RO117294B1

RO117294B1 - Dispozitiv pentru tratament ocular

Info

Publication number: RO117294B1
Application number: RO97-00392A
Authority: RO
Inventors: Jonathan Kenneth Embleton; Stephen Philip Jones; Richard Joseph Malcolmson; Luigi Gerard Anthony Martini; Peter John Houzego; Sarah Anne Rocca; Howard Norman Ernest Stevens
Original assignee: Rp Scherer Corp Troy
Priority date: 1994-08-30
Filing date: 1995-08-30
Publication date: 2002-01-30
Also published as: PL184709B1; FI970706A0; AU3391495A; EP0845253A2; DE69505266T2; NZ292195A; GB2306902A; AU703399B2; CZ59697A3; DE69531902D1; JPH10506028A; ES2125654T3; BR9508672A; CN1163559A; EP0778758B1; CZ294140B6; BG101365A; CA2198892C; HUT77167A; DE69531902T2

Abstract

Prezenta inventie se refera la un dispozitiv pentru tratament ocular, si in special la acel tip de dispozitiv care este folosit la administrarea fluidelor, pentru tratament ocular, sub forma de jet si/sau mici picaturi. Dispozitivul conform inventiei este constituit dintr-o incapere (2), care are o capota deschisa (4), la unul din capete, si o statie de dozare (6), in interior. Statia de dozare (6) este alimentata de la un cap (10) ce are infasurat pe el o banda (8) cu pachetele umplute cu medicament. Initierea activizarii statiei de dozare (6) este declansata de la un buton (16).

Description

Prezenta invenție se referă la un dispozitiv pentru tratament ocular și, în special, la acel tip de dispozitiv care este folosit la administrarea fluidelor pentru tratament ocular sub formă de jet și/sau mici picături.

Fluidele pentru tratament oftalmic, sunt de obicei administrate sub formă de picături de ochi sau alifii. Folosirea picăturilor are multe dezavantaje, dar, în primul rând, se remarcă dificultatea cu care picăturile sunt acceptate de pacient.

Picăturile sunt relativ mari, iar clipirea instinctivă, provocată de impactul picăturii cu ochiul, limitează cantitatea și proporția fluidului care ia contact cu suprafața din ochi care trebuie îngrijită.

De obicei, mai puțin de 10%, din cantitatea de 50 pl picătură poate fi eficientă, restul fiind pierdut prin drenare, atât extern cât și prin drenarea nasolacrimală, astfel încât folosirea fluidelor scumpe de tratament este o risipă, conducând la pierderea eficacității tratamentului. De obicei, aceleași observații se pot reclama și la folosirea alifiilor, nivelele de risipă pot fi însă reduse prin administrarea acestora cu grijă. Viscozitatea mai mare a alifiilor reduce tendința de drenare sau de spălare a acestora.

Se cunosc (PCT/GB 95/01482] diverse dispozitive pentru variate tehnici de administrare a fluidelor de tratament pentru ochi. Aceste dispozitive constau în general în tehnici prin care fluidul pentru tratament este picurat dintr-un rezervor și descărcat, într-o manieră controlată, în ochi. în timp ce aceste tehnici sunt folosite, multe dezavantaje apar în special la folosirea repetată a orificiilor multidoze, și anume dificultatea de a se menține sterilitatea lichidului pentru tratament, într-un sistem în care dozele sunt picurate dintr-un rezervor și trecute printr-un orificiu reutilizabil fără folosirea conservanților. Folosirea diverselor tipuri de conservanți este discutată de unele concerne și se poate analiza și studia, și în pp. 8-11 din Ophthalmic Drug Delivery Systems [Drugs in the Pharmaceutical Sciences, Volume 58), publicat în 1993 de Marcel Dekker.

Se mai cunosc invenții [US 3934585) în care se descrie o variantă de mecanisme pentru administrarea dozelor unitare a fluidului, pentru tratament la ochiul uman. Aceste doze sunt ținute în tuburi de administrare și se potrivesc, numai când este necesar, în mecanismele unde tratamentul este cerut. Mecanismele sunt operative numai la aplicarea aerului comprimat la unul din capetele tubului, rezultând eliberarea fluidului de tratament la celălalt capăt.

Problema tehnică, pe care caută să o rezolve prezenta invenție, este minimizarea sau eliminarea necesității folosirii conservanților la fluidele din tratamentul oftalmic, fără riscul contaminării.

Dispozitivul conform invenției rezolvă problema propusă prin aceea că are un container unitate pentru fluidul de tratament, conținând o incintă etanșă, la care porțiunea unui perete are cel puțin o deschidere, incinta fiind presurizată, astfel încât să descarce conținutul prin cel puțin deschiderea menționată. Deschiderea are un diametru astfel ales, încât să fie capabil să genereze un jet și/sau mici picături discrete din fluidul de tratament eliberat prin ea.

Porțiunii peretelui containerului, format cu deschidere sau deschideri, îi este caracteristică o porțiune plată a peretelui incintei, iar incinta este de obicei sub forma unui pachet umflat, cu porțiunea peretelui la bază, plană. S-au observat o serie de avantaje, ce apar în special din adoptarea porțiunii neplane a peretelui în care deschiderea sau deschiderile sunt formate. în mod special, s-a observat că adoptarea formei

RO 117294 Bl de cupolă, în porțiunea de perete respectivă, poate avea ca rezultat performanțe mai bune ale containerelor în folosire și facilitează cu certitudine alte dezvoltări avantajoase ale containerelor.

într-o variantă preferată a invenției, containerul unitate pentru lichiul de trata- 50 ment conține o incintă la care o porțiune a peretelui este sub formă de cupolă și este formată cu cel puțin o deschidere în regiunea din vârf a formei de cupolă, incinta fiind adoptată să confere un volum etanș lichidului pentru tratament, iar presurizată, să elibereze conținutul din volumul etanș, cel puțin prin deschiderea menționată. Una sau mai multe porțiuni din perete pot fi, de asemenea, definite ca având formă de cupolă, 55 complementare la deschidere, și sunt capabile să elibereze conținuturile containerului.

Incinta containerului unitate, potrivit invenției, poate fi presurizată prin aplicarea unei forțe externe pe o parte a incintei în opoziție cu porțiunea din perete formată cu deschidere sau deschideri. Acolo unde porțiunea respectivă din perete este însă plată, acest mod de presurizare a conținuturilor incintei poate crea mari presiuni în porțiu- 60 nea din perete, în mod special în jurul deschiderii sau deschiderilor. în anumite situații, aceasta poate avea ca rezultat, în porțiunea de perete din jurul deschiderii sau deschiderilor, o picurare care poate avea drept consecință descărcarea conținutului incintei. Prin localizarea deschiderii în vârful formei de cupolă, aceste presiuni sunt reduse.

singură deschidere sau o rețea de deschideri pot fi practicate în porțiunea 65 de perete a containerului. Anumite rețele sunt posibile, dat alegerea va fi influențată, în special, de un număr mare de factori. Un număr mare de deschideri va dispersa lichidul pentru tratament, peste o mare arie din zona vizată. Deschideri mai mici produc jeturi mai înguste și/sau picături mici care însă vor avea o mai mare decelerare în trecerea lor spre zona vizată. Aceasta însă poate permite folosirea unei 70 presiuni mai mari. 0 singură deschidere poate direcționa un jet sau fascicul direct spre zona vizată, dar va micșora timpul necesar la administrarea lichidului pentru tratament, la contactul cu zona clipirii. De preferat este ca diametrul minim al deschiderii să fie de cel puțin 10 pm, ca să se evite pulverizarea micilor picături în momentul în care ele trebuie să-și facă sarcina. Folosirea unei deschideri unice, cu diametrul de 75 100pm, este în general de preferat. Intenția creării deschiderii se referă la crearea posibilității de realizare de picături mici, dar nu mai mici de 20 pm, pentru evitarea creării unui lichid pulverizant care riscă să poată fi inhalat.

