PT2349091E

PT2349091E - Dispositivo para a colocação de lentes intraoculares com um cartucho que apresenta um revestimento interior

Info

Publication number: PT2349091E
Application number: PT97598478T
Authority: PT
Inventors: Mutlu Karakelle; David A Downer; Sushant Muchhala
Original assignee: Alcon Res Ltd
Priority date: 2008-11-20
Filing date: 2009-11-18
Publication date: 2012-12-21
Also published as: CA2743169C; BRPI0921945B1; CN102271622B; IL212500A0; TW201019973A; AR076741A1; KR20110095249A; ZA201103084B; CN104814810B; CN104814810A; CN102271622A; SI2349091T1; CY1113613T1; JP2012509150A; HRP20120871T1; HK1154340A1; PL2349091T3; JP5481490B2; US8821572B2; DK2349091T3

Description

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DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO PARA A COLOCAÇÃO DE LENTES INTRAOCULARES COM UM CARTUCHO QUE APRESENTA UM REVESTIMENTO INTERIOR"

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a um cartucho para lentes intraoculares que apresenta um revestimento interno, em que o revestimento apresenta um material polímero que é compatível com o material polímero que forma o cartucho.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 0 olho humano funciona para proporcionar visão por transmissão e refracção de luz através de uma parte transparente exterior chamada córnea e, ainda, focando a imagem por meio de uma lente sobre a retina no fundo do olho. A qualidade da imagem focada depende de muitos factores incluindo o tamanho, o formato e o comprimento do olho, e o formato e transparência da córnea e da lente.

Quando trauma, idade, doença ou outro factor fazem com que o cristalino natural de uma pessoa se torne menos transparente, a visão deteriora devido à luz reduzida que é possível ser transmitida à retina. Esta deficiência na lente do olho é, muitas vezes, referida como catarata. 0 2 tratamento desta condição é a remoção cirúrgica do cristalino natural, seguida pelo implante de uma lente intraocular (IOL - do inglês intraocular lense) .

Enquanto que as primeiras lentes intraoculares consistiram num plástico rígido, tal como polimetil-metacrilato (PMMA), tornam-se cada vez mais populares as lentes intraoculares macias e dobráveis feitas de silicone, acrílicos macios e hidrogéis, devido à respectiva possibilidade de dobrar ou enrolar estas lentes macias e inseri-las através de uma incisão mais pequena. São utilizados diversos métodos de enrolar ou dobrar as lentes. Um método popular é um cartucho introdutor que dobra as lentes e proporciona um lúmen com diâmetro relativamente pequeno, através do qual a lente poderá ser empurrada para o interior do olho, normalmente, por meio de um êmbolo de ponta macia. Uma concepção de cartucho introdutor de uso comum encontra-se ilustrada na Patente U.S. 4 681 102 (Bartell) e inclui um cartucho dividido, articulado na longitudinal. Concepções semelhantes encontram-se ilustradas nos documentos de Patente U.S. 5 494 484, e U.S. 5 499 987 (Feingold) e US U.S. 5 616 148 e U.S. 5 620 450 (Eagles et al.). Outros cartuchos ainda são descritos na Patente U.S. 5 275 604 (Rheinish, et al.) , Patente U.S. 5 653 715 (Reich, et al.) e na U.S. 5 947 876 (Van Noy, et al.). Outros cartuchos ainda encontram-se descritos na US 2007/0052923 (Ayyagari, et al.). À medida que uma lente intraocular é empurrada pelo êmbolo através de um lúmen de diâmetro pequeno do cartucho, é possível ser exercida uma força relativamente grande sobre o êmbolo, o cartucho e/ou a lente intraocular. De um 3 modo geral, é desejável que o cartucho manobre estas forças para promover uma colocação efectiva de uma lente intraocular. Estas forças, mais recentemente, tornaram-se uma séria preocupação. Particularmente, a comunidade médica sublinhou a necessidade da existência de cartuchos IOL com bicos introdutores mais pequenos que, por sua vez, irão permitir ao cirurgião utilizar uma incisão ainda mais pequena para a colocação de uma lente intraocular no olho humano. Estes bicos introdutores mais pequenos resultam em lúmens mais pequenos, através dos quais a lente intraocular deve ser empurrada durante a respectiva colocação. Desta forma, as forças exercidas sobre a lente intraocular, o bico introdutor do cartucho e o êmbolo durante a colocação da lente intraocular poderão ser aumentadas significativamente e o controlo destas forças pode ser difícil.

