RU2013158256A - АНАЛИЗЫ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ АУТОАНТИТЕЛ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ TNFα - Google Patents

АНАЛИЗЫ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ АУТОАНТИТЕЛ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ TNFα Download PDF

Info

Publication number
RU2013158256A
RU2013158256A RU2013158256/15A RU2013158256A RU2013158256A RU 2013158256 A RU2013158256 A RU 2013158256A RU 2013158256/15 A RU2013158256/15 A RU 2013158256/15A RU 2013158256 A RU2013158256 A RU 2013158256A RU 2013158256 A RU2013158256 A RU 2013158256A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tnfα
labeled
autoantibodies
level
drug
Prior art date
Application number
RU2013158256/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Скотт ХАУЕНШТАЙН
Линда ОРМУНД
Шарат СИНГХ
Шуй Лун ВАН
Original Assignee
Нестек С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Нестек С.А. filed Critical Нестек С.А.
Publication of RU2013158256A publication Critical patent/RU2013158256A/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/536—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase
    • G01N33/537—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase with separation of immune complex from unbound antigen or antibody
    • G01N33/538—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with immune complex formed in liquid phase with separation of immune complex from unbound antigen or antibody by sorbent column, particles or resin strip, i.e. sorbent materials
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/564—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for pre-existing immune complex or autoimmune disease, i.e. systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, rheumatoid factors or complement components C1-C9
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/34—Size-selective separation, e.g. size-exclusion chromatography; Gel filtration; Permeation
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/5308—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for analytes not provided for elsewhere, e.g. nucleic acids, uric acid, worms, mites
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/52—Assays involving cytokines
    • G01N2333/525—Tumor necrosis factor [TNF]
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6854—Immunoglobulins

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Rehabilitation Therapy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

1. Способ измерения уровня или процента нейтрализующих форм аутоантител к анти-TNFα лекарствам в образце, включающий:(a) контактирование контакта образца с меченым анти-TNFα лекарством и меченым TNFα для образования:(i) первого меченого комплекса из меченого анти-TNFα лекарства и аутоантитела; и/или(ii) второго меченого комплекса из меченого анти-TNFα лекарства, меченого TNFα, и аутоантитела;(b) обработку первого меченого комплекса и/или второго меченого комплекса исключающей (эксклюзионной) хроматографией для отделения их от свободных меченых TNFα, свободных анти- TNFα лекарств, и/или комплексов меченых анти- TNFα лекарств и меченых TNFα;(c) измерение уровня свободных меченых TNFα после исключающей хроматографии; и(d) сравнение уровня свободных меченых TNFα, измеренных на этапе (с), с нормализованным уровнем или процентом свободного меченого TNFα в контрольном образце, в котором нормализованный уровень или процент свободного меченого TNFα в контрольном образце соответствует уровню или проценту нейтрализованной формы аутоантитела.2. Способ по п. 1, в котором анти-TNFα лекарство выбирают из группы, состоящей из REMICADE™ (инфликсимаб), ENBREL™ (этанерцепт), HUMIRA™ (адалимумаб), CIMZIA® (цертолизумаб пегол), SIMPONI® (голимумаб; CNTO 148), и их комбинации.3. Способ по п. 1 или 2, в котором аутоантитела к анти-TNFα лекарству выбирают из группы, состоящей из человеческих анти-химерных антител (НАСА), человеческих анти- гуманизированных антител (НАНА), человеческих анти-мышиных антител (НАМА), и их комбинации.4. Способ по п. 1, в котором этап (с) включает измерение площади пика свободных меченых TNFα после исключающей хроматографии.5. Способ по п. 1, в котором контрольным образцо�

Claims (41)

