RU2014136089A - Стабилизирующая композиция для биологических материалов - Google Patents

Стабилизирующая композиция для биологических материалов Download PDF

Info

Publication number
RU2014136089A
RU2014136089A RU2014136089A RU2014136089A RU2014136089A RU 2014136089 A RU2014136089 A RU 2014136089A RU 2014136089 A RU2014136089 A RU 2014136089A RU 2014136089 A RU2014136089 A RU 2014136089A RU 2014136089 A RU2014136089 A RU 2014136089A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
product
hydrolyzed
protein
acid
Prior art date
Application number
RU2014136089A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2666601C2 (ru
Inventor
Моти ХАРЕЛ
Кён ТАН
Триша РАЙС
Кимберли ДЖЕННИНГС
Брайан КАРПЕНТЕР
Роджер ДРЮС
Элизабет РЭДИТСИС
Original Assignee
Эдванст Бионутришн Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эдванст Бионутришн Корпорейшн filed Critical Эдванст Бионутришн Корпорейшн
Publication of RU2014136089A publication Critical patent/RU2014136089A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2666601C2 publication Critical patent/RU2666601C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23KFODDER
    • A23K10/00Animal feeding-stuffs
    • A23K10/10Animal feeding-stuffs obtained by microbiological or biochemical processes
    • A23K10/16Addition of microorganisms or extracts thereof, e.g. single-cell proteins, to feeding-stuff compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L29/00Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
    • A23L29/30Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing carbohydrate syrups; containing sugars; containing sugar alcohols, e.g. xylitol; containing starch hydrolysates, e.g. dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23PSHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
    • A23P30/00Shaping or working of foodstuffs characterised by the process or apparatus
    • A23P30/30Puffing or expanding
    • A23P30/32Puffing or expanding by pressure release, e.g. explosion puffing; by vacuum treatment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/54Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic compound
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1658Proteins, e.g. albumin, gelatin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N1/00Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Fodder In General (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)

Abstract

1. Сухая стабилизирующая композиция для биологически активного материала, содержащая углеводный компонент, содержащий один или более олигосахаридов, один или более дисахаридов и один или более полисахаридов и белковый компонент, содержащий один или более гидролизованных животных или растительных белков.2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный гидролизованный белковый компонент содержит гидролизованный казеин, гидролизованный сывороточный белок, гидролизованный белок гороха, гидролизованный соевый белок или их смесь.3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что указанные гидролизованный казеин, гидролизованный сывороточный белок, гидролизованный белок гороха и гидролизованный соевый белок представляют собой глубоко гидролизованные белки.4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный полисахарид содержит ацетатфталат целлюлозы (АФЦ), карбоксиметилцеллюлозу, пектин, альгинат натрия, соли альгиновой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), метилцеллюлозу, каррагинан, геллановую камедь, гуаровую камедь, аравийскую камедь, ксантановую камедь, камедь бобов рожкового дерева, хитозан и производные хитозана, коллаген, полигликолевую кислоту, крахмалы, модифицированные крахмалы или их смесь.5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный олигосахарид содержит циклодекстрины, инулин, мальтодекстрины, декстраны, фруктоолигосахариды (ФОС), галактоолигосахариды (ГОС), маннан-олигосахариды (МОС) или их смесь.6. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный дисахарид содержит трегалозу, сахарозу, лактозу или их смесь.7. Композиция по п. 1, содержащая также компонент с карбоновой кислотой, содержащий приблизительно от

Claims (44)

