RU2009103660A - Твердые фармацевтические композиции, включающие тадалафил и по меньшей мере один носитель - Google Patents
Твердые фармацевтические композиции, включающие тадалафил и по меньшей мере один носитель Download PDFInfo
- Publication number
- RU2009103660A RU2009103660A RU2009103660/15A RU2009103660A RU2009103660A RU 2009103660 A RU2009103660 A RU 2009103660A RU 2009103660/15 A RU2009103660/15 A RU 2009103660/15A RU 2009103660 A RU2009103660 A RU 2009103660A RU 2009103660 A RU2009103660 A RU 2009103660A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- tadalafil
- carrier
- solid composition
- approximately
- solid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/4985—Pyrazines or piperazines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/10—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for impotence
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/08—Vasodilators for multiple indications
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Твердая композиция, содержащая тадалафил и по меньшей мере один носитель, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила состоит в тесной ассоциации с по меньшей мере одним носителем, и в которой по меньшей мере 80 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец твердой композиции, содержащий приблизительно 20 мг тадалафила, подвергают испытанию в 1000 мл водной среды, состоящей, в основном, из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4 и имеющей pH приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин. ! 2. Твердая композиция по п.1, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила не имеет кристаллическую форму. ! 3. Твердая композиция по п.2, в которой по меньшей мере твердая композиция представляет собой твердый раствор. ! 4. Твердая композиция по п.1, в которой по меньшей мере 60 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин. ! 5. Твердая композиция по п.4, в которой по меньшей мере 70 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин. ! 6. Фармацевтическая композиция, содержащая твердую композицию по 1 и тадалафил в виде несвязанной лекарственной формы, и имеющая такой гранулометрический состав, при котором значение d(0,9) составляет более, чем приблизительно 40 мкм. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой 50 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 5 мин, и в которой 70 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец фармацевтической композиции, содержащей приблизительно 20 мг тадалафила, по�
Claims (51)
1. Твердая композиция, содержащая тадалафил и по меньшей мере один носитель, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила состоит в тесной ассоциации с по меньшей мере одним носителем, и в которой по меньшей мере 80 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец твердой композиции, содержащий приблизительно 20 мг тадалафила, подвергают испытанию в 1000 мл водной среды, состоящей, в основном, из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4 и имеющей pH приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин.
2. Твердая композиция по п.1, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила не имеет кристаллическую форму.
3. Твердая композиция по п.2, в которой по меньшей мере твердая композиция представляет собой твердый раствор.
4. Твердая композиция по п.1, в которой по меньшей мере 60 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин.
5. Твердая композиция по п.4, в которой по меньшей мере 70 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин.
6. Фармацевтическая композиция, содержащая твердую композицию по 1 и тадалафил в виде несвязанной лекарственной формы, и имеющая такой гранулометрический состав, при котором значение d(0,9) составляет более, чем приблизительно 40 мкм.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой 50 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 5 мин, и в которой 70 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец фармацевтической композиции, содержащей приблизительно 20 мг тадалафила, подвергают испытанию в 1000 мл водной среды, которая, по меньшей мере согласно жесткому требованию, представляет собой 1000 мл водной среды, состоящей, в основном, из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4, и имеющей рН приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин.
8. Твердая композиция по п.3, в которой в основном весь тадалафил находится в растворе, в твердом растворе.
9. Твердая композиция по п.1, в которой по меньшей мере один носитель представляет собой гидрофильный полимер.
10. Твердая композиция по п.9, содержащая по меньшей мере один носитель в таком количестве, что отношение тадалафила к по меньшей мере одному носителю в твердом растворе составляет от приблизительно 1:0,5 до приблизительно 1:20 по весу.
11. Твердая композиция по п.9, в которой по меньшей мере один носитель присутствует в таком количестве, что отношение тадалафила к по меньшей мере одному носителю в твердом растворе составляет от приблизительно 1:1 до приблизительно 1:10 по весу.
12. Твердая композиция по п.9, содержащая по меньшей мере один носитель в таком количестве, что отношение тадалафила к по меньшей мере одному носителю в твердом растворе составляет от приблизительно 1:3 до приблизительно 1:6 по весу.
13. Твердая композиция по п.9, содержащая по меньшей мере один носитель в таком количестве, что отношение тадалафила к по меньшей мере одному носителю в твердом растворе составляет приблизительно 1:5 по весу.
