PT2387383T

PT2387383T - Novo dispositivo intrauterino

Info

Publication number: PT2387383T
Application number: PT107311177T
Authority: PT
Inventors: Bar-Am Ilan
Original assignee: Ocon Medical Ltd
Priority date: 2009-01-18
Filing date: 2010-01-14
Publication date: 2017-07-03
Also published as: EP3257484A1; CN102355872A; WO2010082197A2; US9750634B2; US20180014965A1; EP2387383B1; HUE033632T2; CN102355872B; CA2749998C; US10639188B2; WO2010082197A3; US20110271963A1; EP2387383A2; ES2628552T3; PL2387383T3; CA2749998A1; EP2387383A4; US20200222230A1; US20250017763A1; US12053413B2

Description

DESCRIÇÃO

NOVO DISPOSITIVO INTRAUTERINO CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se genericamente a dispositivos intrauterinos. Mais especificamente, a presente invenção refere-se a dispositivos intrauterinos úteis para um procedimento ou tratamento ginecológico.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Um dispositivo intrauterino é um dispositivo colocado no útero, também conhecido como um DIU. 0 DIU é o método de controlo de natalidade reversível [1], o mais usado no mundo, atualmente usado por quase 160 milhões de mulheres, dos quais apenas dois terços estão na China, onde é o método de controlo de natalidade mais usado [2] . O uso em muitos países foi medido por pesquisas de mulheres casadas em idade reprodutiva. Nessa população, no início da década de 1990, o uso do DIU variou de 1,5% na América do Norte, 18% na Escandinávia, 33% na Rússia e na China e 40% no Cazaquistão [20] . O uso na China aumentou para 45% das mulheres casadas até 2002 [2]. A inserção e remoção do DIU para dentro e a partir do útero tem de ser realizado por um médico ou profissional médico qualificado. Geralmente, ele permanece no lugar durante todo o período de gravidez indesejada. No entanto, praticamente, dependendo do tipo, um único DIU é aprovado por 5 a 10 anos. A presença de um dispositivo no útero solicita a libertação de prostaglandinas por leucócitos e o endométrio. Essas substâncias são hostis aos espermatozóides e aos ovos. É relatado que a presença de cobre aumenta este efeito espermicida [18] [19]. DIUs mais antigos projetados são em forma de Espiral. 0 primeiro DIU de plástico, o Margulies Coil ou Margulies Spiral, foi introduzido em 1958. Este dispositivo foi um pouco grande, causando desconforto a grande quantidade de de mulheres, e tinha uma cauda de plástico rígido, causando desconforto aos seus parceiros masculinos. 0 anel único de aço inoxidável DIU foi desenvolvido nos anos 1970 [5] e amplamente utilizados na China, por causa dos baixos custos de fabrico. O governo chinês proibiu a produção de DIU de aço em 1993 devido a altas taxas de falha (até 10% ao ano) [6] [7]. O DIU de plástico em forma de T foi concebido em 1968. Pouco tempo depois, foi introduzida a ideia de adição de cobre para os dispositivos, a fim de melhorar a sua eficácia contracetiva [3] [8]. Verificou-se que os dispositivos contendo cobre poderiam ser feitos em tamanhos menores sem comprometer a eficácia, resultando em menos efeitos colaterais, como dor e sangramento [9] . Os dispositivos em forma de T apresentaram menores taxas de expulsão devido à sua maior semelhança com a forma do útero [4] . A segunda geração de DIUs de cobre em T também foi introduzida na década de 1970. Esses dispositivos apresentaram maiores superfícies de cobre e, pela primeira vez, alcançaram taxas efetivamente superiores a 99%. No entanto, esses DIU projetados em forma de T apresentam várias desvantagens, causando sintomas indesejáveis significativos para as mulheres.

Como é sabido, há duas grandes categorias de dispositivos intrauterinos de contraceção: dispositivos à base de cobre e inertes e dispositivos baseados em hormonas que libertam progestogénio. DIUs não hormonais A maioria dos DIU não hormonais têm uma armação de plástico em forma de T, que é enrolado em torno de um fio de cobre eletrolitico puro e/ou tem os colares de cobre (mangas). Todos os DIU contendo cobre possuem um número como parte de seu nome. Esta é a área de superfície do cobre (em milímetros quadrados) que o DIU fornece.

Em alguns DIU, o fio de cobre puro tem um núcleo de prata que tenha sido demonstrado para evitar a quebra do fio [10 [12] .

Os braços da estrutura seguram o DIU no lugar perto do topo do útero. O GyneFix não tem um formato em T, mas em circular que contém vários tubos de cobre. O GyneFix é mantido no lugar por uma sutura ao fundo do útero.

Nas seguintes condições, não é normalmente recomendada a inserção de um DIU de cobre: 1 1 pós-parto entre 48 horas e 4 semanas (aumento da taxa de expulsão do DIU com inserção pós-parto adiado) • doença trofoblástica gestacional benigna • Cancro de ovário

• Muito alta probabilidade individual de exposição a gonorreia ou clamídia DST • SIDA (a menos que clinicamente em terapia antiretroviral ) • Cancro do colo do útero (à espera de tratamento) • Cancro endometrial • As distorções da cavidade uterina por miomas uterinos ou anormalidades anatómicas • PID atual • tuberculose pélvica conhecida

Outra desvantagem do DIU de cobre refere-se mulheres com sensibilidades de metal para cobre ou de níquel que podem ocorrer reações adversas de um DIU. 0 metal utilizado no DIU é de 99,99% de cobre, com um estudo encontrando um teor máximo de níquel de 0,001%. Como o níquel possui um potencial de sensibilização relativamente elevado, alguns pesquisadores sugeriram que essa pequena quantidade poderia ser problemática.

Além disso, após a inserção do DIU, períodos menstruais são muitas vezes mais pesados, mais doloroso, ou ambos, especialmente durante os primeiros meses depois de serem inseridas. Em média, a perda de sangue menstrual aumenta em 20-50% após a inserção de um DIU de cobre em T. O aumento do desconforto menstrual é o motivo médico mais comum relatado para a remoção do DIU [16].

