RU2015128497A - Стабильная фармацевтическая композиция с фиксированной дозой, содержащая мометазон и олопатадин - Google Patents
Стабильная фармацевтическая композиция с фиксированной дозой, содержащая мометазон и олопатадин Download PDFInfo
- Publication number
- RU2015128497A RU2015128497A RU2015128497A RU2015128497A RU2015128497A RU 2015128497 A RU2015128497 A RU 2015128497A RU 2015128497 A RU2015128497 A RU 2015128497A RU 2015128497 A RU2015128497 A RU 2015128497A RU 2015128497 A RU2015128497 A RU 2015128497A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- mass
- composition according
- suspension
- range
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/55—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
- A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0043—Nose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
- A61P27/14—Decongestants or antiallergics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/08—Antiallergic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/38—Drugs for disorders of the endocrine system of the suprarenal hormones
- A61P5/44—Glucocorticosteroids; Drugs increasing or potentiating the activity of glucocorticosteroids
Claims (43)
1. Стабильная водная фармацевтическая композиция с фиксированной дозой для назального введения человеку, при этом указанная композиция содержит примерно от 0,001 масс. % примерно до 0,075 масс. % мометазона или его соли и примерно от 0,5 масс. % примерно до 0,8 масс. % олопатадина или его соли.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что массовое отношение мометазона или его соли и олопатадина или его соли составляет примерно от 1:3 примерно до 1:106.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что соль мометазона представляет собой фуроат мометазона, и соль олопатадина представляет собой гидрохлорид олопатадина.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция представлена в виде суспензии.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит гидроколлоид в концентрации, составляющей по меньшей мере примерно 0,1 масс. % композиции.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что рН композиции составляет примерно 3,3-4,1, и осмоляльность находится в диапазоне примерно от 200 мОсм/кг примерно до 400 мОсм/кг.
7. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что частицы в суспензионной композиции имеют средний размер частиц в диапазоне примерно от 1 мкм примерно до 20 мкм.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что вязкость композиции находится в диапазоне примерно от 20 сПз примерно до 150 сПз.
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная композиция содержится в контейнере, и при ее доставке в виде назального спрея наблюдается такая форма распылительной струи, что наибольшая ось составляет примерно 15-75 мм, наименьшая ось составляет примерно 10-65 мм, и эллиптичность составляет примерно 1-2.
10. Стабильная фармацевтическая водная суспензионная композиция с фиксированной дозой для назального введения человеку, при этом указанная композиция содержит примерно от 0,025 масс. % примерно до 0,05 масс. % мометазона или его соли, примерно от 0,6 масс. % примерно до 0,7 масс. % олопатадина или его соли и гидроколлоид, выбранный из карбоксиметилцеллюлозы натрия и ксантановой камеди.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит примерно 0,025 масс. % фуроата мометазона.
12. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит примерно 0,05 масс. % фуроата мометазона.
13. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит примерно 0,665 масс. % гидрохлорида олопатадина.
14. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что концентрация гидроколлоида находится в диапазоне примерно от 0,3 масс. % примерно до 0,5 масс. %, причем указанный гидроколлоид содержит ксантановую камедь, карбоксиметилцеллюлозу натрия или ксантановую камедь и карбоксиметилцеллюлозу натрия.
15. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит фармацевтически приемлемый наполнитель, выбранный из группы, состоящей из хелатирующих агентов, консервантов, буферов, поверхностно-активных веществ, изотонических агентов, корригирующих вкус веществ, антиоксидантов, увлажнителей, рН регулирующих агентов и их смесей.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что хелатирующий агент выбран из группы, состоящей из эдетата динатрия (ЭДТА), эдетата тринатрия, эдетата тетранатрия, пентаацетата диэтиленамина и любой комбинации любых из вышеперечисленных веществ, и содержание указанного хелатирующего агента находится в диапазоне примерно от 0,002 масс. % примерно до 0,5 масс. %.
17. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что консервант выбран из группы, состоящей из бензилового спирта, галогенидов четвертичного аммония, фенилкарбинола, тимерозала и любой комбинации любых из вышеперечисленных веществ, и содержание указанного консерванта находится в диапазоне примерно от 0,005 примерно до 0,2 масс. %.
18. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что буфер выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, уксусной кислоты, фумаровой кислоты, соляной кислоты, яблочной кислоты, азотной кислоты, фосфорной кислоты, пропионовой кислоты, серной кислоты, винной кислоты, фосфатов и любой комбинации любых из вышеперечисленных веществ.
19. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полиэтоксилированных производных сорбитана, полиоксиэтиленированного растительного масла, полиоксиэтиленированного монолаурата сорбитана, олеата натрия и любой комбинации любых из вышеперечисленных веществ.
20. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что рН композиции составляет примерно 3,5-3,9, и осмоляльность находится в диапазоне примерно от 250 мОсм/кг примерно до 350 мОсм/кг.
21. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная композиция представлена в виде суспензии, и средний размер частиц указанной композиции находится в диапазоне от примерно 1 мкм примерно до 20 мкм.
22. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что вязкость указанной композиции находится в диапазоне примерно от 20 сПз примерно до 150 сПз.
23. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная композиция содержится в контейнере, и при ее доставке в виде назального спрея наблюдается такая форма распылительной струи, что наибольшая ось составляет примерно 15-75 мм, наименьшая ось составляет примерно 10-65 мм, и эллиптичность составляет примерно 1-2.
24. Стабильная фармацевтическая водная суспензионная композиция с фиксированной дозой для назального введения человеку, при этом указанная композиция содержит (1) примерно 0,025 масс. % моногидрата фуроата мометазона, (2) примерно 0,665 масс. % гидрохлорида олопатадина, (3) гидроколлоид, выбранный из примерно 0,3 масс. % ксантановой камеди и примерно 0,5 масс. % карбоксиметилцеллюлозы натрия, (4) примерно 0,02 масс. % хлорида бензалкония, (5) примерно 0,4 масс. % хлорида натрия, (6) примерно 0,01 масс. % эдетата динатрия, (7) примерно 0,94 масс. % гептагидрата фосфата натрия и (8) примерно 0,01 масс. % полисорбата 80.
25. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что рН композиции составляет примерно 3,5-3,9, и осмоляльность находится в диапазоне примерно от 250 мОсм/кг примерно до 350 мОсм/кг.
26. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что средний размер частиц указанной композиции находится в диапазоне примерно от 1 мкм примерно до 20 мкм.
27. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что вязкость указанной композиции находится в диапазоне примерно от 20 сПз примерно до 150 сПз.
28. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что композиция содержится в контейнере, и при ее доставке в виде назального спрея наблюдается такая форма распылительной струи, что наибольшая ось составляет примерно 15-75 мм, наименьшая ось составляет примерно 10-65 мм, и эллиптичность составляет примерно 1-2.
29. Стабильная фармацевтическая водная суспензионная композиция с фиксированной дозой для назального введения человеку, при этом указанная композиция содержит (1) примерно 0,050 масс. % моногидрата фуроата мометазона, (2) примерно 0,665 масс. % гидрохлорида олопатадина, (3) гидроколлоид, выбранный из примерно 0,3 масс. % ксантановой камеди и примерно 0,5 масс. % карбоксиметилцеллюлозы натрия, (4) примерно 0,02 масс. % хлорида бензалкония, (5) примерно 0,4 масс. % хлорида натрия, (6) примерно 0,01 масс. % эдетата динатрия, (7) примерно 0,94 масс. % гептагидрата фосфата натрия и (8) примерно 0,01 масс. % полисорбата 80.
30. Фармацевтическая композиция по п. 29, отличающаяся тем, что рН композиции составляет примерно 3,5-3,9, и осмоляльность находится в диапазоне примерно от 250 мОсм/кг примерно до 350 мОсм/кг.
31. Фармацевтическая композиция по п. 29, отличающаяся тем, что средний размер частиц указанной композиции находится в диапазоне примерно от 1 мкм примерно до 20 мкм.
32. Фармацевтическая композиция по п. 29, отличающаяся тем, что вязкость указанной композиции находится в диапазоне примерно от 20 сПз примерно до 150 сПз.
33. Фармацевтическая композиция по п. 29, отличающаяся тем, что композиция содержится в контейнере, и при ее доставке в виде назального спрея наблюдается такая форма распылительной струи, что наибольшая ось составляет примерно 15-75 мм, наименьшая ось составляет примерно 10-65 мм, и эллиптичность составляет примерно 1-2.
34. Стабильная суспензия, подходящая для назального введения человеку, содержащая (а) водный растворитель, (b) частицы фуроата мометазона, суспендированные в растворителе, при этом средний размер частиц составляет примерно от 1 примерно до 20 мкм, (с) гидрохлорид олопатадина, растворенный в растворителе, и (d) гидроколлоид, при этом вязкость указанной суспензии находится в диапазоне примерно от 20 сПз примерно до 150 сПз.
35. Суспензия по п. 34, отличающаяся тем, что рН суспензии составляет примерно 3,5-3,9, и осмоляльность находится в диапазоне примерно от 250 мОсм/кг примерно до 350 мОсм/кг.
36. Суспензия по п. 34, дополнительно содержащая хелатирующий агент, консервант, буфер, поверхностно-активное вещество, изотонирующий агент и факультативно рН регулирующий агент.
37. Способ лечения ринита у человека, нуждающегося в указанном лечении, включающий назальное введение человеку фармацевтической композиции по любому из пп. 1-33 или суспензии по любому из пп. 34-36.
38. Способ по п. 37, отличающаяся тем, что композицию или суспензию вводят человеку в виде назального спрея или назальных капель.
39. Применение фармацевтической композиции для назального введения по любому из пп. 1-33 или суспензии по любому из пп. 34-36 для лечения ринита у человека, нуждающегося в указанном лечении.
40. Применение по п. 39, отличающееся тем, что композицию или суспензию вводят человеку в виде назального спрея или назальных капель.
41. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-33 или суспензия по любому из пп. 34-36 для лечения ринита у человека.