14. Твердая композиция по п.9, в которой по меньшей мере один носитель выбран из группы, состоящей из повидона, гидроксипропиилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
15. Твердая композиция, по п.14, в которой по меньшей мере один носитель представляет собой повидон.
16. Твердая композиция, содержащая тадалафил и по меньшей мере один носитель, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила содержится в твердом растворе в по меньшей мере одном носителе.
17. Твердая композиция по п.16, в которой по меньшей мере 80 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец твердой композиции, содержащей приблизительно 20 мг тадалафила, подвергается испытанию в 1000 мл водной среды, которая, по меньшей мере согласно жесткому требованию, представляет собой 1000 мл водной среды, состоящей в основном из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4 и имеющей рН приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин.
18. Фармацевтическая композиция, содержащая твердую композицию по п.16 и тадалафил в виде несвязанной лекарственной формы и имеющая такой гранулометрический состав, при котором значение d(0,9) составляет более чем приблизительно 40 мкм.
19. Фармацевтическая композиция по п.18, в которой по меньшей мере 50 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 5 мин, и в которой 70 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец фармацевтической композиции, содержащей приблизительно 20 мг тадалафила, подвергается испытанию в 1000 мл водной среды, которая, по меньшей мере согласно жесткому требованию, представляет собой 1000 мл водной среды, состоящей, в основном, из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4 и имеющей pH приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин.
20. Твердая композиция по п.16, в которой, в основном, все количество тадалафила присутствует в твердом растворе в по меньшей мере одном носителе.
21. Твердая композиция по п.16, в которой по меньшей мере один носитель представляет собой гидрофильный полимер.
22. Твердая композиция по п.21, содержащая по меньшей мере один носитель в таком количестве, что отношение тадалафила к по меньшей мере одному носителю составляет от приблизительно 1:3 до приблизительно 1:6 по весу.
23. Твердая композиция по п.21, в которой по меньшей мере один носитель выбран из группы, состоящей из повидона, гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
24. Твердая композиция по п.21, в которой по меньшей мере один носитель представляет собой повидон.
25. Способ изготовления твердой композиции тадалафила и по меньшей мере одного носителя, включающий стадии:
a) комбинирования тадалафила и по меньшей мере одного носителя, а также по меньшей мере одного растворителя для образования раствора,
b) удаления растворителя из комбинации для получения твердой композиции.
26. Способ по п.25, при котором твердая композиция представляет собой твердый раствор.
27. Способ по п.25, при котором по меньшей мере один носитель выбирают из группы, состоящей из повидона, гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
28. Способ по п.25, при котором растворитель выбирают из низших алифатических спиртов и С3-С8 кетонов.
29. Способ по п.25, при котором растворитель представляет собой растворитель, в котором тадалафил обладает растворимостью по меньшей мере приблизительно 1,2 мг тадалафила на 1 мл растворителя при 25°С.
30. Способ по п.25, при котором растворитель удаляют путем испарения.
31. Способ по п.25, при котором удаление растворителя осуществляют при помощи сушилки с кипящим слоем.
32. Способ по п.25, при котором раствор распыляют в изначально незаполненную сушилку с кипящим слоем для удаления растворителя.
33. Способ по п.32, при котором растворитель представляет собой смесь ацетона и воды, в которой отношение ацетона к воде составляет от приблизительно 30:1 до приблизительно 1:1.
34. Способ по п.33, при котором отношение ацетона к воде составляет от приблизительно 11:2 до приблизительно 3:1.
35. Способ по п.31, при котором раствор распыляют на по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество в сушилке с кипящим слоем.
36. Способ по п.25, при котором удаление растворителя осуществляют путем распылительной сушки.
37. Твердая композиция, содержащая тадалафил, в которой при испытании ее в водном растворе, имеющем pH в диапазоне приблизительно 4,5-7,0, по меньшей мере 80 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 10 мин.
38. Твердая композиция по п.37, содержащая по меньшей мере один носитель.
39. Твердая композиция по п.37, в которой по меньшей мере 60 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин.
40. Твердая композиция, содержащая приблизительно 20 мг тадалафила, в которой по меньшей мере 80 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 10 мин при испытании в 1000 мл водной среды, которая по меньшей мере согласно жесткому требованию, представляет собой 1000 мл водной среды, состоящей, в основном, из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4 и имеющей рН приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин.
41. Твердая композиция по п.40, содержащая также по меньшей мере один носитель.
42. Твердая композиция по п.40, в которой по меньшей мере 60 вес.% тадалафила растворяется в течение приблизительно 5 мин.
