ES2579930T3 - Lente intraocular - Google Patents

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Abstract

Lente intraocular que va a implantarse en un ojo como sustitución de la lente ocular natural, con un cuerpo de lente hidrófobo (1) plegable o enrollable, y una capa hidrófila (2) prevista en la superficie del cuerpo de lente (1), caracterizada por que el índice de refracción de la capa hidrófila (2) se encuentra entre el índice de refracción del cuerpo de lente hidrófobo (1) y el índice de refracción del humor acuoso de la cámara anterior del ojo y/o del humor vítreo del ojo.

Description

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DESCRIPCION
Lente intraocular
La invencion se refiere a una lente intraocular. Lentes de este tipo se implantan especialmente tras el enturbiamiento de la lente ocular natural como sustitucion de la lente ocular natural en el contexto de una operacion de cataratas. De manera convencional, el cuerpo de lente se compone de material hidrofobo, especialmente copoftmeros que contienen acrilato y/o metacrilato. Para la reduccion de la adhesividad tambien se conoce anadir acrilato o metracrilato fluorados al material de lente (documento WO 2007/062864). Aparte de eso, se conoce usar para la lente intraocular un material de lente que presenta un alto mdice de refraccion para posibilitar un escaso grosor de lente. En este caso, lentes de este tipo especialmente plegables o enrollables pueden implantarse el ojo por cortes relativamente pequenos con ayuda de inyectores, como se conocen, por ejemplo, por el documento US 6 355 046 B2. Por el documento US 2002/0133 167 A1 se conoce un inyector con recubrimiento interior hidrofilo.
Por el documento DE 103 51469 A1 se conoce una lente intraocular para la cirugfa de cataratas que se compone de un material hidrofobo, especialmente silicona, y cuya superficie presenta una capa de acido hialuronico hidrofila para la reduccion de la tasa de catarata secundaria.
Por el documento EP 2 067 453 A1 se conoce una queratoprotesis que se implanta en la cornea del paciente en el caso de graves lesiones de cornea. La queratoprotesis posee una parte optica cilmdrica cuya superficie del lado del parpado esta conformada hidrofilamente para una buena humectabilidad en el contacto con la peftcula lagrimal.
Debido a la diferencia en el mdice de refraccion del material de lente de la lente intraocular implantada en comparacion con el medio circundante en el ojo, especialmente el humor acuoso en la camara anterior del ojo y el humor vftreo en la parte posterior de la lente, se produce reflexion de luz en las superficies ftmite. Esto es tanto mas pronunciado cuando mayor es la diferencia en el mdice de refraccion entre el material de lente y el medio circundante.
Ademas, en la produccion de las lentes intraoculares, las superficies se mecanizan con arranque de viruta mediante tecnologfa submicrometrica para evitar una etapa de pulido posterior. Sin embargo, las superficies de lente tratadas de esta manera presentan aun microrrugosidades que pueden contribuir a la dispersion de la luz.
El objetivo de la invencion es crear una lente intraocular en la que tenga lugar un transicion optica lo mas continua posible entre el medio circundante de la lente implantada en el ojo y la superficie de lente.
Este objetivo se resuelve por la lente intraocular con las caractensticas de la reivindicacion 1.
Una lente de este tipo posee un cuerpo de lente hidrofobo en cuya superficie esta prevista una capa hidrofila. Preferentemente, el cuerpo de lente se compone de un material polimerico hidrofobo y plegable de al menos un acrilato y/o metacrilato, puede anadirse un acrilato o metracrilato fluorados para la reduccion de la adhesividad. Materiales de lente adecuados se conocen, por ejemplo, por el documento Wo 2007/062864 A2. Aparte de eso, puede usarse caucho de silicona como material hidrofobo para el cuerpo de lente.
La capa hidrofila se compone de al menos un acrilato hidrofilo con buena compatibilidad con los tejidos y la sangre. Este recubrimiento impide la fijacion de fibrina y celulas adherentes y contrarresta con ello una formacion de membrana posoperatoria (catarata secundaria, PCO = posterior capsular opacification).
