PT2296494E - Fórmula de leite para lactentes com gradiente de matéria gorda - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

FÓRMULA DE LEITE PARA LACTENTES COM GRADIENTE DE MATÉRIA

GORDA

Campo da invenção A presente invenção refere-se a um método para alimentar lactentes. A presente invenção tem como objectivo imitar as diferenças de concentração em gordura que ocorrem quando um lactente é amamentado.

Antecedentes da invenção

Ao serem amamentados, os lactentes recebem leite humano onde a concentração de gordura aumenta gradualmente durante a alimentação. 0 leite posterior tem normalmente uma concentração de gordura mais elevada comparada com o leite anterior. As fórmulas de leite convencionais para lactentes não providenciam um gradiente de matéria gorda quando administradas, isto é, a concentração de gordura na fórmula de leite convencional para lactentes é amplamente constante. Michalski et al. (J. Dairy Sei 88 : 1927-1940 [2005] determinou que no leite humano maduro, o diâmetro do glóbulo de gordura era 4 pm de média. As goticulas de gordura na fórmula para lactentes eram muito mais pequenas que no leite humano. É desejável imitar o mais possível a amamentação com leite materno. Assim, existe um desenvolvimento constante no sentido de aproximar a alimentação de lactentes à amamentação. Uma importante desvantagem da fórmula de alimentação para lactentes é que a administração dos produtos convencionais não imitam as diferenças de concentração de (gordura) que ocorrem quando o lactente é amamentado. 1/21 0 documento US 2006/0188614 descreve um método para alimentar um lactente com leite não humano incluindo as fases de (a) alimentação do lactente com equivalente de leite anterior com um volume de 30 a 60% de uma refeição total e uma percentagem de gordura de 2,5 a 3,5; e (B) alimentação do lactente com um equivalente de leite posterior com um volume de 40 a 70% da refeição total e uma percentagem de gordura de 3,7 a 5,5%. O documento WO 2007/097523 descreve uma composição de gordura em que os glóbulos de gordura providenciados pela composição de gordura têm um diâmetro médio de 0,1 a 1 micrómetro. O documento WO 2005/051091 refere-se a uma combinação de lipido a qual, após dispersão ou emulsão num meio essencialmente aquoso com outros ingredientes de fórmula para lactentes, especialmente proteína e hidratos de carbono sob condições adequadas, forma uma dispersão ou emulsão substancialmente homogénea com uma microestrutura de gordura que contém glóbulos, que é essencialmente mimética da microestrutura globular correspondente de gordura do leite humano de origem natural (HMF), os ditos glóbulos tendo uma membrana que é essencialmente mimética de membrana de glóbulo de gordura de leite humano de origem natural. São adicionalmente descritos métodos para preparar a combinação de lipido, e vários usos da mesma, particularmente utilizações relacionadas com a preparação de fórmulas para lactentes. Também se relaciona com preparações de lipido substancialmente homogéneas que compreendem uma combinação de glicerofosfolípidos, sendo fosfatidilcolina (PC) , fosfatidiletanolamina (PE), fosfatidilserina (PS) e fosfatidilinositol (PI), em que o 2/21 rácio quantitativo entre os ditos glicerofosfolipidos imitam essencialmente o seu rácio correspondente da HMF de origem natural, opcionalmente adicional que compreende esf ingomielina (SM) e/ou colesterol, em que o rácio quantitativo entre os glicerofosfolipidos na dita combinação e a esfingomielina e/ou colesterol imitam essencialmente o seu rácio correspondente na dita HMF de origem natural. 0 documento SU 1084006 divulga emulsões de alimentos para alimentação de crianças e inválidos, as quais são feitas ao dissolver componentes hidrossolúveis, aquecimento para formar uma pasta, adição de amido, refrigeração, adição de ovo e óleo vegetal, emulsão, embalagem e tratamento térmico. O valor dos alimentos da emulsão é aumentado tornando-o mais homogéneo. O processo de preparação produz glóbulos de gordura de cerca de 4 ym de diâmetro, similar ao leite humano. O documento WO 2006/094995 divulga um processo para preparar uma composição nutricional incluindo proteína, gordura e hidratos de carbono que compreende a emulsão da gordura em água com um emulsionante para formar uma emulsão com um conteúdo de sólidos de pelo menos 70%, homogeneizando a emulsão e extrusão da emulsão juntamente com uma matriz sólida que compreende a proteína e os hidratos de carbono num rácio de 1 parte de emulsão: 0,5 partes de matriz para 1 parte de emulsão: 5 partes de matriz numa câmara de vácuo a uma temperatura em ou acima do ponto de fusão da mistura de emulsão e matriz para obter um produto sólido com um conteúdo de água máximo de 10%.

