RU2010106202A - Составы неопиоидных и ограниченных опиоидных аналгетиков - Google Patents

Составы неопиоидных и ограниченных опиоидных аналгетиков Download PDF

Info

Publication number
RU2010106202A
RU2010106202A RU2010106202/15A RU2010106202A RU2010106202A RU 2010106202 A RU2010106202 A RU 2010106202A RU 2010106202/15 A RU2010106202/15 A RU 2010106202/15A RU 2010106202 A RU2010106202 A RU 2010106202A RU 2010106202 A RU2010106202 A RU 2010106202A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
acetaminophen
hydrocodone
composition according
addictive drug
Prior art date
Application number
RU2010106202/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2477995C2 (ru
Inventor
Вэй ЛЮ (US)
Вэй Лю
Йорг РОЗЕНБЕРГ (DE)
Йорг Розенберг
Герд ВЕРЛЕ (DE)
Герд Верле
Томас И. КЕССЛЕР (DE)
Томас И. КЕССЛЕР
Йорг БРАЙТЕНБАХ (DE)
Йорг Брайтенбах
Салих ДУРАК (DE)
Салих ДУРАК
Фридрих В. РИХТЕР (US)
Фридрих В. РИХТЕР
Сандип ДУТТА (US)
Сандип ДУТТА
Original Assignee
Эбботт Гмбх Унд Ко.Кг (De)
Эбботт Гмбх Унд Ко.Кг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эбботт Гмбх Унд Ко.Кг (De), Эбботт Гмбх Унд Ко.Кг filed Critical Эбботт Гмбх Унд Ко.Кг (De)
Publication of RU2010106202A publication Critical patent/RU2010106202A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2477995C2 publication Critical patent/RU2477995C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2853—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers, poly(lactide-co-glycolide)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/36—Opioid-abuse

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, имеющая центральный и нецентральный слой, содержащая: ! (a) гидрокодон, его фармацевтически приемлемую соль или гидрат, и ! (b) ацетаминофен или ибупрофен, где по меньшей мере 75% гидрокодона, его фармацевтически приемлемой соли или гидрата находится в центральной части, где ацетаминофен или ибупрофен находится в нецентральном слое и где композиция адаптирована так, чтобы она была пригодна для перорального введения человеку 3, 2 или 1 раз в сутки. ! 2. Композиция по п.1, где более чем 90% гидрокодона, его фармацевтически приемлемой соли или гидрата находится в центральной части. ! 3. Композиция по п.1, где, по существу, весь гидрокодон, его фармацевтически приемлемая соль или гидрат находится в центральной части. ! 4. Композиция по п.1, где, кроме того, центральная часть дополнительно содержит ацетаминофен. ! 5. Композиция по п.1, где, кроме того, центральная часть дополнительно содержит ацетаминофен или ибупрофен. ! 6. Композиция по любому из пп.1 или 5, где центральный слой содержит эксципиент, способный контролировать высвобождение лекарственного средства, и нецентральный слой содержит эксципиент, способный немедленно высвобождать лекарственное средство. ! 7. Композиция по любому из пп.1-5, где центральный слой изготовлен путем экструдирования из расплава с последующим прямым приданием формы содержащему лекарственное средство расплаву, и нецентральный слой нанесен распылением на центральный слой. ! 8. Композиция по любому из пп.1-5, где композиция содержит приблизительно 500 мг ацетаминофена и приблизительно 15 мг гидрокодона битартрата пентагемигидрата. ! 9. Фармацевтическая композиция, имеющая �

Claims (27)

