RU2018133493A - Диагностические анализы и наборы для детекции фолатного рецептора 1 - Google Patents

Диагностические анализы и наборы для детекции фолатного рецептора 1 Download PDF

Info

Publication number
RU2018133493A
RU2018133493A RU2018133493A RU2018133493A RU2018133493A RU 2018133493 A RU2018133493 A RU 2018133493A RU 2018133493 A RU2018133493 A RU 2018133493A RU 2018133493 A RU2018133493 A RU 2018133493A RU 2018133493 A RU2018133493 A RU 2018133493A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
seq
antibody
polypeptide
binding fragment
antigen
Prior art date
Application number
RU2018133493A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2788126C2 (ru
Inventor
Нэтан Е. ТЭСТЭ
Кристина Н. Карриган
Ольга ЭБ
Дэниел ТАВАРЕС
Бэни Б. ВУЛФ
Original Assignee
Иммьюноджен Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Иммьюноджен Инк. filed Critical Иммьюноджен Инк.
Publication of RU2018133493A publication Critical patent/RU2018133493A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2788126C2 publication Critical patent/RU2788126C2/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/574Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer
    • G01N33/57484Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer involving compounds serving as markers for tumor, cancer, neoplasia, e.g. cellular determinants, receptors, heat shock/stress proteins, A-protein, oligosaccharides, metabolites
    • G01N33/57492Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer involving compounds serving as markers for tumor, cancer, neoplasia, e.g. cellular determinants, receptors, heat shock/stress proteins, A-protein, oligosaccharides, metabolites involving compounds localized on the membrane of tumor or cancer cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A61K47/6835Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment the modifying agent being an antibody or an immunoglobulin bearing at least one antigen-binding site
    • A61K47/6849Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment the modifying agent being an antibody or an immunoglobulin bearing at least one antigen-binding site the antibody targeting a receptor, a cell surface antigen or a cell surface determinant
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • C07K16/3015Breast
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • C07K16/3023Lung
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • C07K16/303Liver or Pancreas
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • C07K16/3069Reproductive system, e.g. ovaria, uterus, testes, prostate
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/566Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using specific carrier or receptor proteins as ligand binding reagents where possible specific carrier or receptor proteins are classified with their target compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/30Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
    • C07K2317/33Crossreactivity, e.g. for species or epitope, or lack of said crossreactivity
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/705Assays involving receptors, cell surface antigens or cell surface determinants

Claims (35)