1. Способ измерения уровня или процента нейтрализующих форм аутоантител к анти-TNFα лекарствам в образце, включающий:
(a) контактирование контакта образца с меченым анти-TNFα лекарством и меченым TNFα для образования:
(i) первого меченого комплекса из меченого анти-TNFα лекарства и аутоантитела; и/или
(ii) второго меченого комплекса из меченого анти-TNFα лекарства, меченого TNFα, и аутоантитела;
(b) обработку первого меченого комплекса и/или второго меченого комплекса исключающей (эксклюзионной) хроматографией для отделения их от свободных меченых TNFα, свободных анти- TNFα лекарств, и/или комплексов меченых анти- TNFα лекарств и меченых TNFα;
(c) измерение уровня свободных меченых TNFα после исключающей хроматографии; и
(d) сравнение уровня свободных меченых TNFα, измеренных на этапе (с), с нормализованным уровнем или процентом свободного меченого TNFα в контрольном образце, в котором нормализованный уровень или процент свободного меченого TNFα в контрольном образце соответствует уровню или проценту нейтрализованной формы аутоантитела.
2. Способ по п. 1, в котором анти-TNFα лекарство выбирают из группы, состоящей из REMICADE™ (инфликсимаб), ENBREL™ (этанерцепт), HUMIRA™ (адалимумаб), CIMZIA® (цертолизумаб пегол), SIMPONI® (голимумаб; CNTO 148), и их комбинации.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором аутоантитела к анти-TNFα лекарству выбирают из группы, состоящей из человеческих анти-химерных антител (НАСА), человеческих анти- гуманизированных антител (НАНА), человеческих анти-мышиных антител (НАМА), и их комбинации.
4. Способ по п. 1, в котором этап (с) включает измерение площади пика свободных меченых TNFα после исключающей хроматографии.
5. Способ по п. 1, в котором контрольным образцом является эталонный образец, содержащий только свободный меченый TNFα.
6. Способ по п. 1, в котором уровень или процент свободного меченого TNFα в контрольном образце нормализован вычитанием измеренной площади пика третьего меченого комплекса, сформированного между меченым анти-TNFα лекарством и меченым TNFα из измеренной площади пика свободного меченого TNFα.
7. Способ по п. 1, в котором разница между нормализованным уровнем или процентом свободного меченого TNFα в контрольном образце и уровнем свободного меченого TNFα, измеренного на этапе (с) соответствует уровню или проценту ненейтрализующих форм аутоантител.
8. Способ по п. 1, в котором образец является положительным на нейтрализующие формы аутоантител, когда образец имеет более чем, или равное около 3,00% нейтрализующих форм аутоантител.
9. Способ по п. 1, в котором образцом является сыворотка.
10. Способ по п. 1, в котором образец получен от человека, получающего терапию анти-TNFα лекарством.
11. Способ по п. 1, в котором меченое анти-TNFα лекарство и меченый TNFα содержат различные флюорофоры или флюоресцентные метки.
12. Способ обнаружения присутствия нейтрализующих и/или не-нейтрализующих форм аутоантител к анти-TNFα лекарству в образце, включающий:
(a) контактирование образца с меченым анти-TNFα лекарством и меченым TNFα для образования:
(i) первого меченого комплекса меченого анти-TNFα лекарства и аутоантитела; и/или
(ii) второго меченого комплекса меченого анти-TNFα лекарства, меченого TNFα, и аутоантитела;
(b) обработку первого меченого комплекса и/или второго меченого комплекса исключающей хроматографией для отделения их от свободных меченых TNFα, свободных анти-TNFα лекарств, и/или комплексов меченых анти-TNFα лекарств и меченых TNFα;
(c) измерение уровня свободных меченых TNFα после исключающей хроматографии; и
(d) сравнение уровня свободных меченых TNFα, измеренного на этапе (с), с уровнем свободных меченых TNFα в контрольном образце, для обнаружения присутствия нейтрализующих и/или не-нейтрализующих форм аутоантител.
13. Способ по п. 12, в котором анти-TNFα лекарство выбирают из группы, состоящей из REMICADE™ (инфликсимаб), ENBREL™ (этанерцепт), HUMIRA™ (адалимумаб), CIMZIA® (цертолизумаб пегол), SIMPONI® (голимумаб; CNTO 148), и комбинации таковых.
14. Способ по п. 12 или 13, в котором аутоантитела к анти-TNFα лекарству выбирают из группы, состоящей из человеческих анти-химерных антител (НАСА), человеческих анти-гуманизированных антител (НАНА), человеческих анти-мышиных антител (НАМА), и их комбинации.
15. Способ по п. 12, в котором этап (с) включает измерение площади пика свободных TNFα после исключающей хроматографии.
16. Способ по п. 12, в котором контрольным образцом является эталонный образец, содержащий только свободный меченый TNFα.
17. Способ по п. 12, в котором нейтрализующие формы аутоантител обнаруживают, если уровень свободных меченых TNFα, измеренный на этапе (с), был одинаковым или по существу таким же, как уровень свободного меченого TNFα в контрольном образце.
18. Способ по п. 12, в котором не-нейтрализующие формы аутоантител обнаруживают, если уровень свободных меченых TNFα, измеренный на этапе (с), снижен или отсутствовал по сравнению с уровнем свободного меченого TNFα в контрольном образце.
19. Способ по п. 12, в котором образцом является сыворотка.
20. Способ по п. 12, в котором образец получен от человека, получающего терапию анти-TNFα лекарством.
21. Способ по п. 12, в котором меченое анти-TNFα лекарство и меченый TNFα содержат различные флюорофоры или флюоресцентные метки.
22. Способ определения, будет ли нейтрализующая форма антитела к первому анти-TNFα лекарству перекрестно взаимодействовать со вторым анти-TNFα лекарством, включающий:
(a) обнаружение или измерение присутствия, уровня или процента нейтрализующей формы аутоантитела в образце в соответствии с любым способом из пп. 1-21, для определения является ли анализ положительным или отрицательным на нейтрализующую форму аутоантитела; и
если образец положителен на нейтрализующие формы аутоантител, затем:
