JPH07184999A - 薬液充填用シリンジ及びシリンジ製剤とその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 注射針が堅固に装着するロック筒をルアーテ
ーパー部に容易に装着することができるものとし、それ
によって、ロック筒の装着作業の機械化を可能としてラ
イン製造の効率を向上することができ、また、ルアーテ
ーパー部とロック筒との隙間部分の通気性を得ることが
できる薬液充填用シリンジ及びシリンジ製剤とその製造
方法を提供する。 【構成】 シリンジ製剤１において、バレル２のルアー
テーパー部８に、４箇所の切欠部１６が形成されたフラ
ンジ部１４を備えるロック筒１０を設ける。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、薬液充填用シリンジ及
びシリンジ製剤とその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、薬液充填用シリンジ及び予め薬液
が充填されたシリンジ製剤が知られている。

【０００３】この種のシリンジは、一般に、バレルの先
端部に注射針の針基が装着自在のルアーテーパー部が形
成されており、ルアーテーパー部をゴム製の密封部材
で、後端側内面をゴム製のガスケットで夫々密封されて
いる。ガスケットの後端には、プランジャーロッドが接
続自在である。

【０００４】そして、シリンジ製剤は、前記のようなシ
リンジのバレルの内部には薬液が予め充填されていて、
注射針とプランジャーロッドとを取り付けるだけでその
まま注射器として使用可能なものである。

【０００５】しかし、前記のようなシリンジは、注射針
の針基がルアーテーパー部に連結されるが、これによる
と注射針とルアーテーパー部とを強固に結合できず、例
えば、プランジャーロッドを急激に押し込んだ場合に、
注射針がルアーテーパー部から離脱する不都合がある。

【０００６】そこで、注射針がルアーテーパー部から離
脱することを防止したシリンジとして、ルアーテーパー
部の外周に沿って延びる内面に螺条が形成された合成樹
脂製のロック筒をルアーテーパー部に備えるものが知ら
れている。通常、ルアーテーパー部は、その先端から徐
々に外径が拡径されて形成され、基端で最大外径部から
段差的に縮径される凹溝が全周に形成されている。ま
た、ロック筒は、ルアーテーパー部の凹溝に係止される
フランジ部がその後端縁全周に形成されている。ロック
筒のフランジ部内周縁の内径は、ルアーテーパー部の凹
溝の外径と略同一であり、ロック筒のフランジ部をルア
ーテーパー部の凹溝に係止したとき、ロック筒はルアー
テーパー部に強固に固定される。これにより、使用時に
は、注射針の針基をルアーテーパー部に装着させると共
にその針基リムをロック筒の螺条に螺着して注射針を強
固に結合することができる。

【０００７】ところで、前記ロック筒は、シリンジ製剤
の製造ラインにおいてルアーテーパー部に押圧嵌着され
る。しかし、ロック筒のフランジ部内周縁の内径は、ル
アーテーパー部の凹溝の外径と略同一であるためにルア
ーテーパー部の最大外径部よりも小径である。このた
め、ロック筒をルアーテーパー部に押圧嵌着する際、ロ
ック筒のフランジ部内周縁がルアーテーパー部の最大外
径部を乗り越えるときに、極めて大きな押圧力を必要と
する。しかも、この作業を行うときに機械的押圧による
と、特に、バレルがガラス製であった場合にはルアーテ
ーパー部が損傷するおそれがあるので、機械化が難し
い。これにより、シリンジ製剤の製造ラインの中で、他
の作業工程は機械化による自動処理が可能であるが、ロ
ック筒を手作業でルアーテーパー部に装着することが必
要となるため、ライン製造の効率が低下する不都合があ
る。

