ES2300714T3 - Sistema multiple rotuliano modular con multiples piezas. - Google Patents

Abstract

Un sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula, que comprende: al menos una placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base, que tiene una superficie (32, 232) de fijación adaptada para encajar con el hueso (17) de rótula natural, y una superficie (34, 88, 130, 180, 234) de apoyo dispuesta opuestamente a la superficie (32, 232) de fijación; que se caracteriza porque comprende además una pluralidad de componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, teniendo cada componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación una superficie (16, 216) de articulación lisa, adaptada para articular con un componente femoral en una unión rótulo-femoral, y al menos un mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación separado de la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base y del componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, en el que un mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación conecta uno de los componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación con una de las placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base para formar una prótesis (70, 110) modular de rodilla de tal modo que el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación puede ser sujetado a, y separado de, la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

Description

Sistema de prótesis rotuliano modular con múltiples piezas.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de prótesis modular de rodilla, utilizado para sustituir a la rodilla natural y, más en particular, a un sistema protésico rotuliano modular multi-pieza que posee varias placas de base y componentes de articulación que son intercambiables unos con otros.

Antecedentes de la invención

Solamente en los Estados Unidos, se realizan más de 200.000 sustituciones de rodilla cada año. La artritis degenerativa, o la degeneración gradual de la articulación de la rodilla, es la causa más común de estas sustituciones. En esta forma de artritis, el cartílago y el sinovio que rodean a la rodilla, se desgastan sometiendo con ello a los huesos a una trituración de uno contra otro.

En la artroplastia de rodilla, las porciones de la articulación natural de la rodilla son sustituidas por componentes protésicos. Estos componentes incluyen un componente tibial, un componente femoral, y un componente rotuliano. El componente femoral incluye en general un par de cóndilos separados que se articulan con el componente tibial. Estos cóndilos forman una ranura troclear en la que se mueve la superficie de articulación del componente rotuliano. Los componentes están hechos con materiales que presentan un bajo coeficiente de fricción cuando se articulan cada uno contra el otro.

Cuando se reemplazan los extremos de articulación del fémur y de la tibia, el procedimiento se conoce como sustitución total de rodilla, o TKR. Se han dedicado muchos esfuerzos a la realización de un TKR que restaure las funciones normales, sin dolor, de la rodilla durante la vida útil de los componentes protésicos.

Desafortunadamente, los pacientes pueden experimentar problemas con la rodilla protésica a continuación de una cirugía de sustitución total de rodilla. Si se presenta un problema, un paciente puede necesitar una cirugía de revisión en la que alguno o todos los componentes protésicos sean sustituidos. Históricamente, los problemas asociados a la prótesis rotuliana son responsables de hasta el 50% de las revisiones de implantes de rodilla. Más en particular, las complicaciones de la articulación rótulo-femoral o de la disfunción rótulo-femoral, son la principal causa de fallo en el TKR.

Una opción en un TKR o en una cirugía de revisión, consiste en implantar un componente rotuliano protésico. El componente rotuliano tiene una placa de base o trasera metálica, que se fija de forma permanente al hueso rotuliano. Las placas de base metálicas fueron desarrolladas para proporcionar una distribución de esfuerzos más uniforme sobre la rótula natural, y proporcionar la opción tanto para una fijación con cemento como sin cemento. Un componente de articulación o de soporte se conecta permanentemente a la placa de base para formar el componente rotular protésico. Este componente de articulación está fabricado a partir de un metal o de un polímero, tal como polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE).

A pesar de los avances actuales en cuanto al diseño de rodillas protésicas, el componente rotular todavía falla, y debe ser sustituido mediante una cirugía de revisión. El fallo del componente rotular se produce por una multitud de razones. En algunos casos, el componente de articulación se afloja o se desgasta a causa de su repetido uso. Obviamente, este componente debe ser entonces sustituido.

Un sistema protésico rotular modular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, se encuentra descrito en el documento US 2002/128719.

Como desventaja de los componentes rotulares actuales, la sustitución del componente de articulación o de apoyo durante la cirugía de revisión, puede no ser práctica, ser difícil o insalubre para la rótula natural. Tras la cirugía de TKR inicial, la placa de base resulta fijada firmemente al hueso de rótula anfitrión. En los diseños protésicos de rótula actuales, el componente de articulación está sujeto permanentemente a la placa de base. Así, el componente de articulación sólo, no es una opción. Por el contrario, la placa de base y el componente de articulación deben ser ambos retirados y sustituidos. La retirada de la placa de base desde el hueso de rótula natural, resulta indeseable debido a que material de hueso sano puede ser dañado o extraído desde la rótula. Además, el esfuerzo asociado a la extracción de la placa de base durante la cirugía de revisión puede fracturar la rótula natural. El material de hueso de rótula puede ser ya delgado o estar debilitado, y al forzar o apalancar la placa de base desde el hueso, se puede dañar la rótula.

Puesto que la retirada de la placa de base desde la rótula puede tener consecuencias serias, indeseadas, los cirujanos tienen pocas opciones. Los fabricantes no proporcionan componentes de articulación modulares que estén diseñados para ser retirados de la placa de base durante una cirugía de revisión. Con anterioridad, se han realizado algunos intentos para extraer o apalancar hacia fuera forzadamente el componente de articulación desde la placa de base durante una cirugía de revisión. Los fabricantes, sin embargo, no podrían recomendar tal procedimiento si los componentes no estuvieran diseñados para ese uso.

Sería ventajoso, por lo tanto, proporcionar un sistema protésico de rótula modular, implantable, que tenga varias placas de base y componentes de articulación que sean intercambiables unos con otros.

Sumario de la invención

La presente invención está dirigida a un sistema protésico de rótula modular, utilizado para reemplazar una porción de la rodilla natural, y más en particular, a un sistema protésico de rótula modular multi-pieza que tiene varias placas de base y componentes de articulación que son intercambiables unos con otros.

