RU2011112926A - Способ изготовления таблеток цетиризина - Google Patents

Способ изготовления таблеток цетиризина Download PDF

Info

Publication number
RU2011112926A
RU2011112926A RU2011112926/15A RU2011112926A RU2011112926A RU 2011112926 A RU2011112926 A RU 2011112926A RU 2011112926/15 A RU2011112926/15 A RU 2011112926/15A RU 2011112926 A RU2011112926 A RU 2011112926A RU 2011112926 A RU2011112926 A RU 2011112926A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cetirizine
polyol
tablets
solvent
particles
Prior art date
Application number
RU2011112926/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Кеннет ДЭЙ (US)
Кеннет ДЭЙ
Канпин СЯО (US)
Канпин СЯО
Сатиш КАМАТХ (US)
Сатиш КАМАТХ
Инду ШАХ (US)
Инду ШАХ
Original Assignee
МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US)
МакНЕЙЛ-ППС, ИНК.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US), МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. filed Critical МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US)
Publication of RU2011112926A publication Critical patent/RU2011112926A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
    • A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
    • A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A61P27/14—Decongestants or antiallergics
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B82—NANOTECHNOLOGY
    • B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
    • B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery

Abstract

1. Способ получения таблеток, содержащих цетиризин, включающий следующие стадии: ! (i) смешивание цетиризина, полиола и растворителя цетиризина для образования комплекса цетиризин:полиол, где растворитель содержит воду и подщелачивающий агент и имеет pH приблизительно от 2,5 до 4; ! (ii) выделение частиц указанного комплекса цетиризин:полиол из указанной смеси; ! (iii) изготовление таблеток из указанных частиц. ! 2. Способ по п.1, в котором указанный полиол является бета-циклодекстрином. ! 3. Способ по п.1, в котором указанный подщелачивающий агент выбирается из группы, состоящий из бикарбоната натрия и цитрата натрия. ! 4. Способ по п.1, в котором указанный цетиризин является дигидрохлоридом цетиризина. ! 5. Способ по п.1, в котором указанный цетиризин является дигидрохлоридом левоцетиризина. !6. Способ по п.1, в котором указанные полиол и цетиризин смешиваются друг с другом до смешивания с указанным растворителем. ! 7. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и подщелачивающий агент смешиваются друг с другом до смешивания с указанным растворителем. ! 8. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и растворитель смешиваются в ходе процесса в псевдоожиженном слое. ! 9. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и растворитель смешиваются в ходе процесса гранулирования с высоким усилием сдвига. ! 10. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и растворитель смешиваются в ходе процесса сушки распылением. ! 11. Способ по п.1, в котором указанный способ дополнительно включает стадию смешивания указанных частиц с матриксом таблеток до начала формирования указанных таблеток. ! 12. Способ по п.1, в котором ук�

Claims (20)

1. Способ получения таблеток, содержащих цетиризин, включающий следующие стадии:
(i) смешивание цетиризина, полиола и растворителя цетиризина для образования комплекса цетиризин:полиол, где растворитель содержит воду и подщелачивающий агент и имеет pH приблизительно от 2,5 до 4;
(ii) выделение частиц указанного комплекса цетиризин:полиол из указанной смеси;
(iii) изготовление таблеток из указанных частиц.
2. Способ по п.1, в котором указанный полиол является бета-циклодекстрином.
3. Способ по п.1, в котором указанный подщелачивающий агент выбирается из группы, состоящий из бикарбоната натрия и цитрата натрия.
4. Способ по п.1, в котором указанный цетиризин является дигидрохлоридом цетиризина.
5. Способ по п.1, в котором указанный цетиризин является дигидрохлоридом левоцетиризина.
6. Способ по п.1, в котором указанные полиол и цетиризин смешиваются друг с другом до смешивания с указанным растворителем.
7. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и подщелачивающий агент смешиваются друг с другом до смешивания с указанным растворителем.
8. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и растворитель смешиваются в ходе процесса в псевдоожиженном слое.
9. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и растворитель смешиваются в ходе процесса гранулирования с высоким усилием сдвига.
10. Способ по п.1, в котором указанные полиол, цетиризин и растворитель смешиваются в ходе процесса сушки распылением.
11. Способ по п.1, в котором указанный способ дополнительно включает стадию смешивания указанных частиц с матриксом таблеток до начала формирования указанных таблеток.
12. Способ по п.1, в котором указанный матрикс таблеток включает полиол.
13. Способ по п.9, в котором указанный полиол, входящий в состав указанного матрикса таблеток, выбирается из группы, состоящей из маннита, сахарозы, сорбита, ксилита, эритрита и декстрозы.
14. Способ по п.1, в котором указанные таблетки изготавливаются на основе матрикса таблеток, распадающихся во рту.
15. Способ по п.1, в котором указанные таблетки изготавливаются путем спрессовывания указанных частиц.
16. Способ по п.1, в котором указанные таблетки изготавливаются путем лиофилизации указанных частиц.
17. Таблетка, содержащая цетиризин, изготавливаемая способом по п.1.
18. Таблетка по п.17, в которой указанный полиол является бета-циклодекстрином.
19. Таблетка по п.17, в которой указанный подщелачивающий агент выбирается из группы, состоящей из бикарбоната натрия и цитрата натрия.
20. Таблетка по п.17, в которой указанный цетиризин является цетиризина дигидрохлоридом.
RU2011112926/15A 2008-09-05 2009-09-03 Способ изготовления таблеток цетиризина RU2011112926A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US9460508P 2008-09-05 2008-09-05
US61/094,605 2008-09-05

