RU2014143003A - Лекарственная форма никотина - Google Patents
Лекарственная форма никотина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014143003A RU2014143003A RU2014143003A RU2014143003A RU2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A RU 2014143003 A RU2014143003 A RU 2014143003A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- film
- nicotine
- solution
- salt
- range
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A24—TOBACCO; CIGARS; CIGARETTES; SIMULATED SMOKING DEVICES; SMOKERS' REQUISITES
- A24B—MANUFACTURE OR PREPARATION OF TOBACCO FOR SMOKING OR CHEWING; TOBACCO; SNUFF
- A24B15/00—Chemical features or treatment of tobacco; Tobacco substitutes, e.g. in liquid form
- A24B15/10—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes
- A24B15/16—Chemical features of tobacco products or tobacco substitutes of tobacco substitutes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
- A61P25/34—Tobacco-abuse
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Addiction (AREA)
- Neurology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Abstract
1. Мукоадгезивная никотинсодержащая пленка, полученная путем- приготовления водного раствора со значением рН от 9,5 до 13, причем указанный раствор содержит(i) соль никотина,(ii) щелочной pH-регулирующий агент, и(iii) пленкообразующий агент, содержащий альгинат одновалентного катиона или смесь альгинатов одновалентных катионов, при этом пленкообразующий агент имеет среднее содержание гулуроната (G) от 50 до 85% масс, среднее содержание маннуроната (М) от 15 до 50% масс, среднюю молекулярную массу от 30000 г/моль до 90000 г/моль, и является таким, что его 10% водный раствор при температуре 20°C имеет вязкость 100-1000 мПа·с, измеренную при скорости сдвига 20 об/мин на вискозиметре Брукфильда со шпинделем 2;- нанесения раствора на твердую поверхность; и- высушивание раствора на указанной поверхности.2. Пленка по п. 1, в которой pH-регулирующим агентом является LiOH, NaOH или KOH.3. Пленка по п. 1, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.4. Пленка по п. 3, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.5. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая пластификатор.6. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая наполнитель.7. Пленка по п. 1, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.8. Пленка по п. 2, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.9. Пленка по п. 8, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.10. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая пластификатор.11. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая наполнитель.12. Пленка по п. 2, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.13. Единица дозирования никотина, входящая в состав пленки по любому из пп. 1-12.14. Единица дозирования по п. 13, имеющая площадь поверхности в диапазоне от 2 до 8 см.15. Единица дозирования по п. 13, имеющая содержание никотина в диапазоне от 0,5 мг до 4 м
Claims (24)
1. Мукоадгезивная никотинсодержащая пленка, полученная путем
- приготовления водного раствора со значением рН от 9,5 до 13, причем указанный раствор содержит
(i) соль никотина,
(ii) щелочной pH-регулирующий агент, и
(iii) пленкообразующий агент, содержащий альгинат одновалентного катиона или смесь альгинатов одновалентных катионов, при этом пленкообразующий агент имеет среднее содержание гулуроната (G) от 50 до 85% масс, среднее содержание маннуроната (М) от 15 до 50% масс, среднюю молекулярную массу от 30000 г/моль до 90000 г/моль, и является таким, что его 10% водный раствор при температуре 20°C имеет вязкость 100-1000 мПа·с, измеренную при скорости сдвига 20 об/мин на вискозиметре Брукфильда со шпинделем 2;
- нанесения раствора на твердую поверхность; и
- высушивание раствора на указанной поверхности.
2. Пленка по п. 1, в которой pH-регулирующим агентом является LiOH, NaOH или KOH.
3. Пленка по п. 1, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.
4. Пленка по п. 3, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.
5. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая пластификатор.
6. Пленка по п. 1, дополнительно содержащая наполнитель.
7. Пленка по п. 1, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.
8. Пленка по п. 2, в которой соль никотина является кислой солью присоединения.
9. Пленка по п. 8, в которой кислая соль присоединения является солью винной кислоты.
10. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая пластификатор.
11. Пленка по п. 2, дополнительно содержащая наполнитель.
