RU2015114709A - Стабильная композиция для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид - Google Patents

Стабильная композиция для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид Download PDF

Info

Publication number
RU2015114709A
RU2015114709A RU2015114709A RU2015114709A RU2015114709A RU 2015114709 A RU2015114709 A RU 2015114709A RU 2015114709 A RU2015114709 A RU 2015114709A RU 2015114709 A RU2015114709 A RU 2015114709A RU 2015114709 A RU2015114709 A RU 2015114709A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
composition
amounts ranging
dosage unit
per dosage
Prior art date
Application number
RU2015114709A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2666993C2 (ru
Inventor
Джузеппе Ирьянни
Кристина МАЧЕЛЛОНИ
Лука ТЕЗЕСКИ
Original Assignee
Эпифарма С.Р.Л.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эпифарма С.Р.Л. filed Critical Эпифарма С.Р.Л.
Publication of RU2015114709A publication Critical patent/RU2015114709A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2666993C2 publication Critical patent/RU2666993C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/704Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin attached to a condensed carbocyclic ring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/196Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino group being directly attached to a ring, e.g. anthranilic acid, mefenamic acid, diclofenac, chlorambucil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/40Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of particular ingredients
    • A61K2800/52Stabilizers
    • A61K2800/522Antioxidants; Radical scavengers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция в форме водного раствора для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид или его фармацевтически приемлемую соль в качестве активных ингредиентов и трет-бутилгидроксианизол в качестве стабилизатора.2. Композиция по п. 1, содержащая натриевую соль диклофенака.3. Композиция по п. 1, где указанный водный раствор состоит из смеси воды и пропиленгликоля.4. Композиция по п. 2, где указанный водный раствор состоит из смеси воды и пропиленгликоля.5. Композиция по пп. 1-4, дополнительно содержащая ингредиент, выбранный из анестетика местного применения, солюбилизирующего агента, хелатирующего агента, буферного агента и агента для регулировки pH.6. Композиция по пп. 1-4, содержащая натриевую соль диклофенака в количествах, находящихся в пределах от 25 до 75 мг на единицу дозирования.7. Композиция по п. 5, содержащая натриевую соль диклофенака в количествах, находящихся в пределах от 25 до 75 мг на единицу дозирования.8. Композиция по п. 6, где указанное количество составляет 75 мг.9. Композиция по п. 7, где указанное количество составляет 75 мг.10. Композиция по пп. 1-4 и 7-9, содержащая тиоколхикозид в количествах, находящихся в пределах от 1 до 10 мг на единицу дозирования.11. Композиция по п. 5, содержащая тиоколхикозид в количествах, находящихся в пределах от 1 до 10 мг на единицу дозирования.12. Композиция по п. 6, содержащая тиоколхикозид в количествах, находящихся в пределах от 1 до 10 мг на единицу дозирования.13. Композиция по п. 10, где указанное количество составляет4 мг.14. Композиция по пп. 11 и 12, где указанное количество составляет 4 мг.15. Композиция по пп. 1-4, 7-9 и 11-13, содержащая трет-бутилгидроксианизол в количествах, находящихся в пределах от 0,1 до 1,2 мг на единицу дозирования.16. Композиция по п. 5,

Claims (25)