RESUMO DA INVENÇÃO 3/21

Os presentes inventores descobriram que as diferenças de concentração que ocorrem quando o lactente é amamentado, particularmente o aumento em concentração de gordura, podem ser imitadas sem a necessidade de equipamento de mistura (ver por exemplo US 2006/0188614). Foi descoberto que ao usar-se uma fórmula que compreende goticulas de gordura maiores do que aquelas encontradas nas fórmulas para lactentes convencionais, um gradiente de matéria gorda é formado dentro do liquido. A administração da presente composição liquida com um gradiente de matéria gorda ao lactente imita a amamentação. Surpreendentemente, este efeito foi também observado quando a fórmula preparada com goticulas de gordura grandes foi seca para um pó e posteriormente reconstituída com água. A fórmula de leite convencional para lactentes tem goticulas de gordura com um diâmetro de valor máximo de cerca de 0,3-0,5 micrómetros, como medido com o aparelho e método descrito com detalhe por Michalski et al (J. Dairy Sei 88:1927-1940 [2005] e Lait 81:787-796 [2001]). Devido a estes glóbulos de gordura micronizados, a concentração de gordura na fórmula para lactentes líquida convencional é relativamente constante numa direcção vertical. No campo da fórmula para lactentes é normal ter uma fórmula homogénea com goticulas de gordura pequenas, para resultar num produto estável de prateleira que não coalhe. A presente composição contém goticulas de gordura com um diâmetro aumentado quando comparado com a fórmula de leite para lactentes padrão. As goticulas de gordura irão "coalhar" devido às diferenças nas densidades entre a gordura e água. Isto resulta numa concentração aumentada de gordura na parte superior do recipiente comparada com a parte inferior do recipiente. Assim, dentro da composição 4/21 de líquido presente, a concentração de gordura diferirá na direcção vertical do recipiente. Mantendo o recipiente, por ex., biberão "de cabeça para baixo" (tetina para baixo), a concentração de gordura na parte superior do recipiente será mais elevada do que na parte inferior. Consequentemente, ao beber, o lactente irá, em primeiro lugar, ingerir a parte da fórmula com uma concentração inferior de gordura. No final da alimentação, a concentração de gordura aumenta, desse modo imitando as diferenças de concentração, em particular de gordura, que ocorrem quando o lactente é amamentado. Os inventores acreditam que esta diferença em cinética de entrada de gordura influencia a cinética de desocupação gástrica de gordura, digestão de gordura e/ou absorção de gordura no lactente. Portanto, imitando a entrada do gradiente de matéria gorda, como observado na amamentação, afecta beneficamente a utilização de gordura dietética e assim o desenvolvimento de lactentes.

Particularmente, a presente invenção prevê uma composição líquida, preferencialmente uma fórmula de leite para lactentes, em que pelo menos 15 % por peso da quantidade total de goticulas de gordura têm um diâmetro de 5-25 micrómetros. Uma quantidade suficiente goticulas de gordura grandes ou maiores é, preferencialmente, obtida por homogeneização de baixa intensidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS

Foi um objecto da presente invenção providenciar uma composição que é adequada como uma fórmula de leite para lactentes e que tem um gradiente de matéria gorda quando administrada a lactentes. A presente invenção relaciona-se assim com um método para alimentar um lactente, que 5/21 compreende a administração de uma composição de um único liquido que compreende gordura vegetal, proteína e hidratos de carbono, em que o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1. Numa forma de realização, o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1 e, pelo menos, 15 % por peso da quantidade total de gotículas de gordura têm um diâmetro de 5-25 micrómetros.