1. Фармацевтическая композиция, имеющая центральный и нецентральный слой, содержащая:
(a) гидрокодон, его фармацевтически приемлемую соль или гидрат, и
(b) ацетаминофен или ибупрофен, где по меньшей мере 75% гидрокодона, его фармацевтически приемлемой соли или гидрата находится в центральной части, где ацетаминофен или ибупрофен находится в нецентральном слое и где композиция адаптирована так, чтобы она была пригодна для перорального введения человеку 3, 2 или 1 раз в сутки.
2. Композиция по п.1, где более чем 90% гидрокодона, его фармацевтически приемлемой соли или гидрата находится в центральной части.
3. Композиция по п.1, где, по существу, весь гидрокодон, его фармацевтически приемлемая соль или гидрат находится в центральной части.
4. Композиция по п.1, где, кроме того, центральная часть дополнительно содержит ацетаминофен.
5. Композиция по п.1, где, кроме того, центральная часть дополнительно содержит ацетаминофен или ибупрофен.
6. Композиция по любому из пп.1 или 5, где центральный слой содержит эксципиент, способный контролировать высвобождение лекарственного средства, и нецентральный слой содержит эксципиент, способный немедленно высвобождать лекарственное средство.
7. Композиция по любому из пп.1-5, где центральный слой изготовлен путем экструдирования из расплава с последующим прямым приданием формы содержащему лекарственное средство расплаву, и нецентральный слой нанесен распылением на центральный слой.
8. Композиция по любому из пп.1-5, где композиция содержит приблизительно 500 мг ацетаминофена и приблизительно 15 мг гидрокодона битартрата пентагемигидрата.
9. Фармацевтическая композиция, имеющая центральный и нецентральный слой, содержащая:
(a) вызывающее зависимость лекарственное средство, его фармацевтически приемлемую соль или гидрат и не вызывающее зависимость лекарственное средство или его фармацевтически приемлемую соль в центральном слое, и
(b) не вызывающее зависимость лекарственное средство, его фармацевтически приемлемую соль или гидрат в нецентральном слое, где композиция адаптирована так, чтобы она была пригодна для перорального введения человеку 3, 2 или 1 раз в сутки; и где композиция характеризуется по меньшей мере одним из следующих признаков:
i) количество вызывающего зависимость лекарственного средства, которое экстрагируется из композиции 40% водным раствором этанола в течение одного часа при 37°C in vitro, является меньшим или равно количеству вызывающего зависимость лекарственного средства, которое экстрагируется 0,01 н. хлористоводородной кислотой in vitro в течение одного часа при 37°C, умноженному на 1,5,
ii) композиция не разрушается при воздействии силы 150 Н, предпочтительно 300 Н, более предпочтительно 450 Н, более предпочтительно 500 Н при измерении с помощью устройства для испытания на твердость "Pharma Test PTB 501",
iii) композиция высвобождает по меньшей мере 20% вызывающего зависимость лекарственного средства и не более чем 45% вызывающего зависимость лекарственного средства в течение первого часа тестирования растворения in vitro и предпочтительно также в течение первого часа тестирования in vivo,
iv) композиция высвобождает терапевтически эффективную дозу не вызывающего зависимость лекарственного средства в течение от 1 до 2 ч после однократной дозы,
v) композиция высвобождает терапевтически эффективную дозу не вызывающего зависимость лекарственного средства и/или вызывающего зависимость лекарственного средства через 1 ч и через 12 ч после однократной дозы,
vi) в композиции высвобождение вызывающего зависимость лекарственного средства при измельчении повышается менее чем в 2-3 раза, по сравнению с целой таблеткой, когда композицию измельчают в течение 1 мин кофемолкой при 20000-50000 об./мин, в 40% водном растворе этанола в течение 1 ч при 37°C,
vii) измельченная композиция содержит частицы размером от приблизительно 2 см до приблизительно 355 мкм для приблизительно 20% фракции, более чем приблизительно 63 мкм и менее чем приблизительно 355 мкм для приблизительно 66% фракции и менее чем приблизительно 63 мкм для приблизительно 14% фракции, при измерении с помощью теста просеиванием, или
viii) композиция является, по существу, однородной, где среднее значение центральной линии (CLA) составляет от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,6, предпочтительно от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,4 и наиболее предпочтительно от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2.
10. Фармацевтическая композиция, имеющая центральный слой и нецентральный слой,
(A) где центральный слой содержит смесь:
(a) по меньшей мере одного опиоида;
