RU2007118726A - Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак - Google Patents

Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак Download PDF

Info

Publication number
RU2007118726A
RU2007118726A RU2007118726/15A RU2007118726A RU2007118726A RU 2007118726 A RU2007118726 A RU 2007118726A RU 2007118726/15 A RU2007118726/15 A RU 2007118726/15A RU 2007118726 A RU2007118726 A RU 2007118726A RU 2007118726 A RU2007118726 A RU 2007118726A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
food film
film according
food
diclofenac
flavoring
Prior art date
Application number
RU2007118726/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2424793C2 (ru
Inventor
Штефан МАЙЕР (CH)
Штефан МАЙЕР
Изабелла РОЛЬ (FR)
Изабелла РОЛЬ
Александер Марк ШОБЕЛЬ (US)
Александер Марк ШОБЕЛЬ
Грег СЛОМИНСКИ (US)
Грег СЛОМИНСКИ
Гейвин Мюррей СПЕНСЕР (FR)
Гейвин Мюррей СПЕНСЕР
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=35840581&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2007118726(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2007118726A publication Critical patent/RU2007118726A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2424793C2 publication Critical patent/RU2424793C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/196Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino group being directly attached to a ring, e.g. anthranilic acid, mefenamic acid, diclofenac, chlorambucil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007Drug-containing films, membranes or sheets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Claims (17)

1. Фармацевтическая композиция, предназначенная для перорального введения, в форме пищевой пленки, включающей диклофенак, которая быстро и полностью разлагается в ротовой полости пациента в течение менее 60 с.
2. Пищевая пленка по п.1 толщиной 250 мкм или менее.
3. Пищевая пленка по п.1, включающая диклофенак в форме свободной кислоты.
4. Пищевая пленка по п.2, включающая диклофенак в форме свободной кислоты.
5. Пищевая пленка по п.4, включающая диклофенак в форме свободной кислоты со средним размером частиц 2 мкм или менее.
6. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, включающая (А) по крайней мере один пленкообразующий полимер и (В) по крайней мере один пластификатор.
7. Пищевая пленка по п.6, включающая от 10 до 50 мас.% диклофенака, от 10 до 80 мас.% по крайней мере одного пленкообразующего полимера (А) и от 1 до 10 мас.% по крайней мере одного пластификатора (В) в расчете на массу конечной пищевой пленки (сухая масса).
8. Пищевая пленка по п.7, в которой по крайней мере один пленкообразующий полимер (А) выбирают из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, фталат целлюлозы или их смесь.
9. Пищевая пленка по п.7, в которой пленкообразующий полимер (А) означает гидроксипропилметилцеллюлозу.
10. Пищевая пленка по любому из пп.1-5 или 7-9, в которой по крайней мере один пластификатор (В) выбирают из группы, включающей глицерин, полиэтиленгликоль, этиленгликоль, пропиленгликоль или их смеси.
11. Пищевая пленка по п.10, в которой пластификатор (В) означает глицерин.
12. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, 7-9 или 11, включающая по крайней мере один антиоксидант (С).
13. Пищевая пленка по п.12, в которой по крайней мере один антиоксидант (С) выбирают из группы, включающей альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту или их смеси.
14. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, 7-9, 11 или 13, включающая по крайней мере один ароматизатор (D), выбранный из группы, включающей грейпфрутовый, мятный ароматизаторы и маскирующий вкус ароматизатор.
15. Пищевая пленка по п.14, включающая маскирующий вкус ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор и хлорид натрия.
16. Пищевая пленка по п.14, включающая маскирующий вкус ароматизатор, мятный ароматизатор, хлорид натрия и ментол.
17. Пищевая пленка по любому из пп.1-5, 7-9, 11,13 или 15 и 16, включающая по крайней мере один подсластитель (Е), выбранный из группы, включающей сукралозу, ацесульфам К, аспартам и любую их смесь.
RU2007118726/15A 2004-10-21 2005-10-20 Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак RU2424793C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US62070604P 2004-10-21 2004-10-21
US60/620,706 2004-10-21

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007118726A true RU2007118726A (ru) 2008-11-27
RU2424793C2 RU2424793C2 (ru) 2011-07-27

Family

ID=35840581

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007118726/15A RU2424793C2 (ru) 2004-10-21 2005-10-20 Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак

Country Status (19)

