JP4476630B2 - 閉鎖膜経由での手術器具および方法 - Google Patents
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Description
Suspension of the Vesical Neck for Urinary Incontinence in Females”と題するAnn.
Surgery, pp. 465-471, October 1980、および、Pereyra 氏による“A Simplified
Surgical Procedure for the Correction of Stress Incontinence in Woman”と題する
West. J. Surg., Obstetrics & Gynecology, pp. 243-246, July-August 1959、を参照されたい。
Slings: State of the Art”と題する the conference of the American Urogycologic
Society, Chicago (October 2001)、 および、PCT国際公開第02/26108号パンフレット、を参照されたい。
576-582 に記載されているものと考えられる。
Corporation 社から市販されている series IX Automated Materials Testing System( 以下、“Instron” と称す)を使用してメッシュを試験することによって、メッシュが弾性的であるかどうかを決定することができる。1cm幅のメッシュ試料を、Instron 内に配置し、クロスヘッド速度を、127mm/min(5インチ/min)に設定するとともに、ゲージ長さを、25mm(1インチ)に設定する。弾性的なメッシュは、0.227kg(0.5ポンド)という負荷のもとに少なくとも7%という伸びを示し、より好ましくは、0.227kg(0.5ポンド)という負荷のもとに約10%という伸びを示し、さらに好ましくは、0.227kg(0.5ポンド)という負荷のもとに約14%という伸びを示す。非弾性的なメッシュは、0.227kg(0.5ポンド)という負荷のもとに7%に満たない伸びしか示さない。
Obsterics and Gynaecology of the British Commonwealth, Volume 75, No. 1, pp. 1-9(1968)に記載されているようなスリングの一般的な形状とすることができる。
実施形態においては、ニードルの先端を超えて延在している拡張器長さを短くすることができる。拡張器が比較的直線状であることにより、ニードルの先端を超えて延在する拡張器長さは、引抜時の抵抗を実際に増大させてしまうこととなり、また、組織に対しての損傷や組織の拡径度合いを所望以上に増大させてしまうこととなる。
本発明においては、様々な手法が想定される。以下において説明する方法は、全般的に女性の失禁状況とそれに関する治療に関するものではあるけれども、男性の失禁状況とそれに関する治療も、また、本発明の範囲内である。さらに、『尿道』という用語は、スリングの配置に関しては、読者の理解を容易とするために使用される。本発明が、スリングを治療的に効果的な様々な位置に配置するのに特に好適なものであることは、理解されるであろう。本発明による方法を使用することにより、様々な解剖学的位置における多様な構造を支持することができる。個々の外科医の技術に応じて、また、患者の特殊な解剖学的構造に応じて、本発明による方法を多様に変形することができる。
42 スリング(埋設可能部材)
42A スリングメッシュ
44 シース
44A シース
46 スリングアセンブリ
54 拡張器
60 ニードル
60L ニードル
60L’ ニードル
60R ニードル
60R’ニードル
64 ハンドル
64L ハンドル
64R ハンドル
66 インジケータマーク
68 インジケータマーク
70 インジケータマーク
72 インジケータ
109 ニードル
111 スリング(埋設可能部材)
113 保護シース
142 スリング部材(埋設可能部材)
144 シース
146 スリングアセンブリ
154 拡張器
162 ニードル
164 ハンドル部材
242 スリング(埋設可能部材)
244 保護シース
246 スリングアセンブリ
254 拡張器
262 ニードル
264 ハンドル
265 ニードル
300 スリングアセンブリ
306 縫合糸
400 切開口
604 スリング搬送ニードル
610 スリングアセンブリ
Claims (26)
- 失禁の治療のための埋設可能なスリング部材を埋設するための手術器具であって、
ハンドル部材と;
実質的な3次元構造と先端領域とを備えてなる第2部材であるとともに、患者の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口と膣切開口との間にわたって延在し得るようなサイズおよび形状とされたニードル部を備えている第2部材と;
埋設可能なスリング部材と;