Un alt avantaj, prin adoptarea formei de cupolă și care conține deschiderea sau deschiderile, are ca rezultat descărcarea mai ușoară a întregului conținut al incintei. 80 Dacă dispozitivul folosit la presurizarea incintei este de tipul unui piston sau ciocan, capătul operativ poate fi de o formă complementară cu cea a cupolei, deci este inversată cu cea a formei de cupolă a porțiunii din perete, astfel încât să permită evacuarea în întregime a întregii incinte.

porțiune din peretele incintei din container poate fi înzestrată cu un capac 85 detașabil peste deschidere sau deschideri, capac care este detașabil numai înainte de descărcarea conținutului incintei. în acest fel, conținutul este protejat împotriva contactului cu mediul, până la folosire.

într-o altă aranjare, fiecare deschidere din porțiunea din peretele incintei poate fi închisă printr-o membrană adaptată la ruptura de deasupra incintei presurizate. 90 Aceste mijloace demonstrează că fluidele pentru tratament pot fi ținute sterile în containerele descrise potrivit invenției. în consecință, necesitatea de a folosi conservanți în conținutul fluidelor este minimă sau poate fi eliminată.

RO 117294 Bl

Utilizarea unei porțiuni a peretelui în formă de cupolă, la containerele preferate, potrivit prezentei invenții, facilitează crearea unui volum etanș, separat în interiorul incintei. în aceste circumstanțe, capacul detașabil, pus peste deschidere sau deschideri, nu mai devine necesar, sau cel puțin cerințele pentru etanșarea conținuturilor pot fi reduse. Potrivit acestui aspect al invenției, care, de asemenea, poate fi aplicat la un container fără a avea porțiunea din perete în formă de cupolă cu deschidere sau deschideri, un perete despărțitor poate fi inclus în incintă, acest perete despărțitor separând porțiunea de perete cu deschiderea sau deschiderile, de regiunea prin care incinta definește un volum etanș. Peretele despărțitor este adaptat, anterior ruperii, la descărcarea conținutului din incintă. Corespunzător, peretele despărțitor poate fi adaptat la ruptură deasupra incintei presurizate, ca parte a acțiunii de descărcare a conținutului volumului etanș, prin deschidere sau deschideri, în porțiunea din perete. Totuși, peretele despărțitor poate fi adaptat la ruptură datorită forțelor externe, anterior presurizării incintei. în cazul când containerul este potrivit, ca unitate individuală sau ca o parte dintr-o bandă, la dispozitivul de distribuire, un mecanism poate fi inclus să aplice forța de întindere peste container, la ruperea peretelui despărțitor chiar înainte ca incinta să fie presurizată.

Potrivit invenției, când un container definește un volum etanș cu un perete despărțitor, se înțelege că acest volum etanș poate fi format ca o componentă individuală a containerului anterior, prin atașarea acestuia la porțiunea din perete formată din deschidere sau deschideri. Această trăsătură oferă, de asemenea, un număr mare de beneficii, în primul rând în fabricarea pachetelor conținând o mulțime de containere complete. Fabricarea acestor componente individuale permite ca ele să poată fi verificate separat, pentru depistarea defectelor anterioare la încorporarea în pachet. Se facilitează, atât de asemenea, posibilitatea de a crea pachete având conținutul cu doze diferite; fluide pentru tratamente diferite sau cantități diferite din același fluid, cât și posibilitatea ca o mulțime de componente individuale să fie dispuse sub o formă comună de cupolă a porțiunii de perete, prin care fluide pentru tratament diferit pot fi ținute izolat, dar amestecate anterior descărcării, prin deschidere sau deschideri. Containerele, potrivit invenției, sunt prevăzute să furnizeze distribuiri simultane sau succesive, sub formă de jet sau mici picături, sau uneori sub formă de șuvoi sau picături pulverizate, care pot fi difuze sau coliniare.

□ gamă caracteristică pentru mărimea deschiderii sau deschiderilor în porțiunea din peretele incintei se realizează până la 1OOO pm sau, de preferat, între 20 la 200 pm. Gama de mărimi preferate este în special între 100 și 150 pm. 0 singură deschidere sau o rețea de deschideri poatetfi folosită corespunzător prin: perforare, sfredelire, electroformare sau sfredelire prin laser în folia de plastic sau în folia care definește porțiunea din perete. □ folie de nichel este de preferat de obicei la electroformare.

Forma de distribuire care este potrivită pentru tratamentul oftalmic specific, cu alte cuvinte o singură deschidere sau multiple deschideri și aranjamentul acestora, va fi dictată de nevoia de a realiza o pondere suficientă la impactul cu răspunsul pleoapei, cu reacția minimă adversă sau cu o senzație neplăcută ochiului. Astfel, dacă trebuie să fie furnizată o mare cantitate de fluid, capabilă să asigure distribuirea anterior clipitului pacientului și la o viteză de impact tolerabilă, în locul unei singure dechideri vor fi folosite deschideri multiple, pentru a realiza o rată suficientă de eliberare a fluidului.

RO 117294 Bl

Containerele unitate, potrivit invenției, pot fi încărcate astfel, încât fiecare incintă să conțină o doză unitară prescrisă, de obicei nu mai mică de 10 pm. Oricum, volume mai mari, cum ar fi 20, 50 sau 100 pm, pot fi cerute, de exemplu, în scopuri de irigare a suprafeței ochiului. O mulțime de containere pot fi livrate sub formă de pachet corespunzător, pe un substrat comun, și de preferat în formă de bandă cu containere aranjate secvențial de-a lungul ei.

Descărcarea conținuturilor incintelor în containere, potrivit prezentei invenții, poate fi simplu realizată, prin provocarea ruperii peretelui incintei din fața porțiunii care are deschiderea sau deschiderile, preferabil printr-un sistem mecanic. Peretele poate include o porțiune întărită, care să orienteze ruperea.

De exemplu, incinta poate fi zdrobită de pe partea opusă porțiunii peretelui printr-un piston, ciocan sau mecanism cu consolă, acțiune care va permite ca umezeala să controleze viteza mecanismului, cu impact suficient la descărcarea și proiectarea conținutului la o distanță minimă, predeterminată. într-o altă variantă, incinta poate fi formată ca o cameră cilindrică, cu o porțiune din perete în opoziție, formată ca un piston în mișcare contra porțiunii peretelui, care să forțeze conținuturile incintei să iasă prin deschidere sau deschideri.

