JP4058119B2 - ２種の分離した物質を含有する医薬品容器およびその組み立て方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、２種の分離した物質を含有する医薬品容器および２種の分離した物質を混合することのできる混合装置と投薬適用性に関する。
【０００２】
【従来の技術】
本発明に最も近い先行技術は同じ出願人のスペイン特許第Ｐ-９３００６５１号であり、これは上記タイプの容器からなるが、それは下部容器が上部容器に対してゆがむ可能性があり、また逆の場合も発生するという不都合があり、気密性および耐破損性の改良を必要とする。
【０００３】
引用した特許が有するもう一つの問題は下部容器の内部に突出体を含む、容器に結合するネック状の結合部分があり、これは投与に際し下部容器の内容物を完全に抜き出すのを妨害する可能性がある。
更に、上記特許の管状スリーブは切断部が縦方向に突起があり、他の周辺は平らであるため押し付けを生じる可能性があり、切断は適切になされていないという点に特徴がある。
【０００４】
引用の発明のもう一つの特徴は管状スリーブのところに設けられ、記載されていないがキャップの中に組み込まれた針によりシールされている直径を有する医薬品滴下用の出口孔を含む。この針は細くなければならず、孔の壁面に圧力がかかった時には回転して動くことができなければならず、それにより針を破損し、孔中にトラップされて孔をシールし続け、正確に作動するのを妨げる。
【０００５】
引用特許のもう一つの特徴は、キャップのところに設けられた同じ構造で同じ数ののこぎり状の歯と対をなしているのこぎり状の歯を有する上部容器からなる点であり、こののこぎり状の歯はキャップを上部容器に載せるに当たり不便であり、シールリングに変形が生じるかもしれず、シールにかなりの応力を要して、ある場合にはシールの歯の中に蓋の歯が噛み込んでしまう可能性があり、あるいはネジをまわして締め付けたりはずしたりするときにシールが破損する可能性があり、その結果シールが不適切になり、ねじが締め込まれたりはずれたりすることになる。
【０００６】
引用特許のもう一つの特徴は上部容器の底部の切断を効果的に行うために、管状スリーブを動かすに当たり、キャップが点眼器の頂部を押すことにより両片間の固定および上記の針のねじれによる破損が生じてその正確な使用を損なう点にある。
【０００７】
加えて、引用特許の容器は、上記の結合を可能とする外部ねじ山を有する円筒状突出物からなる“リュアー ロック（ＬＵＥＲ ＬＯＫ）”タイプのコネクションを備えた医用器具に直接接合できないという不都合がある。
【０００８】
【発明が解決すべき課題】
本発明の容器は、製品または物質のひとつを収納するための下部容器および第二の製品が入る上部容器を有し、該上部容器は下部容器上に置かれ、この目的のために下部容器はその口のところに、上部容器のフラップの内部表面に付された環状リブによって保持されるエッジを備えており、上部容器はその内側に可動性を持った状態で管状のスリーブを収納し、管状スリーブの上端はウイングで終わっており、その先に医薬品滴下部である円錐台形の部分があり、これは、シールがフラップに当たって止まるまで上部容器上にネジを回して嵌め込む安全シールキャップでシールされ、安全シールが壊れたときにキャップがネジ込まれてその下向き方向の動きによって管状スリーブが押されて上部容器の底部を部分的に壊すようになっており、そのためにこの底部はミシン目が付けてあり、その上から管状スリーブの底部が押し付けられる；本発明の目的は空気を完全に排除して下部および上部の容器を結合し、一方の容器がもう一方の容器に対してゆがむ可能性をなくし容器の破損防護性をより高めることである。
【０００９】
本発明のもうひとつの目的は、管状スリーブにより穏やかな切断性と使用者による取り扱い可能性および製品が粉末の場合に粉末が押し付けられて固まる作用や上部容器に入った製品が液体である場合にピストン作用により噴き出す作用を防止することを管状スリーブに付与することにある。
【００１０】
本発明のもうひとつの目的は、製品を、直接患者の血管に、または例えば眼内洗浄を必要とする眼科治療や滅菌溶液での適用等のように、このタイプの結合器具を有する他の医学機器に適用するために、このタイプの容器を医学で使用する医薬品滴下装置またはコレクター（ｃｏｒｒｅｃｔｏｒ）への接合を提供するものである。言い換えれば、これを使用することにより別種の医療器具の容器を組み合わせたり使用したりすることができる。