Para aliviar as forças que ocorrem durante a colocação da lente intraocular, muitas vezes, são aplicados revestimentos de baixa fricção à superfície interna dos cartuchos para permitir que a lente intraocular passe com mais facilidade pelo lúmen definido por esta superfície interior. No entanto, os revestimentos convencionais para cartuchos de lentes intraoculares poderão ser difíceis de aplicar e poderão abranger várias camadas e vários materiais diferentes. Por sua vez, estes revestimentos poderão ser difíceis de aplicar de uma forma consistente e poderão ocupar parte do espaço do lúmen, através do qual a lente intraocular, normalmente, iria passar.

Em adição aos revestimentos, o controlo das forças na colocação de lentes intraoculares poderá ser conseguido 4 através da utilização de materiais com capacidade para suportar tais forças, particularmente, os materiais para o cartucho de colocação. No entanto, é deveras complicado encontrar um material que seja apropriado para a inserção em qualquer olho e que apresente as propriedades fisicas pretendidas para lidar com as forças de colocação da lente intraocular, sendo, ao mesmo tempo, compatível com o revestimento que será aplicado numa superfície interna do cartucho de colocação de lentes intraoculares. Um revestimento hidrófilo é descrito na U.S. 6 238 799 Opolski).

Tendo em vista o supramencionado, seria desejável conseguir uma combinação de cartucho de lentes intraoculares e revestimento, em que o revestimento é melhorado face aos revestimentos convencionais e em que o material que forma o cartucho é compatível com o revestimento melhorado, continuando a apresentar as propriedades físicas pretendidas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Em conformidade, a presente invenção destina-se a um dispositivo de colocação de lentes intraoculares de acordo com o divulgado nas reivindicações anexas. 0 dispositivo inclui um cartucho de colocação que apresenta um corpo e um bico introdutor, em que o corpo e o bico introdutor apresentam uma superfície interna que define um lúmen que, por sua vez, se estende ao longo do corpo e do bico introdutor. A superfície interna é formada por um material 5 polímero que é um material poliuretano ou um material polímero não olefínico com uma estrutura heterogénea. Um revestimento é colocado sobre a superfície interna e o revestimento consiste num material poliuretano ou num material hidrófilo. 0 material poliuretano do revestimento forma uma matriz linear ou reticulada e o material hidrófilo encontra-se disperso ao longo da matriz. É preferível que o revestimento consista numa camada única, disposta directamente sobre a superfície interna do cartucho sem que haja qualquer outra camada de revestimento sobreposta a esta camada única, embora outras configurações sejam possíveis.

Também é preferencial, embora não necessário até indicação em contrário, que o cartucho e a superfície interna sejam formados por um material polímero único. 0 material da superfície interna, tipicamente, apresenta, um módulo de flexão de, pelo menos, 200 MPa, mais tipicamente, pelo menos, 1200 MPa e ainda mais tipicamente, pelo menos, 2000 MPa. Para além disso, o material da superfície interna, tipicamente, exibe uma rigidez de pelo menos 50D, mais tipicamente, pelo menos 75D e, possivelmente, mesmo 9 0D. 6

