RU2002103514A

RU2002103514A - Быстрораспадающиеся гранулы на основе хитозана

Info

Publication number: RU2002103514A
Application number: RU2002103514/15A
Authority: RU
Inventors: Ханс-Райнер ХОФМАН; Бодо АСМУССЕН
Original assignee: Лтс Ломанн Терапи-Зюстеме Аг
Priority date: 1999-08-27
Filing date: 2000-08-14
Publication date: 2003-10-10

Claims

1. Способ изготовления капельным путем пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул на основе хитозана или основного производного хитозана, отличающийся тем, что a) получают водный раствор или дисперсию, в которой хитозан или основное производное хитозана одно или несколько действующих веществ кислота с точкой кипения не выше 140°С возможные дополнительные вспомогательные вещества преимущественно присутствуют в виде раствора,

b) водный раствор или дисперсию по каплям подают в охлаждающую жидкость с максимальной температурой -5°С, где она затвердевает в виде капель;

c) затвердевшие капли или гранулы отделяют и

d) сушат, а кислоту удаляют из гранул.

2. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по п.1, отличающийся тем, что сушку отделенных гранул осуществляют методом сублимации.

3. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что температура охлаждающей жидкости равна менее -15°С.

4. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что охлаждающая жидкость представляет собой сжиженный газ или сжиженную газовую смесь.

5. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что охлаждающая жидкость представляет собой жидкий воздух или жидкий азот.

6. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что диаметр капель составляет от 0,3 до 5 мм.

7. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что молярная масса хитозана или производного хитозана превышает 40000.

8. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что молярная масса хитозана или производного хитозана превышает 75000.

9. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что степень ацетилирования хитозана или производного хитозана составляет от 10 до 50%.

10. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что степень ацетилирования хитозана или производного хитозана составляет от 20 до 45%.

11. Способ изготовления пористых, быстро распадающихся, содержащих действующее вещество гранул по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что основное производное хитозана представляет собой ацилированный хитозан.

12. Пористые, содержащие действующее вещество гранулы, в течение нескольких минут распадающиеся в физиологических жидкостях и основанные на хитозане или основном производном хитозана, отличающиеся тем, что такие гранулы изготавливают способом по одному из предшествующих пунктов.

13. Пористые, быстро распадающиеся, содержащие действующее вещество гранулы по п.12, отличающиеся тем, что их дзета-потенциал находится в пределах от +0,5 до +50 мВ.

14. Пористые, быстро распадающиеся, содержащие действующее вещество гранулы по п.12 или 13, отличающиеся тем, что их средний диаметр составляет от 0,3 до 5 мм.

15. Пористые, быстро распадающиеся, содержащие действующее вещество гранулы по пп.12-14, отличающиеся тем, что их средний диаметр составляет от 0,8 до 3 мм.

16. Пористые, быстро распадающиеся, содержащие действующее вещество гранулы по пп.12-15, отличающиеся тем, что при применении гранулы находятся в твердой капсуле.

17. Пористые, быстро распадающиеся, содержащие действующее вещество гранулы по пп.12-15, отличающиеся тем, что перед приемом гранул их помещают в жидкость, в которой гранулы распадаются.

18. Применение гранул по пп.12-17 с целью изготовления лекарственного или диагностического средства.