RU2007148195A - Пероральные дозированные формы о-десметилвенлафаксин сукцината повышенной биодоступности с отсроченным высвобождением - Google Patents

Пероральные дозированные формы о-десметилвенлафаксин сукцината повышенной биодоступности с отсроченным высвобождением Download PDF

Info

Publication number
RU2007148195A
RU2007148195A RU2007148195/15A RU2007148195A RU2007148195A RU 2007148195 A RU2007148195 A RU 2007148195A RU 2007148195/15 A RU2007148195/15 A RU 2007148195/15A RU 2007148195 A RU2007148195 A RU 2007148195A RU 2007148195 A RU2007148195 A RU 2007148195A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition containing
increased bioavailability
bioavailability
combustion engine
internal combustion
Prior art date
Application number
RU2007148195/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Сайд М. ШАХ (US)
Сайд М. ШАХ
Махди Б. ФОУЗИ (US)
Махди Б. ФОУЗИ
Кристофер Ричард ДИОРИО (US)
Кристофер Ричард Диорио
Original Assignee
Вайет (Us)
Вайет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вайет (Us), Вайет filed Critical Вайет (Us)
Publication of RU2007148195A publication Critical patent/RU2007148195A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Состав, содержащий О-десметилвенлафаксин сукцинат (ДВС) повышенной биодоступности, причем состав характеризуется замедленным высвобождением и включает ядро, содержащее по меньшей мере ДВС и водонерастворимый наполнитель, в пероральной единичной дозированной форме, характеризующейся отсроченным высвобождением в течение по меньшей мере одного часа и замедленным высвобождением в течение многих часов при обеспечении полного высвобождения более примерно 85% активного ингредиента в течение примерно от 12 до 14 ч. ! 2. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.1, характеризующийся отсроченным высвобождением в течение по меньшей мере двух часов и полным высвобождением более примерно 95% активного ингредиента в течение от примерно 12 до примерно 14 ч. ! 3. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.1 или 2, отличающийся тем, что вышеуказанная пероральная единичная дозированнаяя форма дополнительно включает покрытие с контролируемым высвобождением, содержащее этилцеллюлозу. ! 4. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, отличающийся тем, что вышеуказанное покрытие с контролируемым высвобождением дополнительно содержит примерно 10% по весу гипомеллозы, относительно веса покрытия с контролируемым высвобождением. ! 5. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, отличающийся тем, что вышеуказанное покрытие с контролируемым высвобождением содержит примерно 90% по весу дисперсии этилцеллюлозы, относительно веса покрытия с контролируемым высвобождением. ! 6. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, отличающийся тем, что вышеуказанное покрытие с контролируемы

Claims (26)

