PT2189135E

PT2189135E - Acetábulo com interface esterilizada

Info

Publication number: PT2189135E
Application number: PT10153901T
Authority: PT
Inventors: Thomas Gradel
Original assignee: Thomas Gradel
Priority date: 2007-01-08
Filing date: 2008-01-08
Publication date: 2012-02-15
Also published as: AU2010214705A1; MA31177B1; BRPI0806331B1; BRPI0806331A2; DE08700220T1; ES2378220T3; CA2674624C; EP2101688A1; US20100063597A1; AU2008247066B2; KR101422463B1; EP2189135A1; DE10153901T1; KR101422462B1; EP2189135B1; US20140364958A1; BRPI0823325B1; JP5671106B2; CN102512268A; JP2010515478A

Description

DESCRIÇÃO

Acetábulo com interface esterilizada

DOMÍNIO TÉCNICO DO INVENTO 0 presente invento diz respeito a um acetábulo protético destinado a substituir o acetábulo natural da anca.

Uma prótese total da anca compreende duas partes constituindo uma articulação com rótula, a saber, uma parte fêmea destinada a substituir o acetábulo natural da anca, e uma parte macho destinada a substituir a cabeça do fémur. A parte macho da articulação compreende geralmente uma haste, destinada a penetrar no canal medular do fémur, e cuja extremidade proximal se liga por uma gola a uma cabeça esférica destinada a penetrar no acetábulo. A parte fêmea da articulação, que deve substituir o acetábulo natural da anca, e que será designada globalmente pelo termo acetábulo, compreende normalmente uma cúpula de inserção hemisférica que se aloja numa cavidade acetabular preparada no osso da bacia, e na qual se aloja uma inserção articular definitiva. Normalmente, a cúpula de inserção é metálica. A inserção articular é um material com fraco coeficiente de atrito, como seja o polietileno ou uma cerâmica.

Nos acetábulos com mobilidade simples, a inserção em polietileno ou em cerâmica é fixa na cúpula de inserção e compreende uma cavidade articular substancialmente hemisférica e coaxial que permite o engate e a articulação da cabeça esférica da parte macho da articulação. Os movimentos de rotação da articulação fazem-se, por isso, entre a cabeça 1 esférica da parte macho da prótese e a cavidade articular da inserção.

Aquando da colocação da cúpula de inserção na cavidade acetabular, deve poder-se utilizar um elemento de impacto que permita manter e manipular a cúpula de inserção e aplicar-lhe uma força de afundamento na cavidade acetabular do osso com uma boa orientação, durante um período de tempo suficiente, nomeadamente para a colocação de cola entre a superfície externa da cúpula de inserção e a cavidade acetabular do osso.

Nos acetábulos com mobilidade simples, o elemento de impacto compreende geralmente um troço de extremidade roscado que se fixa num furo roscado previsto no centro da cúpula de inserção. 0 principal problema aquando da utilização de uma prótese da anca é o risco de luxação. A luxação é uma saída da cabeça esférica do fémur da cavidade articular.

Para reduzir os riscos de solução de luxação, propuseram-se estruturas de acetábulo com mobilidade dupla, nas quais a cúpula de inserção é metálica e recebe uma inserção articular em polietileno, ela própria montada de forma rotativa na cúpula de inserção. Um inconveniente desta estrutura é o surgimento de um desgaste progressivo da inserção articular, que gera, após alguns anos de utilização, uma instabilidade da articulação e um risco de luxação.

Um outro meio eficaz para impedir a luxação consiste em utilizar, num acetábulo com mobilidade simples, uma cabeça femoral protética esférica com diâmetro grande. Para fazer escapar a cabeça femoral esférica da cavidade articular é necessário, de facto, fazer sair a cabeça femoral numa distância substancialmente igual ao raio da cabeça femoral. Assim, quanto maior for o diâmetro da cabeça femoral protética, 2 mais importante deve ser o esforço necessário para deslocar a prótese da anca. A cavidade acetabular de um doente tem, contudo, dimensões fixas que dificilmente (se é que podem, na realidade) podem ser modificadas. A espessura necessária da inserção articular fixa determina, por isso, o diâmetro possível da cabeça femoral protética. Imaginou-se, por isso, a utilização de uma inserção articular fixa com pouca espessura para permitir um aumento do diâmetro da cabeça femoral protética. Para reduzir ainda a espessura da inserção articular fixa em benefício do diâmetro da cabeça femoral, reduzindo os riscos de desgaste, imaginaram-se inserções com cúpula de inserção metálica e inserção em cerâmica, a cerâmica apresentando simultaneamente boas propriedades de deslize e uma resistência mecânica mais elevada do que o polietileno. A resistência mecânica mais elevada da cerâmica permite-lhe suportar as tensões mecânicas de articulação tendo, no entanto, uma espessura reduzida. Com as cerâmicas actuais, podem utilizar-se inserções articulares fixas cuja espessura reduzida é menor ou igual a cerca de 4 mm. Um tal acetábulo com inserção em cerâmica está descrito no documento EP 1 290 992 AI.