Também numa forma de realização, a presente invenção relaciona-se com um método para alimentar um lactente, que compreende a administração de uma composição líquida que compreende gordura vegetal, proteína e hidratos de carbono, em que, pelo menos 15 % por peso da quantidade total de gotículas de gordura têm um diâmetro de 5-25 micrómetros para o dito lactente. O presente método para alimentar lactentes é considerado ser um método não terapêutico. Contudo, alternativamente, a presente invenção pode ser descrita como o uso de gordura vegetal, proteína e hidratos de carbono para a preparação de uma composição de um único líquido em que o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição de um único líquido está acima de 1, para alimentar um lactente. Também a invenção pode ser descrita como o uso de gordura, proteína e hidratos de carbono para a preparação de uma composição líquida em que, pelo menos 15 % por peso da quantidade total de gotículas de gordura têm um diâmetro de 5-25 micrómetros para alimentar um lactente. 6/21

Num aspecto, a presente invenção relaciona-se com uma composição liquida que compreende gordura vegetal, hidratos de carbono, preferencialmente, lactose e proteína, que compreende, pelo menos 15% por peso de gotículas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura. Preferencialmente, o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1, preferencialmente acima de 1,2.

Num aspecto adicional, a presente invenção relaciona-se com um recipiente contendo uma composição de um único líquido, caracterizada por: a. a dita composição líquida tem um volume de 20 a 300 ml ; b. a dita composição líquida compreende gordura vegetal, proteína e hidratos de carbono; e c. em que o rácio de concentração de gordura nos 10 volume % superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1.

Por outras palavras, a invenção relaciona-se com um recipiente contendo uma composição de um único líquido como aqui definido, onde a dita composição líquida tem um volume de 20 a 300 ml. Preferencialmente, o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 volume % inferiores da composição líquida está acima de 1,2.

Gradiente de matéria gorda A presente invenção providencia um método para alimentar um lactente que compreende alimentação de uma composição líquida, preferencialmente para um lactente, em que a 7/21 composição líquida tem um gradiente de matéria gorda. Particularmente, o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1, preferencialmente acima de 1,2, preferencialmente pelo menos 1,5, mais preferencialmente pelo menos 1,7. Preferencialmente, o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está abaixo de 10, mais preferencialmente abaixo de 5, mais preferencialmente abaixo de 3. O rácio de concentração anteriormente mencionado na composição líquida é preferencialmente estabelecido no início de ou durante um evento de alimentação. Preferencialmente, o rácio de concentração anteriormente mencionado é estabelecido no início de um evento de alimentação, num volume total de, pelo menos 30 ml, preferencialmente pelo menos 50 ml. Preferencialmente, no final do evento de alimentação, isto é, quando parte da nutrição líquida tenha sido ingerida, o rácio de concentração reduzirá.

Preferencialmente, a composição líquida é administrada oralmente ao lactente. 0 volume da fórmula líquida administrada ao lactente está preferencialmente entre 50 e 300 ml, mais preferencialmente entre 150 e 250 ml. A alimentação dos ditos volumes ocorre, preferencialmente, várias vezes por dia. Um volume é preferencialmente administrado num evento de alimentação. Um evento de alimentação tem, normalmente, uma duração de cerca de 5 e 30 minutos. A presente invenção também providencia um recipiente com uma composição líquida que compreende o gradiente de 8/21 matéria gorda. Assim, a presente invenção refere-se a um recipiente contendo uma composição de um único liquido, onde a dita composição líquida tem um volume de 20 a 300 ml, a dita composição líquida que compreende gordura vegetal, proteína e hidratos de carbono; e em que o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1, preferencialmente acima de 1,2. O presente recipiente compreende um "único líquido", como oposição ao documento US 2006/0188614, em que o recipiente compreende duas composições líquidas.