12. Пленка по п. 2, имеющая толщину в диапазоне от 0,01 мм до 2 мм.
13. Единица дозирования никотина, входящая в состав пленки по любому из пп. 1-12.
14. Единица дозирования по п. 13, имеющая площадь поверхности в диапазоне от 2 до 8 см2.
15. Единица дозирования по п. 13, имеющая содержание никотина в диапазоне от 0,5 мг до 4 мг.
16. Единица дозирования по п. 14, имеющая содержание никотина в диапазоне от 0,5 мг до 4 мг.
17. Способ изготовления никотинсодержащей мукоадгезивной пленки, включающий в себя:
- приготовление водного раствора со значением pH от 9,5 до 13, причем указанный раствор содержит
(i) соль никотина,
(ii) щелочной pH-регулирующий агент, и
(iii) пленкообразующий агент, содержащий альгинат одновалентного катиона или смесь альгинатов одновалентных катионов, при этом пленкообразующий агент имеет среднее содержание гулуроната (G) от 50 до 85% масс, среднее содержание маннуроната (М) от 15 до 50% масс, среднюю молекулярную массу от 30000 г/моль до 90000 г/моль, и является таким, что его 10% водный раствор при температуре 20°C имеет вязкость 100-1000 мПа·с, измеренную при скорости сдвига 20 об/мин на вискозиметре Брукфильда со шпинделем 2;
- нанесение раствора на твердую поверхность; и
- высушивание раствора на указанной поверхности.
18. Способ по п. 17, включающий добавление пластификатора в раствор.
19. Способ по п. 17, включающий добавление наполнителя в раствор.
20. Способ по п. 18, включающий добавление наполнителя в раствор.
21. Способ по п. 17, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
22. Способ по п. 18, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
23. Способ по п. 19, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
24. Способ по п. 20, включающий разделение пленки на единицы дозирования.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201261615997P | 2012-03-27 | 2012-03-27 | |
| EP12161483.8 | 2012-03-27 | ||
| US61/615,997 | 2012-03-27 | ||
| EP12161483 | 2012-03-27 | ||
| PCT/EP2013/055456 WO2013143891A1 (en) | 2012-03-27 | 2013-03-15 | Nicotine formulation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014143003A true RU2014143003A (ru) | 2016-05-20 |
| RU2625836C2 RU2625836C2 (ru) | 2017-07-19 |
Family
ID=49258262
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014143003A RU2625836C2 (ru) | 2012-03-27 | 2013-03-15 | Лекарственная форма никотина |
Country Status (21)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20150096572A1 (ru) |
| EP (1) | EP2830589B1 (ru) |
| JP (2) | JP6412492B2 (ru) |
| KR (1) | KR102038342B1 (ru) |
| CN (1) | CN104411297B (ru) |
| AU (1) | AU2013242200B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014023823B1 (ru) |
| CA (1) | CA2868445C (ru) |
| HK (1) | HK1205679A1 (ru) |
| IN (1) | IN2014DN08879A (ru) |
| MX (1) | MX362918B (ru) |
| MY (1) | MY183216A (ru) |
| NZ (1) | NZ626974A (ru) |
| PL (1) | PL2830589T3 (ru) |
| RS (1) | RS58677B1 (ru) |
| RU (1) | RU2625836C2 (ru) |
| SG (1) | SG11201405958RA (ru) |
| SI (1) | SI2830589T1 (ru) |
| UA (1) | UA116440C2 (ru) |
| WO (1) | WO2013143891A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201407677B (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016004952A1 (en) * | 2014-07-08 | 2016-01-14 | Fertin Pharma A/S | Oral delivery system comprising two compartments |