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2011112926A true RU2011112926A (ru) 2012-10-10

Family

ID=41259594

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011112926/15A RU2011112926A (ru) 2008-09-05 2009-09-03 Способ изготовления таблеток цетиризина

Country Status (9)

Country Link
US (1) US8383632B2 (ru)
EP (1) EP2344137B1 (ru)
CN (1) CN102143737A (ru)
AU (1) AU2009288006B2 (ru)
BR (1) BRPI0918906A2 (ru)
CA (1) CA2734691C (ru)
ES (1) ES2564056T3 (ru)
RU (1) RU2011112926A (ru)
WO (1) WO2010028101A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011110939A2 (en) 2010-03-11 2011-09-15 Rubicon Research Private Limited Pharmaceutical compositions of substituted benzhydrylpiperazines
EP2571484A2 (en) * 2010-05-18 2013-03-27 Mahmut Bilgic Effervescent formulations
WO2013058721A1 (en) * 2011-10-13 2013-04-25 Mahmut Bilgic Pharmaceutical granules and production method
CN102716099B (zh) * 2012-07-05 2013-10-09 湖南千金湘江药业股份有限公司 盐酸左西替利嗪咀嚼片及其制备方法
CN102860986A (zh) * 2012-09-28 2013-01-09 天津市聚星康华医药科技有限公司 一种稳定的掩味的左西替利嗪药物组合物及其制备方法
KR102226833B1 (ko) * 2013-06-28 2021-03-12 한미약품 주식회사 레보세티리진 및 몬테루카스트를 포함하는 안정성이 개선된 복합 과립 제형
CN104546851B (zh) * 2013-10-29 2018-01-02 北京韩美药品有限公司 一种颗粒组合物及其制备方法、制剂
CN106177973B (zh) * 2014-06-11 2019-10-18 广东东阳光药业有限公司 一种盐酸西替利嗪固体制剂及其制备方法
JP2016094364A (ja) * 2014-11-14 2016-05-26 ニプロ株式会社 安定化および苦味抑制された口腔内崩壊製剤
US20210236430A1 (en) * 2020-02-03 2021-08-05 Johnson & Johnson Consumer Inc. Single layer chewable tablet comprising cetirizine
WO2022106923A1 (en) 2020-11-18 2022-05-27 BioPharma Synergies, S. L. Orodispersible powder composition comprising an antihistamine compound