Particularmente, o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1, preferencialmente acima de 1,2, preferencialmente pelo menos 1,5, mais preferencialmente pelo menos 1,7. Preferencialmente, o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida é abaixo de 10, mais preferencialmente abaixo de 5, mais preferencialmente abaixo de 3.

Preferencialmente, na presente composição líquida, a concentração de gordura nos 10 % em volume superiores é 3 a 8 g/100 ml e a concentração de gordura nos 10 % em volume inferiores é 1 a 3 g/100 ml. Mais preferencialmente, a concentração de gordura nos 10 % em volume superiores é 4 a 7 g/100 ml e a concentração de gordura nos 10 % em volume inferiores é 1,5 a 3 g/100 ml.

Gotícula de gordura 9/21 A presente composição tem preferencialmente um conteúdo substancial de goticulas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros, que preferencialmente resulta na formação de um gradiente de matéria gorda. Preferencialmente, a presente composição compreende pelo menos 15% por peso de goticulas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura, preferencialmente pelo menos 25% por peso, com base no peso total de gordura. Preferencialmente, a presente composição compreende menos de 75% por peso de goticulas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura. Numa forma de realização, a presente composição compreende menos de 50% por peso de goticulas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura. Numa forma de realização, a presente composição compreende, pelo menos, 50% por peso de goticulas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura. Mais preferencialmente, a presente composição compreende, pelo menos, 15% por peso de goticulas de gordura com um diâmetro de 5-10 micrómetros com base no peso total de gordura, preferencialmente pelo menos 25% por peso, mais preferencialmente pelo menos 50% por peso, mais preferivelmente pelo menos 75% por peso com base no peso total de gordura. O diâmetro da goticula de gordura pode, por exemplo, ser determinado usando o método como descrito em Michalski et al., 2005 (J. Dairy Sei. 88:1927-1940). Também a distribuição da dimensão pode ser determinada por este método.

Processo para obter goticulas de gordura que resulta num gradiente de matéria gorda. 10/21 A presente composição compreende gotículas de gordura. A dimensão das gotículas de gordura pode ser manipulada ao ajustar fases do processo através das quais a presente composição é fabricada. Um modo adequado e preferencial de obter dimensões de gotícula de gordura maiores é adaptar o processo de homogeneização. Na fórmula de leite para lactentes padrão, a fracção de lípido (normalmente compreendendo gordura vegetal, uma quantidade pequena de lípidos polares e vitaminas solúveis em gordura) é misturada na fracção aquosa (normalmente que compreende água, leite desnatado, soro de leite, hidratos de carbono digestíveis tais como lactose, vitaminas solúveis em água e minerais, e opcionalmente, hidratos de carbono não digeríveis) por homogeneização. Se não ocorrer a homogeneização, a parte lipídica irá coalhar, isto é, separar-se da parte aquosa e acumular-se no topo, muito rapidamente ou numa extensão demasiado grande. A homogeneização é o processo de separar a fase de gordura em dimensões menores, de modo que não se consiga rapidamente separar da fase aquosa mas é mantida numa emulsão estável. Isto é conseguido ao forçar o leite, em alta pressão, através de pequenos orifícios. 0 processo compreende as fases seguintes: 1 Misturar ingredientes

Os ingredientes da composição são misturados, preferencialmente combinados. Basicamente, a fase lipídica, que compreende os lípidos vegetais, e a fase aquosa são adicionadas em conjunto. Os ingredientes da fase aquosa podem compreender água, leite desnatado (pó), soro de leite (pó), leite magro, lactose, vitaminas hidrossolúveis e minerais. Preferencialmente, a fase lipídica compreende 11/21 pelo menos 25% por peso de lípidos vegetais com base no peso total da fase lipídica. A fase aquosa e a fase lipídica são preferencialmente aquecidas antes de serem adicionadas em conjunto, preferencialmente a uma temperatura de 40 °C a 80 °C. A mistura é também mantida a esta temperatura e misturada. Uma forma adequada para misturar é usar um Ultra-Turrax T50 durante, aproximadamente, 30-60 s a 5000-10000 rpm. Posteriormente, pode ser adicionada água desmineralizada a esta mistura, para obter a % de matéria seca desejada. Uma % de matéria seca desejada é por exemplo 15%. Alternativamente, a fase lipídica é injectada na fase aquosa imediatamente antes da homogeneização. Minerais, vitaminas, e gomas estabilizadoras podem ser adicionados em vários pontos no processo, dependendo da sua sensibilidade ao calor. A mistura pode ser, por exemplo, realizada com um agitador de cisalhamento. 2 Pasteurização