| EP3558267B1 (en) * | 2016-12-20 | 2023-04-26 | Fertin Pharma A/S | A mucoadhesive oromucosal formulation comprising a nicotine complex |
| US20220071268A1 (en) * | 2018-12-28 | 2022-03-10 | Philip Morris Products S.A. | Nicotine formulation comprising metal salt |
| KR20210108394A (ko) * | 2018-12-31 | 2021-09-02 | 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. | 수불혼화성 용매를 포함하는 액체 니코틴 제형 |
| SE544672C2 (en) * | 2020-05-07 | 2022-10-11 | Liw Innovation Ab | New compositions for oral or nasal use |
| WO2024037043A1 (zh) * | 2023-04-28 | 2024-02-22 | 深圳华宝协同创新技术研究院有限公司 | 用于口腔粘膜的包含尼古丁的薄膜组合物 |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IL86170A (en) | 1987-05-01 | 1992-12-01 | Elan Transdermal Ltd | Preparations and compositions comprising nicotine for percutaneous administration |
| CA2178021C (en) * | 1996-04-19 | 1999-09-28 | Theodore H. Stanley | Tobacco substitute |
| SE9900215D0 (sv) | 1999-01-26 | 1999-01-26 | Pharmacia & Upjohn Ab | New use |
| JP5089840B2 (ja) * | 2001-09-25 | 2012-12-05 | 救急薬品工業株式会社 | ニコチン含有フィルム製剤 |
| GB0508306D0 (en) | 2005-04-25 | 2005-06-01 | Bioprogress Technology Ltd | Nicotine dosage forms |
| SE530184C2 (sv) * | 2005-12-23 | 2008-03-18 | Kjell Stenberg | Bioadhesiv farmaceutisk filmkomposition innehållande lågviskösa alginater |
| US20080286340A1 (en) * | 2007-05-16 | 2008-11-20 | Sven-Borje Andersson | Buffered nicotine containing products |
| US20080286341A1 (en) * | 2007-05-16 | 2008-11-20 | Sven-Borje Andersson | Buffered coated nicotine containing products |
| KR101564472B1 (ko) * | 2007-10-11 | 2015-10-29 | 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. | 무연 담배 제품 |
| CA2704079A1 (en) * | 2007-12-11 | 2009-06-18 | Novartis Ag | Multi-zone films |
| PL2405942T3 (pl) * | 2009-03-13 | 2018-04-30 | Excellent Tech Products I Sverige Ab | Produkt do podawania doustnego |
-
2013
- 2013-03-15 MY MYPI2014002725A patent/MY183216A/en unknown
- 2013-03-15 KR KR1020147023909A patent/KR102038342B1/ko active IP Right Grant
- 2013-03-15 JP JP2015502199A patent/JP6412492B2/ja active Active
- 2013-03-15 CA CA2868445A patent/CA2868445C/en active Active
- 2013-03-15 MX MX2014010760A patent/MX362918B/es active IP Right Grant
- 2013-03-15 AU AU2013242200A patent/AU2013242200B2/en active Active
- 2013-03-15 RS RS20190478A patent/RS58677B1/sr unknown
- 2013-03-15 SI SI201331410T patent/SI2830589T1/sl unknown
- 2013-03-15 US US14/386,083 patent/US20150096572A1/en not_active Abandoned
- 2013-03-15 PL PL13712730T patent/PL2830589T3/pl unknown
- 2013-03-15 BR BR112014023823-5A patent/BR112014023823B1/pt active IP Right Grant
- 2013-03-15 SG SG11201405958RA patent/SG11201405958RA/en unknown
- 2013-03-15 UA UAA201407757A patent/UA116440C2/uk unknown
- 2013-03-15 CN CN201380017041.5A patent/CN104411297B/zh active Active
- 2013-03-15 EP EP13712730.4A patent/EP2830589B1/en active Active
- 2013-03-15 RU RU2014143003A patent/RU2625836C2/ru active
- 2013-03-15 WO PCT/EP2013/055456 patent/WO2013143891A1/en active Application Filing
- 2013-03-15 NZ NZ626974A patent/NZ626974A/en unknown
-
2014
- 2014-10-22 IN IN8879DEN2014 patent/IN2014DN08879A/en unknown
- 2014-10-22 ZA ZA2014/07677A patent/ZA201407677B/en unknown
-
2015
- 2015-06-30 HK HK15106184.6A patent/HK1205679A1/xx unknown
