RU2018140275A - Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4 - Google Patents

Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4 Download PDF

Info

Publication number
RU2018140275A
RU2018140275A RU2018140275A RU2018140275A RU2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A RU 2018140275 A RU2018140275 A RU 2018140275A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
polyethylene
container
hormone
pharmaceutical preparation
resins
Prior art date
Application number
RU2018140275A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018140275A3 (ru
Inventor
Лоренцо БЕЛЛОРИНИ
Альберто Бернареджи
Марко ПИЦЦУТТИ
Original Assignee
Альтергон С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=45315902&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2018140275(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Альтергон С.А. filed Critical Альтергон С.А.
Publication of RU2018140275A publication Critical patent/RU2018140275A/ru
Publication of RU2018140275A3 publication Critical patent/RU2018140275A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/07Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of capsules or similar small containers for oral use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/14Drugs for disorders of the endocrine system of the thyroid hormones, e.g. T3, T4

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (10)

1. Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов T3 и T4, подходящий для перорального введения, в готовой к применению упаковке, состоящей из ёмкости, предварительно заполненной водно-спиртовым раствором гормона T3 и/или T4, причём указанная ёмкость выбрана из:
(a) однокомпонентной пластмассовой ёмкости из полиэтилена низкого давления (ПЭНП), поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, помещённой в запечатанный пакет-саше, состоящий из многослойной плёнки, изготовленной из материалов, выбранных из: полиэтилена, алюминия, полиэтилентерефталата, иономерных смол, сополимерных смол этилена и винилового спирта, полипропилена и фторированных-хлорированных смол;
(b) многокомпонентной ёмкости из многослойной пластмассы, имеющей толщину от 200 до 700 мкм, поддающейся сжатию рукой и имеющей модуль Юнга от 10 до 200 МПа, причём указанная ёмкость состоит из множества слоёв пластиковых материалов, выбранных из полиэтилена, сополимерных смол этилена и винилового спирта, поливинилхлорида, поливинилиденхлорида, поливинилацетата, фторированных-хлорированных смол, иономерных смол, циклических олефиновых сополимеров, полиамида, полистирола, поликарбоната и плакированных металлов.
2. Фармацевтический препарат по п. 1, отличающий тем, что указанный пакет-саше состоит из многослойной плёнки, изготовленной из различных материалов в следующих комбинациях: полиэтилен, алюминий и полиэфир; полиэтилен, алюминий и бумага; иономерные смолы, алюминий и бумага.
3. Фармацевтический препарат по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что указанный пакет-саше проявляет проницаемость в отношении кислорода и водяного пара, находящуюся в диапазоне от 0,1 до 0,2 см3/м2/сутки.
4. Фармацевтический препарат по пп. 1-3, отличающийся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 1 до 20 мкг тиреоидного гормона T3 и/или от 12,5 до 200 мкг тиреоидного гормона T4.
5. Фармацевтический препарат по п. 4, отличающийся тем, что указанный водно-спиртовой раствор также содержит этиловый спирт, глицерин и воду.
6. Фармацевтический препарат по п. 5, отличающийся тем, что указанный водно-спиртовой раствор содержит от 5 до 30% масс./об. этилового спирта и от 70 до 95% масс./об. глицерина.
7. Фармацевтический препарат по пп. 1-6 для применения для лечения заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
8. Применение водно-спиртового раствора тиреоидного гормона T3 и/или T4 в ёмкости по пп. 1-6 для получения лекарственного средства для перорального введения для применения в лечении заболеваний, связанных с дефицитом гормона T3 и/или T4.
RU2018140275A 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4 RU2018140275A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT002066A ITMI20112066A1 (it) 2011-11-14 2011-11-14 Preparazione farmaceutica orale monodose di ormoni tiroidei t3 e t4
ITMI2011A002066 2011-11-14

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014119151A Division RU2688430C2 (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018140275A true RU2018140275A (ru) 2019-01-18
RU2018140275A3 RU2018140275A3 (ru) 2022-03-23

Family

ID=45315902

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018140275A RU2018140275A (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4
RU2014119151A RU2688430C2 (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014119151A RU2688430C2 (ru) 2011-11-14 2012-11-13 Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов т3 и/или т4

Country Status (14)

Country Link
US (1) US20140179785A1 (ru)
EP (2) EP2790638B1 (ru)
CN (2) CN103987358B (ru)
CA (1) CA2853880C (ru)
DK (2) DK2790638T3 (ru)
ES (2) ES2621009T3 (ru)
FI (1) FI3056187T4 (ru)
HK (1) HK1200692A1 (ru)
HU (1) HUE033305T2 (ru)
IT (1) ITMI20112066A1 (ru)
PL (2) PL2790638T3 (ru)
PT (2) PT2790638T (ru)
RU (2) RU2018140275A (ru)
WO (1) WO2013072304A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102013017917A1 (de) * 2013-10-26 2015-04-30 Michael Raschke L-Thyrogal
EP3311844A1 (en) 2016-10-18 2018-04-25 Altergon S.A. High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone
US11241382B2 (en) 2019-03-01 2022-02-08 Altergon Sa Administration regimen of compositions of T4 thyroid hormone with high oral absorption
IT201900003013A1 (it) 2019-03-01 2020-09-01 Altergon Sa Regime di somministrazione di composizioni di ormone tiroideo T4 con elevato assorbimento orale
WO2022221480A1 (en) * 2021-04-15 2022-10-20 Vertice Pharma Llc Stable liquid oral dosage forms of liothyronine
IT202100020105A1 (it) 2021-07-28 2023-01-28 Altergon Sa Utilizzo di ormone tiroideo T4 in un trattamento ad elevata versatilità in pazienti che assumono inibitori della pompa protonica
EP4295836A1 (en) * 2022-06-22 2023-12-27 Labomed Pharmaceutical Company S.A. Sachet comprising a liquid suspension of a sevelamer salt
CN115645361B (zh) * 2022-09-30 2023-11-21 天津市眼科医院 一种用于加强角膜生物力学性质的眼用制剂及t3的应用