Para aumentar ainda mais o diâmetro da cabeça femoral protética, este documento ensina a reduzir a espessura da cúpula de inserção, conservando a mesma espessura da inserção fixa em cerâmica. Assim, a cúpula metálica tem uma espessura compreendida entre 0,1 e 2 mm, e a inserção em cerâmica tem uma espessura inferior a 4 mm.

Constata—se, no entanto, um aumento importante dos riscos de ruptura da inserção em cerâmica, seja aquando do impacto do acetábulo para a sua colocação, seja mesmo aquando da utilização posterior da prótese. 3

De acordo com o presente invento, considera-se que estas rupturas provêm de uma repartição desigual dos esforços mecânicos sobre a inserção em cerâmica, observando-se que o documento EP 1 290 992 AI não menciona estas dificuldades e não descreve quaisquer meios que permitam o impacto correcto do acetábulo.

Revelação do invento 0 problema proposto pelo presente invento consiste, por isso, em diminuir o risco de luxação de uma prótese da anca e em reduzir os riscos de ruptura da inserção em cerâmica, seja aquando da sua colocação na cavidade acetabular da bacia de um doente, seja aquando da utilização posterior da prótese.

Para atingir estes e outros fins, o invento propõe um processo de fabrico de acetábulo de prótese de anca tal como está definido na reivindicação 1.

Graças à fraca espessura da cúpula de inserção e da inserção articular, pode ser dada uma dimensão máxima à cabeça femoral e à superfície articular côncava para reduzir eficazmente os riscos de luxação da articulação aquando da utilização posterior. Simultaneamente, apesar destas espessuras reduzidas, a estrutura anular de recepção permite, não apenas uma manutenção eficaz do acetábulo aquando do seu impacto por um elemento de impacto, mas também uma cooperação eficaz entre a cúpula de inserção e a inserção articular que são montadas antes do impacto. Esta cooperação reduz os riscos de deformação da cúpula de inserção durante o impacto, uma vez que a inserção articular em cerâmica permanece em contacto com a cúpula de inserção e suporta uma parte dos esforços. E esta cooperação reduz os riscos de ruptura da inserção articular durante o 4 impacto, os esforços de impacto sendo aplicados na cúpula de inserção que as transmite de seguida de forma repartida na inserção articular em cerâmica. Após o impacto, esta cooperação reduz também os riscos de ruptura posterior da inserção articular, pelo facto dos esforços mecânicos serem transmitidos de forma regular e repartida entre a inserção articular e a cúpula de inserção que não foi deformada.

Aquando da colocação, a cúpula de inserção permanece solidária com a inserção articular fixa que é definitiva. A interface entre estas duas peças permanece por isso inacessível e esterilizada, sem risco de contaminação durante a operação.

Devido ao facto da estrutura periférica de recepção ressaltar da face receptora da inserção articular fixa introduzida na cúpula de inserção, e devido à espessura suficiente da cúpula de inserção na proximidade do seu bordo anular, isto é, na zona que constitui a estrutura periférica de recepção, é possível uma fixação fiável do elemento de impacto com cúpula de inserção apesar da presença da inserção articular fixa definitiva que impede qualquer acesso a qualquer furo roscado aberto no centro da cúpula de inserção.

Por outro lado, nas posições extremas de utilização da prótese, o colo protético que suporta a cabeça femoral protética apoia-se na estrutura periférica de recepção que ressalta. 0 colo protético não encosta assim à inserção em cerâmica fixa definitiva e não corre, por isso, o risco de lhe provocar danos por aplicação de um esforço localizado pontual.

De preferência, a face anular de recepção desenvolve-se na continuidade da face de recepção côncava da cúpula de inserção e é, assim, uma porção anular da face inferior da cúpula de inserção. Uma tal estrutura periférica de recepção é pouco pesada e fácil de fazer pelos meios actuais de fabrico. Esta 5 estrutura periférica de recepção é também solidária com a cúpula de inserção e é, por isso, fiável para permitir ao cirurgião aplicar os esforços necessários para uma boa fixação e uma boa orientação da prótese. 0 acetábulo está associado a uma inserção de colocação e de orientação, fixo de forma amovível à estrutura periférica de recepção da cúpula de inserção, e compreendendo uma estrutura de montagem na qual o elemento de impacto pode ser fixo de forma amovível. Uma tal inserção, fixa na periferia da cúpula de inserção, permite repartir sobre a cúpula os esforços aplicados pelo cirurgião para fixar e orientar a prótese.