(b) контактирование образца с меченым вторым анти-TNFα лекарством для формирования меченого комплекса меченого второго анти-TNFα лекарства и нейтрализующей формы аутоантитела;
(c) обработку меченого комплекса исключающей хроматографией для отделения меченых комплексов; и
(d) детектирование меченых комплексов для определения, является ли нейтрализующая форма аутоантитела к первому анти-TNFα лекарству перекрестно взаимодействующей со вторым анти-TNFα лекарством.
23. Способ по п. 22, в котором первое и второе анти-TNFα лекарства независимо выбирали из группы, состоящей из REMICADE™ (инфликсимаб), ENBREL™ (этанерцепт), HUMIRA™ (адалимумаб), CIMZIA® (цертолизумаб пегол), SIMPONI® (голимумаб; CNTO 148), и их комбинации.
24. Способ по п. 22 или 23, в котором аутоантитела к первому анти-TNFα лекарству выбирают из группы, состоящей из человеческих анти-химерных антител (НАСА), человеческих анти-гуманизированных антител (НАЛА), человеческих антимышиных антител (НАМА), и их комбинации.
25. Способ по п. 22, в котором присутствие меченых комплексов является показателем того, что нейтрализующие аутоантитела против первого анти-TNFα лекарства являются перекрестно взаимодействующими со вторым анти-TNFα лекарством.
26. Способ по п. 22, в котором отсутствие меченых комплексов является показателем того, что нейтрализующие аутоантитела против первого анти-TNFα лекарства не являются перекрестно взаимодействующими со вторым анти-TNFα лекарством.
27. Способ по п. 22, в котором образцом является сыворотка.
28. Способ по п. 22, в котором образец получен от человека, получающего терапию анти-TNFα лекарством.
29. Способ по п. 22, в котором меченое анти-TNFα лекарство и меченый TNFα содержат различные флюорофоры или флюоресцентные метки.
30. Способ мониторинга и/или оптимизации терапии анти-TNFα лекарством у пациента, проходящего курс терапии анти-TNFα лекарствами, включающий:
(a) обнаружение или измерение наличия, уровня или процентов нейтрализующей формы аутоантител к анти-TNFα лекарствам, в соответствии со способами по любому из пп. 1-21, во множестве временных точек в течение курса терапии;
(b) обнаружение изменения в наличии, уровне или проценте нейтрализующей формы аутоантител в течение времени; и
(c) определение последующей дозы курса терапии для человека, или какой из различных курсов терапии должен быть назначен пациенту на основе изменений наличия, уровня или процентов нейтрализующей формы аутоантител в течение времени.
31. Способ по п. 30, в котором анти-TNFα лекарство выбирали из группы, состоящей из REMICADE™ (инфликсимаба), ENBREL™ (этанерцепта), HUMIRA™ (адалимумаба), CIMZIA® (цертолизумаба пегола), SIMPONI® (голимумаба; CNTO 148), и их комбинации.
32. Способ по п. 30 или 31, в котором аутоантитела к анти-TNFα лекарству выбирают из группы, состоящей из человеческих анти-химерных антител (НАСА), человеческих анти-гуманизированных антител (НАНА), человеческих анти-мышиных антител (НАМА) и их комбинации.
33. Способ по п. 30, в котором последующую дозу курса терапии повышали, понижали, или оставляли, на основании изменений в наличии, уровне или проценте нейтрализующих форм аутоантител в течение времени.
34. Способ по п. 30, в котором другой курс терапии включает другое анти-TNFα лекарство, в течение текущего курса терапии вместе с иммуносупрессивным агентом, или смену на курс терапии, который не содержит анти-TNFα лекарства.
35. Способ по п. 34, в котором другой курс терапии назначают, когда уровень или процент нейтрализующих форм аутоантител повышался с течением времени.
36. Способ оптимизации терапии и/или снижения токсичности у человека, получающего курс терапии с первым анти-TNFα лекарством, включающий:
(a) определение, является ли нейтрализующая форма аутоантител к первому анти-TNFα лекарству перекрестие взаимодействующей со вторым анти-TNFα лекарством, обнаружением или измерением наличия, уровня, или процента нейтрализующих форм аутоантител в образце от человека в соответствии со способами по любому из пп. 1-21; и
(b) определение, какой из различных курсов терапии должен быть назначен пациенту, если нейтрализующая форма аутоантител является перекрестно взаимодействующей со вторым анти-TNFα лекарством.
37. Способ по п. 35, в котором первое и второе анти-TNFα лекарства независимо выбирали из группы, состоящей из REMICADE™ (инфликсимаба), ENBREL™ (этанерцепта), HUMIRA™ (адалимумаба), CIMZIA® (цертолизумаба пегола), SIMPONI® (голимумаба; CNTO 148), и их комбинации.
38. Способ по п. 36 или 37, в котором аутоантитела к первому анти-TNFα лекарству выбирают из группы, состоящей из человеческих анти-химерных антител (НАСА), человеческих анти-гуманизированных антител (НАНА), человеческих антимышиных антител (НАМА) и их комбинации.
39. Способ по п. 36, в котором другой курс терапии включает смену на курс терапии, которая не содержит анти-TNFα лекарства.
40. Способ по п. 39, в котором не-анти-TNFα лекарство выбирают из группы, состоящей из моноклональных антител, ингибирующих IL-6 рецептор, анти-интегриновых молекул, JAK-2 ингибиторов, ингибиторов тирозинкиназы, терапии питанием, и их комбинации.
41. Способ по п. 36, который дополнительно включает определение, какую последующую дозу текущего курса терапии надо повышать или понижать, или надо ли назначить другой курс терапии, если нейтрализующие формы аутоантител не являются перекрестно взаимодействующими со вторым анти-TNFα лекарством.
RU2013158256/15A 2011-07-06 2012-07-06 АНАЛИЗЫ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ АУТОАНТИТЕЛ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ TNFα RU2013158256A (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161505031P 2011-07-06 2011-07-06
US61/505,031 2011-07-06
US201161528072P 2011-08-26 2011-08-26
US61/528,072 2011-08-26
US201161535884P 2011-09-16 2011-09-16
US61/535,884 2011-09-16
PCT/US2012/045794 WO2013006810A1 (en) 2011-07-06 2012-07-06 Assays for detecting neutralizing autoantibodies to biologic therapy with tnf alpha