(b) по меньшей мере одного изменяющего скорость фармацевтически приемлемого полимера, сополимера или их сочетаний;
(B) где нецентральный слой содержит по меньшей мере один неопиоидный аналгетик; и
(C) где композиция адаптирована так, чтобы она была пригодна для перорального введения человеку 3, 2 или 1 раз в сутки.
11. Композиция по п.10, где центральный слой дополнительно содержит по меньшей мере один неопиоидный аналгетик.
12. Композиция по п.10, где композиция характеризуется по меньшей мере одним из следующих признаков:
i) количество вызывающего зависимость лекарственного средства, которое экстрагируется из композиции 40% водным раствором этанола в течение одного часа при 37°C in vitro, является меньшим или равно количеству вызывающего зависимость лекарственного средства, которое экстрагируется 0,01 н. хлористоводородной кислотой in vitro в течение одного часа при 37°C, умноженному на 1,5,
ii) композиция не разрушается при воздействии силы 150 Н, предпочтительно 300 Н, более предпочтительно 450 Н, более предпочтительно 500 Н при измерении с помощью устройства для испытания на твердость "Pharma Test PTB 501",
iii) композиция высвобождает по меньшей мере 20% вызывающего зависимость лекарственного средства и не более чем 45% вызывающего зависимость лекарственного средства в течение первого часа тестирования растворения in vitro и предпочтительно также в течение первого часа тестирования in vivo,
iv) композиция высвобождает терапевтически эффективную дозу не вызывающего зависимость лекарственного средства в течение от 1 до 2 часов после однократной дозы,
v) композиция высвобождает терапевтически эффективную дозу не вызывающего зависимость лекарственного средства и/или вызывающего зависимость лекарственного средства через 1 ч и через 12 ч после однократной дозы,
vi) в композиции, высвобождение вызывающего зависимость лекарственного средства при измельчении повышается менее чем в 2-3 раза, по сравнению с целой таблеткой, когда композицию измельчают в течение 1 мин кофемолкой при 20000-50000 об./мин, в 40% водном растворе этанола в течение 1 ч при 37°C,
vii) измельченная композиция содержит частицы размером от приблизительно 2 см до приблизительно 355 мкм для приблизительно 20% фракции, более чем приблизительно 63 мкм и менее чем приблизительно 355 мкм для приблизительно 66% фракции и менее чем приблизительно 63 мкм для приблизительно 14% фракции, при измерении с помощью теста просеиванием, или
viii) композиция является, по существу, однородной, где среднее значение центральной линии (CLA) составляет от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,6, предпочтительно от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,4, и наиболее предпочтительно от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2.
13. Композиция по п.10, где опиоид выбран из группы, состоящей из альфентанила, аллилпродина, альфапродина, анилеридина, бензилморфина, безитрамида, бупренорфина, буторфанола, клонитазена, кодеина, циклазоцина, дезоморфина, декстроморамида, дезоцина, диампромида, дигидрокодеина, дигидроморфина, дименоксадола, димефептанола, диметилтиамбутена, диоксафетила бутирата, дипипанона, эптазоцина, этогептазина, этилметилтиамбутена, этилморфина, этонитазена, фентанила, героина, гидрокодона, гидроморфона, гидроксипетидина, изометадона, кетобемидона, леваллорфана, левофенацилморфана, леворфанола, лофентанила, меперидина, мептазинола, метазоцина, метадона, метопона, морфина, мирофина, налбуфина, нарцеина, никоморфина, норпипанона, опиума, оксикодона, оксиморфона, папвретума, пентазоцина, фенадоксона, феназоцина, феноморфана, феноперидина, риминодина, пропирама, пропоксифена, суфентанил, тилидин, и трамадол, и их солей, гидратов и смесей, и неопиоидный аналгетик выбран из группы, состоящей из ацетаминофена, аспирина, фентанила, ибупрофена, индометацина, каторолака, напроксена, фенацетина, пироксикама, суфентанила, сунлиндака, интерферона альфа, и их солей, гидратов и смесей.
14. Композиция по п.10, где опиоид представляет собой гидрокодон, и неопиоидный аналгетик представляет собой ацетаминофен или ибупрофен.
15. Композиция по п.10, где опиоид представляет собой гидрокодон, и неопиоидный аналгетик представляет собой ацетаминофен.
16. Фармацевтическая композиция, имеющая центральный слой и нецентральный слой, (A) где центральный слой содержит смесь
(a) по меньшей мере одного опиоида и по меньшей мере одного первого неопиоидного аналгетика;
(b) по меньшей мере одного изменяющего скорость фармацевтически приемлемого полимера, сополимера или их сочетаний;
(B) где нецентральный слой содержит по меньшей мере один второй неопиоидный аналгетик; и