De acordo com o invento, o acetábulo é acondicionado montado no estado esterilizado, com a inserção articular fixa definitiva em cerâmica engatada na cúpula de inserção, e com a inserção de colocação e de orientação fixa na cúpula de inserção. 0 interesse de uma tal combinação assenta no facto da inserção de colocação e de orientação garantir a manutenção da inserção articular em cerâmica na cúpula de inserção durante o transporte e as manipulações. Pode assim prever-se uma inserção articular que é simplesmente engatada na cúpula de inserção, e que pode de seguida ser retirada se o cirurgião o pretender, sem que por isso haja um risco de extracção intempestiva antes da colocação do acetábulo. Esta combinação pode ser utilizada independentemente das características de espessura da inserção articular e da cúpula de inserção.

Para melhorar ainda a manutenção da inserção articular, pode prever-se que a inserção de colocação e de orientação fixa na face anular de recepção da cúpula de inserção esteja apoiada em, ou pouco afastada da face interior receptora da inserção articular fixa definitiva em cerâmica. 6

Em alternativa ou em complemento, pode prever-se que a inserção de colocação e de orientação, fixa na face anular de recepção, compreenda uma ou mais nervuras elásticas salientes apoiando-se na inserção articular fixa definitiva em cerâmica para a manter na cúpula de inserção. A inserção de colocação e de orientação pode ser em polietileno, material pouco caro e facilmente esterilizável que pode ser utilizado num meio cirúrgico.

De preferência, a estrutura de montagem pode compreender um furo de fixação roscado aberto na inserção de colocação e de orientação, permitindo o enroscamento de uma porção roscada correspondente ao elemento de impacto. Executa-se assim uma estrutura de montagem simples, fiável e pouco dispendiosa, e que permite, assim, a utilização dos elementos de impacto já conhecidos e disponíveis.

De acordo com um primeiro modo de realização vantajoso, pode prever-se que: a estrutura periférica de recepção compreenda uma ranhura anular contínua ou descontínua, a inserção de colocação e de orientação compreenda uma nervura anular contínua ou descontínua, engatada elasticamente na ranhura anular

De acordo com um segundo modo de realização vantajoso, pode prever-se que: a estrutura periférica de recepção compreende uma rosca interna ou externa, a inserção de colocação e de orientação compreende uma rosca externa ou interna, cooperando com a rosca 7 da estrutura periférica de recepção para fixar a inserção de colocação e de orientação de forma amovível por enroscamento na estrutura periférica de recepção.

As diferentes estruturas periféricas de recepção e a inserção de colocação e de orientação são, por isso, de execução fácil e pouco dispendiosa, permitindo uma duração suficiente para que o cirurgião possa aplicar os esforços necessários para uma boa fixação e uma boa orientação da prótese.

Pode ainda prever-se, com vantagem, que o furo de fixação roscado seja um furo aberto, apto a cooperar com uma ferramenta de separação compreendendo uma haste roscada pronta a enroscar no furo de fixação e que tem uma extremidade distai configurada para se apoiar contra a superfície articular côncava da inserção articular fixa definitiva aquando do enroscamento da haste roscada no furo de fixação da inserção de colocação e de orientação.

Em alternativa, pode prever-se com vantagem que: a inserção de colocação e de orientação seja conformada para que permaneça um espaço livre entre a inserção de colocação e de orientação e o fundo da superfície articular côncava da inserção articular fixa definitiva logo que a inserção de colocação e de orientação seja fixa à estrutura periférica de recepção da cúpula de inserção, a inserção de colocação e de orientação está em contacto de forma estanque na periferia na estrutura periférica de recepção da cúpula de recepção, 8 o furo de fixação é um furo aberto, proporcionando a comunicação com o exterior do espaço livre entre a inserção de colocação e de orientação e a inserção articular fixa definitiva, e dimensionada para ai engatar a extremidade de uma seringa de forma estanque. 0 invento propõe um processo de fabrico de acetábulo da prótese da anca. 0 interesse consiste, não só em garantir uma melhor esterilização da prótese, nomeadamente na interface entre a inserção articular e a cúpula de inserção, permitindo a utilização de uma inserção articular engatada simplesmente de forma amovível na cúpula de inserção. A esterilização pode ser efectuada por bombardeamento de raios gama. Um tal processo de esterilização é, de facto, compatível com os materiais utilizados, a saber o metal da cúpula de inserção e a cerâmica de inserção articular.

Este processo pode ser utilizado independentemente da presença ou da ausência das características particulares de espessura da inserção particular e da cúpula de inserção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

Outros objectivos, características e vantagens do presente invento ressaltarão da descrição seguinte dos modos de realização específicos, feita em relação às figuras anexas, nas quais: a figura 1 é uma vista explodida de um acetábulo com uma inserção de colocação e de orientação; 9 a figura 2 é uma vista de lado de uma cúpula de inserção; a figura 3 é uma vista em corte dos elementos da figura 1; a figura 4 é uma vista em corte dos elementos da figura 1 após montagem; a figura 5 é uma vista em corte parcial de um acetábulo de acordo com o invento fixo num elemento de impacto; a figura 6 é uma vista de detalhe da figura 5; as figuras 7 e 8 são vistas em corte ilustrando um primeiro módulo de separação da inserção de colocação e de orientação; a figura 9 é uma vista em corte ilustrando um segundo modo de separação da inserção de colocação e de orientação; e a figura 10 ilustra um acetábulo cuja inserção de colocação e de orientação compreende ainda nervuras elásticas de manutenção da inserção articular.