Cada placa de base tiene una superficie de fijación y una superficie de apoyo. La superficie de fijación está adaptada para encajar con el hueso de rótula, e incluye una pluralidad de espigas que se extienden hacia el exterior desde la superficie para penetrar en el hueso.

Cada componente de articulación posee una superficie de articulación y una superficie de apoyo. La superficie de articulación tiene un contorno liso que está adaptado para articular con el fémur o con la prótesis femoral en la unión rótulo-femoral. Esta superficie puede tener diversas formas conocidas por los expertos en la materia, tal como un paraboloide hiperbólico o una configuración en forma de cúpula. La superficie de apoyo del componente de articulación está adaptada para encajar, ya sea directamente o ya sea indirectamente, con la superficie de apoyo de la placa de base. En algunas realizaciones, estas superficies están configuradas para articular o contactar deslizantemente cada una con la otra. En otras realizaciones, el componente de articulación y la placa de base se enclavan anti-rotacionalmente entre sí.

Un mecanismo de fijación acopla la placa de base con el componente de articulación de modo que son adyacentes cada uno con el otro. El mecanismo de fijación es un componente separado del componente de articulación y de la placa de base, y puede tener una diversidad de configuraciones para permitir que el componente de articulación encaje con, y se libere de, la placa de base. En una realización, el mecanismo de fijación tiene forma de disco con un mecanismo de inmovilización; en otras realizaciones, el mecanismo de fijación tiene forma de anillo. El mecanismo de fijación facilita una función importante, dado que permite que el componente de articulación se fije a, y se libere de, la placa de base, y proporciona una interfaz modular entre el componente de articulación y varias placas de base.

Como ventaja importante de la presente invención, el componente de articulación es susceptible de conexión separable con la placa de base. En otras palabras, incluso después de que la placa de base haya sido conectada permanentemente al hueso de rótula, un componente de articulación puede ser fácilmente sujetado a, o soltado de, la placa de base. Durante una cirugía de revisión, el material de hueso sano de la rótula natural no será entonces dañado ni extraído puesto que la placa de base puede dejarse sujeta a la rótula.

Según otra ventaja, el componente de articulación puede ser fácilmente retirado de, o sujetado a, la placa de base. Como tal, el esfuerzo nominal se sitúa sobre la rótula natural según se extrae el antiguo componente de articulación y se fija uno nuevo. La rótula natural es menos probable que se fracture o que resulte dañada de otro modo durante la sustitución del componente de articulación.

Todavía según otra ventaja de la invención, múltiples componentes de articulación pueden ser sujetados fácilmente a la placa de base implantada. Durante una cirugía de revisión, el componente de articulación implantado puede ser entonces retirado de la placa de base y sustituido por uno nuevo estéril. Además, múltiples componentes de articulación que tengan diversos tamaños y formas, pueden ser sujetados a la placa de base. Como tal, el cirujano puede elegir entre una diversidad de componentes de articulación para cumplir con las necesidades específicas del paciente.

Todavía según otra ventaja, los múltiples componentes de articulación pueden conectarse a múltiples placas de base. Los componentes de articulación y las placas de base pueden tener diferentes tamaños y formas, y pueden intercambiarse y conectarse unos con otros. La intercambiabilidad entre los diversos componentes proporciona al cirujano una amplia gama de opciones en cuanto a la selección de diversos componentes de articulación y placas de base para cumplir con las necesidades del paciente.

Todavía según una ventaja adicional, el mecanismo de sujeción es un componente separado del componente de articulación y de la placa de base. El mecanismo permite que el componente de articulación sea fijado y soltado fácilmente y repetidamente de la placa de base.

Otros objetos y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de las descripciones que siguen de una realización preferida con referencia a los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva, desde la parte superior, de un sistema protésico modular de rodilla de acuerdo con la invención, que incluye múltiples placas de base conectables liberablemente con tres componentes de articulación diferentes;

la Figura 2 es una vista en perspectiva, desde la parte inferior, del sistema protésico modular de rodilla de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista lateral de una placa de base incrustada en el hueso de rótula con los tres componentes de articulación de la Figura 1 superpuestos sobre la placa de base para ilustrar los diferentes tamaños de los componentes de articulación;

la Figura 4 es una vista en perspectiva, desde la parte de arriba, despiezada, de una realización alternativa de una prótesis modular de rodilla utilizable con el sistema protésico modular de rodilla de la presente invención;

la Figura 5 es una vista en perspectiva, desde la parte inferior, despiezada, de la prótesis modular de rodilla de la Figura 4;

la Figura 6 es una vista en perspectiva, desde la parte superior, despiezada, de otra realización alternativa de una prótesis modular de rodilla utilizable con el sistema protésico modular de rodilla de la presente invención;

la Figura 7 es una vista en perspectiva, desde la parte inferior, despiezada, de la prótesis modular de rodilla de la Figura 6;

la Figura 8 es una vista lateral en perspectiva de la prótesis modular de rodilla ensamblada, que se muestra en las Figuras 6 y 7;

la Figura 9 es otra vista lateral en perspectiva de una prótesis modular de rodilla ensamblada, según la Figura 8;

la Figura 10 es una vista en perspectiva, desde la parte superior, despiezada, de otra realización alternativa de una prótesis modular de rodilla utilizable con el sistema protésico modular de rodilla de la presente invención;

la Figura 11 es una vista en perspectiva, desde la parte inferior, despiezada, de la prótesis modular de rodilla de la Figura 10;

la Figura 12 es una vista en perspectiva, desde la parte superior, de otro sistema protésico modular de rodilla que incluye una placa de base conectable liberablemente a tres componentes de articulación diferentes;

la Figura 13 es una vista en perspectiva, desde la parte inferior, del sistema protésico modular de rodilla de la Figura 12, y

la Figura 14 es una vista en perspectiva, desde la parte superior, del sistema protésico modular de rodilla de las Figuras 12 y 13, con una placa de base que es susceptible de conexión liberable a cinco componentes de articulación diferentes.