Preferencialmente, a mistura é então pasteurizada. A pasteurização envolve uma fase de aquecimento rápido em condições controladas nas quais os microrganismos não podem sobreviver. Uma temperatura de 60 a 80 °C, mais preferencialmente 65 a 75 °C, sujeita durante pelo menos 15 s, normalmente reduz adequadamente as células vegetativas de microrganismos. Os diferentes métodos de pasteurização são conhecidos e comercialmente praticáveis. Alternativamente, esta fase pode também ser realizada antes da mistura como na fase 1 e/ou ser substituída pela fase de aquecimento a 60 °C na fase 1. 3 Esterilização 12/21

Posteriormente, a emulsão obtida na fase 2 é preferencialmente esterilizada. Preferencialmente, a esterilização ocorre na linha a temperatura ultra-elevada (UHT) e/ou em recipientes apropriados para obter uma fórmula na forma de um liquido estéril. Uma forma adequada para tratamento em UHT é um tratamento a 120-130 °C, durante pelo menos 20 s. Alternativamente, a emulsão obtida na fase 3 é concentrada por evaporação, posteriormente esterilizada em temperatura ultra-elevada e posteriormente seca por pulverização para obter um pó seco por pulverização que é colocado em recipientes apropriados. Alternativamente, esta fase de esterilização é realizada depois da fase de homogeneização. 4 Homogeneização

Posteriormente, a mistura opcionalmente pasteurizada é homogeneizada. A homogeneização é um processo que aumenta a uniformidade da emulsão e a estabilidade ao reduzir a dimensão das goticulas de gordura na fórmula. Esta fase de processo pode ser realizada com uma variedade de equipamentos de mistura, os quais aplicam cisalhamento ao produto. Este tipo de mistura separa as goticulas de gordura em goticulas mais pequenas. A mistura obtida é preferencialmente homogeneizada em duas fases a alta temperatura e baixa pressão, por exemplo 60 °C a 0 a 100 e 0 a 50 bar, respectivamente, com uma pressão total de 35 a 150 bar. Alternativamente, a mistura obtida é preferencialmente homogeneizada em duas fases a uma temperatura inferior, entre 15 e 40 °C, preferencialmente aproximadamente 20 °C a 0 a 50 e 5 a 50 bar, respectivamente, com uma pressão total de 5 a 100 bar. Alternativamente, é realizada uma única fase de homogeneização com uma pressão de 20 a 100 bar, mais 13/21 preferencialmente 25-50 bar. As pressões aplicadas durante a fase de homogeneização são notavelmente inferiores do que as pressões padrão, que habitualmente são 200-250 e 50 bar, respectivamente, por isso, uma pressão total de 250-300 bar, enquanto o processo convencional padrão e processo presente para obter goticulas de gordura resultando um gradiente de matéria gorda, são de outro modo essencialmente os mesmos. Será dependente do homogeneizador específico usado, e que pressão aplicar. Uma forma adequada é usar uma pressão de 0 bar na primeira fase e 2 a 30 bar na segunda fase num Homogeneizador Niro Suavi NS 2006 H a uma temperatura de 20 °C. Posteriormente, opcionalmente outros ingredientes, não sendo lípidos, podem ser adicionados. Preferencialmente, a composição obtida é posteriormente seca por pulverização.