1. Сухая стабилизирующая композиция для биологически активного материала, содержащая углеводный компонент, содержащий один или более олигосахаридов, один или более дисахаридов и один или более полисахаридов и белковый компонент, содержащий один или более гидролизованных животных или растительных белков.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный гидролизованный белковый компонент содержит гидролизованный казеин, гидролизованный сывороточный белок, гидролизованный белок гороха, гидролизованный соевый белок или их смесь.
3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что указанные гидролизованный казеин, гидролизованный сывороточный белок, гидролизованный белок гороха и гидролизованный соевый белок представляют собой глубоко гидролизованные белки.
4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный полисахарид содержит ацетатфталат целлюлозы (АФЦ), карбоксиметилцеллюлозу, пектин, альгинат натрия, соли альгиновой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ), метилцеллюлозу, каррагинан, геллановую камедь, гуаровую камедь, аравийскую камедь, ксантановую камедь, камедь бобов рожкового дерева, хитозан и производные хитозана, коллаген, полигликолевую кислоту, крахмалы, модифицированные крахмалы или их смесь.
5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный олигосахарид содержит циклодекстрины, инулин, мальтодекстрины, декстраны, фруктоолигосахариды (ФОС), галактоолигосахариды (ГОС), маннан-олигосахариды (МОС) или их смесь.
6. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный дисахарид содержит трегалозу, сахарозу, лактозу или их смесь.
7. Композиция по п. 1, содержащая также компонент с карбоновой кислотой, содержащий приблизительно от 0,5% до 10% карбоновой кислоты от общей массы указанной композиции.
8. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что указанный компонент с карбоновой кислотой содержит молочную кислоту, аскорбиновую кислоту, малеиновую кислоту, щавелевую кислоту, малоновую кислоту, яблочную кислоту, янтарную кислоту, лимонную кислоту, глюконовую кислоту, глутаминовую кислоту, их соли или их смеси.
9. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанную композицию комбинируют с биологически активным материалом.
10. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что указанный биологически активный материал содержит живой(ую), убитый(ую), аттенуированный(ую) клетку, микроорганизм, вирус, бактерию, пробиотическую бактерию, бактерию растений, почвенную бактерию, гриб, дрожжи, культуру клеток, белок, рекомбинантный белок, фермент, пептид, гормон, вакцину, антибиотик, лекарственное средство или их смесь.
11. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанную композицию высушивают в аморфном стеклообразном состоянии.
12. Композиция по п. 11, отличающаяся тем, что указанную композицию высушивают посредством одного или нескольких способов, выбранных из группы, состоящей из воздушного высушивания, вакуумной сушки, сушки в псевдоожиженном слое и распылительной сушки.
13. Сухая стабилизирующая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный один или более дисахарид присутствует в количестве от 10 до 90%, один или более олигосахарид присутствует в количестве от 1 до 10%, и один или более полисахарид присутствует в количестве от 0,1 до 10% от общей массы указанной композиции.
14. Сухая стабилизирующая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что один или более дисахарид присутствует в количестве от 10 до 50%, один или более олигосахарид присутствует в количестве от 10 до 80%, и один или более полисахарид присутствует в количестве от 0,1 до 10% от общей массы указанной композиции.
15. Сухая стабилизирующая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что гидролизованные животные или растительные белки присутствуют в количестве от 0,5 до 40% от общей массы указанной композиции.