1. Фармацевтическая композиция в форме водного раствора для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид или его фармацевтически приемлемую соль в качестве активных ингредиентов и трет-бутилгидроксианизол в качестве стабилизатора.
2. Композиция по п. 1, содержащая натриевую соль диклофенака.
3. Композиция по п. 1, где указанный водный раствор состоит из смеси воды и пропиленгликоля.
4. Композиция по п. 2, где указанный водный раствор состоит из смеси воды и пропиленгликоля.
5. Композиция по пп. 1-4, дополнительно содержащая ингредиент, выбранный из анестетика местного применения, солюбилизирующего агента, хелатирующего агента, буферного агента и агента для регулировки pH.
6. Композиция по пп. 1-4, содержащая натриевую соль диклофенака в количествах, находящихся в пределах от 25 до 75 мг на единицу дозирования.
7. Композиция по п. 5, содержащая натриевую соль диклофенака в количествах, находящихся в пределах от 25 до 75 мг на единицу дозирования.
8. Композиция по п. 6, где указанное количество составляет 75 мг.
9. Композиция по п. 7, где указанное количество составляет 75 мг.
10. Композиция по пп. 1-4 и 7-9, содержащая тиоколхикозид в количествах, находящихся в пределах от 1 до 10 мг на единицу дозирования.
11. Композиция по п. 5, содержащая тиоколхикозид в количествах, находящихся в пределах от 1 до 10 мг на единицу дозирования.
12. Композиция по п. 6, содержащая тиоколхикозид в количествах, находящихся в пределах от 1 до 10 мг на единицу дозирования.
13. Композиция по п. 10, где указанное количество составляет
4 мг.
14. Композиция по пп. 11 и 12, где указанное количество составляет 4 мг.
15. Композиция по пп. 1-4, 7-9 и 11-13, содержащая трет-бутилгидроксианизол в количествах, находящихся в пределах от 0,1 до 1,2 мг на единицу дозирования.
16. Композиция по п. 5, содержащая трет-бутилгидроксианизол в количествах, находящихся в пределах от 0,1 до 1,2 мг на единицу дозирования.
17. Композиция по п. 6, содержащая трет-бутилгидроксианизол в количествах, находящихся в пределах от 0,1 до 1,2 мг на единицу дозирования.
18. Композиция по п. 10, содержащая трет-бутилгидроксианизол в количествах, находящихся в пределах от 0,1 до 1,2 мг на единицу дозирования.
19. Композиция по п. 14, содержащая трет-бутилгидроксианизол в количествах, находящихся в пределах от 0,1 до 1,2 мг на единицу дозирования.
20. Композиция по п. 15, где указанное количество составляет 0,2 мг.
21. Композиция по пп. 16-19, где указанное количество составляет 0,2 мг.
22. Композиция по п. 1, состоящая из следующих ингредиентов и количеств на единицу дозирования (стандартную единичную дозировку):
Ингредиент мг Натриевая соль диклофенака 75 Тиоколхикозид 4 Маннитол 6 трет-Бутилгидроксианизол 0,2 Пропиленгликоль 1600 Гидроксид натрия сколько потребуется до pH 8,0-8,5 Очищенная вода сколько потребуется до 4 мл
23. Композиция по любому из пп. 1-4, 7-9, 11-13 и 16-20 для
использования при лечении боли в суставах, мышцах, сухожилиях или связках и воспаления ревматического или травматического происхождения.
24. Композиция по любому из пп. 5, 6, 10, 14, 15 и 21 для использования при лечении боли в суставах, мышцах, сухожилиях или связках и воспаления ревматического или травматического происхождения.
25. Композиция по п. 22, для использования при лечении боли в суставах, мышцах, сухожилиях или связках и воспаления ревматического или травматического происхождения.
RU2015114709A 2012-10-22 2013-10-21 Стабильная композиция для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид RU2666993C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI2012A001782 2012-10-22
IT001782A ITMI20121782A1 (it) 2012-10-22 2012-10-22 Composizione iniettabile stabile contenente diclofenac e tiocolchicoside
PCT/EP2013/071925 WO2014064030A1 (en) 2012-10-22 2013-10-21 Stable injectable composition containing diclofenac and thiocolchicoside

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015114709A true RU2015114709A (ru) 2016-11-10
RU2666993C2 RU2666993C2 (ru) 2018-09-13

Family

ID=47425217

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015114709A RU2666993C2 (ru) 2012-10-22 2013-10-21 Стабильная композиция для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид

Country Status (15)

Country Link
US (1) US9427446B2 (ru)
EP (1) EP2908801B1 (ru)
JP (1) JP2015534971A (ru)
KR (1) KR20150082224A (ru)
CN (1) CN104853743A (ru)
BR (1) BR112015008964A2 (ru)
CA (1) CA2888823A1 (ru)
HK (1) HK1213977A1 (ru)
IT (1) ITMI20121782A1 (ru)
MA (1) MA38016A1 (ru)
MX (1) MX2015004962A (ru)
RU (1) RU2666993C2 (ru)
TN (1) TN2015000150A1 (ru)
WO (1) WO2014064030A1 (ru)
ZA (1) ZA201502646B (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11110073B2 (en) 2017-03-24 2021-09-07 Cadila Healthcare Limited Storage stable aqueous injectable solution comprising diclofenac
GR1009729B (el) 2018-08-02 2020-05-15 Win Medica Φαρμακευτικη Ανωνυμη Εταιρεια Σταθερος ενεσιμος συνδυασμος
US11707443B2 (en) 2019-09-26 2023-07-25 Rk Pharma Inc. Storage stable aqueous parenteral solutions comprising diclofenac

