PT778221E

PT778221E - Recipiente farmaceutico com duas substancias separadas com um dispositivo misturador e aplicacao doseada e processo de montagem do mesmo

Info

Publication number: PT778221E
Application number: PT95203629T
Authority: PT
Inventors: Michael Van Wie Bergamini; Fransesc X Gimenez Guasch
Original assignee: Alcon Cusi S A
Priority date: 1995-12-04
Filing date: 1995-12-27
Publication date: 2000-09-29
Also published as: DE69515885T2; ES2128220B1; CA2166224A1; CN1127332C; EP0778221A1; CA2166224C; HK1011961A1; EP0778221B1; DK0778221T3; JPH09154918A; ATE190946T1; FI112914B; JP4058119B2; GR3033650T3; DE69515885D1; US5782345A; FI956328A0; AU711119B2; IN192810B; MX9600026A

Description

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Descrição “Recipiente farmacêutico com duas substâncias separadas, com um dispositivo misturador e aplicação doseada, e processo de montagem do mesmo”

Obiecto da invenção A invenção de que agora tratamos refere-se a um recipiente farmacêutico, com duas substâncias separadas e um dispositivo misturador e para aplicação doseada, do tipo que permite a mistura de duas substâncias diferentes, para o que tem um recipiente inferior, para alojar um dos produtos ou substâncias, e um recipiente superior, para conter o segundo produto, sendo o recipiente superior retido no inferior, para o que este último está provido, na sua boca, com uma borda que é retida por meio de uma nervura anular colocada na superfície interior da pala proporcionada no recipiente superior, que aloja no seu interior, com a possibilidade de movimento, uma manga tubular, cuja borda superior termina numa asa, depois da qual há uma porção troncocónica que é um conta-gotas do medicamento, que é vedado por uma tampa com selo de garantia que se enrosca no recipiente superior até a vedação esbarrar contra a aba, de modo tal que, quando se quebra o selo de garantia, a tampa continua a enroscar-se e, no seu movimento descendente, empurra a manga tubular, rompendo isso parcialmente o fundo do recipiente superior, para o que o referido fundo está provido de uma linha perfurada, na qual a borda inferior da manga tubular faz pressão; sendo o objecto da invenção obter o acoplamento entre os recipientes superior e inferior por meio de uma vedação perfeitamente estanque ao ar e sem a possibilidade de um dos recipientes poder rodar sobre o outro, obtendo-se assim maior resistência do recipiente à sua danificação.

Um outro objecto da invenção consiste em proporcionar, na manga tubular, 2 2

meios que proporcionam um corte mais suave, facilitando assim o manuseamento pelo utilizador, ao mesmo que impede o efeito de compactação do pó, quando o produto for do tipo em pó, e o efeito de êmbolo de ejecção do produto contido no recipiente superior, se for um líquido.

Um outro objecto da invenção consiste em proporcionar o acoplamento deste tipo de recipiente em conta-gotas de medicamento ou correctores usados em medicina, para aplicar um produto directamente na veia do paciente, ou em qualquer outro utensílio médico que tenha este tipo de ligação, como por exemplo na cirurgia do olho que exige a utilização de irrigações incraoculares, a aplicação de soluções estéreis, etc. Por outras palavras, a aplicação permite o acoplamento e a aplicação do recipiente em diferentes utensílios médicos.

Além disso, a invenção tem por objecto facilitar a montagem automática dos diferentes elementos que constituem o recipiente.

Por outro lado, a invenção melhora a unidade definida pela tampa e o selo de garantia, obtendo-se um acoplamento mais eficiente e ergonómico com o recipiente superior.

Deve notar-se que o recipiente descrito permite, durante o processo de montagem, que se possam realizar duas pesagens que, visto que o peso de cada um dos dois elementos que constituem o recipiente é conhecido, é possível determinar se o enchimento dos recipientes inferior e superior foi feito correctamente.

Fundamento da invenção A técnica anterior mais próxima da invenção é representada pelo pedido de patente espanhola N° P-9300651 e a patente EP-A-0 577 200 do mesmo titular, que consiste num recipiente do tipo descrito atrás, que tem o inconveniente de o recipiente inferior poder rodar em relação ao superior, e vice-versa, o que determina uma estanqueidade ao ar e uma resistência à danificação que podem ser melhoradas.

Um outro problema que o recipiente conhecido apresenta consiste em que, no interior do recipiente inferior há uma área de ligação do gargalo com o recipiente, que inclui uma saliência que, quando do doseamento, pode impedir que todo o conteúdo do recipiente inferior saia.

Além disso, a manga tubular do referido recipiente conhecido é caracterizada por a área de corte ser definida por um apêndice longitudinal, sendo a periferia restante plana, o que pode provocar uma prisão e que o corte não seja feito apropriadamente.

Uma outra característica do recipiente conhecido consiste em o furo de saída do conta-gotas do medicamento, provido na manga tubular, ter um diâmetro que, embora não esteja descrito, é vedado por uma agulha incluída na tampa. Esta agulha tem de ser fina e tem de poder deslocar-se, rodando ao mesmo tempo que se exerce pressão nas paredes do furo, o que pode provocar a rotura da mesma, que se mantém presa no furo vedando o mesmo e impedindo o funcionamento correcto.