Descripción detallada de la realización preferida

Las Figuras 1-3 muestran un sistema protésico modular de rodilla o kit 10, que tiene una pluralidad de prótesis rotulares individuales, implantables. Se han representado prótesis de diferentes tamaños, en las que cada prótesis incluye un componente 12A - 12C de articulación o de apoyo, un mecanismo 13A - 13C de fijación, y un componente de base o placa de base 14A - 14B.

Los componentes de articulación y las placas de base han sido representados en relación con ejes X, Y y Z de referencia mutuamente ortogonales (Fig. 3). Cuando se implanta una prótesis, los ejes X, Y y Z de referencia corresponde, en general, con términos direccionales bien conocidos y aceptados. El eje X se extiende generalmente en dirección medial-lateral, el eje Y se extiende generalmente en dirección inferior-superior, y el eje Z se extiende generalmente en dirección posterior-anterior. Si las prótesis fueran implantadas sobre la rótula izquierda de un paciente humano, los extremos de cada uno de los ejes X, Y y Z marcados con la punta de flecha, apuntarían en general en las direcciones medial, superior y posterior, respectivamente.

La presente invención puede ser utilizada en diversas cirugías de rodilla conocidas por los expertos en la materia. Como ejemplo, durante una cirugía TKR, la rótula se reseca en un plano generalmente perpendicular a la dirección anterior-posterior para extraer una porción posterior del hueso de rótula, dejando una superficie 15 ósea planar resecada (Figura 3). Cuando se implanta una prótesis, el eje Z se extiende perpendicular a la superficie 15 ósea planar resecada de una rótula 17, y los ejes X e Y se extienden paralelos a la superficie ósea planar resecada.

Los componentes de articulación de la presente invención están construidos con un material biocompatible que tiene propiedades deseables de fricción de apoyo y de desgaste, tal como metales biocompatibles y polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWP). Ejemplos de materiales adecuados son los componentes de articulación Metasul® y Durasul®, fabricados por Centerpluse Orthopedics Inc., de Austin, Texas.

El componente 12 de articulación incluye dos superficies principales: una superficie 16 de articulación y una superficie 18 planar de apoyo dispuesta opuestamente a la superficie de articulación. La superficie 18 de apoyo es generalmente perpendicular al eje Z, y está separada de la superficie 16 de articulación para definir un espesor. Una pared 20 se extiende alrededor del perímetro externo del componente de articulación y tiene en general forma elíptica o redonda.

La superficie 16 de articulación, en la realización preferida que se muestra, es un paraboloide hiperbólico, conocido también como forma de "silla de montar", en la que la intersección de la superficie 16 con la pared 20 define un borde 22 ondulante. Los puntos 24 y 26 están en los extremos opuestos de la "silla de montar" y designan las posiciones en las que el borde 22 ondulante está en su máxima separación de la superficie 18 planar de apoyo. Los puntos 24 y 26 están en el eje menor de la pared 20, y están dispuestos, cada uno en relación con el otro, generalmente según la dirección inferior-superior a lo largo del eje Y. Los puntos 28 y 30 están en lados opuestos de la "silla de montar", y designan las posiciones en las que el borde 22 ondulante está en su máxima separación desde la superficie 18 planar de apoyo. Los puntos 28 y 30 están en el eje mayor de la pared 20, y están dispuestos cada uno en relación con el otro generalmente según la dirección medial-lateral, a lo largo del eje X. La superficie 16 de articulación, así configurada, proporciona idealmente un contacto deslizante congruente sobre una extensa franja de articulación entre el componente 12 de articulación y la superficie de articulación rotular de un componente de prótesis femoral (no representado) en la unión rótulo-femoral. El borde 22 ondulante, en los puntos 24 y 26 de los extremos altos de la "silla de montar", define funcionalmente un reborde que puede seguir la ranura inter-condilar del componente femoral durante la flexión y la extensión de la unión de rodilla.

Las placas de base de la presente invención están construidas con un material biocompatible que tiene un desgaste, una fricción de apoyo, y unas propiedades de encaje con el hueso deseables, según conocen los expertos en la materia. Ejemplos de dicho material son el UHMWPE, el titanio, las aleaciones de titano, la cerámica de zirconio, la cerámica de óxido de aluminio, y las aleaciones de cobalto cromo.

La placa de base 14 incluye una superficie 32 de fijación para encajar con el hueso 17 de rótula, una superficie 34 planar de apoyo, generalmente perpendicular al eje Z y separada de la superficie 32 de fijación, y una pared 36 externa que se extiende alrededor del perímetro, y que es generalmente paralela al eje Z. La placa de base tiene en general una forma elíptica o redonda para emparejarse con la forma y el tamaño del componente 12 de articulación.

La superficie 32 de fijación incluye una porción 38 de superficie generalmente planar, adaptada para encajar con la superficie 15 ósea planar resecada, generalmente paralela con la misma. La porción 38 de superficie puede estar adaptada para encajar directamente con, e integrar, el hueso de rótula, con o sin cemento de hueso. La porción 38 de superficie planar, por ejemplo, puede incluir una texturación superficial (tal como una superficie texturada, granallada o con otra rugosidad), para fomentar la osteointegración de la placa 14 de base. Un recubrimiento de hidroxiapatita, cerámica o metal poroso, constituyen ejemplos de texturación superficial conocidos por los expertos en la materia. Tales recubrimientos pueden ser aplicados con técnicas de pulverización de plasma o de sinterización. Los metales adecuados para la sinterización incluyen el titanio y sus aleaciones, y las aleaciones de cobalto cromo. Se conocen también en el estado de la técnica otros materiales y métodos para proporcionar una superficie que favorezca la osteointegración.