(C) где композиция адаптирована так, чтобы она была пригодной для перорального введения человеку 3, 2 или 1 раз в сутки.
17. Композиция по п.16, где опиоид включает гидрокодон и первый и второй неопиоидный аналгетик включает ацетаминофен или ибупрофен.
18. Композиция по п.16, где опиоид включает гидрокодон и первый и второй неопиоидный аналгетик включает ацетаминофен.
19. Композиция по п.16, где нецентральный слой содержит:
ацетаминофен; и
по меньшей мере один изменяющий скорость фармацевтически приемлемый полимер, сополимер или их сочетания.
20. Композиция по п.19, где полимер или сополимер выбран из группы, состоящей из: гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы; полиметакрилата, поливинилового спирта, окиси полиэтилена и их сочетаний.
21. Композиция по п.19, где полимер или сополимер выбран из группы, состоящей из: гидроксипропилметилцеллюлозы и поливинилового спирта, или их сочетаний.
22. Композиция по п.19, где полимер или сополимер выбран из группы, состоящей из: привитых сополимеров поливинилового спирта и окиси полиэтилена.
23. Композиция по п.19, где соотношение ацетаминофена и контролирующего скорость полимера или сополимера или их сочетания составляет от приблизительно 1:1 до приблизительно 10:1.
24. Композиция по п.19, где соотношение ацетаминофена и контролирующего скорость полимера или сополимера или их сочетания составляет от приблизительно 3:1 до приблизительно 5:1.
25. Композиция по любому из пп.16-24, где нецентральный слой имеет по меньшей мере один из следующих признаков:
(a) по существу не растрескивается после 3 месяцев при 40°C, 75% относительной влажности в индукционно закрытых бутылках HDPE;
(b) по существу сухой (не клейкий);
обеспечивает быстрое растворение в 0,01 н. HCl при 37°C, открывая центральный слой,
высвобождает по меньшей мере 80% ацетаминофена в нецентральном слое в пределах 20 мин после введения пациенту-человеку; или
(с) обеспечивает белую пигментацию состава без дополнительных пигментов.
26. Композиция по любому из пп.16-24, где композиция характеризуется по меньшей мере одним из следующих признаков:
i) количество вызывающего зависимость лекарственного средства, которое экстрагируется из композиции 40% водным раствором этанола в течение 1 ч при 37°C in vitro, является меньшим или равно количеству гидрокодона, которое экстрагируется 0,01 н. хлористоводородной кислотой in vitro в течение одного часа при 37°C, умноженному на 1,5,
ii) композиция не разрушается при воздействии силы 150 Н, предпочтительно 300 Н, более предпочтительно 450 Н, более предпочтительно 500 Н при измерении с помощью устройства для испытания на твердость "Pharma Test PTB 501",
iii) композиция высвобождает по меньшей мере 20% гидрокодона и не более чем 45% гидрокодона в течение первого часа тестирования растворения in vitro и предпочтительно также в течение первого часа тестирования in vivo,
iv) композиция высвобождает терапевтически эффективную дозу ацетаминофена в течение от 1 до 2 часов после однократной дозы,
v) композиция высвобождает терапевтически эффективную дозу ацетаминофена и/или вызывающего зависимость лекарственного средства через 1 час и через 12 часов после однократной дозы,
vi) в композиции, высвобождение гидрокодона при измельчении возрастает более чем в 2-3 раза по сравнению с целой таблеткой, когда композицию измельчают в течение 1 мин кофемолкой при 20000-50000 об./мин, в 40% водном растворе этанола в течение 1 ч при 37°C,
vii) измельченная композиция содержит частицы размером от приблизительно 2 см до приблизительно 355 мкм для приблизительно 20% фракции, более чем приблизительно 63 мкм и менее чем приблизительно 355 мкм для приблизительно 66% фракции и менее чем приблизительно 63 мкм для приблизительно 14% фракции, при измерении с помощью теста просеиванием, или
viii) композиция является, по существу, однородной, где среднее значение центральной линии (CLA) составляет от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,6, предпочтительно от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,4, и наиболее предпочтительно от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2.
27. Композиция по любому из пп.16-24, где центральный слой изготовлен путем экструдирования из расплава с последующим прямым приданием формы содержащему лекарственное средство расплаву, и нецентральный слой нанесен распылением на центральный слой.
RU2010106202/15A 2007-07-20 2007-07-20 Составы неопиоидных и ограниченных опиоидных аналгетиков RU2477995C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2007/073957 WO2009014534A1 (en) 2007-07-20 2007-07-20 Formulations of nonopioid and confined opioid analgesics