43. Твердая композиция, содержащая тадалафил и обладающая более высокой растворимостью по сравнению с несвязанной лекарственной формой тадалафила с микронным размером частиц.
44. Твердая композиция, содержащая тадалафил в виде твердого раствора и обладающая более высокой растворимостью по сравнению с несвязанной лекарственной формой тадалафила, имеющего такой гранулометрический состав, при котором значение d(0,9) составляет приблизительно 4 мкм.
45. Твердая пероральная фармацевтическая композиция, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила имеет некристаллическую форму.
46. Твердая пероральная фармацевтическая композиция по п.45, в которой по меньшей мере приблизительно 85 вес.% тадалафила имеет аморфную форму.
47. Твердая композиция, содержащая тадалафил и по меньшей мере один носитель, и в которой тадалафил и по меньшей мере один носитель находятся в тесной ассоциации, образуемой путем испарения растворителя из раствора тадалафила и по меньшей мере одного носителя.
48. Твердая композиция по п.47, в которой по меньшей мере один носитель представляет собой повидон.
49. Твердая композиция по п.48, в которой тадалафил и повидон присутствуют в соотношении приблизительно 1:5 по весу.
50. Фармацевтическая композиция тадалафила, содержащая:
a) тадалафил в аморфной форме, в тесной ассоциации с по меньшей мере одним носителем, и
b) тадалафил в виде несвязанной лекарственной формы, имеющий такой гранулометрический состав, при котором значение d(0,9) составляет более чем приблизительно 40 мкм.
51. Фармацевтическая композиция по п.50, в которой части а) и b) присутствуют в такой пропорции, что 50 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 5 мин, а 70 вес.% тадалафила фармацевтической композиции растворяется в течение приблизительно 10 мин в том случае, когда образец фармацевтической композиции, содержащей приблизительно 20 мг тадалафила подвергается испытанию в 1000 мл водной среды, которая, по меньшей мере согласно жесткому требованию, представляет собой 1000 мл водной среды, состоящей, в основном, из 0,15 вес.% натрия лаурилсульфата и 6 г NaH2PO4 и имеющей pH приблизительно 4,5 при 37°С, с применением лопастных мешалок, вращающихся с частотой 50 об/мин.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US81921506P | 2006-07-07 | 2006-07-07 | |
US60/819,215 | 2006-07-07 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2009103660A true RU2009103660A (ru) | 2010-08-20 |
Family
ID=37733988
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2009103660/15A RU2009103660A (ru) | 2006-07-07 | 2006-11-09 | Твердые фармацевтические композиции, включающие тадалафил и по меньшей мере один носитель |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US20080009502A1 (ru) |
EP (1) | EP1875914A1 (ru) |
JP (1) | JP2009542648A (ru) |
KR (1) | KR101140110B1 (ru) |
CN (1) | CN101500572B (ru) |
BR (1) | BRPI0621852A2 (ru) |
CA (1) | CA2654902A1 (ru) |
IL (1) | IL196272A0 (ru) |
MX (1) | MX2008016569A (ru) |
NO (1) | NO20090610L (ru) |
RU (1) | RU2009103660A (ru) |
WO (1) | WO2008005039A1 (ru) |
Families Citing this family (37)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2008134557A2 (en) * | 2007-04-25 | 2008-11-06 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Solid dosage forms |
DE102007028869A1 (de) * | 2007-06-22 | 2008-12-24 | Ratiopharm Gmbh | Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels enthaltend Tadalafil |
EP2238979A1 (en) | 2009-04-06 | 2010-10-13 | LEK Pharmaceuticals d.d. | Active pharmaceutical ingredient adsorbed on solid support |