Dispositivos hormonais intrauterinos

Uma das principais vantagens dos dispositivos uterinos hormonais é que eles não aumentam sangramento DIU como inertes e que contêm cobre fazer. Em vez disso, eles reduzem o sangramento menstrual ou impedem a menstruação, e podem ser usados como tratamento para a menorragia (períodos pesados).

Embora a utilização de dispositivos intrauterinos hormonais resultado em níveis muito mais baixos de progestagénio sistémicas do que outros contracetivos hormonais só com progestagénio muito baixa-dose, que pode, eventualmente, ter alguns dos mesmos efeitos secundários.

Progestasert foi o primeiro dispositivo uterino hormonal, desenvolvido em 1976 [13] e fabricado até 2001 [14] . A libertação de progesterona, foi substituída anualmente e teve uma taxa de falha de 2% ao ano [15] . A partir de 1997, o GNL-20 IUS - comercializado pela Bayer como Mirena é o único dispositivo intrauterino disponível. Introduzido pela primeira vez em 1990, ele liberta levonorgestrel (um progestogênio) e pode ser usado por cinco anos.

Os principais efeitos secundários e complicações dos DIUs hormonais incluem: • perfuração uterina, especialmente quando as paredes uterinas são macias ou mais frágeis (após gravidez, endometrite, adenomiose, etc.). A taxa de perfuração é relativamente rara (cerca de 0,5% a cerca de 1%); No entanto, provavelmente é subestimado devido ao relatório. 1 1

Expulsão mais comum em mulheres mais jovens, as mulheres que não tiveram filhos, e quando o DIU é inserido imediatamente após o parto ou aborto. • 0 risco de gravidez ectópica em gestações que ocorrem durante o uso do DIU é maior do que o percentual esperado (3-4%) [17]. • Mal posicionamento do DIU pode aumentar a taxa de gravidezes indesejáveis. Se a gravidez ocorrer, a presença do DIU aumenta o risco de aborto espontâneo, particularmente durante o segundo trimestre. Mesmo quando o DIU é removido no inicio da gravidez, ainda existe um risco de parto prematuro. • A taxa de extravio (a combinação de perfuração, expulsão e deficiente posicionamento no útero) é, pelo menos, 3%.

Portanto, é desejável dispor de dispositivos intrauterinos que superem as desvantagens acima mencionadas. Ainda há uma longa necessidade de DIU que pode ser inserida segura e convenientemente na cavidade uterina, sem causar perfuração das paredes uterinas. Além disso, ainda há uma longa necessidade de proporcionar DIU com taxas reduzidas de expulsão e de deficiente posicionamento. Sugerir um DIU reduzirá a necessidade de cirurgias desnecessárias e deverá ter menos efeitos colaterais indesejáveis.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO E, portanto, um objeto da presente invenção proporcionar um dispositivo intrauterina de acordo com a reivindicação 1. FR 1594 885 A é considerada como a arte anterior mais próxima e revela um dispositivo intrauterino que compreende uma malha de fios elásticos de plástico que estão dispostos numa configuração tridimensional tipo bola.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A fim de compreender a invenção e para ver como pode ser implementada em prática, será agora descrita uma pluralidade de formas de realização preferidas, a titulo de exemplo não limitativo, com referência aos desenhos anexos. FIG. 1 é uma ilustração esquemática mostrando formas de realização do dispositivo IUB posicionada no interior da cavidade uterina, onde: FIG. IA é uma representação esquemática de formas de realização preferidas do dispositivo intrauterina de bola (IUB) dentro do útero, antes da emergência do membro alongado a partir dos limites da luva; FIG. 1B é uma ilustração esquemática do dispositivo de IUB após a emergência da extremidade proximal do elemento alongado a partir dos limites da luva; FIG. 1B' é uma ilustração esquemática apresentando a extremidade proximal do elemento alongado empurrado para fora da manga e configurado em um circulo - forma semelhante, quando em contacto com o fundo do útero; FIG. 1C é uma ilustração esquemática do membro alongado dobrada numa configuração tridimensional transiente; FIG. 1D é uma ilustração esquemática de formas de realização preferidas do dispositivo IUB numa configuração dimensional predeterminada três após a introdução da membrana alongado para a cavidade uterina; FIG. IE é uma ilustração do membro alongado na sua configuração pré-determinada forma bola-tridimensional, final; e, FIG. 1F é uma representação esquemática do dispositivo de IUB totalmente libertado na cavidade uterina depois da manga ter sido removida;

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO 0 dispositivo de bola intrauterina (IUB) é útil para um procedimento ginecológico ou tratamento. 0 dispositivo acima mencionado IUB compreende (a) uma manga oca 20, para, pelo menos, de inserção parcial no interior da cavidade uterina; e, (b) um elemento alongado conformável 10 com, pelo menos, uma porção constituída por liga com memória de forma, adaptada para ser empurrada para fora a partir da manga 20 no interior da cavidade uterina 60. É o aspeto central do núcleo que o membro alongado 10 é adaptada para se conformar como uma bola tridimensional predeterminada -configuração como no interior da referida cavidade uterina 60 após a sua emergência a partir da referida manga, de tal modo que a expulsão da cavidade uterina, deficiente colocação no interior da cavidade uterina, e perfurações das paredes uterinas ou corpus é impedido.

Os DIUs atualmente disponíveis incluem duas categorias principais: dispositivos inertes e à base de cobre, e dispositivos de base hormonal. A maioria desses DIUs, de ambas as categorias, estão em duas formas, especificamente, 99% dos DIU atuais estão em forma de T ou em formas de variação de forma de T.

Os DIUs em forma de T conhecidos são relatados por terem vários inconvenientes consideráveis: 1. Perfuração do corpus uterino pelos braços ou corpo do DIU convencional em forma de T - este efeito indesejável pode causar dor, infeções e sintomas de sangramento e, portanto, necessidade de cirurgia para remover o DIU. 2. Expulsão após inserção do DIU - sintomas de expulsão parcial ou completa incluem sangramento e/ou dor e risco de gravidezes indesejáveis. 3. Deficiente posicionamento no útero (lado oposto ou transversal) - aumentando o risco de gravidez e protrusão das extremidades afiadas dos braços ou corpo em forma de T. Nas paredes uterinas, causando dor sangrando, descarga purulenta e Desconforto severo. 4. Dificuldade em monitoramento de ultrassom, especialmente referente ao DIU "Mirena" comumente usado.