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS A figura 1 é um desenho de um dispositivo de exemplo para a colocação de lentes intraoculares, de acordo com um aspecto da presente invenção. A figura 2 é uma vista seccional de uma parte do dispositivo de colocação de lentes intraoculares da figura 1.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO A presente invenção assenta no facultar de um dispositivo de colocação de lentes intraoculares, que inclui um cartucho de colocação formado por um determinado material e um revestimento compatível com este mesmo material. 0 material do cartucho de colocação, preferencialmente, apresenta propriedades físicas que são desejáveis para a acomodação das forças que ocorrem durante a colocação de lentes intraoculares através do cartucho. Mais ainda, a compatibilidade entre o material do cartucho e do revestimento poderá facilitar a aplicação do revestimento. De um modo geral, o material do cartucho é um material polímero que pertence à mesma família que o material polímero do revestimento ou apresenta, de outra forma, uma afinidade com o material polímero. Numa realização preferencial, o cartucho e o revestimento (por exemplo, o material do revestimento que forma uma matriz) consistem ambos num material poliuretano. 7

Com referência à figura 1, encontra-se ilustrado um dispositivo de exemplo 10 para a colocação de lentes intraoculares, que inclui um cartucho 12 com um corpo 14 e um bico introdutor 16. O cartucho 12, especialmente o corpo 14 e o bico introdutor 16, definem uma superfície interna 18 que, por sua vez, define um lúmen 20 que se estende ao longo de um comprimento (L) do cartucho 12, do corpo 14 e do bico introdutor 16. A superfície interna 18 é coberta por um revestimento 22 de acordo com a presente invenção. O bico introdutor 16 é, tipicamente, configurado de forma a poder ser inserido numa incisão para o interior de um olho, para assistir na colocação de uma lente intraocular através do bico introdutor 16. Como é visível, o bico introdutor 16 apresenta um diâmetro interior (ID) e um diâmetro exterior (OD) tidos na perpendicular a um eixo 24 que se estende ao longo do comprimento do bico introdutor, sendo este eixo igual ao comprimento (L) representado nas figuras 1 a 3. É preferencial, embora não necessário até indicação em contrário, que o diâmetro interior, o diâmetro exterior, ou ambos, do bico introdutor 16 seja inferior a 6 milímetros (mm), mais tipicamente, inferior a 3 mm, ainda mais tipicamente, inferior a 2,5 mm e, possivelmente, mesmo inferior a 1,9 mm. O cartucho pode, de um modo geral, consistir numa variedade de materiais polímeros e poderá consistir num material polímero único ou em materiais multi-polímeros. Quando são utilizados materiais multi-polímeros, poderão ser colocados em camadas ou misturados. Os exemplos de materiais polímeros potenciais incluem, sem limitação, poliuretanos, policarbonatos, polissulfonas, polieterimida, poliéter bloco amida, polipropilenos, poliacrilatos e polimetacrilatos, polietileno ou polipropileno copolímero, cloreto de polivinilo, epóxis, poliamidas, poliésteres ou copolímeros com borrachas, siloxanos ou outros polímeros, combinações destes ou semelhantes.