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013158256A true RU2013158256A (ru) 2015-07-10

Family

ID=46551894

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013158256/15A RU2013158256A (ru) 2011-07-06 2012-07-06 АНАЛИЗЫ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ АУТОАНТИТЕЛ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ TNFα

Country Status (13)

Country Link
US (2) US9465027B2 (ru)
EP (2) EP2729807B1 (ru)
JP (1) JP6181646B2 (ru)
KR (1) KR20140047628A (ru)
CN (1) CN103782172A (ru)
AU (2) AU2012278802B2 (ru)
CA (1) CA2840232A1 (ru)
HK (1) HK1194467A1 (ru)
MX (1) MX343324B (ru)
RU (1) RU2013158256A (ru)
SG (1) SG10201605516YA (ru)
WO (1) WO2013006810A1 (ru)
ZA (1) ZA201309703B (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10365224B2 (en) 2007-12-06 2019-07-30 Genalyte, Inc. Label-free optical sensors
JP5656853B2 (ja) 2008-10-27 2015-01-21 ジェナリーテ， インコーポレイテッド 光学的な探査及び検知に基づくバイオセンサ
BR112012009855A2 (pt) 2009-10-26 2018-06-26 Prometheus Laboratoires Inc métodos para determinar uma quantidade eficaz de uma droga, para otimizar a terapia e/ou reduzir as toxicidade a uma droga, para determinar a presença ou nível de uma droga, para otimizar a quantidade terapêutica de uma droga e para determinar a presença ou nível de um autoanticorpo para uma droga, e, kit
CA2815026C (en) 2010-10-18 2018-11-20 Nestec S.A. Methods for determining anti-drug antibody isotypes
RU2013158256A (ru) 2011-07-06 2015-07-10 Нестек С.А. АНАЛИЗЫ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ АУТОАНТИТЕЛ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ TNFα
ES2771127T3 (es) 2012-10-05 2020-07-06 Prometheus Biosciences Inc Métodos para predecir y monitorizar la cicatrización de la mucosa
BR112015012482A2 (pt) * 2012-11-30 2017-07-11 Nestec Sa ensaios para detecção de autoanticorpos neutralizantes à terapia com produtos biológicos
EP2954329A1 (en) 2013-02-05 2015-12-16 Nestec S.A. Methods of selecting combination therapy for colorectal cancer patients
WO2015010108A1 (en) 2013-07-19 2015-01-22 Cedars-Sinai Medical Center Signature of tl1a (tnfsf15) signaling pathway
WO2015083087A1 (en) 2013-12-03 2015-06-11 Nestec S.A. Methods for predicting post-operative recurrence of crohn's disease
WO2015110989A1 (en) 2014-01-23 2015-07-30 Nestec S.A. Biomarker panel for assessment of mucosal healing
EP3536705A1 (en) 2014-12-05 2019-09-11 Société des Produits Nestlé S.A. Isolated soluble alpha-4 integrin, beta-7 integrin and alpha-4/beta-7 heterodimer integrin
CN105277682A (zh) * 2015-11-17 2016-01-27 苏州浩欧博生物医药有限公司 一种抗TNF-α单抗药物抗体检测试剂盒
CN109791142B (zh) * 2016-07-08 2022-11-29 W 健康公司 用于确定样品中治疗性单克隆抗体及其相应抗药物抗体的量的通用测定
WO2020263450A1 (en) * 2019-06-25 2020-12-30 Procisedx Inc. Detection of anti-tnf alpha drug biologics and anti-drug antibodies
KR102626197B1 (ko) * 2020-11-19 2024-01-18 바디텍메드(주) 항 약물 항체의 수준을 정확하게 정량화하는 방법
CN112730846B (zh) * 2020-12-18 2023-12-15 安渡生物医药(杭州)有限公司 一种用于小鼠血样检测免疫复合物的方法
CN114236139A (zh) * 2021-12-30 2022-03-25 苏州和锐生物科技有限公司 一种TNF-α生物制剂的抗体检测试剂盒、制备方法