Assim, é um aspeto essencial da invenção divulgar um dispositivo intrauterino Bola (IUB) que tem uma configuração de esfera-dimensional como romance três no interior da cavidade uterina para superar estes problemas. A invenção núcleo é concretizada como uma memória de forma, alongado membro conformável tipo mola alojada numa manga oca que é usado para pelo menos de inserção parcial no interior da cavidade uterina. 0 membro alongado acima mencionado pode ser conforme a uma estrutura em forma de bola somente após a inserção do dispositivo na cavidade uterina e emergência do membro alongado a partir de uma extremidade da manga, proximal ao colo após a aplicação. Após a introdução na cavidade uterina, o elemento alongado é empurrado para fora da manga, deixando-se dobrar livremente na sua configuração tridimensional predeterminada, tendo sido libertado dos limites da manga e os limites do canal cervical.

Assim, uma vez que o membro alongado conformável é formado a partir de materiais com memória de forma, logo que é introduzido na cavidade uterina e libertadas a partir da manga limita-se conforma-se na sua forma predeterminada tridimensional em forma de bola.

De acordo com outra forma de realização da presente invenção, o membro alongado está de acordo com a sua configuração predeterminada tridimensional em forma de bola no interior da cavidade uterina em contacto com o fundo do útero (Fig. 1B'). É divulgado dentro do âmbito da invenção o membro alongado moldável compreendendo materiais com memória de forma e propriedades elásticas. Essas propriedades permitem que o membro acima mencionado se conforme livremente em sua configuração tridimensional projetada, quando empurrado para fora da manga e introduzido na cavidade uterina. Em algumas formas de realização da invenção, o elemento alongado acima mencionado pode ser extraído da manga por uma ferramenta especial ou haste projetada para o efeito.

De acordo com formas de realização preferidas da presente invenção, o IUB da presente invenção compreende uma manga oca, e um membro alongado conformável acomodados no interior da manga. É aqui revelado que o membro alongado da conformável IUB tem a capacidade de se dobrar numa configuração tridimensional após a introdução na cavidade uterina e libertar a partir dos limites de, em primeiro lugar, a manga e em segundo lugar o canal cervical. Deve ser enfatizado que a capacidade acima referida de deformar ou se conformar em uma configuração semelhante a uma bola é incorporada nos materiais de memória de forma que formam o membro alongado.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o membro alongado da IUB é revestido com cobre ou compreende cobre para funcionar como um DIU de cobre convencional.

De acordo com outra forma de realização da invenção, o membro alongado da IUB compreende ou é coberto por uma camada de libertação da hormona de funcionar como uma hormona libertadora de DIU. É aqui reconhecido que a configuração tridimensional em forma de bola do dispositivo intrauterino do invento corrente encapsula várias vantagens que superem os inconvenientes mencionados acima dos DIUs atualmente disponíveis: 1. Taxa de perfuração reduzida - • Após a inserção na cavidade uterina, a parte proximal do elemento moldável alongado é empurrado para fora a partir da manga numa configuração transitória predeterminada (ver figuras IA e 1B) , em que a parte proximal do elemento (Fig 1B, 10) é dobrada a cerca de 180°, formando uma forma tipo círculo, posicionado em frente ao fundo do útero (Fig. 1B, 40). A manga acima mencionada 20 impede que o elemento com memória de forma 10 de assumir a sua forma definitiva bola semelhante antes da inserção dentro do útero 60. À medida que o membro alongado conformável é empurrado a partir da manga, a extremidade proximal começa a assumir a conformação final semelhante a bola ( ver figs. IB e 1C) . Esta conformação transiente predeterminada específica reduz o risco de perfuração das paredes uterinas pelo DIU, durante a emergência do canal cervical e a introdução na cavidade uterina. • De acordo com formas de realização preferidas da invenção, a extremidade proximal do elemento alongado conformável contém uma esfera como estrutura (Fig. 1D, 70) para impedir saliência ou perfuração das paredes uterinas durante a emergência do membro alongado a partir da manga e É a introdução no útero. A estrutura esférica consiste em materiais elásticos e macios como o polietileno e o silício para reduzir o risco de perfuração. • A configuração em forma de bola do elemento com memória de forma (ver Figs. ID, IE e IF) está adaptado para impedir que a protuberância no corpo uterino causado pelos braços afiadas dos DIUs em forma de T vulgarmente utilizados, e impedindo assim um desconforto significativo Para o utilizador. 2. Taxa de expulsão reduzida - • 0 diâmetro do elemento com memória de forma, na sua configuração semelhante a bola é significativamente mais larga ou mais elevado do que o diâmetro do canal cervical. Especificamente, o diâmetro da configuração tridimensional em forma de bola está entre cerca de 10 a cerca de 15 mm, que é pelo menos 3 vezes maior do que o diâmetro do canal cervical, que está entre cerca de 1 a cerca de 4 mm em mulheres em idade reprodutiva. 1 1

Em condições de contração uterina a configuração esférica tridimensional pode ser contraído para um tamanho mais pequeno, no entanto no alívio da contração uterina, a esférica ou bola- como forma se expande de volta ao seu tamanho e configuração original ou concebido, que é atribuída às propriedades elásticas do IUB da invenção. 3. Redução da taxa de deficiência de posicionamento - • Um bola ou configuração esférica, em qualquer das suas posições possíveis tem dimensões semelhantes; portanto, as dimensões do IUB em sua configuração final de bola reduzem significativamente o risco de mal posicionamento no útero. • Não há asas em T ou braços, como comuns nos DIU disponíveis para sobressaírem das paredes uterinas em condições de deficiente posicionamento; portanto, usando o dispositivo IUB, o desconforto da dor, as contrações e os sintomas anormais de alta são evitados 4. Liberação de hormônio homogéneo -

De acordo com uma forma de realização preferida da invenção, ao transportar uma camada libertadora de fármaco, a configuração tridimensional do IUB permite a libertação de um fármaco, tal como um hormônio, em três dimensões e, portanto, de uma forma menos localizada. A liberação tridimensional dos atributos do fármaco para a sua disseminação homogénea no espaço uterino, aliviando assim os sintomas de manchas sangrentas do tecido endometrial. 5. Deteção por ultrassom -

De acordo com outra forma de realização da invenção, o IUB é feito de materiais ou revestimentos detetáveis por ultrassom. A deteção de ultrassom permite a monitorização do IUB na cavidade uterina por um médico qualificado e evita eventos de posicionamento inadequado e erros.