La superficie 32 de fijación incluye también una pluralidad de pernos o espigas 40 que se extienden descendentemente desde la superficie. Estas espigas están separadas de manera uniforme y simétrica, y están conectadas integralmente con la superficie 32 de fijación. Las espigas 40 están dimensionadas y configuradas de modo que son recibidas en orificios 42 conformados de manera correspondiente en la rótula 17 (Figura 3). Específicamente, cada espiga tiene una porción de cuerpo cilíndrico con un extremo distal ahusado o cónico. Un experto en la materia podrá apreciar que las espigas pueden tener diversas configuraciones y texturas, tal como una forma recta, nervada o ahusada, con una superficie macro-texturada para aumentar la fijación con el cemento de hueso o la osteointegración.

Una ventaja importante de la presente invención consiste en que el componente 12 de articulación es conectable de forma liberable a la placa 14 de base. Incluso después de que la placa de base haya sido conectada permanentemente al hueso de rótula, un componente de articulación puede ser fácilmente sujetado a, y separado de, la placa de base. La conexión liberable o separable entre la placa de base y el componente de articulación, proporciona una prótesis modular de rodilla. Según se muestra en las Figuras 1-3, una pluralidad de componentes 12A - 12C de articulación pueden conectarse a una pluralidad de placas de base 14A - 14B. Cada uno de los tres componentes de articulación tiene una forma similar con un tamaño diferente. Se muestran tres tamaños diferentes, tal como el tamaño grande, el medio y el pequeño. De igual modo, cada una de las placas de base tiene una forma similar con un tamaño diferente. Se muestran dos tamaños diferentes, tales como uno grande y uno pequeño. En conjunto, la pluralidad de placas de base y la pluralidad de componentes de articulación forman un sistema protésico modular de rodilla.

La Figura 3 ilustra también cómo se deberá acoplar cada componente de articulación con una de las placas de base. Es importante apreciar que uno cualquiera de los tres diferentes componentes 12A - 12C de articulación son susceptibles de encajar con, y susceptibles de separarse de, una cualquiera de las placas de base 14A - 14B. Un experto en la materia podrá apreciar que el número de tamaños puede ser incrementado o reducido para ofrecer un sistema protésico modular de rodilla más diversificado. Además, se puede ofrecer una diversidad de formas diferentes para que ambos componentes de articulación y placas de base proporcionen un sistema protésico modular de rodilla diversificado.

Durante un TKR u otra cirugía de rodilla, el cirujano puede elegir uno de entre varios tamaños y configuraciones de componentes de articulación, para conectarlo a una de las placas de base con diversos tamaños y formas. Durante una cirugía de revisión, por ejemplo, el componente de articulación implantado puede estar dañado, desgastado, o necesitar en su caso ser sustituido. El componente de articulación puede ser retirado fácilmente desde la placa de base, y sustituido por uno nuevo, uno estéril. Al mismo tiempo, la placa de base puede permanecer inalterada y sujeta al hueso de rótula. De ese modo, un componente de articulación nuevo y diferente puede ser encajado y conectado intra-operativamente a una placa de base ya existente, implantada previamente en el paciente.

El mecanismo 13 de acoplamiento o fijación permite que el componente 12 de articulación y la placa 14 de base sean conectables y separables cada uno del otro. Específicamente, en la realización preferida, el mecanismo 13 de fijación tiene forma de disco plano, delgado, con una primera superficie de inmovilización o lado 46, adaptada para encajar con la superficie 18 de apoyo del componente 12 de articulación, y una segunda superficie de inmovilización o lado 48, adaptada para encajar con la superficie 34 de apoyo de la placa de base 14. El mecanismo 13 de sujeción ha sido proporcionado a modo de componente completamente separado tanto del componente 12 de articulación como de la placa 14 de base, y posee un mecanismo 49 de inmovilización que permite que el mecanismo de fijación conecte permanentemente con el componente de articulación y conecte liberablemente con la placa de base.

El mecanismo 49 de inmovilización incluye un núcleo o perno 50 situado en el centro del disco, y dos alas o escalonamientos 52 situados en la periferia del disco. Sobre la primera superficie 46 de inmovilización, el núcleo 50 se proyecta hacia fuera y tiene forma cilíndrica o cónica ahusada, con una superficie 53 superior plana. El núcleo 50 es hueco e incluye un chavetero o rebaje 54 de fijación que se proyecta hacia el interior desde la segunda superficie 48 de inmovilización. Este chavetero tiene en general una forma rectangular alargada y proporciona acceso a la sección hueca ensanchada del interior del núcleo.

Cada ala 52 se extiende hacia arriba desde la primera superficie 46 de inmovilización y tiene una forma rectangular, alargada, delgada, definida por la pared 55 interior y por la pared 56 exterior. Las alas se extienden alrededor del perímetro externo de la superficie 46 de inmovilización, y de ese modo tienen una forma curva.

La superficie 18 de apoyo del componente 12 de articulación tiene un orificio o rebaje 58 situado centradamente. Este rebaje está dimensionado y configurado de modo que recibe el núcleo 50 sobre el mecanismo 49 de inmovilización. El componente de articulación incluye también un par de cortes o rebajes 60 a lo largo del perímetro externo o pared 20. Estos cortes están dimensionados y configurados para recibir las alas 52 del mecanismo 49 de inmovilización.

La superficie 34 de apoyo de la placa de base 14 posee un perno 62 situado centralmente y que se extiende hacia el exterior. Este perno tiene una porción 63 de cabeza rectangular alargada que está dimensionada y configurada de modo que se extiende hacia, y a través del chavetero 54 de la segunda superficie 48 de inmovilización del mecanismo 49 de inmovilización.

En estado operativo, el componente 12 de articulación y la placa de base 14 están configurados de modo que encajan cada uno con el otro en una relación de fijación liberable o de retención a presión. Específicamente, el mecanismo 49 de inmovilización está configurado y dimensionado para conectarse al componente 12 de articulación. Según se presiona o se aplica la primera superficie 46 de inmovilización del mecanismo 49 de inmovilización contra la superficie 18 de apoyo del componente 12 de articulación, el núcleo 50 se proyecta hacia, y encaja con, el rebaje 58. Al mismo tiempo, las alas 52 se proyectan hacia, y encajan con, los cortes 60. Las alas 52 pueden estar configuradas de modo que sean elásticas y se deformen ligeramente hacia fuera para encajar con los cortes 60.