Family Cites Families (82)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US286774A (en) 1883-10-16 Door-hanger
US5700466A (en) 1981-09-08 1997-12-23 The Rockefeller University Method of ameliorating or preventing septic shock using a monoclonal antibody specific to cachectin/tumor necrosis factor
US4459359A (en) 1981-11-19 1984-07-10 New York Blood Center, Inc. Sensitive immunoassays of antigens or antibodies sequestered within immune complexes
US5672347A (en) 1984-07-05 1997-09-30 Genentech, Inc. Tumor necrosis factor antagonists and their use
US4857456A (en) 1985-04-30 1989-08-15 The Regents Of The University Of California Assay of Bone morphogenetic protein (BMP) and anti-BMP antibody for the diagnosis of bone disorders
FR2590674B1 (fr) 1985-11-25 1989-03-03 Inst Nat Sante Rech Med Nouveaux reactifs de diagnostic
DE3631229A1 (de) 1986-09-13 1988-03-24 Basf Ag Monoklonale antikoerper gegen humanen tumornekrosefaktor (tnf) und deren verwendung
US5223395A (en) 1988-12-01 1993-06-29 Centocor, Inc. Immunometric assays for tumor necrosis factor-alpha and methods for preventing the loss of biological activity of tumor necrosis factor-alpha in biological samples
EP0440044A1 (en) 1990-01-31 1991-08-07 Abbott Laboratories Avoidance of human anti-mouse antibody interference in in vitro diagnostic testing
US5094740A (en) 1990-02-16 1992-03-10 Glycomed, Inc. Two-dimensional electrophoretic separation of carbohydrates
GB9028123D0 (en) 1990-12-28 1991-02-13 Erba Carlo Spa Monoclonal antibodies against human tumor necrosis factor alpha
US6284471B1 (en) 1991-03-18 2001-09-04 New York University Medical Center Anti-TNFa antibodies and assays employing anti-TNFa antibodies
US5582998A (en) 1991-06-19 1996-12-10 Boehringer Ingelheim International Gmbh Monoclonal antibodies against human TNF-binding protein I (TNF-BP I) and immunoassays therefor
JPH0566222A (ja) 1991-09-09 1993-03-19 Tosoh Corp 物質の分析方法
ES2198414T3 (es) 1992-10-23 2004-02-01 Immunex Corporation Procedimientos para preparar proteinas oligomericas solubles.
EP0672142B1 (en) 1992-12-04 2001-02-28 Medical Research Council Multivalent and multispecific binding proteins, their manufacture and use
JPH07110331A (ja) 1993-09-07 1995-04-25 Wako Pure Chem Ind Ltd ヒト補体価測定方法及びヒト補体価測定用試薬組成物
EP0642021B1 (en) 1993-09-07 2000-11-02 Wako Pure Chemical Industries Ltd Process for measuring complement activity and reagent used therefor
JPH07140144A (ja) * 1993-11-19 1995-06-02 S R L:Kk アレルゲン特異的ＩｇＥ抗体の測定方法および抗原抗体複合体の測定方法
EP1298144A3 (en) 1994-12-28 2006-05-31 University of Kentucky Research Foundation Murine monoclonal anti-idiotype antibody 3H1
US6903183B1 (en) 1996-06-07 2005-06-07 Texas Tech University Health Services Center Compositions and methods for regulation of steroidogenesis
JP3718435B2 (ja) 1996-08-12 2005-11-24 積水化学工業株式会社 細胞機能測定用容器及び細胞機能測定方法
EP0882984B1 (en) 1996-08-12 2010-10-06 Sekisui Kagaku Kogyo Kabushiki Kaisha Containers and kits for the determination of cell functions, and method for the determination thereof
US6391622B1 (en) 1997-04-04 2002-05-21 Caliper Technologies Corp. Closed-loop biochemical analyzers
US6309888B1 (en) 1998-09-04 2001-10-30 Leuven Research & Development Vzw Detection and determination of the stages of coronary artery disease
DE19858777B4 (de) 1998-12-18 2006-07-27 Delta Biotechnology Ltd. Verfahren zur teilweisen oder vollständigen Trennung von glykosilierten und nicht-glykosilierten Proteinen
US6680209B1 (en) 1999-12-06 2004-01-20 Biosite, Incorporated Human antibodies as diagnostic reagents
EP1238077A1 (en) 1999-12-16 2002-09-11 Amgen Inc., Tnfr/opg-like molecules and uses thereof
