JP7223500B2 - 胃瘻カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、逆止弁を備える胃瘻カテーテルに関する。

従来から食道を通さずに胃内に栄養剤を送り込む器具として、腹部に形成した瘻孔に通す胃瘻カテーテルが用いられている。
特許文献１には、瘻孔に通して胃内に留置するため、瘻孔の径方向に伸縮可能なバンパー（同文献には、内部保持部材と記載。）と、胃内の内容物の逆流を防ぐ逆止弁と、を備える胃瘻カテーテルが開示されている。
そして、この胃瘻カテーテルは、オブチュレータ（同文献には、伸展具と記載。）によって、バンパーを細い棒状に変形（縮径方向に変形）させた状態で瘻孔に通して、バンパーを瘻孔の径方向に拡大させて胃内に留置するものである。

特開２００６－２９６７９４号公報

しかしながら、バンパーを縮径方向に変形させる際に、オブチュレータを逆止弁に通しており、逆止弁の弁機能を好適に維持可能な胃瘻カテーテルが求められていた。
本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、逆止弁機能を好適に維持可能な胃瘻カテーテルを提供することを目的とする。

本発明の胃瘻カテーテルは、ルーメン及び体外固定部を有するカテーテル本体と、前記ルーメンを封止可能な蓋部と、前記ルーメンを介して胃内の内容物の体外への逆流を防止する逆止弁を有する逆止弁ユニットと、を備える胃瘻カテーテルであって、前記蓋部は、前記カテーテル本体に一体的に形成されており、前記カテーテル本体には、前記逆止弁ユニットに嵌合させて用いられる嵌合部が設けられており、該嵌合部は、前記体外固定部よりも近位側であり前記カテーテル本体における前記ルーメンの経路上にあり、前記逆止弁ユニットが前記カテーテル本体に嵌合していない状態から前記カテーテル本体に嵌合する状態になるように、前記逆止弁ユニットを前記カテーテル本体に取り付け可能に構成されていることを特徴とする。

本発明の胃瘻カテーテルによれば、逆止弁機能を好適に維持可能な胃瘻カテーテルを提供できる。

本実施形態に係る胃瘻カテーテルを示す斜視図である。 図１のII-II断面のうち、胃瘻カテーテルのバンパー以外を断面で示した部分縦断面図である。 逆止弁ユニットが取り付けられていない初期状態の胃瘻カテーテルを示す斜視図である。 図３のIV-IV断面のうち、初期状態の胃瘻カテーテルのバンパー以外を断面で示した部分縦断面図である。 オブチュレータを初期状態の胃瘻カテーテルに挿入してバンパーを伸長させた状態を示す断面図であり、バンパー及びオブチュレータにおけるバンパーに隠れる部位以外を断面で示す部分縦断面図である。 逆止弁ユニットをカテーテル本体に取り付けた状態の胃瘻カテーテルを示す斜視図である。 図６のVII-VII断面のうち、逆止弁ユニットをカテーテル本体に取り付けた状態の胃瘻カテーテルのバンパー以外を断面で示す部分縦断面図である。 蓋部に逆止弁ユニットが取り付けられた状態の胃瘻カテーテルを示す斜視図である。 図８のIX-IX断面のうち、蓋部に逆止弁ユニットが取り付けられた状態の胃瘻カテーテルのバンパー以外を断面で示す部分縦断面図である。 蓋部と逆止弁ユニット、及び逆止弁ユニットとカテーテル本体との嵌合部を説明する断面図である。 第１変形例に係る逆止弁ユニットを示す縦断面図である。 第２変形例に係る逆止弁ユニットを示す縦断面図である。 チューブが取り付けられた第３変形例に係るカテーテル本体を示す縦断面図である。 蓋部が逆止弁ユニットに取り付けられた状態の第３変形例に係るカテーテル本体を示す縦断面図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、全ての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、本明細書では上下方向を規定して説明する場合があるが、これは構成要素の相対関係を説明するために便宜的に設定するものであり、本発明に係る製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。

＜＜概要＞＞
まず、本実施形態に係る胃瘻カテーテル１の概要について図１及び図２を主に参照して説明する。図１は、本実施形態に係る胃瘻カテーテル１を示す斜視図、図２は、図１のII-II断面のうち、胃瘻カテーテル１のバンパー１２以外を断面で示した部分縦断面図である。