加えて、本発明はこの容器を含む別の構成要素を自動的に組み合わせることが可能になる。
【００１１】
他方、本発明により、キャップおよび安全シールにより形成されたユニットをより効果的でより人間工学的に上部容器と組み合わせることができるように改善される。
上記容器は、組み立て工程中に、２回の計量を可能にし、容器を構成する二つの構成要素のそれぞれの重量は既知であるから、下部および上部の容器への充填が正確になされたかどうかを判断することが容易であるということが示されるべきである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記引用特許の不都合を解決するために、本発明は、上部容器のフラップの内部表面に少なくとも２個の環状リブと、放射状の溝があり、これが同様に溝を有する下部容器の２個の環状エッジと噛み合っているという特徴を有する。この構造により、二つの容器の組み合わせに際して気密結合を可能にするとともに、一方の容器が他方の容器に対して回転する可能性を防ぎ、取り扱いミスの可能性による破損耐性を付与できる。
【００１３】
下部容器の環状エッジはわずかに円錐形をしているため上部容器の挿入が可能であり取り扱いミスが発生してもそれがはずれるのを防止する。
加えて、この環状エッジにより、下部容器上への上部容器の組み立て工程における自動的な芯合せおよび案内が行われる。
上記溝は三角形断面を有しており、上部容器の溝の数は下部容器のそれと一致する必要はない。
【００１４】
下部容器には外周ショルダーがその上部に設けられており、これは上部容器の止め（stop）として作用でき、組み立て作業において後者が中央に位置する手段を提供している。
下部容器の底面には平らな外周領域があり、これによりこの容器をより安定にしている。
下部容器の首部の内部表面には複数のシーリングリングがあり、これらは下部容器の上部容器への結合で、より優れた気密性を発揮する。
下部容器の内部表面は首部との連結領域においてカーブしており、これにより全ての製品がより容易に出てくるようにしている。
【００１５】
管状スリーブの底部エッジは、上部容器底部の部分切断を提供する非切断領域を構成するわずかな水平断面を除いて、傾斜エッジを有する螺旋体であり、このため緩やかな切断が達成され、粒子の形成を防止するとともにユーザーによる取り扱いをより容易にする。加えて、管状スリーブのこの構造により、粉体の圧縮作用や上部容器に入った製品が液体の場合、ピストン押し出し作用が防止される。
管状スリーブの外部表面には多数のリングがあり、これらは上部容器に入った製品を構成する粉体を確実に払い、一方、両方の構成要素の気密性や破損耐性を改善する。
【００１６】
管状スリーブに設けられている一番下のリングより下の直径は残りの本体のそれよりわずかに小さく、この特性やリングの特性のおかげで、この管状スリーブを上部容器に挿入する際の応力は非常に小さく、逆にそれが外れる際のそれは非常に大きい。このため、取り扱いミスは防止され、投与するために下部容器を締めることにより、管状スリーブが緩むのを防止できる。
加えて、直径を少し小さくすることにより、製造工程における管状スリーブの型からの取り外しが容易になる。
【００１７】
上部容器は、その口の内部形状が湾曲した傾斜面となっており、管状スリーブの挿入を促進する。この特性とともに管状スリーブ下部の直径が小さいという特性により、２つの部品を組み立てるのに全く厳密な方法でそれらを直面させることは必ずしも必要なく、上部容器に管状スリーブの端部を挿入する際のより優れた許容度により、整合が精密でないために起こる容器の変形が防止されるため、より優れた品質のユニットが提供される。
【００１８】
医薬品滴下部を構成する円錐台形部分の出口孔はわずかに逆に広がった円錐台形の形をしており、キャップ中に形成されている中空円筒センターピンがこれに挿入され、キャップを付け外しする作業中にこの中空円筒は曲がることができるという利点をもたらしながら、広がりに沿って全ての密封を提供する。そのためわずかに円筒台形の孔の内壁に対する中空円筒の摩擦はより少なく、中空円筒がこの孔の中で壊れたり、身動きできなくなることはない。
この孔がわずかに逆円錐台形であるという特性により滴下量の制御が容易になる。
【００１９】