US7323552B2 (en) 2000-07-31 2008-01-29 The General Hospital Corporation Variant integrin polypeptides and uses thereof
CA2427643C (en) * 2000-11-02 2014-04-15 Molecular Discoveries, L.L.C. Monoclonal antibodies and cell surface antigens for the detection and treatment of small cell lung cancer (sclc)
EP1379554A2 (en) 2001-02-21 2004-01-14 Curagen Corporation Proteins, polynucleotides encoding them and methods of using the same
EP1637601A3 (en) 2001-02-21 2006-03-29 Curagen Corporation Proteins, polynucleotides encoding them and methods of using the same
ATE476654T1 (de) 2001-03-02 2010-08-15 Activx Biosciences Inc Plattform für protein-profiling
US7256257B2 (en) 2001-04-30 2007-08-14 Seattle Genetics, Inc. Pentapeptide compounds and uses related thereto
WO2003016909A1 (en) 2001-08-16 2003-02-27 Ludwig Institute For Cancer Research Method for determining protein component in a biological sample
WO2003042247A2 (en) 2001-11-12 2003-05-22 Merck Patent Gmbh Modified anti-tnf alpha antibody
EP1470160A2 (en) 2001-12-05 2004-10-27 Cangene Corporation Immune globulin formulations for the treatment and prevention of an orthopoxvirus infection
GB0208817D0 (en) 2002-04-17 2002-05-29 European Molecular Biology Lab Embl Method for producing monoclonal antibodies
US20040022792A1 (en) 2002-06-17 2004-02-05 Ralph Klinke Method of stabilizing proteins at low pH
AU2003258036A1 (en) 2002-08-01 2004-02-23 Wyeth Methods and reagents relating to inflammation and apoptosis
US20060034845A1 (en) 2002-11-08 2006-02-16 Karen Silence Single domain antibodies directed against tumor necrosis factor alpha and uses therefor
US7662569B2 (en) 2003-04-11 2010-02-16 Cedars-Sinai Medical Center Methods of assessing Crohn's disease patient phenotype by I2 serologic response
US7648825B2 (en) * 2003-06-20 2010-01-19 University Of Florida Research Foundation, Inc. Biomarkers for differentiating between type 1 and type 2 diabetes
KR20070008501A (ko) 2003-08-01 2007-01-17 암젠 인코퍼레이티드 결정성 종양 괴사 인자 수용체 2 폴리펩티드
EP1660538A1 (en) 2003-08-14 2006-05-31 Wyeth Anti-lewis y anti-idiotypic antibodies and uses thereof
EP1519194A1 (en) 2003-09-24 2005-03-30 Roche Diagnostics GmbH Use of gfap for identification of intracerebral hemorrhage
US7939634B2 (en) 2004-01-27 2011-05-10 Compugen Ltd. Polynucleotides encoding polypeptides and methods using same
US20090275496A1 (en) 2004-05-07 2009-11-05 Peptimmune, Inc. Effective quantitation of complex peptide mixtures in tissue samples and improved therapeutic methods
CA2572263A1 (en) 2004-06-30 2006-01-12 Centocor, Inc. Detection or measurement of antibodies to antigenic proteins in biological tissues or samples
US20060253263A1 (en) 2005-04-11 2006-11-09 Meshkin Brian J Method to optimize drug selection, dosing and evaluation and to help predict therapeutic response and toxicity from immunosuppressant therapy
RU2007147426A (ru) 2005-05-20 2009-06-27 Дженентек, Инк. (Us) Предварительная обработка биологического образца, взятого у индивидуума с аутоиммунным заболеванием
EP1910836B1 (en) 2005-07-21 2014-11-26 Genmab A/S Potency assays for antibody drug substance binding to an fc receptor
US20090162374A1 (en) 2005-09-14 2009-06-25 Geraghty Daniel E Specific removal of activated immune cells
US7542502B2 (en) 2005-09-27 2009-06-02 Cymer, Inc. Thermal-expansion tolerant, preionizer electrode for a gas discharge laser
JP2009514977A (ja) 2005-11-08 2009-04-09 メダレックス インコーポレーティッド 免疫刺激性治療用抗体による治療に付随した腸炎に対するＴＮＦ−α遮断剤処置法
JP2007147367A (ja) 2005-11-25 2007-06-14 Sekisui Chem Co Ltd サイトカイン産生能の測定方法
