KR20110095249A - 내부 코팅을 갖는 카트리지를 갖는 인공수정체 전달 장치 - Google Patents

내부 코팅을 갖는 카트리지를 갖는 인공수정체 전달 장치 Download PDF

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Abstract

인공수정체(IOL) 전달 장치가 개시된다. 장치는 내부 코팅을 갖는 인공수정체 카트리지를 포함하되, 코팅은 카트리지를 형성하는 재료의 폴리머 재료와 혼화가능한 폴리머 재료를 포함한다. 바람직하게는, 코팅, 카트리지 또는 이들 모두의 폴리머 재료는 폴리우레탄 재료이다.

Description

내부 코팅을 갖는 카트리지를 갖는 인공수정체 전달 장치{INTRAOCULAR LENS DELIVERY DEVICE HAVING A CARTRIDGE WITH INTERNAL COATING}
본 발명은 내부 코팅을 갖되, 코팅이 카트리지를 형성하는 재료의 폴리머 재료와 혼화가능한 폴리머 재료를 포함하는 인공수정체 카트리지에 관한 것이다.
인간의 눈은 각막이라 불리는 투명한 외측부를 통과하여 광을 투과시키고 굴절시키며, 또한 눈의 후면에서 수정체를 거쳐 망막으로 이미지의 초점을 맞춤으로써 시력을 제공하는 기능을 한다. 초점을 맞춘 이미지의 품질은 눈의 크기, 형상 및 길이, 및 수정체 및 각막의 형상 및 투명성을 포함하는 다양한 팩터(factor)들에 따른다.
트라우마, 연령, 질병 또는 이외의 것이 개인의 천연 수정체가 덜 투명하게 되도록 할 때, 시력은 망막으로 투과될 수 있는 감소된 광 때문에 약화된다. 눈의 수정체에서 이런 결함은 종종 백내장이라 한다. 이런 상태를 위한 조치는 천연 수정체의 외과적인 제거 및 인공수정체(IOL)의 이식이다.
초기의 IOL들은 단단한 플라스틱, 예를 들어, 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)로 제작되었던 반면에, 실리콘, 소프트한(soft) 아크릴 및 하이드로겔로 제작된 소프트하고 접을 수 있는 IOL들이 이런 소프트한 렌즈들을 접거나 말고, 더 작은 절개를 통해 삽입하는 능력 때문에 점점 더 인기있게 되어 왔다. 몇몇의 렌즈를 말거나 접는 방법이 사용된다. 하나의 인기있는 방법은 렌즈를 접고 렌즈가 통과하여 종종 소프트한 팁 플런저에 의해 눈으로 밀릴 수 있는 상대적으로 작은 직경의 루멘(lumen)을 제공하는 주사 카트리지(injector cartridge)이다. 하나의 일반적으로 사용되는 주사 카트리지 디자인은 미국특허 제4,681,102호(Bartell)에서 개시되고, 분리되고 길이방향으로 힌지연결된(hinged) 카트리지를 포함한다. 유사한 디자인은 미국 특허 제5,494,484호와 5,499,987호(Feingold) 및 미국 특허 제5,616,148호와 제5,620,450호(Eagles 등)에서 개시되고, 이들의 전체 내용은 참조에 의해 여기서 포함된다. 또 다른 카트리지는 미국 특허 제5,275,604호(Rheinish 등), 미국 특허 제5,653,715호(Reich 등) 및 미국 특허 제5,947,876호(Van Noy 등)에서 개시되고, 이들의 전체 내용은 참조에 의해 여기서 포함된다.