La conexión entre el componente 12 de articulación y el mecanismo 13 de fijación puede estar diseñada ya sea de forma permanente (es decir, no separable) o ya sea de forma separable. Una vez que los dos componentes se han conectado, las alas 52 se fijan en los cortes 60 e impiden que el mecanismo de sujeción y el componente de articulación giren uno en relación con el otro.

Una ventaja importante de la presente invención consiste en que el componente 12 de articulación puede ser repetidamente fijado a, y separado de, la placa 14 de base. En esta operación, la segunda superficie 48 de inmovilización del mecanismo 13 de fijación está configurada y dimensionada para conectar separablemente con, y fijarse a, la superficie 34 de apoyo de la placa 14 de base. Según son estas dos superficies presionadas o aplicadas cada una contra la otra, la porción 63 de cabeza del perno 62 se extiende a través del chavetero 54 y hacia la porción hueca del núcleo 50. El componente 12 de articulación y el mecanismo 13 de fijación que lo acompaña, pueden ser girados a continuación 90º ya sea en dirección a favor de las agujas del reloj o ya sea en contra de las agujas del reloj, para asegurar y fijar la placa 14 de base al componente 12 de articulación.

Con el fin de separar el componente 12 de articulación de la placa 14 de base, el componente 12 de articulación y el mecanismo 13 de fijación que lo acompaña, pueden ser girados 90º ya sea en dirección a favor de las agujas del reloj o ya sea en contra de las agujas del reloj, para desenclavar los componentes.

Las Figuras 1-3 muestran un mecanismo 13 de fijación formado a modo de disco, con un mecanismo de inmovilización adaptado para encajar tanto con el componente de articulación como con la placa de base. Un experto en la materia podrá apreciar que el mecanismo de fijación puede ser modificado sin apartarse del alcance de la invención. Como ejemplo, los componentes del mecanismo de inmovilización pueden ser permutados, desplazados o modificados. Otras realizaciones están también dentro del alcance de la invención, y algunas de estas realizaciones se muestran en las figuras posteriores.

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Otra ventaja de la presente invención consiste en que el componente de articulación, la placa de base y el mecanismo de fijación, han sido formados, cada uno de ellos, como piezas simples, unitarias, que son conectables conjuntamente. El mecanismo de fijación permite que el componente de articulación conecte separablemente con la placa de base.

Las Figuras 4 y 5 muestran una prótesis 70 modular alternativa de rodilla, que puede ser utilizada con las diversas realizaciones de la presente invención. La prótesis incluye un componente 72 de articulación, una placa 74 de base, y un mecanismo 76 de fijación. El componente de articulación y la placa de base tienen en general una configuración similar al componente 12 de articulación y a la placa 14 de base que se han mostrado y descrito en relación con las Figuras 1-3. Las diferencias principales entre estas realizaciones están centradas en torno al mecanismo 76 de fijación y a cómo conecta éste el componente de articulación con la placa de base.

El componente 72 de articulación tiene una superficie 80 de apoyo dotada de un canal o ranura 82 circular que incluye un rebaje 82 que se extiende alrededor de la pared interna. La placa 74 de base incluye un saliente 86 circular o anular que se extiende hacia fuera desde la superficie 88 de apoyo. El saliente 86 tiene sección transversal rectangular, con cuatro patas 90 rectangulares que se extienden hacia fuera desde el cuerpo anular. Cada pata incluye un labio, escalonamiento o lengüeta 91. El saliente 86 está configurado y adaptado para ser recibido en el canal 82 del componente 72 de articulación.

El mecanismo 76 de fijación incluye un cuerpo 94 anular o en forma de anillo, con un mecanismo de inmovilización formado a modo de cuatro cortes 96 rectangulares y un rebaje 98. El rebaje se extiende alrededor del perímetro o superficie exterior del cuerpo, y está dimensionado y conformado para recibir un anillo 100 de inmovilización.

En estado operativo, el componente 72 de articulación y la placa 74 de base están configurados de modo que encajan uno con el otro en relación de enclavamiento, de tal modo que los dos componentes pueden ser conectados y separados uno del otro. El mecanismo 76 de fijación está dimensionado y configurado de modo que se acopla en el rebaje 84 circular del componente 72 de articulación. El anillo 100 de inmovilización se acopla tanto en el rebaje 98 como en el rebaje 84, para conectar y fijar el mecanismo 76 de fijación al componente 72 de articulación.

Según se presiona o se aplica la superficie 80 de apoyo del componente de articulación contra la superficie 88 de apoyo de la placa 74 de base, el saliente 86 se extiende hacia el canal 82 de modo las patas 90 encajan en, y sobresalen hacia, los cortes 96. De manera simultánea, el anillo 100 de enclavamiento ajusta sobre los labios 91 del saliente 86, para asegurar y afianzar la placa de base con el componente de articulación. Cuando el componente 72 de articulación y la placa 74 de base están encajados y afianzados entre sí, las superficies de apoyo planares de ambos componentes se extienden en relación de encaje paralelo directo cada una con la otra. Estas superficies son libres de encajar separablemente de modo que el componente de articulación puede girar con relación a la placa de base. Un experto en la materia podrá apreciar que las tolerancias de estos componentes podrían ser también modificadas para hacer que este montaje sea un montaje no giratorio. Por ejemplo, las lengüetas 91 especialmente pueden estar configuradas de modo que encajen en la parte interna del rebaje 84 e impidan el movimiento relativo entre los componentes.

Las Figuras 6-9 muestran otra prótesis 110 modular alternativa de rodilla que puede ser utilizada con las diversas realizaciones de la presente invención. La prótesis incluye un componente 112 de articulación, una placa 114 de base, y un mecanismo 116 de fijación. El componente de articulación y la placa de base tienen en general una configuración similar al componente 12 de articulación y a la placa 14 de base que se han mostrado y descrito en relación con las Figuras 1-3. Las diferencias principales entre estas realizaciones se centran en torno al mecanismo 116 de fijación y a cómo conecta éste el componente de articulación con la placa de base.