Uma outra característica do recipiente conhecido consiste em o recipiente conhecido ter alguns dentes de serra que são completados com alguns dentes de serra sólidos da tampa, com a mesma estrutura e no mesmo número que os anteriores, o que representa o inconveniente de, ao colocar-se a tampa no recipiente superior, poder haver deformações no anel de vedação, sendo necessário ter uma tensão de vedação significativa que, em certos casos, poderia bloquear os dentes da tampa nos da vedação, ou a rotura do selo quando se enrosca ou se desenrosca, resultando daí uma vedação, um enroscamento ou desenroscamento inadequados.

Uma outra característica do recipiente conhecido consiste em, no movimento da saia tubular, para efectuar o corte do fundo do recipiente superior, isso seja feito empurrando a tampa na parte superior do conta-gotas para os olhos, o que pode provocar o bloqueio entre as duas peças e a rotura ou a torção da agulha atrás referida, o que impede a sua utilização correcta.

Além disso, o recipiente conhecido tem o inconveniente de não poder ser acoplado directamente a qualquer utensílio médico do tipo provido com uma ligação do género “LUER LOK”, que consiste numa saliência cilíndrica que tem uma rosca exterior por meio da qual se toma possível o referido acoplamento.

Descrição da invenção

Para resolver os inconvenientes atrás mencionados, a invenção consiste num recipiente de acordo com a invenção 1. A superfície interior da pala do recipiente superior tem pelo menos duas nervuras anulares, providas de estrias verticais, que são complementadas com duas bordas anulares situadas no recipiente inferior, que são analogamente providas de estrias verticais. Esta estrutura determina que, depois do acoplamento dos dois recipientes, se obtenha um acoplamento estanque ao ar, ao mesmo que se evita a possibilidade de um dos recipientes poder rodar relativamente ao outro, o que conduz à obtenção de uma maior resistência à danificação, em caso de manuseamento incorrecto.

As bordas anulares do recipiente inferior podem ser ligeiramente cónicas, para facilitar a entrada do recipiente superior e impedir a sua remoção no caso de manuseamento incorrecto.

Além disso, as referidas bordas anulares realizam a autocentragem e o guiamento no processo de montagem do recipiente superior no recipiente inferior. 5 5

As estrias podem ter uma secção triangular e o número de estrias do recipiente superior não tem de ser igual ao das do recipiente inferior. O recipiente inferior pode ser provido de um ombro periférico, colocado na sua parte superior, que pode actuar como batente para o recipiente superior e definir meios de autocentragem deste último, no processo de montagem. A base do recipiente inferior pode ter uma área periférica plana, que toma o recipiente mais estável. A superfície interior do gargalo do recipiente inferior pode incluir uma pluralidade de anéis de vedação que proporcionam maior estanqueidade ao ar, no acoplamento do recipiente inferior no superior. A superfície interior do recipiente inferior, na área de ligação com o gargalo, pode ser curva para tomar mais fácil a saída de todo o produto. A borda inferior chanfrada da manga tubular é helicoidal, com um chanfro, e pode incluir uma pequena secção horizontal, que constitui a área a não cortar, de que está provido o corte parcial do fundo do recipiente superior, de modo tal que se consegue obter um corte mais suave, evitando a formação de partículas, ao mesmo tempo que se toma mais fácil o manuseamento pelo utilizador. Além disso, esta estrutura da manga tubular evita o efeito de compactação do pó e o efeito de êmbolo de ejecção, se o produto contido no recipiente superior for um líquido. A superfície exterior da manga tubular pode incluir uma pluralidade de anéis que assegura o varrimento do pó que constitui o produto contido no recipiente superior, melhorando por sua vez a estanqueidade ao ar e a resistência à danificação entre os dois elementos.

Por baixo do último anel proporcionado na manga tubular, a referida manga 6 tubular pode ter um diâmetro ligeiramente menor que o restante do corpo, de modo tal que, graças a esta característica e à dos anéis, a tensão resultante da inserção da manga tubular no recipiente superior é muito pequena e, pelo contrário, a da sua remoção é muito grande, impedindo o manuseamento incorrecto, e que o aperto do recipiente inferior para o doseamento provoca o alívio da manga tubular.

Além disso, a pequena redução do diâmetro facilita a desmoldação da manga tubular que é feita no processo de fabricação. O recipiente superior pode estar provido com um chanfro curvo, no contorno interior da sua boca, que facilita a entrada da manga tubular. Esta característica, juntamente com a do diâmetro menor da parte inferior da manga tubular, determina uma melhor qualidade da unidade, visto não ser necessário confrontar com exactidão perfeita as duas partes para a sua união, evitando-se assim que um alinhamento não exacto provoque a deformação de um dos recipientes, por ser maior a tolerância na inserção da extremidade da manga tubular no recipiente superior. O furo exterior da porção troncocómca que constitui o conta-gotas do medicamento pode ter um alargamento ligeiramente troncocónico inverso, no qual pode inserir-se o pino central oco cilíndrico proporcionado na tampa, que proporciona a vedação juntamente com o alargamento, com a . vantagem de o cilindro oco poder flectir, na operação de enroscamento e desenroscamento da tampa, sendo desse modo menor o atrito contra as paredes laterais do furo ligeiramente troncocónico, conseguindo-se assim que o cilindro oco não se parta nem fique bloqueado no referido furo. A característica de o furo ter a forma ligeiramente troncocónica invertida facilita o controlo do volume da gota.