DESCRIÇÃO DOS MODOS DE REALIZAÇÃO PREFERIDOS

As figuras 1, 3 e 4 representam um acetábulo com mobilidade simples ou dupla. Este compreende: uma cúpula de inserção 1, tendo uma face exterior de fixação 2 convexa, substancialmente hemisférica, configurada para ser fixa numa cavidade acetabular da bacia de um doente, e tendo uma face de recepção cônlcava 3, uma inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica, tendo uma face exterior 5 engatando na face de recepção côncava 3 na cúpula de inserção 1, e tendo uma face interior receptora 6 compreendendo uma superfície articular côncava 7 substancialmente hemisférica para 10 permitir o engate e a articulação de uma cabeça de prótese femoral ou de uma inserção articular móvel (não representadas). A inserção articular 4 definitiva e é chamada inserção articular fixa definitiva, uma vez que é fixa em relação à cúpula de inserção 1.

Nas figuras 1, 3 e 4, a cúpula de inserção 1 compreende as aletas de fixação 27 destinadas a penetrar no osso da cavidade acetabular do doente para garantir uma boa fixação da cúpula de inserção 1.

As figuras 1 e 3 são vistas explodidas, respectivamente em perspectiva e em corte, e a figura 4 é uma vista em corte dos elementos das figuras 1 e 3, montados.

Na configuração da figura 4, o acetábulo é acondicionado montado no estado esterilizado com a inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica engatada na cúpula de inserção 1. A cúpula de inserção 1 compreende uma estrutura periférica de recepção 8, apta a receber os meios de fixação de um elemento de impacto de colocação de acetábulo, e conformada para que o elemento de impacto possa ser fixo ao acetábulo na presença da inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica engatada na cúpula de inserção 1. A inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica compreende uma pequena espessura E' para permitir a utilização de uma cabeça femoral profética com diâmetro grande.

Para caracterizar a espessura de uma inserção articular, considera-se geralmente a sua estrutura média de acordo com as diferentes direcções perpendiculares à sua superfície articular côncava. Quando a inserção articular apresenta um prato no fundo, como na inserção articular 4 fixa definitiva das figuras 11 1, 3 e 4, a espessura deste fundo não é normalmente tida em conta para determinar a sua espessura média. A espessura da inserção articular 4 fixa definitiva é, por isso, substancialmente igual à espessura E' representada nas figuras 3, 4 e 6 a 8.

Para diminuir eficazmente o risco de luxação, escolhe-se uma pequena espessura E' para aumentar o diâmetro da cabeça femoral protética (não representada) destinada a ser introduzida na superfície articular côncava 7 da inserção articular 4 fixa definitiva (no caso de um acetábulo com mobilidade simples do tipo descrito no documento EP 1 290 992 Ai) ou para permitir a utilização de uma inserção articular móvel (não representada) destinada a receber a cabeça femoral protética (no caso de um acetábulo com mobilidade dupla do tipo descrito no documento WO 2004/069091). A espessura E' é escolhida para que a inserção articular 4 fixa definitiva possa suportar, sem desgaste nem deterioração prematuras, as restrições que se produzem no decurso de uma utilização normal da prótese de anca para um doente.

Como pequena espessura E' entende-se uma espessura E' menor ou igual a cerca de 4 mm, de preferência menor ou igual a 3,5 mm. Para isto, pode utilizar-se, nomeadamente, uma cerâmica, tal como a descrita no documento EP 1 188 729.

Para caracterizar a espessura de uma cúpula de inserção, considera-se normalmente a sua espessura na proximidade do bordo superior da sua face de recepção côncava. A espessura da cúpula de inserção 1 é, por isso, substancialmente igual à espessura E representada nas figuras 3 e 6 a 9. Esta espessura E é a espessura média da cúpula de inserção 1 na proximidade do bordo anular 9 da face côncava de recepção 3 da cúpula de inserção 1. 12

Para diminuir ainda eficazmente o risco de luxação para um acetábulo com mobilidade simples ou dupla, escolhe-se uma pequena espessura fraca E. Por pequena espessura entende-se uma espessura e menor ou igual a cerca de 4 mm, de preferência menor ou igual a 3 mm, mas superior a 2 mm para garantir uma resistência mecânica suficiente. Vê-se de forma mais específica nas figuras 4 e 8 que a cúpula de inserção 1 compreende uma estrutura periférica de recepção 8 que ressalta da face receptora 6 da inserção articular 4 fixa definitiva introduzida na cúpula de inserção 1 . A estrutura periférica de recepção 8 constitui um prolongamento anular curto de parede de cúpula de inserção 1, neste modo de realização com uma face anular 10 interior de recepção (materializada pelas linhas a ponteado nas figuras 4 e 8, desenvolvendo-se na continuidade da face de recepção côncava 3 da cúpula de inserção 1.

