RU2015153223A

RU2015153223A - Хирургический имплантат, содержащий слой с отверстиями

Info

Publication number: RU2015153223A
Application number: RU2015153223A
Authority: RU
Inventors: Йорг ПРИВЕ
Original assignee: Джонсон Энд Джонсон Медикал Гмбх
Priority date: 2013-05-14
Filing date: 2014-05-13
Publication date: 2017-06-19
Also published as: CN105208968B; WO2014184190A1; CA2910543A1; CN105208968A; JP6608356B2; BR112015028482A2; MX2015015772A; EP2996628A1; RU2670683C9; JP2016519963A; BR112015028482B1; RU2670683C2; EP2996628B1; US20140343580A1; RU2015153223A3; DE102013208924A1

Claims

1. Хирургический имплантат (1, 11, 51, 61, 71) для восстановления дефекта ткани или мышечной стенки, содержащий:

первый слой (2, 12, 52, 62, 72), причем первый слой имеет центральную область и периферическую область, и

второй слой (3, 13, 53, 64),

причем

первый слой имеет, по меньшей мере, два отверстия (4, 14, 55, 63, 74), размещенные в периферической области первого слоя,

по меньшей мере, два отверстия разнесены от периферии первого слоя,

часть каждого из, по меньшей мере, двух отверстий выступает или может выступать на определенную высоту относительно плоскости первого слоя, и

по меньшей мере, два отверстия имеют размер и форму, которые позволяют производить хирургическое фиксирование имплантата на телесной ткани.

2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что высота более чем в три раза превышает толщину первого слоя.

3. Имплантат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он дополнительно содержит третий слой, обращенный к первому слою, противоположному второму слою, который представляет собой слой синтетической абсорбируемой пленки с отверстиями, при этом третий слой предпочтительно имеет толщину от 2 до 60 мкм.

4. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что, по меньшей мере, два отверстия имеют

a) максимальные размеры от 2 мм до 2 см, и/или

b) максимальные размеры от 1 мм до 9 мм.

5. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он дополнительно имеет один или более приподнятых участков (5, 15, 54).

6. Имплантат по п. 5, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один из одного или более приподнятых участков (5, 15, 54) находится в первом слое.

7. Имплантат по п. 6, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один из одного или более приподнятых участков (5, 15, 54) находится в периферической области первого слоя.

8. Имплантат по п. 6 или 7, отличающийся тем, что, по меньшей мере, два отверстия, размещенные в периферической области первого слоя, находятся в пределах приподнятого участка первого слоя.

9. Имплантат по п. 8, отличающийся тем, что, по меньшей мере, одно из, по меньшей мере, двух отверстий, размещенных в периферической области первого слоя в пределах приподнятого участка первого слоя, представляет собой вырез (54) в определенной области или определенной части приподнятого участка первого слоя.

10. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что, по меньшей мере, одно из, по меньшей мере, двух отверстий предусмотрено в виде лепестка (63) в пределах первого слоя.

11. Имплантат по любому из пп. 5-10, отличающийся тем, что второй слой имеет один или более приподнятых участков.

12. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что первый и/или второй слой, по меньшей мере, частично получают из хирургической сетки, полосы, веревки, пленочной ленты, тканой структуры, плетеного материала, полотна и/или ткани на основе биологических волокон, причем второй слой предпочтительно содержит сетку, ткань на основе биологических волокон, пленку, тканую структуру, нетканую структуру, пленку или перфорированную пленку.

13. Имплантат по любому из пп. 5-12, отличающийся тем, что в пределах центральной области первого слоя расположены один или более приподнятых участков.

14. Имплантат по любому из пп. 5-13, отличающийся тем, что приподнятые участки имеют область основания, которая имеет круглую, треугольную, четырехугольную, пятиугольную, шестиугольную, симметричную, асимметричную, кольцевую, эллиптическую, овальную, квадратную, прямоугольную, трапециевидную или ромбовидную форму, и область головки, которая имеет плоскую, заостренную, круглую, выпуклую или вогнутую форму.

15. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что, по меньшей мере, одно из, по меньшей мере, двух отверстий визуально отличается от других частей первого слоя.

16. Имплантат по любому из пп. 6-13, отличающийся тем, что, по меньшей мере, некоторые из одного или более приподнятых участков в пределах первого слоя соединены друг с другом напрямую или посредством областей между ними в пределах второго слоя.

17. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что первый слой содержит, по меньшей мере, один из материалов, которые выбирают из следующего списка: полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, кПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисиликоны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны, эфиры полиметакриловой кислоты, эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, полиамиды, алифатические сложные полиэфиры, ароматические сложные полиэфиры, полиуретаны, сополимеры их полимеризующихся веществ, рассасывающиеся стекла, целлюлоза, бактериальная целлюлоза, аллотрансплантат, ксенотрансплантат, коллаген, желатин и шелк.

18. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что второй слой содержит материал, который выбирают из следующего списка: синтетические биоабсорбируемые полимерные материалы, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, коллаген, желатин, биоабсорбируемые гелевые пленки, сшитые с омега-3 жирными кислотами, и окисленная регенерированная целлюлоза.

19. Имплантат по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что второй слой содержит материал, который выбирают из следующего списка: синтетические нерассасывающиеся полимерные материалы, полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, кПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы и полисиликоны.

20. Процесс производства приподнятых участков в имплантате в соответствии с любым из пп. 5-19, включающий стадии, на которых:

первый слой соединяют со вторым слоем, причем прикрепление предпочтительно осуществляют посредством склеивания или связывания, при этом первый слой предпочтительно представляет собой хирургическую сетку, а второй слой предпочтительно представляет собой рассасывающуюся пленку полимера;

формируют один или более приподнятых участков в пределах первого слоя или второго слоя, предпочтительно в пределах как первого, так и второго слоя, посредством:

сжатия и термической деформации первого слоя, прикрепленного ко второму слою, или

растягивания первого слоя, прикрепленного ко второму слою.

21. Процесс производства имплантата в соответствии с любым из пп. 1-19, включающий стадии, на которых:

a) первый и второй слой соединяют посредством склеивания, ламинирования, прошивки или сшивания; и

b) проводят термоформование первого и второго слоя с применением повышенной температуры и давления.

22. Процесс производства имплантата в соответствии с любым из пп. 2-19, включающий стадии, на которых:

a) проводят термоформование хирургической сетки с образованием множества выступов;

b) термоформованную сетку размещают в, по существу, плоской форме вместе с жидкой композицией для материала второго слоя; и

c) проводят отверждение материала второго слоя посредством упаривания растворителя, полимеризации, взаимодействия, сшивки или охлаждения.