RU2007120758A - Препараты стабильных и фильтрующихся вирусов, имеющих оболочку - Google Patents

Препараты стабильных и фильтрующихся вирусов, имеющих оболочку Download PDF

Info

Publication number
RU2007120758A
RU2007120758A RU2007120758/13A RU2007120758A RU2007120758A RU 2007120758 A RU2007120758 A RU 2007120758A RU 2007120758/13 A RU2007120758/13 A RU 2007120758/13A RU 2007120758 A RU2007120758 A RU 2007120758A RU 2007120758 A RU2007120758 A RU 2007120758A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
concentration
solution
virus
saccharide
sheathed
Prior art date
Application number
RU2007120758/13A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2458125C2 (ru
Inventor
Цер-Фынь ЧЭНЬ (US)
Цер-Фынь ЧЭНЬ
Дзоухн-Верн ДЗАНГ (US)
Дзоухн-Верн ДЗАНГ
Джеффри А. МИЛЛЕР (US)
Джеффри А. МИЛЛЕР
Original Assignee
Веллстат Байолоджикс Корпорейшн (Us)
Веллстат Байолоджикс Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Веллстат Байолоджикс Корпорейшн (Us), Веллстат Байолоджикс Корпорейшн filed Critical Веллстат Байолоджикс Корпорейшн (Us)
Publication of RU2007120758A publication Critical patent/RU2007120758A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2458125C2 publication Critical patent/RU2458125C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • C12N7/02Recovery or purification
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011Details
    • C12N2760/18011Paramyxoviridae
    • C12N2760/18111Avulavirus, e.g. Newcastle disease virus
    • C12N2760/18151Methods of production or purification of viral material

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)

Abstract

1. Способ стабилизации имеющего оболочку вируса для хранения при умеренно низкой температуре, включающий в себя приготовление водного раствора, по существу состоящего из имеющего оболочку вируса в концентрации от 10БОЕ/мл до 10БОЕ/мл; и невосстанавливающего сахарида, при этом сахарид является дисахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 5 до 50% (мас./об.) или является моносахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 2,5 до 25% (мас./об.), при этом раствор имеет осмотическое давление примерно 250 миллиосмоль или выше; и имеет pH от 5 до 10.2. Способ стабилизации имеющего оболочку вируса для хранения при умеренно низкой температуре, включающий в себя приготовление водного раствора, по существу состоящего из имеющего оболочку вируса в концентрации от 10до 10БОЕ/мл; невосстанавливающего сахарида, при этом сахарид является дисахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 5% (мас./об.) до 50% (мас./об.) или является моносахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 2,5 до 25% (мас./об.), и аминокислоты, выбранной из лизина или аргинина в концентрации от 0,1 до 5% (мас./об.) или лизина и аргинина в суммарной концентрации от 0,1 до 5% (мас./об.); при этом раствор имеет осмотическое давление примерно 250 миллиосмоль или выше; и имеет pH от 5 до 10.3. Способ стабилизации имеющего оболочку вируса для хранения при умеренно низкой температуре, включающий в себя приготовление водного раствора, содержащего имеющий оболочку вирус в концентрации от 10до 10БОЕ/мл; и невосстанавливающий сахарид, при этом сахарид является дисахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 5 до 50% (мас./об.) или является моносахаридом и присутствует в ра

Claims (32)

