RU2005122008A - Препараты с контролируемым высвобождением, содержащие трамадол и топирамат - Google Patents

Препараты с контролируемым высвобождением, содержащие трамадол и топирамат Download PDF

Info

Publication number
RU2005122008A
RU2005122008A RU2005122008/15A RU2005122008A RU2005122008A RU 2005122008 A RU2005122008 A RU 2005122008A RU 2005122008/15 A RU2005122008/15 A RU 2005122008/15A RU 2005122008 A RU2005122008 A RU 2005122008A RU 2005122008 A RU2005122008 A RU 2005122008A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tramadol
release
hours
pharmaceutical preparation
oral pharmaceutical
Prior art date
Application number
RU2005122008/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Дитер БАХМАНН (CH)
Дитер БАХМАНН
Реца АЙФАСКХАНИ (DE)
Реца АЙФАСКХАНИ
Кристиан БРАУН (DE)
Кристиан Браун
Рене ШПИХЕР (CH)
Рене ШПИХЕР
Брайан СТРОНГ (CH)
Брайан СТРОНГ
Original Assignee
Цилаг Аг (Ch)
Цилаг Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Цилаг Аг (Ch), Цилаг Аг filed Critical Цилаг Аг (Ch)
Publication of RU2005122008A publication Critical patent/RU2005122008A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A61K9/5047Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Claims (17)

1. Пероральный фармацевтический препарат с контролируемым высвобождением, предназначенный для дозирования каждые 24 ч, включающий основу, где основа содержит фармацевтически эффективное количество трамадола или его соли и фармацевтически эффективное количество топирамата; и указанный препарат имеет скорость растворения in vitro, измеренную с использованием способа с мешалкой (Европейская фармакопея) при 75 об/мин в 900 мл 0,05 М фосфатного буфера при 37°С и с использованием ВЭЖХ:
высвобождение трамадола через 1 ч составляет между 15 и 35%;
высвобождение трамадола через 2 ч составляет между 28 и 48%;
высвобождение трамадола через 4 ч составляет между 47 и 67%;
высвобождение трамадола через 8 ч составляет между 68 и 88%;
высвобождение трамадола через 12 ч составляет между 79 и 99%;
высвобождение трамадола через 18 ч составляет между 86 и 105%;
высвобождение трамадола через 24 ч составляет приблизительно 100% по весу,
где указанный препарат обеспечивает терапевтический эффект в течение приблизительно 24 ч после перорального введения.
2. Пероральный фармацевтический препарат по п.1, где указанный препарат имеет следующую скорость растворения:
высвобождение трамадола через 1 ч составляет между 20 и 30%;
высвобождение трамадола через 2 ч составляет между 33 и 43%;
высвобождение трамадола через 4 ч составляет между 52 и 62%;
высвобождение трамадола через 8 ч составляет между 73 и 83%;
высвобождение трамадола через 12 ч составляет между 84 и 94%;
высвобождение трамадола через 18 ч составляет между 91 и 100%;
высвобождение трамадола через 24 ч составляет приблизительно 100% по весу.
3. Пероральный фармацевтический препарат по п.1, где указанный препарат имеет следующую скорость растворения:
высвобождение трамадола через 1 ч составляет приблизительно 25%;
высвобождение трамадола через 2 ч составляет приблизительно 38%;
высвобождение трамадола через 4 ч составляет приблизительно 57%;
высвобождение трамадола через 8 ч составляет приблизительно 78%;
высвобождение трамадола через 12 ч составляет приблизительно 89%;
высвобождение трамадола через 18 ч составляет приблизительно 95,5%;
высвобождение трамадола через 24 ч составляет приблизительно 100% по весу.
4. Пероральный фармацевтический препарат по пп.1-3, где соль трамадола представляет собой гидрохлорид трамадола.
5. Пероральный фармацевтический препарат по пп.1-3, где указанная основа представляет собой подходящий материал матрикса, в который включены трамадол или его солевая форма.
6. Пероральный фармацевтический препарат по п.5, где материал матрикса представляет собой ксантановую камедь.
7. Пероральный фармацевтический препарат по пп.1-3, где препарат содержит две или более фазы.
8. Пероральный фармацевтический препарат по п.7, где большая часть трамадола или его солевой формы и топирамата находятся в различных фазах указанного фармацевтического препарата.
9. Пероральный фармацевтический препарат по п.8, где трамадол или его солевая форма и топирамат находятся в различных фазах указанного фармацевтического препарата.
10. Пероральный фармацевтический препарат по п.9, где по меньшей мере одна фаза содержит большую часть трамадола, или его соли, и по меньшей мере другая фаза содержит большую часть топирамата.
11. Пероральный фармацевтический препарат по п.7, где фазы имеют форму слоев, и по меньшей мере один слой содержит трамадол или его соль, и по меньшей мере другой слой содержит топирамат.
12. Пероральный фармацевтический препарат по пп.1-3, который имеет два слоя, где один слой содержит топирамат и другой слой содержит трамадол или его соль.
13. Пероральный фармацевтический препарат по пп.1-3, который имеет три слоя, где один слой содержит топирамат, другой слой содержит трамадол или его соль, и третий слой представляет собой изолирующий слой между слоями трамадола и топирамата.
14. Пероральный фармацевтический препарат по п.7, где по меньшей мере одна из фаз имеет форму гранул.
15. Пероральный фармацевтический препарат по п.14, где все фазы имеют форму гранул.
16. Пероральный фармацевтический препарат по п.14, где гранулы содержат или трамадол или его соль, или топирамат.
17. Способ изготовления перорального фармацевтического препарата по пп.1-16, включающий смешение гидрохлорида трамадола и топирамата с подходящей основой.
RU2005122008/15A 2002-12-13 2003-12-12 Препараты с контролируемым высвобождением, содержащие трамадол и топирамат RU2005122008A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP02080325.0 2002-12-13
EP02080325 2002-12-13
EP03075123.4 2003-01-10
EP03075123 2003-01-10

