RU2015101801A

RU2015101801A - Определение характеристик частиц

Info

Publication number: RU2015101801A
Application number: RU2015101801A
Authority: RU
Inventors: И. Нил ЛЬЮИС; Джон МАККЭФФРИ; Кен ХАБЕР; Питер БЕННЕТТ; Джеральд СЭНДО; Томаш САДОВСКИ
Original assignee: Малверн Инструментс Лимитед
Priority date: 2012-06-22
Filing date: 2013-06-21
Publication date: 2016-08-10
Also published as: JP2015520396A; EP2864759A2; EP2864760B1; CN104704343B; EP2864760A2; WO2013190326A2; BR112014032324A2; RU2015101834A; WO2013190327A2; IL236330A0; WO2013190326A3; CA2876362A1; IN2015MN00109A; JP2015520397A; IN2015MN00110A; CN104662407A; CN104704343A; BR112014032326A2; WO2013190327A3; IL236334A0

Abstract

1. Способ определения характеристик частиц, содержащийобеспечение взвеси частиц во флюиде;побуждение взвешенных частиц протекать около двумерного матричного детектора;подсветку взвешенных частиц, когда они протекают около двумерного матричного детектора во флюиде;получение множества изображений частиц, когда они протекают около двумерного матричного детектора во флюиде, иприменение функции определения характеристик частиц к результатам этапов получения множества изображений для по меньшей мере некоторых из взвешенных частиц.2. Способ по п. 1, в котором этап применения функции определения характеристик частиц классифицирует частицы статистически или в соответствии с по меньшей мере одной морфологической характеристикой, такой как форма или размер.3. Способ по п. 1, в котором этап подсветки включает в себя этап стробирования источника в течение множества коротких периодов сбора данных, и при этом этап получения получает изображения в течение множества коротких периодов сбора данных.4. Способ по п. 1, дополнительно включающий в себя этап отображения изображений частиц в отсортированном виде миниатюрных изображений.5. Способ по п. 1, в котором этапы обеспечения взвеси, побуждения, получения и применения выполняются как часть молекулярного микробиологического метода, цикла обеспечения качества производственного процесса или оценки контроля качества производственного процесса, упомянутые этапы опционально применяются к частицам фармацевтической композиции и/или для оценки этапа диспергирования.6. Способ по п. 1, в котором этап применения функции определения характеристик частиц применяет функцию обнаружения

Claims

1. Способ определения характеристик частиц, содержащий

обеспечение взвеси частиц во флюиде;

побуждение взвешенных частиц протекать около двумерного матричного детектора;

подсветку взвешенных частиц, когда они протекают около двумерного матричного детектора во флюиде;

получение множества изображений частиц, когда они протекают около двумерного матричного детектора во флюиде, и

применение функции определения характеристик частиц к результатам этапов получения множества изображений для по меньшей мере некоторых из взвешенных частиц.

2. Способ по п. 1, в котором этап применения функции определения характеристик частиц классифицирует частицы статистически или в соответствии с по меньшей мере одной морфологической характеристикой, такой как форма или размер.

3. Способ по п. 1, в котором этап подсветки включает в себя этап стробирования источника в течение множества коротких периодов сбора данных, и при этом этап получения получает изображения в течение множества коротких периодов сбора данных.

4. Способ по п. 1, дополнительно включающий в себя этап отображения изображений частиц в отсортированном виде миниатюрных изображений.

5. Способ по п. 1, в котором этапы обеспечения взвеси, побуждения, получения и применения выполняются как часть молекулярного микробиологического метода, цикла обеспечения качества производственного процесса или оценки контроля качества производственного процесса, упомянутые этапы опционально применяются к частицам фармацевтической композиции и/или для оценки этапа диспергирования.

6. Способ по п. 1, в котором этап применения функции определения характеристик частиц применяет функцию обнаружения загрязнения или функцию обнаружения подделки.

7. Способ по п. 1, дополнительно включающий в себя этап выполнения дополнительной операции определения характеристик частиц, в то время как обеспечивают взвесь частиц в том же флюиде, при этом дополнительная операция определения характеристик частиц опционально включает в себя этап лазерной дифракции, и дополнительная операция определения характеристик частиц опционально выполняется параллельно или последовательно с этапами побуждения, получения и применения.

8. Способ по п. 1, дополнительно включающий в себя этап извлечения изображений отдельных частиц из данных изображения, полученных на этапе получения, и передачу этих извлеченных изображений по каналу связи на компьютер пользователя.

9. Способ по п. 1, в котором этап побуждения протекания взвешенных частиц около двумерного матричного детектора вызывает протекание их вдоль одиночного пути потока, который имеет профиль, который включает в себя область потока детектора и пару обходных каналов, и/или вдоль пути по существу без областей нулевого потока, причем взвешенные частицы опционально протекают около двумерного матричного детектора со скоростью потока по меньшей мере один литр в минуту.

10. Способ по п. 1, дополнительно включающий в себя этап применения статистической функции к данным изображения от двумерного матричного детектора, чтобы измерить неоднородность.

11. Способ по п. 10, в котором статистическая функция включает в себя вычисление меры энтропии во множестве полученных изображений.

12. Способ по п. 11, в котором мера энтропии вычисляется из суммы вероятностей пиксельных значений или разностей между смежными пиксельными значениями в каждом полученном изображении, являющимися данным значением.

13. Способ по п. 1, в котором флюид представляет собой жидкость.