De um modo geral, é preferível que o material que forma o cartucho e/ou a superfície interna do lúmen seja relativamente hidrófilo e apresente um ângulo de contacto com água desejável, para tornar o material mais compatível com um material polímero correspondente do revestimento, que é, preferencialmente, um material poliuretano. Um ângulo de contacto deste tipo, tipicamente, apresenta pelo menos 50°, mais tipicamente 70° e mais tipicamente ainda, pelo menos, 75°. Um ângulo de contacto apresenta também, tipicamente, menos de 85° e mais tipicamente menos de 80°. Relativamente à presente invenção, o ângulo de contacto poderá ser apurado pela utilização das técnicas de medição de ângulos de contacto de acordo com o método da gota (Sessile drop method) . O material do cartucho, que é revestido, é, preferencialmente, no todo, ou pelo menos substancialmente, não poliolefínico. Tal significa que o material que forma o cartucho e/ou forma a superfície interna do lúmen do cartucho apresenta menos que 50%, mais tipicamente, menos de 30%, mais tipicamente ainda, menos de 20% e, possivelmente, menos de 5%, em peso, de qualquer poliolefino, particularmente, polipropileno e polietileno e, numa realização preferencial, não apresenta qualquer poliolefino. De um modo geral, é preferível que o material que forma o cartucho e/ou que forma a superfície interna do 9 lúmen do cartucho seja um material poliuretano (isto é, um material que inclui uma parte substancial de poliuretano). De acordo com a utilização na presente invenção, a apresentação de uma parte substancial de poliuretano significa a apresentação de pelo menos 20%, mais tipicamente, de pelo menos 40% e, possivelmente, de pelo menos 70% de poliuretano em peso. O material poliuretano do cartucho e/ou da superfície interna do lúmen poderá consistir inteiramente ou quase inteiramente em poliuretano sem qualquer mistura de outro tipo de polímero ou qualquer copolimerização. Alternativamente, o material poliuretano poderá ser uma mistura de um poliuretano com um ou vários outros polímeros ou um copolímero de poliuretano e um ou vários outros polímeros. De um modo geral, é preferencial que o material termoplástico seja inteira ou quase inteiramente termoplástico, embora tal não seja obrigatório até indicação em contrário. Os polímeros de exemplo poderão incluir, sem limitação, copolímeros de poliuretano/poliéter, copolímeros de poliéster/poliuretano, combinações destes ou semelhantes.

Os materiais poliuretanos apropriados de exemplo incluem uretanos termoplásticos rígidos, vendidos sob os nomes comerciais de ISOPLAST®2531 E ISOPLAST®2530, disponibilizados para o comércio pela The Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Outro material poliuretano apropriado de exemplo é um elastómero termoplástico de poliuretano, que poderá ser um copolímero. São exemplos deste tipo de material poliuretano os materiais poliuretanos baseados em poliétero que, muitas vezes, são 10 alifáticos e sao vendidos sob os nomes comerciais PELLETHANE®2362 75D E PELLETHANE®2363 65D, igualmente disponibilizados para o comércio pela The Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Outros copolímeros termoplásticos de poliuretano apropriados incluem, sem limitação, copolimeros de poliéter/poliuretano aromático, copolímeros de poliuretano/policaprolactama ou semelhantes. Isto também significa, que combinações de qualquer um dos materiais polimeros supramencionados poderão igualmente ser utilizadas como material para o cartucho.

Apesar de o material do cartucho e da superfície que define o lúmen, preferencialmente, ser um material poliuretano, é pretendido que seja possível a utilização de outros materiais que apresentam propriedades semelhantes ao poliuretano e, desta forma, uma afinidade semelhante para com o revestimento. Estes materiais terão, tipicamente, ângulos de contacto com a água como os aqui descritos. Mais ainda, este material, tipicamente, será polímero com estruturas heterogéneas, e estas estruturas, tipicamente, irão apresentar átomos de carbono e de oxigénio nos respectivos monómeros, oligómeros ou ambos. Os policarbonatos são bons exemplos destes materiais altenativos. Outro exemplo adequado inclui copolímero de bloco de amida e de bloco de poliéter, tal como o vendido sob o nome comercial PEBAX®' disponibilizado para o comércio pela Arkema com endereço em 420, rue d'Estienne dOrves, F-92705 Colombes Cedex France.