Tendo em conta as vantagens detalhadas acima, usando o dispositivo IUB proporcionado pela presente invenção, cirurgias desnecessárias e gravidezes indesejáveis e desconforto para o utilizador são impedidos.

Tal como aqui utilizado, o termo 'configuração esférica' refere-se a uma configuração geométrica simétrica. Mais especificamente, o termo esférico refere-se a uma conformação tridimensional, como uma forma parecida a uma bola, semelhante a um globo ou oval ou semelhante a um ovo, como esférico, como ovoide, tipo globular, orbicular. A forma de realização do núcleo é o aspeto tridimensional da invenção, e algumas formas de realização podem até ter uma forma irregular, mas, no entanto, essencialmente tridimensional. 0 termo 'conformação especializada' aqui utilizado refere-se a estruturas de conformações, e formas de secções e partes que consistem no interior do membro alongado na sua configuração final e as suas formas intermédias, quando introduzido na cavidade uterina. Essas conformações incluem: semelhante a uma bola, semelhante a uma esfera, semelhante a um globo, semelhante a uma colher, de forma oval, semelhante a um ovo, semelhante a uma flange, semelhante a um lábio, de forma plana, arredondada, curvada, de forma alargada e uma Sua combinação. 0 termo 'esfera adaptável' aqui utilizado refere-se de uma forma não limitante para uma forma redonda de mármore, bacia, botão, recartilhado, nódulos e formas de inchamento ou de outras formas. 0 termo 'manga' aqui utilizado refere-se de uma forma não limitante semelhante a um tubo, um cilindro, como, confinamento aberto nas suas duas extremidades, um artigo moldado em forma tubular ou túnel. 0 termo 'filamento' aqui utilizado refere-se de um modo não limitativo para um fio, um fio simples ou de um objeto filiforme fina e flexível, uma fino ou finamente fiado linha, fibra, ou fio. 0 termo 'liga de memória de forma' aqui utilizada refere-se a uma liga que é "lembra-se" a sua forma, e pode ser retornada para essa forma depois de ser deformada. As ligas de memória de forma têm inúmeras aplicações nas indústrias médicas e aeroespacial. Os três tipos principais de ligas de memória de forma são as ligas cobre-zinco-alumínio-níquel, cobre-alumínio-níquel e níquel-titânio (Ni-Ti). 0 termo 'sobre' daqui em diante utilizado refere-se a uma gama de 10% acima ou abaixo do valor referido. O termo usado daqui em diante 'materiais biocompativeis' refere-se a um material sintético ou natural utilizado para substituir parte de um sistema vivo ou para funcionar em contacto íntimo com o tecido vivo. Os materiais biocompativeis são quimicamente inertes, não tóxicos, substancialmente não imunogénicos e não trombogênicos. O termo 'significativamente superior' daqui em diante utilizado refere-se a um diâmetro que é pelo menos cerca de duas vezes maior do que o valor referido. O termo 'efeitos colaterais indesejáveis' aqui utilizado refere-se a hemorragia uterina/vaginal ou manchas, dor, e as contrações uterinas descarga anormal/vaginal. 0 termo 'dismenorreia' aqui utilizado refere-se a uma condição médica caracterizada por dor grave uterina durante a menstruação. Embora a maioria das mulheres sofra dor menor durante a menstruação, a dismenorreia é diagnosticada quando a dor é tão grave que limita as atividades normais ou requer medicação. A dismenorreia pode estar envolvida com perda de sangue excessivamente pesada, conhecida como menorragia. 0 termo 'menorragia' ou 'hipermenorreia' utilizado daqui em diante refere-se a um período menstrual anormalmente pesado e prolongada ou de fluxo em intervalos regulares. Causas podem ser devidas a coagulação sanguínea anormal, interrupção da regulação hormonal normal de períodos ou distúrbios do revestimento endometrial do útero. A hipermenorreia pode ser um sintoma de tumores uterinos e pode levar a anemia se for prolongada. 0 termo 'sintomas pós-menopausa' é aqui utilizado refere-se aos efeitos causados pelas flutuações extremas nos níveis hormonais, especialmente devido aos baixos níveis de estrogénio na pós-menopausa. Os sintomas ativos da menopausa incluem ondas de calor e palpitações, efeitos psicológicos como depressão, ansiedade, irritabilidade, distúrbios do humor e do sono, problemas de memória e falta de concentração e efeitos atróficos como a secura vaginal e a urgência de urinar. Portanto, a terapia hormonal pós-menopausa, comumente usada pelas mulheres para prevenção de doenças, também afeta a qualidade de vida das mulheres na pós-menopausa.

0 termo 'parte proximal' ou 'porção proximal' aqui utilizado refere-se a formas de realização do dispositivo IUB da presente invenção, mais especificamente para a extremidade do membro alongado do dispositivo proximal IUB para o colo do útero, durante a aplicação de 0 dispositivo na cavidade uterina. De acordo com as formas de realização preferidas da invenção, esta parte proximal do elemento alongado compreende uma forma semelhante a uma esfera de modo a evitar a protrusão e a perfuração do corpus uterino.

De acordo com um aspeto da invenção, o IUB compreende ou é revestido com cobre para evitar a conceção por meios mecânicos.