1. Антитело или его антиген-связывающий фрагмент, которые специфически связываются с тем же эпитопом FOLR1, что и, или конкурентно ингибируют связывание FOLR1 с антителом, выбранным из группы, состоящей из:
(a) антитела, содержащего полипептид SEQ ID NO:25 и полипептид SEQ ID NO:29;
(b) антитела, содержащего полипептид SEQ ID NO:26 и полипептид SEQ ID NO:30;
(c) антитела, содержащего полипептид SEQ ID NO:27 и полипептид SEQ ID NO:31; и
(d) антитела, содержащего полипептид SEQ ID NO:28 и полипептид SEQ ID NO:32.
2. Антитело или его антиген-связывающий фрагмент по п. 1, где указанное антитело или его антиген-связывающий фрагмент содержит последовательности аминокислот выбранные из группы, состоящей из:
(a) SEQ ID NO: 1, 2 и 3 и SEQ ID NO: 13, 14 и 15;
(b) SEQ ID NO: 4, 5 и 6 и SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
(c) SEQ ID NO: 7, 8 и 9 и SEQ ID NO: 19, 20 и 21;
(d) SEQ ID NO: 10, 11 и 12 и SEQ ID NO: 22, 23 и 24; и
(e) вариантов (a)-(d), содержащих 1, 2, 3 или 4 консервативные аминокислотные замены.
3. Антитело или его антиген-связывающий фрагмент по п. 1 или 2, причем указанное антитело или его антиген-связывающий фрагмент содержит аминокислотные последовательности, выбранные из группы, состоящей из:
(a) SEQ ID NO:25 и SEQ ID NO:29;
(b) SEQ ID NO:26 и SEQ ID NO:30;
(c) SEQ ID NO:27 и SEQ ID NO:31; и
(d) SEQ ID NO:28 и SEQ ID NO:32.
4. Антитело или его антиген-связывающий фрагмент по любому из пп. 1-3, причем указанное антитело или его антиген-связывающий фрагмент является мышиным, не относящимся к человеку, гуманизированным, химерным, с измененной поверхностью или человеческим.
5. Полипептид, который специфически связывает FOLR1, причем указанный полипептид содержит последовательности, выбранные из группы, состоящей из:
(a) SEQ ID NO: 1, 2 и 3 и SEQ ID NO: 13, 14 и 15;
(b) SEQ ID NO: 4, 5 и 6 и SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
(c) SEQ ID NO: 7, 8 и 9 и SEQ ID NO: 19, 20 и 21;
(d) SEQ ID NO: 10, 11 и 12 и SEQ ID NO: 22, 23 и 24; и
(e) вариантов (a) - (d), содержащих 1, 2, 3 или 4 консервативные аминокислотные замены.
6. Молекула нуклеиновой кислоты, кодирующая антитело, его антиген-связывающий фрагмент или полипептид по любому из пп. 1-5.
7. Способ детекции белка FOLR1 в образце, включающий контактирование указанного образца с антителом, его антиген-связывающим фрагментом или полипептидом по любому из пп. 1-5.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что белок FOLR1 детектируют с помощью радиоиммуноанализа, вестерн-блоттинга, иммунофлуоресцентного анализа, иммуноферментного анализа, анализа иммунопреципитации, хемилюминесцентного анализа или иммуногистохимического анализа.
9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что цитометрия представляет собой проточную цитометрию.
10. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что указанный белок FOLR1 представляет собой слущивающийся белок FOLR1.
11. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что белок FOLR1 детектируют в циркулирующих опухолевых клетках в указанном образце.
12. Способ по п. 8, в котором белок FOLR1 детектируют с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
13. Способ по п. 8, в котором белок FOLR1 детектируют с помощью иммуногистохимического анализа.
14. Клетка, продуцирующая антитело, его антиген-связывающий фрагмент или полипептид по любому из пп. 1-5.
15. Способ получения антитела, его антиген-связывающего фрагмента или полипептида по любому из пп. 1-5, включающий (a) культивирование клетки по п. 12; и (b) выделение указанного антитела, его антиген-связывающего фрагмента или полипептида из указанной культивированной клетки.
16. Набор для иммуноанализа для детекции слущивающегося белка FOLR1 в образце, причем указанный набор включает: (a) первый реагент, при этом первый реагент представляет собой антитело или его антиген-связывающий фрагмент по любому из пп. 1-4 или полипептид по п. 5, и (b) второй реагент, при этом второй реагент представляет собой реагент для детекции.
17. Способ лечения рака, включающий введение активного средства, содержащего антитело или его антиген-связывающий фрагмент, который специфически связывается с FOLR1, пациенту с повышенными уровнями белка FOLR1, где повышенные уровни белка FOLR1 у пациента были измерены с помощью антитела, антиген-связывающего фрагмента по любому из пп. 1-4 или полипептида по п. 5.
RU2018133493A 2012-08-31 2018-09-21 Диагностические анализы и наборы для детекции фолатного рецептора 1 RU2788126C2 (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261695791P 2012-08-31 2012-08-31
US61/695,791 2012-08-31
US201361756254P 2013-01-24 2013-01-24
US61/756,254 2013-01-24

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015104579A Division RU2668824C2 (ru) 2012-08-31 2013-08-30 Диагностические анализы и наборы для детекции фолатного рецептора 1

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018133493A true RU2018133493A (ru) 2020-03-24
RU2788126C2 RU2788126C2 (ru) 2023-01-17