En el caso del material de lente hidrofobo, se trata de uno tal que absorbe menos del 5 % en volumen de agua. Se trata de cuerpos de lente plegables o enrollables.
En el caso de los cuerpos de lente, se trata de tales cuya superficie esta producida con arranque de viruta mediante tecnologfa submicrometrica y, por lo tanto, presenta microrrugosidades que pueden contribuir a la dispersion de la luz. En lugar del mecanizado con arranque de viruta, los cuerpos de lente, especialmente los cuerpos de lente que se componen de caucho de silicona, pueden producirse en el procedimiento de moldeo. A este respecto, la rugosidad de las superficies del moldeo se transmite a la superficie de la lente. Por la aplicacion del recubrimiento hidrofilo sobre esta superficie, se alisan las rugosidades y se evita en su mayor parte la dispersion de la luz.
El mdice de refraccion del recubrimiento hidrofilo esta seleccionado de manera que se encuentra entre el mdice de refraccion del material de lente y el mdice de refraccion del medio circundante en el ojo, que son fundamentalmente el humor acuoso y el humor vftreo. Esto quiere decir que el mdice de refraccion puede seleccionarse preferentemente entre n=1,336 (humor acuoso) o 1,38 (humor vftreo) y n=1,56 (material polimerico conocido por el documento WO 2007/062864 A2). Puesto que el recubrimiento hidrofilo, especialmente la capa de acrilato hidrofila, se encuentra entre el material de lente hidrofobo del que se compone el cuerpo de lente y del medio circundante en el ojo, a saber, en el del humor acuoso y el humor vftreo, se consigue una transicion optica continua aproximativa entre el humor acuoso, el cuerpo de lente y el humor vftreo, mediante lo cual se reducen o se pueden evitar la reflexion de luz y la dispersion de la luz causada por las microrrugosidades restantes.
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Por el recubrimiento hidrofilo se mejora ademas la propiedad de deslizamiento de la lente durante la implantacion con ayuda de un inyector o de otra herramienta de implantacion, por ejemplo, pinzas. Inyectores de este tipo se conocen, por ejemplo, por el documento US 6 355 046 B2 y sirven para la sujecion o enrollado de la lente que va a implantarse. Durante la implantacion, la lente plegada o enrollada esta implantada en el ojo por una canula que se inserta por una abertura minima en el ojo.
Puesto que la pared interior de la canula y del cartucho plegable que estan previstos en los inyectores conocidos se compone por regla general de polietileno o polipropileno, la propiedad de deslizamiento en la pared interior del cartucho y de la canula es relativamente escasa, de manera que el proceso de inyectado esta dificultado sin lubricantes adicionales. A este respecto, los lubricantes que van a aplicarse pueden llegar al ojo.
De acuerdo con la invencion, se pueden eliminar estas desventajas por una capa de acrilato hidrofila aplicada en la pared interior del cartucho plegable y de la canula.
De manera correspondiente, la invencion tambien propone un conjunto de implantacion que se compone de la lente intraocular anteriormente descrita y de un inyector para la lente intraocular que se implanta. Dado el caso, la lente intraocular puede conservarse en el inyector, representando el inyector un componente desechable. Debido al recubrimiento hidrofilo en la lente intraocular y/o en la pared interior de la canula de inyeccion y, dado el caso, en el cartucho plegable del inyector, se consigue una mejora de las propiedades de deslizamiento y, por lo tanto, una facilitacion durante la implantacion de la lente intraocular.
La invencion se explica mas en los ejemplos de realizacion mediante las Figuras. Muestran:
Figura 1 esquematicamente, una representacion de dibujo seccional de una lente intraocular como ejemplo de realizacion de la invencion; y
Figura 2 un ejemplo de realizacion para un inyector con el que puede implantarse una lente intraocular en un ojo.