1. Способ стабилизации имеющего оболочку вируса для хранения при умеренно низкой температуре, включающий в себя приготовление водного раствора, по существу состоящего из имеющего оболочку вируса в концентрации от 106 БОЕ/мл до 1012 БОЕ/мл; и невосстанавливающего сахарида, при этом сахарид является дисахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 5 до 50% (мас./об.) или является моносахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 2,5 до 25% (мас./об.), при этом раствор имеет осмотическое давление примерно 250 миллиосмоль или выше; и имеет pH от 5 до 10.
2. Способ стабилизации имеющего оболочку вируса для хранения при умеренно низкой температуре, включающий в себя приготовление водного раствора, по существу состоящего из имеющего оболочку вируса в концентрации от 106 до 1012 БОЕ/мл; невосстанавливающего сахарида, при этом сахарид является дисахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 5% (мас./об.) до 50% (мас./об.) или является моносахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 2,5 до 25% (мас./об.), и аминокислоты, выбранной из лизина или аргинина в концентрации от 0,1 до 5% (мас./об.) или лизина и аргинина в суммарной концентрации от 0,1 до 5% (мас./об.); при этом раствор имеет осмотическое давление примерно 250 миллиосмоль или выше; и имеет pH от 5 до 10.
3. Способ стабилизации имеющего оболочку вируса для хранения при умеренно низкой температуре, включающий в себя приготовление водного раствора, содержащего имеющий оболочку вирус в концентрации от 106 до 1012 БОЕ/мл; и невосстанавливающий сахарид, при этом сахарид является дисахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 5 до 50% (мас./об.) или является моносахаридом и присутствует в растворе в концентрации от 2,5 до 25% (мас./об.), при этом раствор имеет осмотическое давление примерно 250 миллиосмоль или выше; и имеет pH от 5 до 10; и по существу не содержит восстановителей или антиоксидантов, и содержит менее 0,1% (мас./об.) хлорида натрия; 1% (мас./об.) декстрана; 0,5% (мас./об.) маннита; 0,1% (мас./об.) сорбита; 0,01% (мас./об.) твина; 0,01% (мас./об.) глутамата; 0,5% (мас./об.) полиэтиленгликоля; 0,1 мМ хлорида кальция; 0,5% (мас./об.) фосфатидилхолина; 0,05% (мас./об.) глицина; и 0,01% (мас./об.) фосфата.
4. Способ по п.3, в котором раствор по существу не содержит хлорида натрия, декстрана, маннита, сорбита, твина, глутамата, полиэтиленгликоля, хлорида кальция, фосфатидилхолина, глицина и фосфата.
5. Способ по п.3, в котором раствор дополнительно содержит аминокислоту, выбранную из лизина или аргинина в концентрации от 0,1 до 5% (мас./об.) или лизина и аргинина в суммарной концентрации от 0,1 до 5% (мас./об.).
6. Способ по п.2 или 5, в котором концентрация лизина и/или аргинина составляет примерно 1% (мас./об.).
7. Способ по любому из пп.1-3, в котором температура хранения составляет от -30°C до -10°C.
8. Способ по п.7, в котором температура хранения составляет примерно -20°C.
9. Способ по любому из пп.1-3, в котором вирус представляет собой парамиксовирус.
10. Способ по п.9, в котором вирус является вирусом ньюкаслской болезни.
11. Способ по п.10, в котором вирус является мезогенным штаммом вируса ньюкаслской болезни.
12. Способ по любому из пп.1-3, в котором концентрация вируса составляет от 1·1010 БОЕ/мл до 7 X 1010 БОЕ/мл.
13. Способ по любому из пп.1-3, в котором концентрация дисахарида составляет от 7,5 до 15% (мас./об.).
14. Способ по п.13, в котором концентрация дисахарида составляет примерно от 10 до примерно 20% (мас./об.).
15. Способ по любому из пп.1-3, в котором сахаридом является сахароза.
16. Способ по любому из пп.1-3, в котором сахаридом является трегалоза.
17. Способ по любому из пп.1-3, в котором концентрация моносахарида составляет от 4 до 7% (мас./об.).
18. Способ по п.17, в котором концентрация моносахарида составляет примерно 5% (мас./об.).
19. Способ по любому из пп.1-3, в котором осмотическое давление составляет примерно 300 миллиосмоль.
20. Способ по любому из пп.1-3, в котором pH составляет от 7 до 9.
21. Способ по любому из пп.1-3, в котором раствор является стерильным.
22. Способ сохранения стабильности имеющего оболочку вируса, включающий в себя хранение раствора определенного в любом из пп.1-3 при умеренно низкой температуре.
23. Способ по п.22, в котором температура составляет от -30°C до -10°C.
24. Способ по п.23, в котором температура примерно равна -20°C.
25. Способ по п.1 или 3, в котором имеющий оболочку вирус является вирусом ньюкаслской болезни, и сахаридом является сахароза в концентрации примерно от 10 до примерно 20% (масс./об.).
26. Способ по п.2 или 5, в котором имеющий оболочку вирус является вирусом ньюкаслской болезни, сахаридом является сахароза в концентрации примерно от 10 до примерно 20% (мас./об.), и аминокислота представляет собой лизин в концентрации примерно 1% (мас./об.).
27. Способ сохранения стабильности имеющего оболочку вируса, включающий в себя хранение раствора, определенного в любом из пп.1-3 при умеренно низкой температуре.
28. Способ по п.27, в котором температура составляет от -30°C до -10°C.
29. Способ по п.28, в котором температура примерно равна -20°C.
30. Способ по п.27, в котором раствор хранят при указанной температуре в течение 6 месяцев или более.
31. Способ по п.30, в котором раствор хранят при указанной температуре в течение 12 месяцев или более.
32. Способ по п.31, в котором раствор хранят при указанной температуре в течение 24 месяцев или более.
RU2007120758/10A 2004-11-05 2005-11-04 Способ стабилизации вируса ньюкаслской болезни для хранения в водном растворе и способ сохранения его стабильности RU2458125C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US62534904P 2004-11-05 2004-11-05
US60/625,349 2004-11-05