【０００８】また、シリンジ製剤の製造ラインにおいて
シリンジ内に薬液を密封した後に、そのシリンジ製剤に
オートクレーブ滅菌を施すことが行われるが、ルアーテ
ーパー部とロック筒との隙間は他の部分に比べて蒸気が
流入し難く、長い滅菌時間が必要となる不都合がある。
更に、特に、ロック筒のフランジ部の内側とルアーテー
パー部の凹溝との間等にオートクレーブ滅菌を施した際
の水分が付着し、その水分を乾燥させるために長い乾燥
時間が必要となる不都合がある。また、水分がいつまで
も残存するため、最終製剤が不良品となることがある。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】かかる不都合を解消し
て、本発明は、注射針が堅固に装着するロック筒をルア
ーテーパー部に容易に装着することができるものとし、
それによって、ロック筒の装着作業の機械化を可能とし
てライン製造の効率を向上することができ、また、ルア
ーテーパー部とロック筒との隙間部分の通気性を得るこ
とができる薬液充填用シリンジ及び薬液充填シリンジ製
剤とその製造方法を提供することを目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】かかる目的を達成するた
めに、本発明の薬液充填用シリンジは、先端部にルアー
テーパー部が形成されたガラス製バレルと、前記ルアー
テーパー部に着脱自在のゴム製の密封部材と、前記バレ
ルの後端部から挿着したときに該バレルの内部を摺動自
在に閉塞し、プランジャーロッドと連結自在のゴム製の
ガスケットと、４箇所の切欠部を有するフランジ部によ
り前記ルアーテーパー部の基部に抜け止めして設けら
れ、該基部から前記ルアーテーパー部の外周に沿って延
びる内面に螺条を形成した合成樹脂製のロック筒とから
なることを特徴とする。

【００１１】また、前記本発明の薬液充填用シリンジ
に、前記密封部材を前記ルアーテーパー部から取り外し
たとき、前記ロック筒の螺条と螺合する針基リムを備え
てルアーテーパー部に装着される注射針を設けてもよ
い。

【００１２】また、前記本発明の薬液充填用シリンジ
に、薬液を充填してシリンジ製剤とし、更に、薬液を造
影剤としてもよい。

【００１３】また、本発明のシリンジ製剤の製造方法
は、先端部にルアーテーパー部が形成されたガラス製バ
レルを洗浄する工程と、洗浄されたバレルの内面に潤滑
油を塗布する工程と、潤滑油が塗布されたバレルを滅菌
する工程と、内面に螺条が形成され、ルアーテーパー部
の基部に抜け止め嵌着される４箇所の切欠部を有するフ
ランジ部を備えた合成樹脂製の滅菌されたロック筒を、
バレルのルアーテーパー部に装着する工程と、バレルの
内部を密封するゴム製の滅菌された密封部材をバレルの
ルアーテーパー部の先端に装着する工程と、ロック筒及
び密封部材が装着されたバレルの後端部から所定量の薬
液を充填する工程と、薬液が充填されたバレルの後端部
に、プランジャーロッドと連結自在のゴム製の滅菌され
たガスケットを挿着して該バレルを密封する工程と、薬
液が密封されたバレルをオートクレーブ滅菌する工程と
を備えることを特徴とする。

【００１４】また、シリンジ製剤の製造工程において、
内面に螺条が形成され、ルアーテーパー部の基部に抜け
止め嵌着される４箇所の切欠部を有するフランジ部を備
えた合成樹脂製の滅菌されたロック筒を、滅菌されたバ
レルのルアーテーパー部に、機械的押圧により装着する
ことが好ましい。

【００１５】更に、ロック筒は、バレルのルアーテーパ
ー部に、装着したときに４箇所に切欠部を有するフラン
ジ部により前記ルアーテーパー部に抜け止めして装着さ
れることを特徴とする。

【００１６】また、ロック筒付きシリンジは、先端部に
ルアーテーパー部が形成されたガラス製バレルと、４箇
所の切欠部を有するフランジ部により前記ルアーテーパ
ー部の基部に抜け止めして設けられ、該基部から前記ル
アーテーパー部の外周に沿って延びる内面に螺条を形成
した合成樹脂製のロック筒とからなる。

【００１７】

【作用】本発明では、ロック筒のフランジ部に４箇所の
切欠部を設けた。そのため、フランジ部の内周縁の内径
がルアーテーパー部の最大外径を有する部分より小さく
ても、該ロック筒をルアーテーパー部に押圧して装着す
るときには、切欠部がフランジ部の拡開を許容するの
で、フランジ部がルアーテーパー部の最大外径を有する
部分を乗り越える際の押圧力が小さくてすむ。これによ
り、ルアーテーパー部を損傷することのない機械的押圧
によるロック筒の装着作業を可能とする。更に、これに
より、フランジ部が密着する部分のルアーテーパー部の
外径よりもフランジ部の内周縁の内径を若干小さく形成
することが可能であるため、ルアーテーパー部に装着さ
れたロック筒は、強固な装着状態が維持される。