16. Способ получения композиции по п. 9, включающий: (a) комбинирование биологически активного материала по меньшей мере с углеводным компонентом и белковым компонентом в водном растворителе с образованием вязкой суспензии; (b) быстрое замораживание суспензии в жидком азоте для получения твердых замороженных частиц, гранул, капель или нитей; (c) первичное высушивание путем удаления воды в вакууме из продукта этапа (b) при поддержании его при температуре выше температуры замораживания; и (d) вторичное высушивание продукта этапа (c) при максимальном вакууме и температуре 20°C или выше на протяжении времени, достаточного для снижения водной активности до уровня менее 0,3 Aw.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанную суспензию отверждают до твердого гидрогеля путем изменения pH или температуры, либо с помощью поперечного сшивания полимерных цепей с ионами металлов перед быстрым замораживанием.
18. Способ по п. 17, отличающийся тем, что указанную суспензию формуют в требуемую форму.
19. Способ по п. 16, отличающийся тем, что этап первичного удаления воды проводят при вакуумическом давлении более чем >2000 миллиторр.
20. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанный высушенный материал нарезают, размельчают, перемалывают или соответствующим образом распыляют с получением свободно текучего порошка.
21. Композиция, полученная с помощью способа по п. 20, отличающаяся тем, что указанный размер частиц составляет менее чем приблизительно 1000 мкм.
22. Продукт, выбранный из группы, состоящей из восстановленной жидкости, измельченного порошка, таблетки, пеллеты, капсулы, пищевого продукта, корма и семенного продукта, полученный из композиции по п. 9.
23. Продукт, выбранный из группы, состоящей из нутрицевтического продукта, фармацевтического продукта, сельскохозяйственного продукта и вакцинного продукта, содержащий композицию по п. 9.
24. Продукт, выбранный из группы, состоящей из пищевого продукта, пищевой добавки, корма для животных, кормовой добавки для животных, нутрицевтического продукта, фармацевтического продукта, сельскохозяйственного продукт и вакцинного продукта в форме блока, жидкого состава, коллоидной суспензии, порошка, таблетки, капсулы или семян с нанесенным покрытием, содержащий(ая) композицию по п. 9.
25. Композиция, полученная с помощью способа по п. 16.
26. Продукт, выбранный из группы, состоящей из таблетки, пилюли и пеллеты, полученный путем компактирования чувствительного биологически активного материала, внедренного в сухую стеклообразную и аморфную композицию, содержащую один или более сахар и один или более гидролизованный белок, причем сахара составляют приблизительно от 10% до 60%, а гидролизованные белки - приблизительно от 1% до 40% от общей сухой массы указанной композиции.
27. Продукт по п. 26, отличающийся тем, что указанный биологически активный материал содержит живой(ую), убитый(ую), аттенуированный(ую) клетку, микроорганизм, вирус, бактерию, пробиотическую бактерию, растительные и почвенные бактерию, гриб или дрожжи, культуру клеток, белок, рекомбинантный белок, фермент, пептид, гормон, вакцину, антибиотик, лекарственное средство или их смесь.
28. Продукт по п. 26, отличающийся тем, что указанные гидролизованные белки содержат глубоко гидролизованный казеин, сывороточный белок, белок гороха, соевый белок или их смесь.
29. Продукт по п. 26, отличающийся тем, что указанные сахара представляют собой дисахариды, выбранные из группы, состоящей из трегалозы, сахарозы, лактозы и их смесей.
30. Продукт по п. 26, отличающийся тем, что соединение, стимулирующее стеклообразование, включают в композицию, при этом указанное соединение, стимулирующее стеклообразование, составляет приблизительно от 1% до 20% от общей сухой массы композиции.
31. Продукт по п. 30, отличающийся тем, что указанное соединение, стимулирующее стеклообразование, содержит ионы муравьиной кислоты, щавелевой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты или их комбинацию.