Os dentes que fazem parte dos meios de vedação situados no recipiente superior podem ser colocados numa área de ligação da pala, em vez de ficarem acima desse ponto, de modo tal que se melhore o trajecto máximo e a aparência, evitando áreas sujas, ao mesmo tempo que se fecha mais facilmente.

Além disso, um selo de garantia da tampa pode ter uma pluralidade de asas flexíveis oblíquas, cujo número não tem de ser igual ao dos dentes na vedação do recipiente superior, de modo que as referidas asas podem flectir, não sendo assim o selo deformado quando se faz a vedação, evitando-se que possa ser aplicado um esforço no selo que, em certos casos, pode provocar o bloqueio entre o selo e a tampa, de modo tal que se evita a vedação incorrecta ou o enroscamento e desenroscamento incorrectos. A ligação da tampa ao selo de garantia pode ser feita por meio de alguns dentes, proporcionados na borda inferior da tampa, que se alarga na sua parte inferior, e que são ligados à vedação por meio de um pino lateral, de modo tal que, quando se enrosca e desenrosca a tampa com o selo de garantia para montar o recipiente, os dentes se encostam contra a saliência na qual estão os dentes do recipiente superior.

As asas flexíveis do selo de garantia podem estender-se para além da borda superior daquele, de modo tal que se mantêm na borda da tampa e, de preferência, situam-se depois dos dentes da borda inferior da tampa, actuando como pontos de não-rotação e colunas de encosto, aumentando o esforço de encosto e permitindo a flexão dos pontos de ligação do selo para garantir o enroscamento e o desenroscamento correctos.

Os meios de preensão para efectuar a rotura do selo podem ser definidos por 8 uma asa axial, que tem, próximo da sua extremidade livTe, um ponto de ligação para o selo, de modo tal que determina um pré-selo que aumenta a garantia e evita a prisão das máquinas de tratamento no processo de montagem.

Os meios de preensão para efectuar a rotura do selo podem ser definidos por uma asa radial. A tampa pode ter um suporte anular, proporcionado no interior, com o contacto que termina a manga tubular que define os meios de empurrão da manga tubular depois da rotura do selo e de enroscamento e desenroscamento da tampa, impedindo que o encosto se faça apenas na ponta do conta-gotas do medicamento e no cilindro oco, o que evita o desgaste e o mau funcionamento da unidade. A superfície exterior da tampa onde ela é agarrada pelo utilizador pode ter uma curva ligeira e estrias mais estreitas que facilitam a ergonomia da mesma.

De acordo com uma variante da invenção, a asa que termina a manga tubular tem uma extensão cilíndrica oca, colocada exteriormente e coaxialmente com a porção troncocónica, em cujas paredes interiores há uma rosca helicoidal que determina uma rosca para o acoplamento do conta-gotas do medicamento ou outro utensílio dos convencionalmente usados em medicina.

Na eventualidade de o furo de saída da porção troncocónica que compreende o conta-gotas do medicamento não ter um alargamento ligeiramente troncocónico, como na patente da técnica anterior atrás referida, então em vez de se usar um pino central oco, proporcionado na parte superior da tampa, pode haver uma extensão cilíndrica que termina no fundo segundo um bordo anular que, quando se enrosca a tampa no recipiente, a boca do furo do corpo troncocónico fica situada no interior da borda anular, de modo que, depois de vedar a tampa, o interior do recipiente se 9 mantém estanque ao ar, com o produto que se pretende aplicar.

Além disso, na base da extensão cilíndrica da tampa e na proximidade imediata da borda anular, pode incluir-se um canal anular no qual a borda do corpo troncocónico se ajusta, garantindo a vedação estanque ao ar.

Além disso, a invenção refere-se a um processo para a montagem de um recipiente, de acordo com as reivindicações 20 a 22.

Deve indicar-se que o recipiente descrito permite a sua montagem de modo que, primeiro, se preenche o recipiente inferior, que é depois fechado com o superior, para em seguida pesar os mesmos, de modo tal que pode determinar-se se o enchimento feito foi correcto. Depois disso, adicionam-se os outros elementos no recipiente superior, que tendem a ser uma pequena quantidade de pó, pesando-se novamente a unidade, o que permite saber se o enchimento foi ou não correcto. Depois, junta-se a manga tubular e enrosca-se a tampa com o selo. Como é evidente, para saber se o enchimento do recipiente superior foi correcto, a segunda pesagem pode ser feita em qualquer altura, durante o processo de montagem, depois de se ter depositado o elemento do recipiente superior, visto que os diferentes pesos de cada uma das partes que constituem o recipiente são conhecidos de antemão, mas não é aconselhável pois isso pode impedir o seu descarte.