1. Состав, содержащий О-десметилвенлафаксин сукцинат (ДВС) повышенной биодоступности, причем состав характеризуется замедленным высвобождением и включает ядро, содержащее по меньшей мере ДВС и водонерастворимый наполнитель, в пероральной единичной дозированной форме, характеризующейся отсроченным высвобождением в течение по меньшей мере одного часа и замедленным высвобождением в течение многих часов при обеспечении полного высвобождения более примерно 85% активного ингредиента в течение примерно от 12 до 14 ч.
2. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.1, характеризующийся отсроченным высвобождением в течение по меньшей мере двух часов и полным высвобождением более примерно 95% активного ингредиента в течение от примерно 12 до примерно 14 ч.
3. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.1 или 2, отличающийся тем, что вышеуказанная пероральная единичная дозированнаяя форма дополнительно включает покрытие с контролируемым высвобождением, содержащее этилцеллюлозу.
4. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, отличающийся тем, что вышеуказанное покрытие с контролируемым высвобождением дополнительно содержит примерно 10% по весу гипомеллозы, относительно веса покрытия с контролируемым высвобождением.
5. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, отличающийся тем, что вышеуказанное покрытие с контролируемым высвобождением содержит примерно 90% по весу дисперсии этилцеллюлозы, относительно веса покрытия с контролируемым высвобождением.
6. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, отличающийся тем, что вышеуказанное покрытие с контролируемым высвобождением составляет примерно 5-20% по весу пероральной единичной дозированной формы.
7. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, отличающийся тем, что ядро содержит ДВС и микрокристаллическую целлюлозу, и пероральная единичная дозированная форма дополнительно содержит покрытие с контролируемым высвобождением и энтеросолюбильное покрытие.
8. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.3, дополнительно содержащия защитное покрытие между ядром и покрытием с контролируемым высвобождением.
9. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по любому из пп.1-2, 4-8, отличающийся тем, что ядро содержит ДВС, микрокристаллическую целлюлозу и полимер, образующий матрицу, а пероральная единичная дозированная форма дополнительно содержит энтеросолюбильное покрытие.
10. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, согласно п.9, отличающийся тем, что полимер, образующий матрицу, представляет собой гипомеллозу.
11. Состав, содержащий ДВС, согласно п.9, отличающийся тем, что ядро дополнительно содержит тальк.
12. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по любому из пп.1-2, 4-8, 10-11, отличающийся тем, что ядро содержит:
ДВС от примерно 44-46 мас.% Гипомеллозу от примерно 12-14 мас.% Микрокристаллическую целлюлозу примерно 21-22 мас.% Тальк от примерно 2-4 мас.% Смазывающее вещество примерно 1%,
от общего веса пероральной единичной дозированной формы
13. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по любому из пп.1-2, 4-8, 10-11, отличающийся тем, что ДВС составляет от 40 до 60 мас.% пероральной единичной дозированной формы.
14. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по любому из п.1-2, 4-8, 10-11, отличающийся тем, что пероральная единичная дозированная форма содержит ОДВ в интервале от 37,5 мг до 300 мг.
15. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.14, отличающийся тем, что пероральная единичная дозированная форма представляет собой пероральную единичную дозированную форму ОДВ с содержанием активного ингредиента 200 мг.
16. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.14, отличающийся тем, что пероральная единичная дозированная форма представляет собой пероральную единичную дозированную форму ОДВ с содержанием активного ингредиента 150 мг.
17. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, согласно п.14, отличающийся тем, что пероральная единичная дозированная форма представляет собой пероральную единичную дозированную форму ОДВ с содержанием активного ингредиента 100 мг.
18. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по п.14, отличающийся тем, что пероральная единичная дозированная форма представляет собой пероральную единичную дозированнуюя форму ОДВ с содержанием активного ингредиента 50 мг.
19. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по любому из пп.7-8, 10-11, 15-18, отличающийся тем, что энтеросолюбильное покрытие составляет 10-20% по весу от пероральной единичной дозированной формы.
20. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по любому из пп.7-8, 10-11, 15-18, отличающийся тем, что энтеросолюбильное покрытие содержит сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, гидроксид натрия и тальк.
21. Состав, содержащий ДВС повышенной биодоступности, по любому из пп.7-8, 10-11, 15-18, отличающийся тем, что энтеросолюбильное покрытие содержит
Eudragit L30D-55 примерно 7-9 мас.% Триэтилцитрат примерно 0,7-1 мас.% Гидроксид натрия примерно 1-1,5 мас.% Тальк примерно 4-5 мас.%,
от общего веса пероральной единичной дозированной формы.
22. Применение состава ДВС повышенной биодоступности, согласно любому из пп.1-21 для приготовления лекарственного средства.
23. Способ лечения депрессии у пациента, нуждающегося в таком лечении, включающий введение пациенту состава, содержащего состав ДВС повышенной биодоступности, согласно любому из пп.1-21.
24. Способ снижения побочных желудочно-кишечных эффектов десвенлифаксина у пациента, подвергающегося такому лечению, включающий введение пациенту состава, содержащего состав ДВС повышенной биодоступности, согласно любому из пп.1-21.
25. Способ по п.24, отличающийся тем, что побочные желудочно-кишечные эффекты представляют собой тошноту и рвоту.
26. Фармацевтическая упаковка, включающая контейнер, содержащий состав ДВС повышенной биодоступности, по любому из пп.1-21.
RU2007148195/15A 2005-07-15 2006-07-13 Пероральные дозированные формы о-десметилвенлафаксин сукцината повышенной биодоступности с отсроченным высвобождением RU2007148195A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US69962305P 2005-07-15 2005-07-15
US60/699,623 2005-07-15

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2007148195A true RU2007148195A (ru) 2009-08-20

Family

ID=37669348

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007148195/15A RU2007148195A (ru) 2005-07-15 2006-07-13 Пероральные дозированные формы о-десметилвенлафаксин сукцината повышенной биодоступности с отсроченным высвобождением

Country Status (20)