を具備してなり、
前記ニードル部が、前記先端領域内に、失禁治療用の前記スリング部材を取り付けるための取付器具を有し、
前記ニードル部が、前記ハンドル部材から延出された延出部分と、先端領域を有した可変螺旋形状部分と、を有していることを特徴とする手術器具。 - 請求項1記載の手術器具において、
前記ハンドル部材が、ハンドル軸に沿って長尺形状であり、
前記第2部材が、前記ハンドル軸に沿った実質的に直線状のスペーサ部と、このスペーサ部から延出された前記可変螺旋形状部分と、を備えていることを特徴とする手術器具。 - 請求項2記載の手術器具において、
前記可変螺旋形状部分が、12.7mmよりも大きくかつ63.5mmよりも小さいという組織クリアランス深さを有していることを特徴とする手術器具。 - 請求項2記載の手術器具において、
前記可変螺旋形状部分が、31.8mmより大きくかつ76.2mmよりも小さいという最大幅を有していることを特徴とする手術器具。 - 請求項1記載の手術器具において、
失禁治療用の前記スリング部材に対しての前記取付器具が、小穴を有していることを特徴とする手術器具。 - 請求項1記載の手術器具において、
前記ハンドル部材が、長尺形状であるとともに中央平面を形成し、
前記先端領域が、先端を有し、
この先端が、前記ハンドル部材から離間した位置において前記中央平面の延長線の実質的に近傍に位置していることを特徴とする手術器具。 - 請求項1記載の手術器具において、
前記ニードル部が、実質的に円形をなす横断面形状を有し、
この円形横断面形状の直径が、4mmよりも小さいことを特徴とする手術器具。 - 失禁の治療のための埋設可能なスリング部材を埋設するための手術器具であって、
ハンドル部材と;
このハンドル部材から延出された延出部分と、先端領域を有した可変螺旋形状部分と、を備えてなる第2部材と;
埋設可能なスリング部材と;
を具備してなり、
前記可変螺旋形状部分が、患者の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口と膣切開口との間にわたって延在し得るようなサイズおよび形状とされ、
前記第2部材が、前記先端領域の近傍に、前記スリング部材を取り付け得る取付構造を備えていることを特徴とする手術器具。 - 請求項8記載の手術器具において、
前記可変螺旋形状部分が、12.7mmよりも大きくかつ63.5mmよりも小さいという組織クリアランス深さを有していることを特徴とする手術器具。 - 請求項8記載の手術器具において、
前記可変螺旋形状部分が、31.8mmより大きくかつ76.2mmよりも小さいという最大幅を有していることを特徴とする手術器具。 - 失禁の治療のための手術アセンブリであって、
ハンドル部材を備えた手術器具を具備し、
前記手術器具が、
実質的な3次元構造と先端領域とを備えてなるニードル部であるとともに、患者の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口と膣切開口との間にわたって延在し得るようなサイズおよび形状とされたニードル部と;
埋設可能なスリング部材と;
このスリング部材の周囲に配置されたシースと;
を具備してなり、
前記ニードル部が、前記先端領域内に、前記スリング部材に対して前記手術器具を取り付け得るようなサイズおよび形状とされた構造を有し、
前記ニードル部が、前記ハンドル部材から延出された延出部分と、先端領域を有した可変螺旋形状部分と、を有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項11記載の手術アセンブリにおいて、
さらに、拡張器を具備し、
この拡張器が、17.8mmよりも小さいような全体長さを有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項11記載の手術アセンブリにおいて、
前記ニードル部の前記先端領域内に前記スリング部材を取り付けるための前記構造が、小穴を有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項11記載の手術アセンブリにおいて、
さらに、前記手術器具に対する取付のための係合表面を有した拡張器を具備し、
この拡張器が、前記シースおよび前記スリング部材と動作可能に関連し、
前記ニードル部の前記先端領域内における前記構造が、前記手術器具と前記拡張器とが互いに係合した後には前記手術器具と前記拡張器との分離に対して抵抗性を示し得るよう、前記拡張器の前記係合表面に対して相補的な表面を有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項11記載の手術アセンブリにおいて、
前記ニードル部が、患者の所定の半身のためのサイズおよび形状とされ、
前記ハンドル部材が、患者の前記所定半身を示す表示を有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 失禁の治療のためのスリング部材を挿入するための手術アセンブリであって、