Country Link
US (1) US8911769B2 (ru)
EP (1) EP1804777B1 (ru)
JP (1) JP5213446B2 (ru)
KR (1) KR101288162B1 (ru)
CN (1) CN101043880B (ru)
AR (1) AR051397A1 (ru)
AU (1) AU2005299741B2 (ru)
BR (1) BRPI0516238A (ru)
CA (1) CA2577862C (ru)
IL (1) IL182020A0 (ru)
MX (1) MX2007004736A (ru)
NO (1) NO20072262L (ru)
NZ (1) NZ553475A (ru)
PE (1) PE20060935A1 (ru)
PL (1) PL1804777T3 (ru)
RU (1) RU2424793C2 (ru)
TW (1) TWI406680B (ru)
WO (1) WO2006047365A1 (ru)
ZA (1) ZA200701557B (ru)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090110715A1 (en) * 2006-05-10 2009-04-30 Kureha Corporation Edible film Package Having Product for Oral Intake Enclosed Therein
JP4916894B2 (ja) * 2007-01-11 2012-04-18 株式会社ツキオカ フィルム状製剤及びフィルム状製剤の製造方法
KR20100020008A (ko) * 2007-05-18 2010-02-19 티티아이 엘뷰 가부시키가이샤 생물학적 인터페이스를 통한 활성 성분의 방출을 개선한 경피 전달 장치
JP5624472B2 (ja) * 2008-08-25 2014-11-12 救急薬品工業株式会社 ロペラミド塩酸塩含有フィルム製剤
WO2010086989A1 (ja) 2009-01-29 2010-08-05 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
US20120328675A1 (en) * 2010-03-03 2012-12-27 Kowa Co., Ltd. Film preparation containing medicament with unpleasant taste
AU2011232408B2 (en) 2010-03-24 2015-07-30 Jazz Pharmaceuticals, Inc. Controlled release dosage forms for high dose, water soluble and hygroscopic drug substances
JP5751868B2 (ja) 2010-03-30 2015-07-22 日東電工株式会社 フィルム状製剤及びその製造方法
JP2011207847A (ja) * 2010-03-30 2011-10-20 Nitto Denko Corp フィルム状製剤及びその製造方法
JP5555148B2 (ja) * 2010-12-10 2014-07-23 日東電工株式会社 シート状製剤及びシート状製剤の製造方法
US9597287B2 (en) 2011-06-08 2017-03-21 LTS Lohmann Therapic-Systeme AG Edible oral strip or wafer dosage form containing ion exchange resin for taste masking
JP5841433B2 (ja) 2012-01-11 2016-01-13 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
US11116769B2 (en) 2013-04-11 2021-09-14 Ctc Bio, Inc. Tadalafil free base-containing film dosage form containing polyethylene glycol-based polymer and/or vinyl pyrrolidone-based polymer as dispersion stabilizer
AU2014251532B2 (en) * 2013-04-11 2019-05-23 Ctc Bio, Inc. Tadalafil free base-containing film dosage form containing polyethylene glycol-based polymer and/or vinyl pyrrolidone-based polymer as dispersion stabilizer
BR112015028291A2 (pt) * 2013-05-10 2017-07-25 Ctc Bio Inc filme contendo base livre de donepezil e método para a preparação do mesmo.
JP6580305B2 (ja) * 2014-03-30 2019-09-25 小林製薬株式会社 外用医薬組成物
JP6599083B2 (ja) * 2014-03-30 2019-10-30 小林製薬株式会社 外用医薬組成物
US10398662B1 (en) 2015-02-18 2019-09-03 Jazz Pharma Ireland Limited GHB formulation and method for its manufacture
US11986451B1 (en) 2016-07-22 2024-05-21 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
US11602513B1 (en) 2016-07-22 2023-03-14 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
UY37341A (es) 2016-07-22 2017-11-30 Flamel Ireland Ltd Formulaciones de gamma-hidroxibutirato de liberación modificada con farmacocinética mejorada
US11602512B1 (en) 2016-07-22 2023-03-14 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
US11504347B1 (en) 2016-07-22 2022-11-22 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics
DE102017103346A1 (de) * 2017-02-17 2018-08-23 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Strukturierte orodispergierbare Filme
US20180263936A1 (en) 2017-03-17 2018-09-20 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Gamma-hydroxybutyrate compositions and their use for the treatment of disorders
US10882945B2 (en) 2018-03-26 2021-01-05 Medtronic, Inc. Modified polyisobutylene-based polymers, methods of making, and medical devices
CA3099679A1 (en) * 2018-05-14 2019-11-21 Rks Global Pte Ltd A dosage in film package form, an film composition and a process for preparation thereof
WO2020106735A1 (en) 2018-11-19 2020-05-28 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Alcohol-resistant drug formulations
WO2020178695A1 (en) 2019-03-01 2020-09-10 Flamel Ireland Limited Gamma-hydroxybutyrate compositions having improved pharmacokinetics in the fed state
US11583510B1 (en) 2022-02-07 2023-02-21 Flamel Ireland Limited Methods of administering gamma hydroxybutyrate formulations after a high-fat meal
US11779557B1 (en) 2022-02-07 2023-10-10 Flamel Ireland Limited Modified release gamma-hydroxybutyrate formulations having improved pharmacokinetics

