RU2014104996A

RU2014104996A - Способ получения дозирующего распыляющего ингалятора для лечения респираторного заболевания

Info

Publication number: RU2014104996A
Application number: RU2014104996/15A
Authority: RU
Inventors: Вэй-Сю Ю; Ень-Чинь ЧАО
Original assignee: Интек Биофарм Лтд
Priority date: 2011-03-17
Filing date: 2012-02-14
Publication date: 2015-09-27
Also published as: CN102670505B; WO2013026269A1; EP2749275A4; CA2845258A1; AU2012300082A1; TWI399202B; KR20140042898A; KR101586273B1; CN102670505A; EP2749275A1; JP5938476B2; NZ621362A; RU2582218C2; JP2014527056A; SG2014011597A; CA2845258C; AU2012300082B2; TW201238591A

Abstract

1. Способ получения композиции для дозирующего ингалятора, включающий стадии:a) смешивание спирта с поверхностно-активным веществом с получением первой смеси, причем содержание спирта составляет от 0,05% до 10,0% (мас./мас.%) от общей массы первой смеси;b) добавление бета-2-агониста к первой смеси и диспергирование бета-2-агониста в первой смеси с получением второй смеси;c) добавление гидрофторалканового (HFA) пропеллента во вторую смесь с получением третьей смеси;d) добавление кортикостероида к третьей смеси и диспергирование кортикостероида в третьей смеси; иe) заполнение третьей смеси под давлением в емкость.2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный кортикостероид включает кортикостероид, выбранный из группы, состоящей из будесонида, флутиказона, беклометазона, циклесонида, флутиказона пропионата, беклометазона дипропионата и их комбинации.3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный бета-2-агонист включает агонист, выбранный из группы, состоящей из альбутерола, прокатерола, формотерола, альбутерола сульфата, прокатерола гидрохлорида, формотерола фумарата и их комбинации.4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что содержание спирта составляет от 0,25% до 2,0% (мас./мас.%).5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное поверхностно-активное вещество включает полиэтиленгликоль (ПЭГ), имеющий молекулярную массу, составляющую от 100 до 6000.6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01% до 2,50% (мас./мас.%) от общей массы.7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный HFA пропеллент включает по меньшей мере один из HFA 134а и HFA 227.8. Композиция для дозирующего ингалятора, полученная п

Claims

1. Способ получения композиции для дозирующего ингалятора, включающий стадии:

a) смешивание спирта с поверхностно-активным веществом с получением первой смеси, причем содержание спирта составляет от 0,05% до 10,0% (мас./мас.%) от общей массы первой смеси;

b) добавление бета-2-агониста к первой смеси и диспергирование бета-2-агониста в первой смеси с получением второй смеси;

c) добавление гидрофторалканового (HFA) пропеллента во вторую смесь с получением третьей смеси;

d) добавление кортикостероида к третьей смеси и диспергирование кортикостероида в третьей смеси; и

e) заполнение третьей смеси под давлением в емкость.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный кортикостероид включает кортикостероид, выбранный из группы, состоящей из будесонида, флутиказона, беклометазона, циклесонида, флутиказона пропионата, беклометазона дипропионата и их комбинации.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный бета-2-агонист включает агонист, выбранный из группы, состоящей из альбутерола, прокатерола, формотерола, альбутерола сульфата, прокатерола гидрохлорида, формотерола фумарата и их комбинации.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что содержание спирта составляет от 0,25% до 2,0% (мас./мас.%).

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное поверхностно-активное вещество включает полиэтиленгликоль (ПЭГ), имеющий молекулярную массу, составляющую от 100 до 6000.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01% до 2,50% (мас./мас.%) от общей массы.

7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный HFA пропеллент включает по меньшей мере один из HFA 134а и HFA 227.

8. Композиция для дозирующего ингалятора, полученная по способу по п. 1, характеризующаяся тем, что указанную композицию применяют в качестве одного из неотложного лекарственного средства для субъекта, страдающего от приступа астмы, и лекарственного средства, применяемого в ходе эксцентрической терапии субъекта, причем указанный субъект имеет заболевание, выбранное из астмы и хронической обструктивной болезни легких, и указанное лекарственное средство, применяемое в ходе эксцентрической терапии, вводят указанному субъекту в момент времени, выбранный из момента времени непосредственно перед тем, когда субъект ложится спать, и момента времени сразу после пробуждения субъекта ото сна.

9. Способ получения композиции для дозирующего ингалятора, включающий стадии:

b) добавление бета-2-агониста, диспергируемого в первой смеси, с получением второй смеси;

c) добавление гидрофторалканового пропеллента ко второй смеси с получением третьей смеси; и

d) добавление кортикостероида, диспергируемого в третьей смеси, с получением композиции для дозирующего ингалятора.

10. Способ по п. 9, дополнительно включающий стадию: е) ввода третьей смеси под давлением в емкость.

11. Способ по п. 9, отличающийся тем, что указанный кортикостероид включает кортикостероид, выбранный из группы, состоящей из будесонида, флутиказона, беклометазона, циклесонида, флутиказона пропионата, беклометазона дипропионата и их комбинации.

12. Способ по п. 9, отличающийся тем, что указанный бета-2-агонист включает агонист, выбранный из группы, состоящей из альбутерола, прокатерола, формотерола, альбутерола сульфата, прокатерола гидрохлорида, формотерола фумарата и их комбинации.

13. Способ по п. 9, отличающийся тем, что содержание спирта составляет от 0,25% до 2,0% (мас./мас.%).

14. Способ по п. 9, отличающийся тем, что указанное поверхностно-активное вещество включает полиэтиленгликоль (ПЭГ) с молекулярной массой, составляющей от 100 до 6000.

15. Способ по п. 9, отличающийся тем, что содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01% до 2,50% (мас./мас.%) от общей массы.

16. Способ по п. 9, отличающийся тем, что указанный HFA пропеллент включает по меньшей мере один из HFA 134а и HFA 227.

17. Композиция для дозирующего ингалятора, содержащая:

0,05%-1,5% (мас./мас.%) спирта;

0%-0,2% (мас./мас.%) бета-2-агониста;

гидрофторалкановый (HFA) пропеллент;

0%-0,42% (мас./мас.%) кортикостероида; и

0,01%-1,5% (мас./мас.%) поверхностно-активного вещества, причем указанная композиция для дозирующего ингалятора включает по меньшей мере один бета-2-агонист и кортикостероид.

18. Композиция по п. 17, отличающаяся тем, что указанный кортикостероид включает кортикостероид, выбранный из группы, состоящей из будесонида, флутиказона, беклометазона, циклесонида, флутиказона пропионата, беклометазона дипропионата и их комбинации.

19. Композиция по п. 17, отличающаяся тем, что указанный бета-2-агонист включает агонист, выбранный из группы, состоящей из альбутерола, прокатерола, формотерола, альбутерола сульфата, прокатерола гидрохлорида, формотерола фумарата и их комбинации.

20. Композиция по п. 17, отличающаяся тем, что указанный HFA пропеллент включает по меньшей мере один из HFA 134а и HFA 227.