Composição liquida A presente composição contém gordura vegetal, preferencialmente pelo menos uma seleccionada do grupo composto por óleo de girassol, óleo de soja, óleo de semente de colza, óleos de palma e canola. A presente composição líquida compreende preferencialmente pelo menos 25% de gordura vegetal com base no peso total de gordura na composição, preferencialmente pelo menos 50% por peso, mais preferencialmente pelo menos 75% por peso com base no peso total de gordura na composição. A presente composição não é um leite de mamífero (de origem natural), isto é, não é leite materno. Os hidratos de carbono na presente composição contêm, preferencialmente, lactose. Preferencialmente, a presente composição é uma fórmula para lactentes. 14/21 A presente composição líquida tem, preferencialmente, uma densidade energética total (conteúdo energético total/volume total) entre 50 e 200 kcal/100 ml, preferencialmente entre 60 e 80 kcal/100 ml. A presente invenção relaciona-se, preferencialmente, com uma composição caracterizada por a gordura providenciar 5 a 50% das calorias totais, a proteína providenciar 5 a 50% das calorias totais, os hidratos de carbono providenciarem 15 a 90% das calorias totais. Preferencialmente, na presente composição a gordura providencia 35 a 50% das calorias totais, a proteína providencia 7,5 a 12,5% das calorias totais, e os hidratos de carbono providenciam 40 a 55% das calorias totais. Para calcular a % de calorias totais para o componente proteico, o total de energia gerada pelas proteínas, péptidos e aminoácidos têm de ser consideradas. Preferencialmente, a presente composição líquida tem uma osmolalidade entre 50 e 500 mOsm/kg, mais preferencialmente entre 100 e 400 mOsm/kg. Pó A presente invenção providencia uma composição em pó que, depois de reconstituição com água, providencia uma composição líquida com um gradiente de matéria gorda como descrito anteriormente. Assim, a presente invenção relaciona-se com um pó que compreende gordura vegetal, e preferencialmente proteína e hidratos de carbono, adequados para fazer uma composição líquida, em que o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1, preferencialmente acima de 1,2. 15/21 A presente invenção providencia uma composição em pó que, depois de reconstituição com água, providencia uma composição liquida com uma dimensão de goticula de gordura como descrito anteriormente. Assim, a presente invenção providencia um pó que compreende gordura vegetal, e preferencialmente proteína e hidratos de carbono, adequados para fazer uma composição líquida, em que, preferencialmente depois da reconstituição com água, pelo menos 15% por peso da quantidade total de gotículas de gordura têm um diâmetro de 5-25 micrómetros.

Uso e produção A presente invenção tem como objectivo particular imitar as diferenças de concentração de gordura que ocorrem quando um lactente é amamentado. A presente composição líquida é preferencialmente administrada a um lactente com a idade entre 0 e 24 meses, preferencialmente com a idade entre 0 e 12 meses, mais preferencialmente com a idade entre 0 e 6 meses.

Preferencialmente antes da administração da composição líquida, o recipiente contendo o líquido é agitado de modo a que o conteúdo seja misturado, a tetina do biberão é colocada na boca do lactente e o gradiente de matéria gorda é formado enquanto o lactente ingere a composição líquida. Se a presente composição for obtida a partir de uma composição em pó, o gradiente de matéria gorda como o acima descrito é preferencialmente formado no espaço de 5 a 30 minutos.

Preferencialmente, o gradiente de matéria gorda na nutrição de lactente é preparado num único recipiente ao verter a fórmula líquida para lactentes com as gotículas maiores num 16/21 único recipiente com um volume total de 20 a 300 ml e deixando-o em repouso durante pelo menos 5 minutos, mais preferencialmente pelo menos 10 minutos, mesmo mais preferencialmente pelo menos 20 minutos, mais preferível pelo menos 30 minutos, que permite preferencialmente que o gradiente de matéria gorda seja formado. Ao alimentar um lactente com este biberão, o biberão deverá ser manuseado com cuidado e não deve ser muito agitado para não perturbar o gradiente de matéria gorda.

Assim, a invenção relaciona-se com um processo de preparação de uma composição nutricional líquida como aqui definido, que compreende as fases de: a) preparar um composição nutricional líquida que compreende gordura vegetal, hidratos de carbono e proteína, que compreende pelo menos 15% por peso de gotículas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura; e no caso de ser usado um pó para preparar a composição líquida, o dito pó é reconstituído preferencialmente com água; b) verter a composição nutricional líquida obtida com a fase a num único recipiente com um volume total de 20 a 300 ml; c) deixar a composição nutricional líquida obtida na fase b em repouso durante, pelo menos, 5 minutos, preferencialmente durante pelo menos 10 minutos.