Nos modos de realização das figuras 1 a 9, para permitir a fixação de um elemento de impacto, prevê-se uma inserção de colocação e de orientação 11, fixa de forma amovível à estrutura periférica de recepção 8 da cúpula de inserção 1. A inserção de colocação e de orientação 11 pode ser ainda tornada solidária com a cúpula de inserção 1 na presença da inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica engatada na cúpula de inserção 1 (figuras 4, 5, 6, 7 e 9), e pode estar separada da cúpula de inserção 1 (como melhor representado na figura 8), após impacto do acetábulo na cavidade de acetábulo do doente. A inserção de colocação e de orientação 11 compreende uma estrutura de montagem 12 na qual pode ser fixo um elemento de impacto de forma amovível. A inserção de colocação e de orientação 11, uma vez fixa na periferia da cúpula de inserção 13 1, divide sobre a cúpula de inserção 1 os esforços aplicados pelo cirurgião para fixar e orientar a prótese com o auxilio de um elemento de impacto.

No modo de realização representado nas figuras 1 a 9, a estrutura de montagem 12 compreende um furo de fixação roscado 13 aberto na inserção de colocação e de orientação 11. Este furo de fixação roscado 13 permite o enroscamento de uma parte roscada 14 do elemento de impacto 15 (figuras 5 e 6) . Assim, para desenroscar o elemento de impacto 15 da inserção de colocação e de orientação 11, baste desenroscar a porção roscada 14 do elemento de impacto 15 para fora do furo de fixação roscado 13.

No modo de realização ilustrado nas figuras 1 a 9, a estrutura periférica de recepção 8 compreende uma ranhura anular 16 no qual vem engatar uma nervura anular 17 prevista na inserção de colocação e de orientação 11. A nervura anular 17 engata elasticamente na ranhura anular 16 aquando da montagem da cúpula de inserção 1, a inserção articular 14 fixa definitiva e a inserção de colocação e de orientação 11, montagem esquematizada na figura 3 pelas setas 30 e 31.

No modo de realização ilustrado nas figuras 1 a 9, a ranhura anular 16 e a nervura anular 17 são continuas. O carácter continuo da ranhura anular 16 e da nervura anular 17 permite realizar uma fixação homogénea e máxima da inserção de colocação e de orientação 11 na cúpula de inserção 1 ao longo de toda a sua periferia.

Contudo, podem ser previstas outras formas de nervura anular 17 e ranhura anular 16. Por exemplo, a ranhura anular 16 e a nervura anular 17 podem ser descontinuas.

De igual modo, as disposições respectivas da ranhura anular 16 e da nervura anular 17 na inserção de colocação e de 14 orientação 11 ou a cúpula de inserção 1 podem ser diferentes das representadas nas figuras 1 a 9.

Nas figuras 1 a 9, a ranhura anular 16 é proporcionada na face anular 10 interior de recepção da estrutura periférica de recepção 8 da cúpula de inserção 1, enquanto que a nervura anular 17 da inserção de colocação e de orientação 11 é uma nervura anular 17 exterior, engatada elasticamente na ranhura anular 16. A inserção de colocação e de orientação 11 não abre lateralmente para além da periferia da cúpula de inserção 1. Não há, por isso, risco de conflito aquando do impacto e orientação do acetábulo, entre a inserção de colocação e de orientação 11 e a matéria óssea da bacia do doente na periferia da sua cavidade de acetábulo.

De acordo com outra forma de realização do invento não ilustrado nas figuras 1 a 9, a estrutura periférica de recepção 8 e a inserção de colocação e de orientação 11 compreendem roscas cooperando em conjunto para fixar a inserção de colocação e de orientação 11 de forma amovível por enroscamento na estrutura periférica de recepção 8. O enroscamento da estrutura periférica de recepção 8 é interno quando a rosca da inserção de colocação e de orientação 11 é externa, e a rosca da estrutura periférica de recepção 8 é externa quando a rosca da inserção de colocação e de orientação 11 é uma rosca interna.

Aquando da sua utilização, o acetábulo é acondicionado, montado no estado esterilizado, com a inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica engatada na cúpula de inserção 1 (figura 4). Para colocar a cúpula de inserção 1 na cavidade acetabular, o cirurgião utiliza um elemento de impacto 15 com um troço de extremidade 14 roscado que vai fixar-se no furo de fixação 13 15 aberto na inserção de colocação e de orientação 11 (figuras 5 e 6) . 0 elemento de impacto 15 compreende uma tampa 26 apoiada contra a face superior 28 da inserção de colocação e de orientação 11. 0 frasco 28 permite repartir os esforços de impacto e de orientação na inserção de colocação e de orientação 11. 0 elemento de impacto 15 permite ao cirurgião aplicar uma força de afundamento da cúpula de inserção 1 na cavidade acetabular do osso, permite aplicar binários de rotação para regular a orientação da cúpula de inserção 1, e permite manter a cúpula de inserção 1 em posição fixa durante um período de tempo suficiente, nomeadamente para a colocação de uma cola entre a superfície externa da cúpula de inserção 1 e a cavidade acetabular do osso.