Invenția se referă, de asemenea, la dispozitive pentru descărcarea fluidului pentru tratament, din incinte etanșe ale containerelor de tipul celor descrise mai sus. Astfel de dispozitive conțin un pachet de containere; un mecanism pentru alimentarea containerelor succesiv, la stația de dozare, și mijloace pentru activarea, pe incintă, a containerelor, la stația de dozare care să descarce conținutul incintei. De asemenea, invenția se poate referi la un dispozitiv de alimentare manuală, la care alimentarea este făcută pentru containere individuale sau pachete, astfel încât ele să fie alimentate manual la stația de dozare cerută. Când porțiunea din peretele incintei containerului are capac, dispozitivul poate include mijloace pentru îndepărtarea lui, anterior descărcării conținutului incintelor. Aceste mijloace pot fi sincronizate cu mecanismele de alimentare.

Descărcarea conținuturilor incintei, la stația de dozare, în dispozitivul de mai sus, este preferabil să fie făcută sub presiune, astfel încât lichidul să fie forțat prin deschidere sau deschideri, în porțiunea respectivă din peretele incintei. Totuși, în altă variantă de realizare, o tehnică electrostatică poate fi folosită, ea fiind descrisă pe larg în specificația din brevetul european EP 0224352. Pentru această alternativă, invenția utilizează un container unitate modificat, în care incinta nu este anume presurizată, dar are un perete care include o porțiune slăbită pentru conectarea la o sursă de potențial electric, și care, prin aplicarea la un asemenea potențial, generează o încărcare electrică în conținutul containerelor și descărcarea lor prin cel puțin o deschidere menționată.

La dispozitivele de descărcare, potrivit invenției, în care descărcarea conținuturilor containerelor este realizată prin presurizarea incintelor, mijloacele preferate sunt de tipul unui mecanism fizic, cum ar fi o unitate de zdrobire care poate activa direct pe partea din afară a incintei, în partea opusă porțiunii de perete format cu deschiderea sau deschiderile. Aceasta poate avea forma unui mecanism piston - cilindru, mecanism care poate, de asemenea, să fie folosit la mișcarea unei porțiuni opuse a peretelui în incinta cilindrică, de felul celei descrisă mai sus.

145

150

155

160

165

170

175

180

185

RO 117294 Bl

Altă tehnică, ce poate fi folosită la presurizarea incintei în containere conform invenției, folosește elemente piezoelectrice. Astfel de elemente permit ca gradul de presurizare realizat să fie atent controlat și pot fi dispuse, de exemplu, în fața feței incintei opuse porțiunii de perete, sau sub formă de inel în jurul corpului incintei. într-o altă aranjare, un astfel de element, poate fi operat selectiv sau repetat, la descărcarea discretă de mici picături sau la o descărcare cu o secvență rapidă. Elementul poate avea forma unui traductor ultrasonic, unul care este de obicei potrivit la generarea unei pulverizări prin rețeaua de deschideri în porțiunea de perete a incintei.

Alte caracteristici ale dispozitivelor descrise, conform invenției, se referă la mărirea succesului furnizării lichidului pentru tratament, la ținta dorită. Pentru a menține ochiul deschis, poate fi folosită o lumină, de obicei albă. Alternativ cu lumina dată, poate fi folosit un sistem colorat, sistem în care culori diferite indică stadiul tratamentului. De exemplu, dispozitivul poate da o culoare roșie pentru ochi, care se va schimba în verde numai după ce doza predeterminată a fost expediată.

Diverse dispozitive, potrivit invenției, pot, de asemenea, include un număr sigur de caracteristici care sunt deja stabilite la dispozitivele de dozare de diferite feluri. Numărul de containere în dispozitiv va fi desigur finit, iar un înregistrator de doze poate fi inclus să furnizeze indicații despre numărul de doze ce mai rămân de furnizat. Un mecanism de întârziere poate fi, de asemenea, inclus, ca să prevină furnizarea inadecvată a dozelor multiple. în combinație cu caracteristicile semnalului de eliberare a dozei, la care s-a făcut referire mai sus, aceasta poate avea un beneficiu semnificativ.

Dispozitivele conform invenției pot fi personale, utilizate manual, sau pot fi utilizate pe o anumită bază mai ordonată în instituții. Pentru oricare folosire, pot fi furnizate mijloace care să asigure un spațiu potrivit între dispozitiv și ochiul ce urmează să fie tratat, spațiu ce poate fi ajustat, în special la dispozitivele adaptate pentru folosirea în instituții. în legătură cu cele de mai sus, se poate observa că mecanismele descrise în prezenta invenție pot fi capabile să elibereze un jet și/sau mici picături efectiv orizontal sau vertical în sus, peste distanța minimă, iar pentru aceasta nu se cere ca o folosire a dispozitivului să fie aranjată a fi operantă numai deasupra ochiului.

Față de containerele și dispozitivele prezentate mai sus, prezenta invenție se referă, de asemenea, la mijloace de generare a jetului și/sau mici picături pentru tratament, folosind astfel de containere și dispozitive. Metodele de tratament utilizate cer în toate situațiile precizie la generarea jetului și/sau a micilor picături la poziția de tratament respectivă.

Dispozitivul conform invenției prezintă următoarele avantaje:

- precizie mărită în direcționarea jetului;

- posibilități de adaptabilitate la pacient mărite.

Se dă în continuare un exemplu de realizare a invenției, în legătură și cu fig.

1...19, care reprezintă:

- fig. 1, vedere în perspectivă a dispozitivului în care incinta unei unități este zdrobită la eliberarea conținutului ei;

- fig.2, vedere detaliată a unității de zdrobire a dispozitivului din fig. 1;

- fig.3, vedere în perspectivă a dispozitivului în care un mecanism piston este folosit pentru eliberarea conținuturilor incintelor;

-fig.4, vedere detaliată a unității piston din fig. 3;

RO 117294 Bl

-fig. 5, vedere în perspectivă a dispozitivului în care o unitate piezoelectrică este folosită pentru eliberarea conținuturilor incintelor:

-fig.6, vedere detaliată a unității piezoelectrice din fig. 5;

- fig.7, vedere în perspectivă a unui dispozitiv similar cu cel din fig. 5 și 6, prevăzut a utiliza containere individuale;

- fig.8, vedere detaliată, arătând un container care a fost utilizat la unitatea piezoelectrică;

- fig.9, vedere în perspectivă a unui dispozitiv, care folosește un sistem de încărcare electrostatic la eliberarea conținutului incintelor;

- fig. 10, vedere detaliată a unei stații de dozare a unității din fig. 9;

- fig. 11, secțiune transversală printr-un container preferat, în conformitate cu invenția;

- fig. 12a, 12b și 12c, secțiuni transversale pentru diferite stadii de fabricare a unor containere, conform cu invenția;

- fig. 13, secțiune transversală printr-un alt tip de container conform cu invenția;

-fig. 14, vedere în plan a lungimii benzii sau a bandulierei formate cu containerele unitate în formă de săculeți, conform invenției;

- fig. 15, prezentare schematică a unui dispozitiv simplu de compresie pentru eliberarea conținuturilor săculeților de tipul celor ilustrați în fig. 14;

- fig. 16, vedere a dispozitivului din fig. 15, activat să elibereze conținuturile săculeților.;

- fig. 17, secțiune transversală printr-un alt tip de container unitate doză, conform invenției.