【００１８】また、本発明は、ルアーテーパー部とロッ
ク筒との隙間がロック筒の前記切欠部によって通気自在
とされ、前記オートクレーブ滅菌する工程において、ル
アーテーパー部とロック筒との隙間に蒸気が流入し易く
なるため、短時間で確実な滅菌が可能となる。更に、ル
アーテーパー部とロック筒との隙間が通気自在であるの
で、該隙間に水分が付着しても短時間で乾燥させること
が可能となる。

【００１９】蒸気のシリンジ及びその内容物（シリンジ
製剤）は、加圧下で水蒸気／空気混合物オートクレーブ
内で加熱され、そして殺菌すべき内容物に応じて、F₀値
２０以上に滅菌される。

【００２０】

【実施例】本発明の実施例を図面に基づいて説明する。

【００２１】図１及び図２は本実施例のシリンジ製剤を
示す説明的断面図、図３は本実施例のロック筒を示す説
明図、図４はシリンジ製剤の製造方法を示すブロック
図、図５はロック筒装着装置の概略構成を示す説明図、
図６はロック筒の装着工程を示す説明図である。

【００２２】本実施例の薬液充填用シリンジは、薬液が
充填されたシリンジ製剤１として使用されるものであ
る。シリンジ製剤１は、図１に示すように、筒状のガラ
ス製バレル２の内部に薬液Ａが充填されてトップキャッ
プと言われるゴム製の密封部材３及びゴム製ガスケット
４によって密封されてる。その使用形態は、図２に示す
ように、注射針５とプランジャーロッド６が取り付けら
れて、プランジャーロッド６の押圧により薬液が注出自
在とされている。

【００２３】先ず、該シリンジ製剤１の各部を詳細に説
明する。

【００２４】前記バレル２は、図１に示すように、薬液
が充填される胴部７と、該胴部７の先端に一体に形成さ
れて先端にむかって次第に縮径し且つ胴部７内部と連通
する連通孔が形成されたルアーテーパー部８と、胴部７
の後端周縁に一体に形成された指掛部９とによって構成
されている。

【００２５】また、前記ルアーテーパー部８の所定間隔
を存する外周には合成樹脂製の略筒状のロック筒１０が
設けられている。

【００２６】該ロック筒１０は、その内面に螺条１１が
形成されている。該螺条１１は、図２に示すように、密
封部材３が取り外されたルアーテーパー部８に注射針５
を装着する際に該注射針５の針基リム１２をねじ込ん
で、ルアーテーパー部８に注射針５を螺着固定するもの
である。また、該ロック筒１０は、図３（ａ）及び
（ｂ）に示すように、ルアーテーパー部８の後端外周に
形成された凹溝１３に係合するフランジ部１４を後端内
周に備え、該フランジ部１４の中央部にはルアーテーパ
ー部８の凹溝１３の外径よりも若干小径に開口する嵌着
孔１４ａが形成されている。更に、該ロック筒１０に
は、図３（ｂ）に示すように、嵌着孔１４ａから互いに
直交する方向に放射状に形成された４つの切欠部１６を
備えている。図３（ａ）で仮想線示するようにルアーテ
ーパー部８にロック筒１０が装着された状態では、ルア
ーテーパー部８の凹溝１３に嵌着孔１４ａが嵌着された
とき、ルアーテーパー部８の最大外径を有する部分にロ
ック筒１０のフランジ部１４が係止されて、ロック筒１
０のルアーテーパー部８からの抜け落ちが防止される。

【００２７】また、前記ガスケット４は、図１及び図２
に示すように、前記バレル２内部の後端側に摺動自在に
挿着されており、その後端側に、図２に示すように、プ
ランジャーロッド６が螺着連結される連結部４ａが形成
されている。