本実施形態に係る胃瘻カテーテル１は、ルーメン１１ａを有するカテーテル本体２と、ルーメン１１ａを封止可能な蓋部３と、ルーメン１１ａを介して胃内の内容物の体外への逆流を防止する逆止弁２１を有する逆止弁ユニット４と、を備える。カテーテル本体２は、胃瘻カテーテル１の全てが、瘻孔を介して体内に入り込まないように、体壁に固定するための体外固定部１３を更に有する。ここで、ルーメン１１ａとは、カテーテル本体２に設けられた内部空間を指すものであるが、逆止弁ユニット４がカテーテル本体２に取り付けられた状態においては、逆止弁ユニット４の開口２０ｄをも含むものとする。
蓋部３は、カテーテル本体２に一体的に形成されている。カテーテル本体２には、逆止弁ユニット４に嵌合させて用いられる嵌合部（逆止弁嵌合溝１４ａ）が設けられている。具体的には、カテーテル本体２の逆止弁嵌合溝１４ａに、逆止弁ユニット４の嵌合突起２０ａが嵌合可能に構成されている。
嵌合部（逆止弁嵌合溝１４ａ）は、蓋部３に覆われる位置であり、体外固定部１３よりも近位側でありカテーテル本体２におけるルーメン１１ａの経路上にある。そして、嵌合部（逆止弁嵌合溝１４ａ）は、逆止弁ユニット４がカテーテル本体２に嵌合していない状態からカテーテル本体２に嵌合する状態になるように、逆止弁ユニット４をカテーテル本体２に取り付け可能に構成されている。

このような構成によれば、バンパー１２を胃内に留置し、オブチュレータをルーメンから引き抜いた後に、逆止弁ユニット４をカテーテル本体２に後付けすることができる。このため、オブチュレータのルーメンへの挿し込みによる逆止弁ユニットへの影響を回避して、逆止弁機能を好適に維持可能な胃瘻カテーテルを提供できる。

＜＜構成＞＞
次に、胃瘻カテーテル１の構成について図１及び図２を主に参照して詳細に説明する。本実施形態に係る胃瘻カテーテル１は、上記のように、カテーテル本体２と、蓋部３と、逆止弁ユニット４と、を備える。本実施形態に係る胃瘻カテーテル１は、全体として熱硬化性のシリコンゴムで形成されているが、硬度の異なる異種材料で形成されるものであってもよい。

カテーテル本体２は、体外固定部１３と、体外固定部１３の上面から上方に延在する円筒状の接続部１４と、体外固定部１３の下面から下方に延在する筒部１１と、筒部１１の下端部に形成されたバンパー１２と、から構成されている。

体外固定部１３は、平面視長円状に形成された板片である。体外固定部１３における長尺方向の一方側にある端部の上部には、蓋部３の一端部が一体的に形成されている。
接続部１４は、近位方向に開放された開口１４ｄを中央に有し、逆止弁ユニット４をその開口１４ｄ内で接続する部位である。接続部１４の開口１４ｄの内壁面には、後述する逆止弁ユニット４の嵌合突起２０ａが嵌合する逆止弁嵌合溝１４ａが周回状に形成されている。そして、接続部１４には、逆止弁２１を収容するための収容部１４ｂが開口１４ｄに連続して形成されている。収容部１４ｂは、カテーテル本体２の軸心方向において、体外固定部１３に重なる位置まで形成されており、ルーメン１１ａに連続して形成されている。収容部１４ｂは、開口１４ｄよりも小径に形成されており、ルーメン１１ａよりも大径に形成されている。

筒部１１は、栄養剤を胃内に通すための、上下方向（軸心方向）に延在するルーメン１１ａを有する。
バンパー１２は、筒部１１の下端部に設けられており、後述するオブチュレータ７０（図５参照）が挿抜されることによって変形可能に構成されている。具体的には、バンパー１２は、オブチュレータ７０がバンパー１２に挿し込まれることによって伸長して細長くなり、オブチュレータ７０がバンパー１２から引き抜かれることによって、元の拡径状態となって胃内に留置するように変形する。

蓋部３は、体外固定部１３にその端部を一体的に形成された可撓性を有する帯状の蓋部本体３ａと、蓋部３がルーメン１１ａを封止した状態において、ルーメン１１ａ側である下方に突出する円柱状のボス３ｂと、から構成されている。
蓋部本体３ａが可撓性を有することで、蓋部３は、逆止弁ユニット４の後述する開口２０ｄにボス３ｂが入ってルーメン１１ａを封止する状態と、開口２０ｄからボス３ｂが引き抜かれて筒部１１の封止を解除する状態と、に変位可能となっている。
ボス３ｂの外周には、ボス３ｂの径方向に周囲よりも突出する、断面半円状に形成された嵌合突起３ｃが周回状に延在している。嵌合突起３ｃは、後述する逆止弁ユニット４の蓋部嵌合溝２０ｂに嵌合可能に形成されている。