-fig. 18, prezentare schematică a unui dispozitiv pentru eliberarea conținuturilor din containere de tipul celor din fig. 17;

- fig. 19, grafic de prezentare a răspunsului miotic al subiecților iepuri, la un tratament, folosind dispozitivul din fig. 18.

Dispozitivul pentru tratament ocular, conform invenției și arătat în fig. 1, conține o încăpere 2, prevăzută cu o capotă 4, deschisă la unul din capete, și cu o stație de dozare 6, a dispozitivului dispusă la baza ei. Dispozitivul destinat tratamentului oftalmic are o capotă 4, care servește la certificarea faptului că stația de dozare 6 este situată corect și la o distanță potrivită de ochi pentru ca tratamentul să fie eficient.

Containerele, destinate alimentării dispozitivului, sunt montate pe o bandă 8, care se extinde de la un cablu de alimentare 10, în jurul suprafeței din fața stației de dozare 6 și pe înfășurarea unei bobine 12. Un cabestan 14 este prevăzut să înfășoare banda 8 pe locașul următorului container, la stația de dozare, pentru eliberarea conținutului lor. Un buton 16 este prevăzut pentru inițierea activării stației de dozare, când este încărcată individual.

Incinta fiecărui container de pe banda 8, de forma unui pachet umflat 18, este poziționat la o intrare continuă 20, cum se poate observa și în fig. 2. Fața deschisă a pachetului umflat 18 este închisă printr-o foiță metalică 22, continuă, iar peste fiecare umflătură folia are zece deschideri de 40μ, electroformate în ea. Folia de deasupra formează un strat capac 24, care este progresiv îndepărtat de la folie, până ce pachetul umflat 18 ajunge la stația de dozare 6. Stratul capac 24 este îndepărtat printr-un arc sprijinit pe înfășurarea bobinei 26 și care trage stratul capac 24 în jurul

235

240

245

250

255

260

265

270

275

RO 117294 Bl unei bare de ghidare 28, pe partea de deasupra curgerii stației de dozare. □ altă bară de ghidare 28, similară, este situată pe partea din josul stației de dozare, iar banda 8 este ținută în poziție, prin niște mijloace cum ar fi niște traverse 30, de asemenea sprijinite de arc. Traversele 30 sunt poziționate între ele la o distanță egală cu dimensiunea pachetului umflat 18, poziționat de-a lungul benzii 8 astfel, încât ele servesc la situarea pachetului centrat la stația de dozare 6.

Stația de dozare, redată în fig. 2, include un piston 32, prins într-un bloc 34, care este montat într-un locaș 36, situat în interiorul lui prin niște mijloace de prindere 38. Pentru provocarea eliberării conținuturilor pachetelor umflate 18 prin deschiderile din foița 22, butonul 16 este depresat, astfel încât să elibereze arcul, neredat în figură dar în sine cunoscut, care încarcă pisonul 32 împotriva pachetului umflat 18 și zdrobit, prin foița 22. Cabestanul 14, după eliberare, este astfel realizat, încât să prindă următorul pachet umflat 18, încărcat și aflat în linie cu pistonul 32. Cabestanul 14, care este, de asemenea, cuplat la pistonul 32, permite acestuia să se retragă în poziția inițială anterioară, la pachetul umflat 18, încărcat proaspăt și care ajunge în poziția de eliberare.

La dispozitivul pentru tratament prezentat în fig. 3, niște incinte container 40 sunt montate pe o bandulieră 42, având un aspect ca cel din fig. 1. extinsă de la o bobină încărcată 44, bandulieră care trece la o stație de dozare 46 și, pe o înfășurare a bobinei 48, cuplează la un cabestan 50, pentru înfășurare. Locașul în care se află întregul dispozitiv 52 are un piston 54, dar se va observa că orientarea locașului relativ la capotă în acest caz este diferită.

La stația de dozare, care este mai bine redată în fig. 4, fiecare incintă container 40 este succesiv aliniată cu ajutorul pistonului 54, al mecanismului cilindric 56. Fiecare incintă 40 este cilindrică și are la capătul din față un orificiu 58, cu una sau mai multe deschideri. Acest capăt este închis printr-o folie etanșă 60. Celălalt capăt al incintei 40 este închis printr-un piston de silicon 62, iar când stația de dozare este activată de pistonul 54 se angajează și pistonul 62, și astfel se compresează conținuturile incintelor. Această compresie forțează conținuturile prin orificiul 58, cu una sau mai multe deschideri, simultan cu înlăturarea foiței etanțe 60, iar conținuturile sunt decărcate sub formă de lichid pulverizat, după cum este arătat, după o direcție 64.

Dispozivitul pentru tratament ocular, după cum este prezentat în fig. 5 și 6, în unele situații, este similar cu cel din fig. 1 și 2, dar din punct de vedere al descărcării, aceasta se efectuează prin intermediul unui element piezoelectric. 0 bandă 66, conținând containere discrete, a fost răsucită, prin intermediul unui cabestan 68, în interiorul unui container din dreptul unei doze 70. Stația de dozare are o incintă 72, a containerului, și este aliniată cu un traductor inelar piezoelectric 74. Alinierea se face în timp ce un strat capac 76 este îndepărtat în aceeași manieră ca în dispozitivul din fig. 1. îndepărtarea capacului 76 expune din nou o foiță metalică 78, întinsă peste incinta 72, și formează zece deschideri electrof armate, de 40 μ.

Stația de dozare, prezentată în fig. 6, în această utilizare, conține un piston 80, montat într-un cilindru 82, situat într-un locaș 84, prin niște mijloace de prindere 86. Depresarea unui buton 88 activează un arc pentru poziționarea pistonului 80

RO 117294 Bl împotriva incintei umflate 72, dar numai pentru poziționarea traductorului inelar piezoelectric 74 în jurul corpului. Mijloace în sine cunoscute și neredate în figură activează traductorul 74 la contactul cu spațiul din jurul incintei umflate și, astfel, eliberează conținutul prin deschiderea din folia de metal. în continuare, așa cum este prezentat mai sus și cu referire și la fig. 1 și 2, înfășurarea benzii de pe cabestanul 68 retrage pistonul 80. Oricum, în această poziționare cabestanul 68 activează un cuțit, pentru detașarea folosirii incintei umflate, de la banda 66, care este apoi ejectată printr-o deschidere din locașul dispozitivului.

în fig. 7 și 8 este prezentată o versiune simplificată a dispozitivului din fig. 5 și 6. în această realizare, containerele sunt alimentare separat, iar un locaș 90, al dispozitivului, este prevăzut cu un compartiment de stocare 92, pentru rezerva de container. Când dispozitivul este activat, un container 94 trebuie să fie îndepărtat din compartimentul de stocare 92 și potrivit manual la traductorul inel 96, fixat la baza unei capote 98 a locașului. □ baterie 100 și o parte electronică 102 sunt dispuse într-o cameră 104, situată între compartimentul de stocare 92 și traductorul 96. La folosirea unui astfel de sistem de încărcare, un capac 106 este îndepărtat de la fața vizibilă a containerului 94, astfel încât să expună porțiunea unui perete 108 a incintei și care formează un orificiu de 50μ. Când partea electronică 102 este activată, printrun buton în sine cunoscut și neredat în figuri, traductorul inel 96 montat în jurul containerului 94 eliberează conținutul prin orificiu.