Para proporcionar um melhor entendimento desta memória descritiva e fazendo parte integrante da mesma, apresenta-se uma série de figuras nas quais se representou o objecto da presente invenção, de maneira ilustrativa e não limitativa.

Breve descrição das figuras

As figuras dos desenhos anexos representam: A fig. 1, uma vista com as peças separadas de todos os elementos que constituem o recipiente da invenção; A fig. 2, uma vista equivalente à anterior, na qual todos os elementos, com excepçao da tampa, foram representados em corte longitudinal; A fig. 3, uma vista em corte longitudinal do recipiente da invenção, na qual os elementos estão associados, com excepção da tampa, que está representada a tracejado, para clarificar a disposição prévia antes da sua utilização; A fig. 4, uma vista equivalente à anterior, sem cortes; A fig. 5, uma vista semelhante à da fig. 3, mas na sua disposição para utilização, depois de ter sido retirado o selo e de ter sido roto o fundo do recipiente superior, pelo enroscamento da tampa, que não está representada nesta figura, A fig. 6, uma vista em alçado, sem cortes como na figura anterior, e incluindo a tampa; A fig. 7, uma vista em corte do recipiente superior que constitui um dos elementos dos recipiente da invenção; A fig. 8, uma vista em corte longitudinal da tampa e uma vista parcial em corte da manga tubular, para ilustrar a disposição da tampa em relação à mesma; A fig. 9, uma vista em planta do selo de segurança, depois de separado da tampa, para mostrar claramente a disposição das asas flexíveis; A fig. 10, uma vista com corte parcial com o recipiente completamente montado, de uma forma de realização possível, que inclui, na asa que termina a manga tubular, uma extensão cilíndrica oca colocada no exterior e coaxialmente, que constitui os meios que permitem o acoplamento do recipiente a diferentes utensílios médicos. Nesta forma de realização, a maneira de selar a extremidade dos elementos troncocónicos com a tampa pode ser variável; e

V\ A fig. 11, uma vista com corte parcial da forma de realização da figura anterior, mas com o fundo que pode ser rasgado roto e com a tampa retirada.

Descrição de uma forma de realização preferida

Descreve-se a seguir uma forma de realização preferida da invenção com referência às figuras descritas na secção anterior. A invenção é constituída por um recipiente inferior (1), no qual se introduz um dos produtos a misturar, e que tem um gargalo (2) que inclui dois bordos anulares (3) e (4). O bordo superior (4) é proporcionado na boca do gargalo (2) e, precisamente como o bordo (3), tem um chanfro, que define uma com cidade que facilita a montagem automática do recipiente superior.

Esta conicidade facilita a entrada do recipiente superior e, pelo contrário, impede a sua remoção do, no caso de o utilizador manipular incorrectamente o mesmo quando tenta desmontá-lo.

Além disso, os referidos bordos (3) e (4) realizam a autocentragem e o guiamento do recipiente superior no processo de montagem. O bordo (3), bem como o bordo (4) têm estrias (6). O recipiente (1) está provido de um ombro (5), çujo funcionamento se descreve mais adiante. A superfície interior do recipiente (1) é definida, na área de ligação com o gargalo (2), por uma superfície curva (8), que facilita o escoamento de todo o conteúdo do recipiente inferior.

Uma outra característica do recipiente inferior é definida por haver, no seu interior e na área do gargalo, uma pluralidade de anéis (7) que aumentam a esíanqueidade ao ar em relação ao recipiente superior.

Além disso, o recipiente inferior tem, na sua base e na sua borda, uma projecção plana (33) que melhora a estabilidade da base do referido recipiente e portanto a estabilidade de todo o recipiente. O recipiente superior compreende uma pala (9), que envolve o gargalo (2) e que inclui na sua superfície interior duas nervuras anulares (10) que são complementadas corn os bordos anulares (3) e (4) do recipiente inferior (1). A partir da nervura anular inferior (10) e ao longo da superfície interior da pala, há estrias que se estendem verticalmente ao longo da parede, e que se estendem na parede horizontal superior (esta circunstância não é visível nas figuras).

As estrias da pala (9), bem como as dos bordos (3) e (4), têm uma secção triangular e o número das estrias em cada um deles não precisa de ser o mesmo. O recipiente superior tem uma extensão superior definida por um gargalo (13), na qual há roscas helicoidais (14), que permitem que a tampa (23) seja enroscada ou desenroscada, precisamente como se descreverá mais adiante.

Na árèa de ligação da pala (9) ao gargalo (13), há um certo número de dentes (12), de preferência dentes de serra, que constituem os meios de fixação do selo de garantia (24) da tampa (23), como se descreve mais pormenorizadamente mais adiante. O recipiente superior tem um fundo (28) que pode ser rasgado, para o que possui uma linha de menor resistência (30).

Esta estrutura permite colocar no recipiente superior um segundo produto que deve ser misturado com o produto do recipiente inferior (1).

