PT2037864E - Acessório para a aplicação de um tubo de gastrostomia sobre uma base, e botão de gastrostomia - Google Patents

Description

ΡΕ2037864 1 DESCRIÇÃO "ACESSÓRIO PARA A APLICAÇÃO DE UM TUBO DE GASTROSTOMIA SOBRE UMA BASE, E BOTÃO DE GASTROSTOMIA" E concebido um tubo de gastrostomia para ser introduzido numa abertura (estorna), que passa através da pele e da parede abdominal até ir desembocar na cavidade gástrica.

Este tubo é normalmente ligado a uma base que se aplica sobre a pele em redor do estorna, esta referida base vai definir uma câmara de trânsito, com a qual o tubo deverá ir comunicar. A presente invenção diz respeito à conexão do tubo de gastrostomia com a base.

Esta aplicação deve vir a atender às seguintes condições:

Permitir uma adaptação da extensão de comprimento do tubo para com a extensão de comprimento do estorna. - Ser pouco pesado. - Assegurar uma boa elasticidade entre a base, o tubo e o estorna. 2 ΡΕ2037864 - Ser desmontável. São conhecidas as soluções que envolvem a selecção e escolha do tubo de entre uma colecção de tubos de diferentes comprimentos, conforme está preconizado, por exemplo, nas publicações dos US 4.863.438 e US 5.336.203. Esse tipo de solução vai permitir dar conformidade em especial na extremidade mais próxima do tubo de modo a assegurar a fixação à base e a estanquicidade, mas que vai implicar que se disponha de uma colecção de tubos de diferentes comprimentos e não permite senão uma adaptação aproximada da extensão de comprimento do tubo relativamente àquela do estorna. São igualmente conhecidas as soluções nas quais o tubo é cortado para a extensão de comprimento necessário para se adequar, tal como por exemplo, está preconizado na publicação US 4.944.732. Este tipo de solução vai permitir um ajustamento preciso da extensão de comprimento do tubo, mas vai necessitar de que se disponha de uma solução com desempenho eficaz para a fixação com estanquicidade do tubo para com a base.

Uma solução conhecida, como está descrita na publicação US 4.944.732, que consiste em engatar e colar a extremidade do tubo sobre uma ponteira tubular da base.

Esta solução não permite uma desmontagem do tubo e não assegura uma resistência à tracção suficiente entre o 3 ΡΕ2037864 tubo e a ponteira de conexão. A presente invenção tem como objectivo permitir que o tubo seja cortado à medida da necessidade da sua adaptação à extensão de comprimento do estorna, evitando-se os inconvenientes atrás mencionados.

Isto é conseguido de acordo com a invenção, ao proporcionar a base com uma ponteira de conexão tubular em metal com rosca externa, sendo a rosca constituída por linhas de rosca finas e cortantes, e ao escolher-se o tubo e a ponteira de conexão de modo a que o tubo cortado à medida possa ser aplicado com força sobre a ponteira de conexão e rodado sobre ele mesmo de modo a que as linhas de rosca da ponteira de conexão causem marcas de impressão na parede do tubo, criando linhas helicoidais correspondentes.

Os materiais do tubo e da ponteira de conexão e as dimensões transversais do tubo e da ponteira de conexão são seleccionados e escolhidos em conformidade.

Esta aplicação assegura uma elevada resistência à tracção entre o tubo e a ponteira de conexão.

Se o paciente resolver retirar o tubo da base com força, uma aplicação de tubo de encaixe simples sobre uma ponteira de conexão lisa não seria satisfatória, porque ela iria deslizar. Em contrário, a rosca/de encontro a linhas de rosca resistem mecanicamente a essa tracção sem que 4 ΡΕ2037864 exista deslizamento. Por outro lado, quando o tubo é introduzido no estômago, e se faz a rotação da base, o tubo roda também no mesmo sentido, o que vai tornar impossível o desenroscamento.

Numa solução preferencial, a ponteira de conexão faz parte de um elemento de inserção de metal incorporado na base.

De um modo vantajoso, este elemento de inserção é concebido para proporcionar uma tripla função: - a aplicação do tubo - a compartimentação da válvula - o prendimento seguro da tampa 0 dispositivo pode ser completado por uma anilha de um material plástico elástico que tenha sido previamente aplicado sobre o comprimento do tubo antes de « enroscar » o tubo na ponteira de conexão roscada do elemento de inserção.

Quando o tubo é enroscado sobre a ponteira de conexão, empurra-se aquela anilha de encontro à face inferior da base. A anilha vai ferrar com aperto o tubo contra as roscas da ponteira de conexão e melhorar a resistência à tracção do tubo sobre a base.