32. Продукт по п. 26, отличающийся тем, что указанная композиция дополнительно содержит полисахарид или олигосахарид, или их смесь.
33. Продукт по п. 32, отличающийся тем, что указанная композиция содержит полисахарид, выбранный из группы, состоящей из ацетатфталата целлюлозы (АФЦ), карбоксиметилцеллюлозы, пектина, альгината натрия, солей альгиновой кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ), метилцеллюлозы, каррагинана, геллановой камеди, гуаровой камеди, аравийской камеди, ксантановой камеди, камеди бобов рожкового дерева, хитозана и производных хитозана, коллагена, полигликолевой кислоты, крахмалов, модифицированных крахмалов и их смесей, при этом указанный полисахарид составляет приблизительно от 0,1 до 10% от общей сухой массы указанной композиции.
34. Продукт по п. 32, отличающийся тем, что указанная композиция содержит олигосахарид, выбранный из группы, состоящей из циклодекстринов, инулина, мальтодекстринов, декстранов, фруктоолигосахаридов (ФОС), галактоолигосахаридов (ГОС), маннан-олигосахаридов (МОС) и их смесей, при этом указанный олигосахарид составляет приблизительно от 0,5 до 20% общей сухой массы композиции.
35. Продукт по п. 26, отличающийся тем, что указанную композицию высушивают в аморфном стеклообразном состоянии.
36. Продукт по п. 35, отличающийся тем, что указанную композицию высушивают способом, включающим один или более число процесс, выбранный из группы, состоящей из воздушного высушивания, вакуумной сушки, сушки в псевдоожиженном слое и распылительной сушки.
37. Продукт по п. 26, отличающийся тем, что указанный биологически активный материал стабилен при компактировании или прессовании в таблеточном прессе.
38. Способ получения продукта по п. 26, включающий компактирование чувствительного биологически активного материала, внедренного в сухую стеклообразную и аморфную композицию, отличающийся тем, что указанную сухую стеклообразную и аморфную композицию получают при помощи способа, включающего: (a) комбинирование биологически активного материала с по меньшей мере одним или более сахаром и одним или более гидролизованным белком в водном растворителе с образованием вязкой суспензии; (b) быстрое замораживание указанной суспензии в жидком азоте с получением твердых замороженных частиц, гранул, капель или нитей; (c) первичное высушивание путем удаления воды в вакууме из продукта этапа (b) при поддержании его при температуре выше его температуры замерзания; и (d) вторичное высушивание продукта этапа (c) при максимальном вакууме и температуре 20°C или выше на протяжении времени, достаточного для снижения водной активности до уровня менее 0,3 Aw.
39. Способ по п. 38, отличающийся тем, что указанную суспензию отверждают до твердого гидрогеля путем изменения pH или температуры, либо с помощью поперечного сшивания полимерных цепей с ионами металлов перед быстрым замораживанием.
40. Способ по п. 38, отличающийся тем, что этап первичного удаления воды проводят в вакууме 2000 миллиторр или более.
41. Способ по п. 38, отличающийся тем, что указанный высушенный материал нарезают, размельчают, перемалывают или соответствующим образом распыляют с получением свободно текучего порошка.
42. Способ по п. 41, отличающийся тем, что указанный размер частиц порошка составляет менее чем приблизительно 1000 мкм.
43. Продукт, представляющий собой напиток, пищевой продукт, корм для животных, нутрицевтический, фармацевтический, сельскохозяйственный продукт или вакцину, содержащий таблетку, пилюлю или пеллету по п. 26.
44. Продукт, полученный с помощью способа по п. 38.
RU2014136089A 2012-03-23 2013-03-22 Стабилизирующая композиция для биологических материалов RU2666601C2 (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261614994P 2012-03-23 2012-03-23
US61/614,994 2012-03-23
US201261642094P 2012-05-03 2012-05-03
US61/642,094 2012-05-03
US201261646337P 2012-05-13 2012-05-13
US61/646,337 2012-05-13
PCT/US2013/033505 WO2013142792A1 (en) 2012-03-23 2013-03-22 Stabilizing composition for biological materials