Aquando destas operações, a cúpula de inserção 1 sofre esforços importantes que, devido à pequena espessura E (figura 6), poderiam deformar a cúpula de inserção 1 apenas pelo contacto com o osso da bacia do doente. Esta deformação da cúpula de inserção 1 é impedida, aquando do impacto da cúpula de inserção 1, pela presença da inserção articular 4 fixa definitiva engatada na cúpula de inserção 1.

Assim, se o osso da bacia do doente tem tendência a deformar a cúpula de inserção 1 devido à sua fraca espessura E, a inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica é suficientemente rígida e sólida para contrariar qualquer deformação. A inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica enrijece a cúpula de inserção 1. A cúpula de inserção 1, a inserção articular 4 fixa definitiva e a inserção de colocação e de orientação 11 podem, com vantagem, ser acondicionadas em conjunto no estado 16 esterilizado. 0 cirurgião pode, por isso, impactar numa única operação a cúpula de inserção 1 com a sua inserção articular 4 fixa definitiva. 0 cirurgião ganha assim um tempo operatório precioso, o que contribui para reduzir os riscos operatórios ligados a uma possível infecção.

Logo que a cúpula de inserção 1 equipada com a sua inserção articular 4 fixa definitiva tenha sido colocada, o cirurgião retira a inserção de colocação e de orientação 11 para fora da estrutura periférica de recepção 8 da cúpula de inserção 1, e aloja a cabeça femoral profética escolhida na superfície articular côncava 17 da articulação articular fixa definitiva. A etapa de separação da inserção de colocação e de orientação 11 e da cúpula de inserção 11 está representada mais especificamente nas figuras 7 a 9.

Um primeiro modo de separação da inserção da colocação e orientação 11 está ilustrada nas figuras 7 e 8.

Nestas figuras 7 e 8, o carácter aberto do furo de fixação roscado 13 permite engatar uma ferramenta de separação 18 compreendendo uma haste roscada 19 apta a enroscar no furo de fixação 13. A ferramenta de separação 18 compreende uma extremidade distai 20 configurada para se apoiar contra a superfície articular côncava 7 da inserção articular 4 fixa definitiva aquando do enroscamento da haste roscada 19 no furo de fixação 13 da inserção de colocação e de orientação 11. 0 facto de enroscar a haste roscada 19 no furo de fixação 13 (rodando num sentido ou noutro em função da configuração das roscas usadas) permite afastar a inserção de colocação e de orientação 11 da cúpula de inserção 1 de acordo com a direcção axial I-I até à sua separação completa (figura 8) em que a 17 nervura anular 17 da inserção de colocação e de orientação 11 escapou-se elasticamente da ranhura anular 16. A extremidade distai 20 da ferramenta de separação 18 está adaptada para se apoiar contra a superfície articular côncava 7 da inserção articular 4 fixa definitiva sem que para isso a degrade.

Um segundo modo de separação da inserção de colocação e de orientação 11 está ilustrada na figura 9.

Nesta figura 9, a inserção de colocação e de orientação 11 está configurada para que exista um espaço livre S entre a inserção de colocação e de orientação 11 e o fundo da superfície articular côncava 7 da inserção articular 4 fixa definitiva logo que a inserção de colocação e de orientação 11 seja fixa à estrutura periférica de recepção 8 da cúpula de inserção 1. A inserção de colocação e de orientação 1 está em contacto de forma estanque na sua periferia no prolongamento anular curto 9 da cúpula de inserção 1. 0 carácter aberto do furo de fixação 13 permite colocar em comunicação com o exterior o espaço livre S existente entre a inserção de colocação e de orientação 11 e a inserção articular 4 fixa definitiva. O furo de fixação 13 está dimensionado para permitir o engate da extremidade de uma conduta 21 de transporte de fluido sob pressão. A conduta 21 permite levar um fluido desde o exterior do espaço livre S, tal como está ilustrado pela seta 22. 0 fluido vai, por isso, preencher o espaço livre S, e a pressão de fluido na conduta 21 e no espaço livre S vai provocar um impulso do eixo I - I na inserção de colocação e de orientação 11 no sentido definido pela seta 32. Com uma pressão de fluido suficiente e uma superfície de inserção de colocação e de 18 orientação 11 suficiente na qual se pode aplicar esta pressão, retira-se rápida e facilmente a inserção de colocação e de orientação 11 da cúpula de inserção 11, fazendo sair a nervura anular 17 da ranhura anular 16.

