RU2015119547A - Стабильный низковязкий состав с антителом - Google Patents

Стабильный низковязкий состав с антителом Download PDF

Info

Publication number
RU2015119547A
RU2015119547A RU2015119547A RU2015119547A RU2015119547A RU 2015119547 A RU2015119547 A RU 2015119547A RU 2015119547 A RU2015119547 A RU 2015119547A RU 2015119547 A RU2015119547 A RU 2015119547A RU 2015119547 A RU2015119547 A RU 2015119547A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
composition
approximately
viscosity
arginine
Prior art date
Application number
RU2015119547A
Other languages
English (en)
Inventor
Джаред БИ
Пол СЕНТЭКРОУК
Цзяли ДУ
Мариана ДИМИТРОВА
Original Assignee
МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи filed Critical МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Publication of RU2015119547A publication Critical patent/RU2015119547A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/244—Interleukins [IL]
    • C07K16/248—IL-6
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A61P29/02—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID] without antiinflammatory effect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/52—Constant or Fc region; Isotype
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565—Complementarity determining region [CDR]

Abstract

1. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:a. от приблизительно 150 мг/мл до приблизительно 400 мг/мл антитела к IL-6 иb. более приблизительно 150 мМ аргинина,где состав с антителом находится в водном растворе и имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.2. Состав с антителом по п. 1, где антитело к IL-6 содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12.3. Состав с антителом по п. 2, где антитело к IL-6 содержит SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2.4. Состав с антителом по пп. 1-3, где антитело является стабильным при температуре от 2°C до 8°C в течение 12 месяцев по результатам определения с помощью SEC HPLC.5. Состав с антителом по пп. 1-3, где вязкость состава с антителом составляет менее 14 сП при 23°C.6. Состав с антителом по пп. 1-3, содержащий более 200 мМ аргинина.7. Состав с антителом по пп. 1-3, содержащий более 220 мМ аргинина.8. Состав с антителом по пп. 1-3, содержащий от 150 мМ до 400 мМ аргинина.9. Состав с антителом по пп. 1-3, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.10. Состав с антителом по п. 7, где поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полисорбата, плюроников, Brij и других неионогенных поверхностно-активных веществ.11. Состав с антителом по п. 8, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.12. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав дополнительно содержит гистидин.13. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав практически не содержит трегалозу.14. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав практически не содержит дисахарид.15. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав практически не содержит восстанавливающий сахар, невосстанавливающий сахар или сахарный спирт.16. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав

Claims (30)

1. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. от приблизительно 150 мг/мл до приблизительно 400 мг/мл антитела к IL-6 и
b. более приблизительно 150 мМ аргинина,
где состав с антителом находится в водном растворе и имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
2. Состав с антителом по п. 1, где антитело к IL-6 содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12.
3. Состав с антителом по п. 2, где антитело к IL-6 содержит SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2.
4. Состав с антителом по пп. 1-3, где антитело является стабильным при температуре от 2°C до 8°C в течение 12 месяцев по результатам определения с помощью SEC HPLC.
5. Состав с антителом по пп. 1-3, где вязкость состава с антителом составляет менее 14 сП при 23°C.
6. Состав с антителом по пп. 1-3, содержащий более 200 мМ аргинина.
7. Состав с антителом по пп. 1-3, содержащий более 220 мМ аргинина.
8. Состав с антителом по пп. 1-3, содержащий от 150 мМ до 400 мМ аргинина.
9. Состав с антителом по пп. 1-3, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
10. Состав с антителом по п. 7, где поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полисорбата, плюроников, Brij и других неионогенных поверхностно-активных веществ.
11. Состав с антителом по п. 8, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.
12. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав дополнительно содержит гистидин.
13. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав практически не содержит трегалозу.
14. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав практически не содержит дисахарид.
15. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав практически не содержит восстанавливающий сахар, невосстанавливающий сахар или сахарный спирт.
16. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав практически не содержит осмолит.
17. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав характеризуется усилием нагнетания менее 8 Н при пропускании через тонкостенную PFS иглу 27 калибра.
18. Состав с антителом по пп. 1-3, где состав имеет осмолярность от 300 до 450 мосм/кг.
19. Состав с антителом по пп. 1-3, где антитело составляет более 90% (вес/вес) от общей полипептидной композиции в составе с антителом.
20. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. от приблизительно 150 мг/мл до приблизительно 400 мг/мл антитела, где антитело содержит аминокислотные последовательности SEQ ID NO: 1 и 2,
b. от приблизительно 150 мМ до приблизительно 400 мМ аргинина,
c. от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1% полисорбата 80 и
d. от приблизительно 20 мМ до приблизительно 30 мМ гистидина,
где состав с антителом имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
21. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. от приблизительно 150 мг/мл до приблизительно 400 мг/мл антитела, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12,
b. от приблизительно 150 мМ до приблизительно 400 мМ аргинина,
c. от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1% полисорбата 80 и
d. от приблизительно 20 мМ до приблизительно 30 мМ гистидина,
где состав с антителом имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
22. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. приблизительно 150 мг/мл антитела, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12,
b. приблизительно 220 мМ аргинина,
c. приблизительно 0,07% полисорбата 80 и
d. приблизительно 25 мМ гистидина,
где состав с антителом имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
23. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. приблизительно 150 мг/мл антитела, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12,
b. приблизительно 150 мМ аргинина,
c. приблизительно 0,07% полисорбата 80 и
d. приблизительно 25 мМ гистидина,
где состав с антителом имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
24. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 200 мг/мл антитела, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12,
b. от приблизительно 20 мМ до приблизительно 400 мМ
аргинина,
c. от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1% полисорбата 80,
d. от приблизительно 5 мМ до приблизительно 100 мМ гистидина и необязательно
e. от приблизительно 50 мМ до приблизительно 400 мМ трегалозы,
где состав с антителом имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
25. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. приблизительно 50 мг/мл антитела, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12,
b. приблизительно 0,05% полисорбата 80,
c. приблизительно 25 мМ гистидина и
d. приблизительно 225 мМ трегалозы,
где состав с антителом имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
26. Стабильный низковязкий состав с антителом, содержащий:
a. приблизительно 100 мг/мл антитела, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи (VH) и вариабельный домен легкой цепи (VL), где VH домен содержит участки, определяющие комплементарность (CDR), содержащие SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и VL домен содержит CDR, содержащие SEQ ID NO: 10, 11 и 12,
b. приблизительно 25 мМ аргинина,
c. приблизительно 0,07% полисорбата 80,
d. приблизительно 25 мМ гистидина и
e. приблизительно 180 мМ трегалозы,
где состав с антителом имеет вязкость менее 20 сП при 23°C.
27. Способ лечения у субъекта боли, ассоциированной с остеоартритом, при этом способ включает введение состава с антителом по любому из пп. 1-3 и 20-26.
28. Способ лечения у субъекта боли, ассоциированной с хронической болью в пояснично-крестцовой области, при этом способ включает введение состава с антителом по любому из пп. 1-3 и 20-26.
29. Способ лечения у субъекта ревматоидного артрита, при этом способ включает введение состава с антителом по любому из пп. 1-3 и 20-26.
30. Способ получения стабильного низковязкого состава с антителом, при этом способ включает:
a. концентрирование антитела до концентрации от приблизительно 150 мг/мл до приблизительно 400 мг/мл, где антитело содержит аминокислотные последовательности SEQ ID NO: 1 и 2;
b. добавление аргинина к антителу (a) с получением состава с антителом, имеющего концентрацию аргинина более приблизительно 150 мМ,
где состав с антителом из (b) находится в водном растворе и имеет вязкость менее 20 сП при 23°C, и состав с антителом из (b) является стабильным при температуре от 2°C до 8°C в течение 12 месяцев по результатам определения с помощью SEC HPLC.
RU2015119547A 2012-10-25 2013-10-23 Стабильный низковязкий состав с антителом RU2015119547A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261718379P 2012-10-25 2012-10-25
US61/718,379 2012-10-25
PCT/US2013/066313 WO2014066468A1 (en) 2012-10-25 2013-10-23 Stable, low viscosity antibody formulation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2015119547A true RU2015119547A (ru) 2016-12-20

Family

ID=50545202

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015119547A RU2015119547A (ru) 2012-10-25 2013-10-23 Стабильный низковязкий состав с антителом

