RU2012151315A - Энтеросолюбильная таблетка - Google Patents

Энтеросолюбильная таблетка Download PDF

Info

Publication number
RU2012151315A
RU2012151315A RU2012151315/15A RU2012151315A RU2012151315A RU 2012151315 A RU2012151315 A RU 2012151315A RU 2012151315/15 A RU2012151315/15 A RU 2012151315/15A RU 2012151315 A RU2012151315 A RU 2012151315A RU 2012151315 A RU2012151315 A RU 2012151315A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
methacrylic acid
copolymer
enteric
enteric tablet
polymer
Prior art date
Application number
RU2012151315/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2593771C2 (ru
Inventor
Масафуми Мисаки
Юки Цусима
Масахиро Нива
Original Assignee
Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед filed Critical Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Publication of RU2012151315A publication Critical patent/RU2012151315A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2593771C2 publication Critical patent/RU2593771C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • A61K31/4465Non condensed piperidines, e.g. piperocaine only substituted in position 4
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2813Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846Poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22Anxiolytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Энтеросолюбильная таблетка, содержащая:1) ядро таблетки, которое содержит 4-[2-(4-метилфенилсульфанил)фенил]пиперидин или его соль, и2) слой энтеросолюбильного покрытия, который содержит: a) один или более видов полимерных ингредиентов, выбранных из сополимера метакриловой кислоты, гипромеллозы фталата, гипромеллозы ацетатсукцината, целлюлозы ацетатфталата и поливинилацетатфталата, и b) тальк в количестве 40 мас.% или меньше от веса указанного полимерного ингредиента (ингредиентов), и c) по существу не содержит какого-либо щелочного ингредиента.2. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой полимерный ингредиент представляет собой сополимер метакриловой кислоты, состоящий из:1) метакриловой кислоты, и2) одного или более видов мономеров, выбранных из метилакрилата, этилакрилата и метилметакрилата.3. Энтеросолюбильная таблетка по п.2, в которой сополимер метакриловой кислоты представляет собой:1) сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,2) сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, или3) сополимер метакриловой кислоты, метилакрилата и метилметакрилата.4. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой содержание талька составляет от 10 до 25 мас.% полимерного ингредиента.5. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой слой энтеросолюбильного покрытия дополнительно содержит пластификатор.6. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой вес полимерного ингредиента по отношению к площади поверхности ядра таблетки составляет от 4 до 6 мг/см.

Claims (6)

1. Энтеросолюбильная таблетка, содержащая:
1) ядро таблетки, которое содержит 4-[2-(4-метилфенилсульфанил)фенил]пиперидин или его соль, и
2) слой энтеросолюбильного покрытия, который содержит: a) один или более видов полимерных ингредиентов, выбранных из сополимера метакриловой кислоты, гипромеллозы фталата, гипромеллозы ацетатсукцината, целлюлозы ацетатфталата и поливинилацетатфталата, и b) тальк в количестве 40 мас.% или меньше от веса указанного полимерного ингредиента (ингредиентов), и c) по существу не содержит какого-либо щелочного ингредиента.
2. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой полимерный ингредиент представляет собой сополимер метакриловой кислоты, состоящий из:
1) метакриловой кислоты, и
2) одного или более видов мономеров, выбранных из метилакрилата, этилакрилата и метилметакрилата.
3. Энтеросолюбильная таблетка по п.2, в которой сополимер метакриловой кислоты представляет собой:
1) сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
2) сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, или
3) сополимер метакриловой кислоты, метилакрилата и метилметакрилата.
4. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой содержание талька составляет от 10 до 25 мас.% полимерного ингредиента.
5. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой слой энтеросолюбильного покрытия дополнительно содержит пластификатор.
6. Энтеросолюбильная таблетка по п.1, в которой вес полимерного ингредиента по отношению к площади поверхности ядра таблетки составляет от 4 до 6 мг/см2.
RU2012151315/15A 2010-04-30 2011-04-28 Энтеросолюбильная таблетка RU2593771C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010-105668 2010-04-30
JP2010105668 2010-04-30
PCT/JP2011/060478 WO2011136373A1 (ja) 2010-04-30 2011-04-28 腸溶性錠剤

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012151315A true RU2012151315A (ru) 2014-06-10
RU2593771C2 RU2593771C2 (ru) 2016-08-10

Family

ID=44861665

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012151315/15A RU2593771C2 (ru) 2010-04-30 2011-04-28 Энтеросолюбильная таблетка

Country Status (14)