逆止弁ユニット４は、リング状のユニット本体部２０と、ユニット本体部２０に一体的に形成された逆止弁２１と、から構成されている。
ユニット本体部２０は、その側面の中央部から周回状に突出する嵌合突起２０ａを有する。嵌合突起２０ａは、上記のように、逆止弁嵌合溝１４ａに嵌合する突起であり、嵌合突起２０ａと逆止弁嵌合溝１４ａとは相補的な形状に形成されている。この嵌合突起２０ａを第１突起ともいい、逆止弁嵌合溝１４ａを第１穴ともいい、これらによって構成される部位を第１嵌合部ともいう。
第１突起（嵌合突起２０ａ）の近位側（上端側）の外面は、逆止弁ユニット４がカテーテル本体２に取り付けられた状態において、ルーメン１１ａの延在方向に対して直角（略直角を含む。）に形成されている。具体的には、嵌合突起２０ａの近位側は、その上面が水平（略水平を含む。）な面であり、側面が鉛直（略鉛直を含む。）となるように形成されている。
第１突起（嵌合突起２０ａ）の下端側（遠位側）の外面は、縦断面が遠位側に張り出した円弧状の曲面で形成されている。

ユニット本体部２０の中央部には、逆止弁２１に繋がる開口２０ｄが貫通して形成されている。開口２０ｄの内壁面の中央部には、上記のように、蓋部３の嵌合突起３ｃが嵌合する断面半円状に形成された蓋部嵌合溝２０ｂが周回状に延在している。つまり、蓋部嵌合溝２０ｂと嵌合突起３ｃとは相補的な形状に形成されている。言い換えると、蓋部嵌合溝２０ｂは、嵌合突起３ｃの外面に沿った壁面を有する形状で形成されている。蓋部嵌合溝２０ｂ及び嵌合突起３ｃが断面半円状に形成されていることで、これらの嵌合の強度は、嵌合突起２０ａと逆止弁嵌合溝１４ａとの嵌合の強度よりも小さい。このため、カテーテル本体２に逆止弁ユニット４が嵌合した状態を維持しつつ、逆止弁ユニット４から蓋部３を開閉することが可能である。
この嵌合突起３ｃを第２突起ともいい、蓋部嵌合溝２０ｂを第２穴ともいい、これらによって構成される部位を第２嵌合部ともいう。
また、本実施形態に係るユニット本体部２０が接続部１４に取り付けられた状態において、接続部１４の近位側の面とユニット本体部２０の近位側の面とが面一になるように構成されている。このように構成されていることで、これらに密着するように蓋部３を取り付けやすくなる。

逆止弁２１は、体外から胃内に栄養剤が通ることを許容するとともに、胃の内容物が胃内から体外へ逆流することを防止するものである。逆止弁２１は、逆止弁ユニット４がカテーテル本体２に取り付けられたときに、ユニット本体部２０の下側の平面部から下方に突出するように、ユニット本体部２０に一体的に形成されている。
本実施形態に係る逆止弁２１は、図８に示すようなユニット本体部２０から延出する一対の弁部材で構成され、通常状態においては、体内からの内圧により一対の弁部材が閉じて気密状態を形成する。一方で栄養剤を補給する際には、栄養剤が押し込まれることで一対の弁部材が開放するものが挙げられる。

＜＜取付方法＞＞
次に、逆止弁ユニット４のカテーテル本体２への取付手順について、図１及び図２に加えて、図３～図７を主に参照して説明する。
図３は、逆止弁ユニット４が取り付けられていない初期状態の胃瘻カテーテル１Ｘを示す斜視図、図４は、図３のIV-IV断面のうち、初期状態の胃瘻カテーテル１Ｘのバンパー１２以外を断面で示した部分縦断面図である。
図５は、オブチュレータ７０を初期状態の胃瘻カテーテル１Ｘに挿入してバンパー１２を伸長させた状態を示す断面図であり、バンパー１２及びオブチュレータ７０におけるバンパー１２に隠れる部位以外を断面で示す部分縦断面図である。
図６は、逆止弁ユニット４をカテーテル本体２に取り付けた状態の胃瘻カテーテル１を示す斜視図である。図７は、図６のVII- VII断面のうち、逆止弁ユニット４をカテーテル本体２に取り付けた状態の胃瘻カテーテル１のバンパー１２以外を断面で示す部分縦断面図である。

まず、施術者は、図３及び図４に示す、逆止弁ユニット４が取り付けられていない胃瘻カテーテル１Ｘを用意する。そして、図５に示すように、図示せぬ瘻孔にバンパー１２及び筒部１１を通すため、オブチュレータ７０を胃瘻カテーテル１Ｘに挿入し、バンパー１２を伸長させて、その径方向の大きさを小さくする。