-
2017
- 2017-08-04 JP JP2017151485A patent/JP2017226686A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2013143891A1 (en) | 2013-10-03 |
| CA2868445C (en) | 2020-01-28 |
| ZA201407677B (en) | 2016-05-25 |
| KR102038342B1 (ko) | 2019-10-30 |
| IN2014DN08879A (ru) | 2015-05-22 |
| HK1205679A1 (en) | 2015-12-24 |
| RS58677B1 (sr) | 2019-06-28 |
| EP2830589B1 (en) | 2019-02-13 |
| CA2868445A1 (en) | 2013-10-03 |
| MY183216A (en) | 2021-02-18 |
| JP6412492B2 (ja) | 2018-10-24 |
| CN104411297B (zh) | 2017-10-24 |
| UA116440C2 (uk) | 2018-03-26 |
| SI2830589T1 (sl) | 2019-06-28 |
| AU2013242200B2 (en) | 2017-03-02 |
| PL2830589T3 (pl) | 2019-07-31 |
| JP2015516948A (ja) | 2015-06-18 |
| EP2830589A1 (en) | 2015-02-04 |
| AU2013242200A1 (en) | 2014-10-16 |
| BR112014023823B1 (pt) | 2022-04-26 |
| SG11201405958RA (en) | 2014-10-30 |
| JP2017226686A (ja) | 2017-12-28 |
| KR20140140021A (ko) | 2014-12-08 |
| NZ626974A (en) | 2016-09-30 |
| US20150096572A1 (en) | 2015-04-09 |
| MX362918B (es) | 2019-02-26 |
| RU2625836C2 (ru) | 2017-07-19 |
| MX2014010760A (es) | 2015-03-20 |
| BR112014023823A2 (ru) | 2017-06-20 |
| CN104411297A (zh) | 2015-03-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014143003A (ru) | Лекарственная форма никотина | |
| IL191994A (en) | Bio-sticky film, a dosage unit containing it, a method for making and using a mono-voluntary cation alginate salt as a film-making material in the preparation of the bio-sticky film | |
| RU2013120972A (ru) | Гидроксид магния с высоким соотношением размеров кристаллов | |
| NZ603255A (en) | Process for obtaining precipitated calcium carbonate | |
| MX2020012041A (es) | Formulacion farmaceutica. | |
| JP2017508869A5 (ru) | ||
| EP4350815A3 (en) | Binder composition for an electrode and methods for producing the same | |
| BR112017007484A2 (pt) | composições de polímero | |
| RU2014153024A (ru) | Способ получения простых полиэфирполиолов | |
| RU2015110162A (ru) | ВОДНАЯ ПИЩЕВАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ОБОГАЩЕННАЯ β-ГЛЮКАНОМ | |
| GB201305417D0 (en) | Process for producing low endotoxin chitosan | |
| RU2019123406A (ru) | Технология приготовления таблеток для cgrp-активных соединений | |
| WO2014173941A3 (fr) | Procédé d'obtention d'un gel stable d'acide hyaluronique et d'une forme libre de vitamine c et/ou de l'un de ses sels | |
| CN104798975A (zh) | 一种普鲁兰多糖爽口片生产过程粘板的解决方法 | |
| EA201691825A1 (ru) | Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (два варианта) | |
| RU2016141383A (ru) | Увлажняющие агенты | |
| HRP20180178T1 (hr) | Pripravci ketorolaka, namijenjeni zacjeljivanju rane na rožnici | |
| RU2012129351A (ru) | Желеобразный препарат и способ производства желеобразного препарата | |
| RU2017132675A (ru) | Производство осажденного карбоната кальция | |
| HRP20230420T1 (hr) | Pripravak | |
| MX2013003581A (es) | Proceso para producir granulos que comprende una o mas sales de agentes complejas. | |
| CN102078637A (zh) | 海藻酸钠/罗望子胶共混载药膜及其制备方法和用途 | |
| CY1121570T1 (el) | Σκευασμα νικοτινης | |
| CN104291366A (zh) | 纳米碳酸镁晶体的制备方法 | |
| RU2013158815A (ru) | Гидроксиэтилцеллюлоза с низкой степенью молярного замещения и равномерным распределением заместителей в основной цепи для применения в системах на основе цемента |