Cum se poate observa și în fig. 8, incinta containerului 94 este întărită pe un perimetru interior, printr-o porțiune 110. Aceasta dirijează ruptura incintei, prin contracția traductorului inelar, iar forma internă servește, de asemenea, la descreșterea vitezei de eliberare a fluidului prin orificiu. Fig. 9 și 10 ilustrează o altă variantă a invenției, în care conținuturile incintei containerului sunt eliberate prin intermediul unui sistem electrostatic de încărcare. O bandă acoperitoare 112, a containerelor 114, este depozitată într-un locaș 116, cu un cabestan 118, pentru avansarea benzii 112 și poziționarea containerului 114 la o stație de dozare 120, descrisă pe larg în partea referitoare la fig. 1 și 2. în această variantă, niște incinte 122, ale containerelor 114, sunt făcute dintr-un material conductiv electric. Un contact 124, situat la stația de dozare 120, la angajarea peretelui incintei, și un întrerupător în sine cunoscut și neredat sunt activate, printr-un buton distribuitor 126, pentru a asigura potențialul electric de la un generator 128 la peretele incintei pentru încărcarea conținutului, și forțează eliberarea lui printr-o deschidere 130. Puterea pentru generatorul 128 este asigurată printr-o baterie 132, de asemenea situată în locașul 116. Deoarece pereții incintei în fiecare container sunt conductivi, ei trebuie să fie izolați unul de altul prin banda 112, astfel încât, așa cum este arătat în fig. 10, banda are o porțiune izolată 134, între containerele 114.

Pentru dispozitive, aprovizionarea poate fi făcută, conform invenției, la furnizarea de fluide diferite, la locul vizat, în tratamentul compozit. Astfel, containerele conțin fluide diferite, care pot fi incluse la alimentarea stațiilor de dozare, iar containerele care sunt montate pe o bandă sau bandulieră pot fi predeterminate pentru o secvență aleasă. De exemplu, un anestezic sau ajutor diagnostic, cum ar fi substanțe fluorescente, poate fi inclus în diversele variante de containere montate pe bandă.

325

330

335

340

345

350

355

360

RO 117294 Bl

Fig. 11 și 13 ilustrează containere, într-o variantă preferată, pentru folosirea în dispozitivele descrise mai sus, care au o construcție în formă de cupolă dublă. Containerul arătat în fig. 11 definește o incintă 202, în care este ținută o cantitate de fluid 204, pentru tratament. Partea de jos a containerului, așa cum este arătată, este formată ca un pachet umflat într-o foaie formată dintr-o folie laminat de bază 206, care este închisă cu o folie superioară 208, folie laminat, care este formată ca o cupolă în care este definită partea superioară a incintei 202. Baza foliilor 206, 208 este în legătură și, acolo unde foliile sunt în contact, una cu alta, se izolează incinta.

în partea de sus a porțiunii foliei superioare 208 se formează o deschidere 210, care este acoperită cu o foaie capac 212, realizându-se izolarea cu suprafața exterioară a foliei superioare 208, în jurul deschiderii 210. Foaia capac 212 este de obicei din folie de plastic sau foiță de metal. în utilizare, containerul arătat în fig. 11, este potrivit în dispozitivul care este situat în incinta 202, prin mijloace cum ar fi pistonul sau o sursă de aer sub presiune, pentru forțarea foliei de bază 206, unde este formată partea de jos a incintei 202, dinspre deschiderea 210, și împotriva foliei superioare 208. Foaia capac 212 este îndepărtată, și conținutul împins. în consecință, fluidul pentru tratament 204 din incinta 202 este eliberat prin deschiderea 210 spre ținta aleasă.

Fig. 12 ilustrează un container în care componentele individuale din container pot fi preparate separat, cu fluidul pentru tratament în ele, și după aceea atașate la partea superioară a foliei care completează respectivele containere. Un astfel de component este arătat în fig. 12a, care conține o folie de bază 206, formată într-un pachet umflat, ce conține o cantitate de fluid 204. Pachetul umflat este închis prin intermediul unui strat 214, ce izolează de jur împrejur periferia pachetului umflat de foaia de bază, el incluzând și o porțiune slăbită 216, care, de obicei, stă peste pachetul umflat. Cu toate acestea, componenta este izolată, și fluidul pentru tratament 204, în pachetul umflat, este bine protejat la contactul cu atmosfera exterioară, construcția permițând, de asemenea, sterilizarea prin autoclavare, a volumului izolat.

în fig. 12b este prezentată o porțiune a foliei superioare 208, formată cu o deschidere 210, pentru dispunerea peste pachetul umflat a componentei arătată în fig. 12a. Combinarea asamblată a celor două construcții din fig. 12a și 12b, este arătată în fig. 12c.

Fiecare componentă arătată în fig. 12a este fabricată din elemente separare și poate fi subiect la examinarea controlului de calitate, pentru a asigura dozarea componentelor din fluidul pentru tratament, măsurate fiecare în parte. La completarea unui container, de la care fluidul 204 pentru tratament poate fi eliberat conform cu invenția, o folie superioară 208 este întinsă și izolată de-a lungul porțiunii sub formă de cupolă, incluzând deschiderea 210, dispusă în partea opusă pachetului umflat, în care este ținut fluidul pentru tratament, 204. Dacă o bandă de containere este formată, pe o lungime continuă a foliei superioare 208, se formează apoi o serie de porțiuni în formă de cupolă, care pot fi folosite la completarea simultană și la interconectarea unui pachet de containere, potrivit invenției. Un astfel de pachet este redat în fig. 12c.

RO 117294 Bl

410

Folosirea unui container, de tipul celui ilustrat în parte de pachetul din fig. 12c, este de obicei similar cu cel din fig. 11, cu două diferențe esențiale. Mai întâi, o foaie capac 212 nu este neapărat necesară, deoarece fluidul pentru tratament 204 este deja izolat prin volumul definit de container prin stratul 214. Cu toate acestea, câteva forme de foaie capac 212 pot fi încă folosite, deși se înțelege că contactul dintre foaia capac 212 și folia superioară 208, în jurul deschiderii 210, nu are o izolare efectivă a incintei la aceeași extindere, așa cum este făcut la varinata din fig. 11. în al doilea rând, când incinta este presurizată și, în special, când volumul este etanș, conținând fluidul pentru tratament 204 compresat, primul efect este ruperea porțiunii slăbite 216 a stratului 214, iar porțiunea slăbită 216 poate fi proiectată astfel, încât ruperea să aibă loc de-a lungul axei definite.

în această situație, eliberarea este similară cu cea din varianta înfățișată în fig. 11. Porțiunea slăbită 216 absoarbe o parte din forțele de zdrobire în timpul izbirii de pachetul umflat, rezultând reducerea presiunii și reducerea tendinței pachetului umflat sau cupolei, la rupere sau sfâșiere.