【００２８】以上のような構成による本実施例のシリン
ジ製剤１は、図１に示すように、前記バレル２の内部に
薬液Ａを充填し、ルアーテーパー部８に密封部材３を嵌
着し、バレル２の後端部内部にガスケット４を挿着して
薬液Ａを密封する。なお、シリンジ製剤１の製造方法は
後述する。

【００２９】そして、本実施例のシリンジ製剤１を使用
する場合には、図２に示すように、先ず、前記ガスケッ
ト４にプランジャーロッド６を連結し、ルアーテーパー
部８に嵌着されている密封部材３を取り外し、該密封部
材３が取り外されたルアーテーパー部８に注射針５の針
基１５を外挿すると共にバレル２或いは注射針５の何れ
か一方を回転させて注射針５の針基リム１２を前記ロッ
ク筒１０に螺着する。これによって、注射針５はルアー
テーパー部８に確実に固定され、薬液を注出する際に、
急激にプランジャーロッド６を押入れても、注射針５が
ルアーテーパー部８から離脱することを確実に防止する
ことができる。また、ルアーテーパー部８に装着するも
のは、前記注射針５に限られるものでなく、例えば、図
示しないが、輸液用チューブ等の端部に前記注射針５の
針基リム１２に相当する部材を設けることにより、該シ
リンジ製剤１のルアーテーパー部８に離脱を確実に防止
して接続することができる。

【００３０】次に、該シリンジ製剤１の製造方法を説明
する。

【００３１】図４に示すように、先ず、バレル２の内部
を洗浄し水切りするバレル洗浄工程１７を行う。次い
で、バレル２の内面に潤滑油であるシリコンを塗布する
シリコン塗布工程１８を行う。シリコン塗布方法は、ど
のような塗布方法でも可能であるが、噴霧塗布により行
うのが好ましい。その後、バレル２を滅菌するバレル滅
菌工程１９を行う。

【００３２】そして、滅菌された前記ロック筒１０を、
バレル２のルアーテーパー部８に装着するロック筒装着
工程２０を行う。ロック筒１０は、ロック筒装着工程２
０に先立ってロック筒滅菌工程２１によって滅菌され
る。

【００３３】ロック筒装着工程２０は図５に概略構成を
示すと共に図６（ａ）〜（ｅ）に一部を説明的に示すロ
ック筒装着装置２８によって行われる。ロック筒装着装
置２８は、図５に示すように、後述するようにしてロッ
ク筒１０をルアーテーパー部８に装着する装着装置の一
部を構成するバレルホルダ３０と、該バレルホルダ３０
にバレル２を供給するバレル供給手段４１と、該バレル
ホルダ３０からバレル２を排出するバレル排出手段４２
とを備え、更に、バレルホルダ３０の下方位置にロック
筒１０を供給するロック筒供給手段４３を備えている。
バレルホルダ３０は円盤状であって図示しない駆動装置
によって回転され、バレル２を支持する支持部３０ａを
周縁部に複数備えている。また、バレルホルダ３０に支
持されたバレル２を該バレルホルダ３０の外方から該バ
レルホルダ３０と共に支持し且つ案内するガイド３０ｂ
が設けられている。バレル供給手段４１とバレル排出手
段４２についても、バレルホルダ３０と同様の構成であ
り支持部４１ａ、４２ａを複数備え、ガイド４１ｂ、４
２ｂが設けられている。

【００３４】そして、ロック筒装着装置２８は、図６
（ａ）〜（ｅ）に示すように、バレルホルダ３０の下方
位置で、ロック筒１０を支持して昇降自在のロック筒ホ
ルダ２９と、ロック筒ホルダ２９とバレルホルダ３０と
の間に昇降自在に設けられたセンタリングホルダ３１
と、バレルホルダ３０に保持されたバレル２の後端に対
応してバレル２の上昇を規制するバレルストッパ３２と
を備えている。ロック筒ホルダ２９、センタリングホル
ダ３１は夫々図示しない昇降手段によって昇降される。
センタリングホルダ３１は、ホルダ本体３１ａと、該ホ
ルダ本体３１ａを上下方向に摺動自在に支持する枠体３
１ｂと、該枠体３１ｂとホルダ本体３１ａとの間で、ホ
ルダ本体３１ａを上方に向かって付勢するバネ３１ｃと
により構成され、図示しない昇降手段が、枠体３１ｂに
連結されている。後述するように該センタリングホルダ
３１に支持されたバレル２は、そのルアーテーパー部８
の中央線が、ロック筒ホルダ２９に支持されたロック筒
１０のフランジ部１４内周の中央線と一致してセンタリ
ングされる。