El componente 112 de articulación tiene una superficie 120 planar de apoyo, lisa. Dos cortes 122 dispuestos opuestamente han sido formados a lo largo del perímetro externo de la pared 124 del componente de articulación. Estos cortes incluyen un reborde o escalonamiento 126.

La placa 114 de base tiene una superficie 130 planar de apoyo, lisa. Cuatro cortes o rebajes 134 equiespaciados, han sido formados a lo largo del perímetro externo o pared 135. Cada corte 134 incluye un resalto 136 que se extiende parcialmente alrededor de la longitud del corte. Un espacio o abertura 138 ha sido formado entre una pared extrema del corte y el extremo del resalto 136.

El mecanismo 116 de fijación permite que el componente 112 de articulación y la placa 114 de base sean conectables y liberables cada uno con el otro. Específicamente, el mecanismo 116 de fijación tiene forma de disco delgado, plano, con una primera superficie de inmovilización o lado 140 adaptado para encajar con la superficie 120 de apoyo del componente 112 de articulación, y una segunda superficie de inmovilización o lado 142 adaptado para encajar con la superficie 130 de apoyo de la placa 114 de base. El mecanismo 116 de fijación ha sido previsto como componente completamente separado tanto del componente 112 de articulación como de la placa 114 de base, y tiene un mecanismo 149 de inmovilización que permite que el mecanismo de fijación conecte de forma permanente con el componente de articulación y conecte separablemente con la placa de base.

El mecanismo 149 de fijación incluye dos alas o escalonamientos 152 situados en la periferia del disco. Cada ala 152 se extiende hacia arriba desde la primera superficie 140 de inmovilización y tiene una forma rectangular, alargada, delgada, definida por una pared 155 interna y una pared 156 externa. Un labio o reborde 157 se extiende a lo largo de la pared 155 interna. Las alas se extienden alrededor del perímetro externo de la primera superficie de inmovilización, y por lo tanto tienen una forma curva. El mecanismo 149 de inmovilización incluye también cuatro brazos 160 que se extienden hacia fuera desde la segunda superficie 142 de inmovilización. Estos brazos tienen forma de "L" con un labio o lengüeta 162, y están equiespaciados alrededor del perímetro externo del mecanismo 116 de fijación.

En estado operativo, el componente 112 de articulación y la placa 114 de base están configurados para encajar uno con el otro en relación de fijación liberable o de retención a presión. Específicamente, el mecanismo 149 de inmovilización está configurado y dimensionado para conectar con el componente 112 de articulación. Según es presionada o aplicada la primera superficie 140 de inmovilización del mecanismo 149 de inmovilización contra la superficie 120 de apoyo del componente 112 de articulación, las alas 152 se proyectan hacia, y encajan con, los cortes 122. Según son presionadas las alas hacia los cortes, los rebordes 157 de las alas 152 encajan a presión sobre los escalonamientos 126 para enclavar el mecanismo 116 de fijación con el componente 112 de articulación. Las alas 152 pueden estar configuradas de modo que sean elásticas y se deformen ligeramente hacia fuera de modo que los rebordes 157 se acoplen sobre los escalonamientos 126.

La conexión entre el componente 112 de articulación y el mecanismo 116 de fijación puede estar diseñada ya sea de forma permanente (es decir, no separable) o ya sea separable. Una vez que se han conectado los dos componentes, las alas 152 son inmovilizadas en los cortes 122 e impiden que el mecanismo de fijación y el componente de articulación giren uno en relación con el otro.

Según son presionadas o aplicadas la superficie 120 de apoyo del componente 112 de articulación y la segunda superficie 142 de inmovilización del mecanismo 116 de fijación contra la superficie 130 de la placa 114 de base, los brazos 160 de la segunda superficie 142 de inmovilización del mecanismo 116 de fijación se extienden a través de las aberturas 138 de cada uno de los cortes 134. El mecanismo 116 de fijación y el componente 112 de articulación sujetado, son girados a continuación de modo que las lengüetas 162 son posicionadas bajo el resalto 136. Las Figuras 6 y 7 ilustran una rotación de fijación (mostrada con una flecha y con "Fijar"), necesaria para conectar el componente de articulación con la placa de base. En esta posición, el componente de articulación es encajado y afianzado con la placa de base. Además, las superficies planares de apoyo de ambos componentes se extienden en relación de encaje paralelo directo cada una con la otra. Estas superficies encajan deslizantemente mientras que los componentes son enclavados y desenclavados, pero de ningún otro modo el componente de articulación gira con relación a la placa de base.

Las Figuras 6-9 muestran un mecanismo 116 de fijación que se ha construido en forma de disco, con un mecanismo de enclavamiento adaptado para encajar tanto con el componente de articulación como con la placa de base. Un experto en la materia podrá apreciar que el mecanismo de fijación puede ser modificado sin apartarse del alcance de la invención. Como ejemplo, los componentes del mecanismo de fijación pueden ser permutados, desplazados y modificados. Las Figuras 10 y 11 muestran una de tales realizaciones.

En las Figuras 10 y 11, el componente 170 de articulación, la placa 172 de base y el mecanismo 174 de fijación, tienen en general una configuración similar a la de los componentes correspondientes mostrados y descritos en relación con las Figuras 6-9. Las diferencias principales entre estas realizaciones se centran alrededor del mecanismo 174 de fijación y en cómo éste conecta el componente de articulación a la placa de base. Específicamente, los cuatro brazos 176 (mostrados previamente en las Figuras 6-9 con 160 en el mecanismo 116 de fijación), se extienden ahora hacia el exterior desde la superficie 180 de apoyo de la placa de base 172. Además, los cortes 182 y las aberturas 184 correspondientes (que se han mostrado previamente en las Figuras 6-9 con 134 y 138, respectivamente, en la placa 114 de base), están ahora situados a lo largo del perímetro 186 externo del mecanismo 174 de fijación.