IOL이 카트리지의 작은 직경의 루멘을 통하여 플런저에 의해 밀림에 따라, 상대적으로 큰 양의 힘은 플런저, 카트리지 및/또는 IOL에 작용될 수 있다. 일반적으로, IOL의 효과적인 전달을 촉진하는 이런 힘을 관리하는 카트리지를 갖는 것이 바람직하다. 이런 힘은 최근에는 관심이 증가되어 왔다. 특히, 의학 커뮤니티는 더 작은 노즐을 갖는 IOL에 대한 요구를 표시하여 왔고, 결국 이는 외과의사가 개인의 눈에 대한 IOL의 전달을 위하여 더 작은 절개를 사용하게 한다. 이런 더 작은 노즐들은 IOL이 IOL 전달 시에 통과하여 밀려져야만 하는 더 작은 루멘을 초래한다. 따라서, IOL의 전달 시에 플런저, 카트리지 노즐 및 IOL 상에 작용되는 힘은 현저하게 증가되고, 이런 힘의 관리가 시도될 수 있다.
IOL 전달 시에 발생하는 힘을 완화시키기 위하여, 낮은 마찰 코팅이 종종 카트리지의 내부면에 적용되고 IOL이 내부면에 의해 한정되는 루멘을 더 손쉽게 통과하도록 한다. 그러나 종래의 IOL 카트리지를 위한 코팅은 적용하기에 복잡하고 다중층들 및 다양하고 상이한 재료를 포함할 수 있다. 결국, 이러한 코팅은 일관된 방식으로 적용하기 어렵고 IOL이 일반적으로 통과할 루멘의 공간을 차지할 수 있다.
코팅 이외에, IOL 전달력의 관리는 또한 이런 힘을 처리할 수 있는 재료, 특히 전달 카트리지를 위한 재료의 사용을 통해 달성될 수 있다. 그러나, 특히 어떤 눈으로의 삽입에 적합하고 IOL 전달력을 처리하기 위한 원하는 물리적 특성을 나타내며, 동시에 IOL 전달 카트리지의 내부면에 적용되는 코팅과 혼화가능한 재료를 발견하는 것이 시도되고 있다.
상기의 관점에서, IOL 카트리지 및 코팅 조성을 제공하되, 코팅이, 계속해서 바람직한 물리적 특성을 나타내는 동시에 향상된 코팅과 혼화가능한 카트리지를 형성하는 재료 및 종래의 코팅에 대하여 향상되는 것이 바람직할 것이다.
따라서, 본 발명은 IOL 전달 장치에 관한 것이다. 장치는 몸체부 및 노즐을 갖는 전달 카트리지를 포함하고, 몸체부 및 노즐은 몸체부 및 노즐을 따라 연장되는 루멘을 한정하는 내부면을 포함한다. 내부면은 불균질 백본(backbone)을 갖는 비올레핀성 폴리머 재료 또는 폴리우레탄 중 어느 하나인 폴리머 재료로 형성된다. 코팅은 내부면 위에 위치되고, 코팅은 폴리우레탄 재료 및 친수성 재료로 형성된다.
코팅의 폴리우레탄 재료는 가교결합 또는 선형 매트릭스를 형성하고 친수성 재료는 매트릭스에 걸쳐 분산된다. 비록 다른 구성이 가능할 수 있더라도, 코팅이 단일층 위에 어떠한 코팅층도 없이 카트리지의 내부면 위에 직접 위치되는 단일층인 것이 바람직할 수 있다.
비록 별도로 언급하지 않는 한 필요로 하지 않더라도, 또한 카트리지 및 내부면이 단일 폴리머 재료로 형성되는 것이 바람직하다. 내부면의 재료는 일반적으로 적어도 200㎫이고, 더 일반적으로 적어도 1200㎫이며, 더욱 일반적으로 2000㎫인 굴곡 탄성율을 나타낸다. 또한, 내부면의 재료는 일반적으로 적어도 50D이고, 더 일반적으로 적어도 75D이며, 더욱 일반적으로 적어도 90D의 경도를 나타낸다.
도 1은 본 발명의 양상에 따른 예시적인 IOL 전달 장치의 도면이다.
도 2는 도 1의 IOL 전달 장치의 일부의 단면도이다.