Dacă datorită folosirii sistemului sau pentru oricare alte motive, este necesară o rupere a porțiunii slăbite 216 anterior presurizării actuale a incintei, aceasta poate fi realizată. Folosirea dispozitivului de descărcare poate fi adaptată în așa fel, încât laminatul de bază și foliile superioare 206, 208 și stratul 214 să fie strânse pe partea cealaltă a pachetului umflat, și întinse peste pachetul umflat la ruperea porțiunii slăbite 216 înaintea pistonului de exemplu, angajând foaia de bază 206 la izbitura incintei. Direcția unei asemenea strângeri este indicată de săgeata arătată adiacent containerului redat pe partea strângă din fig. 12c.

în fig. 13, se arată containerul în care două fluide pentru tratament pot fi ținute separat în aceeași incintă în care volumele etanșe respective sunt închise prin porțiunea slăbită a stratului intermediar 214. Fabricarea, asamblarea și folosirea containerului sunt în esență similare cu cele descrise cu referire la fig. 12, dar în fig. 13 se prezintă, de asemenea, un piston sau un ciocan pentru efectuarea eliberării fluidul pentru tratament, prin deschiderea 210.

Se apreciază că formele pachetelor umflate, în folia de bază 206, și cupola, în folia superioară, pot fi complementare, astfel încât, atunci când un piston 218 este aplicat pe pachetul umflat, sau pe pachetele umflate, arătate în fig. 13, întreaga porțiune a foliei, definită de pachetul umflat sau pachetele umflate, angajează porțiunea din foaia definită sub formă de cupolă la completa evacuare a incintei de fluidul pentru tratament sau fluidele prevăzute să fie conținute în ele. Aceast aspect este important în tratamentele în care dozajele trebuie să fie cu strictețe definite.

Fabricarea separată a componentelor individuale, din containere, potrivit cu invenția, facilitează nu numai un control garantat, dar asigură, de asemenea, sterilizarea și alte proceduri preparatorii. în variantele descrise mai sus, folia superioară 208, de laminat, poate fi folosită numai cu o singură deschidere 210, care a fost formată. Atunci când, în mod special, sunt mai multe deschideri cerute, materialul preferat pentru folia superioară 208 este o folie de metal în care deschiderile au fost făcute prin electroformare fotorezistivă. Contactul foliilor metalice direct cu foliile de bază de laminat poate avea un efect de deteriorare a fluidului pentru tratament, după ce a fost expus în pachetul umflat. Aceste efecte sunt mult reduse, atunci când fluidul

415

420

425

430

435

440

445

450

RO 117294 Bl pentru tratament este deja limitat în propriul volum etanș, sub stratul intermediar

214, și atunci când folia superioară 208 este în legătură cu stratul intermediar 214.

în unele cazuri în care este dorită eliberarea ușoară a fluidului pentru tratament prin deschiderea sau deschiderile din porțiunea de perete în formă de cupolă, prin care fluidul este eliberat din oricare din containerele descrise mai sus, deschiderile ar trebui să aibă subțiat capătul de eliberare, iar diametrul orificiului de intrare, de obicei, ar trebui să fie de trei ori mai mare decât al orificiului de ieșire. Lungimea axială recomandată, a deschiderii sau deschiderilor, este de 1 până la 5 ori mai mare decât diametrul orificiului de ieșire, iar la orificiul de ieșire deschiderea poate fi de formă cilindrică.

Termenii “cupolă și “dublă cupolă” au fost folosiți în descrierea de mai sus, referitor la fig. 11 și 13, într-un sens foarte larg. Ei nu intenționează să definească în mod special sau necesar o formă simetrică a deschiderii în containere conform invenției. Alte forme pot fi folosite cu efecte echivalente. Ceea ce este important, este dispunerea deschiderii sau deschiderilor în regiunea din vârf din incintă, prin care eliberarea fluidului este îndreptată dinspre deschidere sau deschideri, atunci când incinta este presurizată.

în sistemul ilustrat în fig. 14, 15, și 16, niște săculeți individuali 222, pentru fluidul de tratament, sunt montați pe o bandă 224. Fiecare săculeț 222 este în formă de pară și ținut în spatele sau pe o foaie suport 226, pentru folosire la nevoie. Fiecare săculeț 222 are o porțiune 228 de perete slăbită, situată adiacent unei tăieturi în foaia suport 226.

La folosire, banda 225 este montată într-un dispozitiv astfel, încât să localizeze un săculeț 222, la o stație de descărcare. La stația de descărcare, două pistonașe opuse sau ciocane 230 sunt astfel construite, încât să acționeze unul spre altul. Această compresare a săculețului 222 este arătată în fig. 16, în care se forțează conținutul săculețului în direcția dorită. Pistoanele sau ciocanele 230 sunt apoi retrase, eliberează săculețul golit, care apoi este înlăturat, și se poziționează un alt săculeț plin.

Porțiunea peretelui slăbită 228 poate fi foarte mică, în scopul de a avea o focalizare mai precisă la descărcarea pe zona aleasă. în plus, poate fi o linie cu porțiuni slăbite de-a lungul diametrului sau, în altă variantă, o rețea de puncte slăbite într-o anumită manieră predeterminată.

Containerul arătat în fig. 17 conține niște folii juxtapuse 232 și 234, de exemplu de 30 pm laminatul folie de aluminiu și 40 pm folia de cupru, respectiv formate și ținute împrejurul traiectoriei continue de un strat din adeziv topit 236, astfel încât să formeze un balon etanș în care este limitată doza unitate 238 la 8 pl, din fluidul pentru tratament. Fiecare folie 232, 234 formează jumătate din peretele balon și, la vârful cupolei formate din stratul 234 folie de cupru, are o singură deschidere de 100 pm, făcută de obicei prin perforare, sfredelire, electroformare sau sfredelire prin laser. Stratul 236 formează borduri pe cealaltă parte a balonului, iar o bandă de containere poate fi făcută pe o lungime continuă a stratului 236.

Dispozitivul arătat în fig. 18 are o stație de dozare 240, prevăzută cu două perechi de plăci de fixare 242, care definesc o traiectorie pentru banda de containere de felul celei arătate în fig. 17, cu borduri continue, formate din stratul 236, dispuse

RO 117294 Bl între prechile de plăci respective. Când dispozitivul este gata de operare, plăcile 242 se fixează împreună, ca să țină bordura și apoi balonul, în poziția potrivită în stația de dozare. Plăcile respective pot fi fixate prin răsucire, de un element 244, sau printr-un mecanism automat, activat prin declanșarea dispozitivului.

Localizarea containerului la stația de dozare necesită alinierea cu un piston 246, montat pentru a putea efectua o mișcare liniară axială, într-un locaș principal 248. Pistonul 242 este în principal susținut într-un panel 250, din spate, montat în locașul 248, și care este ghidat la capătul din față printr-un șurub de ghidare 252, la care este atașat pistonul. Compresia dintre panelul 250 și șurubul de ghidare 252 este exercitată de un arc 258, iar compresia este asigurată printr-un clichet 254, care angajează fața șurubului de ghidare 252. Acționarea unui mecanism de declanșare 254 eliberează șurubul de ghidare 252 și pistonul 246, care apoi este împins de arcul 258 la angajarea zonei apropiate “balonului” și forțează conținutul din acesta afară din container, printr-o deschidere de 100 pm. La reconectarea dispozitivului pentru o folosire ulterioară, pistonul 246 este retras ușor împotriva forței arcului 258, până la șurubul de ghidare 252 și prins apoi în spatele clichetului 254. Șurubul de ghidare 252 este contrabalansat de o contragreutate 256, la celălalt capăt al pistonului 246, care ulterior va fi folosit la tragerea pistonului 246 împotriva forței arcului 258.