DE102009033396A1 (de) | 2009-07-16 | 2011-01-20 | Ratiopharm Gmbh | Wässrige Lösung und gelatinierte Zusammensetzung umfassend einen Phosphodiesterase-5-Inhibitor sowie diesbezügliche Verfahren und Verwendung |
DE102009035211A1 (de) * | 2009-07-29 | 2011-02-17 | Ratiopharm Gmbh | Copräzipitate umfassend einen Phosphodiesterase-5-Inhibitor (PDE-5-Inhibitor) und einen pharmazeutisch verträglichen Trägerstoff, ihre Herstellung und Verwendung |
WO2011030351A2 (en) | 2009-09-03 | 2011-03-17 | Rubicon Research Private Limited | Taste - masked pharmaceutical compositions |
US10610528B2 (en) * | 2009-12-08 | 2020-04-07 | Intelgenx Corp. | Solid oral film dosage forms and methods for making same |
US20110136815A1 (en) | 2009-12-08 | 2011-06-09 | Horst Zerbe | Solid oral film dosage forms and methods for making same |
US20110263606A1 (en) * | 2010-04-26 | 2011-10-27 | Horst Zerbe | Solid oral dosage forms comprising tadalafil |
WO2012085927A2 (en) * | 2010-12-02 | 2012-06-28 | Mylan Laboratories, Limited | Tadalafil compositions |
WO2012095151A1 (en) | 2010-12-23 | 2012-07-19 | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma Sa | Solid pharmaceutical dosage forms comprising tadalafil and methods of preparation thereof |
WO2012107092A1 (en) | 2011-02-10 | 2012-08-16 | Synthon Bv | Pharmaceutical composition comprising tadalafil and a cyclodextrin |
WO2012107090A1 (en) | 2011-02-10 | 2012-08-16 | Synthon Bv | Granulated composition comprising tadalafil and a disintegrant |
RU2013141446A (ru) | 2011-02-10 | 2015-03-20 | Синтон Бв | Фармацевтическая композиция, содержащая тадалафил и циклодекстрин |
EP2797599B9 (en) * | 2011-12-26 | 2019-01-23 | Tritech Biopharmaceuticals Co. Ltd. | Method and improved pharmaceutical composition for enhancing transdermal delivery of pde-5 inhibitor |
WO2014003677A1 (en) * | 2012-06-28 | 2014-01-03 | Xspray Microparticles Ab | Pharmaceutical compositions comprising solid dispersion particles containing tadalafil |
WO2014003678A1 (en) * | 2012-06-28 | 2014-01-03 | Xspray Microparticles Ab | Pharmaceutical compositions comprising ambrisentan and solid dispersion particles containing tadalafil |
WO2014027979A2 (en) | 2012-08-17 | 2014-02-20 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Tablet formulations comprising tadalafil and dapoxetine |
WO2014027982A2 (en) | 2012-08-17 | 2014-02-20 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Novel effervescent sachet formulations of dapoxetine and a pde5 inhibitor |
WO2014027981A2 (en) | 2012-08-17 | 2014-02-20 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Effervescent tablet formulations of dapoxetine and a pde5 inhibitor |
WO2014125352A1 (en) * | 2013-02-14 | 2014-08-21 | Aurobindo Pharma Limited | Pharmaceutical compositions comprising tadalafil |
WO2015000853A1 (en) * | 2013-07-05 | 2015-01-08 | Synthon B.V. | Pharmaceutical composition comprising a solid dispersion of tadalafil |
CN104188912B (zh) * | 2014-07-17 | 2017-12-22 | 山东大学 | 他达拉非固体分散体及其片剂 |
SI3172207T1 (sl) | 2014-07-23 | 2019-06-28 | Krka D.D., Novo Mesto | Proces za pripravo zaviralca CGMP-fosfodiesteraze in oralne farmacevtske formulacije, ki obsega koprecipitate tadalafila |
KR101712524B1 (ko) * | 2014-08-21 | 2017-03-08 | 동국제약 주식회사 | 타달라필 및 두타스테라이드를 포함하는 복합제제 조성물 및 그 제조방법 |
KR101538985B1 (ko) * | 2014-09-02 | 2015-07-24 | 주식회사 서울제약 | 타다라필 구강붕해필름 및 이의 제조방법 |
KR20160138796A (ko) | 2015-05-26 | 2016-12-06 | 삼아제약 주식회사 | 타달라필을 유효성분으로 함유하는 신규한 속효성 세립제형 |
KR101634382B1 (ko) | 2015-10-20 | 2016-06-28 | 미래제약 주식회사 | 타다라필 경구용 액제 |
WO2017104862A1 (ko) * | 2015-12-16 | 2017-06-22 | 동국제약 주식회사 | 타달라필 및 두타스테라이드를 포함하는 복합제제 조성물 및 그 제조방법 |
CN107303284A (zh) * | 2016-04-25 | 2017-10-31 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 制备他达拉非片剂的方法及他达拉非片剂 |