본 발명은 재료로 형성된 전달 카트리지 및 그 재료와 혼화가능한 코팅을 포함하는 IOL 전달 장치의 제공에 관한 것이다. 전달 카트리지의 재료는 바람직하게는 카트리지를 통해 IOL을 전달하는 동안 발생하는 힘을 받아들이기에 바람직한 물리적 특성을 나타낸다. 더욱이, 코팅과 카트리지의 재료 사이의 혼화성은 코팅 적용의 손쉬움을 위하여 허용될 수 있다. 일반적으로, 카트리지의 재료는 코팅의 폴리머 재료와 동일 부류로부터 선택되는 폴리머 재료이거나 그렇지 않으면 폴리머 재료의 재료에 대한 친화성을 나타낸다. 바람직한 구체예에서, 카트리지 및 코팅(예를 들어, 코팅의 매트릭스 형성 재료)은 모두 폴리우레탄 재료로 형성된다.
도 1을 참조하여, 몸체부(14) 및 노즐(16)을 갖는 카트리지(12)를 포함하는 예시적인 IOL 전달 장치(10)가 도시된다. 카트리지(12), 특히 몸체부(14) 및 노즐(16)은 카트리지(12), 몸체부(14) 및 노즐(16)의 길이(L)를 따라 연장되는 루멘(20)을 한정하는 내부면(18)을 한정한다. 내부면(18)은 본 발명에 따른 코팅(22)에 의해 덮힌다. 노즐(16)은 일반적으로 눈에 절개로 삽입가능하도록 구성되고, 노즐(16)을 통하여 눈 안으로 IOL을 전달하는 것을 돕는다. 도시된 바와 같이, 노즐(16)은 도 1 내지 도 3에 도시된 길이(L)와 동일한 축과 같은 노즐의 길이를 따라 연장되는 축(24)에 수직하게 취해진 내경(ID) 및 외경(OD)을 갖는다. 비록 별도로 언급하지 않는 한 필요로 하지 않더라도, 노즐(16)의 내경, 외경 또는 이들 모두는 6밀리미터(㎜)보다 작고, 더 일반적으로 3㎜보다 작으며, 더욱 일반적으로 2.5㎜보다 작고, 심지어 가능한 대로 1.9㎜보다 작은 것이 바람직할 수 있다.
카트리지는 일반적으로 다양한 폴리머 재료로 형성될 수 있고, 단일 폴리머 재료 또는 다중의 폴리머 재료로 형성될 수 있다. 다중의 폴리머 재료가 채택될 때, 층으로 존재할 수 있거나 혼합될 수 있다. 가능한 폴리머 재료의 실시예는 제한없이, 폴리우레탄, 폴리카보네이트, 폴리술폰, 폴리에테르이미드, 폴리에테르 블록 아미드, 폴리프로필렌, 폴리아크릴레이트 및 폴리메타크릴레이트, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 코폴리머, 폴리비닐 클로라이드, 에폭사이드, 폴리아미드, 폴리에스테르 또는 고무, 실록산 또는 다른 폴리머를 갖는 코폴리머, 이의 조합 등을 포함한다.
루멘의 내부면 및/또는 카트리지를 형성하는 재료는 상대적으로 친수성이 있고, 재료가 코팅의 매칭(matching) 폴리머 재료와 더 혼화가능하게 하는 원하는 물 접촉각(water contact angle)을 나타내는 것이 일반적으로 바람직할 수 있으며, 이는 바람직하게는 폴리우레탄 재료이다. 이러한 접촉각은 일반적으로 적어도 50°이고, 더 일반적으로 적어도 70°이며, 더욱 일반적으로 75°이다. 이러한 접촉각은 또한 85°보다 작고, 더 일반적으로 80°보다 작다. 접촉각은 세실 드롭(Sessile drop) 접촉각 측정 기술을 이용하여 본 발명에 대하여 측정될 수 있다.