Um modelo de realização de acordo com a invenção 5 ΡΕ2037864 irá a título de exemplo, ser descrito a seguir, com referência às figuras dos desenhos anexos, em que: - A figura 1 é uma vista explodida em perspectiva esquemática de um botão de gastrostomia; - A figura 2 é um corte axial do botão da figura 1 depois da aplicação; - A figura 3 é análoga à figura 2, mas com um elemento conector ligado sobre base; - A figura 4 é um corte axial da base, em que a tampa está removida; - A figura 5A é uma vista em três dimensões de um dispositivo de aplicação da base sobre o tubo de gastrostomia para formar um botão de gastrostomia de acordo com a invenção; - A figura 5B é uma vista em três dimensões duma aplicação de um botão de gastrostomia com o dispositivo da figura 5 A; - A figura 6 é uma vista em três dimensões de um dispositivo para a manutenção de um botão de gastrostomia de acordo com a invenção; - As figuras 7A e 7B são vistas em três dimensões de um dispositivo de substituição da válvula de um botão de gastrostomia de acordo com a invenção; - As figuras 8A a 8C são vistas em três dimensões das etapas de substituição da válvula de um botão de gastrostomia de acordo com a invenção; - A figura 9A é uma vista em três dimensões de um elemento de prolongamento de alimentação equipado com uma 6 ΡΕ2037864 ponteira de conexão em cotovelo conectável sobre um botão de gastrostomia de acordo com a invenção, e; - A figura 9B é uma vista em três dimensões de uma ponteira de conexão direita para o elemento de prolongamento de alimentação da figura 9A.

Está representado na figura 1 um « botão » de gastrostomia que é composto pelas seguintes peças: uma base (1) em resina sintética para ser aplicada sobre a pele em torno de um estorna, esta base que compreende dois apoios de aplicação (2, 3) e que estabelece uma câmara de passagem (4) que se estende através da base sobre o eixo do estorna; - uma cobertura (5) aplicada sobre a base por cima da câmara (4) por meio da introdução de duas linguetas de fixação (6, 7) localizadas no lado inferior da cobertura em duas aberturas correspondentes (8, 9) formadas através da placa de base e sustentando as linguetas de fixação por um grampo (10) inserido lateralmente sobre a base por entre os apoios de aplicação da base. Esta cobertura define uma passagem de atravessamento (11) que comunica com a câmara; - uma tampa (12) anexada à base por meio de uma patilha (13) e dobrável por sobre a cobertura para fechar a passagem da cobertura; - uma válvula (14) para vir a ser introduzida na câmara (4) da base; - um tubo (15) em resina sintética cortado à 7 ΡΕ2037864 medida da necessidade, que centralmente se relaciona para com a base sobre o eixo da câmara, estando o referido tubo destinado a passar através do estorna e para ser mantido na cavidade gástrica por um elemento de retenção (16).

Este botão assim definido apresenta vantagens especificas relativamente aos botões conhecidos, mas não constitui senão um exemplo não limitativo de um botão ao qual pode ser aplicada a presente invenção.

De facto, a invenção relaciona-se em primeiro lugar com a fixação do tubo (15) para com a base (1).

De acordo com a invenção (fig. 2), a base (1) compreende um elemento de inserção em metal moldado por forma a constituir um disco (17) embutido na placa de base, perfurado por dois orifícios laterais (18, 19) para a passagem das linguetas de fixação da cobertura, um corpo de concentração (20) formado no centro do disco para ser acomodado na câmara (4) definindo uma cavidade central 25, adaptada para em parte receber a válvula (14), e uma ponteira de conexão tubular (22) localizada no eixo do corpo de concentração, em comunicação com a câmara e que se projecta por baixo da base. A ponteira de conexão em metal (22) apresenta uma rosca exterior e que é constituída por linhas de rosca finas e cortantes (23). ΡΕ2037864

Os materiais e os diâmetros da extremidade mais próxima do tubo e da ponteira de conexão são seleccionados e escolhidos de modo a que o tubo (15) possa ser enfiado com força sobre a ponteira de conexão e rodado sobre si mesmo de modo a que a rosca (23) da ponteira de conexão se inscreva dentro da face interior da parede do tubo. A fixação do tubo (15) na base (1) é reforçada por uma anilha elástica (27). A figura 3 é uma vista correspondente àquela da figura 2, mas com um elemento conector em cotovelo (24) introduzido no interior da passagem (11) da cobertura para conectar esta passagem e a câmara da base com um catéter de alimentação (25).

Este elemento de conexão (24) tem uma ponteira de conexão (26) que passa de modo forçado através da válvula (14) com estanquicidade lateral.

De acordo com uma variante do modelo de realização da base (1); a cobertura (5) é aplicada por meio de enroscamento sobre a base por cima da câmara (4).