Na prática, obtivera-se bons resultados com a utilização de uma seringa. A conduta de transporte de fluido 21 pode estar, por isso, na extremidade de uma seringa. A utilização de uma seringa é particularmente interessante no quadro médico. Trata-se, com efeito, de um objecto médico corrente, que pode ser esterilizado e que é facilmente utilizável num bloco operatório. Em alternativa, a conduta de transporte de fluido 11 pode ser um parte tubular do próprio elemento de impacto. 0 fluido utilizado para a separação da cúpula de inserção 1 e da inserção de colocação e de orientação 11 pode ser água ou soro fisiológico, que são fluidos utilizados e muito generalizados nos blocos operatórios.

Na prática, obtiveram-se bons resultados utilizando uma inserção de colocação e de orientação 11 em polietileno. 0 polietileno é, com efeito, um material admissível no bloco operatório, de baixo custo e que pode ser facilmente esterilizado.

Na figura 6, pode ver-se que a inserção de colocação e de orientação 11 está fixa na estrutura periférica de recepção 8 da cúpula de inserção 1 com um pequeno afastamento e da face interior receptora 6 da inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica. Um tal afastamento permite um engate fiável e seguro da nervura anular 17 na ranhura anular 16 ao longo de toda a sua periferia. Por outro lado, aquando do impacto do acetábulo da cavidade acetabular da bacia de um doente, a inserção de colocação e de orientação 11 deformar-se-á muito ligeiramente sob os esforços de impacto axiais do eixo I-I para se desviar 19 ainda menos ou se encostar à face interior receptora 6 da inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica ou no seu bordo periférico.

No caso em que a inserção de colocação e de orientação 11 em polietileno se apoia à face interior receptora 6 da inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica ou no seu bordo periférico, a inserção articular 4 fixa definitiva permite a transmissão dos esforços de impacto e de orientação do acetábulo. A inserção articular 4 fixa definitiva é mantida, por outro lado, contra a face de recepção côncava 3 da cúpula de inserção 1, o que garante que a inserção articular 4 fixa definitiva participe na rigidez da cúpula de inserção 1 e impeça toda a sua deformação.

No caso de subsistir, aquando do impacto do acetábulo, é importante um afastamento entre a inserção de colocação e de orientação 11 e a face interior receptora 6 da inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica, pode prever-se, tal como está representado nas figuras 4 e 6 a 9, uma bucha cónica 23 entre a inserção articular 4 fixa definitiva e a cúpula de inserção 1. Pode ainda garantir-se, apesar da presença do afastamento e dos choques provocados pelo impacto, que a inserção articular 4 fixa definitiva, participa da rigidez da cúpula de inserção 1 e impede qualquer deformação desta, nomeadamente contra as deformações que podem produzir devido aos esforços radiais, ilustrados pelas setas 24, induzidos pela matéria óssea da bacia do doente.

No modo de realização ilustrado na figura 1, a inserção de colocação e de orientação 11 compreende uma nervura elástica 11a saliente que vai apoiar-se de forma elástica contra a inserção articular 4 em cerâmica para a manter inserida na cúpula de inserção 1. Na forma de realização ilustrada, a 20 nervura 11a tem a forma de rebordo anular, e encosta à face interior receptora 6. Em alternativa, pode proporcionar-se uma nervura que irá encostar ao bordo frontal periférico da inserção articular 4 em cerâmica, ou podem proporcionar-se várias nervuras ou outras formas elásticas encostando simultaneamente à inserção articular 4.

Compreende-se que, contrariamente aos acetábulos 4 com mobilidade simples vulgarmente conhecidos, a presença da inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica engatada na cúpula de inserção 1 impede a utilização de parafusos de fixação para fixar a cúpula de inserção 1 na cavidade acetabular da bacia do doente passado através dos furos que atravessam a cúpula de inserção a seguir à sua face de recepção côncava para a sua face exterior de fixação 2 convexa.

Nesse caso, pode ser útil proporcionar-se, na proximidade do bordo superior da face exterior de fixação 2 convexa da cúpula de inserção 1, uma garra de fixação externa 25 ilustrada na figura 2. Esta garra de fixação externa 25 compreende uma orifício 29 que atravessa um parafuso (não ilustrado) para se fixar no osso da bacia do doente.

Embora alguns modos de fixação da inserção de colocação e de orientação 11 na cúpula de inserção 1 tenham sido descritos explicitamente, deve entender-se que qualquer outro modo de fixação alternativo está compreendido no campo de protecção do invento. Por exemplo, poderá efectuar-se a fixação da inserção de colocação e de orientação 11 na estrutura periférica de recepção 8 da cúpula de inserção 11 por meio de uma inserção em força da inserção de colocação e de orientação 11. A cúpula de inserção 1 pode ser metálica, em titânio ou numa liga de aço de cromo e cobalto. A cúpula de inserção 1 pode ser feita igualmente em PEEK (polieter-cetona) ou em 21 qualquer outro material adaptado. A face convexa externa 2 da cúpula de inserção 1 pode ser coberta, com vantagem, com uma camada de hidroxiapatite (HAB).