本実施形態に係るオブチュレータ７０は、外筒７０ａと外筒７０ａ内を摺動可能な内棒７０ｂと、から構成されている。内棒７０ｂは、外筒７０ａの軸心方向に押し進められることで、外方（図５における下方）に突出可能な構成となっている。
施術者は、オブチュレータ７０を胃瘻カテーテル１Ｘのルーメン１１ａに通し、外筒７０ａから、内棒７０ｂを下方に突出させてバンパー１２を押し込んで、バンパー１２を伸長させる。

次に、施術者は、瘻孔に胃瘻カテーテル１Ｘの筒部１１及びバンパー１２を通して、バンパー１２を胃内に留置させた後に、オブチュレータ７０を胃瘻カテーテル１Ｘから引き抜く。そうすると、バンパー１２が弾性的に復元することで拡径状態に戻ることになり、バンパー１２が胃内に留置されることになる。
この段階までは、胃瘻カテーテル１Ｘに逆止弁ユニット４が取り付けられていないため、オブチュレータ７０の胃瘻カテーテル１Ｘに対する挿抜に対して、逆止弁ユニット４に当然影響は生じない。

次に、施術者は、胃瘻カテーテル１Ｘに逆止弁ユニット４を取り付けて、図６及び図７に示すように胃瘻カテーテル１を形成する。
具体的には、施術者は、胃瘻カテーテル１Ｘの接続部１４の開口１４ｄに逆止弁ユニット４を挿入して遠位側に押し込む。押し込まれた逆止弁ユニット４の嵌合突起２０ａが、接続部１４の逆止弁嵌合溝１４ａに嵌合することにより、逆止弁ユニット４が胃瘻カテーテル１Ｘ（カテーテル本体２）に取り付けられることになる。このとき、接続部１４は、収容部１４ｂに収容される位置に配設されている。

上記のように、嵌合突起２０ａの近位側の端部がルーメン１１ａの軸心方向に対して直角に形成されており、遠位側の端部が曲面状に形成されている。このため、嵌合突起２０ａの遠位側の端部に対して、逆止弁嵌合溝１４ａの遠位側の壁面から近位方向の荷重が加わり、嵌合突起２０ａの近位側の端部が、逆止弁嵌合溝１４ａの近位側の壁面に荷重を付与することになる。したがって、逆止弁嵌合溝１４ａに対する嵌合突起２０ａの嵌合は維持されやすい。

また、嵌合突起２０ａの遠位側の端部が曲面状に形成されていることで、施術者は、逆止弁ユニット４を開口１４ｄに通す際に、開口１４ｄの壁面に嵌合突起２０ａが摺接し、その壁面からの反力の分力である近位方向成分の荷重を感得できる。
そして、嵌合突起２０ａが逆止弁嵌合溝１４ａに嵌合する位置まで逆止弁ユニット４が押し込まれると、逆止弁嵌合溝１４ａの近位側の壁面が、嵌合突起２０ａの近位側の端部を支持することになる。このため、逆止弁嵌合溝１４ａの壁面が嵌合突起２０ａを支持する分、施術者は、嵌合突起２０ａからの近位方向成分の荷重が小さくなったこと感得できる。したがって、施術者は、嵌合突起２０ａが逆止弁嵌合溝１４ａに嵌合したことを、触覚によって感知することが可能となる。

＜＜他の取付方法＞＞
上記の逆止弁ユニット４は、初期状態の胃瘻カテーテル１Ｘと分離して構成されるものであり、施術者が直接逆止弁ユニット４をカテーテル本体２（胃瘻カテーテル１Ｘ）の開口１４ｄに取り付けるものとして説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、他の直接逆止弁ユニット４のカテーテル本体２への取付方法について、図１及び図２に加え、図８及び図９を主に参照して説明する。
図８は、蓋部３に逆止弁ユニット４が取り付けられた状態の胃瘻カテーテル１を示す斜視図、図９は、図８のIX-IX断面のうち、蓋部３に逆止弁ユニット４が取り付けられた状態の胃瘻カテーテル１のバンパー１２以外を断面で示す部分縦断面図である。

