RU2008144318A - Способ получения высокоэффективного человеческого альбумина для применения в детоксикационной терапии - Google Patents

Способ получения высокоэффективного человеческого альбумина для применения в детоксикационной терапии Download PDF

Info

Publication number
RU2008144318A
RU2008144318A RU2008144318/15A RU2008144318A RU2008144318A RU 2008144318 A RU2008144318 A RU 2008144318A RU 2008144318/15 A RU2008144318/15 A RU 2008144318/15A RU 2008144318 A RU2008144318 A RU 2008144318A RU 2008144318 A RU2008144318 A RU 2008144318A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
solution
albumin
producing
diafiltration
binding ability
Prior art date
Application number
RU2008144318/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2424822C2 (ru
Inventor
НЬЕТО Хуан Игнасио ХОРКЕРА (ES)
НЬЕТО Хуан Игнасио ХОРКЕРА
ДЕБАРТ Пере РИСТОЛЬ (ES)
ДЕБАРТ Пере РИСТОЛЬ
РЬЕРОЛА Монтсеррат КОСТА (ES)
РЬЕРОЛА Монтсеррат КОСТА
Original Assignee
Грифольс, С.А. (Es)
Грифольс, С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=39167937&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2008144318(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Грифольс, С.А. (Es), Грифольс, С.А. filed Critical Грифольс, С.А. (Es)
Publication of RU2008144318A publication Critical patent/RU2008144318A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2424822C2 publication Critical patent/RU2424822C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/38Albumins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00General protective or antinoxious agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P39/00General protective or antinoxious agents
    • A61P39/02Antidotes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/08Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/76Albumins
    • C07K14/765Serum albumin, e.g. HSA

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Способ получения раствора человеческого альбумина с высокой способностью к связыванию молекул, включающий: ! а) первый диализ (диафильтрацию); ! б) стабилизацию раствора NaCl и по меньшей мере одной аминокислотой без добавления жирных кислот; ! в) нагревание раствора; ! г) второй диализ (диафильтрацию). ! 2. Способ получения раствора альбумина по п.1, где раствор альбумина имеет происхождение из плазмы крови человека. ! 3. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.1, включающий нагревание раствора альбумина (пастеризацию) с целью инактивации вирусов и снижения содержания прекалликреина (РКА). ! 4. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.3, где нагревание раствора (пастеризацию) выполняют при температуре 61±2°С. ! 5. Способ получения раствора человеческого альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.4, где раствор нагревают (выполняют пастеризацию) в течение 10,5±0,5 ч. ! 6. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.1, где раствор стабилизируют NaCl в концентрации ≥0,15 М и по меньшей мере одной аминокислотой. ! 7. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.6, где аминокислота предпочтительно представляет собой N-ацетилтриптофан. ! 8. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.7, где количество N-ацетилтриптофана составляет ≥0,096 ммоль N-ацетилтриптофана/г альбумина. ! 9. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.1, включающий удаление диафильтрацией связанных с а

Claims (21)

