RU2017144631A - Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном - Google Patents
Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017144631A RU2017144631A RU2017144631A RU2017144631A RU2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutically acceptable
- acceptable salt
- naltrexone
- bupropion
- pharmaceutical composition
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M21/00—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
- A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Obesity (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Acoustics & Sound (AREA)
- Psychology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
Claims (19)
1. Пероральная фармацевтическая композиция для лечения избыточного веса или ожирения, содержащая:
терапевтически эффективное количество налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, при этом указанная композиция вводится в комбинации с пищей для контролирования доступности лекарственного средства в ходе комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, направленной на снижение веса.
2. Пероральная фармацевтическая композиция для лечения избыточного веса или ожирения, содержащая:
терапевтически эффективное количество налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, для контролирования доступности лекарственного средства в ходе комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, направленной на снижение веса,
при этом указанная фармацевтическая композиция вводится субъекту с пищей, выбранной с обеспечением менее чем 3,7-кратного и 2,1-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи, и менее чем 1,8-кратного и 1,4-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи.
3. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что количество указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от 90 мг до 360 мг в сутки, и количество налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от 8 мг до 32 мг в сутки.
4. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой неизолированный состав налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли.
5. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль вводят одновременно с бупропионом или его фармацевтически приемлемой солью.
6. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемая соль входят в состав единичной лекарственной формы.
7. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль вводят до или после бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли.
8. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят два или более раз в сутки.
9. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соли вводят в виде нескольких доз, разделенных во времени, причем по меньшей мере одну из указанных разделенных во времени доз вводят с пищей.
10. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что указанная пища не содержит высокожирную пищу.
11. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что указанная пища содержит среднежирную пищу.
12. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемая соль находятся в составе с замедленным высвобождением.
13. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят в форме двух 8 мг таблеток с замедленным высвобождением налтрексона дважды в сутки и двух 90 мг таблеток с замедленным высвобождением бупропиона дважды в сутки.
14. Пероральная фармацевтическая композиция для лечения избыточного веса или ожирения, содержащая от 8 мг до 32 мг налтрексона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли и от 90 мг до 360 мг бупропиона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли, для контролирования доступности лекарственного средства в ходе комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, направленной на снижение веса,
при этом указанная фармацевтическая композиция вводится субъекту с пищей, выбранной с обеспечением менее чем 3,7-кратного и 2,1-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного налтрексона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи, и менее чем 1,8-кратного и 1,4-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного бупропиона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи.
15. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 14, отличающаяся тем, что указанный налтрексон с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемую соль вводят в форме двух 8 мг таблеток с замедленным высвобождением налтрексона дважды в сутки и двух 90 мг таблеток с замедленным высвобождением бупропиона дважды сутки.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US41939510P | 2010-12-03 | 2010-12-03 | |
| US61/419,395 | 2010-12-03 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013127423A Division RU2640561C2 (ru) | 2010-12-03 | 2011-12-02 | Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017144631A true RU2017144631A (ru) | 2019-02-18 |
| RU2017144631A3 RU2017144631A3 (ru) | 2021-04-13 |
| RU2781141C2 RU2781141C2 (ru) | 2022-10-06 |
Family
ID=
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2428985C2 (ru) | Лекарственная форма, содержащая оксикодон и налоксон | |
| CN107050455B (zh) | 用于治疗中枢介导的恶心及呕吐的组合物及方法 | |
| RU2014110184A (ru) | Комбинации терапевтических средств, предназначенные для лечения рака | |
| FI3287124T3 (fi) | Ketamiinin oraalinen annosmuoto | |
| JP2018507243A5 (ru) | ||
| HRP20210618T1 (hr) | Povećavanje bioraspoloživosti lijeka u terapiji naltreksonom | |
| JP2013516482A5 (ru) | ||
| RU2015120181A (ru) | Чресслизистая доставка токотриенола | |
| JP2009215293A5 (ru) | ||
| JP2013544290A5 (ru) | ||
| TW201210593A (en) | Compositions and methods for treating centrally mediated nausea and vomiting | |
| RU2014129508A (ru) | Новая комбинация | |
| JP2016507500A5 (ru) | ||
| JP2015508765A5 (ru) | ||
| JP2016505050A5 (ru) | ||
| JP5842058B2 (ja) | 自閉症の治療における使用のためのクレンブテロール | |
| JP2012525358A5 (ru) | ||
| JP2012041314A5 (ru) | ||
| JP2020522568A5 (ru) | ||
| JP2017530142A5 (ru) | ||
| JP2014511850A5 (ru) | ||
| JP6116678B2 (ja) | （１ｒ，４ｒ）−６’−フルオロ−Ｎ，Ｎ−ジメチル−４−フェニル−４’，９’−ジヒドロ−３’Ｈ−スピロ［シクロヘキサン−１，１’−ピラノ［３，４，ｂ］インドール］−４−アミンおよびＮＳＡＲを含む医薬組成物 | |
| WO2011108882A3 (ko) | 유효성분으로서 레바미피드를 함유하는 골관절염 예방 또는 치료용 약학 조성물 | |
| CN116808038A (zh) | 阿片类物质和n-酰基乙醇胺的组合 | |
| JP6116676B2 (ja) | （１ｒ，４ｒ）−６’−フルオロ−Ｎ，Ｎ−ジメチル−４−フェニル−４’，９’−ジヒドロ−３’Ｈ−スピロ［シクロヘキサン−１，１’−ピラノ［３，４，ｂ］インドール］−４−アミンおよびパラセタモールまたはプロパセタモールを含む医薬組成物 |