RU2169556C2 - Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства - Google Patents
Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства Download PDFInfo
- Publication number
- RU2169556C2 RU2169556C2 RU99117383/14A RU99117383A RU2169556C2 RU 2169556 C2 RU2169556 C2 RU 2169556C2 RU 99117383/14 A RU99117383/14 A RU 99117383/14A RU 99117383 A RU99117383 A RU 99117383A RU 2169556 C2 RU2169556 C2 RU 2169556C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- antiarrhythmic
- medicinal agent
- drug
- lactose
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, конкретно к композиционному составу антиаритмического лекарственного средства, включающему амиодарона гидрохлорид, лактозу, поливинилпирролидон, тальк молотый, крахмал картофельный, целлюлозу микрокристаллическую, кальций стеарат при определенных соотношениях. В композиционном составе заменены дорогие и труднодоступные вспомогательные материалы более дешевыми и доступными, а также упрощена технология производства за счет упрощения состава. 1 табл.
Description
Изобретение относится к области фармации.
Известно лекарственное средство "Фармацевтические таблетки соли Амиодарона" - международный патент N WO 98/46214 - следующего состава, мг/таблетку:
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактозы моногидрат (сахар) - 35,625
Прежелатинированный крахмал кукурузный - 104,775
Краситель красный FD&C Red # 40 Dye - 0,075
Краситель желтый FD&C Yellow # 6 Dye - 0,038
Натрия гликолятный крахмал - 3,750
Кислота стеариновая - 11,250
Магния стеарат - 0,750
ПовидонТМ - 18,750
Общая масса таблетки - 375
Существенными недостатками данного лекарственного средства являются:
1. Недостаточная обеспеченность фармацевтического рынка России
2. Сложность состава препарата (в состав таблетки входит восемь вспомогательных веществ)
3. Сложность процесса производства, обусловленная многокомпонентным составом препарата
4. Дороговизна и труднодоступность отдельных компонентов (прежелатинированный крахмал, натрия гликолятный крахмал, ПовидонТМ
5. Чрезмерно высокая цена препарата, обусловленная необходимостью покупки препарата за рубежом и включающая в себя излишние накладные расходы, связанные с транспортировкой, растаможиванием, регистрацией.
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактозы моногидрат (сахар) - 35,625
Прежелатинированный крахмал кукурузный - 104,775
Краситель красный FD&C Red # 40 Dye - 0,075
Краситель желтый FD&C Yellow # 6 Dye - 0,038
Натрия гликолятный крахмал - 3,750
Кислота стеариновая - 11,250
Магния стеарат - 0,750
ПовидонТМ - 18,750
Общая масса таблетки - 375
Существенными недостатками данного лекарственного средства являются:
1. Недостаточная обеспеченность фармацевтического рынка России
2. Сложность состава препарата (в состав таблетки входит восемь вспомогательных веществ)
3. Сложность процесса производства, обусловленная многокомпонентным составом препарата
4. Дороговизна и труднодоступность отдельных компонентов (прежелатинированный крахмал, натрия гликолятный крахмал, ПовидонТМ
5. Чрезмерно высокая цена препарата, обусловленная необходимостью покупки препарата за рубежом и включающая в себя излишние накладные расходы, связанные с транспортировкой, растаможиванием, регистрацией.
Библиографические данные:
WORLD INTELLECTUAL PROPERTY ORGANIZATION
International Bureau
International Patent Classification A61 9/20, 31/34
International Publication Number WO 98/46214
International Publication Date 22 October 1998 (22.10.98)
Предлагаем композиционный состав антиаритмического лекарственного средства следующего состава, мг/таблетку:
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлозы микрокристаллической - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон с М.м. 35000 ± 5000 - 7
Общая масса таблетки - 400
Отличительными признаками заявляемого композиционного состава антиаритмического лекарственного средства от аналога "Амиодарона гидрохлорид таблетки" являются различия в составе входящих в препарат вспомогательных веществ (см. таблицу).
WORLD INTELLECTUAL PROPERTY ORGANIZATION
International Bureau
International Patent Classification A61 9/20, 31/34
International Publication Number WO 98/46214
International Publication Date 22 October 1998 (22.10.98)
Предлагаем композиционный состав антиаритмического лекарственного средства следующего состава, мг/таблетку:
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлозы микрокристаллической - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон с М.м. 35000 ± 5000 - 7
Общая масса таблетки - 400
Отличительными признаками заявляемого композиционного состава антиаритмического лекарственного средства от аналога "Амиодарона гидрохлорид таблетки" являются различия в составе входящих в препарат вспомогательных веществ (см. таблицу).
Преимуществами предлагаемого препарата являются:
1. Внедрение данного препарата позволит существенно повысить насыщенность фармацевтического рынка антиаритмическими средствами
2. Упрощен состав препарата (шесть вспомогательных веществ)
3. Упрощена технология производства за счет упрощения компонентного состава
4. Заменены дорогие и труднодоступные вспомогательные материалы более дешевыми и доступными
5. Цена препарата снижена за счет производства на отечественном предприятии.
1. Внедрение данного препарата позволит существенно повысить насыщенность фармацевтического рынка антиаритмическими средствами
2. Упрощен состав препарата (шесть вспомогательных веществ)
3. Упрощена технология производства за счет упрощения компонентного состава
4. Заменены дорогие и труднодоступные вспомогательные материалы более дешевыми и доступными
5. Цена препарата снижена за счет производства на отечественном предприятии.
Технический результат заявляемого изобретения состоит в производстве отечественного антиаритмического препарата более простым и экономичным способом.
Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.
1. Композиционный состав, мг:
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлоза микрокристаллическая - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон с М.м. 35000 ± 5000 - 7
Общая масса таблетки - 400
2. Способ получения.