Para a utilização como cartucho de colocação de lentes intraoculares, é desejável que o material do cartucho apresente um módulo de flexão e uma rigidez pretendidos. 11

Tipicamente, o módulo de flexão será de pelo menos 200 MPa, mais tipicamente, pelo menos 1200 MPa e, mais tipicamente ainda, pelo menos 2000 MPa. O módulo de flexão irá, tipicamente, ser inferior a 5000 MPa, mais tipicamente, inferior a 3000 MPa e, ainda mais tipicamente, inferior a 2600 MPa. O módulo de flexão pode ser medido de acordo com o ASTM D790. Tipicamente, a rigidez será de pelo menos 50D, mais tipicamente, pelo menos 75D e, possivelmente, pelo menos 90D. A rigidez será, tipicamente, inferior a 120D, mais tipicamente, inferior a 100D e, possivelmente, inferior a 95D. A rigidez poderá ser medida de acordo com o método de teste ASTM Standard D2240 (Standard Teste Method for Rubber Property-Durometer Hardness). É preferível, que o material do revestimento 22 inclua uma parte substancial de um material polímero que corresponde (isto é, que pertence à mesma família) ao material polímero que forma a superfície interna 18 do cartucho 12. Especificamente, é preferível que os materiais correspondentes (isto é, o material polímero do revestimento e o material polímero que forma a superfície interna 18 do cartucho 12) apresentem, pelo menos, 70%, mais preferencialmente, pelo menos 90% das mesmas unidades de repetição monomérica, unidades de repetição oligomérica, ou ambas. Alternativa ou adicionalmente, os materiais correspondentes podem ser compostos de pelo menos 70%, mais preferencialmente, pelo menos 90% de estruturas de uretano. O material polímero do revestimento, que corresponde ao material polímero da superfície interna do cartucho consiste, preferencialmente, em pelo menos 30%, mais tipicamente, pelo menos 40% e, mais tipicamente ainda, pelo 12 menos 45% em peso do material de revestimento, uma vez que o material de revestimento tenha sido aplicado e seco. 0 material polímero, tipicamente, não será superior a cerca de 90%, mais tipicamente, não será superior a cerca de 80% e, mais tipicamente ainda, não será superior a cerca de 60% em peso do material de revestimento, uma vez que este tenha sido aplicado e seco. O material polímero correspondente poderá pertencer a qualquer uma das famílias mencionadas, relativamente ao material do cartucho. Preferencialmente, o material polímero correspondente é um material poliuretano. 0 poliuretano, quando utilizado, irá, tipicamente apresentar propriedades específicas anteriores à incorporação no revestimento. O poliuretano irá, tipicamente, apresentar, a 23°C, uma viscosidade de pelo menos cerca de 50 cps (centipoises) , mais especificamente, pelo menos 100 cps. A viscosidade do poliuretano a 23°C é, tipicamente, inferior a cerca de 390 cps e, mais tipicamente, inferior a cerca de 250 cps. Também, o poliuretano irá apresentar, tipicamente, um conteúdo sólido entre cerca de 30 e 50 e, mais especificamente, entre cerca de 35 e 41. O poliuretano também terá, tipicamente, um pH que se situa entre cerca de 6,0 e cerca de 10 e, mais preferencialmente, entre cerca de 7,5 e cerca de 9,0.

Numa realização preferencial, o revestimento inclui o material polímero correspondente, um material hidrófilo e, opcionalmente, um agente de reticulação ou reticulador. Numa realização deste tipo, o material polímero correspondente é, tipicamente, susceptível de reticulação, formando, desta forma, uma matriz adequada para ajudar na retenção de material hidrófilo. Exemplos deste tipo de 13 revestimento constam da U.S. Patent No. 6,238,799. Outro exemplo de um revestimento apropriado é vendido sob o nome comercial LUBRILAST® e é disponibilizado para o comércio pela Advanced Surface Technologies, 9 Linnell Circle,Billerica, MA 01821. O material hidrófilo é, tipicamente, um polímero que dilata na presença de água, para proporcionar uma superfície lubrificada ou "escorregadia". Os polímeros hidrófilos de exemplo incluem, sem estarem limitados a estes, poli(n-vinil-lactamas, tais como poli(vinil-pirrolidonas) (PVP) e semelhantes, poli(óxido de etileno) (PEO), poli(óxido de propileno)(PPO), poliacrilamidas, celuloses, tais como metilcelulose e semelhantes, ácidos poliacrílicos, tais como ácidos acrílicos e metacrílicos e semelhantes, álcoois polivinilos e éteres polivinilos e semelhantes. A relação entre o material polímero correspondente (por exemplo, poliuretano) e o polímero hidrófilo no revestimento, em peso, é, tipicamente, cerca de 10:1 a 1:10, mais tipicamente, de cerca de 5:1 a 1:5, mais tipicamente ainda, de cerca de 2:1 a 1:2 e ainda mais tipicamente de cerca de 1,3:1 a cerca de 1:1,3. mais