患者の右半身のための第1手術器具であるとともに、ハンドル部材と、実質的な3次元構造と先端領域とを有してなるニードル部と、このニードル部の前記先端領域に取り付けられる埋設可能な第1スリング部材と、を備え、前記ニードル部が、患者の右半身の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口と膣切開口との間にわたって延在し得るようなサイズおよび形状とされているような、第1手術器具と;
患者の左半身のための第2手術器具であるとともに、ハンドル部材と、実質的な3次元構造と先端領域とを有してなるニードル部と、このニードル部の前記先端領域に取り付けられる埋設可能な第2スリング部材と、を備え、前記ニードル部が、患者の左半身の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口と膣切開口との間にわたって延在し得るようなサイズおよび形状とされているような、第2手術器具と;
を具備し、
前記第1および第2手術器具の前記各ニードル部が、それぞれ対応する前記ハンドル部材から延出された延出部分と、先端領域を有した可変螺旋形状部分と、を有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項16記載の手術アセンブリにおいて、
前記第1手術器具の前記ハンドル部材が、前記第1手術器具が患者の右半身に対して使用するものであることを示す表示を有し、
前記第2手術器具の前記ハンドル部材が、前記第2手術器具が患者の左半身に対して使用するものであることを示す表示を有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項16記載の手術アセンブリにおいて、
前記第1および第2スリング部材が、編込ポリプロピレンから形成され、
さらに、前記第1および第2スリング部材の各々の周囲に配置されたシースを具備していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項16記載の手術アセンブリにおいて、
前記第1および第2手術器具が、各手術器具と前記各スリング部材とを連結するための縫合糸を受領するための小穴を備えていることを特徴とする手術アセンブリ。 - 請求項16記載の手術アセンブリにおいて、
前記第1および第2スリング部材が、ポリプロピレンを有していることを特徴とする手術アセンブリ。 - 失禁を治療するための汎用的な手術器具であって、
ハンドル部材を備えたニードルを具備し、
さらに、埋設可能なスリング部材を具備し、
前記ニードルが、a)まず最初に、患者の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口を通過し、その後に、膣切開口を通過し得るような、サイズおよび形状とされているか;あるいは、b)まず最初に、膣切開口を通過し、その後に、患者の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口を通過し得るような、サイズおよび形状とされているか;のどちらかとされ、
前記ニードル部が、前記ハンドル部材から延出された延出部分と、先端領域を有した可変螺旋形状部分と、を有し、
前記スリング部材が、前記ニードル部の前記先端領域内に取り付けられることを特徴とする手術器具。 - 請求項21記載の手術器具において、
前記ニードルが、一対をなす端部を備え、
各端部が、前記スリング部材と 前記ハンドル部材とのうちの一方に対して連結し得る表面を有していることを特徴とする手術器具。 - 請求項21記載の手術器具において、
前記ニードルが、患者の右半身または左半身のいずれかに対して使用し得るようなサイズおよび形状とされていることを特徴とする手術器具。 - 失禁を治療するための手術器具であって、
ハンドル部材と;
このハンドル部材から延出された延出部分と、先端領域を有した可変螺旋形状部分と、を備えてなる第2部材と;
ニードル部と;
埋設可能なスリング部材と;
を具備してなり、
前記可変螺旋形状部分が、患者の閉鎖膜穴に対して実質的に隣接した切開口と膣切開口との間にわたって延在し得るようなサイズおよび形状とされ、
前記ニードル部が、前記先端領域の近傍に、失禁治療のための前記スリング部材を取り付けるための構造を備えていることを特徴とする手術器具。 - 請求項1〜10,21〜24のいずれか1項に記載の手術器具において、
前記可変螺旋形状部分が、先端を有し、
前記可変螺旋形状部分が、可視インジケータを有し、
この可視インジケータが、この可視インジケータと前記先端との間の距離を知らせるものであることを特徴とする手術器具。 - 請求項1〜10,21〜24のいずれか1項に記載の手術器具において、
前記可変螺旋形状部分が、先端を有し、
前記ハンドル部材が、可視インジケータを有し、
この可視インジケータが、前記先端の位置を知らせるものであることを特徴とする手術器具。
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