42. Способ доставки фармацевтической композиции по любому из пп. 1-33 или суспензии по любому из пп. 34-36, при этом указанной способ включает содержание указанной композиции или суспензии в распыляющем устройстве и доставку спрея указанной композиции в носовые ходы человека с такой формой распылительной струи, что наибольшая ось составляет 15-75 мм, наименьшая ось составляет 10-65 мм, и эллиптичность составляет 1-2.
43. Набор, содержащий фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-33 или суспензию по любому из пп. 34-36, и листок-вкладыш, содержащий инструкции по применению указанной фармацевтической композиции или суспензии.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IN2975/MUM/2013 | 2013-09-13 | ||
IN2975MU2013 | 2013-09-13 | ||
PCT/IB2014/064251 WO2015036902A1 (en) | 2013-09-13 | 2014-09-04 | Stable fixed dose pharmaceutical composition comprising mometasone and olopatadine |
Publications (4)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2015128497A true RU2015128497A (ru) | 2017-10-18 |
RU2015128497A3 RU2015128497A3 (ru) | 2018-05-11 |
RU2687551C2 RU2687551C2 (ru) | 2019-05-15 |
RU2687551C3 RU2687551C3 (ru) | 2023-08-14 |
Family
ID=
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
MX2015013965A (es) | 2016-02-10 |
CY1124675T1 (el) | 2022-07-22 |
PT3043773T (pt) | 2021-10-04 |
PL3043773T3 (pl) | 2021-12-13 |
JP2017206560A (ja) | 2017-11-24 |
FR21C1057I1 (fr) | 2022-01-21 |
SI3043773T1 (sl) | 2021-12-31 |
MY191380A (en) | 2022-06-21 |
EP3718533A1 (en) | 2020-10-07 |
HUE056448T2 (hu) | 2022-02-28 |
DK3043773T3 (da) | 2021-10-04 |
MX367674B (es) | 2019-08-30 |
NO2021045I1 (no) | 2021-10-22 |
US9078923B2 (en) | 2015-07-14 |
EP3043773B1 (en) | 2021-06-30 |
RS62383B1 (sr) | 2021-10-29 |
EP3043773A1 (en) | 2016-07-20 |
US20150079178A1 (en) | 2015-03-19 |
RU2015128497A3 (ru) | 2018-05-11 |
JP6664358B2 (ja) | 2020-03-13 |
WO2015036902A1 (en) | 2015-03-19 |
ES2891729T3 (es) | 2022-01-31 |
NL301154I2 (nl) | 2022-07-18 |
LT3043773T (lt) | 2021-10-11 |
BR112015018252B1 (pt) | 2023-01-10 |
BR112015018252A2 (pt) | 2017-07-18 |
RU2687551C2 (ru) | 2019-05-15 |
FR21C1057I2 (fr) | 2023-02-03 |
HRP20211515T1 (hr) | 2021-12-24 |
JP2016534142A (ja) | 2016-11-04 |
PH12016500433A1 (en) | 2016-05-16 |
UA116793C2 (uk) | 2018-05-10 |
JP6203967B2 (ja) | 2017-09-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6664358B2 (ja) | モメタゾン及びオロパタジンを有する安定な定用量薬剤組成物 | |
RU2607892C2 (ru) | Композиции на основе ксилита, препятствующие отделению слизи, а также смежные способы и композиции | |
JP4680180B2 (ja) | 鼻用医薬製剤およびその使用方法 | |
JP3207816B2 (ja) | 点鼻液剤 | |
ES2284531T3 (es) | Tratamiento nasal topico usando desloratadina y furoato de mometasona. | |
JP3623962B2 (ja) | ヒドロキソコバラミンの鼻中投与用医薬組成物 | |
US7235247B2 (en) | Pharmaceutical composition for application to mucosa | |
JP2016534142A5 (ru) | ||
JPH06504991A (ja) | 組成物 | |
MXPA05005044A (es) | El uso de un agente antialergico y un esteroide para tratar rinitis alergica. | |
JP2005505569A (ja) | 感冒の治療のための組成物 | |
WO2008148515A1 (en) | Intranasal administration of asenapine and pharmaceutical compositions therefor | |
JP2012520882A5 (ru) | ||
LT4677B (lt) | Vandeninė suspensija, vartotina per nosį | |
JP5403868B2 (ja) | 鼻用医薬製剤およびその使用方法 | |
EP1283043B1 (en) | Ophthalmic solution | |
ES2526560T3 (es) | Teobromina para el tratamiento de la tos | |
JPH02196716A (ja) | 薬学的溶液 | |
HRP20240086T1 (hr) | Režimi za doziranje povezani s injektibilnim formulacijama paliperidona s produljenim oslobađanjem | |
DK2662093T3 (en) | tobramycin | |
EA030949B1 (ru) | Фармацевтическая композиция в форме пероральной суспензии, которая содержит флавоноидную фракцию и ксантановую камедь | |
JP2023093761A (ja) | 異物感改善用眼科組成物 | |
JP2014515360A (ja) | フルチカゾンを含む鼻用医薬製剤 | |
Vispute et al. | An overview on exploring nasal microemulsion for treatment of CNS disorders | |
JP2009079032A (ja) | 眼科用組成物及びジフェンヒドラミンの安定化方法 |