Numa realização particularmente preferencial, o material hidrófilo é ou inclui PVP. O PVP poderá apresentar um valor K ou uma mistura de valores K de K15, ou possivelmente inferior, a K90 ou possivelmente superior. Os PVPs preferenciais apresentam um valor K entre cerca de 80 e 110. O PVP, tipicamente, apresenta um peso molecular médio de pelo menos cerca de 500.000 Dalton, mais tipicamente, de pelo menos 800.000 Dalton e, 14 tipicamente ainda, de pelo menos 1,0M Dalton. 0 peso molecular do PVP é, também tipicamente, inferior a pelo menos cerca de 3,0M Dalton, mais tipicamente, inferior a cerca de 1,8M Dalton e, mais tipicamente ainda, inferior a cerca de 1,4M Dalton. A reacção de reticulação do material polímero correspondente do revestimento poderá ser de auto-iniciação, de modo a que os próprios grupos funcionais do polímero formam a reticulação. Os grupos funcionais adequados, com capacidade para auto-reticulação, incluem, sem estarem limitados a estes, resina alquídica de secagem oxidativa, condensados de formaldeído, metilacrilamidas e grupos alílicos. A reticulação deste tipo poderá ser iniciada, por exemplo, mediante a aplicação de calor ou energia UV. Poderá ser utilizado um aquecimento até 150°C ou mais.

Noutras realizações, a reacção de reticulação poderá ser iniciada mediante adição de um agente de reticulação à composição de revestimento. Um agente de reticulação deste tipo poderá ser adicionado à composição do revestimento imediatamente antes da operação de revestimento. Em alternativa, o artigo revestido poderá ser exposto ao agente de reticulação após o revestimento, tal como, por exemplo, dilatação de um revestimento a seco numa solução aquosa que contém o agente de reticulação. Os agentes de reticulação adequados incluem, sem estarem limitados a estes, aziridinas polifuncionais, carbodiimidas polifuncionais e epóxidos polifuncionais. Tipicamente, o agente de reticulação é um composto bi ou trifuncional. No entanto, é considerado como fazendo parte do escopo da 15 invenção utilizar agentes de reticulação polifuncionais que apresentam qualquer número de grupos funcionais. 0 agente de reticulação poderá formar uma ou várias reticulações com o polímero de suporte e/ou formar reticulação com o agente de reticulação adjacente. 0 agente de reticulação poderá, adicionalmente, reagir com fracções de substrato activas na superfície do cartucho para lentes intraoculares, especialmente se os grupos funcionais forem gerados na superfície, por pré-tratamento da superfície, para expor os grupos funcionais. Tal resulta numa densidade de reticulações mais elevada para o polímero hidrófilo, que poderá ser desejável em algumas instâncias, por exemplo, quando o polímero hidrófilo apresenta um peso molecular menor, apresenta uma afinidade mais reduzida para com o polímero de suporte do que o desejado ou quando o polímero de suporte possui um baixo nível de fracções funcionais. 0 cartucho de lentes intraoculares pode ser formado mediante a utilização de várias técnicas de moldagem ou formatação de polímero. Os exemplos incluem, sem limitação, moldagem por compressão ou moldagem por injecção (por exemplo, moldagem por injecção termoplástica ou moldagem por injecção-reacção). A superfície do cartucho a ser revestido poderá ser tratada (por exemplo, tratamento por plasma) para fornecer a esta superfície os grupos reactivos que foram acima referidos. Numa realização preferencial, o cartucho, incluindo a superfície interna que define o lúmen, é moldado, por injecção, com um único material contínuo. 0 revestimento é, tipicamente, formado através da combinação do material polímero correspondente com o 16 material hidrófilo e, opcionalmente, o agente de reticulação, num meio aquoso ou outro. Numa realização preferencial, o material polímero correspondente e o material hidrófilo são facultados separadamente em meios aquosos e são misturados num recipiente (por exemplo, num frasco ou proveta) por meio de uma palheta de mistura para obter uma mistura incorporada. 0 agente de reticulação é, então, adicionado à mistura incorporada, pouco tempo antes da aplicação do revestimento ao cartucho de lentes intraoculares. 0 revestimento poderá ser aplicado à superfície interna do lúmen do cartucho mediante utilização de várias técnicas. Por exemplo, o revestimento poderá ser aplicado por imersão, esfregação, escovagem ou ainda de outras formas. Numa realização preferencial, os dispositivos de injecção, tais como agulhas, são utilizados para encher o lúmen interno do cartucho com o material de revestimento em zonas como a do bico introdutor, assim como nas áreas adjacentes ao bico introdutor, ao longo das quais uma lente intraocular irá passar durante a colocação. Desta forma, o revestimento poderá ficar associado (isto é, adere a e/ou reage com) à superfície interna do lúmen. 0 revestimento em excesso é, então, purgado (isto é, drenado) do cartucho. Depois, o revestimento é seco por meio de aquecimento e/ou evaporação de água.