Por meio das estruturas descritas, do recipiente inferior e do recipiente 13 superior, compreende-se facilmente que o recipiente superior é colocado sobre o inferior pela sua introdução no gargalo (2) e a aplicação de pressão nos anéis de vedação (7), para depois situar o bordo (4) na parte superior da pala (9), ficando os bordos (3) e (4) retidos pela acção das nervuras anulares. Nesta disposição, as estrias (6) do recipiente inferior e as estrias (11) do recipiente superior complementam-se de tal modo que se obtém o bloqueio axial total do recipiente superior e do recipiente inferior, impedindo assim a rotação de um dos recipientes relativamente ao outro.

Depois de montar o recipiente superior no recipiente inferior, o ombro (5) do recipiente inferior desempenha as funções de autocentragem e a pala (9) pode encostar-se ao mesmo.

Através do gargalo (13) do recipiente superior é montada uma manga tubular (15), proporcionada próxima do seu bordo inferior, com uma pluralidade de anéis de vedação (16), que garantem o varrimento do pó do produto contido no recipiente superior e, ao mesmo tempo, melhoram e garantem a estanqueidade ao ar entre os dois elementos. O bordo inferior da manga tubular (15) é definido por um bordo helicoidal (17) com um bordo chanfrado, com excepção de uma pequena secção horizontal (18) , cuja função se explicará mais adiante. A manga tubular (15) termina em cima por uma asa (19), a partir da qual contmua de acordo com uma porção troncocónica (20) que constitui o conta-gotas do medicamento propriamente dito, havendo no interior um canal (22), que se abre para cima, para um furo de forma ligeiramente troncocónica invertida (21), que constitui a saída da gota a aplicar. 14 14

Depois da montagem da manga tubular, a sua asa (19) mantém-se separada a uma certa distância da boca do recipiente superior, o que facilita que, juntamente com a porção troncocónica (20), se proporcione um meio de autocentragem, depois da montagem da tampa, garantindo o enroscamento e o desenroscamento correctos. A manga tubular (15) tem um diâmetro ligeiramente menor que na secção entre o seu bordo inferior e o primeiro anel de vedação (16), o que facilita a inserção da manga tubular no recipiente superior, conseguindo-se que o esforço aplicado pela inserção seja pequeno e, pelo contrário, o esforço para a retirada seja muito grande, o que é reforçado pela forma convexa que têm os referidos anéis (16).

Além disso, a introdução da manga tubular no recipiente superior é facilitada pela inclusão de um chanfro curvo (35) no contorno interior da boca do recipiente superior.

No interior da tampa, há uma base anular (34), que constitui o meio de suporte da asa (19), como se descreve mais adiante em pormenor.

Além disso, o bordo da tampa tem uma pluralidade de dentes (25), que têm um alargamento na sua parte inferior, ao lado do qual se liga o selo de garantia (24), por um ponto.

Numa sua parte, o selo de garantia (24) está provido de asas flexíveis (26),. que ficam numa posição oblíqua e que se estendem para além do bordo exterior do selo de garantia (24), de modo tal que contactam com o bordo inferior da tampa (25).

Além disso, o selo de garantia está provido de uma asa axial (29), que tem na sua superfície sulcos ou estrias, para melhorar a preensão pelo utilizador e cuja extremidade tem um ponto de ligação (31), que tem de ser partido para retirar o selo, 15 de modo tal que constitui um pré-selo de garantia, que impede também a prisão na máquina de montagem.

Deve notar-se que na parte interior superior da tampa há um cilindro oco (32), que constitui os meios de vedação do furo (21) do conta-gotas do medicamento (20), como se descreve mais adiante em pormenor.

Uma vez a manga tubular (15) montada no recipiente superior, como já foi descrito, facilita a montagem da tampa (23) o seu enroscamento na rosca (14) do recipiente superior, circunstância que obriga as asas flexíveis (26) a dobrar-se sobre os dentes de serra (12) situados no recipiente superior, o que impede a deformação do selo de garantia, impedindo o bloqueio, de modo tal que se assegura a vedação perfeita do recipiente. O enroscamento da tampa (23) é feito até que o bordo inferior do selo de garantia (24) assente na pala (9), circunstância em que as asas flexíveis (26) actuam como colunas de encosto, por contacto com o bordo da tampa, ajudando o selo de garantia a obter esse efeito, aumentando-se assim o esforço de encosto.

No processo de enroscamento da tampa, a base anular (34) assenta na asa (19) da manga tubular (15), empurrando a manga tubular até parar, como atrás se disse. Ou, previamente, a asa (19) foi colocada na posição requerida.

Além disso, nesta situação, o cilindro oco (32) é inserido no furo (21), ligeiramente troncocónico, do conta-gotas do medicamento (20), de modo tal que, na operação de enroscar o cilindro oco, absorve a deformação radial, permitindo o efeito de rotação e empurrão da manga tubular sem haver qualquer perigo de ficar bloqueado no seu centro.