DE102005057920A1 (de) 2005-12-02 2007-06-28 Strohner, Pavel, Dr. Immunoassay zur simultanen immunchemischen Bestimmung eines Analyten (Antigen) und eines gegen den Analyten gerichteten Therapieantikörpers in Proben
EP1857559A1 (en) * 2006-05-16 2007-11-21 INSERM (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) A method for predicting responsiveness to TNF alpha blocking agents
US20100130367A1 (en) 2006-07-11 2010-05-27 Drexel University Methods of Quantitatively Assessing Inflammation with Biosensing Nanoparticles
US20080286774A1 (en) 2007-05-16 2008-11-20 The Regents Of The University Of California Real-time individualized therapy evaluation
NZ582618A (en) 2007-07-13 2012-07-27 Prometheus Lab Inc Drug selection for lung cancer therapy using antibody-based arrays
US20090035216A1 (en) * 2007-08-03 2009-02-05 Biomonitor Aps Method for determining in vivo biopharmaceutical concentration or bioavailability
WO2009042114A2 (en) 2007-09-21 2009-04-02 The Johns Hopkins University Phenazine derivatives and uses thereof
CN101214372A (zh) * 2008-01-04 2008-07-09 中国人民解放军第四军医大学 一种体内诱导出针对TNF-α分子的自身抗体的蛋白疫苗的构建方法
JP2011510291A (ja) 2008-01-15 2011-03-31 スティヒティンク サンクイン ブロイドフォーツィーニンク 治療用抗体に対する抗体を検出する方法およびキット
US20090234202A1 (en) 2008-03-05 2009-09-17 Goix Philippe J Method and compositions for highly sensitive detection of molecules
BR112012009855A2 (pt) 2009-10-26 2018-06-26 Prometheus Laboratoires Inc métodos para determinar uma quantidade eficaz de uma droga, para otimizar a terapia e/ou reduzir as toxicidade a uma droga, para determinar a presença ou nível de uma droga, para otimizar a quantidade terapêutica de uma droga e para determinar a presença ou nível de um autoanticorpo para uma droga, e, kit
JP5066222B2 (ja) 2010-05-31 2012-11-07 三菱電機株式会社 ネットワーク解析支援装置、ネットワーク解析支援方法及びプログラム
EP2640745B1 (en) 2010-09-10 2018-11-07 MedImmune Limited Bivalent and bispecific anti-il6/anti-il23 antibodies
CA2815026C (en) 2010-10-18 2018-11-20 Nestec S.A. Methods for determining anti-drug antibody isotypes
EP2676137B1 (en) 2011-02-17 2014-12-31 Nestec S.A. Assays for detecting autoantibodies to anti-tnf drugs
EP3311834A1 (en) 2011-05-02 2018-04-25 Millennium Pharmaceuticals, Inc. Formulation for anti-alpha4beta7 antibody
CA2840577A1 (en) 2011-06-30 2013-01-03 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd. Soluble integrin .alpha.4 mutant
RU2013158256A (ru) 2011-07-06 2015-07-10 Нестек С.А. АНАЛИЗЫ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ АУТОАНТИТЕЛ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ TNFα
US20130266963A1 (en) 2011-07-06 2013-10-10 Nestec S.A. Assay for detecting neutralizing autoantibodies to biologic therapy
US20130295685A1 (en) 2012-04-10 2013-11-07 Nestec S.A. Mobility shift assays for detecting anti-tnf alpha drugs and autoantibodies
US20140051184A1 (en) 2012-08-15 2014-02-20 Nestec S.A. Mobility shift assays for detecting anti-tnf alpha drugs and autoantibodies thereto
BR112015012482A2 (pt) 2012-11-30 2017-07-11 Nestec Sa ensaios para detecção de autoanticorpos neutralizantes à terapia com produtos biológicos
US9683998B2 (en) 2013-11-13 2017-06-20 Pfizer Inc. Tumor necrosis factor-like ligand 1A specific antibodies and compositions and uses thereof
EP3536705A1 (en) 2014-12-05 2019-09-11 Société des Produits Nestlé S.A. Isolated soluble alpha-4 integrin, beta-7 integrin and alpha-4/beta-7 heterodimer integrin
KR102423893B1 (ko) 2015-03-31 2022-07-21 삼성디스플레이 주식회사 플렉서블 표시 장치
CA3045307A1 (en) 2016-12-14 2018-06-21 Progenity, Inc. Treatment of a disease of the gastrointestinal tract with a tnf inhibitor