上部容器にある密封手段を構成する歯は、これがある場所に関しては高く位置しないで、フラップの連結領域に位置している。このため、最大の通り道および外観が改善され、汚れ部分が生じないようになり、且つ閉じ易くなる。
加えて、キャップの安全シールは傾斜した可撓性ウイングを多数有しており、その数は上部容器のシールにおける歯のそれと一致する必要はない。このためウイングは曲がることができ、従って密封を行ってもシールは変形せず、応力が密封に働くために、ある場合、シールとキャップとの間で身動きできなくなることを防止する。このため不適切な密封または不十分な付け外しが防止される。
【００２０】
安全シールへのキャップの連結は、キャップの底部エッジに設けられたいくつかの歯によりなされ、それらはその底部で広がっており、サイドピンによりシールに連結されている。このため、容器を組み立てるために安全シールとともにキャップを付け外しする際、その歯は、上部容器の歯のある突起に対向して止まる。
安全シールの可撓性ウィングは安全シールの上部エッジを越えて延びている。このため、それらはキャップのエッジに支えられており、好ましくはキャップの底部エッジの歯の後ろに位置されており、非回転点および止め支柱として作用したり、止め応力を増大させたり、シールの連結ポイントの曲げにより正確な付け外しが確実になる。
【００２１】
シールの破壊を効果的に行うにぎり装置は、その自由端近くにシールへの連結ポイントを有する軸方向ウィングにより形成されている。このため、それは安全性を高めるプレシールを形成し、組み立て作業中の取り扱い装置の故障を防止する。
シールの破壊を効果的に行うにぎり装置は、半径方向ウィングにより形成することができる。
【００２２】
キャップはその内部に環状支持体が設けられ、これは管状スリーブが終わるところと接触し、シールを壊し、キャップを付けあるいは外した後、管状スリーブの加圧手段を形成する。このため、停止が医薬品滴下部の先端や中空円筒のところのみで起こるのを防止し、ユニットの摩耗や性能低下を防止する。
使用者がつかむキャップの外部表面にはわずかなカーブと狭い溝があり、これによりキャップの人間工学を可能にする。
【００２３】
本発明のひとつの態様によれば、管状スリーブの端にあるウィングは中空円筒突起体を有しており、これは円錐台形部の外側に同軸に設置されている。この内壁には、医学において便利に用いられる医薬品滴下部や別の道具に結合するためのねじ山を形成する螺旋ねじ山がある。
【００２４】
従来技術のところで引用した特許発明と同様に、医薬品滴下部を構成する円錐台形部の出口孔がわずかな円錐台形の広がりを有しない場合、キャップ上部に設けられた中空センターピンを用いないで、底部が環状エッジで終わっている中空突起体を用いる。容器をキャップで締めると、円錐台形部の孔の口がその環状エッジの内側に位置し、キャップを密封すると、適用される製品の入った容器の内部は気密性が保たれる。
加えて、キャップの中空突起体の底面の環状エッジとの境界には、円錐台形部の縁が嵌まる環状の溝があってもよく、これにより気密密封が確実になる。
【００２５】
加えて、上記容器は、まず下部容器を充填し、次いで重量を測定するためにそれを上部容器でふさぐことによりその組み立てを行うことができ、そのようにして充填が正確に為されたがどうかを決定できる。その後、上部容器のもう１つの構成要素を付加し、それは一般には少量の粉体であり、そのユニットを再び重量測定して充填が正確になされたかどうかを知ることができる。その後、管状スリーブを組み込み、キャップを締めてシールを行う。容器を構成する部品それぞれの重量は既知であるため、上部容器の充填が正確になされたかどうか知るために上部容器の構成要素を取り付けた後は組み立て作業中いつでも第２回目の重量測定を行うことができるのは明らかであるが、そうすることはその処分を遅らせることになるかもしれないため、得策ではない。
【００２６】
以降は、図面の解説を引用しつつ本発明を説明する。
本発明は混合されるべき製品のひとつが入っており、環状エッジ（３）および（４）を含む首部（２）のついた下部容器（１）を含んでいる。
上部エッジ（４）は首部（２）のところにあり、エッジ（３）と同様に上部容器が自動的に組み立てられ得るように円錐形を形成する斜面を有している。
この円錐形により上部容器の挿入が可能であり、逆に使用者がそれを解体しようとしてそれを取り扱い誤った場合にそれが外れるのを防止する。
【００２７】
加えて、上記エッジ（３）および（４）は、組み立て工程で上部容器の中心合わせおよび案内を自動的に行う。