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007120758A true RU2007120758A (ru) 2008-12-10
RU2458125C2 RU2458125C2 (ru) 2012-08-10

Family

ID=36337060

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007120758/10A RU2458125C2 (ru) 2004-11-05 2005-11-04 Способ стабилизации вируса ньюкаслской болезни для хранения в водном растворе и способ сохранения его стабильности

Country Status (13)

Country Link
US (1) US7914979B2 (ru)
EP (1) EP1807511B1 (ru)
JP (2) JP5110696B2 (ru)
KR (1) KR101400379B1 (ru)
CN (1) CN101052714B (ru)
AU (1) AU2005304866B2 (ru)
CA (1) CA2584815C (ru)
ES (1) ES2619936T3 (ru)
IL (1) IL182856A (ru)
MX (1) MX2007005379A (ru)
RU (1) RU2458125C2 (ru)
WO (1) WO2006052813A2 (ru)
ZA (1) ZA200703194B (ru)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TR201903546T4 (tr) 2009-07-28 2019-04-22 Ge Healthcare Bio Sciences Corp Aşı stabilizatörü.
CN101979516B (zh) * 2010-10-19 2013-07-03 李海波 一种病毒采样液组合物
MX349294B (es) 2010-12-02 2017-07-21 Oncolytics Biotech Inc Formulaciones virales liofilizadas.
CN103347535B (zh) * 2010-12-02 2015-11-25 昂科利蒂克斯生物科技公司 液体病毒制剂
WO2013095965A1 (en) * 2011-12-19 2013-06-27 Wellstat Biologics Corporation Stable storage of enveloped viruses in histidine aqueous solution
FR3010720B1 (fr) 2013-09-16 2017-08-11 Genethon Procede de production de virus enveloppes
FR3014901B1 (fr) * 2013-12-17 2017-06-09 Genethon Procede de purification de virus ou vecteurs viraux enveloppes
AR099470A1 (es) * 2014-02-17 2016-07-27 Intervet Int Bv Vacunas de virus de aves de corral líquidas
TWI670085B (zh) * 2014-02-19 2019-09-01 荷蘭商英特威國際公司 液體穩定之豬病毒疫苗
CA2969034A1 (en) 2014-12-01 2016-06-09 Transgene Sa Stable liquid vaccinia virus formulations
CA3023022A1 (en) 2016-05-04 2017-11-09 Transgene Sa Combination therapy with cpg tlr9 ligand
EP3522920A2 (en) 2016-10-10 2019-08-14 Transgene SA Immunotherapeutic product and mdsc modulator combination therapy
WO2018211419A1 (en) 2017-05-15 2018-11-22 Janssen Vaccines & Prevention B.V. Stable virus-containing composition
JP2020519666A (ja) 2017-05-15 2020-07-02 ヤンセン ファッシンズ アンド プリベンション ベーフェーJanssen Vaccines & Prevention B.V. 安定性のウイルス含有組成物

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK124340B (da) 1969-11-29 1972-10-09 Takeda Chemical Industries Ltd Fremgangsmåde til fremstilling af stærk svækket, levende Newcastle-syge-virus-vaccine.
JPS57114527A (en) * 1979-10-29 1982-07-16 Merck & Co Inc Vaccine stabilizer
PT71926B (en) * 1979-10-29 1982-03-31 Merck & Co Inc Process for preparing a liquid vaccine comprising a stabilizer
US4338335A (en) 1980-02-05 1982-07-06 Merck & Co., Inc. Vaccine stabilizer containing L-glutamic acid and L-arginine
DD299213A7 (de) * 1988-05-04 1992-04-09 Saechsische Landesgewerbefoerderungsgesellschaft M.B.H.,De Verfahren zur stabilisierung eines lebendvirusimpfstoffes gegen temperatureinwirkung
US6165500A (en) * 1990-08-24 2000-12-26 Idea Ag Preparation for the application of agents in mini-droplets
US5602023A (en) 1992-03-24 1997-02-11 Csatary; Laszlo K. Pharmaceutical product containing live, stabilized virus for the therapy of viral and malignant diseases and process for preparing the same
CA2158935A1 (en) * 1993-10-12 1995-04-20 Chiron Viagene, Inc. Methods for preserving recombinant viruses
FR2742756B1 (fr) 1995-12-22 1998-04-03 Pasteur Merieux Serums Vacc Stabilisants pour vaccins vivants, vaccins les contenant et procedes pour leur preparation
ZA973642B (en) 1996-04-26 1997-11-25 Merck & Co Inc DNA vaccine formulations.
WO1998008934A1 (en) * 1996-08-30 1998-03-05 Life Technologies, Inc. Serum-free mammalian cell culture medium, and uses thereof
US6290967B1 (en) 1996-12-20 2001-09-18 Merck & Co., Inc. Stabilizers for lyophilized vaccines
CN1063971C (zh) * 1997-09-24 2001-04-04 中国兽药监察所 一种动物用冻干活疫苗制造方法
US20030044384A1 (en) 1997-10-09 2003-03-06 Pro-Virus, Inc. Treatment of neoplasms with viruses
GB9808922D0 (en) 1998-04-24 1998-06-24 Cantab Pharmaceuticals Res Ltd Virus preparations
JP4472182B2 (ja) * 1998-09-04 2010-06-02 ターゲティッド ジェネティクス コーポレイション 放出された組換えaavベクターの高力価のヘルパーを含まない調製物を生成するための方法
HUP0302278A3 (en) 1999-04-15 2011-01-28 Pro Virus Treatment of neoplasms with viruses
US6896894B2 (en) 2001-10-30 2005-05-24 Battelle Memorial Institute Proteins stabilized with polysaccharide gums
US20030153065A1 (en) * 2002-01-14 2003-08-14 Genvec, Inc. Composition and method for maintaining non-enveloped viral vectors
BRPI0417672A (pt) * 2003-12-17 2007-03-20 Wyeth Corp processos para produzir composições de vìrus estáveis em armazenamento, composições de vìrus e imunogênicas