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлоза микрокристаллическая - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон с М.м. 35000 ± 5000 - 7
Общая масса таблетки - 400
2. Способ получения.
Аппаратура: Смеситель, гранулятор, аппарат для опудривания, таблетный пресс.
Порядок смешения.
Просеивают основное и вспомогательное сырье.
Лактозу, крахмал картофельный и микрокристаллическую целлюлозу загружают в смеситель и добавляют сухую смесь талька и кальция стеарата. Смешивают в течение 10 мин при скорости 10 об/мин, затем добавляют субстанцию амиодарона гидрохлорида и продолжают перемешивать еще 15-20 мин. Затем смесь переносят в другой смеситель, где увлажняют 5% водно-спиртовым раствором поливинилпирролидона. Смешение ведут в течение 2 мин при скорости перемешивания 25 об/мин.
Смесь выгружают и проводят влажное гранулирование, затем гранулят сушат при (45 ± 5)oC и давлении 0,97 кг/см2. Влажность гранулята должна составлять 3%. Высушенные гранулы измельчают в грануляторе (сухое гранулирование).
Полученные гранулы размером 1 мм помещают в аппарат для опудривания. Опудривание проводят в течение 10 мин тальком, затем в течение 10 мин кальция стеаратом.
Опудренный гранулят таблетируют на таблетном прессе, обеспечивая заданные свойства таблеток, как по массе - 0,4 г (допустимое отклонение + 5%), так и по геометрическим параметрам (таблетки плоскоцилиндрической формы с бороздкой, диаметром 10 мм (возможна и другая форма таблеток)).
Соотношение диаметра и высоты таблеток стандартизуется по типоразмерам согласно ОСТ 64-072-89. Полученные таблетки (белого цвета, плоскоцилиндрической формы с бороздкой, диаметром 10 мм, однородные на изломе) упаковывают.
Claims (1)
- Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства, включающий амиодарона гидрохлорид, лактозу, поливинилпирролидон, отличающийся тем, что он дополнительно содержит тальк молотый, крахмал картофельный, целлюлозу микрокристаллическую, кальций стеарат при следующем соотношении компонентов, мг на одну таблетку:
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлоза микрокристаллическая - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон - 7
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99117383/14A RU2169556C2 (ru) | 1999-08-16 | 1999-08-16 | Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU99117383/14A RU2169556C2 (ru) | 1999-08-16 | 1999-08-16 | Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2169556C2 true RU2169556C2 (ru) | 2001-06-27 |
| RU99117383A RU99117383A (ru) | 2001-08-20 |
Family
ID=20223733
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU99117383/14A RU2169556C2 (ru) | 1999-08-16 | 1999-08-16 | Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2169556C2 (ru) |
-
1999
- 1999-08-16 RU RU99117383/14A patent/RU2169556C2/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1993, ч. 1, с. 481 - 483. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5004613A (en) | Oral sustained release pharmaceutical formulation and process | |
| FI111605B (fi) | Menetelmä veteen dispergoituvien tablettien valmistamiseksi | |
| KR960009182B1 (ko) | 제약정제, 제약과립 및 그의 제조방법 | |
| JP2021006534A (ja) | 新規製剤 | |
| RU2153337C2 (ru) | Таблетка парацетамола и домперидона с пленочным покрытием | |
| KR100911779B1 (ko) | 모다피닐을 포함하는 고형 제약 제제 | |
| CZ20002391A3 (cs) | Bleskově tající prostředek pro orální podání a způsob jeho výroby | |
| KR20070049646A (ko) | 수분 민감성 약물의 용융 과립을 포함하는 속방출성 조성물및 그의 제조방법 | |
| EA001537B1 (ru) | Гранулят для получения быстрораспадающихся и быстрорастворяющихся композиций, содержащих большое количество лекарственного средства | |
| CN101360493A (zh) | 左乙拉西坦制剂和制备方法 | |
| CA2371231A1 (en) | Pharmaceutical composition in unit form containing acetylsalicylic acid and clopidogrel hydrogenosulphate | |
| WO2004110409A1 (en) | Pharmaceutical compositions comprising atorvastatin manufactured without granulation | |
| CN100434069C (zh) | 利用湿法造粒制备的稳定的阿托伐他汀组合物 | |
| JP4438121B2 (ja) | 口腔内速崩錠及びその製造方法 | |
| RU2326660C1 (ru) | Пероральный лекарственный препарат мемантин (варианты) и способ его получения (варианты) | |
| SK283249B6 (sk) | Tableta vyrobiteľná priamym tabletovaním, obsahujúca aktívnu látku kyselinu 4-amino-1-hydroxybutylidén-1,1-bisfosfónovú a spôsob jej výroby | |
| RU2169556C2 (ru) | Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства | |
| US6680072B1 (en) | Method for producing medicaments from plant extracts, in a solid form of administration | |
| RU2287338C2 (ru) | Способ получения таблеток из сухого экстракта зверобоя | |
| KR102102462B1 (ko) | 오셀타미비어 유리염기를 포함하는 약학 조성물 | |
| CA1266235A (en) | Tablet composition for drug combinations | |
| RU2558091C2 (ru) | Диспергируемая таблетка смектита диоктаэдрического и способ ее получения | |
| KR101509489B1 (ko) | 발사르탄을 함유하는 고형 경구제형의 제조 방법 | |
| CN101134013B (zh) | 口服用制剂 | |
| RU2207129C1 (ru) | Средство, обладающее нейролептическим действием |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TK4A | Correction to the publication in the bulletin (patent) |
Free format text: AMENDMENT TO CHAPTER -FG4A- IN JOURNAL: 18-2001 |
|
| PD4A | Correction of name of patent owner | ||
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20110817 |