Country Link
US (1) US20070014859A1 (ru)
EP (1) EP1904040A2 (ru)
JP (1) JP2009501233A (ru)
KR (1) KR20080025405A (ru)
CN (1) CN101247791A (ru)
AR (1) AR054833A1 (ru)
AU (1) AU2006270315A1 (ru)
BR (1) BRPI0613484A2 (ru)
CA (1) CA2612960A1 (ru)
CR (1) CR9626A (ru)
EC (1) ECSP088106A (ru)
GT (1) GT200600307A (ru)
IL (1) IL188313A0 (ru)
MX (1) MX2008000666A (ru)
NO (1) NO20080088L (ru)
PE (1) PE20070192A1 (ru)
RU (1) RU2007148195A (ru)
SV (1) SV2008002612A (ru)
TW (1) TW200740427A (ru)
WO (1) WO2007011619A2 (ru)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102886045A (zh) 2005-02-03 2013-01-23 综合医院公司 治疗吉非替尼耐药性癌症的方法
JP2008534592A (ja) * 2005-03-31 2008-08-28 ワイス O−デスメチルベンラファキシンおよびバゼドキシフェンの組み合わせ生成物およびその使用
US20080175873A1 (en) * 2005-06-02 2008-07-24 Biovail Laboratories International S.R.L. Modified release composition of at least one form of venlafaxine
EP3488866A1 (en) 2005-11-04 2019-05-29 Wyeth LLC Antineoplastic combinations with mtor inhibitor, herceptin, and/or hki-272
WO2007067501A1 (en) * 2005-12-05 2007-06-14 Wyeth Process for selective synthesis of enantiomers of substituted 1-(2-amino-1-phenyl-ethyl)-cyclohexanols
TW200806282A (en) * 2006-05-05 2008-02-01 Wyeth Corp Solid dosage formulations
TR200909798T1 (tr) * 2007-07-12 2010-05-21 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. O-desmetilvenlafaksin.
JP2011500605A (ja) * 2007-10-16 2011-01-06 アルファファーム ピーティーワイ リミテッド 制御放出医薬配合物
US8022216B2 (en) 2007-10-17 2011-09-20 Wyeth Llc Maleate salts of (E)-N-{4-[3-chloro-4-(2-pyridinylmethoxy)anilino]-3-cyano-7-ethoxy-6-quinolinyl}-4-(dimethylamino)-2-butenamide and crystalline forms thereof
CA2708832A1 (en) * 2007-12-10 2009-06-18 Wyeth Llc O-desmethyl-venlafaxine for treating major depressive disorder
US20090312360A1 (en) 2008-06-17 2009-12-17 Wyeth Antineoplastic Combinations Containing HKI-272 and Vinorelbine
JP5681108B2 (ja) 2008-08-04 2015-03-04 ワイス・エルエルシー 4−アニリノ−3−シアノキノリンとカペシタビンの抗新生物薬の組合せ
CN101716168B (zh) * 2008-10-09 2014-09-17 北京德众万全医药科技有限公司 一种含有去甲文拉法新的盐的药物组合物及其制备方法
EP2191822A1 (en) * 2008-11-26 2010-06-02 LEK Pharmaceuticals d.d. Controlled release pharmaceutical compositions comprising O-desmethyl-venlafaxine
CA2755789C (en) 2009-04-06 2016-01-19 Wyeth Llc Treatment regimen utilizing neratinib for breast cancer
ES2729677T3 (es) * 2009-11-09 2019-11-05 Wyeth Llc Esferoides de fármacos recubiertos y sus usos para eliminar o reducir condiciones, como la emesis y la diarrea
EP2552419A2 (en) 2010-03-31 2013-02-06 Wockhardt Limited Modified release dosage form comprising desvenlafaxine or salts thereof
CN102085197B (zh) * 2010-12-14 2013-08-14 北京万生药业有限责任公司 一种文拉法辛缓释制剂及其制备方法
BR112013025766A2 (pt) 2011-04-12 2016-12-20 Lupin Ltd composições farmacêuticas de liberação modificada de desvenlafaxina
CN111008356B (zh) * 2019-11-13 2023-06-16 成都理工大学 一种基于WTSVD算法扣除背景的γ能谱集分析方法
CN114288273B (zh) * 2022-02-11 2022-10-18 桂林华信制药有限公司 一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其生产工艺