エッジ（３）およびエッジ（４）には細い溝（６）が付いている。
容器（１）は、その機能が後述されているショルダー（５）を備えている。
容器（１）の内表面は、首部（２）につながる部分に、湾曲面（８）を形成しており、それにより下部容器の内容物を完全に流し出すことができる。
【００２８】
下部容器のもうひとつの特性は、その内側の首部のところに、上部容器との気密性を増すために複数のリング（７）が存在する点である。
その上、下部容器はその底部の端に平らな突起体（３３）を有して、それにより容器の底部の安定性を、したがって容器全体の安定性を改良している。
【００２９】
上部容器は首部（２）の半分を取り囲んでいるフラップ（９）を含んでおり、このフラップは、その内部表面に、下部容器（１）の環状エッジ（３）および（４）と噛み合う２個の環状リブ（１０）を含んでいる。
この下側の環状リブ（１０）からフラップの内部表面に沿って、壁面を鉛直に走る細い溝があり、この溝は上部水平壁面へ伸びている（この状況は図示されていない）。
フラップ（９）の溝およびエッジ（３）、（４）の溝は三角形断面をなしているが、溝の数はいずれも同じである必要はない。
【００３０】
上部容器は首部（１３）を形成して上に伸びており、首のところには螺旋状のねじ山（１４）があり、すぐ後で記述するようにこのねじ山によりキャップ（２３）がねじで締め付けまたは取りはずしができるようになっている。
フラップ（９）が首部（１３）に結合している部分には歯（１２）、好ましくはのこぎり状の歯があり、これはすぐ後で説明するように、キャップ（２３）の安全シール（２４）を固定する手段を構成する。
上部容器は破ることが可能な底面（２８）をもっており、破断を可能とするためにミシン目（３０）を入れた線が付けてある。
この構造により、下部容器（１）中の製品と混合されねばならない第２の製品を上部容器中に入れることができる。
【００３１】
下部容器と上部容器の上記のような構造によって、上部容器が下部容器の上に置かれ、首部（２）に挿入され、シーリングリング（７）上に押し付けられ、エッジ（４）をフラップ（９）の頂上部に位置させ、エッジ（３）および（４）を環状リブの作用によって保持しておくことが容易に理解される。この配置状態で、下部容器の溝（６）と上部容器の溝（１１）が噛み合い、それにより上部容器と下部容器全体が軸方向で固定され、したがって一方が他方に対してゆがむのを防止する。
上部容器を下部容器上に組み込むに際して、下部容器のショルダー（５）部は自動的に中心合わせの働きをなし、フラップ（９）がショルダーのところで止まることができる。
【００３２】
上部容器の首（１３）の中へ、その下端のエッジの近くに複数のシーリングリング（１６）を備えた管状スリーブ（１５）が組み込まれる。このシーリングリングは上部容器中に入った製品の粉末を確実に取り除き、同時に両方の構成要素間の気密性を改善し保証する。
【００３３】
管状スリーブ（１５）の下端は、小さな水平部（１８）（その機能は後述する）を除いて、傾斜したエッジを有する螺旋状エッジ（１７）を形成する。
管状スリーブ（１５）は頂部がウイング（１９）を備え、ウイングから医薬品滴下口を構成する円錐台形部（２０）に続き、円錐台形部はその内部にわずかに逆円錐台形をした孔（２１）へと開放している狭い通路（２２）を備え、この孔は適用される液滴の出口を形成する。
管状スリーブの組合せ後は、そのウイング（１９）は上部容器の口からある距離を隔てた状態になり、これによりキャップを組み合わせるに当たり円錐台形部（２０）との中心合わせが自動的に可能となり、正確にねじを絞め、またはねじをゆるめることができる。
【００３４】
管状スリーブ（１５）は径がその下端部と第１シーリングリング（１６）の間で少し小さく、そのため管状スリーブを上部容器に挿入することが可能であり、挿入応力は小さく、逆に引き出し応力は非常に大きい。これは上記リング（１６）の凸型形状により増進される。
上部容器への管状スリーブの挿入は上部容器の口の内側に曲線状傾斜（３５）が付けられているため一層可能となる。
【００３５】
キャップの内側には環状底部（３４）があり、これが、すぐ後に説明されるように、ウイング（１９）の保持手段を構成する。
更に、キャップの端部はその底部が斜めに広がった複数の歯（２５）を有し、それに安全シール（２４）が一点で結合している。