De acordo com outro aspeto da invenção, o IUB compreende ou é revestido com uma camada de libertação de fármaco para funcionar como um dispositivo de administração de fármaco específica útil para um procedimento ginecológico ou tratamento. Os fármacos liberadas do dispositivo IUB incluem hormônios, agentes antibióticos e agentes analgésicos.

As hormonas libertadas pelo dispositivo IUB da presente invenção incluem: 1. Progestágeno, mais especificamente progesterona, e estrogênio e sua combinação, que afetam as seguintes condições ginecológicas: a. evitando a conceção. b. Terapia de substituição hormonal para mulheres com sintomas incluindo menorragia, hipermenorreia, dismenorreia e sintomas associados à pós-menopausa.

2. Os hormônios de tratamento de fertilidade, como FSH e LH e seus derivados sintéticos (hormonas de gonadotopina contendo menotropina), afetam a estimulação ovariana, induzindo fertilidade.

De acordo com outras formas de realização da invenção, as libertações de dispositivo IUB agentes antibióticos. Os antibióticos são úteis para o tratamento e/ou prevenção da doença inflamatória pélvica (PID), incluindo o abcesso de tubo-ovário (TOA).

Assim, de acordo com as principais aspetos da presente invenção, o dispositivo IUB é utilizado para um procedimento ginecológico ou tratamento selecionado a partir do grupo que consiste de contraceção, o tratamento de fertilidade e o tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) e/ou prevenção.

Seria benéfico ao sujeito utilizar o dispositivo IUB para fornecer os fármacos acima mencionadas diretamente para o tecido alvo, nomeadamente do útero, evitando-se os inconvenientes e os problemas associados com a administração oral, tais como o efeito 'explosão", a adesão do paciente e Relativamente, altas doses sistémicas, ao mesmo tempo que permitem uma eficácia muito mais direta e maior com doses mais baixas do agente ativo. A administração da hormona ou ingrediente ativo, dentro da cavidade uterina, como aqui revelado, é dirigido perto do local alvo, aumentando a biodisponibilidade e é assim, menos sistémica de drogas administradas por via oral ou terapias hormonais. Este método de entrega permite doses mais baixas que podem ser administradas ao paciente, mantendo o efeito desejável. É agora feita referência aos desenhos; FIG. 1 ilustra esquematicamente um dispositivo intrauterino Bola (IUB), como uma forma de realização preferida da invenção. Neste diagrama o dispositivo IUB é posicionado no interior do útero, caracterizado por referência numérica 10 ilustra o membro alongado moldável; 20 é a manga oca gue acomoda o membro e 60 é a cavidade uterina. FIG. 1 ilustra as diferentes conformações do elemento com memória de forma 10, a partir da sua configuração alongada no interior da manga 20 limita, até atingir, configuração final tridimensional em forma de bola. As etapas seguintes são apresentadas na Fig 1: FIG. IA ilustra esquematicamente o dispositivo IUB dentro do útero antes da emergência do membro alongado a partir dos limites da luva. Tal como ilustrado, o dispositivo IUB compreende um membro alongado 10 construído a partir de materiais com memória de forma e adaptada para inserção na cavidade uterina 60. 0 membro alongado é acomodado dentro de uma manga 20. Após a inserção através do canal cervical e introdução na cavidade uterina 60, e antes da emergência da forma membro 10 da manga 20, o elemento com memória de forma 10 é acomodada dentro da manga 20, que define a forma que é alongada (Fig. IA) . Como o acima mencionado membro é empurrado para fora da manga 20, a extremidade proximal do membro começa a assumir que é conformação bola semelhante predeterminada final (Figuras 1B-1F):

Em primeiro lugar, como demonstrado na Fig. 1B e a Fig. 1B' a extremidade proximal do membro 10 começa a dobrar, formando um laço uma posição que é oposta ao fundo uterino 40. Assim, a Fig 1B ilustra esquematicamente o dispositivo IUB numa conformação transiente após a inserção na cavidade uterina 60. Conforme ilustrado, o membro alongado 10 é parcialmente empurrada para fora da manga 20. Uma vez gue o elemento acima referido compreende materiais com memória de forma, após a introdução na cavidade uterina e extração do elemento alongado a partir dos limites de manga, a extremidade proximal do membro 10 acima referido é deformada para uma configuração predeterminada, em que a extremidade proximal acima mencionado começa a dobrada em cerca de 180 °, formando uma forma de laço semelhante, posicionado em frente ao fundo do útero 40 e paralela às paredes uterinas. Esta posição especifica reduz significativamente o risco de perfuração e penetração do corpo uterino. Como ilustrado na Fig. 1B' , de acordo com formas de realização da invenção, o membro alongado. 10 conforma para a sua configuração predeterminada quando em contacto com o fundo do útero 40.

Do que, o elemento com memória de forma moldável é dobrado em três que é bola- dimensional como configuração através conformações transientes predeterminadas, como ilustrado na Fig. 1C. Deve-se enfatizar que essas conformações transitórias são adaptadas para reduzir o risco de perfuração e protrusão.

Finalmente, como ilustrado na Fig. ID- IF, a manga é removida gradualmente e o elemento com memória de forma 10 está totalmente libertado na cavidade uterina, assumindo a sua configuração de esfera como tridimensional. A configuração esférica ou esférica acima mencionada é especificamente adaptada para evitar perfurações, expulsões e/ou mal posicionamentos causados pela utilização dos DIUs disponíveis convencionais. É agora feita referência à Fig. 1D ilustra esquematicamente o elemento moldável na sua configuração tridimensional transiente predeterminado. De acordo com uma forma de realização preferida, o membro compreende uma conformável esfera como a forma ou estrutura 70 na sua extremidade proximal. Esta estrutura 70 é adaptada para prevenir ou reduzir a protrusão ou perfuração do corpo uterino causada pela existência de extremidades afiadas das estruturas. De acordo com formas de realização preferidas adicionais do dispositivo de IUB, os filamentos 30 são ligados à extremidade caudal do membro alongado 10. A fig. 1E ilustra esquematicamente o membro alongado 10 moldável na sua pré-determinado, como bola- configuração no interior da cavidade uterina. De acordo com uma forma de realização preferida da invenção, o membro alongado 10, totalmente libertado a partir dos limites de manga, é configurado de uma forma predeterminada configurado de uma maneira análoga a duas estruturas de tipo anel ou tipo alça que estão posicionados aproximadamente perpendicular ou sobre 90 graus um para o outro, formando uma esfera ou conformação esférica. A fig. 1F ilustra esquematicamente o membro alongado 10 conformável totalmente libertado na cavidade uterina depois da manga 20 tenha sido completamente removido. Como ilustrado, o elemento com memória de forma 10, conformado na sua configuração tridimensional pré-determinada, é inteiramente libertado da manga na cavidade uterina. Os filamentos 30 estão localizados do lado de fora do colo do útero, a fim de retirar o dispositivo quando desejável.