Country Link
US (1) US8920840B2 (ru)
EP (1) EP2564837B1 (ru)
JP (1) JP5787881B2 (ru)
KR (1) KR20130060220A (ru)
CN (1) CN103096879B (ru)
BR (1) BR112012027782A2 (ru)
CA (1) CA2797809A1 (ru)
CL (1) CL2012003010A1 (ru)
CO (1) CO6650343A2 (ru)
ES (1) ES2723029T3 (ru)
GE (1) GEP20166487B (ru)
IL (1) IL222753A (ru)
RU (1) RU2593771C2 (ru)
WO (1) WO2011136373A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102970982B (zh) * 2010-04-30 2015-01-14 武田药品工业株式会社 肠溶片剂
TWI710379B (zh) 2015-07-30 2020-11-21 日商武田藥品工業股份有限公司 錠劑
EP3184102A1 (en) * 2015-12-23 2017-06-28 Hexal AG Pharmaceutical composition of vortioxetine hydrobromide comprising an inert core formed of an acidic reacting compound
CN109893511B (zh) * 2017-12-11 2022-07-12 湖北舒邦药业有限公司 一种地红霉素肠溶片肠溶包衣、其制备方法以及一种地红霉素肠溶片
KR102104507B1 (ko) * 2019-08-23 2020-04-24 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 팔미토일-l-프롤릴-l-프롤릴-글리실-l-타이로신 나트륨을 포함하는 약제학적 제제 및 이의 제조방법

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4539198A (en) 1983-07-07 1985-09-03 Rowell Laboratories, Inc. Solid pharmaceutical formulations for slow, zero order release via controlled surface erosion: expanded range
EP0520119A1 (de) 1991-06-17 1992-12-30 Spirig Ag Pharmazeutische Präparate Neue orale Diclofenaczubereitung
WO1998027967A1 (en) 1996-12-20 1998-07-02 Dumex-Alpharma A/S Release-controlled coated tablets
US20030180352A1 (en) * 1999-11-23 2003-09-25 Patel Mahesh V. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
WO2001058424A1 (en) 2000-02-09 2001-08-16 West Pharmaceutical Services Drug Delivery & Clinical Research Centre Limited Floating drug delivery composition
UA81749C2 (ru) * 2001-10-04 2008-02-11 Х. Луннбек А/С производные фенилпиперазина как ингибиторы обратного захвата серотонинА
DK1443917T3 (da) 2001-11-07 2006-07-17 Synthon Bv Tamsulosintabletter
US20050025824A1 (en) 2001-12-14 2005-02-03 Eurand Pharmaceuticals Ltd. Pulsatile release histamine H2 antagonist dosage form
US20040028737A1 (en) 2002-08-12 2004-02-12 Kopran Research Laboratories Limited Enteric coated stable oral pharmaceutical composition of acid unstable drug and process for preparing the same
US20060210633A1 (en) 2003-04-03 2006-09-21 Sun Pharmaceutical Industries Limited Programmed drug delivery system
JP4667366B2 (ja) * 2003-04-04 2011-04-13 ハー・ルンドベック・アクチエゼルスカベット セロトニン再取り込み阻害剤としての4−(2−フェニルスルファニル−フェニル)−ピペリジン誘導体
CN100563648C (zh) 2003-04-25 2009-12-02 田边三菱制药株式会社 包含亚烷基二氧苯衍生物的口服组合物
JP2007504266A (ja) * 2003-09-02 2007-03-01 ファイザー・プロダクツ・インク ジプラシドンの持続放出剤形
MXPA06004700A (es) 2003-10-31 2006-07-05 Hexal Ag Formulacion conteniendo agente farmaceutico comprendiendo un recubrimiento.
WO2005046648A1 (en) 2003-11-12 2005-05-26 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Extended release pharmaceutical dosage forms comprising alpha-2 agonist tizanidine
US20050244490A1 (en) 2003-12-09 2005-11-03 Michael Otto Dosing methods for beta-D-2',3'-dideoxy-2',3'-didehydro-5-fluorocytidine antiviral therapy
IL160095A0 (en) 2004-01-28 2004-06-20 Yissum Res Dev Co Formulations for poorly soluble drugs
KR100582350B1 (ko) 2004-02-17 2006-05-22 한미약품 주식회사 탐수로신 염산염의 경구투여용 조성물 및 이의 서방성과립 제제
US20060008520A1 (en) 2004-04-01 2006-01-12 Lerner E I Delayed release formulations of 6-mercaptopurine
WO2005105036A1 (en) 2004-04-28 2005-11-10 Natco Pharma Limited Controlled release mucoadhesive matrix formulation containing tolterodine and a process for its preparation
RU2382637C2 (ru) 2004-04-30 2010-02-27 Астеллас Фарма Инк. Фармацевтическая композиция для перорального введения в форме частиц с рассчитанным временем высвобождения и быстро распадающиеся таблетки, содержащие указанную композицию
US20060018957A1 (en) 2004-07-26 2006-01-26 Lerner E I Pharmaceutical dosage forms including rasagiline
TW200626185A (en) * 2004-12-17 2006-08-01 Bpsi Holdings Inc Enteric film coating composition containing entericpolymer micronized with detackifier
EP1888257A1 (en) * 2005-05-05 2008-02-20 Pulmatrix, Inc. Ultrasonic aerosol generator
EA016054B1 (ru) * 2006-06-16 2012-01-30 Х. Лундбекк А/С Кристаллические формы 4-[2-(4-метилфенилсульфанил)фенил] пиперидина с объединенным ингибированием повторного поглощения серотонина и норадреналина для лечения невропатической боли
TW200836774A (en) * 2007-02-01 2008-09-16 Takeda Pharmaceutical Solid preparation
TWI405588B (zh) 2007-03-20 2013-08-21 Lundbeck & Co As H 4-〔2-(4-甲苯基硫基)-苯基〕哌啶之鹽類的液體調配物
TWI432194B (zh) 2007-03-20 2014-04-01 Lundbeck & Co As H 4-〔2-(4-甲基苯硫基)苯基〕哌啶之新穎治療用途
KR101122447B1 (ko) 2007-11-09 2012-03-20 미쓰비시 타나베 파마 코퍼레이션 신규 제제
TW200938194A (en) 2007-12-14 2009-09-16 Lundbeck & Co As H Therapeutic uses of compounds having affinity to the serotonin transporter, serotonin receptors and noradrenalin transporter
JP5195284B2 (ja) 2008-10-28 2013-05-08 富士レビオ株式会社 試薬容器のキャップ構造および試薬の分取方法
DK2470166T3 (da) 2009-08-24 2013-09-08 Lundbeck & Co As H Nye sammensætninger af 1-[2-(2,4-dimethyl-phenylsulfanyl)-phenyl]piperazin