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014136089A true RU2014136089A (ru) 2016-05-20
RU2666601C2 RU2666601C2 (ru) 2018-09-11

Family

ID=49223367

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014136089A RU2666601C2 (ru) 2012-03-23 2013-03-22 Стабилизирующая композиция для биологических материалов

Country Status (17)

Country Link
EP (1) EP2827905A4 (ru)
JP (1) JP6229188B2 (ru)
KR (1) KR102062645B1 (ru)
CN (2) CN114601849A (ru)
AR (1) AR093204A1 (ru)
AU (1) AU2013234931B2 (ru)
BR (1) BR112014023234B1 (ru)
CA (1) CA2866889C (ru)
CL (1) CL2014002506A1 (ru)
IN (1) IN2014DN08599A (ru)
MX (1) MX356072B (ru)
MY (1) MY178686A (ru)
NZ (1) NZ628912A (ru)
PH (1) PH12014502092A1 (ru)
RU (1) RU2666601C2 (ru)
SG (1) SG11201405478VA (ru)
WO (1) WO2013142792A1 (ru)

Families Citing this family (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140255583A1 (en) * 2013-03-06 2014-09-11 Sunny Delight Beverages Company Protein suspension as a beverage opacifier system
US10766799B2 (en) 2014-05-23 2020-09-08 Nch Corporation Method for improving quality of aquaculture pond water using a nutrient germinant composition and spore incubation method
BR112017017147B1 (pt) * 2015-02-11 2024-02-20 Prevtec Microbia Inc Processo para fornecimento de escherichia coli (e. coli) viável embebida em uma matriz na forma de uma partícula
CA2994112C (en) 2015-07-29 2023-08-08 Advanced Bionutrition Corp. Stable dry probiotic compositions for special dietary uses
US10792313B2 (en) * 2015-12-04 2020-10-06 Advanced Bionutrition Corp. Stable dry compositions having no or little sugars
FR3045384B1 (fr) 2015-12-18 2020-02-07 Institut National De La Recherche Agronomique Composition lyophilisee pour la conservation de microbiote dans son ecosysteme
EP3389396B1 (en) * 2015-12-18 2019-11-13 Société des Produits Nestlé S.A. Hydration for animals
CN105504050A (zh) * 2016-03-03 2016-04-20 河南欧普生物科技有限公司 一种抗安卡拉病毒鸡卵黄抗体的制备方法
CN108884434B (zh) 2016-04-05 2023-06-09 Nch公司 富含营养的萌发剂组合物及孢子培养方法
US10897922B2 (en) 2016-04-05 2021-01-26 Nch Corporation Composition and method for germinative compounds in probiotic food and beverage products for human consumption
CN117898368A (zh) * 2016-06-14 2024-04-19 Evah 营养公司 包含饲料添加剂的动物饲料颗粒、其制备和使用方法
WO2017219106A1 (pt) 2016-06-24 2017-12-28 Yessinergy Holding S/A Composição imunomoduladora e promotora de crescimento e de controle da população de bactérias indesejáveis da microbiota intestinal e seu uso
KR101766430B1 (ko) 2016-10-28 2017-08-08 주식회사 삼양사 올리고당을 함유하는 알룰로오스 시럽 및 그 제조방법
CN106819418A (zh) * 2017-03-27 2017-06-13 张军军 一种超高脂饲料及其制备方法
US10323226B2 (en) * 2017-03-30 2019-06-18 Nch Corporation Feed material for biomass generator
GB201708932D0 (en) * 2017-06-05 2017-07-19 Probi Ab Microbial compositions
US11401500B2 (en) 2018-08-29 2022-08-02 Nch Corporation System, method, and composition for incubating spores for use in aquaculture, agriculture, wastewater, and environmental remediation applications
CN113614055B (zh) * 2018-12-07 2023-12-26 皮沃特生物股份有限公司 用于固氮微生物产品的具有提高的稳定性的聚合物组合物
WO2020130770A1 (es) * 2018-12-19 2020-06-25 Ajtzakbio S.A.P.I. De C.V. Composición probiótica de alto valor sin necesidad de cadena de frio, desarrollada para reducir el impacto ambiental, aumentar la producción y mejorar la supervivencia de larvas de camarón
WO2021055352A1 (en) * 2019-09-16 2021-03-25 Vedanta Biosciences, Inc. Methods and compositions for preserving bacteria
JP2022553401A (ja) * 2019-10-22 2022-12-22 マサチューセッツ インスチテュート オブ テクノロジー 植物成長促進微生物を送達するための生体材料ベースの組成物
CN110923145B (zh) * 2019-12-16 2021-07-20 天康制药(苏州)有限公司 支原体的冻干保护剂与冻干支原体及其制备方法
US11576937B2 (en) 2020-02-06 2023-02-14 Nch Corporation Method of reducing gut inflammation reduction in humans by consuming a heated probiotic composition
US20230080017A1 (en) * 2020-02-19 2023-03-16 Zantebio Limited Coated microcapsules and methods for the production thereof
RU2746022C1 (ru) * 2020-04-03 2021-04-06 Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны Российской Федерации Способ стабилизации бактериальных клеток чумного микроба перед сублимационным высушиванием
RU2736064C1 (ru) * 2020-04-03 2020-11-11 Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны Российской Федерации Защитная среда для стабилизации клеток возбудителя туляремии в процессе приготовления и хранения сухих препаратов
EP4252541A1 (en) * 2020-12-25 2023-10-04 Hayashibara Co., Ltd. Method for improving productivity in livestock and/or poultry and method for improving intestinal flora in livestock and/or poultry
WO2022171617A1 (en) * 2021-02-10 2022-08-18 Dsm Ip Assets B.V. Powderous composition (i)
JP2024506466A (ja) * 2021-02-10 2024-02-14 ディーエスエム アイピー アセッツ ビー.ブイ. 粉末状組成物(ii)
CN112843328B (zh) * 2021-02-25 2022-05-13 山东大学 一种具有抑菌作用的鲍鱼壳粉/ZnO复合材料掺杂的智能水凝胶伤口敷料的制备方法
CN113621519B (zh) * 2021-08-11 2023-07-18 河南农业大学 一种复合酵母冻干保护剂
CN114196579A (zh) * 2021-12-13 2022-03-18 张峰 一种建筑通风工程用的甲醛微生物净化器
WO2023204734A1 (ru) * 2022-04-21 2023-10-26 Общество С Ограниченной Ответственностью "Кинетик-Фарм" Средство для интравагинальной доставки активного компонента, способ получения и применения средства
CN117247305A (zh) * 2023-09-16 2023-12-19 鲁东大学 一种促进植物根系生长的水凝胶及制备方法