[0065] Assim, de acordo com o presente invento, um dispositivo intrauterino de bola (IUB) útil para um procedimento ginecológico ou tratamento é fornecido. 0 dispositivo atrás mencionado que compreende: uma. Uma manga oca para inserção pelo menos parcial na cavidade uterina; e, B. Um membro alongável conformável com pelo menos uma porção composta por uma liga de memória de forma, o referido elemento alongado está adaptado para ser empurrado para fora da referida manga dentro da referida cavidade uterina. É o núcleo da invenção que o referido elemento alongado está adaptado para se conformar em uma configuração predeterminada tridimensional em forma de bola dentro da referida cavidade uterina após a sua emergência a partir da referida manga, de modo que a expulsão da referida cavidade uterina, o deficiente posicionamento na referida cavidade uterina e A perfuração das paredes uterinas é impedida.

De acordo com uma forma de realização da invenção, o membro alongado acima mencionado é acomodado no interior da referida manga antes da inserção no interior da referida cavidade uterina.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, pelo menos uma porção do referido membro é configurado de tal modo que após a emergência do referido elemento da referida manga, a referida pelo menos uma porção é configurado em forma de laço semelhante posicionado no lado oposto ao uterino fundus, impedindo assim a perfuração das paredes uterinas.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a configuração acima mencionada tridimensional do referido elemento está numa forma selecionada a partir do grupo gue consiste de uma esfera, como, esférica semelhante, ovoide semelhante, semelhante a globular, semelhante globo, semelhante a orbicular ou gualguer outra forma irregular.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o elemento acima mencionado, na sua configuração tridimensional tem um diâmetro gue é significativamente maior do gue o diâmetro do canal cervical assim a expulsão do referido elemento da referida cavidade uterina é impedida.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o elemento acima mencionado, na sua configuração tridimensional tem um diâmetro de cerca de 10 mm a cerca de 15 mm.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o elemento acima mencionado é proporcionado adicionalmente com uma conformação especializado para facilitar a prevenção de efeitos secundários indesejáveis selecionados a partir do grupo gue consiste de perfuração das paredes do útero e/ou endométrio, a expulsão da referida cavidade uterina, deficiente posicionamento do referido elemento na referida cavidade uterina e gualguer combinação dos mesmos.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a conformação acima mencionado é selecionado a partir do grupo gue consiste em, formato aproximado de bola, formato aproximado de esfera, formato aproximado de globo, formato aproximado a colher, formato aproximado oval, formato aproximado de ovo, formato aproximado de flange, formato aproximado de bordo, formato aproximado de achatado, formato aproximado de arredondado, formato aproximado curvado, formato aproximado alargado e uma combinação destes.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o elemento acima mencionado compreende uma secção adicional para facilitar a prevenção de efeitos secundários indesejáveis selecionados a partir do grupo gue consiste de perfuração das paredes do útero e/ou endométrio, a expulsão da referida cavidade uterina, deficiente posicionamento de o referido elemento na referida cavidade uterina e gualguer combinação dos mesmos.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a secção acima mencionado compreende material com caracteristicas selecionadas de entre o grupo gue consiste em mole, resiliente, elástico, elástico e uma combinação destes.

De acordo com outra forma de realização da invenção, pelo menos uma porção do referido membro compreende materiais ou revestimentos detetáveis por monitorização de ultrassom.

De acordo com outra forma de realização da invenção, pelo menos uma porção do referido membro compreende metal.

De acordo com outra forma de realização da invenção, pelo menos uma porção do referido membro compreende materiais poliméricos.

De acordo com outra forma de realização da invenção, pelo menos uma porção do referido membro compreende cobre.

De acordo com outra forma de realização da invenção, pelo menos uma porção do referido membro é revestido com cobre.

De acordo com outra forma de realização da invenção, o metal acima mencionado é selecionado a partir do grupo que consiste de ligas com memória de forma, o titânio, o níquel, o nitinol, as ligas de aço inoxidável, nióbio, zircónio, ligas de cromo cobalto, ligas de molibdénio, tungsténio ligas de rénio e qualquer combinação dos mesmos.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o IUB acima mencionado pelo menos parcialmente, compreende materiais elásticos.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o elemento acima mencionado compreende, na sua extremidade proximal a uma conformação esférica.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a conformação esfera do tipo acima mencionado compreende polietileno e/ou de silício materiais.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a manga acima mencionada está adaptada para ser removido depois de a referida empurrar para fora do referido elemento a partir da dita manga no interior da referida cavidade uterina.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o acima mencionado IUB compreende ainda meios de inserção.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, os meios de inserção acima mencionados compreendem uma haste, em que a referida manga móvel longitudinalmente, a dita haste adaptada para inserir o referido membro alongado para dentro da referida cavidade uterina.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o procedimento acima mencionado ginecológico ou tratamento é selecionado de entre o grupo consistindo de contraceção, o tratamento de fertilidade e o tratamento de doença inflamatória pélvica.