Preferencialmente o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição líquida está acima de 1,2.

Numa forma de realização adicional, a invenção relaciona-se com o uso da fórmula líquida de leite para lactentes obtida 17/21 pelo processo acima descrito para a preparação de uma composição para alimentar um lactente. Preferencialmente o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição liquida está acima de 1,2. Método, composição liquida, pó, processo ou uso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizados por o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da composição liquida ser acima de 1,2. A presente composição é preferencialmente produzida usando processos de produção de fórmula para lactentes convencionais, fazendo uma adaptação à intensidade da homogeneização quando a gordura vegetal é adicionada ao liquido. Posteriormente, o liquido pode ser directamente usado (opcionalmente, depois da diluição adicional) ou seco por pulverização num pó.

EXEMPLOS

Exemplo 1: Processo para preparar um IMF com dimensão de gotícula de gordura maior

Uma fórmula para lactentes foi preparada, a qual compreende 5011 kcal por kg de pó, 263 g de gordura, 549 g de hidratos de carbono, 30 g de fibras e 102 g de proteína. A composição foi preparada usando uma gordura vegetal na forma de uma mistura de óleo, pó proteico de soro de leite, lactose, oligossacarídeos não digeríveis (galacto-oligossacáridos e fructo-oligossacáridos de cadeia longa num rácio de peso de 9/1). Também foram usadas vitaminas, minerais, oligoelementos como já conhecidos na técnica. Os galacto-oligossacarídeos, proteínas, lactose, vitaminas e 18/21 minerais foram pré-misturados e foram dissolvidos em água. Consequentemente, o hidróxido de sódio foi adicionado resultando num pH de 6,7 a 7,0. 0 peso seco da mistura foi aproximadamente 20%. A mistura de óleo foi preparada usando azeites vegetais, vitaminas lipossolúveis e antioxidantes. Tanto como a fase aquosa como a mistura de óleo foram aquecidas a 65 °C antes da mistura. A mistura de óleo foi adicionada à fase aquosa e misturada com um Ultra-Turrax T50 durante aproximadamente 30-60 s a 5 000-10 000 rpm. O peso seco desta mistura foi aproximadamente 26%. O produto foi tratado com UHT durante 30 s a 125 °C, e posteriormente arrefecido a 20 °C. Esta mistura foi homogeneizada em duas fases, a uma pressão de 0 a 20 bar, respectivamente, num Homogeneizador Niro Suavi NS 2006 Η. O produto foi seco para criar um pó seco por pulverização. A inulina de cadeia longa foi misturada seca no pó. A dimensão das gotículas de gordura foi medida com um Mastersizer 20000 (Malvern Instruments, Malvern UK) . A quantidade de gotículas de gordura com uma dimensão entre 5 e 25 m foi aproximadamente 40% com base na gordura total. Como um controlo, as gotículas de gordura de uma fórmula para lactentes padrão (tais como Nutrilon 1) compreenderam gotículas de gordura com uma dimensão entre 5 e 25 m numa quantidade de cerca de 4%, com base em gordura total. Este IMF foi preparado como o acima descrito, excepto que a pressão de homogeneização foi 200 e 50 bar.

Exemplo 2: Gradiente de matéria gorda. O IMF padrão e experimental do exemplo 1 foram vertidos num funil e deixados em repouso durante 30 minutos à temperatura ambiente. O IMF foi vertido para fora do funil e foram recolhidos os 10 % em volume inferiores, os 10-90 % 19/21 em volume intermédios e os 10 % em volume superiores. O conteúdo de gordura foi determinado de acordo com (International Dairy Federation. 1987. Milk: Determination of fat content-Rose Gottlieb gravimetric method (reference method). IDF Standard FIL-IDF 1 C:1987. Brussels, Belgium). A quantidade de gordura nos 10 % em volume superiores foi dividida pela quantidade de gordura nos 10 % em volume inferiores. Os resultados são mostrados na tabela 1.

