времени операции, снижении осложнений и уменьшении числа рецидивов.

Полезная модель поясняется чертежом на котором показан пример выполнения хирургического инстрзтУ1ента.

Заявляемый хирургический элемент состоит из цилиндрического стержня 1 с ручкой 2 на его одном конце и шпингалетным (либо винтовым, либо любым другим) соединением на изогнутом конце 3, на который одеваются поочередно два съемных элемента 4 имеющие вид полого усеченного прямого конуса вдоль образующей которого не менее чем на 2/3 ее длины выполнена прорезь 5. Ширина прорези 5 выбирается такой, чтобы обеспечить свободное прохождение (размещение) конца имплантируемой ленты. По обе стороны от прорези 5 симметрично расположены две пары соосных отверстий 6,7 и 8,9, при этом отверстия 7 и 9 вдоль образ31тощей с наружной стороны соединены пазом 10. Узкий конец 11 съемного элемента 4 выполнен с возможностью жестого крепления (винтового, шпингалетного либо любого другого) с

изогнутым концом 3 стержня 1. Кроме того, хирургический инструмент содержит третий съемный элемент ыполненый в виде иглы-перфоратора. При

этом в месте соединения съемных элементов с изогнутым концом стержня его диаметр и вид соединения соответствует таковым одного конца съемного элемента. Ручка стержня имеет бороздки 13 для надежного удержания инструмента во время хирургических манипуляций. Изогнутый стержень с предназначен для многократного использования и может быть выполнен из любого материала не подверженного коррозии и выдерживающего стерилизацию в автоклаве (например титанового сплава, наржавеющей стали и т.п.). Съемные элементы 4 и 12 могут быть выполнены из материала 4

2

совместимого с биотканью как многократного использования так и одноразовыми. Изогнутый конец 3 стержня 1 выполнен таким образом, чтобы соответствовать профилю лобковой кости между влагалищем и стенкой живота. Все элементы инструмента имеют гладкую полированную наружную поверхность, а их размеры выбраны физиологическими, достаточными чтобы обеспечить прохождение съемного элемента от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости к наружней стенке живота.

Хирургический инструмент используется следующим образом. В стерильных условиях выкраивают ленту 20x300 мм из PROLENE - вязаной полипропиленовой сетки, изготовляемой фирмой Этикон инк., США (или из любого другого биоинертного материала, разрешенного для имплантации в тело человека). Поочередно каждый конец ленты аккуратно вставляют в прорезь 5 съемного элемента 4 и через отверстие 7 или 9 со стороны паза 10 прошивают П-образно лигатурой таким образом, чтобы концы лигатуры остались со стороны паза 10 (например 7-6-8-9), где они завязываются и узел погружается в паз 10, а лишние концы лигатуры обрезаются.Первоначально цилиндрический стержень 1 соединяют изогнутым концом 3 с иглойперфоратором 12, с помощью которой со стороны стенки живота выводят изогнутый конец стержня во влагалище. Иглу-перфоратор 12 заменяют на один из съемных элементов 4 со вставленной в него лентой. Плавно выводят инструмент на переднюю брюшную стенку, лигатурный узел в пазу 10 рассекают и освобождают из прорези 5 один конец ленты. Освободившийся элемент 4 снимают и всю манипуляцию описанную выше повторяют с другой стороны.

Конструкция заявленного хирургического инструмента для лечения стресс-недержания мочи у женпщн отличается простотой в изготовлении и использованиии. Во время проведения оперативного вмешательства хирург имеет возможность быстро, без особых усилий заменять съемные элементы один на другой, что значительно снижает время проводимых манипуляций. Инструмент широко апробирован в клинике, где доказана его эффективность при лечении стресс-недержания мочи у женщин.

/ Q / / Ои

lj04M ff / Формула

Claims (9)

1. Хирургический инструмент для лечения стресс-недержания мочи у женщин, содержащий цилиндрический стержень с ручкой на одном конце и изогнутой частью на его другом конце, а также два съемных элемента, имеющих размеры, достаточные для прохождения от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости к наружной стенке живота, каждый из которых на своем одном конце соединен с одним концом ленты, подлежащей имплантации в тело, и выполнен с возможностью соединения по одному со стержнем, при этом стержень с ручкой может быть многократно использован и состоит из материала, стерилизуемого в автоклаве, отличающийся тем, что хирургический инструмент содержит три съемных элемента, причем два из них выполнены в виде полого усеченного прямого конуса, направленного узким концом к свободному изогнутому концу стержня и имеющего вдоль образующей прорезь, длина которой не менее 2/3 длины образующей, симметрично по обе стороны от прорези выполнены две пары соосных отверстий, при этом каждая пара упомянутых отверстий лежит на одной образующей съемного элемента, а одна из пар отверстий соединена пазом, а третий съемный элемент выполнен в виде иглы-перфоратора, тупой конец которой имеет диаметр и вид соединения, соответствующий изогнутому концу стержня.

2. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что две пары соосных отверстий, выполненных на двух образующих съемного элемента, диаметрально противоположны.

3. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что наружный диаметр узкого конца каждого съемного элемента равен диаметру изогнутого конца стержня.

4. Хирургический инструмент по пп.1-3, отличающийся тем, что съемные элементы могут быть выполнены как одноразового, так и многоразового использования.

5. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что изогнутый конец стержня имеет винтовое, или шпингалетное, или иное другое соединение для прикрепления каждого съемного элемента, а каждый съемный элемент имеет на одном из концов такой же вид соединения и соответствующий диаметр.

6. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что свободный конец стержня изогнут таким образом, чтобы соответствовать профилю лобковой кости между влагалищем и передней брюшной стенкой.

7. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что лента выполнена в виде сетки.

8. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что лента может быть изготовлена из любого биоинертного материала, пригодного для имплантации например из полипропилена.

9. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что лента может быть механически прикреплена к съемным элементам.