1. Способ получения раствора человеческого альбумина с высокой способностью к связыванию молекул, включающий:
а) первый диализ (диафильтрацию);
б) стабилизацию раствора NaCl и по меньшей мере одной аминокислотой без добавления жирных кислот;
в) нагревание раствора;
г) второй диализ (диафильтрацию).
2. Способ получения раствора альбумина по п.1, где раствор альбумина имеет происхождение из плазмы крови человека.
3. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.1, включающий нагревание раствора альбумина (пастеризацию) с целью инактивации вирусов и снижения содержания прекалликреина (РКА).
4. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.3, где нагревание раствора (пастеризацию) выполняют при температуре 61±2°С.
5. Способ получения раствора человеческого альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.4, где раствор нагревают (выполняют пастеризацию) в течение 10,5±0,5 ч.
6. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.1, где раствор стабилизируют NaCl в концентрации ≥0,15 М и по меньшей мере одной аминокислотой.
7. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.6, где аминокислота предпочтительно представляет собой N-ацетилтриптофан.
8. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.7, где количество N-ацетилтриптофана составляет ≥0,096 ммоль N-ацетилтриптофана/г альбумина.
9. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.1, включающий удаление диафильтрацией связанных с альбумином веществ, которые снижают его связывающую способность.
10. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.9, включающий две стадии диафильтрации для удаления связанных с альбумином веществ, которые снижают его связывающую способность.
11. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.9, где вещества, связанные с альбумином, могут представлять собой природные лиганды, которые уже связались с альбумином до его очистки, или вещества (стабилизаторы), которые добавили во время процесса очистки.
12. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.10, где первую стадию диафильтрации проводят до стабилизации, выполняемой для обеспечения возможности нагревания раствора.
13. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.10, где вторую стадию диафильтрации проводят после нагревания (пастеризации) раствора.
14. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.13, где удаление аминокислоты, добавленной в качестве стабилизатора, проводят на второй стадии диафильтрации.
15. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.9, где диафильтрацию проводят в растворе NaCl.
16. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.15, где диафильтрацию проводят не менее чем 3 объемами раствора NaCl и предпочтительно 7 объемами.
17. Способ получения раствора альбумина с высокой способностью к связыванию молекул по п.15, где после диафильтрации в растворе NaCl выполняют диафильтрацию в воде с целью доведения концентрации солей в растворе до желаемой величины.
18. Применение раствора альбумина с высокой связывающей способностью, полученного способом по пп.1-17, для изготовления лекарственного средства для применения в детоксикационной терапии.
19. Применение по п.18, где введение осуществляют путем инфузии альбумина.
20. Применение по п.18, где введение осуществляют путем плазмофереза и замены альбумина.
21. Применение по п.18, где детоксикационную терапию проводят с помощью экстракорпоральной системы.
RU2008144318/15A 2007-11-12 2008-11-11 Способ получения высокоэффективного человеческого альбумина для применения в детоксикационной терапии RU2424822C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ES200702983A ES2294976B1 (es) 2007-11-12 2007-11-12 "procedimiento de obtencion de albumina humana de alta eficacia para su uso en terapia de detoxificacion".
ES200702983 2007-11-12

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008144318A true RU2008144318A (ru) 2010-05-20
RU2424822C2 RU2424822C2 (ru) 2011-07-27

Family

ID=39167937

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008144318/15A RU2424822C2 (ru) 2007-11-12 2008-11-11 Способ получения высокоэффективного человеческого альбумина для применения в детоксикационной терапии

Country Status (16)

Country Link
US (2) US8088416B2 (ru)
EP (1) EP2072056B1 (ru)
JP (2) JP2009137947A (ru)
CN (1) CN101492493B (ru)
AR (1) AR069220A1 (ru)
AU (1) AU2008243225B2 (ru)
BR (1) BRPI0805167B8 (ru)
CA (1) CA2643508C (ru)
CL (1) CL2008003357A1 (ru)
ES (2) ES2294976B1 (ru)
HK (1) HK1129401A1 (ru)
HU (1) HUE026991T2 (ru)
MX (1) MX2008014273A (ru)
NZ (1) NZ572652A (ru)
PL (1) PL2072056T3 (ru)
RU (1) RU2424822C2 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013125932A1 (ru) * 2012-02-22 2013-08-29 Даугавпилсский Университет Метод определения структурных и функциональных свойств альбумина плазмы крови