【００３５】ロック筒装着工程２０は、先ず、図６
（ａ）に示すように、パーツフィーダ３３によって複数
の前記ロック筒１０が順次供給されて各別にロック筒ホ
ルダ２９に受け渡される。次いで、図６（ｂ）に示すよ
うに、バレル２がバレルホルダ３０に支持される。そし
て、図６（ｃ）に示すように、センタリングホルダ３１
が上昇し、バレル２の位置決めを行う。このとき、バレ
ル２のルアーテーパー部８は、センタリングホルダ３１
に形成された挿通孔３４を介してセンタリングホルダ３
１の下方に突出する。このとき、センタリングホルダ３
１に押し上げられてバレル２が上昇するが、バレル２の
後端がバレルストッパ３２に当接して、センタリングホ
ルダ３１とバレルストッパ３２とによって挟持された状
態で位置決めされる。バレル２の後端がバレルストッパ
３２に当接したとき、前記ホルダ本体３１ａは、バネ３
１ｃによって付勢されているので、バレル２の後端とバ
レルストッパ３２との衝突時に発生する衝撃が緩和され
る。続いて、図６（ｄ）に示すように、ロック筒ホルダ
２９が上昇するが、このとき、プッシャ３５がロック筒
ホルダ２９の下方から上昇してくると共にロック筒ホル
ダ２９の貫通孔３６を貫通し、プッシャ３５先端により
ロック筒ホルダ２９上のロック筒１０が上昇されてルア
ーテーパー部８に押圧嵌着される。このように、ロック
筒装着工程２０においては、機械的押圧によるロック筒
の装着作業を行う。前記ロック筒１０は、フランジ部１
４に４箇所の切欠部１６が設けられているためにそれが
可能となる。即ち、フランジ部１４の内周縁の内径がル
アーテーパー部８の最大外径を有する部分より小さくて
も、該ロック筒１０をルアーテーパー部８に押圧して装
着するときには、切欠部１６がフランジ部１４の嵌着孔
１４ａの拡開を許容するので、フランジ部１４がルアー
テーパー部８の最大外径を有する部分を乗り越える際の
押圧力が小さくてよく、これにより、機械的押圧によっ
てもルアーテーパー部８を損傷することがないからであ
る。更に、プッシャ３５はバネ３５ａによって上方に付
勢されている。このため、ロック筒１０がルアーテーパ
ー部８に押圧嵌着されるときの衝撃が緩和される。しか
も、ロック筒１０は、前述したように、フランジ部１４
に形成された切欠部１６によって比較的小さな押圧力で
ルアーテーパー部８に嵌着することができるので、バネ
３５ａの緩衝効果が十分に生かされて確実にルアーテー
パー部８の損傷を防止した状態で、プッシャ３５による
ロック筒１０の嵌着が実現できる。

【００３６】そして、ロック筒１０がルアーテーパー部
８に装着された後、図６（ｅ）に示すように、プッシャ
３５及びロック筒ホルダ２９が下降し、センタリングホ
ルダ３１がバレル２の位置決めを解除する。

【００３７】そして次には、図４に示すように、滅菌さ
れた密封部材３をバレル２のルアーテーパー部８の先端
に装着する密封部材装着工程２２を行う。密封部材３
は、密封部材装着工程２２に先立って密封部材滅菌工程
２３によって滅菌される。