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2005122008A true RU2005122008A (ru) 2006-02-10

Family

ID=32598791

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005122008/15A RU2005122008A (ru) 2002-12-13 2003-12-12 Препараты с контролируемым высвобождением, содержащие трамадол и топирамат

Country Status (15)

Country Link
US (1) US20060147527A1 (ru)
EP (1) EP1572192A1 (ru)
JP (1) JP2006514986A (ru)
KR (1) KR20050075408A (ru)
AR (1) AR042472A1 (ru)
AU (1) AU2003296672A1 (ru)
BR (1) BR0317177A (ru)
CA (1) CA2506807A1 (ru)
CL (1) CL2003002621A1 (ru)
MX (1) MXPA05006210A (ru)
MY (1) MY148475A (ru)
PL (1) PL377351A1 (ru)
RU (1) RU2005122008A (ru)
TW (1) TW200427448A (ru)
WO (1) WO2004054571A1 (ru)

Families Citing this family (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7790905B2 (en) 2002-02-15 2010-09-07 Mcneil-Ppc, Inc. Pharmaceutical propylene glycol solvate compositions
US7927613B2 (en) 2002-02-15 2011-04-19 University Of South Florida Pharmaceutical co-crystal compositions
US20030224006A1 (en) 2002-03-01 2003-12-04 Zaworotko Michael J. Multiple-component solid phases containing at least one active pharmaceutical ingredient
AU2003243699B2 (en) 2002-06-21 2009-01-15 Transform Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions with improved dissolution
US8183290B2 (en) 2002-12-30 2012-05-22 Mcneil-Ppc, Inc. Pharmaceutically acceptable propylene glycol solvate of naproxen
US7375111B2 (en) 2003-04-29 2008-05-20 Orexigen Therapeutics, Inc. Compositions for affecting weight loss
WO2006009403A1 (en) 2004-07-22 2006-01-26 Amorepacific Corporation Sustained-release preparations containing topiramate and the producing method thereof
CA2584338C (en) * 2004-11-04 2013-08-06 Xenoport, Inc. Gabapentin prodrug sustained release oral dosage forms
MX350338B (es) 2005-08-26 2017-09-04 Univ Minnesota Descelularizacion y recelularizacion de organos y tejidos.
MXPA05011735A (es) * 2005-11-01 2007-04-30 Leopoldo Espinosa Abdala Composiciones farmaceuticas que comprenden combinaciones de analgesicos y anticonvulsivantes para el tratamiento del dolor agudo y cronico.
EP2135603B1 (en) 2005-11-22 2013-01-02 Orexigen Therapeutics, Inc. Compositions and methods for increasing insulin sensitivity
CN101453996B (zh) * 2006-04-03 2016-05-11 伊萨·奥迪迪 药物递送组合物
US8916195B2 (en) 2006-06-05 2014-12-23 Orexigen Therapeutics, Inc. Sustained release formulation of naltrexone
WO2008027557A2 (en) * 2006-08-31 2008-03-06 Spherics, Inc. Topiramate compositions and methods of enhancing its bioavailability