Uma vez montados e vedados os diferentes elementos que constituem o recipiente da invenção, para começar a utilização do recipiente quebra-se o ponto 16 (31), puxando a asa (29), uma circunstância que permite a rotura dos pontos de ligação (35) e os pontos que ligam o selo de garantia com os dentes (25), fazendo-se essa rotura de uma maneira simples.

Nesta circunstância, pode continuar-se a enroscar a tampa (23) na rosca (14) do recipiente superior, uma circunstância que determina que a base anular (34) faz pressão na asa (19), forçando a manga tubular (15) a deslocar-se axialmente. No seu movimento, a sua borda helicoidal (17) faz pressão no fundo que pode ser rasgado, que define um corte suave que impede a formação de partículas e facilita a manipulação pelo utilizador, sendo o referido rasgamento feito ao longo de toda a superfície helicoidal, com a excepção da ponta horizontal (18), atrás referida, de modo que o fundo rasgável (28) não fica solto, mantendo-se ligado ao recipiente superior, como se mostra na fig. 5.

As operações de enroscar e desenroscar a tampa são feitas mais facilmente pela disposição das estrias (6) e (11), que impedem que os recipientes superior e inferior rodem um em relação ao outro, como já foi referido. É importante notar que o número de asas flexíveis (26) não tem de ser igual ao número nem à posição dos dentes (12) proporcionados no recipiente superior, o que evita o bloqueio. E evidente que as referidas asas flexíveis (26) podem ser radiais, embora tenham sido descritas com a forma oblíqua. A forma geométrica exterior da tampa (23) na zona de preensão é cilíndrica, para impedir o deslizamento e/ou o desprendimento da tampa, quando se enrosca com o enroscador automático, tendo fora dessa área estrias estreitas e profundas, com curvaturas diferentes, para melhorar o conforto do utilizador e a qualidade do 17 17

produto.

Uma outra possibilidade contemplada no recipiente da invenção consiste na modificação da asa (19) da manga tubular (15), para obter uma asa (19’), na qual se tomou possível a inclusão de um cilindro oco (36) que fica colocado coaxialmente com o corpo troncocónico (20) por meio do qual se faz o doseamento. O cilindro oco (36) tem, na sua superfície interior, uma rosca helicoidal (37) de modo que esta unidade permite o acoplamento do recipiente a diferentes utensílios médicos que estejam providos de um dispositivo de ligação cilíndrico que inclua exteriormente uma rosca helicoidal (ligação “LUER LOG”) que seja complementado pela rosca helicoidal (37) do cilindro oco (36), o que permite o enroscamento e o acoplamento entre os dois elementos. Há a possibilidade de o corpo troncocónico (20) ser do tipo convencional, como o indicado com a referência (20’), que não inclui o alargamento (21) ligeiramente troncocónico, circunstância que toma necessário modificar a vedação da tampa, para o que, em vez de se utilizar um cilindro oco (32) na tampa, há no centro uma saliência cilíndrica (32) que termina no fundo por uma borda anular (39), de modo que, ao enroscar a tampa (23), a boca do corpo troncocónico (20’) fica situada no interior da borda anular, obtendo-se a vedação, impedindo assim que a boca do furo do conta-gotas do medicamento sofra qualquer dano ou deformação. Há porções troncocónicas (20’) em cuja boca há um bordo periférico, para o que a base do corpo cilíndrico (38) e depois o bordo anular (39) incluem um canal anular (40), no qual se situa o referido bordo periférico do corpo troncocónico (20’), que realiza a vedação perfeita do recipiente.

Portanto, por meio da estrutura descrita, obtém-se um recipiente com uma 18 grande estanqueidade ao ar, e à prova de danificação contra acções indesejadas, ao mesmo tempo que tem uma ergonomia superior, sendo a sua montagem tomada mais simples, feita pelo processo descrito a seguir.

Em primeiro lugar, enche-se o recipiente inferior com o produto respectivo (normalmente um líquido). Depois fecha-se o recipiente com o recipiente superior e pesa-se a unidade, de modo tal que, como é conhecido o peso dos dois recipientes, se determina se o enchimento foi ou não feito correctamente. Depois, enche-se o recipiente superior (normalmente com uma pequena quantidade de pó), pesando-se de novo a unidade e determinando se o enchimento foi feito correctamente ou não. Monta-se depois a manga tubular no recipiente superior e enrosca-se a tampa com o selo, ficando assim o recipiente tapado e selado. É evidente que a segunda pesagem pode ser feita em qualquer passo do processo de montagem, depois de se ter enchido o recipiente superior, visto que o peso de cada um dos elementos que constituem o recipiente é conhecido.