EP3548029A4 (en) * | 2016-11-30 | 2020-10-21 | Druggability Technologies IP Holdco Limited | PHARMACEUTICAL FORMULATION CONTAINING TADALAFIL |
CN107334736A (zh) * | 2017-07-21 | 2017-11-10 | 广州中医药大学 | 他达拉非固体分散体系及其制备方法 |
CN110812336B (zh) * | 2018-08-07 | 2021-09-10 | 迪沙药业集团有限公司 | 一种他达拉非片剂组合物 |
KR102195162B1 (ko) | 2019-01-30 | 2020-12-24 | 단국대학교 천안캠퍼스 산학협력단 | 타다라필 함유 고체분산체 및 이의 제조방법 |
WO2021145831A1 (en) * | 2020-01-16 | 2021-07-22 | Pharmacti̇ve İlaç Sanayi̇ Ve Ti̇caret A.Ş. | Pharmaceutical compositions comprising tadalafil and relevant excipients |
KR20220057077A (ko) | 2020-10-29 | 2022-05-09 | 대화제약 주식회사 | 타다라필을 포함하는 구강붕해 필름 제형 |
CN117042757A (zh) * | 2020-12-31 | 2023-11-10 | 东国制药株式会社 | 表现出新溶出速率的包含他达拉非或其药学上可接受的盐和度他雄胺或其药学上可接受的盐的药物组合物 |
Family Cites Families (19)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
HU171662B (hu) * | 1975-07-18 | 1978-02-28 | Richter Gedeon Vegyeszet | Sposob poluchenija novykh, opticheski aktivnykh proizvodnykh apovinkaminola i ikh kislotnykh adduktov |
CA1146866A (en) * | 1979-07-05 | 1983-05-24 | Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd. | Process for the production of sustained release pharmaceutical composition of solid medical material |
GB9401090D0 (en) * | 1994-01-21 | 1994-03-16 | Glaxo Lab Sa | Chemical compounds |
GB9511220D0 (en) * | 1995-06-02 | 1995-07-26 | Glaxo Group Ltd | Solid dispersions |
GB9514464D0 (en) * | 1995-07-14 | 1995-09-13 | Glaxo Lab Sa | Medicaments |
US20040014761A1 (en) | 1997-10-28 | 2004-01-22 | Place Virgil A. | Treatment of female sexual dysfunction with phosphodiesterase inhibitors |
AU4491200A (en) * | 1999-08-03 | 2001-02-19 | Lilly Icos Llc | Beta-carboline pharmaceutical compositions |
US6821975B1 (en) * | 1999-08-03 | 2004-11-23 | Lilly Icos Llc | Beta-carboline drug products |
JP2003518038A (ja) * | 1999-12-20 | 2003-06-03 | ニコラス, ジェイ カークホフ, | 流動床噴霧乾燥によるナノ粒子製造方法 |
ES2271542T3 (es) * | 2002-02-07 | 2007-04-16 | Pharmacia Corporation | Forma de dosificacion farmaceutica para administracion por la mucosa. |
US20050019641A1 (en) * | 2003-06-18 | 2005-01-27 | Toshiyuki Aoyama | Fuel tank for fuel-cell and fuel cell system |
US20050096418A1 (en) | 2003-10-31 | 2005-05-05 | Baranek Todd M. | High density metal oxide fillers in rubber compounds |
JP2007517049A (ja) * | 2003-12-29 | 2007-06-28 | マクデビット、ジェイソン | 再発性病状を治療するための組成物および方法 |
US20050196418A1 (en) * | 2004-03-04 | 2005-09-08 | Yu Ruey J. | Bioavailability and improved delivery of alkaline pharmaceutical drugs |
US20060276442A1 (en) * | 2004-09-08 | 2006-12-07 | Woodward John R | Methods of female sexual enhancement |
US8367105B2 (en) * | 2004-11-10 | 2013-02-05 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Compressed solid dosage form manufacturing process well-suited for use with drugs of low aqueous solubility and compressed solid dosage forms made thereby |
DE102005016981A1 (de) * | 2005-04-13 | 2006-10-19 | Bayer Healthcare Ag | Kombination zur Therapie bei benigner Prostatahyperplasie |
US20070009589A1 (en) * | 2005-07-07 | 2007-01-11 | Kandarapu Raghupathi | Extended release compositions |
WO2008134557A2 (en) * | 2007-04-25 | 2008-11-06 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Solid dosage forms |
-
2006
- 2006-11-09 RU RU2009103660/15A patent/RU2009103660A/ru unknown
- 2006-11-09 KR KR1020097000700A patent/KR101140110B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2006-11-09 US US11/595,481 patent/US20080009502A1/en not_active Abandoned
- 2006-11-09 CA CA002654902A patent/CA2654902A1/en not_active Abandoned