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20150239970A1 (ru)
EP (1) EP2911693A4 (ru)
JP (1) JP2015536934A (ru)
KR (1) KR20150070384A (ru)
CN (2) CN104768578A (ru)
AU (1) AU2013334740A1 (ru)
BR (1) BR112015008186A2 (ru)
CA (1) CA2885862A1 (ru)
HK (2) HK1211840A1 (ru)
MX (1) MX2015004668A (ru)
RU (1) RU2015119547A (ru)
SG (1) SG11201502659YA (ru)
WO (1) WO2014066468A1 (ru)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SG10201608703SA (en) 2012-11-08 2016-12-29 Eleven Biotherapeutics Inc Il-6 antagonists and uses thereof
CA2910065C (en) * 2013-05-15 2023-09-19 Medimmune Limited Purification of recombinantly produced polypeptides
US11548940B2 (en) 2014-05-15 2023-01-10 Rani Therapeutics, Llc Anti-interleukin antibody preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device
TWI694836B (zh) 2014-05-16 2020-06-01 英商葛蘭素史克智慧財產管理有限公司 抗體調配物
ES2572919T3 (es) 2014-05-23 2016-06-03 Ares Trading S.A. Composición farmacéutica líquida
EP2946767B1 (en) 2014-05-23 2016-10-05 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
ES2600488T3 (es) 2014-05-23 2017-02-09 Ares Trading S.A. Composición farmacéutica líquida
ES2756275T3 (es) 2014-11-07 2020-04-27 Sesen Bio Inc Anticuerpos contra IL-6 mejorados
EP3294273A4 (en) * 2015-05-08 2018-12-05 Incube Labs, LLC Anti-interleukin antibody preparations for delivery into a lumen of the intestinal tract using a swallowable drug delivery device
JP2018529756A (ja) * 2015-07-31 2018-10-11 メディミューン リミテッド ヘプシジン媒介性障害を治療するための方法
EP3769781B1 (en) * 2015-08-19 2023-04-19 Astrazeneca AB Stable anti-ifnar1 formulation
WO2017147293A1 (en) * 2016-02-23 2017-08-31 Eleven Biotherapeutics, Inc. Il-6 antagonist formulations and uses thereof
EP3443346B1 (en) * 2016-04-13 2023-08-30 Medimmune, LLC Use of amino acids as stabilizing compounds in pharmaceutical compositions containing high concentrations of protein-based therapeutic agents
DK3479819T3 (da) * 2016-06-30 2024-04-15 Celltrion Inc Stabilt væskeformigt farmaceutisk præparat
TWI656882B (zh) * 2016-08-10 2019-04-21 南韓商賽特瑞恩股份有限公司 穩定的液體抗流感病毒抗體醫藥調配物
CA3037440A1 (en) * 2016-09-27 2018-04-05 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Liquid pharmaceutical composition
KR102617264B1 (ko) 2016-10-19 2023-12-29 인벤라 인코포레이티드 항체 구조물
BR112019011769A2 (pt) * 2016-12-16 2019-11-12 Samsung Bioepis Co Ltd composição de anticorpo anti-c5 aquosa estável
EA201991204A1 (ru) 2016-12-22 2019-12-30 Университа Дельи Студи Манья Греча Катандзаро Моноклональное антитело против уникального сиалогликозилированного опухолеассоциированного эпитопа cd43
EP3576790A4 (en) 2017-02-01 2020-12-23 Yale University TREATMENT OF DIURETIC RESISTANCE
CA3054386A1 (en) * 2017-03-01 2018-09-07 Medimmune Limited Formulations of monoclonal antibodies
US10646569B2 (en) 2017-05-16 2020-05-12 Bhami's Research Laboratory, Pvt. Ltd. High concentration protein formulations with reduced viscosity
BR112020013519A2 (pt) 2018-01-05 2020-12-01 Corvidia Therapeutics, Inc método para tratamento de uma inflamação.
EP3802580A1 (en) 2018-06-05 2021-04-14 King's College London Btnl3/8 targeting constructs for delivery of payloads to the gastrointestinal system
CN112543627A (zh) 2018-07-05 2021-03-23 拜耳公司 新型稳定的高浓度抗FXIa抗体制剂
US20200061015A1 (en) * 2018-08-23 2020-02-27 Janssen Biotech, Inc. Lipase Degradation Resistant Surfactants for Use in Large Molecule Therapeutic Formulations
MA55033A (fr) 2019-02-18 2021-12-29 Lilly Co Eli Formulation d'anticorps thérapeutique
CN111686247B (zh) * 2019-03-13 2022-07-29 苏州康乃德生物医药有限公司 包含人白介素-4受体α的抗体的液体组合物
EP3962942A1 (en) * 2019-05-01 2022-03-09 Novo Nordisk A/S Anti-il-6 antibody formulation
CN112915201B (zh) * 2019-12-06 2023-06-27 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 包含抗il-17抗体的液体制剂
WO2023169986A1 (en) * 2022-03-07 2023-09-14 Mabxience Research, S.L. Stable formulations for antibodies