Dispozitivul din fig. 18 a fost folosit pentru studiul răspunsului ocular al iepurilor la un tratament potrivit invenției. Iepurii selecționați pentru studiu au fost aclimatizați 4-5 zile înainte de tratament. Ei au fost imobilizați timp de 2 zile înainte de studiu, în condițiile lor, și supuși la procedurile implicate în dozare. Un dispozitiv de felul celui prezentat în fig. 18 a fost folosit la administrarea unei singure doze, sub forma pulverizată cu soluție de clorhidrat de pilocarpină 2% izotonic [pilocarpină HCI) pe suprafața corneei la ochiul stâng la fiecare 5 iepuri, ochiul drept nefiind supus tratamentului. Seturile au fost folosite în următoarele condiții:

- 100 pm diametrul orificiului

- 2,5 cm distanța între orificiu și ochiul animalului

- pulverizările dirijate înspre centrul corneei ochiului animalului.

Răspunsul miotic, reducerea diametrului pupilei, la intervale variate, urmărind aplicarea de soluție de policarpină HCI, a fost monitorizat sub o iluminare constantă, folosind fotografia video. Diametrul pupilei ochiului stâng a fost exprimat în raport cu diametrul unei deschideri de referință fixată, situată la distanță egală de o cameră video. Diametrul rezultat a fost apoi calculat de la diametrul știut, comparativ cu deschiderea de referință.

în tabelul de mai jos, se arată diametrul pupilei de la ochiul strâng la diferite intervale, în cazul folosirii soluției la testul dozării, așa cum este reprezentat grafic în fig. 19. Tabelul prezintă diametrul pupilei (mm) la utilizarea soluției de 2% pilocarpină HCI folosind dispozitivul cu pachet umflat model de laborator, la o medie de 5 iepuri.

500

505

510

515

520

525

530

535

Măsurarea timpului

	Doza (Omin)	+15 min	+30 min	+45 min	+1 h	+1.5 h	+2 h	+2,5 h	+3 h	+3,5 h	+4 h
Media	7,8	6,7	6,8	6,9	6,8	6,9	7,3	7,8	7,9	8,0	7,8

540

RO 117294 Bl

Dispozitivele prezentate în invenție, pot să genereze mici picături cu diametrul în jur de 2DO pm, făcând posibilă totodată și eliberarea de multiple picături mici, în doze măsurate de foarte mic volum, 5 pl fiind caracteristic. Oricum, unele picături mai mici pot fi de dorit în unele cazuri, precum pot fi și mai mari în altele. Viteza de eliberare caracteristică este de 10 m/s, dar alte viteze pot fi utilizate și ele în anumite cazuri particulare. Datorită manierei în care sunt eliberate dozele, aceastea au un efect mult îmbunătățit față de tehnicile de tratament tradiționale, în care sunt folosite doze de 50 pl. Folosind un dispozitiv ca cel din invenție, în tratamentul ocular o mare proporție din lichidul de tratament va avea efectiv contact cu ochiul, conducând la o mai mică risipă, reducând riscul absorbției sistematice și mai puțin curgerea ochiului, eliminându-se și riscul de a provoca clipirea ochiului sau lăcrimarea care va avea ca rezultat risipa lichidului în timpul tratamentului.

Fluidele pentru tratament oftalmic, ce pot fi utilizate cu dispozitivul din invenție, pot fi lichide apoase sau neapoase, opțional conținând și componente terapeutice sau alte componente cum ar fi:

1. Anti-glaucom (presiune intraoculară) componente scăzute a) antagoniști β adrenoceptori, de exemplu carteolol, cetamol, betaxolol, lelobunolol, metipranolol, timolol etc.

b) miotici, de exemplu pilocarpină, carbacol, phisostigmime etc.

c) simpatomimetici, de exemplu adrenalină, dipivefrină etc.

d) inhibitori anhidrați carbonici, de exemplu acetazolamidă, dorzolamidă etc.

e) prostaglandină, de exemplu PGF - 2 alfa

2. Componenți antimicrobiali (incluzând antibacteriali și antifungali), de exemplu cloramfenicol, clortetraciclină, ciprofloxacin, framicetin, acid fusidic, gentamicin, neomicin, norfloxacin, ofloxacin, polimixin, propamidină, tertaciclină, tobramicin, quinoline etc.

3. Componenți antivirali, de exemplu aciclovir, cidofovir, idoxuridine, interferoni etc.

4. Inhibitori de surplus aldose, de exemplu tolrestat etc.

5. Componenți antiinflamatori și/sau antialergici, de exemplu componenți steroidali cum ar fi betametazon, clobetazon, dexametazon, fluorometolon, hidrocorizon, prednisolon etc. și componenți nesteroidali cum ar fi antazolin, bromfenac, diclofenac, indometacin, lodoxamidă, saprofen, sodium cromoglicat etc.

6. Terapiile pentru lacrimă artificială/ochi uscat, lacrimi confortabile, fluide de irigare etc., de exemplu sare psihologică, apă, sau uleiuri; toate opțional conținând componente polimerice cum ar fi acetilcisteină, hidroxietilceluloză, hidroximeloză, acid hialuronic, alcool polivinil, derivatele acidului poliacrilic etc.

7. Diagnostice, de exemplu substanțe fluorescente, bengal roz etc.

8. Anetetici locali, de exemplu ametocaină, lignocaină, oxbuprocaină, proximetacaină etc.

9. Componente care ajută la vindecarea defectelor suprafeței corneei, de exemplu ciclosporină, diclofenac, urogastronă și factori de creștere cum ar fi factorul de creștere a epidermei etc.

10. Midriatici și cicloplegici de exemplu atropină, ciclopentolat, homatropină, hisocină, tropicamidă etc.

11. Componente pentru tratamentul pterigium, cum ar fi mitomicin C, inhibitori colageni (de exemplu batimastat) etc.

RO 117294 Bl

590

12. Componente pentru tratamentul degenerărilor maculare și/sau retinopatii diabetice și/sau prevenirea cataractei.

13. Componente pentru efecte sistematice urmărind absorbția în sânge după administrarea oculată, de exemplu insulină.

Componentele de mai sus, pot fi în formă de acizi sau baze sau alte alternative cum ar fi sărurile din acestea. Combinarea componentelor ca, de exemplu, un component antibacterial cu un component antiinflamatoriu, poate fi de dorit pentru optimizarea terapiei în unele cazuri. Componentele pot fi formate ca soluții sau suspensii apoase sau neapoase (de exemplu uleioase). Prepararea poate obțional conține și alți excipienți de preparare, de exemplu agenți deîngroșare cum ar fi gelurile, mucoadezivi și polimeri, stabilizatori, antioxidanți, conservanți, ajustori ai tonicității pH etc.

Se apreciază că dispozitivele conform invenției pot conține o singură unitate, la fel de bine cum un sistem modular în care mecanismul de distribuire și sursa lichidului pentru tratament sunt atribuite separat, sau cel puțin independent una de alta.