【００３８】続いて、ロック筒１０及び密封部材３が装
着されたバレル２の後端部から所定量の薬液を充填する
薬液充填工程２４を行う。本実施例において製造される
シリンジ製剤１の製剤例としては、静脈内投与用、筋肉
内投与用、皮下投与用、臓器内直接投与用等が挙げられ
るが、薬液充填工程２４においてバレル２に充填する薬
液としては、各種疾病の治療又は診断に用いる薬液、リ
ンゲル液、生理的に許容し得る各種栄養液剤等を挙げる
ことができる。この中で診断液としては、各種の造影剤
が特に適している。造影剤の例としては、Ｘ線造影剤、
ＭＲＩ造影剤及び超音波造影剤を挙げることができる。
ＭＲＩ造影剤の例としては、(i) ガドリウム（Gd）、(i
i)マンガン（Mn）、(iii) ディスプロシウム、(iv)鉄
（Fe(+2),Fe(+3) ）等の常磁性又は超常磁性物質、(v)
ニトロキシロラジカル類、(vi)超音波造影剤、及び(vi
i) 前記(i) 〜(vi)を含んだリボゾーム製剤等を挙げる
ことができる。超音波造影剤としては、アルブミンのバ
ブル（泡）等、微小気泡を取り込んだアルブミン製剤
（アルブメックス）等を挙げることができる。アルブミ
ンに代えて、種々の炭水化物、或いは種々のポリマーか
らなる該超音波造影剤を挙げることができる。また、薬
液は水溶液に限らず、懸濁液及び油性液を含むことは言
うまでもない。

【００３９】上記の薬液充填工程２４に続いて、滅菌さ
れたガスケット４を挿着してバレル２を密封するガスケ
ット挿着工程２５を行う。ガスケット４は、ガスケット
挿着工程２５に先立ってガスケット滅菌工程２６によっ
て滅菌される。

【００４０】次いで、薬液が密封されたバレル２をオー
トクレーブ滅菌するオートクレーブ滅菌工程２７を行
う。このとき、ルアーテーパー部８とロック筒１０との
隙間がロック筒１０の前記切欠部１６によって通気自在
とされているので、該隙間の滅菌も確実に行うことがで
きる。以上の各工程により図１示のシリンジ製剤１が製
造される。 また、図示しないが、オートクレーブ滅菌
工程２７の後に乾燥工程を設けてもよい。この場合に
も、ロック筒の前記切欠部によってルアーテーパー部と
ロック筒との隙間が通気自在であるので、短時間で効率
よく乾燥させることができる。

【００４１】

【発明の効果】以上のことから明らかなように、本発明
によれば、ロック筒のフランジ部に４箇所の切欠部を設
けたことにより、ロック筒をルアーテーパー部に押圧し
て装着するときには、小さな押圧力で装着することがで
きる。これにより、シリンジ製剤の製造工程において
は、ロック筒のルアーテーパー部への装着を機械化する
ことができ、ルアーテーパー部を損傷させることのない
機械的押圧による装着作業を実現することができる。こ
れによって、製造ラインにおいて手作業によるロック筒
の取り付けが排除でき、効率のよい製造ラインを構成す
ることができる。更に、前記切欠部により、フランジ部
が密着する部分のルアーテーパー部の外径よりもフラン
ジ部の内周縁の内径を若干小さく形成することができ、
従って、ロック筒のルアーテーパー部への装着状態を強
固に維持することができる。

【００４２】また、本発明によれば、ルアーテーパー部
とロック筒との隙間がロック筒の前記切欠部によって通
気自在となるので、前記オートクレーブ滅菌する工程に
おいて、ルアーテーパー部とロック筒との隙間に蒸気が
流入し易くなり、効率よく確実に滅菌することができ
る。更に、ルアーテーパー部とロック筒との隙間が通気
自在であるので、その隙間に水分が付着してもその乾燥
を短時間で行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のシリンジ製剤を示す説明的断面図。

【図２】図１示のシリンジ製剤の使用状態を示す説明的
断面図。

【図３】（ａ）はロック筒の断面図、（ｂ）はその正面
図。

【図４】本発明のシリンジ製剤の製造方法を示すブロッ
ク図。

【図５】ロック筒装着装置の概略構成を示す説明図。

【図６】ロック筒の装着工程を示す説明図。

【符号の説明】

１…シリンジ製剤、２…バレル、３…密封部材、４…ガ
スケット、５…注射針、６…プランジャーロッド、８…
ルアーテーパー部、１０…ロック筒、１１…螺条、１２
…針基リム、１３…凹溝、１４…フランジ部、１６…切
欠部、Ａ…薬液。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 三輪 昭 東京都江戸川区北葛西１丁目16番13号 第 一製薬株式会社東京研究開発センター内