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0403964B8 (pt) * 2003-04-04 2021-05-25 Genentech Inc formulações líquidas estáveis, artigo manufaturado e uso dessas formulações para o tratamento de disfunção mediada por ige
JO3058B1 (ar) * 2005-04-29 2017-03-15 Applied Molecular Evolution Inc الاجسام المضادة لمضادات -اي ال-6,تركيباتها طرقها واستعمالاتها
DK1960430T3 (da) * 2005-12-09 2015-01-05 Ucb Pharma Sa Antistofmolekyler der har specificitet for humant il-6
WO2007074880A1 (ja) * 2005-12-28 2007-07-05 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha 抗体含有安定化製剤
TW200831528A (en) * 2006-11-30 2008-08-01 Astrazeneca Ab Compounds
PE20091174A1 (es) * 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
TWI440469B (zh) * 2008-09-26 2014-06-11 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Improved antibody molecules
KR20110108398A (ko) * 2009-01-29 2011-10-05 메디뮨 엘엘씨 연장된 생체내 반감기를 갖는 인간 안티-ｉｌ-6 항체 및 종양학, 자가면역 질환 및 염증성 질환의 치료에 있어서의 이들의 용도
JO3417B1 (ar) * 2010-01-08 2019-10-20 Regeneron Pharma الصيغ المستقرة التي تحتوي على الأجسام المضادة لمضاد مستقبل( interleukin-6 (il-6r
NZ609557A (en) * 2010-10-06 2014-12-24 Regeneron Pharma Stabilized formulations containing anti-interleukin-4 receptor (il-4r) antibodies

Also Published As

Publication number Publication date
SG11201502659YA (en) 2015-05-28
HK1214499A1 (zh) 2016-07-29
AU2013334740A1 (en) 2015-04-02
BR112015008186A2 (pt) 2017-09-19
WO2014066468A1 (en) 2014-05-01
EP2911693A1 (en) 2015-09-02
EP2911693A4 (en) 2016-04-27
CN104768578A (zh) 2015-07-08
AU2013334740A8 (en) 2015-04-09
JP2015536934A (ja) 2015-12-24
US20150239970A1 (en) 2015-08-27
CN106421782A (zh) 2017-02-22
HK1211840A1 (en) 2016-06-03
CA2885862A1 (en) 2014-05-01
KR20150070384A (ko) 2015-06-24
WO2014066468A8 (en) 2015-04-09
MX2015004668A (es) 2015-07-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015119547A (ru) Стабильный низковязкий состав с антителом
RU2012133970A (ru) Стабилизированные составы, содержащие антитела к рецептору интерлейкина 6 (il-6r)
FI3606504T3 (fi) Stabiili vasta-aineformulaatio
HRP20120903T1 (hr) Tekuä†a formulacija koja sadrži visoku koncentraciju protutijela
RU2011142184A (ru) Фармацевтический состав, содержащий молекулы антител с улучшенными свойствами
HRP20200102T1 (hr) Formulacije protutijela anti-pdl1
HRP20192285T1 (hr) Anti-ox40 protutijela i postupci uporabe
JP2013543505A5 (ru)
PH12017500844A1 (en) Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody
RU2012139181A (ru) Стабильная композиция, содержащая антитело
RU2012144017A (ru) Композиции антител против фактора роста нервов (ngf)
RU2017107847A (ru) Стабильный состав на основе антитела к il-4r-альфа
RU2014140137A (ru) Лекарственный препарат антитела к бета-амилоиду
JP2015521593A5 (ru)
JP2011246484A5 (ru)
RU2014116070A (ru) Содержащие антитела составы
RU2015123476A (ru) Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения
RU2021137159A (ru) Стабильные водные составы на основе антител
RU2014142990A (ru) Стабильные препараты связывающего средства на основе igg4
RU2019102943A (ru) Составы на основе антитела
AR083338A1 (es) Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-receptor de interleucina-4 (il-4r)
ECSP21043639A (es) Formulación de solución de proteínas que contiene una alta concentración de un anticuerpo anti-vegf
TWI726426B (zh) 包含抗ｏｘ４０抗體的製劑、其製備方法及其用途
JP2020531523A5 (ru)
JPWO2020191270A5 (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20161024