바람직하게는 코팅을 받아들이는 카트리지의 재료는 실질적으로 또는 완전히 비올레핀성이다. 이는 카트리지를 형성하고 그리고/또는 카트리지의 루멘의 내부면을 형성하는 재료가 50중량%보다 작고, 더 일반적으로 30중량%보다 작으며, 더욱 일반적으로 20중량%보다 작고, 심지어 가능한 대로 5중량%보다 작은 어떤 올레핀, 특히 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌을 포함하고, 일 바람직한 구체예에서는 완전히 어떠한 폴리올레핀도 없다는 것을 의미한다. 카트리지를 형성하고 그리고/또는 카트리지의 루멘의 내부면을 형성하는 재료가 폴리우레탄 재료(즉, 상당부의 폴리우레탄을 포함하는 재료)인 것이 일반적으로 바람직할 수 있다. 여기서 사용되는, 상당부의 폴리우레탄의 함유는 적어도 20중량%, 더 일반적으로는 40중량% 및 가능한 대로 적어도 70중량%의 폴리우레탄의 함유를 의미한다.
카트리지 및/또는 루멘의 내부면의 폴리우레탄 재료는 공중합되거나(copolymerized) 블렌딩되는(blended) 어떠한 다른 폴리머 형태 없이 완전히 또는 실질적으로 완전히 폴리우레탄으로 형성될 수 있다. 대안적으로, 폴리우레탄 재료는 폴리우레탄 및 하나 이상의 다른 폴리머의 블렌드일 수 있거나, 폴리우레탄 및 하나 이상의 다른 폴리머의 코폴리머일 수 있다. 비록, 별도로 언급하지 않는 한 반드시 필요로 하지 않더라도, 열가소성 재료가 완전히 또는 실질적으로 완전히 열가소성인 것이 일반적으로 바람직하다. 예시적인 코폴리머는 제한없이, 폴리우레탄/폴리에테르 코폴리머, 폴리에스테르/폴리우레탄 코폴리머, 이의 조합 등을 포함할 수 있다.
예시적인 적절한 폴리우레탄 재료는 상표명 ISOPLAST® 2531 및 ISOPLAST® 2530으로 판매되는 강성 열가소성 우레탄을 포함하고, 이는 미시건, 미드랜드, 다우 케미컬 컴패니로부터 상업적으로 이용가능하다. 다른 예시적인 적절한 폴리우레탄 재료는 열가소성 폴리우레탄 엘라스토머이고, 이는 코폴리머일 수 있다. 이러한 폴리우레탄 재료의 실시예는 폴리에테르계 폴리우레탄 재료이며, 이는 종종 지방성이고, 상표명 PELLETHANE® 2362 75D 및 PELLETHANE® 2363 65D로 판매되며, 또한 미시건, 미드랜드, 다우 케미컬 컴패니로부터 상업적으로 이용가능하다. 다른 적절한 열가소성 폴리우레탄 코폴리머는 제한없이 방향성 폴리에테르/폴리우레탄 코폴리머, 폴리카프로락탐 코폴리에스테르/폴리우레탄 코폴리머 등을 포함한다. 상기의 폴리머 재료의 어떠한 조합은 종종 카트리지를 위한 재료로서 채택될 수 있다는 것이 고려된다.
비록 카트리지 및 루멘을 한정하는 표면의 재료가 바람직하게는 폴리우레탄 재료라 할지라도, 폴리우레탄과 유사한 특성을 갖고 이에 따라 코팅에 대한 유사한 친화성을 나타내는 다른 재료가 사용될 수 있다는 것이 고려된다. 이러한 재료는 일반적으로 여기서 설명된 바와 같은 물 접촉각을 가질 것이다. 또한, 이러한 재료는 일반적으로 불균질 백본을 갖는 폴리머일 것이고, 이런 백본은 일반적으로 모노머, 올리고머 또는 이들 모두에서 탄소 및 산소 모두를 포함할 것이다. 폴리카보네이트는 이런 대안적인 재료의 양호한 실시예이다. 다른 적절한 실시예는 폴리에테르 아미드 코폴리머, 예를 들어, 상표명 PEBAX®로 판매되는 것이고, 이는 420, rue d'Estienne d'Orves, F-92705 Colombes Cedex France에 주소를 갖는 Arkema로부터 상업적으로 이용가능하다.