Claims

I Reivindicações 1. Recipiente para substâncias farmacêuticas, que compreende: a) um recipiente inferior (1), para alojar um primeiro produto, sendo o recipiente inferior fechado numa extremidade inferior e aberto numa extremidade superior, oposta à extremidade inferior, sendo a extremidade superior definida por um gargalo tubular (2) que tem um primeiro bordo periférico circular (4); b) um recipiente superior, para alojar um segundo produto, sendo o recipiente superior aberto numa extremidade superior e fechado numa extremidade inferior, oposta à extremidade superior, por um fundo susceptível de ser rasgado (28), estando o recipiente superior disposto para ser inserido no interior do gargalo tubular (2) do recipiente inferior (1); c) uma pala (9), que se estende para baixo, disposta radialmente para fora do exterior do recipiente superior, de modo que a pala (9) envolve o gargalo tubular (2) do recipiente inferior (1), quando o recipiente superior for introduzido no interior do referido gargalo tubular (2), tendo um interior da referida pala (9) uma primeira nervura anular circular (10), disposta para se encaixar no bordo periférico (4) do gargalo tubular (2) do recipiente inferior, quando o recipiente superior se introduzir no interior do referido gargalo tubular (2); d) uma manga tubular (15), que tem uma extremidade inferior e uma extremidade superior, sendo a extremidade inferior definida por um bordo bi selado (17), sendo a extremidade superior fechada por um tronco de cone (20, 20’), sendo a extremidade inferior da manga tubular dimensionada e conformada de modo a receber no interior da extremidade aberta o recipiente superior, podendo a manga tubular (15) ser deslocada axialmente no interior do recipiente superior, de modo

que o bordo biselado (17) corta o fundo (28) do recipiente superior; caracterizado por: o gargalo tubular (2) do recipiente inferior (1) incluir, além do primeiro bordo periférico circular (4), um segundo bordo periférico circular (3); o interior da pala (9) do recipiente superior incluir, além da primeira nervura anular periférica (10), pelo menos uma segunda nervura anular periférica (10); e os referidos bordos periféricos (3, 4) e as referidas nervuras anulares (10) estarem providas de estnas verticais, de modo que as estrias dos referidos bordos periféricos (3, 4) estão dispostas para se encaixarem nas estrias das referidas nervuras anulares (10), quando o recipiente superior está inserido no interior do gargalo tubular (2) do recipiente inferior (1).
2. Recipiente de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o recipiente incluir, além disso, uma tampa (23) com um selo de garantia (24), estando a referida tampa disposta para ser enroscada no recipiente superior, estando o selo de garantia disposto de modo que, quando o selo de garantia não estiver partido, a tampa pode ser enroscada no recipiente superior, até uma primeira posição na qual a manga tubular (15) fica alojada entre a referida tampa (23) e o fundo susceptível de ser cortado (28), do recipiente superior, sem cortar o referido fundo, que pode ser cortado e, quando o selo de garantia estiver partido, a tampa (23) pode enroscar-se mais, até uma segunda posição, de modo que a tampa (23) está disposta para empurrar a manga tubular (15) para baixo, de modo que o bordo biselado (17) da manga tubular corta o fundo (28) do recipiente superior.
3. Recipiente de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por, quando a tampa (23) estiver na referida primeira posição, o selo de garantia (24) está 3 disposto para se aplicar numa pluralidade de dentes de serra (12), dispostos no recipiente superior, para bloquear o selo de garantia.
4. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por a manga tubular (15) incluir uma asa (19, 19’), disposta na extremidade superior da manga tubular, por baixo do cone truncado (20, 20’).
5. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o fundo (28) que pode ser cortado, incluir uma linha de menor resistência (30).
6. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o recipiente (1) compreender além disso um ombro periférico (5), dimensionado e conformado para centrar automaticamente o recipiente superior e o recipiente infenor durante a montagem.
7. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por os bordos periféricos (3, 4) do recipiente inferior serem biselados.
8. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por a superfície inferior do gargalo tubular (2) do recipiente inferior estar provida de uma pluralidade de anéis de vedação (7), para se aplicar ao recipiente superior quando o recipiente superior for introduzido no gargalo tubular.
9. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por a extremidade inferior da manga tubular (15) compreender um bordo helicoidal biselado (17), correspondente a uma parte maior da circunferência da extremidade inferior da manga tubular, e uma secção horizontal (18) correspondente a uma porção menor da circunferência da referida extremidade inferior da manga tubular, de modo que a referida porção menor é complementar da 4 referida porção maior.
10. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, no qual a superfície exterior da manga tubular (15) está provida de uma pluralidade de anéis de vedação (16).
11. Recipiente de acordo com a reivindicação 10, no qual o diâmetro da manga tubular (15) é, por baixo de um dos anéis de vedação inferior (16) da referida manga tubular, menor que acima de um dos referidos anéis de vedação inferior, para facilitar a introdução da manga tubular no recipiente superior.
12. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caractenzado por o tronco de cone (20, 20’) da manga tubular (15) constituir um conta-gotas de medicamento.
13. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por uma extremidade superior do tronco de cone (20) da manga tubular (15) incluir uma cavidade troncocónica (21), disposta para receber um pino (32) disposto no interior de uma tampa (23).
14. Recipiente de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por a superfície interior do selo de garantia (24) estar provida de uma pluralidade de asas flexíveis oblíquas (26).
15. Recipiente de acordo com a reivindicação 14, no qual o número de asas flexíveis oblíquas (26) é diferente do número de dentes de serra correspondentes (12) do recipiente superior.
16. Recipiente de acordo com a reivindicação 2, caractenzado por a tampa (23) incluir uma superfície de suporte anular (34), disposta para se encostar contra uma asa (19, 19’) disposta na extremidade superior da manga tubular (15), 5 quando a tampa está enroscada no recipiente superior.
17. Recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por o tronco de cone (20’) da manga tubular (15) compreender meios para acoplar, por enroscamento, o recipiente a um utensílio médico.
18. Recipiente de acordo com a reivindicação 17, caracterizado por o recipiente incluir além disso uma tampa (23), havendo no interior da tampa uma extensão tubular (38), que tem uma cavidade na sua extremidade inferior, de modo que a referida cavidade está disposta para alojar uma extremidade superior do tronco de cone (20’), quando a tampa é enroscada no recipiente superior.
19. Recipiente de acordo com a reivindicação 18, no qual a cavidade na extremidade inferior da referida extensão tubular (38) inclui uma cavidade anular (40), disposta para alojar um bordo superior do tronco de cone (20’).
20. Processo para a montagem de um recipiente de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender os seguintes passos: enchimento do recipiente inferior (1); fecho do recipiente inferior por meio da introdução do recipiente superior no interior do gargalo tubular (2) do recipiente inferior e, desse modo, fazer o encaixe das nervuras anulares (10) que têm estrias verticais com os bordos periféricos circulares (3, 4), que têm também estrias verticais; realização de uma primeira pesagem da unidade que compreende o referido recipiente inferior e o referido recipiente superior; determinação de se o enchimento do recipiente inferior foi efectuado correctamente; enchimento do recipiente superior; 6 6