14. Способ по п. 1, содержащий дополнительные этапы

получения множества калибровочных изображений частиц, когда частицы протекают во флюиде около двумерного матричного детектора; и

коррекцию изображений пробы частиц с использованием калибровочных изображений.

15. Способ по п. 14, в котором этап коррекции выполняет коррекцию плоского поля.

16. Способ по п. 15, в котором этап получения множества калибровочных изображений частиц получает подсвеченные изображения и изображения темных участков.

17. Способ по п. 16, дополнительно включающий в себя этап усреднения полученных калибровочных изображений, чтобы уменьшить эффект взвешенных частиц в результате этапа усреднения, причем способ опционально включает в себя этап отбрасывая пикселей, превышающих предопределенное пороговое значение, в калибровочных изображениях перед этапом усреднения.

18. Способ определения характеристик частиц по п. 1, в котором взвешенные частицы являются первым подмножеством первого и второго подмножеств взвешенных частиц, и двумерный матричный детектор является первым двумерным матричным детектором, причем способ содержит

побуждение второго подмножества взвешенных частиц протекать около второго двумерного матричного детектора;

подсветку второго подмножества взвешенных частиц, когда они протекают около второго двумерного матричного детектора во флюиде; и

получение множества изображений второго подмножества частиц, когда они протекают около второго двумерного матричного детектора во флюиде.

19. Способ по п. 18, в котором этап побуждения первого подмножества взвешенных частиц протекать около первого двумерного матричного детектора и этап побуждения второго подмножества взвешенных частиц протекать около второго двумерного матричного детектор выполняются последовательно или параллельно.

20. Способ по п. 18 или 19, дополнительно включающий в себя этап объединения информации из изображений от первого и второго двумерных матричных детекторов.

21. Способ по п. 20, в котором этап побуждения первого подмножества взвешенных частиц протекать около первого двумерного матричного детектора и этап побуждения второго подмножества взвешенных частиц протекать около второго матричного детектора совместно обуславливают то, что средний размер частиц, которые протекают через вторую матрицу, больше, чем средний размер частиц, которые протекают через первую матрицу.

22. Способ по п. 21, в котором этап побуждения первого подмножества взвешенных частиц протекать около первого двумерного матричного детектора побуждает первое подмножество частиц протекать через первый канал, который имеет первую глубину перед первым детектором, и этап побуждения второго подмножества взвешенных частиц протекать около второго двумерного матричного детектора побуждает второе подмножество частиц протекать через второй канал, который имеет вторую глубину перед вторым детектором, причем первая глубина глубже, чем вторая глубина.

23. Способ по п. 22, в котором этап побуждения первого подмножества взвешенных частиц протекать около первого двумерного матричного детектора побуждает первое подмножество частиц протекать через первый составной канал, который включает в себя подканал формирования изображения и один или более обходных подканалов, которые больше, чем канал формирования изображения, и в котором этап побуждения второго подмножества взвешенных частиц протекать около второго двумерного матричного детектора побуждает второе подмножество частиц протекать через второй составной канал, который включает в себя подканал формирования изображения и один или более обходных подканалов, которые больше, чем канал формирования изображения.

24. Способ по п. 23, дополнительно включающий в себя этапы

побуждения одного или более дополнительных подмножеств взвешенных частиц протекать около одного или более дополнительных двумерных матричных детекторов;

подсветки дополнительных подмножеств взвешенных частиц, когда они протекают около дополнительных двумерных матричных детекторов во флюиде; и

получения множества изображений дополнительных подмножеств частиц, когда они протекают около дополнительных двумерных матричных детекторов во флюиде.

25. Инструмент для определения характеристик частиц, содержащий

двумерный матричный детектор;

стенки канала, установленные на детекторе для определения канала, чтобы удерживать флюид, содержащий пробу, в контакте с двумерным детектором;

приводной механизм для перемещения флюида через канал; и

источник подсветки для формирования изображения, позиционированный для подсветки частиц во флюиде, пока флюид находится в контакте с двумерным детектором.

26. Инструмент для определения характеристик частиц по п. 25, содержащий источник подсветки когерентного рассеяния, позиционированный для подсветки частиц во флюиде.

27. Инструмент для определения характеристик частиц по п. 26, в котором источник подсветки когерентного рассеяния позиционирован, чтобы взаимодействовать с флюидом, пока он находится в контакте с двумерным детектором, причем двумерный детектор позиционируется как для детектирования света от частиц, подсвеченных детектором подсветки для формирования изображения, так и для детектирования света, рассеянного частицами во флюиде, подсвеченном источником подсветки когерентного рассеяния.

28. Инструмент для определения характеристик частиц по п. 27, дополнительно включающий в себя детектор рассеяния, позиционированный, чтобы принимать свет, рассеянный частицами во флюиде, подсвечиваемом источником подсветки когерентного рассеяния.

29. Инструмент для определения характеристик частиц по п. 28, в котором двумерный детектор является первым двумерным детектором, причем инструмент дополнительно содержит второй двумерный детектор, стенки канала, установленные на первом и втором двумерных детекторах для определения первого канала, чтобы удерживать флюид, содержащий пробу, в контакте с первым двумерным детектором, и для определения второго канала, чтобы удерживать флюидом, содержащий пробу, в контакте со вторым двумерным детектором, причем первый канал и второй канал гидравлически соединены и имеют различное поперечное сечение, приводной механизм выполнен с возможностью перемещения флюида через каналы, и источник подсветки изображения позиционирован для подсветки частиц во флюиде при нахождении в контакте с первым и вторым двумерными детекторами.

30. Устройство по п. 29, в котором стенки канала определяют последовательные каналы.