Com referência às figuras 5A e 5B, ir-se-á fazer a descrição de um dispositivo (100) de aplicação da base (1) sobre o tubo de gastrostomia (15). O dispositivo (100) é em forma de pinça comportando duas alças de pega (101, 102) para manipulação e que vão formar as extremidades de 9 ΡΕ2037864 dois braços que formam um "U" (103) elasticamente deformável. Ao nível de meio comprimento de cada um dos braços do « U », o dispositivo compreende meios para fazer a interface (104) com o tubo de gastrostomia (15). Os meios de interface (104) compreendem um entalhe (105) essencialmente rectilínea e essencialmente perpendicular aos braços do « U » (103) , estando o entalhe com abertura para o interior do « U ». 0 entalhe (105) está adaptado para receber o tubo de gastrostomia (15).

Ao fazer-se a aplicação da base (1) sobre o tubo (15), a extremidade oposta ao elemento de retenção (16) é fixada nos meios de interface (104), sendo o tubo recebido no entalhe (105) . Em seguida, a base é enroscada no tubo, tal como anteriormente foi descrito. 0 dispositivo de aplicação (100) é realizado em plástico e permite que se evite que o tubo se deforme, limitando-se tanto quanto possível o aperto. Assim, quando a base está encostada sobre o tubo com o fim de se fechar com aperto, se o movimento de aperto continuar, todo o conjunto de botão é rodado, dando-se a rotação do tubo (15) no dispositivo de aplicação (100). É evitada a destruição das linhas de rosca feitas no tubo e é assegurada a boa resistência em termos do conjunto de botão.

Se após vários meses (por exemplo) de utilização, nós quisermos mudar o botão, é utilizado em primeiro lugar um dispositivo de retenção (200) tal como o que é ilustrado na figura 6. Este dispositivo (200) compreende uma placa 10 ΡΕ2037864 (201) , em forma circular, que apresenta uma abertura (202) alongada em forma de « U » que essencialmente se estende de modo radial a partir de um centro da placa até uma circunferência radialmente exterior. Esta abertura está adaptada para receber de maneira deslizante o tubo de gastrostomia. Um elemento de pega (203) que se estende como que em saliência a partir de uma superfície da placa no prolongamento diametral da abertura (202) e que comporta uma cavidade (205) aberta em direcção ao centro da abertura (202) . Esta cavidade está adaptada para receber um dos apoios de aplicação da base em forma deslizante. O dispositivo de retenção compreende por outro lado duas abas elasticamente deformáveis (204) que se estendem em frente uma da outra em ambos os lados da abertura (202) . Uma vez deformadas, com a aproximação de uma em relação à outra, estas abas permitem que durante a utilização, por um lado o dispositivo na base se mantenha no lugar, e por outro lado que se bloqueie a rotação do botão de modo a que não se mova ou se separe da pele deixando ai de fazer pressão.

Com referência às figuras 7A e 7B, ir-se-á descrever um dispositivo para a mudança de válvula (300) . De um modo geral este último é de forma cilíndrica de revolução. 0 dispositivo compreende uma primeira extremidade (301) em forma de arpão. 0 dispositivo compreende uma segunda extremidade (303) com um formato em relevo (303, 304) essencialmente complementar da passagem de atravessamento (11) e um formato de cavidade rebaixada (305) es sencialmente complementar com a forma exterior da 11 ΡΕ2037864 cobertura (5) . 0 formato em relevo compreende duas aletas (304) diametralmente opostas, uma relativamente à outra e que se estendem dentro da cavidade rebaixada. Entre as duas extremidades, o dispositivo de mudança de válvula compreende uma presilha (302).

Com referência às figuras 8A a 8C, o dispositivo de fixação (200) é inserido entre a pele e a base (1), em seguida o dispositivo de mudança de válvula (300) é conectado com a cobertura (5) a partir da sua extremidade (303). A cobertura é então desenroscada pela cooperação das aletas (304) que cooperam com as formas complementares previstas na periferia da passagem de atravessamento (11), e que são formas em tipo de baioneta. Isto permite a remoção da cobertura (5) . Em seguida, com a outra extremidade (301) do dispositivo de mudança de válvula, a válvula utilizada (14) é « capturada pelo arpão » e retirada como mostrado na figura 8B. A cobertura (5) é recolocada no formato de cavidade rebaixada da extremidade (303) e a nova válvula (15) é inserida na cobertura (5) e, em seguida, o conjunto é aplicado de novo sobre a base com o auxilio do dispositivo de mudança de válvula (300).