Tipicamente, o revestimento proporciona uma superfície que poderá receber e reter água, facultando, desta forma, uma superfície lubrificada. Uma lente intraocular poderá, então, com relativa facilidade, deslizar ao longo da superfície revestida, durante a respectiva colocação. Isto 17 torna-se particularmente vantajoso para a colocação de lentes intraoculares mais macias que são colocadas através de um lúmen bastante estreito. Desta forma, o sistema de colocação é bastante vantajoso para a colocação de lentes intraoculares acrílicas, hidrófilas e dobráveis no interior do olho humano.

De um modo vantajoso, quando é utilizado, como material para o cartucho, o poliuretano e, particularmente, o material copolímero de poliuretano ou policarbonato, estes materiais podem facultar propriedades altamente desejáveis para um cartucho de lentes intraoculares, especialmente para o bico introdutor do cartucho. Mais ainda, esses materiais são também bastante desejáveis para a utilização com um material polímero correspondente de poliuretano do revestimento, dado que este revestimento apresenta capacidade para uma aderência e/ou ligação directa à superfície do cartucho de lentes intraoculares.

Isto permite que o revestimento seja aplicado como camada única, sendo possível evitar uma ou mais camadas e/ou uma ou mais etapas de aplicação de revestimentos IOL convencionais. Por exemplo, pelo menos um revestimento IOL convencional requeria que a superfície interna do cartucho recebesse um tratamento por plasma e que fosse aplicado um revestimento base à superfície interna, antes da aplicação do próprio revestimento pretendido. Ao utilizar o revestimento de camada única, que é preferencial, o revestimento base e, possivelmente, o tratamento por plasma tornar-se-ão supérfluos.

Adicionalmente, quando é indicado um montante, concentração ou outro valor ou parâmetro como intervalo, 18 como intervalo preferencial ou como uma lista de valores superiores preferenciais e valores inferiores preferenciais, isto deve ser entendido como a difusão específica de todos os intervalos formados a partir de qualquer par de quaisquer limites de intervalo superiores ou valor preferencial e de quaisquer limites de intervalo inferiores ou valor preferencial, independentemente de os intervalos serem ou não difundidos em separado. Quando são citados intervalos de valores numéricos, até indicação em contrário, pretende-se que o intervalo inclua os valores extremos deste, assim como todos os números inteiros e fracções no âmbito do intervalo. Não se pretende que o escopo da invenção seja limitado aos valores específicos citados na definição de um intervalo.