- 2006-11-09 JP JP2009518090A patent/JP2009542648A/ja active Pending
- 2006-11-09 CN CN2006800551991A patent/CN101500572B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2006-11-09 EP EP06255751A patent/EP1875914A1/en not_active Withdrawn
- 2006-11-09 WO PCT/US2006/043664 patent/WO2008005039A1/en active Application Filing
- 2006-11-09 BR BRPI0621852-0A patent/BRPI0621852A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2006-11-09 MX MX2008016569A patent/MX2008016569A/es not_active Application Discontinuation
-
2008
- 2008-12-30 IL IL196272A patent/IL196272A0/en unknown
-
2009
- 2009-02-09 NO NO20090610A patent/NO20090610L/no not_active Application Discontinuation
- 2009-12-23 US US12/646,733 patent/US20100099687A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN101500572A (zh) | 2009-08-05 |
BRPI0621852A2 (pt) | 2011-12-20 |
JP2009542648A (ja) | 2009-12-03 |
CN101500572B (zh) | 2013-08-21 |
IL196272A0 (en) | 2009-09-22 |
KR20090021380A (ko) | 2009-03-03 |
WO2008005039A1 (en) | 2008-01-10 |
NO20090610L (no) | 2009-02-09 |
CA2654902A1 (en) | 2008-01-10 |
EP1875914A1 (en) | 2008-01-09 |
MX2008016569A (es) | 2009-01-30 |
KR101140110B1 (ko) | 2012-06-04 |
US20080009502A1 (en) | 2008-01-10 |
US20100099687A1 (en) | 2010-04-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2009103660A (ru) | Твердые фармацевтические композиции, включающие тадалафил и по меньшей мере один носитель | |
ES2604105T3 (es) | Formula cristalina de (r) -1 (2,2- difluorobenzo [d] [1,3] dioxol - 5yl) - n- (1- (2,3 - dihidroxipropil) - 6 - fluoro - 2- (1 - hydroxy-2-metilpropan-2il) -1h-indol-5il) cyclopropanecarboxamida | |
CA2213608C (en) | Pharmaceutical composition stabilized with a basic agent | |
RU2018120728A (ru) | Лечение остеоартрита | |
US7820613B2 (en) | Powder soap composition | |
RU2006147247A (ru) | Фармацевтические композиции | |
KR20190013723A (ko) | 팔보시클립의 약학 제제 및 그 제조 방법 | |
KR101374854B1 (ko) | 생체이용률이 향상된 난용성 약물 함유 미립구 및 그 제조 방법 | |
JP2009530415A5 (ru) | ||
ES2691629T3 (es) | Preparación de película que contiene una base libre de sildenafil y procedimiento de producción de la misma | |
FR2525474A1 (fr) | Nouvelle forme pharmaceutique orale de clometacine | |
JP2008501802A5 (ru) | ||
EP2928452B1 (fr) | Composition orale et/ou buccale sous forme de film fin d'un principe actif faiblement soluble, son procede de preparation et son utilisation | |
WO2016051368A1 (en) | Complex of amorphous empagliflozin and a cyclodextrin | |
US9006294B2 (en) | Oral pharmaceutical formulation of pelubiprofen with improved dissolution rate and stability | |
EP1126829B1 (fr) | Particules enrobees d'ibuprofene cristallin granule | |
MXPA02001116A (es) | Dispersante solido cefuroxima axetil no cristalino, proceso para preparar el mismo y composicion para la administracion oral del mismo. | |
KR20070026187A (ko) | 2개 이상의 활성 물질을 함유하는 주사용 멸균 약제학적제형 | |
GB1560406A (en) | Solid solutions of ergot alkaholids in polymers | |
US8765190B2 (en) | Injectable sterile pharmaceutical composition with piperacillin sodium and tazobactam sodium as active principles | |
ES2693081T3 (es) | Procedimiento de producción selectiva de la forma cristalina alfa de D-manitol usando un procedimiento de secado por pulverización | |
ITMI20100831A1 (it) | Procedimento di preparazione di sali dell'acido (r) alfa-lipoico loro formulazione ed uso nelle composizioni farmaceutiche in forma di compresse che li contengono | |
WO2017130219A1 (en) | Amorphous solid dispersion of palbociclib | |
CN1878538A (zh) | 用于治疗肥胖的mtp抑制剂的固体无定形分散体 | |
RU2014111981A (ru) | Фармацевтические способы и композиции для местного применения, содержащие ацитретин |