El ejemplo de realizacion representado en la Figura 1 de una lente intraocular posee un cuerpo de lente 1 de material hidrofobo. El material hidrofobo puede estar formado de un material de copolfmero que presenta al menos un acrilato y/o metacrilato. El material de lente esta conformado de manera que el cuerpo de lente 1 puede doblarse o enrollarse. La superficie del cuerpo de lente 1 posee una microrrugosidad que puede resultar del procedimiento de produccion con arranque de viruta especialmente segun la tecnologfa submicrometrica. Sobre la superficie microrrugosa del cuerpo de lente 1 esta aplicada una capa hidrofila 2 de un acrilato hidrofilo. En el caso de este acrilato hidrofilo puede tratarse, por ejemplo, de metacrilato de hidroxipropilo (DHPMA). El recubrimiento se realiza con ayuda de un procedimiento de recubrimiento explicado a continuacion. En el borde del cuerpo de lente puede estar prevista una haptica 8 en forma de hilos o almas de apoyo o en forma de un reborde de apoyo que comprende total o parcialmente el cuerpo de lente 1.
Para la implantacion de una lente intraocular de este tipo, sirve un inyector de lente intraocular conformado de manera convencional como se conoce, por ejemplo, por el documento US 6 355 046 B2.
El ejemplo de realizacion representado en la Figura 2 de un inyector posee fundamentalmente una estructura convencional. Este se compone de un cartucho plegable 5 en el que puede conservarse la lente intraocular inicialmente en el estado no plegado. Para la implantacion, la lente en el cartucho de lente 5 se pliega o se enrolla, por ejemplo, con ayuda de alas 9 que pueden replegarse juntas, de manera que su diametro disminuye al diametro interior de una canula 7. Con ayuda de una varilla de empuje 6, la lente doblada o enrollada se empuja fuera el cartucho 5 por la canula 7 que esta guiada por una pequena incision el ojo, y se implanta en el ojo. A este respecto, la lente intraocular se coloca en la capsula de lente abierta previamente. Para la mejora de las propiedades de deslizamiento, las paredes interiores del cartucho de plegado 5, que entran en contacto con la superficie de la lente, asf como la pared interior de la canula 7, estan provistas de un recubrimiento hidrofilo 4 que es identico al recubrimiento hidrofilo 2 de la lente intraocular.
A continuacion, se explica con mas detalle un ejemplo de realizacion de la lente intraocular de acuerdo con la invencion.
La capa hidrofila 2 se aplica sobre el cuerpo de lente 1 de un material hidrofobo, por ejemplo, un material de lente hidrofobo conocido por el documento WO 2007/062864 A2, tras la activacion de la superficie del cuerpo de lente 1. La activacion de la superficie del cuerpo de lente 1 puede realizarse por saponificacion, por ejemplo, con hidroxido de sodio, mediante lo cual la superficie del cuerpo de lente se carga negativamente. La activacion de la superficie tambien puede realizarse por activacion de plasma, por ejemplo, usando un plasma de nitrogeno. El monomero del acrilato hidrofilo, por ejemplo, metacrilato de hidroxipropilo (DHPMA), se aplica sobre la superficie activada con un iniciador de luz, especialmente un iniciador UV, por ejemplo, mediante acetato de etilo en solucion. Como otro adicional sirve el tetrahidrofurano. Tras la evaporacion del disolvente se realiza la polimerizacion con ayuda de radiacion, especialmente radiacion UV. A continuacion, se lava la superficie y se seca al vacfo a aproximadamente 35 °C.
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Por ello, surge una red de poKmero interpenetrante en un area de superficie del material de lente hidrofobo. Surge especialmente en el hinchamiento superficial del material de lente hidrofobo por el disolvente con el que se aplica el acrilato hidrofilo como capa sobre la superficie del cuerpo de lente. A este respecto, se introducen moleculas del acrilato hidrofilo en la superficie del material de lente hidrofobo y se reticulan con estas tras la polimerizacion. Por la activacion anteriormente descrita de la superficie del cuerpo de lente se favorece aun en este proceso. Por ello, en la superficie del cuerpo de lente con la red interpenetrante entre el nucleo del cuerpo de lente y la capa hidrofila sobre la superficie del cuerpo de lente, surge una capa intermedia con un mdice de refraccion que se encuentra entre el mdice de refraccion de la capa hidrofila y el mdice de refraccion del cuerpo de lente. Por ello, a diferencia del recubrimiento conocido por el documento US 2009/0018651 A1 de una o varias capas entre el material del cuerpo de lente y el recubrimiento sin recubrimiento adicional, se consigue una transicion sin reflexion entre el recubrimiento y el material del cuerpo de lente.