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6274171B1 (en) * 1996-03-25 2001-08-14 American Home Products Corporation Extended release formulation of venlafaxine hydrochloride
AU5738700A (en) * 1999-06-15 2001-01-02 American Home Products Corporation Enantiomers of o-desmethyl venlafaxine
AR021347A1 (es) * 1999-10-20 2002-07-17 Cipla Ltd Una composicion farmaceutica que contiene acido(s) bisfosfoncio o sal(es) del mismo y un proceso de preparacion de la misma
AR039165A1 (es) * 2002-03-28 2005-02-09 Synthon Bv Venlafaxina base
US6703044B1 (en) * 2002-10-25 2004-03-09 Dexcel Pharma Tech, Ltd Venlafaxine formulations
ATE344659T1 (de) * 2003-05-02 2006-11-15 Dexcel Ltd Tablettenzubereitung mit verlängerter freisetzung von venlafaxin
RU2006127437A (ru) * 2004-02-06 2008-03-20 Вайет (Us) Соли о-десметилвенлафаксина в виде дисперсных частиц и их применение
US8394409B2 (en) * 2004-07-01 2013-03-12 Intellipharmaceutics Corp. Controlled extended drug release technology

Also Published As

Publication number Publication date
NO20080088L (no) 2008-04-02
US20070014859A1 (en) 2007-01-18
WO2007011619A2 (en) 2007-01-25
CR9626A (es) 2008-04-10
MX2008000666A (es) 2008-03-13
WO2007011619A3 (en) 2007-06-21
AU2006270315A1 (en) 2007-01-25
KR20080025405A (ko) 2008-03-20
IL188313A0 (en) 2008-04-13
SV2008002612A (es) 2008-08-29
EP1904040A2 (en) 2008-04-02
BRPI0613484A2 (pt) 2016-11-16
GT200600307A (es) 2008-04-24
JP2009501233A (ja) 2009-01-15
CA2612960A1 (en) 2007-01-25
TW200740427A (en) 2007-11-01
AR054833A1 (es) 2007-07-18
ECSP088106A (es) 2008-02-20
PE20070192A1 (es) 2007-03-16
CN101247791A (zh) 2008-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2007148195A (ru) Пероральные дозированные формы о-десметилвенлафаксин сукцината повышенной биодоступности с отсроченным высвобождением
US11666556B2 (en) Pharmaceutical combination, composition and compound preparation containing glucokinase activator and K-ATP channel blocker, preparation method therefor and use thereof
JP4365107B2 (ja) 医薬組成物
CN1316901A (zh) 富马酸衍生物在移植药物中的应用
RU2005104418A (ru) Фармацевтические композиции для лечения неврологических расстройств, содержащие декстрометорфан и квинидин
US20100203126A1 (en) Multilayered vitamin complex tablet containing ubidecarenone
AU2014235346A1 (en) Beraprost isomer as agent for the treatment of viral infection
RU2011152105A (ru) Составы таблеток 3-цианохинолина и их применение
RU2007143087A (ru) Композиция с модифицированным высвобождением минимум одной формы венлафаксина
CA2935933C (en) Method of treating liver disorders
CN113633649A (zh) 瑞德西韦及其核苷的组合制剂在抗猪流行性腹泻病毒中的应用
RU2013126056A (ru) Композиция для лечения нарушений иннерваций (варианты)
US6300343B1 (en) Method of treatment
RU2008115582A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения болезни паркинсона
WO2014096982A1 (en) Stable pharmaceutical compositions of saxagliptin or salts thereof
WO2021244481A1 (en) Compositions and methods for treating a sars-cov-2 infection
US20070112075A1 (en) Stable pharmaceutical formulations containing escitalopram and bupropion
RU2006104035A (ru) Твердая лекарственная форма дииндолилметана для лечения неопластических заболеваний
RU2008108216A (ru) Фармацевтические дозированные формы и составы, содержащие лекозотан
KR20010052895A (ko) 치료 방법
RU2453308C1 (ru) Драже с оксиметилурацилом и мебеверина гидрохлоридом для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта
US20230028539A1 (en) Pharmaceutical composition, complementary kit and application thereof
JP2013536832A (ja) ミルナシプランの制御放出医薬組成物
RU2009114885A (ru) Фармацевтическая композиция в виде твердой пероральной лекарственной формы для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта
US20220031719A1 (en) Antiviral therapeutic drug combinations