図８及び図９に示された逆止弁ユニット４は、蓋部３に取り外し可能に取り付けられている。ここで、「取り外し可能」とは、後述する嵌合突起３ｃと蓋部嵌合溝２０ｂとによる嵌合を解除する方法による取り外しの他に、例えば、蓋部３と逆止弁ユニット４の一部が結合しており、切断可能に構成されているものも含む。
具体的には、初期状態において、蓋部３のボス３ｂが逆止弁ユニット４の開口２０ｄに挿入されており、嵌合突起３ｃと蓋部嵌合溝２０ｂが嵌合した状態にある。
そして、図８及び図９に示すように蓋部３が開口１４ｄを封止していない状態で、施術者は、オブチュレータ７０（図５参照）を、上記同様にカテーテル本体２のルーメン１１ａに挿し込んでバンパー１２を細長く変形させて瘻孔に通す。その後、オブチュレータ７０をカテーテル本体２から引き抜いて、バンパー１２を胃内に留置した後に、蓋部本体３ａを屈曲させて、図２に示すように、ボス３ｂに取り付けられた逆止弁ユニット４を接続部１４に取り付ける。

このような取付方法によれば、初期状態において蓋部３に逆止弁ユニット４が取り付けられていることにより、カテーテル本体２にオブチュレータ７０を通されたとしても、逆止弁２１に当然影響を与えることがない。特に、初期状態において蓋部３に逆止弁ユニット４が取り付けられていることで、逆止弁ユニット４が紛失しづらく、部品管理性を高めることができる。

＜＜嵌合部について＞＞
上記の構成の胃瘻カテーテル１は、逆止弁ユニット４とカテーテル本体２との嵌合を維持しつつ、逆止弁ユニット４と蓋部３との嵌合・嵌合解除が可能となるように、これらの嵌合力に差が設けられている。
つまり、逆止弁ユニット４と蓋部３との嵌合部である第２嵌合部（蓋部嵌合溝２０ｂ、嵌合突起３ｃ）は、逆止弁ユニット４とカテーテル本体２との嵌合部である第１嵌合部（嵌合突起２０ａ、逆止弁嵌合溝１４ａ）よりも小さな嵌合力である。

例えば、図１０に示すように、嵌合高さによって上記の嵌合力の調整がされている。図１０は、蓋部３と逆止弁ユニット４、及び逆止弁ユニット４とカテーテル本体２との嵌合部を説明する断面図である。
本実施形態に係る第１突起（嵌合突起２０ａ）と第１穴（逆止弁嵌合溝１４ａ）との嵌合高さｈ１は、第２突起（嵌合突起３ｃ）と第２穴（蓋部嵌合溝２０ｂ）との嵌合高さｈ２よりも高い。

このように嵌合力に差を設けることで、蓋部３を接続部１４に押し付けることのみで逆止弁ユニット４を接続部１４に取り付けることができるため、胃瘻カテーテル１（バンパー１２）を胃内に留置する施術を容易にすることができる。

＜第１変形例＞
また、上記のように嵌合力を調整する構成としては、第１突起（嵌合突起２０ａ）の硬さが、第２突起（嵌合突起３ｃ）の硬さよりも高いものであってもよい。このような構成であれば、嵌合突起２０ａと嵌合突起３ｃとの嵌合高さを変えずとも、耐変形性に差異を設けることで、嵌合力に差異を設けることができる。

硬さを設定する対象としては、嵌合突起２０ａを含むユニット本体部２０、嵌合突起３ｃを含むボス３ｂの材質を変更することが考えられる。その他、蓋部嵌合溝２０ｂを有するユニット本体部２０に比して、逆止弁嵌合溝１４ａを含む接続部１４の材質を硬いものに設定することも考えられる。
さらに例えば、図１１に示すように、第１突起（嵌合突起２０ａ）に、硬質部材４０ｄが少なくとも一部に設けられたユニット本体部４０として、嵌合突起２０ａの硬さを、嵌合突起３ｃよりも硬くしてもよい。図１１は、第１変形例に係る逆止弁ユニット４Ｘを示す縦断面図である。硬質部材４０ｄは、逆止弁嵌合溝１４ａを形成する部位及びユニット本体部４０における硬質部材４０ｄの周囲よりも硬さの高い部材である。例えば、硬質部材４０ｄは、ユニット本体部４０の内部、具体的には嵌合突起２０ａの内部にインサート成形により設けられるものである。なお、二色成形により、ユニット本体部４０の内部に硬質部材４０ｄを形成してもよい。

＜第２変形例＞
また、上記実施形態においては、第１突起（嵌合突起２０ａ）の下端側（遠位側）の外面は、縦断面が円弧状の曲面で形成されているものとして説明したが、本発明は、このような構成に限定されない。
例えば、図１２に示すように、第１突起（嵌合突起４１ａ）において、その遠位側の外面についてのルーメン１１ａの延在方向に対する近位側の角度Ａｙが鋭角に形成されたものであってもよい。図１２は、第２変形例に係る逆止弁ユニット４Ｙを示す縦断面図である。逆止弁ユニット４Ｙは、上記の嵌合突起４１ａを有するユニット本体部４１を備えるものである。