IOl 전달 카트리지로서 사용을 위하여, 카트리지의 재료는 원하는 굴곡 탄성율(flexural modulus) 및 원하는 경도를 갖는 것이 바람직하다. 일반적으로 굴곡 탄성율은 적어도 200㎫이고, 더 일반적으로 적어도 1200㎫이며, 더욱 일반적으로 2000㎫일 것이다. 굴곡 탄성율은 일반적으로 5000㎫보다 작고, 더 일반적으로 3000㎫보다 작으며, 더욱 일반적으로 2600㎫보다 작을 것이다. 굴곡 탄성율은 ASTM D790에 따라 측정될 수 있다. 일반적으로, 경도는 적어도 50D이고, 더 일반적으로 적어도 75D이며, 심지어 가능한 대로 적어도 90D일 것이다. 경도는 일반적으로 120D보다 작고, 더 일반적으로 100D보다 작으며, 심지어 가능한 대로 95D보다 작을 것이다. 경도는 고무 특성 경도계 경도(Rubber Property-Durometer Hardness)에 대한 ASTM D2240 표준 시험 방법에 따라 측정될 수 있다.
코팅(22)의 재료는 카트리지(12)의 내부면(18)을 형성하는 폴리머 재료와 매칭하는(match)(즉, 폴리머 재료의 동일 부류로부터 선택되는) 상당부의 폴리머 재료를 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 특히, 매칭 재료(즉, 카트리지(12)의 내부면(18)을 형성하는 폴리머 재료 및 코팅의 폴리머 재료)는 적어도 70%, 더욱 바람직하게 적어도 90%의 동일한 모노머 반복 유닛, 올리고머 반복 유닛 또는 이들 모두를 갖는 것이 바람직할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 매칭 재료는 적어도 70%, 더욱 바람직하게는 적어도 90% 우레탄 구조로 구성될 수 있다.
코팅 재료가 적용되고 건조될 때, 카트리지의 내부면의 폴리머 재료와 매칭하는 코팅의 폴리머 재료는 바람직하게는 코팅 재료의 적어도 30중량%이고, 더 일반적으로는 적어도 40중량%이며, 더욱 일반적으로는 45중량%이다. 코팅 재료가 적용되고 건조될 때, 폴리머 재료는 또한 일반적으로 코팅 재료의 약 90중량%이하이고, 더 일반적으로는 80중량%이하이며, 더욱 일반적으로는 60중량%이하이다. 이런 매칭 폴리머 재료는 카트리지의 재료에 대하여 설명된 어떠한 부류로부터 선택될 수 있다. 바람직하게는, 매칭 폴리머 재료는 폴리우레탄 재료이다.
사용될 때, 폴리우레탄은 일반적으로 코팅으로의 혼합 이전에 특정한 특성을 가질 것이다. 폴리우레탄은 일반적으로 23℃에서 적어도 약 50센티포아즈(cps), 더 상세하게는 적어도 100cps의 점도를 가질 것이다. 23℃에서 폴리우레탄의 점도는 약 390cps이하이고, 더 일반적으로 약 250cps이하이다. 폴리우레탄은 또한 일반적으로 약 30과 50 사이이고, 더 상세하게는 약 35와 41 사이의 고형물함량을 가질 것이다. 폴리우레탄은 또한 일반적으로 약 6.0과 약 10 사이이고, 더 바람직하게는 약 7.5와 약 9.0 사이인 pH를 가질 것이다.
바람직한 구체예에서, 코팅은 폴리머 매칭 재료, 친수성 재료 및 임의로 가교결합제 또는 가교제를 포함한다. 이러한 구체예에서, 폴리머 매칭 재료는 일반적으로 가교결합가능하고 친수성 물질을 유지하는 데에 있어 보조하기에 적절한 매트릭스를 형성한다. 이러한 코팅의 실시예는 미국 특허 제6,238,799호에서 제공되고, 이는 모든 목적을 위한 참조에 의해 여기서 포함된다. 적절한 코팅의 다른 실시예는 상표명 LUBRILAST®로 판매되고, 메사추세츠 01821, 빌러리카, 9 Linnell Circle, 어드밴스드 서페이스 테크놀로지로부터 상업적으로 이용가능하다.