De acordo com outra forma de realização da invenção, pelo menos uma porção do referido membro compreende ou revestido com uma camada de libertação de fármaco.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o referido fármaco de libertação camada compreende um polímero.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o referido fármaco de libertação camada compreende cobre.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o medicamento acima mencionado está numa forma de libertação sustentada.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o medicamento acima mencionado está numa forma de libertação em bólus.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o acima mencionado IUB facilita a libertação da referida droga para dentro da referida cavidade intrauterina de uma maneira uniforme, tal gue a concentração do referido fármaco na dita cavidade uterina é uniforme, aliviando assim a hemorragia do endométrio.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o referido fármaco de libertação camada compreende hormonas.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o referido fármaco de libertação camada compreende agentes antibióticos.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o referido fármaco de libertação camada compreende agentes analgésicos.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a hormona do acima mencionado é selecionado a partir do grupo gue consiste de progestogénio, mais especificamente, progesterona, estrogénio e uma sua combinação.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o acima mencionado hormona é uma hormona gonadotrofina selecionada a partir do grupo consistindo de FSH, um derivado sintético de FSH, LH, um derivado sintético de LH e uma combinação dos mesmos.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o referido medicamento de libertação camada é adaptada para libertar a referida hormona em uma dose eficaz pré-determinada para reforço da contraceção.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a camada de fármaco mencionado antes libertando está ainda adaptado para libertar a referida hormona em uma dose eficaz predeterminada para reduzir os sintomas selecionados de entre o grupo que consiste em perda de sangue menstrual em mulheres com menorragia, sintomas pós-menopausa e sintomas dismenorreia.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o fármaco mencionado antes camada de libertação é ainda adaptado para libertar a referida hormona em uma dose eficaz predeterminada para reduzir a perda de sangue menstrual em mulheres com menorragia.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a camada de libertação de fármaco acima mencionado está adaptado para libertar o referido hormonas em uma dose eficaz predeterminada para reduzir os sintomas pós-menopausa.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a camada de libertação de fármaco acima mencionado está adaptado para libertar o referido hormonas em uma dose eficaz predeterminada para reduzir os sintomas dismenorreia.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, a camada de libertação de fármaco acima mencionado está adaptado para libertar o referido gonadotrofina hormonas em uma dose eficaz predeterminada para induzir a ovulação.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, o referido medicamento é adaptado camada libertando o referido agente antibiótico em uma dose eficaz pré-determinada para evitar a doença inflamatória pélvica.