さらには、嵌合突起４１ａの近位側の外面ついてのルーメン１１ａの延在方向に対する近位側の角度Ａｘは直角に形成されているが、更に鋭角に形成されているものであってもよい。嵌合突起４１ａは、角度Ａｘが直角又は鋭角であり、角度Ａｙが鋭角であるように形成されていることで、矢尻形状となるように形成されている。

このように形成されたユニット本体部４１を備える逆止弁ユニット４Ｙは、上記のように、嵌合突起４１ａの近位側の外面が第１穴（逆止弁嵌合溝１４ａ）の近位側の壁面に当接することで、嵌合突起４１ａが逆止弁嵌合溝１４ａから抜けにくくすることができる。さらに、嵌合突起４１ａと逆止弁嵌合溝１４ａに嵌合していない状態においては、矢尻形状の嵌合突起４１ａにおける遠位側の外面に、第１穴（逆止弁嵌合溝１４ａ）の壁面からの反力によって上方向（近位方向）に向かう力がかかる。このため施術者は、嵌合突起４１ａが逆止弁嵌合溝１４ａに嵌合するに至っていないことを認識することが容易となる。

＜第３変形例＞
上記実施形態に係るユニット本体部２０は、接続部１４に取り付けられた状態において、接続部１４の近位側の面とユニット本体部２０の近位側の面とが面一になるように構成されているものとして説明したが、本発明はこのような構成に限定されない。
次に、第３変形例に係るカテーテル本体６２及び蓋部６３について図１３及び図１４を参照して説明する。図１３は、チューブ６０が取り付けられた第３変形例に係るカテーテル本体６２を示す縦断面図、図１４は、蓋部６３が逆止弁ユニット４に取り付けられた状態の第３変形例に係るカテーテル本体６２を示す縦断面図である。

本変形例に係るカテーテル本体６２は、逆止弁嵌合溝１４ａに嵌合することにより取り付けられた逆止弁ユニット４の近位側の面よりも近位側に延出して形成されている。そして、カテーテル本体６２には、栄養剤を胃内に導入するチューブ６０を取り付けるための取付部（チューブ嵌合溝６４ｃ）が、第１嵌合部（逆止弁嵌合溝１４ａ）よりも近位側に設けられている。

また、蓋部６３のボス６３ｂは、蓋部本体３ａに対して垂直に延在して接続部６４内に収容される大径部６３ｄと、大径部６３ｄの中央部から延在して逆止弁ユニット４の開口２０ｄに収容される小径部６３ｅと、から構成されている。
大径部６３ｄは、図１４に示す蓋部６３が逆止弁ユニット４の開口２０ｄを封止した状態において、蓋部本体３ａから逆止弁ユニット４側に延在している。この状態において、小径部６３ｅは、大径部６３ｄから逆止弁ユニット４側に延在しており、小径部６３ｅの周面に、逆止弁ユニット４の蓋部嵌合溝２０ｂに嵌合する嵌合突起６３ｃが形成されている。

接続部６４は、その内径がチューブ６０の外径と同じか若干大きくなるように形成されている。接続部６４の内面に、径方向外側に窪んで周回状に形成されたチューブ嵌合溝６４ｃが形成されている。
チューブ６０の先端部の外面には、周回状に突出する嵌合突起６０ａがチューブ嵌合溝６４ｃに嵌合可能に形成されている。嵌合突起６０ａとチューブ嵌合溝６４ｃとは相補的な形状に形成されている。
このような構成によれば、取付部（チューブ嵌合溝６４ｃ）が、逆止弁ユニット４が嵌合する第１嵌合部（逆止弁嵌合溝１４ａ）よりも近位側に設けられていることで、逆止弁２１を介してルーメン１１ａに繋がるように、チューブ６０を容易に取り付けることができる。