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010106202A true RU2010106202A (ru) 2011-08-27
RU2477995C2 RU2477995C2 (ru) 2013-03-27

Family

ID=39338644

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010106202/15A RU2477995C2 (ru) 2007-07-20 2007-07-20 Составы неопиоидных и ограниченных опиоидных аналгетиков

Country Status (14)

Country Link
EP (1) EP2182928A1 (ru)
JP (1) JP2010534204A (ru)
KR (1) KR20100055431A (ru)
CN (1) CN101917977B (ru)
AU (1) AU2007356880A1 (ru)
BR (1) BRPI0721940A2 (ru)
CA (1) CA2690829A1 (ru)
IL (1) IL202680A0 (ru)
MX (1) MX2010000803A (ru)
NZ (1) NZ581767A (ru)
RU (1) RU2477995C2 (ru)
TW (1) TW200904431A (ru)
WO (1) WO2009014534A1 (ru)
ZA (1) ZA200908900B (ru)

Families Citing this family (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7776314B2 (en) 2002-06-17 2010-08-17 Grunenthal Gmbh Abuse-proofed dosage system
US20070048228A1 (en) 2003-08-06 2007-03-01 Elisabeth Arkenau-Maric Abuse-proofed dosage form
DE10336400A1 (de) 2003-08-06 2005-03-24 Grünenthal GmbH Gegen Missbrauch gesicherte Darreichungsform
DE10361596A1 (de) 2003-12-24 2005-09-29 Grünenthal GmbH Verfahren zur Herstellung einer gegen Missbrauch gesicherten Darreichungsform
DE102005005446A1 (de) 2005-02-04 2006-08-10 Grünenthal GmbH Bruchfeste Darreichungsformen mit retardierter Freisetzung
DE102004032049A1 (de) 2004-07-01 2006-01-19 Grünenthal GmbH Gegen Missbrauch gesicherte, orale Darreichungsform
DE102005005449A1 (de) 2005-02-04 2006-08-10 Grünenthal GmbH Verfahren zur Herstellung einer gegen Missbrauch gesicherten Darreichungsform
DE102007011485A1 (de) 2007-03-07 2008-09-11 Grünenthal GmbH Darreichungsform mit erschwertem Missbrauch
AU2009207796B2 (en) 2008-01-25 2014-03-27 Grunenthal Gmbh Pharmaceutical dosage form
BRPI0912014A2 (pt) 2008-05-09 2019-03-06 Grünenthal GmbH processo para a preparação de uma formulação em pó intermediária e uma forma de dosagem sólida final sob uso de uma etapa de congelamento por atomização
RU2015138422A (ru) 2009-07-22 2018-12-25 Грюненталь Гмбх Стабильная при окислении, прочная на излом лекарственная форма
CA2765971C (en) 2009-07-22 2017-08-22 Gruenenthal Gmbh Hot-melt extruded controlled release dosage form
WO2012028318A1 (en) 2010-09-02 2012-03-08 Grünenthal GmbH Tamper resistant dosage form comprising an anionic polymer
PL2611426T3 (pl) 2010-09-02 2014-09-30 Gruenenthal Gmbh Postać dawkowania zawierająca nieorganiczne sole, odporna na zgniatanie
CA2991217C (en) * 2010-12-22 2020-06-09 Purdue Pharma L.P. Encased tamper resistant controlled release dosage forms
EP2736497B1 (en) 2011-07-29 2017-08-23 Grünenthal GmbH Tamper-resistant tablet providing immediate drug release
US10201502B2 (en) 2011-07-29 2019-02-12 Gruenenthal Gmbh Tamper-resistant tablet providing immediate drug release
FR2979242A1 (fr) * 2011-08-29 2013-03-01 Sanofi Sa Comprime contre l'usage abusif, a base de paracetamol et d'oxycodone