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1239349A (en) * 1983-10-10 1988-07-19 Eberhard F. Gottwald Pharmaceutical composition containing cimetidine
JPS61280423A (ja) 1985-06-05 1986-12-11 Kiyuukiyuu Yakuhin Kogyo Kk 口腔内粘膜貼付剤
US4855142A (en) 1987-02-27 1989-08-08 Ciba-Geigy Corporation Pharmaceutical plaster
US5256699A (en) * 1988-10-18 1993-10-26 Ciba-Geify Corporation Dispersible tablet formulation of diclofenac acid free base
EP0520119A1 (de) * 1991-06-17 1992-12-30 Spirig Ag Pharmazeutische Präparate Neue orale Diclofenaczubereitung
US5637313A (en) 1994-12-16 1997-06-10 Watson Laboratories, Inc. Chewable dosage forms
US5800832A (en) 1996-10-18 1998-09-01 Virotex Corporation Bioerodable film for delivery of pharmaceutical compounds to mucosal surfaces
CA2380449A1 (en) * 1999-08-17 2001-02-22 Novartis Consumer Health S.A. Rapidly dissolving dosage form and process for making same
US6585997B2 (en) 2001-08-16 2003-07-01 Access Pharmaceuticals, Inc. Mucoadhesive erodible drug delivery device for controlled administration of pharmaceuticals and other active compounds
JP2004043450A (ja) * 2002-05-16 2004-02-12 Kyukyu Yakuhin Kogyo Kk 速溶性フィルム状製剤
EP1504765B1 (en) 2002-05-16 2015-07-22 Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Quickly soluble film preparations
FR2840221B1 (fr) * 2002-06-04 2006-01-13 Backert Marie Elisabeth Cuine Film polymerique contenant des "actifs" destines a etre liberes dans un liquide
DE10224612A1 (de) 2002-06-04 2003-12-24 Lohmann Therapie Syst Lts Wirkstoffhaltige filmförmige Zubereitungen mit verbesserter chemischer Stabilität, und Verfahren zu deren Herstellung
US20040202698A1 (en) * 2003-04-02 2004-10-14 The Procter & Gamble Company Drug delivery systems comprising an encapsulated active ingredient
ITMI20032087A1 (it) 2003-10-27 2005-04-28 Pharmafilm S R L Film autosupportanti per uso farmaceutico ed alimentare.

Also Published As

Publication number Publication date
EP1804777B1 (en) 2018-05-09
US20080003267A1 (en) 2008-01-03
NZ553475A (en) 2010-10-29
RU2424793C2 (ru) 2011-07-27
WO2006047365A1 (en) 2006-05-04
CN101043880A (zh) 2007-09-26
BRPI0516238A (pt) 2008-08-26
KR101288162B1 (ko) 2013-07-18
US8911769B2 (en) 2014-12-16
MX2007004736A (es) 2007-06-18
TW200621317A (en) 2006-07-01
JP5213446B2 (ja) 2013-06-19
TWI406680B (zh) 2013-09-01
CA2577862A1 (en) 2006-05-04
KR20070065890A (ko) 2007-06-25
CA2577862C (en) 2013-06-04
JP2008517935A (ja) 2008-05-29
AR051397A1 (es) 2007-01-10
NO20072262L (no) 2007-05-14
CN101043880B (zh) 2011-08-10
PL1804777T3 (pl) 2018-09-28
ZA200701557B (en) 2008-08-27
EP1804777A1 (en) 2007-07-11
PE20060935A1 (es) 2006-10-26
AU2005299741A1 (en) 2006-05-04
AU2005299741B2 (en) 2009-03-12
IL182020A0 (en) 2007-07-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2007118726A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая диклофенак
US9585961B2 (en) Rapidly disintegrating films for delivery of pharmaceutical or cosmetic agents
ES2757814T3 (es) Composiciones de películas sublinguales y orales
AU2004259006B2 (en) Orally dissolving films
AU2007227614B2 (en) Solid dosage form containing a taste masked active agent
US20090047330A1 (en) Oral fast dissolving films for erectile dysfunction bioactive agents
US9789112B2 (en) Oral pharmaceutical film formulation for bitter tasting drugs
BRPI0708068A2 (pt) pelìculas bucais passíveis de desintegração
BRPI0613871A2 (pt) preparação em forma de filme para agentes antieméticos ou antienxaqueca, processo para produção da mesma, recipiente de doses múltiplas, bolsa sache, composição e uso da mesma
US10813880B2 (en) Isotretinoin oral-mucosal formulations and methods for using same
KR102272442B1 (ko) 계면활성제 또는 폴리알콜을 포함하지 않은 즉각적 습윤성의 경구용 필름 제형
JP5284070B2 (ja) 口腔内粘膜貼付製剤
AU2020302262A1 (en) Transmucosal therapeutic system containing agomelatine
KR101462018B1 (ko) 엔테카비르 함유 구강 붕해형 필름제제
Dave et al. A review on promising novel drug delivery system-bioadhesive drug delivery system
CN115501198B (zh) 止痛消炎用牙龈贴及其制备方法
WO2011125091A1 (ja) 可食フィルム
Pol et al. Review on fast dissolving buccal film: An emergency treatment
OA20027A (en) Isotretinoin oral-mucosal formulations and methods for using same.

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20171021