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2294976B1 (es) * 2007-11-12 2008-12-16 Grifols, S.A. "procedimiento de obtencion de albumina humana de alta eficacia para su uso en terapia de detoxificacion".
CA2838964C (en) 2011-07-05 2021-07-13 Novozymes Biopharma Dk A/S Albumin formulation and use
AU2013205138B2 (en) * 2012-08-09 2015-06-25 Grifols, S.A. Caprylate Viral Deactivation
CN103087184B (zh) * 2013-01-14 2014-04-02 山西康宝生物制品股份有限公司 人血白蛋白制品中激肽释放酶原激活剂的控制方法
US9663553B2 (en) 2014-01-29 2017-05-30 Hemarus Therapeutics Limited Integrated process for the production of therapeutics (human albumin, immunoglobulins, clotting factor VIII and clotting factor IX) from human plasma
ES2524516B1 (es) * 2014-05-29 2015-03-31 Grifols Worldwide Operations Limited Procedimiento de preparación de albúmina humana con nivel de oxígeno disuelto reducido
KR102457855B1 (ko) 2016-08-17 2022-10-25 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 생체 분자를 함유하는 고농축 액상 제형의 제조 방법
US11739166B2 (en) 2020-07-02 2023-08-29 Davol Inc. Reactive polysaccharide-based hemostatic agent

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5128727A (ru) 1974-09-04 1976-03-11 Canon Kk
US4440679A (en) * 1980-03-05 1984-04-03 Cutter Laboratories, Inc. Pasteurized therapeutically active protein compositions
US4749783A (en) * 1986-07-11 1988-06-07 Miles Laboratories, Inc. Viral inactivation and purification of active proteins
JP3554796B2 (ja) 1988-10-31 2004-08-18 三菱ウェルファーマ株式会社 アルブミン製剤及びその製造方法
FR2672604B1 (fr) 1991-02-07 1995-05-05 Pasteur Merieux Serums Vacc Procede pour isoler de l'albumine humaine a partir du surnageant iv, notamment iv-4, ou de la fraction v de cohn ou d'un surnageant ou fraction analogue.
US5368555A (en) * 1992-12-29 1994-11-29 Hepatix, Inc. Organ support system
AUPM388494A0 (en) * 1994-02-16 1994-03-10 Csl Limited Process for removing endotoxins
US5561115A (en) * 1994-08-10 1996-10-01 Bayer Corporation Low temperature albumin fractionation using sodium caprylate as a partitioning agent
ES2107390B1 (es) 1996-01-30 1998-07-01 Grupo Grifolls S A Procedimiento para la preparacion de albumina humana terapeutica con baja capacidad para la fijacion de aluminio.
ES2103236B1 (es) * 1996-01-30 1998-04-16 Grifols Grupo Sa Albumina humana terapeutica con baja capacidad para la fijacion de aluminio.
AT403989B (de) * 1996-09-16 1998-07-27 Immuno Ag Verfahren zur herstellung eines plasmaprotein-hältigen arzneimittels
US6096872A (en) * 1997-10-14 2000-08-01 Ortho Diagnostic Systems, Inc. Viral clearance process
US5919907A (en) * 1997-12-22 1999-07-06 Shanbrom Technologies Llc Preparation and utilization of a novel sterile albumin
DE19831061A1 (de) * 1998-07-10 2000-01-13 Rotkreuzstiftung Zentrallab Herstellung von Proteinpräparationen mit verringertem Aggregatgehalt
ATE249847T1 (de) * 1999-06-15 2003-10-15 Bbi Bioseq Inc Schnelle tieftemperatur-drucksterilisation und impfstoffherstellung
CA2506848C (en) * 2002-11-25 2012-09-11 Octapharma Ag Prekallikrein depleted plasma derived albumin fraction
UA80469C2 (en) * 2003-02-13 2007-09-25 Octapharma Ag Method for the production of albumin
CN1756587A (zh) * 2003-03-12 2006-04-05 弗雷泽纽斯卡比德国有限公司 重组白蛋白在肝衰竭后透析中的用途
FR2866890B1 (fr) * 2004-02-27 2008-04-04 Lab Francais Du Fractionnement Procede de purification d'albumine comprenant une etape de nanofiltration, solution et composition a usage therapeutique la contenant
WO2006066595A2 (en) * 2004-12-22 2006-06-29 Novozymes A/S Recombinant production of serum albumin
DE102005023155A1 (de) * 2005-05-13 2006-11-16 Albutec Gmbh Albuminlösung
ES2294976B1 (es) * 2007-11-12 2008-12-16 Grifols, S.A. "procedimiento de obtencion de albumina humana de alta eficacia para su uso en terapia de detoxificacion".