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3185626A (en) 1963-03-06 1965-05-25 Sterling Drug Inc Tablet coating method
US4543370A (en) 1979-11-29 1985-09-24 Colorcon, Inc. Dry edible film coating composition, method and coating form
US4683256A (en) 1980-11-06 1987-07-28 Colorcon, Inc. Dry edible film coating composition, method and coating form
US4828841A (en) 1984-07-24 1989-05-09 Colorcon, Inc. Maltodextrin coating
US4643894A (en) 1984-07-24 1987-02-17 Colorcon, Inc. Maltodextrin coating
US4802924A (en) 1986-06-19 1989-02-07 Colorcon, Inc. Coatings based on polydextrose for aqueous film coating of pharmaceutical food and confectionary products
NZ233403A (en) 1989-04-28 1992-09-25 Mcneil Ppc Inc Simulated capsule-like medicament
FR2647343B1 (fr) 1989-05-24 1994-05-06 Rhone Poulenc Sante Nouvelle forme pharmaceutique poreuse et sa preparation
JP3703481B2 (ja) 1992-01-17 2005-10-05 バーウィンド・ファーマスーティカル・サーヴィスィーズ・インコーポレーテッド セルロース重合体およびラクトースに基づくフィルム被覆および被覆組成物
EP0811374A1 (en) 1996-05-29 1997-12-10 Pfizer Inc. Combination dosage form comprising cetirizine and pseudoephedrine
BE1011251A3 (fr) * 1997-07-03 1999-06-01 Ucb Sa Compositions pharmaceutiques administrables par voie orale, comprenant une substance active et une cyclodextrine.
DE19814256A1 (de) * 1998-03-31 1999-10-07 Asta Medica Ag Feste, schnellzerfallende Cetirizin-Formulierungen
US6274162B1 (en) 2000-01-14 2001-08-14 Bpsi Holdings, Inc. Elegant film coating system
US6602518B2 (en) * 2001-06-28 2003-08-05 Wm. Wrigley Jr. Company Chewable product including active ingredient
US6767200B2 (en) 2001-09-28 2004-07-27 Mcneil-Ppc, Inc. Systems, methods and apparatuses for manufacturing dosage forms
ES2354688T3 (es) * 2002-01-15 2011-03-17 Ucb Farchim S.A. Formulaciones para la administración oral de compuestos activos.
US7807197B2 (en) 2002-09-28 2010-10-05 Mcneil-Ppc, Inc. Composite dosage forms having an inlaid portion
US7879354B2 (en) 2004-01-13 2011-02-01 Mcneil-Ppc, Inc. Rapidly disintegrating gelatinous coated tablets
DE102005041860A1 (de) * 2005-09-02 2007-03-08 Schering Ag Nanopartikulärer Einschluss- und Ladungskomplex für pharmazeutische Formulierungen
DK2178521T3 (da) * 2007-07-11 2014-04-28 Fertin Pharma As Stabilt medicinsk tyggegummi omfattende cyclodextrin-inklusionskompleks

Also Published As

Publication number Publication date
CA2734691A1 (en) 2010-03-11
AU2009288006B2 (en) 2014-07-17
CA2734691C (en) 2017-05-16
WO2010028101A1 (en) 2010-03-11
US8383632B2 (en) 2013-02-26
ES2564056T3 (es) 2016-03-17
BRPI0918906A2 (pt) 2015-12-01
AU2009288006A1 (en) 2010-03-11
CN102143737A (zh) 2011-08-03
US20100062061A1 (en) 2010-03-11
EP2344137A1 (en) 2011-07-20
EP2344137B1 (en) 2015-12-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011112926A (ru) Способ изготовления таблеток цетиризина
CN102325526B (zh) 延长释放的药物制剂
HRP20100399T1 (hr) Oralno dezintegrirajući pripravak olanzapina ili donepezila
NO20074092L (no) Tabletter for forbedret legemiddel dispersibilitet
CN101708336B (zh) 一种药用预混辅料
CN104146975A (zh) 一种孟鲁司特钠咀嚼片、制备方法及溶出度的测定方法
HRP20221127T1 (hr) Farmaceutske kompozicije koje sadrže posakonazol i postupak proizvodnje
US9415362B2 (en) Process and apparatus for producing a tabletting aid and also a tabletting aid and tabletting mixture
CN102940611A (zh) 一种含有埃索美拉唑镁的肠溶片剂及其制备方法
CN104224754A (zh) 一种达比加群酯药物组合物及其制备方法
CN1613442A (zh) 一种有效掩味的口腔崩解片及制备方法
GB835532A (en) Production of timed release medicaments
CN104906057B (zh) 法莫替丁钙镁微丸型咀嚼片的制备方法及其产品
CN102349915B (zh) 一种氨酚咖敏维c制剂及其制备方法
CN102846573B (zh) 水飞蓟宾双层缓释片及其制备方法
JP2013523834A5 (ru)
ATE545401T1 (de) Verfahren zur herstellung von tabletten
CN1839847B (zh) 盐酸替扎尼定口腔崩解片及其制备方法
RU2010153977A (ru) Композиции, содержащие euphorbia prostrata, и способ их получения
CN103735544A (zh) 一种维达列汀/盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺
CN103127016B (zh) 富马酸比索洛尔片剂组合物及其制备方法
RU2013127273A (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, АДАПТИРОВАННАЯ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА РАЗДРАЖЕННОГО КИШЕЧНИКА НА ОСНОВЕ МОДИФИКАТОРА МОТОРИКИ КИШЕЧНИКА И ФЕРМЕНТА α-D-ГАЛАКТОЗИДАЗЫ
CN101352440A (zh) 一种美愈伪麻缓释制剂及其制备方法
NO20033855L (no) Fremgangsmåte ved fremstilling av farmasöytiske tabletter inneholdende paroxetinhydrokloridanhydrat
NO20045657L (no) Fremgangsmate ved fremstilling av fast doseringsform for desmopressin

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20140219