KR20190042766A (ko) * 2006-11-09 2019-04-24 오렉시젠 세러퓨틱스 인크. 신속하게 용해되는 중간층을 포함하는 층상의 약제학적 제형
TW200829235A (en) 2006-11-09 2008-07-16 Orexigen Therapeutics Inc Methods for administering weight loss medications
ES2312308T3 (es) 2006-11-17 2013-03-26 Supernus Pharmaceuticals, Inc. Formulaciones de liberación sostenida de topiramato
MX2009003911A (es) * 2006-12-04 2009-05-28 Supernus Pharmaceuticals Inc Formulaciones de liberacion inmediata, mejoradas de topiramato.
DE102007026550A1 (de) * 2007-06-08 2008-12-11 Bayer Healthcare Ag Extrudate mit verbesserter Geschmacksmaskierung
EP2303025A4 (en) 2008-05-30 2012-07-04 Orexigen Therapeutics Inc METHOD FOR TREATING DIGITAL FAT SWITCHES
US20100003322A1 (en) * 2008-07-03 2010-01-07 Lai Felix S Enteric coated hydrophobic matrix formulation
DK2328561T3 (en) * 2008-08-19 2016-02-08 Adcock Ingram Intellectual Property Pty Ltd Rate modulated administration of drugs from a three-layered tablet containing tramadol, diclofenac, paracetamol
EP2367544A4 (en) 2008-12-19 2016-06-08 Supernus Pharmaceuticals Inc METHOD FOR TREATING AGGRESSION
MX344303B (es) 2010-01-11 2016-12-13 Orexigen Therapeutics Inc Metodos para proveer terapia de perdida de peso en pacientes con depresion mayor.
EP2552423B1 (en) 2010-03-31 2017-07-12 Supernus Pharmaceuticals, Inc. Stabilized formulations of cns compounds
US10233420B2 (en) 2010-09-01 2019-03-19 Regents Of The University Of Minnesota Methods of recellularizing a tissue or organ for improved transplantability
US10702485B2 (en) 2011-07-09 2020-07-07 Syntrix Biosystems Inc. Compositions and methods for overcoming resistance to tramadol
EP4104824A1 (en) 2012-06-06 2022-12-21 Nalpropion Pharmaceuticals LLC Composition for use in a method of treating overweight and obesity in patients with high cardiovascular risk
US9290738B2 (en) 2012-06-13 2016-03-22 Miromatrix Medical Inc. Methods of decellularizing bone
US8652527B1 (en) * 2013-03-13 2014-02-18 Upsher-Smith Laboratories, Inc Extended-release topiramate capsules
KR20230061578A (ko) 2013-03-15 2023-05-08 미로매트릭스 메디칼 인크. 섬 세포 재세포화를 위한 관류 탈세포화된 간의 용도
US9101545B2 (en) 2013-03-15 2015-08-11 Upsher-Smith Laboratories, Inc. Extended-release topiramate capsules
WO2018048899A1 (en) 2016-09-06 2018-03-15 Micromatrix Medical Inc. Use of resected liver serum for whole liver engineering
US11000488B2 (en) 2019-03-22 2021-05-11 Syntrix Biosystems Inc. Treating pain using desmetramadol

