RU2009140308A

RU2009140308A - Приготовление пригодной для хранения суспензии жизнеспособных яиц глистов

Info

Publication number: RU2009140308A
Application number: RU2009140308/21A
Authority: RU
Inventors: Рудольф ВИЛЬХЕЛЬМ (DE); Рудольф Вильхельм; Аллан-Кнуд РЁПСТОРФФ (DK); Аллан-Кнуд РЁПСТОРФФ; Кристиан-Молиин-Оутзен КАПЕЛЬ (DK); Кристиан-Молиин-Оутзен КАПЕЛЬ
Original assignee: Др. Фальк Фарма Гмбх (De); Др. Фальк Фарма Гмбх
Priority date: 2007-04-02
Filing date: 2008-03-31
Publication date: 2011-05-10
Also published as: ME01257B; US20110008390A1; ATE520304T1; CA2682525C; PL2129216T3; AU2008234080A1; WO2008119534A1; PT2129216E; EP2129216A1; EP1977643A1; JP2010523506A; CY1111898T1; SI2129216T1; CN101646340A; DK2129216T3; EP2129216B1; UA96480C2; CN101646340B; HK1133551A1; US9017700B2

Abstract

1. Способ приготовления принимаемого внутрь фармацевтического препарата, содержащего пригодную для хранения суспензию жизнеспособных яиц паразитических, не патогенных для человека гельминтов Trichuris suis, после приема которой развивается достаточное для стимуляции регуляторных человеческих T-клеток количество гельминтов, отличающийся тем, что на одной стадии суспензию яиц гельминтов подвергают обработке кислотой при значении pH не более 2, а на другой стадии значение pH повышают до уровня не менее 4 и добавляют фармакологически приемлемый консервант. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что обработка кислотой заключается в добавлении серной кислоты. ! 3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что используют консервант, выбираемый из группы, включающей сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, соли этих кислот, эфиры парабензойной кислоты, пропиленгликоль и комбинации этих консервантов. ! 4. Способ по п.3, отличающийся тем, что используют один или несколько консервантов, выбираемых из группы, включающей сорбиновую кислоту в концентрации от 0,01 до 0,2 мас.%, бензойную кислоту в концентрации от 0,1 до 0,3 мас.%, эфиры парагидроксибензойной кислоты в концентрации от 0,02 до 0,3 мас.%, пропиленгликоль в концентрации от 5 до 20 мас.% и комбинации этих консервантов с концентрацией в указанных пределах. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что в состав суспензии при необходимости включают дополнительные фармацевтически приемлемые добавки. ! 6. Принимаемый внутрь фармацевтический препарат, содержащий пригодную для хранения суспензию жизнеспособных яиц паразитических, не патогенных для человека гельминтов Trichuris suis, после приема которой развив�

Claims

1. Способ приготовления принимаемого внутрь фармацевтического препарата, содержащего пригодную для хранения суспензию жизнеспособных яиц паразитических, не патогенных для человека гельминтов Trichuris suis, после приема которой развивается достаточное для стимуляции регуляторных человеческих T-клеток количество гельминтов, отличающийся тем, что на одной стадии суспензию яиц гельминтов подвергают обработке кислотой при значении pH не более 2, а на другой стадии значение pH повышают до уровня не менее 4 и добавляют фармакологически приемлемый консервант.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что обработка кислотой заключается в добавлении серной кислоты.

3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что используют консервант, выбираемый из группы, включающей сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, соли этих кислот, эфиры парабензойной кислоты, пропиленгликоль и комбинации этих консервантов.

4. Способ по п.3, отличающийся тем, что используют один или несколько консервантов, выбираемых из группы, включающей сорбиновую кислоту в концентрации от 0,01 до 0,2 мас.%, бензойную кислоту в концентрации от 0,1 до 0,3 мас.%, эфиры парагидроксибензойной кислоты в концентрации от 0,02 до 0,3 мас.%, пропиленгликоль в концентрации от 5 до 20 мас.% и комбинации этих консервантов с концентрацией в указанных пределах.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что в состав суспензии при необходимости включают дополнительные фармацевтически приемлемые добавки.

6. Принимаемый внутрь фармацевтический препарат, содержащий пригодную для хранения суспензию жизнеспособных яиц паразитических, не патогенных для человека гельминтов Trichuris suis, после приема которой развивается достаточное для стимуляции регуляторных T-клеток количество гельминтов и содержание микроорганизмов в которой составляет менее 1000 колониеобразующих единиц на мл ее объема, отличающийся тем, что он получен способом по одному из пп.1-5.

7. Фармацевтический препарат по п.6, отличающийся тем, что содержание микроорганизмов в суспензии составляет менее 100 колониеобразующих единиц на мл ее объема.

8. Фармацевтический препарат по п.7, отличающийся тем, что содержание микроорганизмов в суспензии составляет менее 10 колониеобразующих единиц на мл ее объема.

9. Фармацевтический препарат по одному из пп.6-8, отличающийся тем, что микроорганизмы выбраны из группы, включающей бактерии, вирусы, грибы дрожжи и простейшие.

10. Применение пригодной для хранения суспензии яиц паразитических гельминтов Trichuris suis, приготовленной способом по одному из пп.1-5, для приготовления фармацевтического препарата, предназначенного для лечения воспалительных заболеваний пищеварительного тракта, прежде всего хронических воспалительных заболеваний пищеварительного тракта.

11. Применение по п.10, отличающееся тем, что воспалительное заболевание пищеварительного тракта представляет собой болезнь Крона.