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1212045T (pt) * 1999-08-24 2016-11-22 Abic Biological Laboratories Ltd Composição de vacina e método de utilização da mesma
ES2162746B1 (es) * 1999-10-21 2003-02-16 Lipotec Sa Microcapsulas para la estabilizacion de productos cosmeticos, farmaceuticos o de alimentacion.
EP1296656B1 (en) 2000-06-27 2006-08-02 F. Hoffmann-La Roche Ag Method for preparing a composition
US20020044988A1 (en) * 2000-08-22 2002-04-18 Fuchs Eileen C. Nutritional composition and method for improving protein deposition
JP4902103B2 (ja) * 2002-04-11 2012-03-21 メディミューン・エルエルシー 凍結乾燥フォームによる生物活性材料の保存
AU2003265010A1 (en) * 2002-09-16 2004-04-30 Quest International Services B.V. Method of treating or preventing obeisity and lipid metabolism disorders and compositions for use therein
US8871266B2 (en) * 2003-10-01 2014-10-28 Commonwealth Scientific & Industrial Research Organisation Probiotic storage and delivery
EP1616486A1 (en) * 2004-07-13 2006-01-18 Friesland Brands B.V. Powdered compositions containing an edible oil and their use in food products
ES2470340T3 (es) * 2005-12-28 2014-06-23 Advanced Bionutrition Corporation Vehículo de administración para bacterias probi�ticas que comprende una matriz seca de polisac�ridos, sac�ridos y polioles en forma vítrea
CA2673120C (en) * 2006-12-18 2012-08-07 Advanced Bionutrition Corporation A dry food product containing live probiotic
AU2008343689A1 (en) * 2007-12-20 2009-07-09 Abbott Laboratories Stable nutritional powder
RU2521642C2 (ru) * 2008-10-20 2014-07-10 Нестек С.А. Питательная композиция с противосрыгивающими свойствами
TWI468157B (zh) * 2009-04-29 2015-01-11 Intervet Int Bv 形成錠劑的方法,進行該方法的系統及包含該錠劑的包裝物
US20110070334A1 (en) * 2009-09-20 2011-03-24 Nagendra Rangavajla Probiotic Stabilization
CN103140145B (zh) * 2010-08-13 2014-08-20 高级生物营养公司 用于生物材料的干的贮存稳定用组合物

Also Published As

Publication number Publication date
BR112014023234A2 (pt) 2017-06-20
JP2015517985A (ja) 2015-06-25
MY178686A (en) 2020-10-20
CA2866889A1 (en) 2013-09-26
AR093204A1 (es) 2015-05-27
BR112014023234A8 (pt) 2018-01-16
CL2014002506A1 (es) 2015-01-09
CA2866889C (en) 2021-08-31
PH12014502092B1 (en) 2014-11-24
EP2827905A1 (en) 2015-01-28
BR112014023234B1 (pt) 2020-12-08
KR20140135845A (ko) 2014-11-26
NZ628912A (en) 2016-06-24
CN114601849A (zh) 2022-06-10
WO2013142792A1 (en) 2013-09-26
SG11201405478VA (en) 2014-11-27
EP2827905A4 (en) 2015-05-06
MX356072B (es) 2018-05-14
MX2014011122A (es) 2014-12-05
AU2013234931B2 (en) 2017-12-07
RU2666601C2 (ru) 2018-09-11
AU2013234931A2 (en) 2014-12-04
KR102062645B1 (ko) 2020-01-06
AU2013234931A1 (en) 2014-09-18
CN104244985A (zh) 2014-12-24
JP6229188B2 (ja) 2017-11-15
IN2014DN08599A (ru) 2015-05-22
PH12014502092A1 (en) 2014-11-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014136089A (ru) Стабилизирующая композиция для биологических материалов
RU2013110833A (ru) Стабилизирующая композиция для сухого хранения биологических материалов
US10575545B2 (en) Stabilizing composition for biological materials
RU2593327C2 (ru) Микроинкапсулированная пробиотическая субстанция и способ ее получения
ES2639397T3 (es) Composición vítrea seca que comprende un material bioactivo
JP2012527898A5 (ru)
JP5826107B2 (ja) 微生物の腸内投与用組成物
CN104394890B (zh) 由毕赤酵母生物质制得的天然生物复合粉、制备方法及其作为赋形剂的用途
CN108368474B (zh) 没有或几乎没有糖的稳定的干组合物
CN109646423A (zh) 含nadh的生物高分子纳米球及其制备方法与应用
JP2019511912A (ja) 生物学的材料で種子をコーティングするための安定化方法
CN103478530B (zh) 一种低聚糖益生菌组合物及其应用以及利用该组合物制备胶囊剂的方法
CN111484369A (zh) 一种提高西兰花产量和品质的肥料及其制备方法
EP1213347A1 (en) A method for preserving cells by processing the same into dry products
CN109480070A (zh) 一种饲用益生菌颗粒制剂及其制备方法
CN101361762A (zh) 花粉类激素的喷雾干燥方法
CN116583182A (zh) 易分散的贮存稳定的生物活性颗粒
WO2003013277A1 (en) Chitosan-containing powder
CN106359794A (zh) 一种养胃乳酸菌压片糖果及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20211129