Com referência às figuras 9A e 9B, ir-se-á descrever um elemento de extensão de alimentação (400, 500) , com aptidão para ser aplicado sobre um botão de gastrostomia de acordo com a invenção. Esta extensão de alimentação compreende um tubo (401, 501) flexível em que uma das extremidades compreende uma ponteira de conexão 12 ΡΕ2037864 (402, 502) . Esta ponteira de conexão pode ser dobrada em cotovelo (402) ou ser direita (502) . Em qualquer um dos casos, a ponteira de conexão inclui uma extremidade (403) cilíndrica de revolução apropriada para actuar sobre a válvula (15) com o fim de a abrir assim que a ponteira de conexão esteja liqada ao botão de qastrostomia através da passaqem de atravessamento (11). Esta extremidade é encimada por uma parte de extremidade (405) em forma sensivelmente cilíndrica de revolução essencialmente complementar da passaqem de atravessamento (11). Duas aletas (404) diametralmente opostas estendem-se como saliências dessa parte (402) e estão adaptadas para cooperar com as formas em tipo de baioneta complementares proporcionadas na periferia da passaqem de atravessamento (11) . Isto vai permitir que se realize uma conexão com um fecho em baioneta com um bloqueio da ponteira de conexão sobre a base. A invenção não está limitada ao modelo de realização que tem sido descrito. Ela aplica-se sobretudo a qualquer tipo de base, qualquer que seja a fixação da cobertura com a base bem como aos outros detalhes de realização do botão, no âmbito das reivindicações.

Lisboa, 3 de Março de 2014

Claims (10)

1. ΡΕ2037864 1 REIVINDICAÇÕES 1. Acessório para a aplicação de um tubo de gastrostomia (15) cortado à medida da necessidade sobre uma base (1) para ser aplicado sobre a pele em redor de um estorna, compreendendo a referida base uma ponteira de conexão (22) para a aplicação do tubo sobre a base, caracterizado por a ponteira de conexão deve ser metálica e apresentar uma rosca externa (23) constituída por linhas de rosca finas e cortantes, e por o tubo e a ponteira de conexão seremo seleccionados e escolhidos de modo a que o tubo possa ser aplicado com força sobre a ponteira de conexão, e rodado sobre si mesmo de modo a que as linhas de rosca da ponteira de conexão estabeleçam marcas de impressão na parede do tubo, criando linhas helicoidais correspondentes que asseguram elevada resistência à tracção entre o tubo e a ponteira de conexão.
2. 2. Acessório para a aplicação de acordo com a reivindicação cujo tubo é feito de resina sintética.
3. 3. Acessório para a aplicação de acordo com uma das reivindicações 1 ou 2, em que a ponteira de conexão (22) da base faz parte de um elemento de inserção encaixado na base.
4. 4. Acessório para a aplicaçao de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, e que compreende uma anilha 2 ΡΕ2037864 elástica (27) enroscada no tubo, antes do tubo ser enroscado sobre ponteira de conexão, para ferrar em aperto o tubo de encontro às linhas de rosca da ponteira de conexão.
5. 5. Botão de gastrostomia, que compreende uma base em resina sintética (1) para a aplicação sobre a pele em redor de um estorna, esta base vai determinar uma câmara de passagem (4) que atravessa a base, uma cobertura (5) a ser aplicada sobre a base por cima da câmara (4) , a referida cobertura que vai definir uma passagem aberta (11), que está em comunicação com a câmara, uma tampa (12) para fechar a cobertura, e um tubo de gastrostomia (15) cortado à medida do comprimento necessário e fixado à base, caracterizado por a base compreender um elemento de inserção que é uma ponteira de conexão (22) em metal com rosca externa que é constituída por linhas de rosca finas e cortantes por baixo da base e por os diâmetros e os materiais da ponteira de conexão e o tubo serem escolhidos de modo a que o tubo possa ser aplicado com força, e rodado sobre a ponteira de conexão (22) e naquilo que as linhas de rosca da ponteira de conexão se imprimem sobre a parede do tubo criando-se assim na face interna da parede do tubo uma rosca correspondente.
6. 6. Um botão de acordo com a reivindicação 5, sobre o qual o referido elemento de inserção compreende um disco (17) incorporado na base e uma ponteira de conexão (22) que se projecta sobre um lado deste disco. 3 ΡΕ2037864
7. 7. Um botão de acordo com a reivindicação 6, sobre o qual o disco de inserção compreende os furos (18,19! I para a passagem das linguetas de fixação (6, 7) da cobertura (5) sobre a base (1).
8. 8. Botão de acordo com uma das reivindicações 5 a 7, sobre o qual o elemento de inserção compreende um corpo de concentração (20) formado no centro do disco para acomodar uma válvula (14) na câmara (4) da base (1).
9. 9. Botão de acordo com uma das reivindicações 5 a 8 e que compreende uma anilha elástica (27) enroscada sobre o tubo para ferrar em aperto o tubo contra as roscas da ponteira de conexão.
10. 10. Botão de acordo com uma das reivindicações 5 a 9, cujo referido tubo (15) é realizado em resina sintética. Lisboa, 3 de Março de 2014