Tabela 1: Gradiente de matéria gorda em IMF

Alimentação Rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores e inferiores IMF padrão 1,0 IMF experimental 00 1 1

Exemplo 3 cinética da formação do gradiente de matéria gorda A experiência do exemplo 2 foi repetida, excepto que o conteúdo de gordura nos 10 % em volume inferiores e superiores da fórmula experimental com goticulas de lípido grandes foi determinado depois de deixado em repouso durante 10 minutos. O gradiente de matéria gorda formado foi 1,4. Isto indica que após 10 minutos foi criado um gradiente de matéria gorda.

Lisboa, 31 de Maio de 2012 20/21

REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de referências citadas pelo Titular tem como único objectivo ajudar o leitor e não forma parte do documento de patente europeia. Ainda que na sua elaboração se tenha tido o máximo cuidado, não se podem excluir erros ou omissões e a EPO não assume qualquer responsabilidade a este respeito.

Documentos de Pedidos de Patente citadas na descrição • US 20060188614 A · SU 1084006 • WO 2007097523 A · WO 2006094995

• WO 2005051091 A

Literatura citada na descrição que não é Pedido de Patente • MICHALSKI et al. J. Sei Dairy Sei, 2005, vol. 88, 1927- 1940 • MICHALSKI et al. J. Sei Dairy Sei, 2005vol. 88, 1927- 1940 21/21

Claims (10)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Uso de gordura vegetal, proteína e hidratos de carbono, para a preparação de uma Fórmula líquida de leite para lactentes, em que pelo menos 15% por peso de gotículas de gordura têm um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura para alimentar um lactente.
2. 2. 0 uso de acordo com a reivindicação 1, em que a concentração de gordura nos 10 % em volume superiores da fórmula líquida de leite para lactentes é 3 a 8 g/100 ml, e em que a concentração de gordura nos 10 % em volume inferiores da fórmula líquida de leite para lactentes é 1 a 3 g/100 ml.
3. 3. O uso de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que a Fórmula líquida de leite para lactentes tem uma densidade de energia total entre 50 e 200 kcal/100 ml.
4. 4. O uso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o rácio de concentração de gordura nos 10 % em volume superiores: 10 % em volume inferiores da fórmula líquida de leite para lactentes está acima de 1.
5. 5. O uso de acordo com a reivindicação 4, em que o dito rácio de concentração de gordura é estabelecido no início de um evento de alimentação, num volume total de, pelo menos, 30 ml.
6. 6. Um recipiente contendo uma única fórmula líquida de leite para lactentes de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a dita fórmula líquida de leite para lactentes tem um volume de 20 a 300 ml. 1/2
7. 7. Processo para preparar uma fórmula líquida de leite para lactentes de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, que compreende as fases de: a. preparar uma composição nutricional líquida que compreende gordura vegetal, hidratos de carbono e proteína, que compreende pelo menos 15% por peso de gotículas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura; b. verter a composição nutricional líquida obtida sob a fase a num único recipiente com um volume total de 20 a 300 ml; c. deixar a composição liquida nutricional obtida na fase b em repouso durante, pelo menos 5 minutos, preferencialmente pelo menos 10 minutos.
8. 8. Uso da fórmula líquida de leite para lactentes obtida pelo processo de acordo com a reivindicação 7, para a preparação de uma composição para alimentar um lactente.
9. 9. Fórmula líquida de leite para lactentes que compreende gordura vegetal, hidratos de carbono e proteína, que compreende pelo menos 15% por peso de gotículas de gordura com um diâmetro de 5-25 micrómetros com base no peso total de gordura.
10. 10. Pó que compreende gordura vegetal, proteína e hidratos de carbono, adequados para fazer uma fórmula líquida de leite para lactentes, em que pelo menos 15% por peso da quantidade total de gotículas de gordura têm um diâmetro de 5-25 micrómetros. Lisboa, 31 de Maio de 2012 2/2