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】先端部にルアーテーパー部が形成されたガ
   ラス製バレルと、前記ルアーテーパー部に着脱自在のゴ
   ム製の密封部材と、前記バレルの後端部から挿着したと
   きに該バレルの内部を摺動自在に閉塞し、プランジャー
   ロッドと連結自在のゴム製のガスケットと、４箇所の切
   欠部を有するフランジ部により前記ルアーテーパー部の
   基部に抜け止めして設けられ、該基部から前記ルアーテ
   ーパー部の外周に沿って延びる内面に螺条を形成した合
   成樹脂製のロック筒とからなることを特徴とする薬液充
   填用シリンジ。
2. 【請求項２】先端部にルアーテーパー部が形成されたガ
   ラス製バレルと、前記ルアーテーパー部に着脱自在のゴ
   ム製の密封部材と、前記バレルの後端部から挿着したと
   きに該バレルの内部を摺動自在に閉塞し、プランジャー
   ロッドと連結自在のゴム製のガスケットと、４箇所の切
   欠部を有するフランジ部により前記ルアーテーパー部の
   基部に抜け止めして設けられ、該基部から前記ルアーテ
   ーパー部の外周に沿って延びる内面に螺条を形成した合
   成樹脂製のロック筒と、前記密封部材を前記ルアーテー
   パー部から取り外したとき、前記ロック筒の螺条と螺合
   する針基リムを備えてルアーテーパー部に装着される注
   射針とからなることを特徴とする薬液充填用シリンジ。
3. 【請求項３】請求項１記載のシリンジに薬液を充填して
   なることを特徴とするシリンジ製剤。
4. 【請求項４】薬液が、造影剤であることを特徴とする請
   求項３記載のシリンジ製剤。
5. 【請求項５】先端部にルアーテーパー部が形成されたガ
   ラス製バレルを洗浄する工程と、洗浄されたバレルの内
   面に潤滑油を塗布する工程と、潤滑油が塗布されたバレ
   ルを滅菌する工程と、内面に螺条が形成され、ルアーテ
   ーパー部の基部に抜け止め嵌着される４箇所の切欠部を
   有するフランジ部を備えた合成樹脂製の滅菌されたロッ
   ク筒を、バレルのルアーテーパー部に装着する工程と、
   バレルの内部を密封するゴム製の滅菌された密封部材を
   バレルのルアーテーパー部の先端に装着する工程と、ロ
   ック筒及び密封部材が装着されたバレルの後端部から所
   定量の薬液を充填する工程と、薬液が充填されたバレル
   の後端部に、プランジャーロッドと連結自在のゴム製の
   滅菌されたガスケットを挿着して該バレルを密封する工
   程と、薬液が密封されたバレルを滅菌する工程とを備え
   ることを特徴とするシリンジ製剤の製造方法。
6. 【請求項６】シリンジ製剤の製造工程において、内面に
   螺条が形成され、ルアーテーパー部の基部に抜け止め嵌
   着される４箇所の切欠部を有するフランジ部を備えた合
   成樹脂製の滅菌されたロック筒を、滅菌されたバレルの
   ルアーテーパー部に、機械的押圧により装着することを
   特徴とするシリンジ製剤の製造方法。
7. 【請求項７】バレルのルアーテーパー部に、装着したと
   きに４箇所に切欠部を有するフランジ部により前記ルア
   ーテーパー部に抜け止めして装着されることを特徴とす
   るロック筒。
8. 【請求項８】先端部にルアーテーパー部が形成されたガ
   ラス製バレルと、４箇所の切欠部を有するフランジ部に
   より前記ルアーテーパー部の基部に抜け止めして設けら
   れ、該基部から前記ルアーテーパー部の外周に沿って延
   びる内面に螺条を形成した合成樹脂製のロック筒とから
   なることを特徴とするロック筒付きシリンジ。