realização de uma segunda pesagem da unidade constituída pelo referido recipiente inferior e o referido recipiente superior; determinação de se o enchimento do recipiente superior foi realizado correctamente; introdução da manga tubular (15) no recipiente superior; e enroscamento de uma tampa (23) com um selo (24) no recipiente superior.
21. Processo para a montagem de um recipiente de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 19, caracterizado por compreender os passos seguintes: enchimento do recipiente mferior (1); fecho do recipiente inferior por meio da inserção do recipiente superior no gargalo tubular (2) do recipiente mferior e, desse modo, encaixar as nervuras anulares (10), que têm estrias verticais, nos bordos circulares periféricos (3, 4), que têm também estrias verticais; realização de uma primeira pesagem da unidade constituída pelo referido recipiente inferior e o referido recipiente superior; determinação de se o enchimento do recipiente inferior foi realizado correctamente; enchimento do recipiente superior; introdução da manga tubular (15) no recipiente superior; realização de uma segunda pesagem da unidade constituída pelo referido recipiente inferior, o referido recipiente superior e a referida manga tubular; determinação de se o enchimento do recipiente superior foi realizado correctamente; e enroscamento de uma tampa (23) com um selo (24) no recipiente superior. 7
22. Processo para a montagem de um recipiente de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 19, caracterizado por compreender os passos seguintes: enchimento do recipiente inferior (1); fecho do recipiente inferior por inserção do recipiente superior no gargalo tubular (2) do recipiente inferior e, desse modo, encaixar as nervuras anulares (10) que têm estrias verticais nos bordos circulares periféricos (3, 4), que têm também estrias verticais; realizar uma primeira pesagem da unidade que compreende o referido recipiente inferior e o referido recipiente superior; determinação de se o enchimento do recipiente inferior foi feito correctamente; enchimento do recipiente superior; inserção da manga tubular (15) no recipiente superior; enroscamento de uma tampa (23) com um selo (24) no recipiente superior; execução de uma segunda pesagem da unidade que compreende o referido recipiente inferior, o referido recipiente superior, a referida manga tubular e a referida tampa, e determinar se o enchimento do recipiente superior foi efectuado correctamente.

I ScMFSbCj tl, 1250 LISBOA 1 1 r Resumo “Recipiente farmacêutico com duas substâncias separadas, com um dispositivo misturador e aplicação doseada, e processo de montagem do mesmo” O recipiente tem um recipiente inferior (1) e um recipiente superior, que tem uma pala (9) provida de meios de retenção do recipiente inferior. No recipiente superior, há uma manga tubular (15) que terminà numa porção (20) troncocónica, que veda por meio de uma tampa (13), provida de um selo de garantia (14), de modo que, depois de partir o selo, a tampa (23) pode ser enroscada quebrando parcialmente o fiando (28) do recipiente superior, realizando a misturação das substâncias. O recipiente é caracterizado por a pala ter duas nervuras (10) de forma anular e uma estria (11), que é complementada com duas bordas anulares (3, 4), tendo ambas uma estria, do recipiente inferior (1), obtendo-se um acoplamento não rotativo, à prova de derrame e à prova de danos. A manga tubular (15) tem um bordo helicoidal (17), que proporciona um corte parcial suave do fundo (28). O furo de saída (21) do conta-gotas do medicamento é ligeiramente troncocónico, facilitando a introdução de um pino central, cilíndrico oco (32), proporcionado na tampa. A selo de garantia (24) inclui uma série de asas flexíveis (26) que flectem, na operação de vedação, impedindo a deformação da vedação (24).