安全シール（２４）はその部分に、傾いた状態でキャップの底部エッジ（２５）と接触するように安全シール（２４）の上端を越えて伸びている複数の可撓性ウイング（２６）を有している。
【００３６】
これに加えて、安全シールには、使用者がつかみ易いようにその表面に窪みまたは溝を取り付けた軸方向のウイング（２９）が取り付けてあり、ウイングの端に結合点（３１）があり、これはシールを取り除くためにはこわさなければならない。このように結合点は組立機械中での破損をも防止する安全プレシールを構成している。
キャップの頂部内側には中空の円筒（３２）があり、医薬品滴下部（２０）の孔（２１）をシールする手段を構成する。これはすぐ後に説明されている。
【００３７】
既に記述したように管状スリーブ（１５）を上部容器に組み込んだ後は、上部容器のねじ山（１４）にキャップ（２３）をねじこんで組み込むことが可能である。その状況では、可撓性ウイング（２６）は上部容器中にあるのこぎり状歯（１２）の上に曲がることができ、シール中に安全シールが変形するのを防ぎ、ロックされるのを防ぎ、このようにして容器のシールを確実なものとする。キャップ（２３）のねじ込みは安全シール（２４）の下端がフラップ（９）のところで止まるまで行い、その状況では可撓性ウイング（２６）は停止棒として働き、キャップの端部と接触する際安全シールがこの効果を果すのを助け、停止応力を増加する。
【００３８】
キャップをねじ込む過程で、環状底部（３４）は管状スリーブ（１５）のウイング（１９）に載っており、先に説明したようにそれが止まるところまで管状スリーブを押し付ける。さもなければウイング（１９）は前以て必要な位置に置かれている。
これに加えて、この状況では中空円筒（３２）は医薬品滴下部（２０）のわずかに円錐台形をした孔（２１）中に挿入されており、これによりねじ込み過程では中空円筒は半径方向の変形を吸収し、管状スリーブを何らの問題もなくその中央に固定された状態で回転し押し付けることができる。
【００３９】
本発明の容器を構成する別の要素を組み込みシールした後は、容器の使用を始めるために、ウイング（２９）を引き上げて、結合点（３１）を壊し、この状況では結合点（３１）と、安全シールを歯（２５）と結合する点との破壊を可能にし、これは簡単なやり方で行うことができる。
【００４０】
この状態では、上部容器のねじ山（１４）にキャップ（２３）をねじ込みつづけることができ、この状況では環状底部（３４）がウイング（１９）上に圧力をかけて管状スリーブ（１５）を強制的に軸方向に動かすようにしてある。この動きの中で、螺旋形のエッジ（１７）は裁断可能な底部を押し付け、粒子の形成を防止し、使用者による取り扱いを可能にする穏やかな裁断を可能にし、この裁断は水平面部分（１８）を除くすべての螺旋表面に沿ってなされ、上で説明したように、それによって破ることのできる底部（２８）ははずれてしまうことなく、図５に示されているように上部容器に結合したままである。
【００４１】
キャップのねじ込み、ねじ外し操作は、前記したように、上部容器と下部容器が互いにゆがみのを防ぐための溝（６）と（１１）を配置することによりより容易に行われる。
可撓性ウイング（２６）の数は上部容器中に備わっているのこぎり状の歯（１２）と数または位置が一致する必要はないことを指摘しておくことが重要である。それにより噛み合って固定してしまうのを防止できる。
上記の可撓性ウイング（２６）は傾いた形をもって描かれているが、放射状であってもよいことは明らかである。
【００４２】
キャップ（２３）のにぎり部分の幾何学的外形は自動ねじ込み機によりねじ込む際にキャップが滑りおよび／または緩むのを防止するために円柱状になっており、その上この部分には使用者の感触と製品の品質を改善するために、曲率の異なる狭く深い溝を有している。
本発明の容器が意図しているもう一つの可能性は、管状スリーブ（１５）のウイング（１９）を変えて、投薬を行う円錐台形体（２０）と同軸状態にある中空円筒（３６）をその中に挿入可能とするウイング（１９′）を用いることである。
【００４３】
中空円筒（３６）にはその内部表面に螺旋状のねじ山（３７）があり、これにより、このユニットは容器を、中空円筒（３６）のねじ山（３７）と噛みあって両要素をねじ込み組み合わせることのできる、外側に螺旋状ねじ山を持つ円筒コネクター（「ルアー・ロック（ＬＵＥＲ ＬＯＫ）」結合）を備えた別の医療器具と結合することができる。
【００４４】