Outras realizações da presente invenção serão óbvias para os peritos da técnica mediante consideração da presente especificação e prática da presente invenção, aqui divulgadas no escopo das reivindicações anexas. 19

REFERENCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de referências citadas pelo requerente é apenas para a conveniência do leitor. A mesma não faz parte do documento de Patente Europeia. Embora tenha sido tomado muito cuidado na compilação das referências, não se poderão excluir erros e omissões e o IEP não assume qualquer responsabilidade neste sentido.

Documentos de Patente citados na descrição • US 4681102 A, Bartell [0004] • US 5494484 A [0004] • US 5499987 A, Feingold [0004] • US 5616148 A [0004] • US 5620450 A, Eagles [0004] • US 5275604 A, Rheinish [0004] • US 5653715 A, Reich [0004] • US 5947876 A, Van Noy [0004] • US 20070052923 A, Ayyagari [0004] • US 6238799 B, Opolski [0007] [0025]

Claims

1 REIVINDICAÇÕES 1. Um dispositivo para a colocação de lentes intraoculares (10), englobando o dispositivo: um cartucho de colocação (12) que apresenta um corpo (14) e um bico introdutor (16), incluindo o corpo e o bico introdutor uma superfície interna (18) que define um lúmen (20) que, por sua vez, se estende ao longo do corpo e do bico introdutor, em que pelo menos a superfície interna (18) é formada por material polímero, que é um material poliuretano ou um material polímero não olefínico com uma estrutura heterogénea, sendo um revestimento (22) colocado sobre a superfície interna (18), caracterizado por o revestimento (22) consistir num material poliuretano e num material hidrófilo.

2. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que o revestimento (22) consiste, substancialmente, apenas no material poliuretano e no material hidrófilo.

3. Um dispositivo de acordo com as reivindicações 1 ou 2, em que o material hidrófilo inclui polivinilpirrolidona.

4. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o material poliuretano do revestimento (22) forma uma matriz reticulada ou linear, e o material hidrófilo encontra-se disperso pela matriz. 2

5. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o revestimento (22) é uma camada única disposta directamente sobre a superfície interna (18) do cartucho (12), sem quaisquer outras camadas de revestimento sobre a camada única.

6. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o revestimento encontra-se disposto directamente sobre a superfície interna (18), sem qualquer revestimento base entre o revestimento e a superfície interna.

7. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o cartucho (12) e a superfície interna (18) são formados por um único material polímero.

8. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 7, em que o material polímero único é uma mistura de polímeros ou um copolímero.

9. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o revestimento (22) ainda inclui um reticulador.

10. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o material da superfície 3 interna (18) apresenta um módulo de flexão de pelo menos 1200 MPa.

11. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 10, em que o módulo de flexão é inferior a 3000 MPa.

12. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o material da superfície interna (18) apresenta uma rigidez de pelo menos 75D.

13. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 12, em que a rigidez é inferior a 100D.

14. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a relação do material poliuretano para com o polímero hidrófilo no revestimento (22), em peso, situa-se entre cerca de 10:1 e cerca de 1:10.

15. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o material hidrófilo é PVP ou inclui PVP, em que o PVP apresenta um valor K entre cerca de 80 e 110 e em que o PVP apresenta um peso molecular médio de pelo menos 800.000 Dalton e inferior a cerca de 1,8M. 4

16. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o cartucho (12) apresenta um bico introdutor (16) e o diâmetro interno, o diâmetro externo, ou ambos, do bico introdutor (16) é inferior a 2,5 mm.

17. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o material polímero da superfície interna (18) é poliuretano.