친수성 재료는 일반적으로 "매끄럽거나(slipperty)" 미끄러운(lubricous) 표면을 제공하는 물에서 부풀어오르는 폴리머이다. 예시적인 친수성 폴리머는 폴리(N-비닐 락탐, 예를 들어 폴리(비닐피롤리돈)(PVP) 등, 폴리(에틸렌 옥사이드)(PEO), 폴리(프로필렌 옥사이드)(PPO), 폴리아크릴아미드, 셀룰로오스 화합물, 예를 들어 메틸 셀롤로오스 등, 폴리아크릴산, 예를 들어, 아크릴산 및 메타크릴산 등, 폴리비닐 알콜 및 폴리비닐 에테르 등을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.
중량을 기준으로 한, 코팅에서의 친수성 폴리머에 대한 폴리머 매칭 재료(예를 들어, 폴리우레탄)의 비율은 일반적으로 약 10:1과 약 1:10 사이이고, 더 일반적으로 5:1과 약 1:5 사이이며, 더욱 일반적으로 2:1과 약 1:2 사이이고, 심지어 더욱 일반적으로 1.3:1과 약 1:1.3 사이이다.
특히 바람직한 구체예에서, 친수성 재료는 PVP이거나 PVP를 포함한다. PVP는 K15 또는 가능한 대로 더 낮은 값으로부터 K90 또는 가능한 대로 더 높은 값까지의 K값의 하나 또는 이것의 혼합을 가질 수 있다. 바람직한 PVP는 약 80과 110 사이의 K 값을 갖는다. PVP는 일반적으로 적어도 약 500,000달톤이고, 더 일반적으로 적어도 800,000달톤이며, 더욱 일반적으로 적어도 1.0M달톤인 평균 분자량을 갖는다. PVP의 분자량은 또한 일반적으로 약 3.0M달톤보다 작고, 더 일반적으로 약 1.8M달톤보다 작으며, 더욱 일반적으로 약 1.4M달톤보다 작다.
코팅의 매칭 폴리머 재료의 가교결합 반응은 자기 개시할 수 있어 폴리머의 작용기 자체가 가교결합을 형성하도록 한다. 적절한 자기 가교결합가능한 작용기는 알키드 산화 건조 레진(resin), 포름알데히드 콘덴세이트(condensate), 메티올 아크릴아미드 및 알릴기를 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 이러한 가교결합은 예를 들어, 열 또는 UV 에너지의 적용에 의해 개시될 수 있다. 150℃ 이상까지의 가열이 사용될 수 있다.
다른 구체예에서, 가교결합 반응은 코팅 조성으로의 가교결합제의 첨가에 의해 개시될 수 있다. 이러한 가교결합제는 코팅 작용 이전에 즉시 코팅 조성에 첨가될 수 있다. 대안적으로 코팅된 물품은 코팅 후에 예를 들어, 가교결합제를 포함하는 수용액에서 건조 코팅을 부풀어오르게 하는 실시예를 거쳐, 가교결합제에 노출될 수 있다. 적절한 가교결합제는 다작용성 아지리딘, 다작용성 카보디이미드 및 다작용성 에폭사이드를 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 일반적으로, 가교결합제는 이중 작용기 또는 삼중 작용기 화합물이고, 그러나, 많은 작용기를 갖는 다작용성 가교결합제를 사용하는 것이 발명의 범위 내에 존재함으로써 고려된다. 가교결합제는 지지 폴리머와의 하나 이상의 가교결합 및/또는 인접한 가교결합제와의 가가교결합을 형성할 수 있다. 특히, 작용기가 표면의 전처리에 의해 표면 상에서 발생되고 작용기를 노출시킨다면, 가교결합제는 추가적으로 IOL 카트리지 표면 상에 활성 기질 모이어티(active substrate moiety)와 반응할 수 있다. 이는 친수성 폴리머를 위한 더 높은 가교결합 밀도를 초래하고, 이는 예를 들어, 친수성 폴리머가 더 낮은 분자량이고, 바람직한 것보다 지지 폴리머에 대한 더 약한 친화성을 갖거나, 지지 폴리머가 낮은 수준의 작용성 모이어티를 갖는 몇몇 경우에 바람직할 수 있다.