円錐台形体（２０）が従来のタイプ、例えば、逆方向にわずかに円錐台形状をした開放部（２１）を含まない（２０′）として示されているようなものである可能性が存在する。この状況ではキャップのシーリングを修正することが必要とされ、そのためキャップ中に中空円筒（３２）を用いる代わりに、中央に、底部に環状エッジ（３９）を設けた円柱状突起（３８）が存在する。これによりキャップ（２３）をねじ込むにあたって円錐台形体（２０′）の口は環状エッジの内側に来て、シールができ、したがって医薬品滴下部の孔の口が破損したり変形するのを防止することができる。
【００４５】
その口のところに円周状の縁のある円錐台形部分（２０′）があり、その目的のために、円柱体（３８）の底部および、環状エッジ（３９）には、円錐台形体（２０′）の上記円周状の縁がその中に入るようにした環状の溝（４０）が設けてあり、容器を完全にシールする。
【００４６】
したがって、上記の構造により、大きい気密性と好ましくない作用に対する破損耐性を備えた容器が得られ、同時に優れた経済性を有し、後述の方法によりなされるようにその組み立てをより容易にした。
まず、下部容器が相当する製品（通常は液体）で満たされている。次いで上部容器によって閉じ、ユニットを計量する。このように、両方の容器の重量は既知であるから充填が正確になされたかどうかが判定される。それから上部容器を充填（通常は少量の粉末）し、ユニットを再度計量し、充填が正確かどうかを知る。次いで管状スリーブを上部容器の上に組み合わせ、シールを有するキャップをその上にねじ込み、容器をキャップし、シールした状態におく。
容器を含め、構成要素の各々の重量は既知であるから、第２の計量は上部容器を充填後の、組み合わせ工程のどの段階で行っても良いことは明らかである。
【００４７】
本明細書およびその不可欠部分の構成についてよりよく理解してもらうために、本発明の対象を詳細に説明した一連の図面をここに添付するが、決して本発明を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の容器を含むすべての構成要素の分解組立図。
【図２】 キャップを除く、図１と等価な全構成要素の縦断面。
【図３】 構成要素が組み立てれられた状態の本発明の容器の縦断面図（ただし、使用前の配置を明瞭にするために、鎖線で表したキャップを除いてある）。
【図４】 断面分解しない状態の図３と等価な図。
【図５】 使用時の配置状態である図３と同様の断面図（この後、図には示されていないが、シールが除かれ、キャップをねじこむことにより上部容器の底部が壊される）。
【図６】 キャップを含む前図の、断面分解していない状態の組み立て図（ｒａｉｓｅｄ ｖｉｅｗ）。
【図７】 本発明の容器の構成要素のひとつを構成する上部容器の断面図。
【図８】 管状スリーブに対するキャップの配置を明確にするための、キャップの縦断面図および管状スリーブの部分断面図。
【図９】 可撓性ウイングの配置を明確に示すための、キャップから取り外した後の安全シールの平面図。
【図１０】 管状スリーブを端部とするウイング内部に、容器を異なる医療器具に結合することのできる手段を構成する外側で共軸的に置かれた中空円筒状突起体を含む、一つの実施態様である全体が組み立てられた容器の部分断面図。この実施態様では、円錐台形体の端部をシールする方法は異なっている。
【図１１】 図１０の実施態様の部分断面図である。ただし、壊された破断性底部とキャップは除いてある。
【符号の説明】
１：下部容器、２：上部容器の首部、３、４：下部容器の環状エッジ、５：下部容器のショルダー、６：下部容器の溝、７：下部容器内の溝、８：下部容器の首部の曲面、９：上部容器のフラップ、１０：上部容器の環状リブ、１１：上部容器の溝、１２：上部容器シールの、１３：上部容器の首部、１５：管状スリーブ、１６：シーリングリング、１７：管状スリーブの底部螺旋状エッジ、１８：同、水平部、１９：管状スリーブのウイング、２０：円錐台形部分（医薬品滴下部）、２１：医薬品滴下部の孔、２３：キャップ、２４：安全シール、２５：キャップの底部エッジの歯、２６：可撓性ウイング、２９：軸方向ウイング、３１：シールとウイングの結合点、３２：キャップ内の中空円筒、３４：環状支持部、３６：中空円筒突起物、３８：円柱体、３９：円柱体の環状エッジ、４０：円柱体の環状溝

Claims (20)

1. a）第一の製品を収容するための下部容器（１）であって、その底部端が閉鎖され、該底部端に対置する上部端が開放し、該上部端が第一の環状エッジ（４）を有する管状の首部（２）によって制限される該下部容器、