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
KR20240005129A (ko) 2024-01-11
WO2014036495A2 (en) 2014-03-06
CY1122907T1 (el) 2021-10-29
DK2890717T3 (da) 2020-05-11
AU2020204602A1 (en) 2020-07-30
IL237087B (en) 2019-05-30
AU2013308497A1 (en) 2015-02-26
HUE049693T2 (hu) 2020-10-28
WO2014036495A3 (en) 2014-04-10
ZA201707245B (en) 2019-05-29
JP2020018325A (ja) 2020-02-06
AU2013308497B2 (en) 2018-06-28
EP2890717A2 (en) 2015-07-08
SI2890717T1 (sl) 2020-07-31
KR20210145850A (ko) 2021-12-02
IL299620A (en) 2023-03-01
NZ726258A (en) 2019-07-26
WO2014036495A4 (en) 2014-05-08
JP6480558B2 (ja) 2019-03-13
CN110294805B (zh) 2023-08-15
JP6293147B2 (ja) 2018-03-14
PL2890717T3 (pl) 2020-08-10
ME03799B (me) 2021-04-20
RU2668824C2 (ru) 2018-10-02
BR112015004229A2 (pt) 2017-08-08
US20190227073A1 (en) 2019-07-25
CA2883222C (en) 2021-12-14
RU2015104579A (ru) 2016-10-20
AU2018203934B2 (en) 2020-05-07
IL280634B2 (en) 2023-06-01
JP2018042573A (ja) 2018-03-22
AU2023210668A1 (en) 2023-08-31
PT2890717T (pt) 2020-04-22
NZ630433A (en) 2017-10-27
HK1210188A1 (en) 2016-04-15
CA2883222A1 (en) 2014-03-06
JP2015533788A (ja) 2015-11-26
US20180003715A1 (en) 2018-01-04
CA3137438A1 (en) 2014-03-06
ES2788151T3 (es) 2020-10-20
US10180432B2 (en) 2019-01-15
IL280634A (en) 2021-03-25
US9200073B2 (en) 2015-12-01
SG11201500938XA (en) 2015-04-29
IL264770B (en) 2021-02-28
US9702881B2 (en) 2017-07-11
KR20150046316A (ko) 2015-04-29
HRP20200482T1 (hr) 2020-06-26
EP2890717B1 (en) 2020-03-04
JP2022022420A (ja) 2022-02-03
MX362514B (es) 2019-01-22
RS60217B1 (sr) 2020-06-30
KR20200079565A (ko) 2020-07-03
US20200333347A1 (en) 2020-10-22
EP3712175A1 (en) 2020-09-23
CN104755498B (zh) 2019-06-18
SG10201804260QA (en) 2018-07-30
JP2023111942A (ja) 2023-08-10
CN110294805A (zh) 2019-10-01
EP2890717A4 (en) 2016-08-03
IL237087A0 (en) 2015-03-31
US10613093B2 (en) 2020-04-07
CN104755498A (zh) 2015-07-01
JP2018088942A (ja) 2018-06-14
BR112015004229B1 (pt) 2023-02-07
AU2018203934A1 (en) 2018-06-21
JP7289346B2 (ja) 2023-06-09
AU2020204602B2 (en) 2023-08-24
MX2015002605A (es) 2015-06-10
LT2890717T (lt) 2020-06-10
US20160146824A1 (en) 2016-05-26
KR102617499B1 (ko) 2023-12-22
US20230213524A1 (en) 2023-07-06
US20140099332A1 (en) 2014-04-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015104579A (ru) Диагностические анализы и наборы для детекции фолатного рецептора 1
JP2015533788A5 (ru)
HRP20180353T1 (hr) Protutijela protiv folatnog receptora alfa i njihova upotreba
RU2016109642A (ru) Антитела и методы анализа для обнаружения рецептора фолиевой кислоты 1
RU2014108048A (ru) Способ обнаружения рака поджелудочной железы
JP2014524744A5 (ru)
RU2013125772A (ru) Рецептор фолиевой кислоты альфа в качестве диагностического и прогностического маркера злокачественных опухолей, экспрессирующих рецепторов фолиевой кислоты альфа
US9823251B2 (en) Anti-Uroplakin II antibodies systems and methods
JP6129956B2 (ja) 抗c−Met抗体
RU2595854C2 (ru) Способ диагностики злокачественной опухоли
JP2011530514A5 (ru)
KR20140048303A (ko) 암의 검출 및 진단을 위한 새로운 항-cxcr4 항체 및 그의 용도
RU2013142334A (ru) КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ НЕ4а
JP2020510409A5 (ru)
ES2661516T3 (es) Biomarcadores
RU2018103933A (ru) Моноклональные антитела, с ориентировкой на антиген Р респираторно-синцитиального вируса человека, получаемые и секретируемые из клеточных гибридом, используемые для обнаружения и диагностики инфекции, вызываемой респираторно-синцитиальным вирусом
RU2019113127A (ru) REP белок в качестве белкового антигена для диагностических анализов
RU2011123655A (ru) Полностью гуманизированные антитела против n-кадгерина
ES2545515T3 (es) Biomarcadores combinatorios para aplicaciones clínicas en la gestión del paciente con cáncer de pulmón
JP2018527895A5 (ru)
JP6423092B2 (ja) 血漿免疫標識物−vegfr1自己抗体の検出に用いる抗原ポリペプチド及び応用
AU2015376851B2 (en) Glypican epitopes and uses thereof
RU2017114626A (ru) Антитело, связывающее линейный эпитоп человеческого р53, и его применение в диагностике
RU2019110953A (ru) Моноклональное антитело, специфически связывающееся с тиоредоксином-1, и его применение
KR20130081952A (ko) 암 진단용 바이오마커 및 이를 이용한 암세포 분리 방법