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3128920A (en) * 1964-04-14 figure
SE9602352D0 (sv) * 1996-06-14 1996-06-14 Astra Ab Catheter package
UA80393C2 (ru) * 2000-12-07 2007-09-25 Алтана Фарма Аг Фармацевтическая композиция, которая содержит ингибитор фдэ 4, диспергированный в матрице
ITMI20011401A1 (it) * 2001-07-02 2003-01-02 Altergon Sa Formulazioni farmaceutiche per ormoni tiroidei
GB0316206D0 (en) * 2003-07-10 2003-08-13 Glaxo Group Ltd Pharmaceutical formulation
WO2006053297A1 (en) * 2004-11-08 2006-05-18 E.I. Dupont De Nemours And Company Toughened polyamide for food packaging and health care applications
BRPI0519561A2 (pt) 2004-12-27 2009-01-27 King Pharmaceuticals Res & Dev composiÇço farmacÊutica de hormânio da tireàide, embalagem farmacÊutica, e, mÉtodo de acondicionamento de uma composiÇço farmacÊutica de hormânio da tireàide
CN1820782B (zh) * 2005-02-17 2012-08-29 阿尔特贡股份公司 甲状腺激素药物制剂及其制备方法
AU2006230557A1 (en) * 2005-03-31 2006-10-05 King Pharmaceuticals Research & Development, Inc. Controlled release pharmaceutical compositions of liothyronine and methods of making and using the same
BRPI0710416A2 (pt) * 2006-05-01 2011-08-09 Nanopack Inc pelìcula revestida, composição, corpo moldado revestido, método para preparar uma composição de pelìcula revestida e método para estabilizar uma suspensão
WO2009082132A2 (en) * 2007-12-24 2009-07-02 Choongwae Corporation Multilayer film for medical solution container and a container comprising the same
DE102008056123B4 (de) * 2008-11-06 2017-11-16 Klöckner Pentaplast Gmbh Mehrschichtfolie und Blisterverpackung
IT1393524B1 (it) * 2009-01-30 2012-04-27 Altergon Sa Contenitore per uso farmaceutico atto al rilascio quantitativo di una monodose per somministrazione orale di ormoni tiroidei t3 e t4 in soluzione

Also Published As

Publication number Publication date
PT3056187T (pt) 2018-11-28
ES2698521T3 (es) 2019-02-05
PL3056187T5 (pl) 2023-12-04
EP3056187B2 (en) 2023-08-30
CN107049929B (zh) 2020-08-04
ES2621009T3 (es) 2017-06-30
RU2018140275A3 (ru) 2022-03-23
PL3056187T3 (pl) 2019-02-28
ITMI20112066A1 (it) 2013-05-15
FI3056187T4 (fi) 2023-09-22
DK3056187T3 (en) 2018-12-10
RU2014119151A (ru) 2015-12-27
DK2790638T3 (en) 2017-04-03
PT2790638T (pt) 2017-04-19
CA2853880A1 (en) 2013-05-23
EP2790638B1 (en) 2017-01-04
PL2790638T3 (pl) 2017-07-31
HK1200692A1 (en) 2015-08-14
WO2013072304A1 (en) 2013-05-23
CN107049929A (zh) 2017-08-18
EP3056187A9 (en) 2016-11-23
ES2698521T5 (es) 2024-01-22
CN103987358B (zh) 2017-04-26
EP3056187B1 (en) 2018-08-22
US20140179785A1 (en) 2014-06-26
CA2853880C (en) 2019-12-10
DK3056187T4 (da) 2023-09-25
HUE033305T2 (en) 2017-11-28
RU2688430C2 (ru) 2019-05-21
EP3056187A1 (en) 2016-08-17
EP2790638A1 (en) 2014-10-22
CN103987358A (zh) 2014-08-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018140275A (ru) Однодозовый фармацевтический препарат тиреоидных гормонов t3 и/или t4
JP2013543843A5 (ru)
JP5546072B2 (ja) 包装材
JP2015530200A5 (ru)
JP2010510286A5 (ru)
RU2013103481A (ru) Многослойная трубка для медицинского применения и медицинский инфузионный мешок
JP5329197B2 (ja) 貼付剤包装構造
ATE409576T1 (de) Ultraschall-schweissbare thermoplastische polyolefinfolie
KR101721180B1 (ko) 포장재 및 그것을 사용하여 이루어지는 포장 구조
TW200927083A (en) Multilayer body for medical container and medical container
JP5588871B2 (ja) 輸液剤二重包装容器
JP2020097243A (ja) 多層積層体及び包装体
JP2008067989A (ja) プレフィルドシリンジ用収納容器および包装されたプレフィルドシリンジ
CN203567280U (zh) 栓剂复合膜
RU2011101404A (ru) Фармацевтическое лекарственное средство в паропроницаемом сосуде с улучшенной стабильностью
JP2008094426A (ja) 包装袋
CN202399606U (zh) 药品包装复合膜
KR20110027892A (ko) 의료 수액백용 2차 파우치
CN201423018Y (zh) 膜剂包装袋
JP2016198918A (ja) シーラントフィルム、多層フィルム、および包装体
CN204701215U (zh) 药品包装用铝箔
CN205970181U (zh) 一种基于PETG‑Aclar膜的药用包装袋
CN203427410U (zh) 一种六层共挤输液用包装膜
JP6598240B2 (ja) 袋体
RU2014137243A (ru) Упаковка лекарственного продукта