RU2007140701A

RU2007140701A - Фармацевтическая композиция апоморфина для трансбуккального введения

Info

Publication number: RU2007140701A
Application number: RU2007140701/15A
Authority: RU
Inventors: Энтони КЛАРК (GB); Энтони КЛАРК
Original assignee: Амарин Фармасьютикалс Айлэнд Лимитед (IE); Амарин Фармасьютикалс Айлэнд Лимитед
Priority date: 2005-05-06
Filing date: 2006-05-08
Publication date: 2009-06-20
Also published as: DK1885333T3; JP5116665B2; KR20080016608A; NO20076219L; SI1885333T1; JP2008540392A; EP1885333B1; US8772309B2; CA2607802A1; CA2607802C; ATE545407T1; IL187183A0; BRPI0611258A2; AU2006245564A1; GB0509317D0; CN101217936A; NO339404B1; PT1885333E; ZA200709474B; ES2383433T3

Abstract

1. Набор, содержащий в отдельных отсеках контейнера следующие компоненты (а) и (б): ! (а) комбинацию апоморфина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты и фармацевтически приемлемого эксципиента или носителя; и ! (б) раствор, который содержит разбавитель и агент, модифицирующий pH; ! причем эти компоненты представлены так, что они могут быть объединены в момент использования в композицию, рН которой доведен до значения в диапазоне от слабокислого до щелочного, и которая пригодна для трансбуккального введения. ! 2. Набор по п.1, где разбавитель представляет собой воду. ! 3. Набор по п.1, где агент, модифицирующий рН, представляет собой буфер, и композиция забуферена до рН в диапазоне от слабокислого до щелочного. ! 4. Набор по п.1, где компонент (а) присутствует в форме частиц. ! 5. Набор по п.1, где компонент (а) присутствует в форме суспензии или жидкости. ! 6. Набор по любому из пп.1-5, где компонент (б) дополнительно содержит один или более дополнительных фармацевтически приемлемых агентов, выбранных из солюбилизаторов, адгезионных агентов, антиоксидантов, корригентов и подсластителей. ! 7. Способ изготовления фармацевтической композиции, который включает объединение апоморфина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты с раствором, который содержит разбавитель и агент, модифицирующий рН, так что рН полученной в результате композиции доведено до значения в диапазоне от слабокислого до щелочного, и эта композиция пригодна для трансбуккального введения. ! 8. Способ по п.7, где разбавитель представляет собой воду. ! 9. Способ по п.7 или 8, где агент, модифицирующий рН, представляет собой буфер, так ч�

Claims

1. Набор, содержащий в отдельных отсеках контейнера следующие компоненты (а) и (б):

(а) комбинацию апоморфина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты и фармацевтически приемлемого эксципиента или носителя; и

(б) раствор, который содержит разбавитель и агент, модифицирующий pH;

причем эти компоненты представлены так, что они могут быть объединены в момент использования в композицию, рН которой доведен до значения в диапазоне от слабокислого до щелочного, и которая пригодна для трансбуккального введения.

2. Набор по п.1, где разбавитель представляет собой воду.

3. Набор по п.1, где агент, модифицирующий рН, представляет собой буфер, и композиция забуферена до рН в диапазоне от слабокислого до щелочного.

4. Набор по п.1, где компонент (а) присутствует в форме частиц.

5. Набор по п.1, где компонент (а) присутствует в форме суспензии или жидкости.

6. Набор по любому из пп.1-5, где компонент (б) дополнительно содержит один или более дополнительных фармацевтически приемлемых агентов, выбранных из солюбилизаторов, адгезионных агентов, антиоксидантов, корригентов и подсластителей.

7. Способ изготовления фармацевтической композиции, который включает объединение апоморфина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты с раствором, который содержит разбавитель и агент, модифицирующий рН, так что рН полученной в результате композиции доведено до значения в диапазоне от слабокислого до щелочного, и эта композиция пригодна для трансбуккального введения.

8. Способ по п.7, где разбавитель представляет собой воду.

9. Способ по п.7 или 8, где агент, модифицирующий рН, представляет собой буфер, так что композиция забуферена до рН в диапазоне от слабокислого до щелочного.

10. Применение апоморфина или его фармацевтически приемлемой соли присоединения кислоты и раствора, который содержит разбавитель и агент, модифицирующий рН, в изготовлении лекарственного средства, рН которого доведено до значения в диапазоне от слабокислого до щелочного, и которое приготовлено для трансбуккальной доставки пациенту.

11. Применение по п.10, где разбавитель представляет собой воду.

12. Применение по п.10, где агент, модифицирующий рН, представляет собой буфер, и лекарственное средство забуферено до рН в диапазоне от слабокислого до щелочного.

13. Применение по любому из пп.10-12, где лекарственное средство предназначено для лечения болезни Паркинсона.

14. Применение по любому из пп.10-12, где лекарственное средство предназначено для улучшения сексуальной функции, лечения сексуальной дисфункции, повышения либидо или снижения импотенции.