   b）第二の製品を収容するための上部容器であって、その上部端が開放し、該上部端に対置する底部端が破断可能な底面（２８）によって閉鎖され、下部容器（１）の管状の首部（２）の内部へ挿入されるように配置された該上部容器、
   c）上部容器の外部から半径方向に配置されて下方へ延び、かつ、上部容器が管状の首部（２）の内部へ挿入されたときに下部容器（１）の管状の首部（２）を包囲するフラップ（９）であって、その内部に、上部容器が管状の首部（２）の内部へ挿入されたときに下部容器の管状の首部（２）の環状エッジ（４）と噛み合うように配置された第一の環状リブ（１０）を有する該フラップ、および
   d）傾斜したエッジ（１７）によって制限されると共に上部容器の開放端内へ収容されるような大きさと形態を有する底部端と円錐台形部（２０、２０’）によって閉鎖される上部端を有する管状スリーブ（１５）であって、上部容器内で軸方向へ移動することにより上部容器の破断可能な底面（２８）を傾斜したエッジ（１７）によって引き裂く該管状スリーブを具備する医薬品容器において、
   i）下部容器（１）の管状の首部（２）が、第一の環状エッジ（４）のほかに、第二の環状エッジ（３）を具有すること、
   ii）上部容器のフラップ（９）の内部が、第一の環状リブ（１０）のほかに、少なくとも第二の環状リブ（１０）を具有すること、および
   iii）環状エッジ（３、４）と上部容器のフラップ（９）の内部表面が縦方向の放射状の溝を有し、該環状エッジ（３、４）の該溝が、上部容器が下部容器（１）の管状の首部（２）の内部内へ挿入されたときに該上部容器のフラップ（９）の内部表面の溝と噛み合うように配置されること
   を特徴とする該医薬品容器。
2. さらに安全シール（２４）を有するキャップ（２３）を有し、該キャップは、上部容器上にねじ込まれるように配置され、それにより、安全シールが破壊されていないとき、破断可能な底面を破断することなく、管状スリーブ（１５）が該キャップ（２３）と上部容器の破断可能な底面（２８）との間に収容されている第一の位置まで該キャップを上部容器上にねじ込むことができ、そして、安全シールが破壊されたときに該キャップ（２３）は第二の位置までねじ込むことができ、該キャップ（２３）は環状スリーブ（１５）を下方に押し下げ、管状スリーブの傾斜エッジ（１７）が上部容器の破断可能な底面（２８）を破壊するように配置されている請求項１記載の医薬品容器。
3. キャップ（２３）が第一の位置にあるとき、安全シール（２４）は、安全シールをロックするために、上部容器上に配置されている複数ののこぎり状歯（１２）と噛み合うように配置されている請求項２記載の医薬品容器。
4. 管状スリーブ（１５）が、管状スリーブの上部端部で、かつ、円錐台形部（２０、２０’）下に、ウイング（１９、１９’）を有する請求項１〜３いずれかに記載の医薬品容器。
5. 破断可能な底面（２８）が、破断線（３０）を有する請求項１〜４いずれかに記載の医薬品容器。
6. 下部容器（１）が、組立工程中、上部容器と下部容器を自動的に中心あわせするように、寸法合わせおよび形状合わせがなされた環状ショルダーをさらに有する請求項１〜５いずれかに記載の医薬品容器。
7. 下部容器の管状首部（２）の内側表面に、上部容器が管状首部に挿入されたときに上部容器を噛み合わせるための複数のシーリングリング（７）が付与されている請求項１〜６いずれかに記載の医薬品容器。
8. 管状スリーブ（１５）の下端が、該管状スリーブ下端周囲の主要部分に対応する螺旋状傾斜エッジ（１７）および、該管状スリーブの下端周囲のマイナー部分に対応する水平部分（１８）を有し、それにより該マイナー部分が主要部分に対して補足的である請求項１〜７いずれかに記載の医薬品容器。
9. 管状スリーブ（１５）の外側表面に、複数のシーリングリング（１６）が付与されている請求項１〜８いずれかに記載の医薬品容器。
10. 管状スリーブ（１５）の円錐台形部（２０、２０’）が、医薬品滴下部を有する請求項１〜９いずれかに記載の医薬品容器。
11. 管状スリーブ（１５）の円錐台形部（２０）の上端部が、キャップ（２３）内側に配置されたピン（３２）を受けるように配置された円錐台形状の孔（２１）を有する請求項１〜１０いずれかに記載の医薬品容器。
12. 安全シール（２４）の内側表面に、複数の斜めの可撓性ウイング（２６）を付与した請求項３記載の医薬品容器。