なお、本実施形態に係る嵌合突起（嵌合突起３ｃ、２０ａ、４１ａ、６０ａ、６３ｃ）は、周回状に突出して形成されているものであるが、各嵌合溝との嵌合を維持できれば、このような構成に限定されない。例えば、複数の粒状の突起であってもよい。
また、嵌合溝（逆止弁嵌合溝１４ａ、蓋部嵌合溝２０ｂ、チューブ嵌合溝６４ｃ）は、嵌合突起（嵌合突起３ｃ、２０ａ、４１ａ、６０ａ、６３ｃ、６０ａ）と相補的な形状で形成されていると嵌合状態を維持しやすい点で好適であるが、必ずしもこのような形状に限定されない。例えば嵌合溝（逆止弁嵌合溝１４ａ、蓋部嵌合溝２０ｂ、チューブ嵌合溝６４ｃ）は、単純に断面が凹状に形成されたものであってもよい。
さらには、嵌合溝（逆止弁嵌合溝１４ａ、蓋部嵌合溝２０ｂ、チューブ嵌合溝６４ｃ）が周回状に延在するものとして説明したが、嵌合突起が複数の粒状の突起である場合には、これらの夫々と嵌合するような複数の点状の凹部であってもよい。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメン及び体外固定部を有するカテーテル本体と、
前記ルーメンを封止可能な蓋部と、
前記ルーメンを介して胃内の内容物の体外への逆流を防止する逆止弁を有する逆止弁ユニットと、を備える胃瘻カテーテルであって、
前記蓋部は、前記カテーテル本体に一体的に形成されており、
前記カテーテル本体には、前記逆止弁ユニットに嵌合させて用いられる嵌合部が設けられており、
該嵌合部は、前記体外固定部よりも近位側であり前記カテーテル本体における前記ルーメンの経路上にあり、前記逆止弁ユニットが前記カテーテル本体に嵌合していない状態から前記カテーテル本体に嵌合する状態になるように、前記逆止弁ユニットを前記カテーテル本体に取り付け可能に構成されていることを特徴とする胃瘻カテーテル。
（２）前記逆止弁ユニットは、前記蓋部に取り外し可能に取り付けられている（１）に記載の胃瘻カテーテル。
（３）前記嵌合部は、第１嵌合部であり、
前記蓋部と前記逆止弁ユニットとの間に第２嵌合部が設けられており、
該第２嵌合部は、前記第１嵌合部よりも小さな嵌合力である（１）又は（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（４）前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
前記第２嵌合部は、第２突起と、該第２突起が嵌合する第２穴と、によって構成されており、
前記第１突起と前記第１穴との嵌合高さが、前記第２突起と前記第２穴との嵌合高さよりも高い（３）に記載の胃瘻カテーテル。
（５）前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
前記第２嵌合部は、第２突起と、該第２突起が嵌合する第２穴と、によって構成されており、
前記第１突起の硬さが、前記第２突起の硬さよりも高い（３）又は（４）に記載の胃瘻カテーテル。
（６）前記第１突起には、硬質部材が少なくとも一部に設けられている（５）に記載の胃瘻カテーテル。
（７）前記カテーテル本体には、栄養剤を胃内に導入するチューブを取り付けるための取付部が、前記第１嵌合部よりも近位側に設けられている（３）から（６）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
（８）前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
前記第１突起は、その近位側の外面についての前記ルーメンの延在方向に対する近位側の角度が直角又は鋭角であり、遠位側の外面が曲面、又は遠位側の外面についての前記ルーメンの延在方向に対する近位側の角度が鋭角である（３）から（７）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。

１、１Ｘ 胃瘻カテーテル
２ カテーテル本体
３ 蓋部
３ａ 蓋部本体
３ｂ ボス
３ｃ 嵌合突起（第２嵌合部、第２突起）
４、４Ｘ、４Ｙ 逆止弁ユニット
１１ 筒部
１１ａ ルーメン
１２ バンパー
１３ 体外固定部
１４ 接続部
１４ａ 逆止弁嵌合溝（嵌合部、第１嵌合部、第１穴）
１４ｂ 収容部
１４ｄ 開口
２０ ユニット本体部
２０ａ 嵌合突起（嵌合部、第１嵌合部、第１突起）
２０ｂ 蓋部嵌合溝（第２嵌合部、第２穴）
２０ｄ 開口
２１ 逆止弁
４０ ユニット本体部
４０ｄ 硬質部材
４１ ユニット本体部
４１ａ 嵌合突起（嵌合部、第１嵌合部、第１突起）
６０ チューブ
６０ａ 嵌合突起
６２ カテーテル本体
６３ 蓋部
６３ｂ ボス
６３ｃ 嵌合突起（第２嵌合部）
６３ｄ 大径部
６３ｅ 小径部
６４ 接続部
６４ｃ チューブ取付溝（取付部）
７０ オブチュレータ
７０ａ 外筒
７０ｂ 内棒
Ａｘ、Ａｙ 角度
ｈ１、ｈ２ 嵌合高さ

Claims (6)