Also Published As

Publication number Publication date
EP2729807B1 (en) 2016-08-17
US20140186973A1 (en) 2014-07-03
AU2016201196A1 (en) 2016-03-17
NZ619172A (en) 2016-01-29
SG10201605516YA (en) 2016-08-30
MX2013015420A (es) 2015-01-22
CN103782172A (zh) 2014-05-07
AU2012278802B2 (en) 2015-11-26
KR20140047628A (ko) 2014-04-22
JP2014525036A (ja) 2014-09-25
JP6181646B2 (ja) 2017-08-16
AU2012278802A1 (en) 2013-05-02
US9465027B2 (en) 2016-10-11
EP3130921B1 (en) 2018-09-12
MX343324B (es) 2016-11-01
US10794906B2 (en) 2020-10-06
WO2013006810A1 (en) 2013-01-10
ZA201309703B (en) 2019-09-25
US20170176433A1 (en) 2017-06-22
HK1194467A1 (zh) 2014-10-17
EP3130921A1 (en) 2017-02-15
CA2840232A1 (en) 2013-01-10
EP2729807A1 (en) 2014-05-14
AU2016201196B2 (en) 2018-01-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013158256A (ru) АНАЛИЗЫ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ АУТОАНТИТЕЛ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ TNFα
RU2015125739A (ru) Тесты детекции нейтрализующих аутоантител для биологической терапии
Steenholdt et al. Clinical Implications of Measuring Drug and Anti-Drug Antibodies by Different Assays When Optimizing Infliximab Treatment Failure in Crohn's Disease: Post HocAnalysis of a Randomized Controlled Trial
JP2014525036A5 (ru)
US9063151B2 (en) Methods for detecting antibodies
RU2013142278A (ru) ТЕСТЫ ДЛЯ ДЕТЕКЦИИ АУТОАНТИТЕЛ К АНТИ-TNFα ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ
RU2012121710A (ru) Способы выявления препаратов и аутоантител против tnf
Cludts et al. Anti-therapeutic antibodies and their clinical impact in patients treated with the TNF antagonist adalimumab
RU2014106658A (ru) Новое антитело к cxcr4 и его применение для выявления и диагностики рака
Ogrič et al. Detection of adalimumab and anti-adalimumab antibodies in patients with rheumatoid arthritis: a comprehensive overview of methodology pitfalls and benefits
Pavlov et al. Clinical laboratory application of a reporter-gene assay for measurement of functional activity and neutralizing antibody response to infliximab
Seaman et al. Anti-peptidyl-arginine deaminase 3 (PAD3) antibodies as a promising marker to measure joint damage in patients with rheumatoid arthritis
RU2011150291A (ru) Фосфодиэстераза-9а в качестве маркера злокачественной опухоли предстательной железы
AU2016273230B2 (en) Biomarkers for a combination therapy comprising lenvatinib and everolimus
Real-Fernández et al. Detection of anti-adalimumab antibodies in a RA responsive cohort of patients using three different techniques
JP6800208B2 (ja) 肝細胞増殖因子（ｈｇｆ）のｐｄマーカー
Willrich et al. Comparison of clinical laboratory assays for measuring serum infliximab and antibodies to infliximab
WO2019087200A1 (en) Prognostic methods for anti-tnfa treatment
US20160061812A1 (en) Diagnosis and Treatment of Arthritic Conditions
WO2016143805A1 (ja) 膀胱がんの検出方法
WO2017174759A1 (en) Methods and kits for predicting the sensitivity of a subject suffering of renal cancer to cancer treatment
WO2020071457A1 (en) Biomarkers for a combination therapy comprising lenvatinib and everolimus
JPWO2020218121A5 (ru)
CN104166003A (zh) 人附睾蛋白4在制备系统性红斑狼疮性肾病诊断试剂或试剂盒中的应用
Cludts et al. Reprint of “Anti-therapeutic antibodies and their clinical impact in patients treated with the TNF antagonist adalimumab”

Legal Events

Date Code Title Description
FA94 Acknowledgement of application withdrawn (non-payment of fees)

Effective date: 20170713