IOL 카트리지는 다양한 폴리머 성형 또는 형상화 기술을 사용하여 형성될 수 있다. 실시예는 제한없이 압축 성형 또는 사출 성형(예를 들어, 열가소성 사출 성형 또는 반응 사출 성형)을 포함한다. 코팅으로 코팅되는 카트리지의 표면은 처리되어(예를 들어, 플라즈마 처리되어) 반응기를 갖는 표면을 제공하고, 이는 상기에 설명된다. 바람직한 구체예에서, 루멘을 한정하는 내부면을 포함하는 카트리지는 단일 연속 재료로 사출 성형된다.
코팅은 일반적으로 매칭 폴리머 재료를 수성 또는 다른 매질로, 친수성 재료 및 임의로 가교결합제와 조합함으로서 형성된다. 바람직한 구체예에서, 매칭 폴리머 재료 및 친수성 재료는 모두 각각 수성 매질로 제공되고, 혼합물을 형성하는 혼합 바아를 갖는 컨테이너(예를 들어, 플라스크 또는 비커)에서 함께 혼합된다. 이어서 가교결합제는 IOL 카트리지로의 코팅의 적용 이전에 곧 이런 혼합물로 혼합된다.
코팅은 다양한 기술을 사용하여 카트리지의 루멘의 내부면에 적용될 수 있다. 예를 들어, 코팅은 딥 코팅되거나, 스와빙되거나(swabbed), 브러싱되거나(brushed) 또는 달리 적용될 수 있다. 일 바람직한 구체예에서, 주사 장치 예를 들어, 니들(needle)은 IOL이 전달하는 동안에 따라 이동할 노즐과 같은 영역 및 노즐에 인접한 영역에서 코팅 재료로 카트리지의 내부 루멘을 채우는 데에 사용된다. 이런 방식으로, 코팅이 루멘의 내부면에 관련되도록(즉, 부착 및/또는 반응하도록) 한다. 이어서 추가 코팅은 카트리지로부터 제거된다(즉, 나간다). 이 후에, 코팅은 가열 및/또는 수분 증발을 통해 건조되도록 한다.
코팅은 일반적으로 물을 받아들이고 유지할 수 있는 표면을 제공하고, 결국 미끄러운 표면을 제공한다. 이어서 IOL은 이를 전달하는 동안에 코팅된 표면을 따라 상대적으로 손쉽게 슬라이딩이동할 수 있다. 이는 특히 상대적으로 좁은 루멘을 통하여 전달되고 있는 더 소프트한 IOL의 전달을 위하여 바람직하다. 따라서, 전달 시스템은 개인의 눈으로 친수성 아크릴의 접힐 수 있는 IOL의 전달을 위하여 꽤 바람직하다.
바람직하게는, 폴리우레탄 및 특히 폴리우레탄 코폴리머 재료 또는 폴리카보네이트가 카트리지의 재료로 사용될 때, 이런 재료는 IOL 카트리지 특히, 카트리지의 노즐에 대하여 상당히 바람직한 특성을 제공할 수 있다. 더욱이, 이러한 코팅이 IOL 카트리지의 표면에 직접 부착되고 그리고/또는 결합될 수 있기 때문에 이런 재료는 또한 코팅의 폴리우레탄 매칭 폴리머 재료와의 사용을 위하여 꽤 바람직하다. 이는 코팅이 단일층으로서 적용되도록 하고, 하나 이상의 층 및/또는 하나 이상의 종래의 IOL 코팅의 적용 단계가 회피될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 종래의 IOL 코팅은 카트리지의 내부면이 플라즈마 처리되고 베이스 코트가 원하는 코팅의 적용 이전에 내부면에 적용되는 것을 요구하였다. 바람직한 단일층 코팅을 사용하여, 베이스 코트(base coat) 및 심지어 가능한 대로 플라즈마 처리가 필요치않게 된다.