De acordo com uma outra forma de realização da invenção, pelo menos uma parte do referido elemento alongado, está configurada de uma forma predeterminada análogo a duas estruturas em forma de anel ou semelhante a circuito posicionado aproximadamente perpendicular ou aproximadamente 90 graus um ao outro, assim como para formar uma bola ou conformação esférica, especialmente quando a referida pelo menos uma porção do referido membro é inteiramente libertado da referida manga. A presente invenção pode ser utilizada para aplicar um procedimento ginecológico ou tratamento a um sujeito, que compreende os passos de: a. a obtenção de um dispositivo intrauterino de bola (IUB), disse IUB compreendendo: i. uma manga oca; e, ii. um membro alongado conformável com, pelo menos, uma porção constituída por liga com memória de forma; b. inserção de pelo menos uma porção da referida manga para dentro da referida cavidade uterina; e c. empurrando para fora o referido elemento alongado a partir da dita manga no interior da referida cavidade uterina, em que o referido membro alongado está de acordo em uma configuração de esfera como predeterminada tridimensional no interior da referida cavidade uterina após a sua emergência a partir da referida manga, evitando assim a expulsão do, deficiente posicionamento na dita cavidade uterina e perfuração de paredes uterinas. É aqui ainda revelado que compreende a aplicação do referido método ainda os passos de empurrar para fora o referido elemento alongado a partir da dita manga interior-dita cavidade uterina, de tal modo que o referido membro alongado está de acordo em uma configuração de esfera como predeterminada tridimensional no interior da referida cavidade uterina sobre contactar com o fundo do útero. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de acomodar o referido membro alonqado no interior da referida manga antes da inserção no interior da referida cavidade uterina. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de configurar pelo menos parte do referido elemento de modo a que após a emergência do referido elemento da referida manga, a referida pelo menos uma porção é configurado em forma de laço semelhante posicionado no lado oposto ao fundo do útero, impedindo assim a perfuração das paredes uterinas. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de configurar o referido elemento numa configuração tridimensional sob uma forma selecionada a partir do grupo que consiste em semelhante a bola, semelhante esfera, semelhante a ovoide, semelhante a globular, semelhante a globo, semelhante a orbicular e forma irregular e qualquer combinação destes. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de configurar o referido elemento numa configuração tridimensional que compreende um diâmetro que é significativamente maior do que o diâmetro do canal cervical evitando assim a expulsão do referido elemento da referida cavidade uterina. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de configurar o referido elemento numa configuração tridimensional compreendendo um diâmetro de cerca de 10 mm a cerca de 15 mm. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de, adicionalmente proporcionar o referido membro com uma conformação especializado para facilitar a prevenção de efeitos secundários indesejáveis selecionados a partir do grupo que consiste de perfuração das paredes do útero e/ou endométrio; expulsão da referida cavidade uterina, deficiente posicionamento do referido elemento na referida cavidade uterina e qualquer combinação dos mesmos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de selecionar a referida conformação a partir do grupo que consiste de formato aproximado de bola, formato aproximado de esfera, formato aproximado de globo, formato aproximado a colher, formato aproximado oval, formato aproximado de ovo, formato aproximado de flange, formato aproximado de bordo, formato aproximado de achatado, formato aproximado de arredondado, formato aproximado curvado, formato aproximado alargado e uma combinação destes. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido elemento com uma secção adicional para facilitar a prevenção de efeitos secundários indesejáveis selecionados a partir do grupo que consiste de perfuração das paredes do útero e/ou endométrio, a expulsão da referida uterino cavidade, deficiente posicionamento do referido elemento na referida cavidade uterina e qualquer combinação dos mesmos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda as etapas de proporcionar a referida secção com um material com caracteristicas selecionadas de entre o grupo que consiste em mole, resiliente, elástico, elástico e uma combinação destes. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de proporcionar pelo menos uma porção do referido membro com materiais ou revestimentos detetáveis por monitorização de ultrassom. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de proporcionar pelo menos uma porção do referido membro com metal. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de proporcionar pelo menos uma porção do referido membro com materiais poliméricos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de proporcionar pelo menos uma porção do referido membro com cobre. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de revestir pelo menos uma porção do referido membro com cobre. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de selecionar o referido metal a partir do grupo que consiste de ligas com memória de forma, o titânio, o niquel, o nitinol, as ligas de aço inoxidável, nióbio, zircónio, ligas de cobalto-cromo, ligas de molibdénio, ligas de tungsténio-rénio e qualquer combinação dos mesmos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de proporcionar pelo menos parcialmente, do referido elemento com materiais elásticos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de proporcionar o dito membro na sua extremidade proximal com conformação esférica. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda as etapas de proporcionar a referida conformação esférica com materiais de polietileno e/ou de silício. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de remoção da referida manga depois da referida empurrar para fora do referido elemento a partir da dita manga no interior da referida cavidade uterina. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecimento de mais disse IUB com meios de inserção. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido meio de inserção com uma haste, móvel longitudinalmente na dita manga, a dita haste adaptada para inserir o referido membro alongado para dentro da referida cavidade uterina. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de selecionar a referida procedimento ginecológico ou tratamento a partir do grupo que consiste de contraceção, o tratamento de fertilidade e doença inflamatória pélvica. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecimento do revestimento ou pelo menos uma porção do referido membro com uma camada de libertação de fármaco. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido fármaco de libertação camada com um polímero. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido fármaco de libertação camada com cobre. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de formular o referido fármaco numa forma de libertação sustentada. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de formular a referida camada de libertação do fármaco numa forma de libertação em bólus. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de facilitar a libertação da referida droga para dentro da referida cavidade intrauterina de uma maneira uniforme, tal que a concentração do referido fármaco na dita cavidade uterina é uniforme, aliviando assim a hemorragia do endométrio. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido fármaco de libertação camada com hormonas. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido fármaco de libertação camada com agentes antibióticos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido fármaco de libertação camada com agentes analgésicos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de selecionar a referida hormona de entre o grupo consistindo de progestogénio, mais especificamente, progesterona, estrogénio e uma sua combinação. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de fornecer o referido fármaco de libertação camada com uma hormona gonadotrofina selecionada a partir do grupo consistindo de FSH, um derivado sintético de FSH, LH, um derivado sintético de LH, e uma combinação dos mesmos. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de libertar a referida hormona do referido fármaco de libertação camada em uma dose eficaz predeterminada, aumentando assim a contraceção. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de libertar a referida hormona do referido fármaco de libertação camada em uma dose eficaz pré-determinado, reduzindo assim ou aliviar os sintomas selecionados de entre o grupo que consiste em perda de sangue menstrual em mulheres com menorragia, pós-menopausa sintomas e sintomas dismenorreia. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de libertar a referida hormona do referido fármaco de libertação camada em uma dose eficaz pré-determinado, reduzindo assim a perda de sangue menstrual em mulheres com menorragia. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de libertar a referida forma de hormonas referido fármaco de libertação camada em uma dose eficaz predeterminada para reduzir os sintomas pós-menopausa. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de libertar a referida forma de hormonas referido fármaco de libertação camada em uma dose eficaz predeterminada para reduzir os sintomas dismenorreia. É aqui ainda revelado que o referido método compreende ainda os passos de libertar a referida forma de hormonas da gonadotrofina referido fármaco de libertação camada em uma dose eficaz predeterminada, induzindo assim a ovulação. É aqui adicionalmente, divulgado que o referido método compreende ainda os passos de libertar o referido agente de forma antibiótico referido fármaco de libertação camada em uma dose eficaz pré-determinada, impedindo assim a doença inflamatória pélvica. É aqui ainda revelado que compreende a aplicação do referido método ainda os passos de configurar pelo menos uma porção do referido membro alongado numa forma predeterminada análoga para duas estruturas em forma de anel ou semelhante a circulo posicionado aproximadamente perpendicular ou aproximadamente 90 graus uns com os outros, de modo a formar uma conformação em bola ou esférica, especialmente quando a referida pelo menos uma porção do referido membro é inteiramente libertado da referida manga.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Um dispositivo intrauterino que compreende um membro alongado conformável com, pelo menos, uma parte composta por uma liga com memória de forma adaptada para se conformar a uma configuração tridimensional predeterminada semelhante a uma bola formada por duas estruturas de tipo alça perpendicular em relação um ao outro, quando libertado a partir de uma manga oca, sendo a referida configuração tridimensional capaz de contrair elasticamente e expandir em resposta a contração e expansão da referida cavidade uterina quando ai libertado a partir da referida manga oca permitindo deste modo a referida configuração tridimensional para manter a sua posição no interior da referida cavidade uterina. 2. 0 dispositivo da reivindicação 1, em que a referida configuração tridimensional tem um diâmetro de cerca de 10 mm a cerca de 15 mm.
3. O dispositivo da reivindicação 1, em que pelo menos uma parte do referido elemento alongado conformável inclui um material detetável por monitorização através de ultrassom.
4. O dispositivo da reivindicação 1, em que a referida liga com memória de forma é composto por Nitinol.
5. O dispositivo da reivindicação 1, em que a referida pelo menos porção do referido membro alongado conformável é revestida com um agente contracetivo. 1 1 O dispositivo da reivindicação 1, em que o referido agente contracetivo é cobre ou de uma hormona contracetiva. 7. 0 dispositivo da reivindicação 5, em que a referida configuração tridimensional facilita a libertação do referido agente contracetivo para dentro da referida cavidade intrauterina de uma maneira uniforme. 8. 0 dispositivo da reivindicação 1, em que a referida pelo menos uma porção do referido membro alongado conformável se dobra para formar a referida estrutura duas voltas semelhantes. 9. 0 dispositivo da reivindicação 1, em que a referida pelo menos uma porção do referido membro alongado conformável de forma transiente forma um laço semelhante a uma estrutura das duas referidas estrutura semelhantes a um laço que emerge a partir da referida manga oca.