El componente 170 de articulación encaja, se enclava, desenclava y se desencaja de la placa 172 de base de una manera similar al componente 112 de articulación y a la placa 114 de base que se han descrito en las Figuras 6-9. Las Figuras 10 y 11 ilustran un ejemplo de cómo puede ser modificado el mecanismo de fijación de otra realización sin apartarse del alcance de la invención.

Según se ha mostrado y se ha discutido anteriormente en relación con las Figuras 1-3, el sistema protésico modular de rodilla de la presente invención puede tener una pluralidad de componentes de articulación con diferentes tamaños, y una pluralidad de placas de base con tamaños diferentes. En estas figuras, los diversos componentes de articulación tienen forma de sillas de montar, mientras que las placas de base utilizan un perno central para encajar y conectar con el mecanismo de fijación y con el componente de articulación que lo acompaña. Un experto en la materia, sin embargo, podrá apreciar que el componente de articulación, el mecanismo de fijación y la placa de base, pueden ser modificados sin apartarse del alcance de la invención. Las Figuras 12 y 13 ilustran un ejemplo de ese tipo.

Las Figuras 12 y 13 muestran un sistema protésico modular de rodilla o kit 210 que tiene una pluralidad de prótesis individuales de rótula implantables. Se muestran prótesis de diferentes tamaños, de las que cada prótesis incluye una articulación o componente 212A - 212C de apoyo, un mecanismo 213 de fijación, y una placa de base 214 común.

El componente 212 de articulación incluye dos superficies principales: una superficie 216 de articulación y una superficie 218 de apoyo planar dispuesta opuestamente a la superficie de articulación. La superficie 218 de apoyo tiene una configuración similar a la superficie 80 de apoyo del componente 72 de articulación que se ha mostrado y descrito con relación a las Figuras 4 y 5. En las Figuras 12 y 13, sin embargo, el mecanismo 213 de fijación en forma de anillo (mostrado anteriormente en las Figuras 4 y 5 con 76), ha sido formado integralmente en un canal circular o ranura 220 de la superficie 218 de apoyo.

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La superficie 216 de articulación del componente 212 de articulación tiene una forma redondeada o a modo de cúpula. Específicamente, una sección 222 ahusada o cónica se extiende hacia el interior desde un perímetro lateral o pared 224. Esta sección ahusada apoya contra una sección 226 superior generalmente plana.

La placa 214 de base incluye una superficie 232 de fijación para encajar con el hueso de rótula, y una superficie 234 de apoyo planar. La placa 214 de base tiene una configuración que es idéntica a la placa 74 de base que se ha mostrado y descrito con relación a las Figuras 4 y 5.

Según se muestra en las Figuras 12 y 13, el mecanismo 213 de fijación incluye un alambre circular de fijación o un anillo 238. Este anillo puede estar situado en, y fuera de, un canal 220 del componente de articulación, para encajar y enclavar la placa 214 de base cuando el componente de articulación se ha conectado a la placa de base. El componente 212 de articulación se sujeta a, y se separa de, la placa 214 de base de una manera similar al componente 72 de articulación y a la placa 74 de base de las Figuras 4 y 5. Este anillo puede servir también como marcador de rayos X para ayudar a la localización del componente de apoyo en el caso improbable de que el componente de apoyo resultara desalojado del componente de placa de base (por ejemplo, debido a un trauma). Un anillo metálico podría ser útil si los otros componentes estuvieran fabricados a partir de materiales tales como UHMWPE.

La Figura 14 ilustra además la diversificación del sistema 250 protésico modular de rodilla de la presente invención. Son posibles y están disponibles combinaciones protésicas de diferentes tamaños y formas en las que cada prótesis incluye un componente 252A - 252E de articulación, un mecanismo de fijación (no representado), y una placa 256 de base. Estos componentes se sujetan y se separan uno de otro de una manera similar a los componentes mostrados y descritos en relación con las Figuras 4, 5, 12 y 13.

Es importante observar que el sistema 250 protésico de la Figura 14 incluye una pluralidad de componentes de articulación que tienen diferentes tamaños y configuraciones. Los componentes 252A y 252E tienen superficies de articulación en forma de sillas de montar, mientras que los componentes 252B - 252D tienen superficies de articulación en forma de cúpulas. Un experto en la materia podrá apreciar que el número y los tamaños y las formas tanto de los componentes de articulación como de las placas de base, pueden aumentar o disminuir para ofrecer un sistema protésico modular de rodilla más diversificado.

El componente de articulación de la presente invención puede gozar de varios grados de libertado de movimiento con relación a la placa de base. El término "grado de libertad" se utiliza en su sentido tecnológico ordinario con el significado de libertad de un componente para girar en torno a, o trasladarse a lo largo de, una línea que es paralela a uno de los ejes de un sistema de coordenadas cartesianas de tres ejes, de orientación fija con relación al componente de referencia. La libertad para girar en torno a dicha línea comprende un grado de libertad rotacional, y la libertad para trasladarse a lo largo de dicha línea comprende un grado de libertad traslacional. Un componente puede gozar de un máximo de seis grados de libertad, en cuyo caso el componente puede girar alrededor de cualquier eje y trasladarse a lo largo de cualquier eje. Esencialmente, un componente con seis grados de libertad no tiene traba alguna por parte de ningún otro componente.

La Patente de los Estados Unidos núm. 5.702.465, titulada "Prótesis de Rótula que Tiene Libertad Rotacional y Traslacional", enseña un componente de articulación y una placa de base que tienen dos grados de libertad. La presente invención puede ser empleada con las realizaciones mostradas en la misma.

Además, la presente invención puede ser utilizada con diversos diseños protésicos de rodilla, incluyendo tanto diseños de rodilla fija como de apoyo móvil.