La formacion de esta red de polfmero interpenetrante se favorece por la activacion descrita de la superficie y tambien por la radiacion, especialmente radiacion Uv. Por ello, surge una red de polfmero permanente.
Otra mejora de la transicion continua de los indices de refraccion entre el humor acuoso del ojo y el cuerpo de lente hidrofobo de la lente intraocular se puede conseguir aun por que el material de la capa hidrofila se hincha por el humor acuoso. En el area de superficie hinchada de la capa hidrofila existe un mdice de refraccion que se encuentra entre el mdice de refraccion del humor acuoso y el mdice de refraccion de la capa hidrofila. Por lo tanto, se consigue una transicion sin reflexion entre el humor acuoso y la capa hidrofila en el cuerpo de lente.
De la misma manera, las superficies del inyector representado en la Figura 2 tambien pueden proveerse del recubrimiento hidrofilo.
Lista de referencias
1.
Cuerpo de lente hidrofobo
2.
Capa hidrofila
3.
Inyector de lente intraocular
4.
Recubrimiento hidrofilo
5.
Cartucho plegable
6.
Varilla de empuje
7.
Canula
8.
Haptica de lente
9.
Ala plegable

Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Lente intraocular que va a implantarse en un ojo como sustitucion de la lente ocular natural, con un cuerpo de lente hidrofobo (1) plegable o enrollable, y una capa hidrofila (2) prevista en la superficie del cuerpo de lente (1), caracterizada por que el mdice de refraccion de la capa hidrofila (2) se encuentra entre el mdice de refraccion del cuerpo de lente hidrofobo (1) y el mdice de refraccion del humor acuoso de la camara anterior del ojo y/o del humor vftreo del ojo.
  2. 2. Lente intraocular segun la reivindicacion 1, caracterizada por que el cuerpo de lente se compone de un material polimerico que esta formado por al menos un acrilato hidrofobo y/o metacrilato hidrofobo de caucho de silicona.
  3. 3. Lente intraocular segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizada por que la capa hidrofila (2) esta formada por acrilato hidrofilo.
  4. 4. Lente intraocular segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que el cuerpo de lente (1) presenta en su superficie una microrrugosidad que resulta de la produccion de lente con arranque de viruta o moldeado (molding) de la lente.
  5. 5. Lente intraocular segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que estan incorporadas moleculas de la capa hidrofila en una capa superficial del cuerpo de lente (1).
  6. 6. Lente intraocular segun la reivindicacion 5, caracterizada por que las moleculas incorporadas de la capa hidrofila estan reticuladas con las moleculas del polfmero del cuerpo de lente.
  7. 7. Lente intraocular segun la reivindicacion 5 o 6, caracterizada por que la capa superficial del cuerpo de lente en la que estan incorporadas las moleculas de la capa hidrofila presenta un mdice de refraccion entre los indices de refraccion de la capa hidrofila (2) y el cuerpo de lente (1).
  8. 8. Lente intraocular segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que la capa hidrofila (2) puede hincharse por el humor acuoso del ojo y el mdice de refraccion del area superficial hinchada de la capa hidrofila (2) se encuentra entre los indices de refraccion del humor acuoso y la capa hidrofila (2).
  9. 9. Lente intraocular segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que el acrilato hidrofilo es metacrilato de dihidroxipropilo.
  10. 10. Conjunto de inyector que presenta un inyector (3) con el que va a implantarse una lente intraocular segun una de las reivindicaciones 1 a 9, presentando el inyector, al menos en su pared interior a lo largo de la cual la lente intraocular se grna durante la implantacion, un recubrimiento hidrofilo (4), y siendo la lente intraocular parte componente del conjunto inyector.
  11. 11. Conjunto de inyector segun la reivindicacion 10, caracterizado por que el recubrimiento hidrofilo es un recubrimiento de acrilato.
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