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013125932A1 (ru) * 2012-02-22 2013-08-29 Даугавпилсский Университет Метод определения структурных и функциональных свойств альбумина плазмы крови

Also Published As

Publication number Publication date
JP2013173767A (ja) 2013-09-05
PL2072056T3 (pl) 2016-06-30
NZ572652A (en) 2010-03-26
AU2008243225A1 (en) 2009-05-28
ES2564310T3 (es) 2016-03-21
AU2008243225B2 (en) 2011-09-08
JP5744959B2 (ja) 2015-07-08
MX2008014273A (es) 2009-05-11
US8088416B2 (en) 2012-01-03
BRPI0805167B8 (pt) 2021-05-25
US20090181102A1 (en) 2009-07-16
HK1129401A1 (en) 2009-11-27
EP2072056A1 (en) 2009-06-24
HUE026991T2 (en) 2016-08-29
CA2643508A1 (en) 2009-05-12
EP2072056B1 (en) 2016-02-24
BRPI0805167A2 (pt) 2009-07-14
ES2294976A1 (es) 2008-04-01
AR069220A1 (es) 2010-01-06
ES2294976B1 (es) 2008-12-16
CN101492493A (zh) 2009-07-29
CL2008003357A1 (es) 2011-01-07
US20110137283A1 (en) 2011-06-09
US8231599B2 (en) 2012-07-31
CN101492493B (zh) 2013-05-29
CA2643508C (en) 2013-06-11
JP2009137947A (ja) 2009-06-25
RU2424822C2 (ru) 2011-07-27
BRPI0805167B1 (pt) 2019-01-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008144318A (ru) Способ получения высокоэффективного человеческого альбумина для применения в детоксикационной терапии
JPS5944320A (ja) C1不活性化剤の調製方法
JP2013516464A5 (ru)
MX338879B (es) Proceso de esterilizacion por filtracion en estado diluido para biopolimeros viscoelasticos.
JP2002315825A5 (ru)
JP2013516463A5 (ru)
AU2016208257B2 (en) Novel composition for extracorporeal reduction of beta-amyloids and process for producing thereof
WO2010115533A1 (en) System for the treatment of blood
Canaud et al. Optimal therapeutic conditions for online hemodiafiltration
EP1709982A1 (en) Plasma exchange waste liquid purification circulation dialyzer
RU2112522C1 (ru) Состав для стабилизации плазмы крови, способ пастеризации плазмы и использование стабилизированной плазмы в терапии
JP2016528233A5 (ru)
CN104001172A (zh) 一种静脉注射用乙型肝炎人免疫球蛋白的制备工艺
JPS6029687B2 (ja) ヒト胎盤由来血液凝固第103因子の濃縮液の製造方法
Canaud et al. Online hemodiafiltration: a multipurpose therapy for improving quality of renal replacement therapy
Felldin et al. Treatment with the molecular adsorbent recirculating system in patients with acute liver failure
EP2295092B1 (en) Haemodiafiltration set
CN107365376A (zh) 一种鹿血清蛋白的提取方法
CN103041380B (zh) 人抗凝血酶制剂干热处理过程中的稳定剂
JP4201313B2 (ja) 有害物質結合アルブミン除去システム
RU2045902C1 (ru) Состав для стабилизации плазмы крови в ходе пастеризации и способ пастеризации плазмы крови
WO2009094666A2 (en) Cryoaggregate filtration for the treatment of cardiomyopathy and other autoimmune diseases
CN108926703A (zh) 骨肽葡萄糖注射液
RU2010134944A (ru) Способ получения иммуноглобулина для внутривенного введения, обогащенного иммуноглобулином м, и препарат, полученный этим способом
RU2341286C1 (ru) Способ получения кровезаменителя и установка для осуществления способа

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20201112