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3652589A (en) * 1967-07-27 1972-03-28 Gruenenthal Chemie 1-(m-substituted phenyl)-2-aminomethyl cyclohexanols
US4513006A (en) * 1983-09-26 1985-04-23 Mcneil Lab., Inc. Anticonvulsant sulfamate derivatives
GB8601204D0 (en) * 1986-01-18 1986-02-19 Boots Co Plc Therapeutic agents
JPH0474515A (ja) * 1990-07-13 1992-03-09 Toray Ind Inc 酸素吸収体
PH31112A (en) * 1991-09-06 1998-02-23 Mcneilab Inc Composition comprising a tramadol material and anyof codiene, oxycodone or hydrocodone and their use.
SG80535A1 (en) * 1991-09-06 2001-05-22 Mcneilab Inc Composition comprising a tramadol material and acetaminophen and its use
US5516803A (en) * 1991-10-30 1996-05-14 Mcneilab, Inc. Composition comprising a tramadol material and a non-steroidal anti-inflammatory drug
US5292534A (en) * 1992-03-25 1994-03-08 Valentine Enterprises, Inc. Sustained release composition and method utilizing xanthan gum and an active ingredient
NZ260408A (en) * 1993-05-10 1996-05-28 Euro Celtique Sa Controlled release preparation comprising tramadol
GB9710699D0 (en) * 1997-05-24 1997-07-16 Danbiosyst Uk Gastro-retentive controlled release system
US5760007A (en) * 1997-07-16 1998-06-02 Ortho Pharmaceutical Corporation Anticonvulsant derivatives useful in treating neuropathic pain
MXPA02001820A (es) * 1999-08-20 2003-07-14 Johnson & Johnson Composicion que comprende un material de tramadol y un farmaco anticonvulsivo.
US7173090B2 (en) * 2001-10-25 2007-02-06 Asahi Kasei Chemicals Corporation Polyphenylene sulfide resin composition
EP1364649A1 (en) * 2002-05-23 2003-11-26 Cilag AG Adduct of topiramate and tramadol hydrochioride and uses thereof

Also Published As

Publication number Publication date
JP2006514986A (ja) 2006-05-18
AU2003296672A1 (en) 2004-07-09
PL377351A1 (pl) 2006-01-23
MXPA05006210A (es) 2005-08-19
BR0317177A (pt) 2005-10-25
US20060147527A1 (en) 2006-07-06
CA2506807A1 (en) 2004-07-01
TW200427448A (en) 2004-12-16
AR042472A1 (es) 2005-06-22
EP1572192A1 (en) 2005-09-14
CL2003002621A1 (es) 2005-03-11
KR20050075408A (ko) 2005-07-20
MY148475A (en) 2013-04-30
WO2004054571A1 (en) 2004-07-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2005122008A (ru) Препараты с контролируемым высвобождением, содержащие трамадол и топирамат
JP2005515966A5 (ru)
EP1059084B1 (en) Rapidly absorbed liquid compositions containing an amine and a NSAID
AU2001260212C1 (en) Composition
JP2005512995A5 (ru)
HRP20210618T1 (hr) Povećavanje bioraspoloživosti lijeka u terapiji naltreksonom
RU2003116058A (ru) Композиции гидрокодона с контролируемым высвобождением
RU2005115855A (ru) Композиция трамадола продлонгированного высвобождением с 24-часовым действием
EA200700049A1 (ru) Препаративные формы оральных лекарственных форм мемантина с модифицированным высвобождением
JP2000212072A (ja) 有効物質の放出が調節されたオピオイド鎮痛薬
JP6174666B2 (ja) ナルトレキソンの徐放型配合物
CA2570474A1 (en) A combination composition comprising paracetamol and ibuprofen
WO2006040779A3 (en) Controlled release gastric floating matrix formulation containing imatinib
CA2182004C (en) Film coated tablet of paracetamol and domperidone
RU2009142937A (ru) Тапентадол для лечения в связи с остеоартрозом
ES2361883T3 (es) Composición farmacéutica en forma de microesferas recubiertas para la liberación modificada de un relajante muscular y un aine.
JP2013544290A5 (ru)
RU2010114825A (ru) Фармацевтическая композиция, способ ее получения и многофазный фармацевтический препарат для ингибирования овуляции у млекопитающего
CA2453263A1 (en) Pharmaceutical compositions containing terbinafine and use thereof
TW201138830A (en) A fast dissolving pharmaceutical composition
CN101472561A (zh) 去氧肾上腺素脉冲释放制剂和药物组合物
CA2353693A1 (en) Pharmaceutical composition containing citalopram
RU2004131213A (ru) Лекарственные формы трамадола замедленного высвобождения
JP2006503095A5 (ru)
WO2005013935A3 (en) Composition for releasing a weak base for an extended period of time

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20081030

FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20081030