13. 斜めの可撓性ウイング（２６）の数が、上部容器の対応するのこぎり状歯（１２）の数と異なる請求項１２記載の医薬品容器。
14. キャップ（２３）が、該キャップを上部容器にねじ込むとき、管状スリーブ（１５）の上端に配置されたウイング（１９、１９’）と接するように配置された環状支持面（３４）を有することを特徴とする請求項２に記載の容器。
15. 管状スリーブ（１５’）の端にあるウイング（１９’）が、該管状スリーブ（１５’）の円錐台形部（２０’）の外側に同軸に設置された中空円筒突起体（３６）を有し、該中空円筒突起体の内壁が、容器を医療器具にねじ山で結合するための螺旋ねじ山（３７）を含むことを特徴とする請求項１〜１４のいずれかに記載の医薬品容器。
16. 底部に環状エッジ（３９）を有する円柱体（３８）が内部に存在するキャップ（２３）をさらに有し、該環状エッジは、キャップを上部容器にねじ込むときに円錐台形部（２０’）の上端を収容するように配置されていることを特徴とする請求項１５に記載の医薬品容器。
17. 円柱体（３８）の底部にある環状エッジ（３９）が、円錐台形部（２０’）の上部エッジを収容するように配置された環状凹部（４０）を有する請求項１６に記載の医薬品容器。
18. 以下の工程を含むことを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載の医薬品容器の組み立て方法；
    下部容器（１）を充填する工程；
    下部容器の管状首部（２）に上部容器を挿入することによって下部容器をふさぎ、これによって、鉛直に細い溝を有する上部容器のフラップ（９）の内部表面を、鉛直に細い溝を有する周囲の環状エッジ（３、４）と嵌合させる工程；
    下部容器および上部容器からなるユニットの第１回目の重量測定を行う工程；
    下部容器の充填が正確に行われたかどうか決定する工程；
    上部容器を充填する工程；
    下部容器および上部容器からなるユニットの第２回目の重量測定を行う工程；
    上部容器の充填が正確に行われたかどうか決定する工程；
    管状スリーブ（１５）を上部容器に挿入する工程；および
    シール（２４）を備えたキャップ（２３）を上部容器にねじ込む工程。
19. 以下の工程を含むことを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載の医薬品容器の組み立て方法；
    下部容器（１）を充填する工程；
    下部容器の管状首部（２）に上部容器を挿入することによって下部容器をふさぎ、これによって、鉛直に細い溝を有する上部容器のフラップ（９）の内部表面を、鉛直に細い溝を有する周囲の環状エッジ（３，４）と嵌合させる工程；
    下部容器および上部容器からなるユニットの第１回目の重量測定を行う工程；
    下部容器の充填が正確に行われたかどうか決定する工程；
    上部容器を充填する工程；
    管状スリーブ（１５）を上部容器に挿入する工程；
    下部容器、上部容器および管状スリーブからなるユニットの第２回目の重量測定を行う工程；
    上部容器の充填が正確に行われたかどうか決定する工程；および
    シール（２４）を備えたキャップ（２３）を上部容器にねじ込む工程。
20. 以下の工程を含むことを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載の医薬品容器の組み立て方法；
    下部容器（１）を充填する工程；
    下部容器の管状首部（２）に上部容器を挿入することによって下部容器をふさぎ、これによって、鉛直に細い溝を有する上部容器のフラップ（９）の内部表面を、鉛直に細い溝を有する周囲の環状エッジ（３，４）と嵌合させる工程；
    下部容器および上部容器からなるユニットの第１回目の重量測定を行う工程；
    下部容器の充填が正確に行われたかどうか決定する工程；
    上部容器を充填する工程；
    管状スリーブ（１５）を上部容器に挿入する工程；
    シール（２４）を備えたキャップ（２３）を上部容器にねじ込む工程；
    下部容器、上部容器、管状スリーブおよびキャップからなるユニットの第２回目の重量測定を行う工程；および
    上部容器の充填が正確に行われたかどうか決定する工程。

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