Also Published As

Publication number Publication date
CL2012003010A1 (es) 2013-04-01
ES2723029T3 (es) 2019-08-21
CN103096879B (zh) 2014-12-10
EP2564837B1 (en) 2019-01-30
RU2593771C2 (ru) 2016-08-10
GEP20166487B (en) 2016-06-10
US20130115291A1 (en) 2013-05-09
US8920840B2 (en) 2014-12-30
IL222753A (en) 2017-09-28
JPWO2011136373A1 (ja) 2013-07-22
BR112012027782A2 (pt) 2016-08-02
JP5787881B2 (ja) 2015-09-30
CO6650343A2 (es) 2013-04-15
KR20130060220A (ko) 2013-06-07
EP2564837A4 (en) 2014-06-18
CA2797809A1 (en) 2011-11-03
IL222753A0 (en) 2012-12-31
EP2564837A1 (en) 2013-03-06
WO2011136373A1 (ja) 2011-11-03
CN103096879A (zh) 2013-05-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2797812A1 (en) Enteric tablet
TN2013000220A1 (en) Orally disintegrating tablet
RU2012151315A (ru) Энтеросолюбильная таблетка
RU2014101227A (ru) Композиция покрытия, подходящая для фармацевтических или нутрицевтических лекарственных форм
MX2022002952A (es) Formulaciones de liberacion modificada de 2-[3-[4-amino-3-(2-fluor o-4-fenoxi-fenil)pirazolo[3,4-d]pirimidin-1-il]piperidina-1-carbo nil]-4-metil-4-[4-(oxetan-3-il)piperazin-1-il]pent-2-enenitrilo.
RU2008130892A (ru) Твердое лекарственное средство с контролируемым высвобождением
RU2008130891A (ru) Твердый препарат с контролируемым высвобождением
NZ588499A (en) Controlled-release particles with core comprising a weakly basic drug and a controlled-release coating
JP2014520171A5 (ru)
SI1272165T1 (sl) Akrilni sestavki za enterično oblogo
JP2012153772A5 (ru)
JP2014505139A5 (ru)
RU2008137766A (ru) Твердые дозированные формы
RU2014138378A (ru) Нанокристаллическая целлюлоза (нкц) в ленточных шовных композициях (шк)
RU2011150228A (ru) Системы пленочного покрытия для препаратов с немедленным высвобождением, создающие усиленный барьер от влаги, и субстраты с таким покрытием
JP2016532655A5 (ru)
RU2017120791A (ru) Прозрачные суспендирующие очищающие композиции для личной гигиены
RU2014101230A (ru) Желудочно-резистентная фармацевтическая или нутрицевтическая композиция с устойчивостью к воздействию этанола
RU2014131238A (ru) Состав с отсроченным высвобождением для уменьшения частоты мочеиспускания и способ его применения
RU2014101228A (ru) Покрывающая композиция, подходящая для фармацевтических или нутрицевтических лекарственных форм
JP2006511541A5 (ru)
RS53363B (en) ORAL PHARMACEUTICAL TABLETS FOR THE CONTROLLED MESALAZINE RELEASE AND THE PROCESS OF OBTAINING THEM
RU2015143891A (ru) Фармацевтические составы тамсулозина или его солей
RU2013106945A (ru) Таблетка месалазина с улучшенной растворимостью
RU2015140119A (ru) Таблетка, покрытая кишечнорастворимым покрытием

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180429