Also Published As

Publication number Publication date
RU2458125C2 (ru) 2012-08-10
US7914979B2 (en) 2011-03-29
CN101052714A (zh) 2007-10-10
JP2012214518A (ja) 2012-11-08
KR101400379B1 (ko) 2014-05-28
IL182856A0 (en) 2007-08-19
CA2584815A1 (en) 2006-05-18
IL182856A (en) 2015-03-31
CA2584815C (en) 2014-03-25
WO2006052813A3 (en) 2006-09-14
EP1807511A2 (en) 2007-07-18
EP1807511B1 (en) 2017-01-04
AU2005304866A1 (en) 2006-05-18
ZA200703194B (en) 2008-08-27
AU2005304866B2 (en) 2010-04-01
JP5110696B2 (ja) 2012-12-26
EP1807511A4 (en) 2009-05-13
KR20070085818A (ko) 2007-08-27
JP2008518972A (ja) 2008-06-05
MX2007005379A (es) 2007-07-04
CN101052714B (zh) 2012-01-11
US20080166784A1 (en) 2008-07-10
ES2619936T3 (es) 2017-06-27
WO2006052813A2 (en) 2006-05-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2007120758A (ru) Препараты стабильных и фильтрующихся вирусов, имеющих оболочку
ES2208693T3 (es) Procedimiento mejorado para la estabilizacion de sustancias biologicas durante la deshidratacion y ulterior almacenamiento, y composiciones de dichas sustancias.
ES2202425T3 (es) Composicion deshidratada de factor sanguineo que comprende trehalosa.
JP4902103B2 (ja) 凍結乾燥フォームによる生物活性材料の保存
JP5307801B2 (ja) 凍結乾燥フォームによる生物活性材料の防腐
US7931919B2 (en) Method of producing glycine-stabilized, lyophilized plasma
DK2193809T3 (en) The albumin-free Factor VIII formulation
ES2313881T3 (es) Formulaciones de vacunas frente al papilomavirus humano.
RU2011151286A (ru) Лиофилизированные рецептуры для малых модульных иммунофармацевтических средств
RU2001125929A (ru) Новые не содержащие альбумин составы фактора viii
ES2052042T5 (es) Procedimiento de estabilizacion de vacunas y asociaciones de vacunas de virus atenuados conservadas en forma liofilizada, y composiciones obtenidas.
ES2208736T3 (es) Formulacion proteinica que comprende factor viii o factor ix de coagulacion en una solucion acuosa.
US20070190047A1 (en) Formulations that inhibit protein aggregation
RU2484847C2 (ru) Лиофилизированный препарат, содержащий гриппозную вакцину, и способ его получения
KR20100016294A (ko) 살아있는 약독화된 바이러스를 위한 방법 및 조성물
US20010051603A1 (en) Dried blood factor composition comprising trehalose
EP1083883A1 (en) Stabilizers for lyophilized vaccines
RU2017106159A (ru) Состав фактора viii
ES2385888T3 (es) Solución acuosa estable de eritropoyetina humana que no contiene albúmina sérica
RU2134112C1 (ru) Стабильная лиофилизированная композиция тиотепа и способ ее получения
US20040132656A1 (en) Dried blood factor composition comprising trehalose
ES2273368T3 (es) Producto de estabilizacion proteica de vinos.
EP1254944A1 (en) Dry compositions containing hydrophobic amino acid
WO2020251843A1 (en) Stabilized liquid live vaccine

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20171105