Sistemele modulare au nevoie ca fluidul de trament să fie selecționat, și cuplat cu mecanismul de distribuire dorit. Aceasta face posibil ca același mecanism de distribuție să fie folosit pentru diferite tratamente. Un astfel de dispozitiv, conform invenției, pentru folosință instituțională poate realiza ca o astfel de selecție să fie cel puțin în parte automată.

Revendicări

Claims

1. Dispozitiv pentru tratament ocular, destinat administrării unui lichid, pentru crearea unui jet sau a unui curent orientat de picături și care formează o doză unitară de lichid de tratament, caracterizat prin aceea că cuprinde o incintă etanșă (18, 40, 72, 94, 122, 202] din care este descărcat un astfel de lichid printr-o deschidere (210) dintr-o porțiune a peretelui acesteia, deschiderea având un diametru de cel puțin 20p; prin presurizarea incintei (19, 40, 72, 94, 122, 202) amintite într-un grad suficient pentru a genera un jet și/sau un curent de mici picături cu un diametru minim de 20p și cu un un impuls suficient de mare pentru a asigura o mișcare practic liniară pe o distanță predeterminată.

2. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că incinta (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintită este presurizată prin ruperarea unui perete (206) al acesteia.

3. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 2, caracterizat prin aceea că peretele (206), cuprinde o porțiune întărită (110), pentru orientarea ruperii acestuia.

4. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform oricăreia dintre revendicările precedente, caracterizat prin aceea că incinta (18, 40, 72, 94, 122, 202] amintită este presurizată prin mișcarea relativă a cel puțin unui perete (206) al acesteia.

5. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform oricăreia dintre revendicările precendente, caracterizat prin aceea eă incinta (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintită este o punguță cu lichid (18), iar lichidul de tratament este un fluid de tratament oftalmic.

595

600

605

610

615

620

625

630

RO 117294 Bl

6. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform oricăreia dintre revendicările precendente, caracterizat prin aceea că lichidul este administrat prin deschiderea amintită, practicată într-o porțiune plată (206) din peretele aminitital incintei (18, 40, 72, 94, 122, 202).

7. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicărilor 5 și 6, caracterizat prin aceea că porțiunea de perete (206) se află la baza plană a punguței cu lichid (18) amintite.

8. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform oricăreia dintre revendicările precendente, caracterizat prin aceea că cuprinde niște mijloace (26, 28) pentru îndepărtarea unui capac așezat peste porțiunea de perete amintită și deschiderea din acesta.

9. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform oricăreia dintre revendicările de la 1 la 7, caracterizat prin aceea că deschiderea din perete este închisă prin intermediul unei porțiuni slăbite (216), sub formă de membrană, care se străpunge la presurizarea incintei (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintite.

10. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform oricăreia dintre revendicările precedente, caracterizat prin aceea că incinta (18, 40, 72, 94, 122, 202] etanșă, amintită, este un element dintr-o mulțime de astfel de incinte, conectate printr-o foaie suport (226) de susținere, prevăzută cu niște mijloace de poziționare a unuia dintre containere într-un post de dozare (6, 46, 240) înainte de administrarea lichidului de tratament din acesta.

11. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicărilor 8 și 11, caracterizat prin aceea că cuprinde niște mijloace (28, 30) pentru poziționarea unui container într-o stație de dozare (6, 46, 240), în mod sincron cu îndepărtarea capacului.

12. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform oricăreia dintre revendicările precedente, caracterizat prin aceea că în incinta (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintită este presurizată prin comprimarea incintei amintite dinspre exterior și către porțiunea de perete formată dintr-o folie superioară (208) a acesteia.

13. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 13, caracterizat prin aceea că incinta (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintită este presurizată prin intermediul unui piston (54) sau unui mecanism piston (218) cu ciocan, cu rolul de a împinge către porțiunea de perete a incintei (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintite o porțiune opusă a peretelui.

14. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 13, caracterizat prin aceea că incinta (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintită este presurizată prin intermediul unui element piezoelectric (74, 96).

15. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 15, caracterizat prin aceea că elementul piezoelectric (74, 96) amintit este format dintr-un traductor (74) inelar, dispus în jurul incintei (18, 40, 72, 94, 122, 202) amintite.

16. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 1, cuprinzând mai multe containere cu doze de lichid legate printr-un substrat de susținere comun, caracterizat prin aceea că fiecare container cuprinde: o primă folie superioară (208) având în mod opțional formă de dom; cel puțin o deschidere (210) practicată

RO 117294 Bl în prima porțiune de perete, deschiderea (210) amintită având un diametru minim de cel puțin 10μ și un diametru maxim de 1000μ, deschiderea (210) fiind în mod opțional teșită înspre capătul său de descărcare, și o a doua porțiune de perete format de o folie de bază (20B), dispusă opus primei folii superioare (208), containerul putânduse distruge prin mișcarea relativă a celei de a doua folii de bază (206) de perete către prima folie superioară (208) de perete, prima folie superioară (208) și cea de a doua folie de bază (206) formând o incintă (202) care cuprinde un volum etanș de lichid reprezentând o doză unitară.

17. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că cel puțin o deschidere (210), este dispusă în porțiunea de vârf în formă de dom a primei folii superioare (208).

18. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că cea de a doua porțiune de perete formată de folia de bază (206) este practic plată.

19. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că cea de a doua folie de bază (206), definește o formă de dom complementară primei porțiuni de perete, formată de folia superioară (208) și care se poate inversa în forma primei porțiuni de perete formată de folia superioară (208).

20. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că cel de al doilea perete format de folia de bază (206) se poate rupe, fiind elastic.

21. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că, cel de al doilea perete format de o porțiune slăbită (216, 228) se poate rupe, putându-se străpunge.

22. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că deschiderea (210) este acoperită de o foaie capac (212).

23. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că deschiderea (210) este acoperită printr-o porțiune slăbită (216) tip membrană, care se poate rupe la presurizarea incintei.

24. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că în interiorul incintei (202) este inclus un perete divizor format de un strat (214), stratul (214) și structura celui de al doilea perete formând o parte componentă a volumului etanș.

25. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 24, caracterizat prin aceea că stratul (214) cu rol de divizare se poate rupe la presurizarea incintei (202).

26. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 24, caracterizat prin aceea că stratul (214) cu rol de divizare se poate rupe la aplicarea unei forțe exterioare înainte de presurizarea incintei (202).

27. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 24, caracterizat prin aceea că stratul (214) cu rol de divizare separă componetele individuale care trebuie amestecate înainte de presurizare.

28. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că doza unitară nu este mai mare de 10μΙ.

680

685

690

695

700

705

710

715

720

RO 117294 Bl

725

730

29. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că lichidul este un fluid pentru tratament oftalmic.

30. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că prima porțiune de perete formată de folia superioară (208) este o foaie de material plastic sau o simplă folie.

31. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că deschiderea (210) poate fi realizată prin electroformare.

32. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că deschiderea (210) este teșită către capătul de descărcare.

33. Dispozitiv pentru tratament ocular, conform revendicării 16, caracterizat prin aceea că lungimea pe direcție axială a deschiderii (210) este de 1 până la 5 ori mai mare decât diametrul de evacuare.