Aún más, un experto en la materia podrá apreciar que el mecanismo de fijación utilizado para conectar el componente de articulación y la placa de base puede ser modificado sin apartarse del alcance de la invención. Por ejemplo, los componentes macho y hembra del componente de articulación podrían ser permutados con los componentes correspondientes de la placa de base.

Adicionalmente, es importante reiterar que la presente invención incluye una familia de placas de base, una familia de componentes de articulación, y una familia de mecanismos de fijación, todos los cuales pueden ser fabricados y envasados por separado o conjuntamente con la intención de producir un sistema protésico modular de rodilla. Los componentes de articulación y las placas de base pueden ser montados intra-operativamente en modo mezclados y emparejados para cumplir con las necesidades del paciente. Además, la invención contempla que múltiples componentes de una familia de componentes de articulación y de placas de base puedan ser retirados o sustituidos por componentes iguales o diferentes de la familia. Una gran familia de componentes puede atender un gran conjunto de necesidades del paciente y proporcionar al cirujano modularidad entre componentes incluso durante el montaje intra-operativo.

Aunque se han mostrado y descrito realizaciones ilustrativas, se contempla una amplia gama de modificaciones, cambios y sustituciones en la descripción que antecede, y en algunos casos, algunas características de las realizaciones pueden ser empleadas sin el uso correspondiente de otras características. Por consiguiente, resulta apropiado que las reivindicaciones anexas sean construidas en sentido amplio y de una manera concordante con el alcance de las reivindicaciones que aquí se describen.

Claims (19)

1. Un sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula, que comprende:

al menos una placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base, que tiene una superficie (32, 232) de fijación adaptada para encajar con el hueso (17) de rótula natural, y una superficie (34, 88, 130, 180, 234) de apoyo dispuesta opuestamente a la superficie (32, 232) de fijación; que se caracteriza porque comprende además una pluralidad de componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, teniendo cada componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación una superficie (16, 216) de articulación lisa, adaptada para articular con un componente femoral en una unión rótulo-femoral, y

al menos un mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación separado de la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base y del componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, en el que un mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación conecta uno de los componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación con una de las placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base para formar una prótesis (70, 110) modular de rodilla de tal modo que el componente (12, 72,
112, 170, 212, 252) de articulación puede ser sujetado a, y separado de, la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

2. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 1, que se caracteriza porque el mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación posee una primera superficie que conecta con el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, y una segunda superficie que conecta con la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

3. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 2, que se caracteriza porque la primera superficie conecta de forma permanente con el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, y la segunda superficie conecta separablemente con la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

4. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 3, que se caracteriza porque el mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación posee un cuerpo en forma de disco.

5. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 4, que se caracteriza porque la primera superficie incluye al menos un ala (52, 152) adaptada para encajar con el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, y la segunda superficie incluye un rebaje (60) adaptado para encajar y enclavar con la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

6. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 1, que se caracteriza porque los componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación están adaptados para ser conectados a, y separados de, la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base mientras que la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base está fijada permanentemente al hueso (17) de rótula natural.

7. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 6, que se caracteriza porque el mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación posee una primera superficie que conecta con el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, y una segunda superficie que conecta con la superficie (34, 88, 130, 180, 234) de apoyo de la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

8. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 7, que se caracteriza porque el mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación y la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base se acoplan a presión y se fijan entre sí y crean una conexión liberable.

9. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 1, que se caracteriza porque el sistema comprende:

una pluralidad de placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base en las que al menos dos placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base se han dotado de tamaños diferentes, y

la pluralidad de componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación tienen, cada uno de ellos, una superficie (18, 80, 120, 218) de apoyo adaptada para encajar con la superficie (34, 88, 130, 180, 234) de apoyo de una placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base, en el que al menos dos componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación se han dotado de tamaños diferentes.

10. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 9, que se caracteriza porque los componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación se acoplan a presión separablemente con las placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

11. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 9, que se caracteriza porque la pluralidad de componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación incluye dos componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación en forma de silla de montar, y dos componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación en forma de cúpula.

12. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 11, que se caracteriza porque cada componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación tiene un tamaño diferente, y cada placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base tiene un tamaño diferente.

13. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 1, que se caracteriza porque el sistema comprende además:

una pluralidad de placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base, en el que al menos dos placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base tienen tamaños diferentes;

la pluralidad de componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación tienen, cada uno de ellos, una superficie (18, 80, 120, 218) de apoyo adaptada para encajar con la superficie (34, 88, 130, 180, 234) de apoyo de la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base, en el que al menos dos componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación tienen tamaños diferentes, y

una pluralidad de mecanismos (13, 76, 116, 174, 213) de fijación.

14. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 13, que se caracteriza porque las superficies (16, 216) de articulación de los componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación incluyen al menos dos formas diferentes.

15. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 14, que se caracteriza porque al menos una superficie (16, 216) de articulación tiene forma de silla de montar, y al menos otra superficie (16, 216) de articulación tiene forma de cúpula.

16. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 15, que se caracteriza porque cada componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación en forma de silla de montar y cada componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) en forma de cúpula pueden fijarse a, y separarse de, cada placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base.

17. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 13, que se caracteriza porque el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base y el mecanismo (13, 76, 116, 174, 213) de fijación han sido formados, cada uno de ellos, como miembro unitario, separado.

18. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 13, que se caracteriza porque uno de los componentes (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación, una de las placas (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base, y uno de los mecanismos (13, 76, 116, 174, 213) de fijación, se conectan entre sí para formar un único implante protésico de rótula a partir de tres piezas separadas y diferentes.

19. El sistema (10, 210, 250) protésico modular de rótula de la reivindicación 13, que se caracteriza porque el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación gira deslizantemente con relación a la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base mientras que el componente (12, 72, 112, 170, 212, 252) de articulación está conectado a la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base, y la placa (14, 74, 114, 172, 214, 256) de base está fijada de forma permanente a la rótula.