US20130225697A1 (en) 2012-02-28 2013-08-29 Grunenthal Gmbh Tamper-resistant dosage form comprising pharmacologically active compound and anionic polymer
MX362357B (es) 2012-04-18 2019-01-14 Gruenenthal Gmbh Forma de dosificacion farmaceutica resistente a la adulteracion y resistente a la liberacion inmediata de la dosis.
US10064945B2 (en) 2012-05-11 2018-09-04 Gruenenthal Gmbh Thermoformed, tamper-resistant pharmaceutical dosage form containing zinc
WO2014191397A1 (en) 2013-05-29 2014-12-04 Grünenthal GmbH Tamper-resistant dosage form containing one or more particles
AR096439A1 (es) 2013-05-29 2015-12-30 Gruenenthal Gmbh Forma de dosificación resistente al uso indebido que contiene una o más partículas
EA032465B1 (ru) 2013-07-12 2019-05-31 Грюненталь Гмбх Защищенная от применения не по назначению пероральная фармацевтическая лекарственная форма, содержащая этиленвинилацетатный полимер, и способ ее изготовления
AU2014306759B2 (en) 2013-08-12 2018-04-26 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded immediate release abuse deterrent pill
LT3069733T (lt) * 2013-11-13 2022-11-25 National Defense Education And Research Foundation Nauja acetaminofeno junginio sudėtis be šalutinio poveikio kepenims
CN105934241B (zh) 2013-11-26 2020-06-05 格吕伦塔尔有限公司 通过低温研磨制备粉末状药物组合物
US9492444B2 (en) 2013-12-17 2016-11-15 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded extended release abuse deterrent pill
WO2015095391A1 (en) 2013-12-17 2015-06-25 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extruded extended release abuse deterrent pill
JP2017518980A (ja) 2014-05-12 2017-07-13 グリュネンタール・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング タペンタドールを含む、改変防止即時放出カプセル製剤
WO2015181059A1 (en) 2014-05-26 2015-12-03 Grünenthal GmbH Multiparticles safeguarded against ethanolic dose-dumping
WO2016010771A1 (en) 2014-07-17 2016-01-21 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Immediate release abuse deterrent liquid fill dosage form
EP3209282A4 (en) 2014-10-20 2018-05-23 Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. Extended release abuse deterrent liquid fill dosage form
EP3285745A1 (en) 2015-04-24 2018-02-28 Grünenthal GmbH Tamper-resistant dosage form with immediate release and resistance against solvent extraction
CA2991691A1 (en) * 2015-07-10 2017-01-19 Sun Pharma Advanced Research Company Ltd. Multiple pill abuse-resistant immediate-release solid dosage form of hydrocodone
EP3346991A1 (en) 2015-09-10 2018-07-18 Grünenthal GmbH Protecting oral overdose with abuse deterrent immediate release formulations
SE541800C2 (en) 2018-04-20 2019-12-17 Scania Cv Ab A method of controlling a powertrain, a control arrangement, a vehicle, a computer program and a computer-readable medium
JP6858729B2 (ja) * 2018-05-25 2021-04-14 ▲財▼▲団▼法人国防教育研究基金会Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｄｅｆｅｎｓｅ Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ Ａｎｄ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ 肝臓に対する副作用がない、新しいアセトアミノフェン複合組成