Na prática, conseguiram-se boas capacidades anti-luxação e uma boa resistência à deformação aquando do impacto com uma inserção articular 4 fixa definitiva em cerâmica com uma espessura E' menor ou igual a 3,5 mm engatada numa cúpula de inserção metálica 1 com uma espessura menor ou igual a . 4 mm. 0 presente invento nao está limitado aos modos de realização que foram explicitamente descritos, mas inclui as diversas variantes e generalizações contidas no domínio das reivindicações seguintes.

Lisboa, 8 de Fevereiro de 2012. 22

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Processo de fabrico de um acetábulo da prótese da anca, compreendendo os passos de: e) proporcionar uma cúpula de inserção (1) metálica tendo uma face de recepção côncava (3) e uma estrutura periférica de recepção (8) f) proporcionar uma inserção articular (4) em cerâmica tendo uma face exterior (5) e uma face interior (6) receptora compreendendo uma superfície articular côncava (7), g) engatar a face exterior (5) da inserção articular (4) na face de recepção côncava (3) da cúpula de inserção (D cl) fixar de forma reversível à cúpula de inserção (1) uma inserção de colocação e de orientação (11) compreendendo uma estrutura de montagem (12) na qual um elemento de impacto (15) pode ser fixo de forma amovível, h) Esterilizar o conjunto assim formado num invólucro de protecção microbiana.
2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a etapa d) de esterilização ser feita por bombardeamento com raios gama.
3. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado por a inserção de colocação e de orientação (11) ser feita em polietileno. 1
4. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por a estrutura de montagem (12) compreender um furo de fixação (13) formado na inserção de colocação e de orientação (11), permitindo o enroscamento de uma porção roscada (14) correspondente do elemento de impacto (15).
5. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por a inserção de colocação e de orientação (11) fixa na cúpula de inserção (11) estar em apoio em, ou a uma pequena distância (e) da face interior receptora (6) da inserção articular (4) fixa definitiva em cerâmica.
6. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por a inserção de colocação e de orientação (11) fixa na cúpula de inserção (1) compreender uma ou mais nervuras elásticas (11a) salientes adaptadas para apoio na inserção articular (4) fixa definitiva em cerâmica para a manter na cúpula de inserção (1).
7. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por a cúpula de inserção (1) ter, na proximidade de um bordo anular (9), uma espessura (E) menor ou igual a cerca de 4 mm e superior a 2 mm.
8. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por a inserção articular (4) fixa definitiva em cerâmica ter uma espessura (E') menor ou igual a cerca de 4 mm. 2
9. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado por a estrutura periférica de recepção (8) ser anular.
10. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada por: a estrutura periférica de recepção (8) compreender uma ranhura anular (16) continua ou descontinua, a inserção de colocação e de orientação (11) compreender uma nervura anular (17) continua ou descontinua, engatada elasticamente na ranhura anular (16) .
11. Processo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por: a ranhura anular (16) ser continua, a nervura anular (17) da inserção de colocação e de orientação (11) ser uma nervura anular (17) exterior continua, engatada elasticamente na ranhura anular (16) .
12. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por: a estrutura periférica de recepção (8) compreender uma rosca interna ou externa, a inserção de colocação e de orientação (11) compreender uma rosca externa ou interna, cooperando com a rosca da estrutura periférica de recepção (8) 3 para fixar a inserção de colocação e de orientação (11) de forma amovível por enroscamento na estrutura periférica de recepção (8).
13. Processo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o furo de fixação roscado (13) ser um furo aberto, apto a cooperar com uma ferramenta de separação (18) compreendendo uma haste roscada (19) adaptada para ser enroscada no furo de fixação 13 e que tem um extremidade distai (20) conformada para encostar à superfície articular côncava (7) da inserção articular (4) fixa definitiva aquando do enroscamento da haste roscada (19) no furo de fixação (13) da inserção de colocação e de orientação (11).
14. Processo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por: a inserção de colocação e de orientação (11) ser conformada para que permaneça um espaço livre (S) entre a inserção de colocação e de orientação (11) e o fundo da superfície articular côncava (7) da inserção articular (4) fixa definitiva logo que a inserção de colocação e de orientação (11) seja fixa à estrutura periférica de recepção (8) da cúpula de inserção (1), a inserção de colocação e de orientação (11) estar em contacto de forma estanque na periferia na estrutura periférica de recepção (8) da cúpula de recepção (1), o furo de fixação (13) ser um furo aberto, proporcionando a comunicação com o exterior do espaço livre (S) entre a inserção de colocação e de 4 orientação (11) e a inserção articular (4) fixa definitiva, e dimensionada para ai engatar a extremidade de uma seringa de forma estangue. Lisboa, 8 de Fevereiro de 2012. 5