출원인은 특히 본 개시에서 모든 인용된 참조의 전체 내용을 포함한다. 또한, 양, 농도 또는 다른 값 또는 파라미터가 범위, 바람직한 범위 또는 상한의 바람직한 값 또는 하한의 바람직한 값의 리스트 중 어느 하나로서 부여될 때, 이는 범위가 분리되게 개시되는지에 상관없이, 특히 한 쌍의 상한의 범위 한도 또는 바람직한 값 및 하한의 범위 한도 또는 바람직한 값으로부터 형성된 모든 범위를 개시함으로써, 이해되는 것이다. 여기서 수치 값의 범위가 나열되는 경우, 그렇지 않게 언급되지 않는다면, 범위는 이의 종단 지점 및 범위 내에서의 모든 정수 및 분수를 포함하도록 의도된다. 본 발명의 범위는 범위를 한정할 때 나열된 특정한 값들에 한정되는 것이 의도되지 않는다.
본 발명의 다른 구체예들은 여기서 개시된 본 발명의 실시 및 본 명세서의 고려사항으로부터 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게는 명백할 것이다. 본 명세서 및 실시예는 이어지는 청구범위 및 이의 등가물에 의해 나타나 있는 본 발명의 진정한 범위 및 사상을 갖는 예시로서 고려되는 것으로 의도된다.
12: 카트리지
14: 몸체부
16: 노즐
18: 내부면
20: 루멘
22: 코팅
24: 축

Claims (17)

  1. 몸체부 및 노즐을 갖는 전달 카트리지(몸체부 및 노즐은 몸체부 및 노즐을 따라 연장되는 루멘을 한정하는 내부면을 포함하되, 적어도 내부면은 불균질 백본을 갖는 비올레핀성 폴리머 재료 또는 폴리우레탄 재료 중 어느 하나인 폴리머 재료로 형성된다); 및
    내부면 위에 위치되는 코팅(코팅은 폴리우레탄 재료 및 친수성 재료로 형성된다)을 포함하는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    코팅은 실질적으로 폴리우레탄 재료 및 친수성 재료로만 이루어지는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    친수성 재료는 폴리비닐피롤리돈을 포함하는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    코팅의 폴리우레탄 재료는 가교 결합 또는 선형 매트릭스를 형성하고, 친수성 재료는 매트릭스에 걸쳐 분산되는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    코팅은, 단일층 위에 어떠한 코팅층도 없이, 카트리지의 내부면 위에 직접 위치된 단일층인 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    코팅은, 코팅과 내부면 사이에는 어떠한 베이스 코팅도 없이, 내부면 위에 직접 위치되는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    카트리지 및 내부면은 단일 폴리머 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    단일 폴리머 재료는 폴리머의 블렌드 또는 코폴리머인 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    코팅은 가교제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    내부면의 재료는 적어도 1200㎫인 굴곡 탄성율(flexural modulus)을 나타내는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    굴곡 탄성율은 3000㎫보다 작은 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    내부면의 재료는 적어도 75D의 경도를 나타내는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    경도는 100D보다 작은 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    중량을 기준으로 한, 코팅에서의 친수성 폴리머에 대한 폴리우레탄 재료의 비율은 약 10:1 과 약 1:10 사이에 존재하는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    친수성 재료는 PVP이거나 PVP를 포함하고, PVP는 약 80과 110 사이의 K 값을 가지며, PVP는 적어도 800,000 달톤이고 약 1.8M보다 작은 평균 분자량을 갖는 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    카트리지는 노즐을 포함하되, 노즐의 내경, 외경 또는 이들 모두는 2.5㎜보다 작은 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    내부면의 폴리머 재료는 폴리우레탄인 것을 특징으로 하는 인공수정체 전달 장치.
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