RU2020115819A - Фармацевтические составы, содержащие агонист опиоидных рецепторов в качестве активного ингредиента, способы их получения и их терапевтическое применение - Google Patents
Фармацевтические составы, содержащие агонист опиоидных рецепторов в качестве активного ингредиента, способы их получения и их терапевтическое применение Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020115819A RU2020115819A RU2020115819A RU2020115819A RU2020115819A RU 2020115819 A RU2020115819 A RU 2020115819A RU 2020115819 A RU2020115819 A RU 2020115819A RU 2020115819 A RU2020115819 A RU 2020115819A RU 2020115819 A RU2020115819 A RU 2020115819A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- composition
- solution
- paragraphs
- buprenorphine
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
- A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Physiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Addiction (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (17)
1. Готовый для применения фармацевтический состав в форме водного раствора для сублингвального и буккального введения, причем указанный состав содержит: i) от 0,005 до 0,02% мас./об. бупренорфина или его фармацевтически приемлемой соли в качестве единственного активного ингредиента; ii) от 0,5 до 10% мас./об. загустителя и iii) буферное вещество в количестве, обеспечивающем pH 5,0-7,0.
2. Состав по п. 1, где бупренорфин находится в форме его соли хлористоводородной кислоты.
3. Состав по п. 1 или 2, где pH составляет от 5,2 до 6,8.
4. Состав по любому из пп.1-3, где pH составляет от 5,5 до 6,5.
5. Состав по любому из пп. 1-4, имеющий вязкость, составляющую от 500 до 2300 мПа⋅с при 25±2°C.
6. Состав по п. 5, где вязкость составляет от 700 до 2100 мПа⋅с при 25±2°C.
7. Состав по любому из предшествующих пунктов, где загуститель представляет собой производное целлюлозы.
8. Состав по п. 7, где загуститель представляет собой гидроксиэтилцеллюлозу или натрий карбоксиметилцеллюлозу.
9. Состав по любому из предшествующих пунктов, где буферное вещество состоит из лимонной кислоты и цитрата натрия.
10. Состав по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий подсластитель и/или вкусовую добавку.
11. Состав по любому из предшествующих пунктов, по существу состоящий из 0,05-0,01% мас./об. бупренорфина гидрохлорида в расчете на основание, 1,5% мас./об. гидроксиэтилцеллюлозы или 6,0% мас./об. натрий карбоксиметилцеллюлозы, 0,12% мас./об. безводной лимонной кислоты, 1,13% мас./об. безводного цитрата натрия, воды для инъекций.
12. Способ получения готового для применения состава по любому из пп. 1-11, включающий стадии: i) растворения подходящего количества бупренорфина или его фармацевтически приемлемой соли в воде в надлежащем контейнере для получения концентрированного прозрачного раствора; ii) необязательно стерилизации раствора, полученного на стадии i), фильтрованием; iii) параллельно, растворения надлежащего количества буферного вещества в воде в подходящем мерном контейнере до тех пор, пока не будет получен прозрачный раствор; iv) добавления надлежащего объема концентрированного раствора бупренорфина к раствору буферного вещества для достижения конечной желаемой концентрации бупренорфина при смешении посредством непрерывного перемешивания; v) необязательно стерилизации раствора, полученного на стадии iii), путем нагревания; vi) медленного добавления надлежащего количества загустителя в раствор стадии iii) при постоянном перемешивании до тех пор, пока загуститель не растворится полностью и не будет получен однородный раствор.
13. Состав по любому из пп. 1-11 для применения для лечения синдрома отмены опиоидов.
14. Состав по п. 13, где синдром представляет собой синдром отмены опиоидов новорожденных.
15. Шприц, предварительно заполненный составом по любому из пп. 1-11.
16. Упаковка, содержащая состав по любому из пп. 1-11, в форме либо готового для применения водного раствора, либо порошка для восстановления в подходящем водном носителе, в комбинации со шприцом, и инструкции по пероральному введению указанного фармацевтического состава пациенту, страдающему синдромом отмены опиоидов.