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3446873A1 (de) 1984-12-21 1986-07-10 Merckle Gmbh Fluessige diclofenac-zubereitungen
FR2735369B1 (fr) 1995-06-13 1997-07-11 Synthelabo Compositions pharmaceutiques a base de sel de sodium du diclofenac et de thiocolchicoside
CN1210463A (zh) * 1996-02-07 1999-03-10 株式会社津村 透明双氯芬酸钠的水溶液以及它的药物组合物
CN101969933B (zh) * 2008-01-25 2016-03-30 杜奥-戈公司 通过包覆物结合的口服药物的组合
WO2012053012A2 (en) * 2010-10-21 2012-04-26 Cadila Healthcare Limited Topical pharmaceutical compositions comprising tfflocolchicoside

Also Published As

Publication number Publication date
EP2908801A1 (en) 2015-08-26
JP2015534971A (ja) 2015-12-07
ITMI20121782A1 (it) 2014-04-23
RU2666993C2 (ru) 2018-09-13
CN104853743A (zh) 2015-08-19
MA38016A1 (fr) 2016-12-30
US20150238510A1 (en) 2015-08-27
BR112015008964A2 (pt) 2017-07-04
TN2015000150A1 (en) 2016-10-03
ZA201502646B (en) 2016-08-31
EP2908801B1 (en) 2020-09-16
MX2015004962A (es) 2015-07-06
WO2014064030A1 (en) 2014-05-01
US9427446B2 (en) 2016-08-30
CA2888823A1 (en) 2014-05-01
KR20150082224A (ko) 2015-07-15
HK1213977A1 (zh) 2016-07-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
MX2023000798A (es) Peptidos funcionalizados como agentes antivirales.
RU2011153403A (ru) Стабилизированная композиция, содержащая по меньшей мере одно адренергическое соединение
EA202190115A1 (ru) Пленочные составы, содержащие дексмедетомидин, и способы их получения
UA99141C2 (ru) Замещенные производные индазола, активные в качестве ингибиторов киназы
EA201071040A1 (ru) Новые производные 1-бензил-3-гидроксиметилиндазола и их применение при лечении заболеваний, обусловленных экспрессией mcp-1, cx3cr1 и p40
RU2009126616A (ru) Порошкообразный препарат валганцикловира
RU2011137204A (ru) Антисептические композиции и их применения
EA200870469A1 (ru) Новые, содержащие нимесулид, фармацевтические композиции с низкой дозой, их получение и применение
PL202496B1 (pl) Zastosowanie kompozycji zawierającej sól ketotifenu
RU2015109566A (ru) НОВЫЕ ЭКСТРАКТЫ ИЗ CYNARA SCOLYMUS, COFFEA spp. И OLEA EUROPAEA ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА
RU2012109392A (ru) Фармацевтическая композиция для ослабления боли
EP4635494A3 (en) AMIDO HETERO-ROMATIC COMPOUNDS
RU2015114709A (ru) Стабильная композиция для инъекций, содержащая диклофенак и тиоколхикозид
AR033390A1 (es) Una composicion farmaceutica que comprende un antagonista del receptor at1 y un potenciador de la secrecion de insulina, el uso de dicha composicion para la fabricacion de un medicamento y un kit de partes
MX2022011565A (es) Derivados de acido boronico y usos terapeuticos de los mismos.
ZA202101688B (en) Pharmaceutical compositions suitable for articular delivery and use thereof in treatment of joint pain
RU2013111633A (ru) Стабильная жидкая фармацевтическая композиция комплекса 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат-2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина дисукцината, обладающая антигипоксическим, антиоксидантным и адаптогенным действием
RU2013157933A (ru) Композиции, включающие антибактериальное средство и тазобактам
WO2011111070A2 (en) Novel injectable combination
EA201591653A1 (ru) Композиции для лечения глазных расстройств с применением дипиридамола
RU2010129409A (ru) Способ лечения псороптоза кроликов и отодектоза плотоядных животных
RU2006128504A (ru) Синтетическое анальгетическое средство и способ лечения на основе этого средства
RU2008147792A (ru) Фармацевтическая композиция на основе акридонуксусной кислоты и ее соединений для лечения гнойно-деструктивных поражений слизистой и кожи, общесистемных заболеваний при иммунодефицитных состояниях
RU2009145804A (ru) Аксомадол для лечения боли от артроза
RU2014148062A (ru) Инъекционная фармацевтическая композиция декскетопрофена и трамадола

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201022