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101216270B1 (ko) * 1999-10-29 2012-12-31 유로-셀티크 소시에떼 아노뉨 서방성 하이드로코돈 제형
US20030092724A1 (en) * 2001-09-18 2003-05-15 Huaihung Kao Combination sustained release-immediate release oral dosage forms with an opioid analgesic and a non-opioid analgesic
AU2004314693B2 (en) * 2003-09-26 2011-04-07 Alza Corporation Drug coating providing high drug loading and methods for providing the same
NZ546182A (en) * 2003-09-26 2009-08-28 Alza Corp Controlled release formulations of opioid and nonopioid analgesics such as hydrocodone and acetaminophen
CA2644435C (en) * 2006-03-06 2015-04-07 Pozen Inc. Dosage forms for administering combinations of drugs
US8765178B2 (en) * 2006-07-19 2014-07-01 Watson Laboratories, Inc. Controlled release formulations and associated methods

Also Published As

Publication number Publication date
CA2690829A1 (en) 2009-01-29
CN101917977A (zh) 2010-12-15
AU2007356880A1 (en) 2009-01-29
CN101917977B (zh) 2013-05-29
TW200904431A (en) 2009-02-01
NZ581767A (en) 2012-05-25
WO2009014534A1 (en) 2009-01-29
RU2477995C2 (ru) 2013-03-27
MX2010000803A (es) 2010-06-23
KR20100055431A (ko) 2010-05-26
BRPI0721940A2 (pt) 2014-03-18
ZA200908900B (en) 2014-05-28
EP2182928A1 (en) 2010-05-12
JP2010534204A (ja) 2010-11-04
IL202680A0 (en) 2010-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010106202A (ru) Составы неопиоидных и ограниченных опиоидных аналгетиков
AU2003234395B2 (en) Abuse-resistant opioid solid dosage form
RU2011135568A (ru) Защищенная от применения не по назначению экструдированная из расплава композиция с уменьшенным взаимодействием со спиртом
CA2913368C (en) Abuse deterrent immediate release formulation
HRP20100289T1 (hr) Proizvodi otporni na miješanje za opioidnu primjenu
HRP20120641T1 (hr) Oralni farmaceutski oblici doziranja otporni na neovlašteno korištenje koji sadrže opioidni analgetik
JP2014510094A5 (ru)
RU2009101082A (ru) Фармацевтические композиции
HRP20150835T1 (hr) Farmaceutski oblici doziranja s kontroliranim oslobađanjem
RU2009105373A (ru) Лекарственные формы с контролируемым высвобождением и соответствующие способы
JP2009541320A5 (ru)
CA2640339A1 (en) Tamper resistant opioid dosage forms
JP2006524249A5 (ru)
JP2008528534A5 (ru)
AU2005282784A1 (en) Opioid dosage forms having dose proportional steady state Cave and AUC and less than dose proportional single dose Cmax
TWI522101B (zh) 處理由類鴉片引起之不利的藥效動力反應之系統和方法
CA2652981A1 (en) Robust sustained release formulations
AU2003270393B2 (en) Combined immediate release and extended relase analgesic composition
AU2009202287A1 (en) Abuse Resistant Opioid Dosage Form
HRP20141001T1 (hr) Farmaceutski sferoidi
JP2021500316A5 (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20130721