17. Упаковка по п. 16, где пациентом является новорожденный, страдающий синдромом отмены опиоидов новорожденных.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP17197466.0 | 2017-10-20 | ||
| EP17197466 | 2017-10-20 | ||
| PCT/EP2018/078447 WO2019076997A1 (en) | 2017-10-20 | 2018-10-17 | PHARMACEUTICAL FORMULATIONS COMPRISING AN OPIOID RECEPTOR AGONIST AS ACTIVE SUBSTANCES, METHODS OF MAKING THEM AND THERAPEUTIC USES THEREOF |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020115819A3 RU2020115819A3 (ru) | 2021-11-23 |
| RU2020115819A true RU2020115819A (ru) | 2021-11-23 |
| RU2795099C2 RU2795099C2 (ru) | 2023-04-28 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3697381C0 (en) | 2023-06-07 |
| JP7378391B2 (ja) | 2023-11-13 |
| EP3697381B1 (en) | 2023-06-07 |
| CA3077627A1 (en) | 2019-04-25 |
| BR112020007808A2 (pt) | 2020-10-20 |
| KR20200073223A (ko) | 2020-06-23 |
| EP3697381A1 (en) | 2020-08-26 |
| US20190117556A1 (en) | 2019-04-25 |
| US20200237650A1 (en) | 2020-07-30 |
| RU2020115819A3 (ru) | 2021-11-23 |
| KR102660711B1 (ko) | 2024-04-26 |
| MX2020003697A (es) | 2020-08-13 |
| US10660849B2 (en) | 2020-05-26 |
| MA50394A (fr) | 2021-04-28 |
| CN111246841A (zh) | 2020-06-05 |
| JP2020537682A (ja) | 2020-12-24 |
| WO2019076997A1 (en) | 2019-04-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6886502B2 (ja) | アトロピン含有水性組成物 | |
| JP6013346B2 (ja) | 即時使用可能なケトロラク製剤 | |
| JP2017214429A5 (ru) | ||
| JPH0639378B2 (ja) | 医薬組成物 | |
| AU2012241805B2 (en) | Pharmaceutical composition | |
| RU2012155711A (ru) | Жидкий назальный спрей, содержащий налтрексон в низкой дозе | |
| EP3003384A1 (en) | Oral solution comprising atomoxetine hydrochloride | |
| JP2013500322A5 (ru) | ||
| KR20060103336A (ko) | 프레가발린 조성물 | |
| ES2598490T3 (es) | Disolución farmacéutica bebible de telmisartán | |
| JP7254101B2 (ja) | 複数回使用のトラセミド組成物 | |
| JP4820024B2 (ja) | 局所麻酔用組成物 | |
| JP5872551B2 (ja) | パラセタモールを含む医薬組成物およびその製造法 | |
| JP2006213700A (ja) | オキシメタゾリン含有水性組成物 | |
| RU2582954C2 (ru) | Фармацевтическая композиция в форме пероральной суспензии, которая содержит фракцию флавоноида и ксантановую камедь | |
| RU2020115819A (ru) | Фармацевтические составы, содержащие агонист опиоидных рецепторов в качестве активного ингредиента, способы их получения и их терапевтическое применение | |
| JP6549428B2 (ja) | 経口組成物 | |
| JP5922609B2 (ja) | ２−アミノ−３−（４−ブロモベンゾイル）フェニル酢酸含有水性組成物 | |
| TW201440783A (zh) | 含有米卡芬淨或其鹽的醫藥組成物 | |
| CN103110609A (zh) | 一种治疗口腔溃疡的涂膜剂及其制备方法 | |
| CN102440957A (zh) | 醋酸特利加压素鼻腔喷雾剂及其制备方法 | |
| TW201008599A (en) | Formulations of canfosfamide and their preparation | |
| JP2012036167A (ja) | 内服液剤 | |
| JP5039871B2 (ja) | 溶出制御した経口液剤 | |
| RU2021133354A (ru) | Способ лечения синдрома отмены опиодов у новорожденных |