1. ルーメン及び体外固定部を有するカテーテル本体と、
   前記ルーメンを封止可能な蓋部と、
   前記ルーメンを介して胃内の内容物の体外への逆流を防止する逆止弁を有する逆止弁ユニットと、を備える胃瘻カテーテルであって、
   前記蓋部は、前記カテーテル本体に一体的に形成されており、
   前記カテーテル本体には、前記逆止弁ユニットに嵌合させて用いられる嵌合部が設けられており、
   該嵌合部は、前記体外固定部よりも近位側であり前記カテーテル本体における前記ルーメンの経路上にあり、前記逆止弁ユニットが前記カテーテル本体に嵌合していない状態から前記カテーテル本体に嵌合する状態になるように、前記逆止弁ユニットを前記カテーテル本体に取り付け可能に構成されており、
   前記逆止弁ユニットは、前記蓋部に取り外し可能に取り付けられており、
   前記嵌合部は、第１嵌合部であり、
   前記蓋部と前記逆止弁ユニットとの間に第２嵌合部が設けられており、
   該第２嵌合部は、前記第１嵌合部よりも小さな嵌合力であり、
   前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
   前記第１突起は、遠位側の外面が曲面、又は遠位側の外面についての前記ルーメンの延在方向に対する近位側の角度が鋭角であり、
   前記逆止弁ユニットは、
   前記蓋部に取り外し可能に取り付けられており、第１状態において、前記第１嵌合部に嵌合せずに前記第１嵌合部から離間して前記蓋部と前記第２嵌合部で嵌合しており、
   前記第１状態から、前記蓋部と前記第２嵌合部で嵌合した前記逆止弁ユニットを前記カテーテル本体の前記第１嵌合部に嵌合させた第２状態に遷移させることで、前記逆止弁ユニットを前記第１嵌合部に嵌合させた状態で前記蓋部を前記逆止弁ユニットから取り外し可能になることを特徴とする胃瘻カテーテル。
2. ルーメン及び体外固定部を有するカテーテル本体と、
   前記ルーメンを封止可能な蓋部と、
   前記ルーメンを介して胃内の内容物の体外への逆流を防止する逆止弁を有する逆止弁ユニットと、を備える胃瘻カテーテルであって、
   前記蓋部は、前記カテーテル本体に一体的に形成されており、
   前記カテーテル本体には、前記逆止弁ユニットに嵌合させて用いられる嵌合部が設けられており、
   該嵌合部は、前記体外固定部よりも近位側であり前記カテーテル本体における前記ルーメンの経路上にあり、前記逆止弁ユニットが前記カテーテル本体に嵌合していない状態から前記カテーテル本体に嵌合する状態になるように、前記逆止弁ユニットを前記カテーテル本体に取り付け可能に構成されており、
   前記嵌合部は、第１嵌合部であり、
   前記蓋部と前記逆止弁ユニットとの間に第２嵌合部が設けられており、
   該第２嵌合部は、前記第１嵌合部よりも小さな嵌合力であり、
   前記カテーテル本体には、栄養剤を胃内に導入するチューブを取り付けるための取付部が、前記第１嵌合部よりも近位側に設けられており、
   前記取付部は、前記チューブの突起に相補的な形状で形成されて嵌合可能な凹部であり、前記カテーテル本体の内壁面に形成されており、
   前記逆止弁ユニットは、
   前記蓋部に取り外し可能に取り付けられており、第１状態において、前記第１嵌合部に嵌合せずに前記第１嵌合部から離間して前記蓋部と前記第２嵌合部で嵌合しており、
   前記第１状態から、前記蓋部と前記第２嵌合部で嵌合した前記逆止弁ユニットを前記カテーテル本体の前記第１嵌合部に嵌合させた第２状態に遷移させることで、前記逆止弁ユニットを前記第１嵌合部に嵌合させた状態で前記蓋部を前記逆止弁ユニットから取り外し可能になることを特徴とする胃瘻カテーテル。
3. 前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
   前記第２嵌合部は、第２突起と、該第２突起が嵌合する第２穴と、によって構成されており、
   前記第１突起と前記第１穴との嵌合高さが、前記第２突起と前記第２穴との嵌合高さよりも高い請求項１又は２に記載の胃瘻カテーテル。
4. 前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
   前記第２嵌合部は、第２突起と、該第２突起が嵌合する第２穴と、によって構成されており、
   前記第１突起の硬さが、前記第２突起の硬さよりも高い請求項１から３のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
5. 前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
   前記第１突起には、硬質部材が少なくとも一部に設けられている請求項１から４のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
6. 前記第１嵌合部は、第１突起と、該第１突起が嵌合する第１穴と、によって構成され、
   前記第１突起は、その近位側の外面についての前記ルーメンの延在方向に対する近位側の角度が直角又は鋭角である請求項１から５のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。

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